Дорзопт Плюс – раствор капель глазных, применяемых при лечении глаукомы. Комбинированный препарат, каждый компонент которого снижает внутриглазное давление посредством снижения выработки внутриглазной влаги.
Состав и форма выпуска
Дорзопт Плюс – раствор капель глазных 2%, бесцветный, слегка вязкий содержит:
- Основные элементы: дорзоламид – 20 мг, тимолол — 5 мг.
- Вспомогательные вещества: гиэттилоза, лимонная к-та, маннитол, бензалкония хлорид, вода.
Упаковка. Флакон–капельницы из полимерного материала по 5 мл.
Фармакологические свойства
Раствор Дорзопт Плюс — противоглаукомный комбинированный препарат. Каждый его компонент снижает внутриглазное давление, уменьшая секрецию водянистой влаги внутри глаза.
Дорзоламид — ингибитор карбоангидразы. Его действие снижает выработку внутриглазной жидкости и замедляет образование гидрокарбоната, что в последующем ослабляет перенос натрия и воды. Он не способен вызывать спазм аккомодации, миоз или гемералопию.
Тимолол — блокатор неселективный β-адренорецепторов. Предупреждает влияние на β-адренорецепторы катехоламинов. При местном применении, как раствор глазных капель снижает внутриглазное давление так как уменьшает образование водянистой влаги и незначительно увеличивает ее отток.
Показания к применению
- Открытоугольная глаукома.
- Повышенное внутриглазное давление.
Способ применения и дозы
Назначают по капле конъюнктивально дважды в сутки, курс лечения, при этом определяет врач.
Противопоказания
- ХОБЛ и бронхиальная астма (включая указание в анамнезе);
- Синусовая брадикардия;
- Тяжелая сердечная недостаточность и AV-блокада;
- Кардиогенный шок;
- Тяжелые степени почечной недостаточности;
- Дегенерация роговицы;
- Беременность;
- Лактация;
- Возраст до 18-ти лет;
- Индивидуальная гиперчувствительность.
Препарат должен назначаться с осторожностью при печеночной недостаточности, сахарном диабете, в пожилом возрасте.
Побочные действия
- Воспаление, раздражение и шелушение век, иридоциклит, миопия, проходящая при отмене препарата, точечный кератит, конъюнктивит, кератит, синдром сухого глаза, диплопия, птоз.
- Головная боль, астения, парестезии, звон в ушах, депрессия, снижение памяти.
- Ангионевротический отек, бронхоспазм, зуд, крапивница, алопеция, обострение псориаза.
- Носовое кровотечение, сухость во рту, раздражение глотки, сыпь.
- Аритмия, обморок, снижение АД, нарушения ритма, снижение температуры конечностей, отеки, синдром Рейно.
- Бронхоспазм, кашель и боль в груди.
- Диарея, сухость во рту, снижение либидо, болезнь Пейрони.
Передозировка
При симптомах передозировки раствором Дорзопт Плюс возможно головокружение и головная боль, брадикардия, бронхоспазм, одышка, остановка сердца. Кроме того, нередки нарушения электролитного баланса, парестезия, развитие ацидоза, астения/усталость.
В качестве лечения должна проводиться поддерживающая терапия с контролем концентрации электролитов.
Лекарственные взаимодействия
Исследований п поводу взаимодействия раствора Дорзопт Плюс с какими-либо лекарственными средствами не выполнялось.
Особые указания
Применение раствора Дорзопт Плюс требует обеспечения адекватного контроля сердечно-сосудистой системы.
Дорзопт Плюс содержит бензалкония хлорид, консервант способный осаждаться в гидрофильных контактных линзах, оказывая повреждающее воздействие на ткани органа зрения. Поэтому пациентам, применяющим мягкие контактные линзы, стоит удалять их перед внесением капель, а устанавливать обратно после закапывания примерно спустя 20 мин.
При назначении плановой хирургической операцией раствор Дорзопт Плюс отменяют за 48 часов до общей анестезии, из-за усиления действия миорелаксантов, а также средств общего наркоза.
В период лечения существует необходимость воздержаться от вождения транспортных средств и не заниматься деятельностью, связанной с опасными механизмами.
Хранят раствор Дорзопт Плюс при комнатной температуре. Берегут от детей.
Срок хранения – 2 года. Срок годности после вскрытия – месяц.
Цена препарата Дорзопт Плюс
Стоимость препарата «Дорзопт Плюс» в аптеках Москвы начинается от 605 руб.
Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для глаз
Аналоги Дорзопт
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 322
Немного фактов
Дорзопт противоглаукомный препарат, который препятствует секреции внутриглазной жидкости. Стабилизирует внутриглазное давление, вследствие чего уменьшается выраженность симптомов открытоугольной глаукомы. Во время длительного лечения офтальмологических заболеваний не вызывает гемералопию и спазм аккомодации.
