Dormival египет инструкция по применению на русском языке

Торговое название:

  • Дормивал
  • Dormival

Состав:

Каждая капсула содержит:

  • Сухой экстракт валерианы – 100мг.
  • Экстракт хмеля обыкновенного – 25мг.

Свойства:

Капсула Дормивал представляет собой комбинацию экстрактов валерианы и хмеля, которые считаются мощными седативными и снотворными препаратами, которые действуют синхронно для достижения седативного эффекта и вызывают сон. Экстракт валерианы уменьшает время индукции сна, содержит высокий уровень глютамина, ответственный за индукцию сна и седативный эффект. Экстракт хмеля состоит из гумулона, лупулона и других биологически активных веществ, которые оказывают успокаивающее и вызывающее сон действие. Дормивал является отличным средством для снятия всех видов бессонницы и тревожных расстройств, не вызывая привыкания.

Показания:

  • Бессонница и нарушения сна,
  • Нервозность и тревожные расстройства.

Способ применения:

2-3 капсулы перед сном.

Побочные эффекты:

При правильном применении препарата не выявлено никаких побочных эффектов, но долгосрочное применение может вызвать головную боль, возбудимость, бессонницу, мидриаз и нарушения сердечной функции.

Противопоказания:

  • Использование валерианы во время беременности или кормящим матерям не рекомендуется.
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами: валериана может усиливать действие антидепрессантов, барбитуратов и бензодиазепинов.
Хранение:

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Упаковка:

Коробка содержит 2 блистера по 10 капсул в каждом.

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта корня валерианы (Valeriana officinalis) (3-6: 1) (экстрагент: этанол 62% (об.об.)) 80 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis) (4-6: 1) (экстрагент: этанол 30% (об.об.))

Вспомогательные вещества: сахароза, кросповидон, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е171), индиго (Е132), тальк, сахарин натрия, ванилин, симетикон, метилцеллюлоза кислота сорбиновая.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки голубого цвета, покрытые оболочкой, одинаковые по размеру, цвету и форме.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M.

Фармакологические свойства. Экстракты валерианы и мелиссы, входящие в состав препарата, оказывают успокаивающее действие, а также способствуют улучшению засыпания и хода сна.

Состояния беспокойства; нарушения сна вследствие нервного напряжения.

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к любой из вспомогательных веществ. Депрессия. Угнетение деятельности центральной нервной системы, гипотензивные состояния.

Поскольку результатов экспериментальных исследований по применению корня валерианы и листьев мелиссы в период беременности и кормления грудью нет. Дормиплант не применяется женщинам в период беременности и кормления грудью.

Поскольку у некоторых пациентов препараты валерианы могут вызывать сонливость, подавленное состояние, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата детям назначать детям в возрасте от 12 лет.

Если врач не назначил иначе, следует придерживаться следующих рекомендаций:

При нарушениях сна взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки за полчаса до сна.

При состояниях беспокойства взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки до 3 раз в день.

Дормиплант применять не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность применения определяется врачом в зависимости от терапевтического эффекта.

Если же, несмотря на соблюдение назначенного дозирования, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Ниже приведены симптомы свойственны при передозировке препаратами валерианы: вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, спастические боли в животе. Также при передозировке могут быть депрессия, пригничення эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, снижение работоспособности, головная боль, брадикардия, аритмия, гипотензивное состояние, вегетососудистая дистония по гипотоническому типу.

Возможны аллергические реакции, в том числе покраснение кожи, сыпь, зуд, отек кожи. Угнетение эмоциональных реакций, а также возникновения спазмов кишечника, тошноты; головной боли, гипотензивного состояния, брадикардии, аритмии, слабости, сонливости, снижению работоспособности. депрессия, головокружение, снижение работоспособности

У некоторых пациентов может усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим, спазмолитическим и анальгезирующим средствам.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Популярные товары

Купить МЕДАБОН  N5 ТАБЛ+ТАБЛ ВАГИНАЛЬНЫЕ цена

МЕДАБОН N5 ТАБЛ+ТАБЛ ВАГИНАЛЬНЫЕ

-SUN Pharmaceutical Industries Ltd.

