Дорбен инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция по применению препарата Дорбен для получения седативного эффекта и анальгезии у собак и кошек
(организация-разработчик компания «Laboratories SYVA S.A.», Испания)
Утверждена 13 мая 2013 года

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Дорбен (Dorbene)
Международное непатентованное наименование: медетомидина гидрохлорид.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Дорбен содержит в 1 мл в качестве действующего вещества медетомидина гидрохлорид — 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ — метилпарагидроксибензоат (E218) — 1 мг, пропилпарагидроксибензоат (E216) -0,2 мг, натрия хлорид 8,5 мг, хлористоводородную кислоту и воду для инъекций — до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Препарат расфасован по 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку с препаратом вкладывают инструкцию по его применению.

Дорбен хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства. После отбора из флакона части препарата, при условии соблюдения правил асептики и указанных условий хранения, его можно использовать многократно, в течение 28 дней. Запрещается применять препарат после истечения срока годности.

Препарат хранят в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Дорбен относится к группе альфа-2-агонистов.

Медетомидина гидрохлорид — действующее вещество Дорбена — тормозит передачу нервных импульсов в адренергических синапсах за счёт конкуренции с норадреналином, в результате чего наблюдается угнетение ЦНС и повышение болевого порога. Малые дозы оказывают среднее седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают значительный седативный эффект и анальгезию.

После внутримышечного введения медетомидина гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается; фармакокинетические параметры в этом случае аналогичны таковым после внутривенного введения. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 15-20 минут. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1,2 часа у собак и 1,5 часа у кошек. Медетомидин в основном подвергается окислительному метаболизму в печени, в меньшей степени — метилированию в почках. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой.

По степени воздействия на организм медетомидина гидрохлорид относится к высоко опасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Дорбен применяют для получения седативного эффекта и анальгезии у собак и кошек при хирургических операциях и различных клинических исследованиях, а также для предупреждения агрессии животных. Препарат рекомендуется использовать перед проведением инъекционного и ингаляционного наркоза.

Препарат не применяют беременным и лактирующим животным, а также находящимся в состоянии шока, истощенным или ослабленным.

Запрещается применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, а также животным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями дыхательной системы, с нарушением функции печени или почек, повреждениями желудочно-кишечного тракта (заворот желудка, ущемлением органов, обструкцией пищевода), сахарным диабетом, при повышении внутриглазного давления.

Собакам препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно:

• для седации и анальгезии в дозе 0,1-0,8 мл/10 кг массы животного;
• для премедикации препарат вводят в дозе 10-40 мкг медетомидина гидрохлорида на кг массы животного, что соответствует 0,1-0,4 мл препарата на 10 кг массы животного;

точная доза Дорбена определяется используемым в комбинации с ним средством для наркоза.

Степень седативного эффекта зависит от дозы препарата. Высокие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию, низкие дозы оказывают только седативное действие. Для собак более мелких пород обычно требуется более высокая доза препарата, чем собакам крупных пород. Кроме того, дозу препарата следует корректировать в зависимости от вида выполняемого оперативного вмешательства, длительности процедуры, а также темперамента и массы тела животного.

Для поддержания седативного и анальгезирующего эффекта препарат можно вводить повторно через 10-20 минут после первого введения. Эффект препарата является дозозависимым и длится в течение 30- 180 минут.

Кошкам препарат вводят внутримышечно и подкожно:

• для обеспечения седации умеренной глубины и обездвиживания Дорбен вводят кошкам в дозе 50-150 мкг медетомидина гидрохлорида на кг массы животного (что соответствует 0,05 мл — 0,15 мл препарата на кг массы животного); при подкожном введении седация наступает медленнее.
• для анестезии препарат следует вводить в дозе 80 мкг медетомидина гидрохлорида на кг массы животного (что соответствует 0,08 мл препарата Дорбен на кг массы животного). При применении препарата в этой дозе анестезия обычно наступает через 3-4 минуты и длится 20- 50 минут.