Дорзопт производится румынской фармацевтической компанией S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. В его состав входит активный компонент (дорзоламид), который был разработан транснациональной корпорацией Merck & Co. В комбинации с пероральными диуретиками он не оказывает системных побочных эффектов.
Местный ингибитор карбоангидразы не приводит к спазму аккомодации, поэтому часто используется в офтальмологической практике в терапии открытоугольной глаукомы, дефектов поля зрения и аномального развития глаза. Декларация о соответствии офтальмологического средства международным стандартам была принята в марте 2013 года.
Лекарственная форма
Лекарство выпускается в форме бесцветных глазных капель в пластиковых флаконах по 5 мл с капельной насадкой. В 1 мл лекарственного раствора содержится:
- активный компонент дорзоламид (20.0 мг);
- неактивные компоненты трехосновная карбоновая кислота, каустическая сода, альдит, дистиллированная вода, гиэтеллоза, бензалкония хлорид.
В картонной упаковке может находиться 1 или 3 флакона глазных капель вместе с инструкцией по применению.
Фармакологические свойства
В состав раствора входит дорзоламид, который является ингибитором карбоангидразы. Антиглаукомный агент препятствует образованию ионов гидрокарборната, в связи с чем ослабляется перенос воды в склеру глаза. Систематическое применение глазных капель способствует снижению внутриглазного давления и облегчению симптомов глаукомы.
Активные компоненты средства проникают в цилиарное тело через роговицу глаза. После проникновения в кровоток локализуется в эритроцитах, в которых находится карбоангидраза. Связываясь с белками, блокирует выработку ферментов класса лиаз. За счет этого внутриглазное давление уменьшается примерно на 20-25%.
Показания к применению
Глазные капли Дорзопт оказывают выраженное гипотензивное действие. Их используют для лечения большого спектра офтальмологических заболеваний, спровоцированных периодическим или постоянным повышением внутриглазного давления. Ключевыми показаниями к назначению антиглаукомного средства являются:
- глазная гипертензия;
- открытоугольная глаукома;
- пигментная глаукома;
- псевдоэксфолиативная глаукома.
Своевременное применение Дорзопта препятствует атрофии зрительного нерва и сильному снижению остроты зрения. Глазные капли могут назваться в профилактических целях после операции на сетчатке или стекловидном теле.
Режим дозирования
Дозировка во многом зависит от характера повышения внутриглазного давления (периодическое или постоянное). Закапывается раствор в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Стандартная доза по 1 капле не более 3 раз в сутки. Продолжительность терапии определяется самочувствием пациента, поэтому устанавливается врачом в индивидуальном порядке.
При параллельном использовании бета-адреноблокаторов дозировка уменьшается по 1 капле 2 раза в сутки. Если помимо Дорзопта применяются другие офтальмологические средства, между их введением следует выжидать не менее 10-15 минут.
Беременность и лактация
Глазные капли оказывают тератогенное действие, поэтому во время гестации и лактационного периода использовать их не рекомендуется.
Совместимость с алкоголем
Инструкция обязывает на время прохождения терапии отказаться от употребления спиртосодержащих напитков.
Передозировка и побочные эффекты
Передозировка может сопровождаться нарушением водно-электролитного баланса, ацидозом, интоксикацией и парестезией. Чтобы предотвратить нежелательные реакции, следует контролировать уровень pH крови во время терапии.
В единичных случаях противоглаукомный препарат провоцирует следующие побочные эффекты:
- аллергический конъюнктивит;
- слезотечение;
- гипотония глаза;
- точечный кератит;
- отслоение сетчатки;
- блефарит;
- нарушение зрения;
- иридоциклит.
Крайне редко на фоне закапывания глазных капель возникает ангионевротический отек, бронхоспазмы и экссудативная эритема.
Противопоказания
Противоглаукомные капли не рекомендуется закапывать детям и лицам с гиперчувствительностью к компонентам. Относительными противопоказаниями к их назначению считаются:
- гиперхлоремический ацидоз;
- беременность и лактация;
- дисфункция почек;
- гипотензия глаза;
- печеночная недостаточность.
Офтальмологическое средство не назначается при обострении конъюнктивита и других патологий аллергического происхождения.
Взаимодействие с медикаментами
Бета-адреноблокаторы усиливают антиглаукомную активность глазных капель. Не рекомендуется совмещать Дорзопт с пероральными ингибиторами карбоангидразы, потому что это может привести к критическому снижению внутриглазного давления. Ацетилсалициловая кислота усиливает побочный эффект медпрепарата.
Аналоги
Заменить Дорзопт можно офтальмологическими средствами, которые обладают аналогичной фармацевтической активностью:
- Трусопт;
- Окумед;
- Тимолол;
- Ксалатан;
- Пилокарпин;
- Бетоптик.
Самолечение офтальмологическими средствами чревато развитием дефектов поля зрения и другими осложнениями. Перед использованием медикаментов следует проконсультироваться с врачом.