Действующие вещества:
Мифепристон+Мизопростол

Рецептурный препарат

Цена

4414.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить К-ЭЛИКСИР 30МЛ КАПЛИ цена

К-ЭЛИКСИР 30МЛ КАПЛИ

-C.J.Labs

Действующие вещества:
*

Цена

2951.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить НОРКОЛУТ 0,005 N20 ТАБЛ цена

НОРКОЛУТ 0,005 N20 ТАБЛ

-Гедеон Рихтер ОАО

Действующие вещества:
Норэтистерон

Рецептурный препарат

Цена

1330.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить НИМИД 2,0 N30 ГРАНУЛЫ цена

НИМИД 2,0 N30 ГРАНУЛЫ

-Кусум Хелткер Пвт. Лтд.

Действующие вещества:
Нимесулид

Цена

3140.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить NUK ПУСТЫШКА 6-18М СИЛИК CLASSIK BABY BLUE 10736358 (10570572) цена

NUK ПУСТЫШКА 6-18М СИЛИК CLASSIK BABY BLUE 10736358 (10570572)

-MAPA GmbH

Действующие вещества:
*

Цена

1784.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ПОСТИНОР 0,75 N2 ТАБЛ цена

ПОСТИНОР 0,75 N2 ТАБЛ

-Гедеон Рихтер ОАО

Действующие вещества:
Левоноргестрел

Рецептурный препарат

Цена

2972.63

2824.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить КАПТОПРИЛ ВИВА ФАРМ 0,025 N30 ТАБЛ цена

КАПТОПРИЛ ВИВА ФАРМ 0,025 N30 ТАБЛ

-ВИВА ФАРМ ТОО

Действующие вещества:
Каптоприл

Рецептурный препарат

Цена

905.26

860.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ЦИПРОЛЕТ 0,5 N10 ТАБЛ цена

ЦИПРОЛЕТ 0,5 N10 ТАБЛ

-Д-Р.РЕДДИ’С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД

Действующие вещества:
ципрофлоксацин

Рецептурный препарат

Цена

921.05

875.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ТЕРЖИНАН N6 ВАГ ТАБЛ цена

ТЕРЖИНАН N6 ВАГ ТАБЛ

-ЛАБАРАТОРИЗ СОФАРТЕКС

Действующие вещества:
Тернидазол+Неомицина сульфат+Нистатин+Преднизолон

Цена

2702.11

2567.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ИТОМЕД 0,05 N100 ТАБЛ П/О цена

ИТОМЕД 0,05 N100 ТАБЛ П/О

-ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Действующие вещества:
Итоприд

Рецептурный препарат

Цена

8639.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить СТОПДИАР 0,2 N12 КАПС цена

СТОПДИАР 0,2 N12 КАПС

-Гедеон Рихтер Польша ООО

Действующие вещества:
НИФУРОКСАЗИД

Цена

1602.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ЖЕЛЧЕГОННЫЙ 1,5 N20 Ф/Ч ЗЕРДЕ цена

ЖЕЛЧЕГОННЫЙ 1,5 N20 Ф/Ч ЗЕРДЕ

-Зерде-Фито ТОО

Действующие вещества:
*

Цена

422.00

401.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ТРОМБОПОЛ 0,075 N30 ТАБЛ П/О цена

ТРОМБОПОЛ 0,075 N30 ТАБЛ П/О

-Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА

Действующие вещества:
ацетилсалициловая кислота

Цена

460.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить БИСОПРОЛОЛ ВИВА ФАРМ 0,0025 N30 ТАБЛ П/О цена

БИСОПРОЛОЛ ВИВА ФАРМ 0,0025 N30 ТАБЛ П/О

-ВИВА ФАРМ ТОО

Действующие вещества:
Бисопролол

Рецептурный препарат

Цена

748.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить NUK ПУСТЫШКА 6-18М ЛАТЕК CLASSIK BABY ROSE 10734012 (10733293) цена

NUK ПУСТЫШКА 6-18М ЛАТЕК CLASSIK BABY ROSE 10734012 (10733293)

-MAPA GmbH

Действующие вещества:
*

Цена

1676.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ОСТЕОХАРД N30 ТАБЛ цена

ОСТЕОХАРД N30 ТАБЛ

-PRIMEA LIMITED

Действующие вещества:
*

Цена

4689.47

4455.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ЦИКЛОФЕРОН 12,5% 2МЛ №5 АМП цена

ЦИКЛОФЕРОН 12,5% 2МЛ №5 АМП

-ПОЛИСАН ООО НТФФ

Действующие вещества:
Кислота акридонуксусная+меглюмин

Цена

3878.95

3685.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить РУБУФИН 0,01/МЛ 1МЛ N10 АМП цена

РУБУФИН 0,01/МЛ 1МЛ N10 АМП

-РУСАН ФАРМА ЛТД.