При более длительных процедурах возможно повторное введение препарата в половине начальной дозы (т. е. 40 мкг/кг медетомидина гидрохлорида или 0,04 мл/кг препарата).

Передозировка медетомидина гидрохлорида может приводить к замедлению пробуждения после анестезии или седации. В некоторых случаях возможно угнетение кровообращения или дыхания. С целью купирования кардиореспираторных эффектов передозировки рекомендуется введение альфа-2 антагонистов, в частности, атипамезола (Антиседан, Антимедин, Алзан).

В случае замедленного пробуждения проводится симптоматическая терапия.

Особенностей действия при начале введения и отмене препарата не выявлено.

Препарат предназначен для однократного введения.

После введения препарата возможно снижение частоты сердечных сокращений и дыхания, развитие брадикардии с атриовентрикулярной блокадой (1-2 степени) и, в редких случаях, — экстрасистолии, коронароспазма и снижения сердечного выброса. Непосредственно после введения возможно снижение артериального давления, которое затем восстанавливается до нормальных значений или значений несколько ниже нормальных.

Препарат может провоцировать рвотные позывы, в особенности у кошек, в течение нескольких минут после введения. Возможно также развитие рвоты у кошек при пробуждении от наркоза. Также возможна гиперчувствительность к громким звукам.

Описано развитие повышения диуреза, гипотермии, угнетения дыхания, цианоза, боли в месте инъекции и мышечного тремора. В редких случаях возможно развитие гипергликемии вследствие подавления секреции инсулина. В редких случаях возможно возникновение отёка лёгких. При угнетении кровообращения и дыхания показано проведение искусственной вентиляции легких и оксигенация.

У собак с массой тела менее 10 кг частота описанных выше нежелательных эффектов может быть выше.

Комбинирование с другими средствами, угнетающими ЦНС, может потенцировать эффекты последних. Медетомидин в значительной степени снижает потребность в анестетиках.

Возможно купирование эффектов медетомидина посредством введения атипамезола (Антиседан, Антимедин, Алзан).

Дорбен нельзя комбинировать с аминами, обладающими симпатомиметическим действием, а также с комбинацией сульфониламидов и триметоприма.

Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Дорбена следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). При этом нельзя управлять автомобилем, поскольку возможно развитие седации и изменения артериального давления.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: Laboratories SYVA S.A, Avda. Parroco Pablo Diez 49-57, Trobajo Del Camino, 24010-San Andres Del Rabanedo, Leon, Spain.
Инструкция разработана компанией Laboratorios SYVA S.A. (Avda. Parroco Pablo Diez 49-57, Trobajo Del Camino, 24010-San Andres Del Rabanedo, Leon, Spain) совместно с Представительством корпорации «Pfizer H.C.P. Corporation» в Российской Федерации.
Адрес представительства корпорации «Pfizer H.C.P. Corporation» в РФ; 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С).

Препарат для получения седативного эффекта и анальгезии у собак и кошек при хирургических операциях и  различных клинических исследованиях, а также для предупредения агрессии животных

Упаковка:
Флакон 10 мл.

Состав:
В качестве действующего вещества Дорбен содержит в 1 мл 1 мг медетомидина.

Показания к применению:
Применяют для получения седативного и миорелаксирующего эффекта и анальгезии у собак и кошек.

Дозировка:
Собакам препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно:

• для седации и анальгезии в дозе 0,1–0,8 мл на 10 кг массы тела;
• в составе премедикации препарат вводят в дозе 0,1–0,4 мл на 10 кг массы тела. Точная доза Дорбена определяется используемым в комбинации с ним средством для наркоза.

Кошкам препарат вводят внутримышечно и подкожно:

• для седации и анальгезии вводят в дозе 0,05 мл – 0,15 мл на 1 кг массы тела.
• в составе премедикации препарат вводят в дозе 0,08 мл 1 на кг массы животного. Точная доза Дорбена определяется используемым в комбинации с ним средством для наркоза.