Условия продажи и хранения
Антиглаукомные капли отпускаются в аптеках только при наличии письменного назначения от офтальмолога. Срок их годности составляет 24 месяца, но после вскрытия флакончика он сокращается до 4 недель. Хранить лекарство нужно в защищенном от света месте при температуре до 25 градусов Цельсия.
Цены на Дорзопт в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 322 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Прозрачный слегка вязкий раствор, не содержит механических примесей.
1 мл содержит:
Активное вещество: дорзоламид 20,0 мг/мл (в виде дорзоламида гидрохлорида 22,3 мг/мл);
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, очищенная вода.
Противоглаукомное средство для местного применения. Ингибитор карбоангидразы.
Код препарата по АТХ: S01EC03
Фармакологические свойства
Дорзопт – ингибитор карбоангидразы для местного применения в виде глазных капель. Карбоангидраза – фермент, присутствующий во многих тканях организма (в т. ч. в тканях глаза) и участвующий в процессе гидратации диоксида углерода и дегидратации угольной кислоты. У человека этот фермент представлен различными изоферментами, наиболее активным из которых является карбоангидраза II, первоначально обнаруженная в эритроцитах, а затем и в клетках других тканей. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (преимущественно за счет уменьшения образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта ионов натрия и жидкости).
При местном применении в виде 2 % офтальмологического раствора Дорзопт снижает повышенное внутриглазное давление, которое является ведущим фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозного ухудшения зрительных функций (выпадение полей зрения).
в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам;
в качестве монотерапии у пациентов, у которых бета-блокаторы не эффективны или когда бета-блокаторы противопоказаны.
При лечении повышенного внутриглазного давления в следующих случаях:
глазная гипертензия;
открытоугольная глаукома;
псевдоэксфолиативная глаукома.
При использовании в качестве монотерапии доза составляет 1 каплю Дорзопта в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3 раза в день.
При использовании в качестве дополнительной терапии с бета-блокаторами доза составляет 1 каплю Дорзопта в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день.
При переходе на Дорзопт от лечения другим офтальмологическим препаратом этот препарат отменяют после обычной ежедневной дозировки и на следующий день начинают лечение препаратом Дорзопт.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических средств, введение препаратов должно происходить с интервалом в 10 минут.
Дозировка и длительность лечения должны быть назначены врачом.
Если доза пропущена, лечение следует продолжить со следующей дозы, как обычно.
Инструкция по применению:
Вымойте руки.
Не прикасайтесь кончиком капельницы к глазу (или любой другой поверхности).
Если вы носите мягкие контактные линзы, перед использованием капель их необходимо снять и надеть через 15 минут после закапывания.
Открутите колпачок.
Отклоните голову назад и посмотрите на потолок.
Отведите нижнее веко слегка вниз
Держите бутылку вверх дном над глазом и аккуратно сожмите бутылку, чтобы выпустить каплю в глаз
Держите пораженный глаз закрытым, нажмите пальцем на внутренний угол закрытого глаза и удерживайте в течение 1 минуты
Повторите процедуру для другого глаза.
Закрывайте флакон после каждого использования.
При неправильном обращении глазные капли могут быть загрязнены распространенными бактериями, вызывающими глазные инфекции. В результате использования загрязненного раствора может быть нанесен серьезный ущерб глазу и последующая потеря зрения.
Применение в педиатрии: существуют ограниченные клинические данные по использованию дорзоламида у педиатрических пациентов.
Частота побочных реакций описана следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль. Редко: головокружение, парестезии.
Со стороны органов зрения
Очень часто: жжение и покалывание. Часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление века, зуд, раздражение век, затуманенное зрение. Нечасто: иридоциклит. Редко: раздражение, включая покраснение и боль, близорукость (состояние обратимо после прекращения терапии), отек роговицы, глазная гипотония, отслойка сосудистой оболочки и последующее хирургическое вмешательство.
Со стороны органов дыхания
Редко: носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Общие расстройства: тошнота, горечь. Редко: сухость во рту.
Со стороны кожи
Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и органов выделения
Редко: мочекаменная болезнь.
Общие нарушения
Нечасто: астения, усталость. Редко: повышенная чувствительность: признаки и симптомы местных реакций (со стороны органов зрения) и системных аллергических реакций, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, одышку, редко бронхоспазм.
Влияние на лабораторные показатели: применение дорзоламида может быть связано с клинически значимыми нарушениями электролитного баланса.
Дорзоламид противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Действие дорзоламида не изучено у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Так как дорзоламид и его метаболиты выводятся из организма преимущественно почками, применение дорзоламида противопоказан у таких пациентов.
Данные о передозировке из-за случайного или преднамеренного употребления дорзоламида ограничены.
При пероральном приеме глазных капель были зарегистрированы следующие симптомы: сонливость. При местном применении были зарегистрированы симптомы: тошнота, головокружение, головная боль, усталость, дисфагия.