Действующие вещества:
Налбуфин

Рецептурный препарат

Цена

9955.79

9458.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить КУКУРУЗА СТОЛБИКИ И РЫЛЬЦА 30,0 Ф/Ч ЗЕРДЕ цена

КУКУРУЗА СТОЛБИКИ И РЫЛЬЦА 30,0 Ф/Ч ЗЕРДЕ

-Зерде-Фито ТОО

Действующие вещества:
Кукурузные рыльца

Цена

280.00

266.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N30 КАПС СИНТЕЗ цена

ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N30 КАПС СИНТЕЗ

-Синтез ОАО

Действующие вещества:
Омепразол

Рецептурный препарат

Цена

454.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

<
>

Список лекарств по алфавиту

А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Э
Ю
Я
A-Z
0-9

Вы смотрели

Дормивал кап №20 MEPACO

Драмина®

МНН: Дименгидринат

Производитель: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009621

Информация о регистрации в РК:
12.04.2016 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Драмина®

Международное непатентованное название

Дименгидринат

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — дименгидринат 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки с плоской и гладкой поверхностью белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне, без запаха, горького вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие.

Код АТХ R06AХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 часов. Около 78 % препарата связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко.

Подвергается активному метаболизму первого прохода в печени, главным образом через систему фермента CYP2D6. Период полураспада дименгидрината составляет около 3.5 часов. Выводится из организма с мочой в виде метаболита и в неизменном виде.

Фармакодинамика

Основное действие дименгидрината — ингибирование ацетилхолина. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Дименгидринат – это хлортеофиллиновая соль димедрола, состоящая из 55% димедрола и 45% 8-хлортеофиллина. Димедрол является активным компонентом дименгидрината и имеет депрессивный эффект на центральную нервную систему (хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер), антихолинергический, противорвотный, антигистаминный (блокатор Н1-рецепторов) и местный обезболивающий эффекты (блокирует ионные каналы натрия). Предполагается, что антихолинергические эффекты дименгидрината отвечают за ингибирование вестибулярной стимуляции (в более низких дозах действует на отолиты, а в более высоких – на полукружные каналы), которая проявляется во время укачивания при езде и головокружении. Дименгидринат угнетает стимуляцию лабиринта с эффектом, который длится до трех часов. Торможение происходит из-за антимускаринового эффекта дименгидрината.

Показания к применению

— морская и воздушная болезнь

— профилактика и лечение симптомов вестибулярных нарушений (головокружение, тошнота, рвота)

— болезнь Меньера

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Таблетки следует принимать желательно после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

детям от 5 лет до 6 лет: 1/2 таблетки (25 мг) каждые 6 — 8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1.5 таблетки (75 мг)

детям от 7 лет до 14 лет: 1/2 — 1 таблетка (25 — 50 мг) каждые 6 — 8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (150 мг)

взрослым и детям старше 14 лет: 1 – 2 таблетки (50 – 100 мг) каждые 4 — 6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (400 мг)

— пожилым пациентам: 1 таблетка (50 мг) каждые 6 часов.

Для профилактики тошноты, рвоты и/или головокружения, связанных с морской или воздушной болезнями Драмину® следует принимать за 30 минут до запланированной поездки.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Очень часто

— миастения

Часто

— сонливость

— дизурия

— сухость слизистых оболочек, запор, диарея, тошнота, боли в животе

— заложенность носа

— перепады настроения, ажитации, тревожность

Нечасто

— нарушение равновесия, нарушение концентрации внимания и памяти (чаще у пожилых), тремор, нарушение координации, спутанность сознания, галлюцинации

— бессонница

Редко

— головная боль, нарушения сна, головокружение, ортостатическая гипотензия

— выраженное сердцебиение, тахикардия, гипотензия

— глаукома, нарушения зрения, такие как расширение зрачков, нечеткость зрения или диплопия

— шум в ушах

— сыпь, эритема

— отек в месте введения, отек Квинке

— анафилактический шок

Очень редко

парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (особенно у детей)

— гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения

Частота не известна

— потеря аппетита

— кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация

— холестатическая желтуха

— уменьшение секреции молока, рвота, повышение вязкости бронхиальной секреции, судороги

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дименгидринату или другим компонентам препарата

— повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам — острый приступ астмы — закрытоугольная глаукома — феохромоцитома — порфирия — судороги (эпилепсия, эклампсия) — гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями

— третий триместр беременности — детский возраст до 5 лет

Лекарственные взаимодействия

Антихолинергический эффект дименгидрината может быть усилен при одновременном приеме антихолинергических препаратов (атропин, антихолинергические антипаркинсоники, трициклические антидепрессанты).

Седативный и антихолинергический эффекты дименгидрината могут быть усилены путем одновременного приема ингибиторов МАО; может развиться паралитическая кишечная непроходимость, опасная для жизни, задержка мочи и повышение внутриглазного давления, гипотензия, нарушения центральной нервной системы и нарушение дыхания. Следует избегать одновременного приема этого препарата с МАО ингибиторами.

Одновременный прием с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства, замещающие препараты, бензодиазепины), барбитуратами, транквилизаторами, другими снотворными, нейролептиками, седативными антидепрессантами, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом может усиливать угнетение ЦНС. Нарушение внимания и быстроты психомоторных реакций могут повлиять на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Одновременное применение дименгидрината с аминогликозидами может маскировать симптомы ототоксичности. Дименгидринат может маскировать аллергическую реакцию при проведении кожных тестов. Необходимо избегать одновременного приема дименгидрината и препаратов, которые продлевают интервал QT на ЭКГ (антибиотики, нейролептики, антиаритмические препараты I класса и противомалярийные препараты III класса) или вызывают гипокалиемию (диуретики).

Дименгидринат может усиливать антигипертензивные эффекты антигипертензивных препаратов.

Алкоголь увеличивает седативный эффект дименгидирината. Нарушение внимания и быстроты психомоторных реакций могут повлиять на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Дименгидринат усиливает эффект адреналина, норадреналина и других симпатомиметических препаратов.

Особые указания

Дименгидринат следует с осторожностью применять в следующих случаях: — тяжелая дисфункция печени и/или почек в связи с риском накопления — хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма — пожилые пациенты, у которых более высокая тенденция к развитию ортостатической гипотензии, головокружения и седативного эффекта; хронический запор (риск кишечной непроходимости) или потенциальная гипертрофия предстательной железы

— стеноз кишечника

— нарушения со стороны двенадцатиперстной кишки

— нарушения ритма сердца, брадикардия

— врожденное продление интервала QT или другие клинически значимые заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, нарушения кровообращения, аритмия)

— Болезнь Паркинсона (особенно в пожилом возрасте)

При длительном применении может привести к ложным высоким значениям теофиллина в сыворотке крови.

Во время применения дименгидрината необходимо избегать употребления алкоголя. Прием Драмины® должен быть прекращен ​​за несколько дней до испытания на аллергены, так как это может привести к ложно-отрицательным результатам тестирования на аллергию.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать Драмину®.

Беременность и лактация

Данные о применении Драмины® в период беременности отсутствуют. Тем не менее, есть данные, что использование дименгидрината может привести к преждевременным сокращениям матки и, поэтому увеличивает риск преждевременных родов. Репродуктивная токсичность применения дименгидрината на животных полностью не испытана. Не рекомендуется использование дименгидрината в период беременности, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери перевешивает риск для плода.

Дименгидринат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. Кроме того, применение дименгидрината может уменьшить выработку молока у кормящих женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Драмина® может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения, нарушение координации, в связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, чувство слабости, расширение зрачков, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, иногда клонические судороги, кома, с, невнятная речь, осложнения глотания, симптомы психоза, в более тяжелых случаях, летальный исход.