Инструкция #

по применению препарата ДОРБЕН (Dorbene)

ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Дорбен (Dorbene).
Международное непатентованное наименование: медетомидина гидрохлорид.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Дорбен содержит в 1 мл в качестве действующего вещества медетомидина гидрохлорид – 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ – метилпарагидроксибензоат (E218) – 1 мг, пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0,2 мг, натрия хлорид 8,5 мг, хлористоводородную кислоту и воду для инъекций – до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
3. Препарат расфасован по 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку с препаратом вкладывают инструкцию по его применению.
4. Дорбен хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства. После отбора из флакона части препарата, при условии соблюдения правил асептики и указанных условий хранения, его можно использовать многократно, в течение 28 дней.
Запрещается применять препарат после истечения срока годности.
5. Препарат хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ГЛАВА II. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА ДОРБЕН

7. Дорбен относится к группе α2-агонистов.
Медетомидина гидрохлорид — действующее вещество Дорбена – тормозит передачу нервных импульсов в адренергических синапсах за счёт конкуренции с норадреналином, в результате чего наблюдается угнетение ЦНС и повышение болевого порога. Малые дозы оказывают среднее седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают значительный седативный эффект и анальгезию.
После внутримышечного введения медетомидина гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается; фармакокинетические параметры в этом случае аналогичны таковым после внутривенного введения. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 15 – 20 минут. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1,2 часа у собак и 1,5 часа у кошек. Медетомидин в основном подвергается окислительному метаболизму в печени, в меньшей степени – метилированию в почках. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм медетомидина гидрохлорид относится к высоко опасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
8. Дорбен применяют для получения седативного эффекта и анальгезии у собак и кошек при хирургических операциях и различных клинических исследованиях, а также для предупреждения агрессии животных. Препарат рекомендуется использовать перед проведением инъекционного и ингаляционного наркоза.
9. Препарат не применяют беременным и лактирующим животным, а также находящимся в состоянии шока, истощенным или ослабленным. Запрещается применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, а также животным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями дыхательной системы, с нарушением функции печени или почек, повреждениями желудочно-кишечного тракта (заворот желудка, ущемлением органов, обструкцией пищевода), сахарным диабетом, при повышении внутриглазного давления.
10. Собакам препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно:

• для седации и анальгезии в дозе 0,1-0,8 мл/10 кг массы животного;
• для премедикации препарат вводят в дозе 10–40 мкг медетомидина гидрохлорида на кг массы животного, что соответствует 0,1–0,4 мл препарата на 10 кг массы животного; точная доза Дорбена определяется используемым в комбинации с ним средством для наркоза.

Степень седативного эффекта зависит от дозы препарата. Высокие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию, низкие дозы оказывают только седативное действие. Для собак более мелких пород обычно требуется более высокая доза препарата, чем собакам крупных пород. Кроме того, дозу препарата следует корректировать в зависимости от вида выполняемого оперативного вмешательства, длительности процедуры, а также темперамента и массы тела животного.
Для поддержания седативного и анальгезирующего эффекта препарат можно вводить повторно через 10-20 минут после первого введения. Эффект препарата является дозозависимым и длится в течение 30 – 180 минут.
Кошкам препарат вводят внутримышечно и подкожно:

• для обеспечения седации умеренной глубины и обездвиживания Дорбен вводят кошкам в дозе 50–150 мкг медетомидина гидрохлорида на кг массы животного (что соответствует 0,05 мл – 0,15 мл препарата на кг массы животного); при подкожном введении седация наступает медленнее.
• для анестезии препарат следует вводить в дозе 80 мкг медетомидина гидрохлорида на кг массы животного (что соответствует 0,08 мл препарата Дорбен на кг массы животного).