Лечение симптоматическое. Может потребоваться купирование электролитического дисбаланса, лечение ацидоза и возможных эффектов со стороны нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и рН крови.
Особые указания
Влияние дорзоламида не изучено у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому дорзоламид следует использовать с осторожностью у таких пациентов.
Лечение пациентов с острой закрыто угольной глаукомой требует терапевтического вмешательства в дополнение к назначению препаратов, снижающих внутриглазное давление. Применение дорзоламида не изучалось у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой.
Дорзоламид содержит сульфаниламидную группу, которая также встречается в сульфаниламидах, и хотя средство применяется местно, присутствует системная абсорбция. В связи с этим побочные реакции, связанные с приемом сульфаниламидов, могут проявиться при местном применении (в том числе тяжелые реакции, такие как синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При проявлении признаков тяжелых реакций или гиперчувствительности необходимо прекратить лечение препаратом.
При терапии пероральными ингибиторами карбоангидразы сообщалось о случаях выявления мочекаменной, связанной с кислотно-основными нарушениями. Так как дорзоламид является ингибитором карбоангидразы, который поглощается системно, пациенты, имеющие в анамнезе мочекаменную болезнь, подвержены риску обострения мочекаменной болезни при применении дорзоламида.
При появлении аллергических реакций (например, конъюнктивит и реакции со стороны века) необходимо прекратить лечение.
Не рекомендуется одновременное назначение дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы из-за возможного аддитивного эффекта в виде известных системных реакций.
Существует повышенный риск развития отека роговицы у пациентов с малым количеством эндотелиальных клеток или интраокулярной глазной хирургией в анамнезе. У данной группы пациентов следует применять дорзоламид с осторожностью.
Хориоидальная отслойка одновременно с глазной гипотонией была зарегистрирована после применения дорзоламида одновременно со средствами, подавляющими секрецию жидкости.
Информация о консерванте
В качестве консерванта препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза. Следует избегать использования бензалкония хлорида при ношении контактных линз. Следует удалить линзы перед применением капель и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после применения. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Применение у детей
Применение дорзоламида не изучено у новорожденных детей в возрасте менее недели или до 36 недель гестации. Пациентам с почечной недостаточностью назначают дорзоламид только после тщательной оценки соотношения риск/польза из-за возможного развития метаболического ацидоза.
Беременность и лактация
Беременность
Применение дорзоламида при беременности противопоказано. Клинических исследований по безопасности применения дорзоламида не проводилось.
Грудное вскармливание
Не известно, выделяется ли дорзоламид с грудным молоком. Дорзоламид не следует применять в период лактации.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием
Исследований о влиянии дорзоламида на скорость психомоторных реакций не проводилось. Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и ухудшение зрения, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, особенно в начале лечения препаратом.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований взаимодействия лекарственных средств с дорзоламидом не проводилось.
По данным клинических исследований дорзоламид может быть использован со следующими лекарственными средствами без проявления отрицательных взаимодействий: офтальмологические растворы тимолола, бетаксолола, препараты для системного применения, такие как ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, диуретики, НПВС, включая аспирин и гормоны (эстроген, инсулин, тироксин).
Совместное применение дорзоламида и агонистов адренергических рецепторов не было достоверно изучено во время терапии глаукомы.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Условие отпуска из аптек
Отпускается из аптек по рецепту врача.
Пластиковый флакон-капельница 5 мл.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Производитель
«К. О. Ромфарм Компани С. Р. Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, № 1А
(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дорзопт
Капли глазные в виде прозрачного, слегка вязкого раствора желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза — 1 мг, маннитол — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4 мг, натрия гидроксид — 2.426 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы из полиэтилена (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы из полиэтилена (3) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов HCO3— с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости.
Фармакокинетика
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах. Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%. Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита. После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.
Показания активных веществ препарата
Дорзопт
Для местного применения в офтальмологии: повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома (в т.ч. вторичная), псевдоэксфолиативная глаукома; вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).
Лечение глаукомы у детей с 1-й недели жизни — в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: очень часто — жжение, боль; часто — поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение и отек век, затуманивание зрения; нечасто — иридоциклит; редко — покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия, исчезающая после отмены препарата, отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, парестезия.
Со стороны дыхательной системы: редко — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, горечь во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыводящих путей: редко — уролитиаз.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции со стороны век, симптомы системных аллергических реакций — в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже — бронхоспазм.
Общие реакции: часто — астения, усталость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дорзоламиду, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 недели.
С осторожностью
Нарушения функции печени тяжелой степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Применяется для лечения глаукомы у детей с 1-й недели жизни — в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на рецидивирующие эрозии роговицы и/или хирургическими вмешательствами с нарушением целостности глазного яблока; повышается вероятность отека роговицы.
У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.