При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: Лечение передозировки дименгидринатом симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется прием активированного угля, промывание желудка (с интубацией трахеи, чтобы предотвратить аспирацию содержимого желудка). Пациент должен находиться в спокойной обстановке, чтобы стимуляция ЦНС была сведена к минимуму. Судороги можно лечить диазепамом. Для облегчения тяжелых симптомов антихолинергического синдрома можно ввести внутривенно физостигмин (после теста на физостигмин). Если угнетение дыхания выражено, необходимо использование респиратора.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 50 мг

По 5 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Наименование и страна организации-упаковщика

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126

тел. (факс): + 7 (727) 271 80 44

e-mail: saldibekova@jgl.ru

562595991477976222_ru.doc 68 кб
025198761477977465_kz.doc 37.38 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Одна таблетка содержит
активное вещество – доксиламина сукцинат 15 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.
* Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.

Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры.
Код АТС R06AA09

Фармакодинамика
Доксиламина сукцинат является блокатором H1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов. Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.
Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Периодическая /транзиторная бессонница у взрослых.

Препарат предназначен только для взрослых.
Принимать внутрь, один раз в день, вечером за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза составляет от 7,5 до 15 мг в день (т.е. половина таблетки или одна таблетка в день). При необходимости, доза может быть увеличена до 30 мг в день (т.е. 2 таблетки в день).
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 дней. В случае, если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

— Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нарушения аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, снижение остроты зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.
— Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
— Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы. Отмечены случаи злоупотребления препаратом и появления зависимости.
Также, первое поколение Н1-антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные и психомоторные нарушения.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного препарата. При возникновении любых предполагаемых нежелательных реакций можно сообщить об этом через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by).

повышенная чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам, активному веществу в составе препарата или к какому-либо из вспомогательных веществ, указанных в составе;
— закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
— уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;
— детский возраст до 15 лет.

Комбинации, которые не рекомендуются
+ Алкоголь (алкогольные напитки или спиртосодержащие вещества)
Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих алкоголь.
+ Натрия оксибутират
Усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
+ Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства
Имипраминовые антидепрессанты, большинство Н1-антигистаминных препаратов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин, – при одновременном приеме с атропином повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
+ Другие седативные лекарственные средства
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства для заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (мепробомат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные H1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие – баклофен, талидомид, – при одновременном приеме наблюдается угнетение центральной нервной системы.
Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
+ Другие снотворные средства
Усиливают угнетение центральной нервной системы.

Особые предупреждения
Бессонница может быть вызвана различными факторами, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.
Поскольку препарат содержит 100 мг лактозы, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять существовавший ранее синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).
Риск злоупотребления препаратом и привыкания к нему низок, тем не менее, отмечены случаи злоупотребления и появления зависимости от него. Следует тщательно контролировать появление признаков злоупотребления или зависимости от препарата. Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 5 дней. Пациентам, имеющим в анамнезе расстройства, связанные с употреблением лекарственных препаратов, принимать Донормил не рекомендуется.
Риск накопления
Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Применение у лиц пожилого возраста
H1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском когнитивных нарушений, седативного эффекта, замедления реакции и / или вертиго / головокружения, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории пациентов.
Меры предосторожности у пациентов пожилого возраста, лиц с почечной или печеночной недостаточностью
Наблюдались случаи повышения концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Беременность
Учитывая доступные данные, применение доксиламина возможно на любом сроке беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае применения лекарственного средства на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиновые и седативные свойства препарата при наблюдении за новорожденным.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность седативного эффекта или усиления возбуждения у новорожденных, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.
Фертильность
Не применимо.

Лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами, необходимо предупредить о риске возникновения дневной сонливости при приеме данного препарата.
Не рекомендуются комбинации с другими седативными лекарственными средствами, оксибутиратом натрия, алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт не рекомендовано, такую комбинацию следует принимать во внимание при управлении автотранспортом или работе с механизмами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), т.к. данные средства усиливают седативное действие антигистаминных средств.
При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания возрастает.

Первыми признаками интоксикации являются сонливость и антихоленергические симптомы: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог, которые являются осложнением тяжелой интоксикации или даже комы. Даже при отсутствии судорог острая интоксикация доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. В связи с возможностью развития данных расстройств требуется проведение систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы (КФК).
Лечение симптоматическое. На ранних этапах лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г у взрослых, 1 г/кг у детей).

По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель
УПСА САС,
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения:
УПСА САС,
3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Должностная инструкция врача бактериолога по профстандарту
  • Гамапрен для кошек инструкция по применению цена
  • Амбениум уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Инструкция к картам таро классические 78 карт скачать
  • Инструкция по пожарной безопасности в кабинетах школы по новым правилам