При применении препарата в этой дозе анестезия обычно наступает через 3 – 4 минуты и длится 20 – 50 минут. При более длительных процедурах возможно повторное введение препарата в половине начальной дозы (т. е. 40 мкг/кг медетомидина гидрохлорида или 0,04 мл/кг препарата).
11. Передозировка медетомидина гидрохлорида может приводить к замедлению пробуждения после анестезии или седации. В некоторых случаях возможно угнетение кровообращения или дыхания. С целью купирования кардиореспираторных эффектов передозировки рекомендуется введение альфа-2 антагонистов, в частности, атипамезола.
В случае замедленного пробуждения проводится симптоматическая терапия.
12. Особенностей действия при начале введения и отмене препарата не выявлено.
13. Препарат предназначен для однократного введения.
14. После введения препарата возможно снижение частоты сердечных сокращений и дыхания, развитие брадикардии с атриовентрикулярной блокадой (1-2 степени) и, в редких случаях, – экстрасистолии, коронароспазма и снижения сердечного выброса.
Непосредственно после введения возможно снижение артериального давления, которое затем восстанавливается до нормальных значений или значений несколько ниже нормальных.
Препарат может провоцировать рвотные позывы, в особенности у кошек, в течение нескольких минут после введения. Возможно также развитие рвоты у кошек при пробуждении от наркоза. Также возможна гиперчувствительность к громким звукам.
Описано развитие повышения диуреза, гипотермии, угнетения дыхания, цианоза, боли в месте инъекции и мышечного тремора. В редких случаях возможно развитие гипергликемии вследствие подавления секреции инсулина. В редких случаях возможно возникновение отёка лёгких. При угнетении кровообращения и дыхания показано проведение искусственной вентиляции легких и оксигенация.
У собак с массой тела менее 10 кг частота описанных выше нежелательных эффектов может быть выше.
15. Комбинирование с другими средствами, угнетающими ЦНС, может потенцировать эффекты последних. Медетомидин в значительной степени снижает потребность в анестетиках.
Возможно купирование эффектов медетомидина посредством введения атипамезола.
Дорбен нельзя комбинировать с аминами, обладающими симпатомиметическим действием, а также с комбинацией сульфониламидов и триметоприма.
16. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
17. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Дорбена следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). При этом нельзя управлять автомобилем, поскольку возможно развитие седации и изменения артериального давления.
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Наименование и страна организации-производителя:
Laboratorios SYVA S.A.U.», Spain

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения:
«Zoetis Inc.», USA

Производство: Zoetis (Pfizer) — Зоэтис (Пфайзер), США

ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ

Консультация ветеринара по телефону
 

Препарат не применяют беременным и лактирующим животным, а также находящимся в состоянии шока, истощенным или ослабленным. Запрещается применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, а также животным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями дыхательной системы, с нарушением функции печени или почек, повреждениями желудочно-кишечного тракта (заворот желудка, ущемлением органов, обструкцией пищевода), сахарным диабетом, при повышении внутриглазного давления.

Препарат выпускает испанская компания Laboratorios SYVA s.a.u. Активное вещество — медетомидин зарегистрировано ВОЗ, применяется в медицине. Терапевтическая форма — раствор для инъекций.

Общие сведения

Дорбен представляет собой 0,1% раствор медетомидина. Выпускают во флаконах по 10 см³. Дорбен блокирует передачу нервных импульсов. Малые дозы успокаивают, высокие обезболивают и погружают в наркотический сон.

Стоимость флакона в феврале 2019 составила 3666 р.

Как применять

Дорбен применяют для седации либо наркоза в следующих ситуациях:

• диагностическое обследование;
• премедикация и наркоз перед хирургической операцией.

Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. Максимальная дозировка для кошек и собак составляет 0,15; 0,08 мл/кг массы тела.

Чего опасаться, чем заменить

Негативные эффекты — рвота, угнетение дыхания, кровообращения, падение температуры тела. При передозировке замедляется выход из наркоза. В такой ситуации применяют Антиседан.

Дорбен противопоказан в нижеперечисленных случаях:

• беременность;
• вскармливание детенышей;
• почечная, печеночная, сердечная недостаточность.

Аналоги Дорбена — Медитин, Домитор.

Медикамент хранят 3 года от даты выпуска в заводской упаковке при температуре от 15 до 25° C. После вскрытия флакона содержимое пригодно к использованию 4 недели.

Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)

Laboratorios SYVA

Многие хозяева отказываются лечить своих питомцев инъекционными препаратами, потому что их реакция на уколы бывает слишком бурной. Чтобы такого избежать, в ветеринарии существуют специальные средства седативного действия. Их вводят перед анестезией, диагностическими манипуляциями и постановкой капельниц. Это так называемая премедикация — подготовка организма животных к процедурам путем анальгезии и седации. Дорбен выполняет именно такую миссию у кошек и псов. Детально ознакомимся с этим препаратом.

Инструкция по применению (дозировка)

Дорбен — это водный бесцветный раствор. В 1 мл инъекционного препарата содержится 1 мг медетомидина гидрохлорида. Это его главное действующее вещество. Выпускается он в стеклянной таре по 10 мл. Флаконы пакуются в коробки, снабжаются аннотациями с подробной информацией об изготовителе, дате выпуска, механизме действия, способе использования и условиях хранения лекарства.

Дорбен — медикамент категории α2-агонистов. Его основной действующий компонент препятствует передаче импульсов, конкурируя с норадреналином, что приводит к торможению работы центральной нервной системы, угнетенному апатическому состоянию, повышению порога боли. Чувствительность тканей в результате снижется.

Действие Дорбена на организм животного напрямую зависит от введенной дозы. Небольшие объемы препарата оказывают седацию средней степени, без эффекта анальгезии. Большие дозы лекарства — существенное седативное действие и обезболивание. Максимальный уровень медикамента в крови животных достигается уже через 15 минут после инъекции.

От 80% до 90% препарата вступает в связь с белками, окисляется в печени. Только небольшая часть Дорбена метаболизируется почками.

Если говорить о степени общего воздействия лекарства на организм, то это весьма опасное вещество, которое, согласно ГОСТам, принадлежит ко 2 классу опасности.

Это лекарственное средство предназначается для кошек и псов. Применяется оно с целью седации и анальгезии перед хирургическими вмешательствами, клиническими исследованиями, диагностическими осмотрами.

Использование препарата для собак и котов разное. Первым его можно вводить подкожно, в мышцу и способом внутривенной инфузии. Рекомендуемые дозы составляют от 0,1-0,8 мл на каждые 10 килограммов веса. В каждом конкретном случае объем этого лекарства необходимо подбирать в зависимости от вида хирургического вмешательства или лечебной манипуляции. Влияет на дозу также темперамент собак. Слишком энергичным нужно вводить больше лекарства, чем спокойным и уравновешенным.

Следует знать, что для поддержки седативного эффекта Дорбен можно вводить животному вторично, через 15 минут после первой инъекции. Длительность общего действия лекарства может продолжаться до 180 минут.

Что касается котов, то им не разрешены внутривенные инфузии Дорбена. Подкожно и внутримышечно таким животным колют от 0,05-0,15 мл лекарства на каждый килограмм веса. Анестезия у кошек длится до 50 минут.

Важно строго придерживаться дозировок этого ветеринарного средства, поскольку оно токсичное. При передозировке может угнетаться дыхание, кровообращение.

Сразу после введения животным Дорбена артериальное давление у них повышается, вскоре нормализуется либо немного снижается. У кошек часто после инъекций может наблюдаться рвота, тремор мышцы. Поскольку ветеринарное средство снижает температуру пациентов, то на протяжении 12 часов после инъекции их нужно держать в тепле, уберегая от переохлаждения.

Запрещается этот медикамент вводить животным при нарушении функции почек, сердца, печени, в период вынашивания и выкармливания потомства.

Условия хранения

В закрытой таре производителя, в затемненном и отдаленном от продуктов месте Дорбен следует хранить при температуре 23-25 градусов. Вскрытый флакон нужно израсходовать на протяжении 28 суток.

Аналоги

Заменить Дорбен можно такими лекарствами, как Медитин, Золетил, Комбистресс, Ксила, Ксилавет, Седамедин.