При развитии аллергических реакций следует прекратить применение дорзоламида.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Имеется вероятность аддитивного эффекта в отношении известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы у пациентов, получающих пероральный ингибитор карбоангидразы и дорзоламид.
Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.
Описание препарата Дорзопт (капли глазные, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
В конъюнктивальный мешок.
Режим дозирования
При применении в качестве монотерапии — по одной капле препарата Дорзопт в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) три раза в сутки.
При применении в качестве дополнительной терапии к офтальмологическому бета-блокатору — по одной капле препарата Дорзопт в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) два раза в сутки.
При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Дорзопт следует начать лечение препаратом Дорзопт со следующего дня после отмены предыдущего препарата.
При совместном применении препарата Дорзопт с другими препаратами для местного применения в офтальмологии следует соблюдать интервал между их инстилляциями не менее 10 минут.
Пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед использованием препарата и не допускать контакта флакона с глазом или окружающими тканями.
Пациентов также следует предупредить, что при неправильном применении растворы для местного применения в офтальмологии могут быть контаминированы бактериями, способными вызывать инфекционные заболевания глаз. Использование контаминированных глазных капель может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения.
Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с флаконом для многократного применения.
Дети. Хотя имеются ограниченные клинические данные по применению дорзоламида у пациентов детского возраста три раза в сутки, режим дозирования для детей такой же, как и для взрослых.
Применение препарата Дорзопт
1. Вымыть руки и принять удобное положение, сидя или стоя.
2. Открутить крышку флакона, положите ее на чистую поверхность. Не выбрасывать крышку.
3. Осторожно оттянуть пальцем нижнее веко глаза вниз, чтобы создать «кармашек», так, как изображено на рисунке 1.
Рис. 1
4. Поднести наконечник пробки-капельницы к глазу, постараться не касаться им глаза или области вокруг глаз.
5. Аккуратно сжать флакон и капнуть одну каплю, как изображено на рисунке 2.
Рис. 2
6. Отпустить нижнее веко и осторожно закрыть глаз.
7. Слегка нажать на область внутреннего угла глаза так, как показано на рисунке 3, и подержать 1–2 минуты (носослезная окклюзия). Это поможет снизить системную абсорбцию препарата после местного применения и, таким образом, уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.
Рис. 3
8. Повторить процедуру (пункты 3–7) для второго глаза, если лечащий врач рекомендовал это.
9. Закрыть флакон сразу после использования.
Если капля препарата не попала в глаз, попробовать еще раз.
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Владелец регистрационного удостоверения. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
По рецепту.
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия флакона – 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дорзопт (капли для глаз при глаукоме)
Капли для глаз Дорзопт относятся к противоглаукомным средствам для местного лечения. Механизм действия препарата связан с ингибирование карбоангидразы, в результате чего снижается продукция водянистой влаги. Назначают Дорзопт в монотерапии и при комбинированном лечении пациентам с глаукомой (открытоугольная, псевдоэксфолиативная), внутриглазной гипертензией.
Состав и форма выпуска
Препарат Дорзопт выпускается в виде капель для глаз. В 1 мл прозрачного бесцветного раствора содержится 20 мг дорзоламида (гидрозлорида). Вспомогательные агенты: маннитол, гиэтиллоза, кислота лимонная моногират, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, очищенная вода.
Выпускают препарат Дорзопт в виде 2% раствора, по 5 мл которого упаковано в полимерный флакон с капельницей белого цвета.
Фармакологическое действие
Препарат Дорзопт является противоглаукомным средством. Механизм действия препарата связан с ингибированием фермента карбоангидразы, в результате чего снижается синтез внутриглазной жидкости. Препарат не вызывает миоза, спазма аккомодации или гемералопии. Препарат хорошо проникает внутрь глаза через роговицу и практически не обладает системным действием.
Показания
Препарат Дорзопт назначают пациентам с открытоугольной формой глаукомы, включая вторичную, псевдоэксфолиативной глаукомой, а также для лечения офтальмогипертензии.
Способ применения
Дорзопт инстиллируют по 1 капле три раза в сутки в пораженный глаз. Если препарат комбинируют с местными бета-блокаторами, то кратность приема снижают до 2 раз в сутки. При одновременном закапывании других офтальмологических средств следует соблюдать десятиминутный перерыв.
Противопоказания
Нельзя использовать Дорзопт при гиперчувствительности к любому из компонентов капель. Также противопоказаниями являются:
- Хроническая почечная недостаточность, при условии снижения клиренса креатинина менее 30 мл/мин;
- Гиперхлоремический ацидоз;
- Беременность;
- Детский возраст (до 18 лет);
- Грудное вскармливание;
- Прием системных препаратов, являющихся ингибиторами карбоангидразы.
Осторожности требует лечение пациентов с печеночной недостаточностью, сахарным диабетом, патологией роговицы. У пациентов после антиглаукоматозных операций при использовании Дорзопта повышается риск отслойки сетчатки и гипотонии глаза.
Побочные действия
На фоне применения Дорзопта могут возникнуть местные побочные реакции: зуд, слезотечение, жжение, раздражение, воспаление, фотофобия, нечеткость зрения, поверхностный точечный кератит. Редко развивается отслойка сетчатки и гипотония глаза (у пациентов, перенесших операцию), увеличение толщины роговицы, аллергия.
Системные реакции на препарат включают горечь во рту, головную боль, астению, злокачественную экссудативную эритему, агранулоцитоз, токсический эпидермальный некролиз, апластическую анемию, нефроуролитиаз.
Передозировка
Передозировка Дорзоптом сопровождается ацидозом, нарушением водно-электролитного баланса, проблемами с нервной системой. При этом следует провести симптоматическую терапию, контролировать уровень электролитов (калия), кислотность крови.
Взаимодействия
При совместном использовании с Дорзоптом других групп противоглаукомных капель (бета-блокаторы, карбахол, дипивефрин, пилокарпин) действие его усиливается. Если одновременно применяется оцетазоламид, то возрастает риск побочных эффектов. Кроме того, токсические эффекты усиливаются при приеме больших доз аспирина.
Особые указания
В каплях Дорзопт содержится бензалкония хлорид, который откладывается на поверхности контактных линз. В результате этого может возникнуть токсический эффект и раздражение. Поэтому линзы нужно снять перед закапыванием лекарства. Надеть их можно будет через четверть часа.
При лечении Дорзоптом следует контролировать электролитный состав крови и ее кислотность. У пожилых пациентов иногда необходимо снизить дозу лекарства.
Так как после инстилляции может возникнуть временное снижение зрения, следует соблюдать осторожность и не садиться за руль.
Дорзопт Плюс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 000580
Торговое наименование препарата:
Дорзопт Плюс
Международное непатентованное наименование:
дорзоламид + тимолол
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: дорзоламида гидрохлорида (22,26 мг) в пересчете на дорзоламид 20 мг, тимолола малеата (6,84 мг) в пересчете на тимолол 5 мг;
вспомогательные вещества: гиэтиллоза — 1,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,0 мг,1 М раствор натрия гидроксида — 0,066 мл, маннитол — 20,0 мг, бензалкония хлорид — 0,075 мг, 1 М раствор натрия гидроксида /1 M раствор хлористо-водородной кислоты до рН 5,6 + 0,1, вода очищенная — до 1 мл.
Описание:
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
противоглаукомное средство (ингибитор карбоангидразы+блокатор бета-адренорецепторов).
Код АТХ:
S01ED51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственный препарат Дорзопт Плюс содержит два действующих вещества: дорзоламид и тимолол, каждый из которых уменьшает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости. Совместное действие этих веществ в составе комбинированного препарата Дорзопт Плюс приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления.
Дорзоламид — селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования ионов гидрокарбоната, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и внутриглазной жидкости. Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор. Хотя точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление ее оттока.
Снижение внутриглазного давления наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается не менее 24 ч.
Фармакокинетика
Дорзоламид
Абсорбция и распределение
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме. Связь с белками плазмы — около 33%.
Метаболизм и выведение
В результате метаболизма трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I типа. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается главным образом с карбоангидразой I типа. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После прекращения применения препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, затем выведение замедляется. Период полувыведения (T½) составляет около 4 мес.
При приеме дорзоламида внутрь с целью моделирования максимального системного воздействия во время его местного применения, равновесного состояния удалось достичь через 13 недель. При этом в плазме крови практически не было обнаружено свободного дорзоламида или его метаболитов. Ингибирование карбоангидразы эритроцитов было недостаточным для того, чтобы достичь фармакологического действия на функцию почек и дыхания. Схожие фармакологические результаты наблюдались при длительном местном применении дорзоламида. Тем не менее, у некоторых пожилых пациентов с почечной недостаточностью (клиренсом креатинина 30-60 мл/мин) были выявлены более высокие концентрации метаболита в эритроцитах, однако, это не имело клинического значения.
Тимолол
При местном применении тимолол проникает в системный кровоток. Концентрация тимолола в плазме крови изучалась у 6 пациентов при местном применении тимолола в форме 0.5 % глазных капель 2 раза/сут. Средняя максимальная концентрация (Cmax) после применения утром составила 0.46 нг/мл, после применения днем — 0.35 нг/мл.
Показания к применению
Повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии.
Противопоказания
- Гиперреактивность дыхательных путей, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II-III степени; тяжелая сердечная недостаточность; кардиогенный шок;
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз;
- дистрофические процессы в роговице;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность изучены недостаточно);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, включая сердечную недостаточность; AV-блокада I степени; ХОБЛ легкой и средней степени тяжести; тяжелые нарушения периферического кровообращения (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно); печеночная недостаточность; пожилой возраст; сахарный диабет; уролитиаз (в т. ч. в анамнезе); гипертиреоз; нарушения со стороны роговицы.
Беременность и период грудного вскармливания
Препарат Дорзопт Плюс противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Дорзоламид
Данных о применении дорзоламида при беременности недостаточно.
В исследованиях на крысах выявлено тератогенное действие дорзоламида в дозах, токсичных для беременных самок.
Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко кормящих женщин. У детенышей лактирующих самок крыс, получавших дорзоламид, обнаружено уменьшение прироста массы тела.
Тимолол
Данных о применении тимолола при беременности недостаточно. В эпидемиологических исследованиях не обнаружено влияния бета-адреноблокаторов при приеме внутрь на формирование врожденных пороков развития, но выявлена задержка внутриутробного роста. Кроме того, у новорожденных были обнаружены признаки и симптомы блокады бета-адренорецепторов (брадикардия, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность, гипогликемия) в случае, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов.
Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко.
В период грудного вскармливания необходимо отменить применение препарата Дорзопт Плюс или прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат Дорзопт Плюс рекомендуется закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (или обоих глаз) 2 раза в сутки.
В случае, если препарат Дорзопт Плюс назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний необходимо отменить за 1 день до начала терапии препаратом Дорзопт Плюс.
В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами, введение препарата Дорзопт Плюс должно проводиться с интервалом в 10 мин. При носослезной окклюзии (закрывании век) на 2 мин после закапывания препарата происходит снижение его системной абсорбции, что может привести к усилению местного действия.
Препарат Дорзопт Плюс представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом. Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от клинического состояния пациента.
Побочное действие
В клинических исследованиях препарат дорзоламида+тимолола, в целом, хорошо переносился. Нежелательные реакции ограничивались уже известными нежелательными реакциями при применении дорзоламида и тимолола. Системные нежелательные реакции были слабо выражены и не приводили к отмене препарата. Приблизительно у 1,2% пациентов препарат был отменен из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых нежелательных местных реакций были чувство жжения или зуда в глазу, эрозии роговицы, инъекция сосудов конъюнктивы склеры, нечеткость зрения, слезотечение, искажение вкуса.
В пострегистрационный период при применении дорзоламида+тимолола отмечались следующие нежелательные реакции: одышка, дыхательная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.
Известны следующие возможные нежелательные реакции действующих компонентов препарата:
Дорзоламид
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения/усталость, парестезии.
Со стороны органа зрения: воспаление века, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата).
Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд, сыпь.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
Тимолол (местное применение)
Нарушения психики: депрессия,
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальная или генерализованная сыпь.
Со стороны нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение; бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении,
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, синдром «сухого глаза»; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.
Со стороны сердца: аритмия, остановка сердца.
Со стороны сосудов: снижение артериального давления, обморок, синдром Рейно, снижение температуры рук и ног.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, сухость во рту, раздражение глотки, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: хромота, системная красная волчанка (СКВ).
Со стороны половых органов и молочной железы: снижение либидо, болезнь Пейрони.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.
Тимолол (системное применение)
Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, повышенная сонливость, снижение концентрации внимания.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия.
Со стороны дыхательной системы: отек легких, хрипы.
Со стороны сердца: снижение толерантности к физическим нагрузкам, AV-блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада, декомпенсация сердечной недостаточности, прогрессирование стенокардии.
Со стороны сосудов: вазодилатация.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, зуд кожи, повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия.
Со стороны половых органов и молочной железы: импотенция.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — незначительное повышение концентрации остаточного азота, калия, мочевой кислоты и триглицеридов плазмы крови; незначительное снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, холестерина, ЛПВП. Эти изменения клинически не проявлялись и не прогрессировали.
Передозировка
Данные о случайной или преднамеренной передозировке препарата отсутствуют.
Описаны случаи неумышленной передозировки тимолола в форме глазных капель с развитием системных симптомов передозировки бета-адреноблокаторов при системном применении: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.
Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, головная боль, астения/усталость, парестезии.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует контролировать концентрацию электролитов (прежде всего калия) и рН плазмы крови. Тимолол не выводится при диализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия препарата Дорзопт Плюс с другими лекарственными средствами не проводилось.
Тем не менее, существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении тимолола в виде глазных капель и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, симпатолитиков, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатоми-метиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов моноаминооксидазы.
При совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращение, депрессия).
Несмотря на то, что входящий в состав препарата Дорзопт Плюс ингибитор карбоангидра-зы дорзоламид используется местно, он может проникать в системный кровоток. В клинических исследованиях применения дорзоламида в виде глазных капель не было выявлено расстройств кислотно-щелочного равновесия. Тем не менее, при системном применении ингибиторов карбоангидразы эти расстройства известны, и в ряде случаев они могут сказываться на взаимодействии с другими лекарственными средствами (например, усиливать токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах).
Системные бета-адреноблокаторы могут усиливать действие гипогликемических препаратов.
Системные бета-адреноблокаторы могут усилить выраженность артериальной гипертен-зии, являющейся эффектом отмены клонидина.
Имеются единичные данные о развитии мидриаза при совместном применении тимолола и адреналина.
Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбо-ангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбо-ангидразы. Так как данные о применении подобной комбинации отсутствуют, совместное применение препарата Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
Особые указания
Препарат Дорзопт Плюс, как и другие офтальмологические препараты, используемые местно, может проникать в системный кровоток. Поскольку входящий в состав препарата тимолол является бета-адреноблокатором, нежелательные реакции, развивающиеся при при системном применении бета-адреноблокаторов, могут отмечаться при местном применении препарата Дорзопт Плюс.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы
Перед началом применения препарата препарата Дорзопт Плюс необходимо обеспечить адекватный контроль состояния сердечно-сосудистой системы.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая сердечную недостаточность, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления признаков ухудшения этих заболеваний (контроль частоты сердечных сокращений и артериального давления).
Зарегистрированы сообщения о случаях сердечной недостаточности с летальным исходом на фоне применения тимолола в виде глазных капель.
При появлении первых признаков или симптомов сердечной недостаточности применение препарата Дорзопт Плюс необходимо прекратить.
Пациентам с блокадой сердца I степени следует назначать бета-адреноблокаторы с осторожностью вследствие их способности замедлять проведение импульса. Зарегистрированы сообщения о случаях бронхоспазма с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой на фоне применения тимолола в виде глазных капель. У пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести препарат Дорзопт Плюс должен применяться с осторожностью и только в случае, если предполагаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.
Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (тяжелые формы болезни или синдрома Рейно).
Сахарный диабет
Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогликемией или у пациентов с сахарным диабетом (особенно с лабильным течением) на фоне применения инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Гипертиреоз
Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например тахикардию). При подозрении на развитие гипертиреоза пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Необходимо избегать резкой отмены бета-адреноблокаторов из-за риска развития тиреотоксического криза.
Анестезия в хирургии
Необходимость отмены бета-адреноблокаторов в случае предстоящего обширного оперативного вмешательства не доказана. Эффекты бета-адреноблокаторов в ходе операции, при необходимости, можно устранить путем применения достаточных доз адреномиметиков.
Нарушение функции печени
Исследования применения препарата Дорзопт Плюс у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому препарат у таких пациентов должен применяться с осторожностью.
Аллергия и реакции гиперчувствительности
Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, препарат Дорзопт Плюс может проникать в системный кровоток. Входящий в состав препарата дорзоламид является сульфаниламидом. Нежелательные реакции, выявленные при системном применении сульфаниламидов, могут отмечаться при местном применении препарата (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). При появлении признаков серьезных реакций гиперчувствительности прием препарата необходимо прекратить. При лечении бета-адреноблокаторами пациентов с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно усиление ответа при повторном контакте с этими аллергенами. В этой группе пациентов применение эпинефрина в стандартной терапевтической дозе для купирования аллергических реакций может оказаться неэффективным.
Сопутствующая терапия
При применении препарата Дорзопт Плюс у пациентов, принимающих системные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета-блокаторов, так и в отношении снижения внутриглазного давления. Совместное применение препарата Дорзопт Плюс с другими бета-адреноблокаторами не рекомендуется.
Прекращение терапии
При необходимости отмены местного применения тимолола, как и в случае отмены системных бета-адреноблокаторов, прекращение терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца необходимо проводить постепенно.
Нарушения со стороны роговицы
Применяемые в офтальмологии бета-адреноблокаторы могут вызвать сухость слизистой глаза. У пациентов с нарушениями со стороны роговицы препарат должен применяться с осторожностью. У пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток имеется повышенный риск развития отека роговицы.
Мочекаменная болезнь
Применение системных ингибиторов карбоангидразы может приводить к нарушению кислотно-щелочного равновесия и сопровождаться уролитиазом, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе.
В состав препарата Дорзопт Плюс входит ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться и проникать в системный кровоток, поэтому риск развития уролитиаза у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе при лечении препаратом Дорзопт Плюс может повышаться.
Применение у лиц пожилого возраста
В клинических исследованиях разницы эффективности и безопасности дорзоламида+тимолола у пациентов в возрасте более 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами не выявлено. Тем не менее, не следует исключать возможности более высокой чувствительности к препарату у некоторых пожилых пациентов.
Использование контактных линз
Препарат Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Поэтому пациентам перед применением препарата следует удалить мягкие контактные линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата Дорзопт Плюс необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл.
По 5 мл раствора в белый или прозрачный полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
Не применять по истечении указанного на упаковке срока годности!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии
К.О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма»
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 204
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)