Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Doxafin
Предоставленная в разделе Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Desloratadine
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Таблетки, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (1 табл.).
Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет — по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет — по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (10 мл).
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину;
наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы — для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе);
беременность;
лактация;
детский возраст до 6 мес — для сиропа; до 12 лет — для таблеток.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Сироп
У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Сироп
У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Doxafin® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.
Действие препарата Doxafin® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax — в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде. T1/2 в среднем 27 ч.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Doxafinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Doxafin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Doxafin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Эриус® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Doxafin® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Doxafin цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Desloratadine 5 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.33$ до 1.17$, за упаковку от 20$ до 79$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=doxafin
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=doxafin
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Doxafin помогает контролировать аллергические реакции и симптомы аллергии. Препарат также используется для облегчения зуда при крапивнице. Принимается внутрь.
1. Состав:
Активный ингредиент: 5 мл сиропа содержит 2,5 мг дезлоратадина.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит, цитрат натрия, бензоат натрия, динатрий ЭДТА, моногидрат лимонной кислоты, сахар, клубничный ароматизатор, краситель желтый “солнечный закат”, деионизированная вода
2. Описание:
Doxafin – противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Помогает контролировать аллергические реакции и симптомы аллергии. Облегчает симптомы, вызванные аллергическим ринитом, например зуд неба и глаз, покраснение или слезотечение, чихание, насморк (например, сенная лихорадка, аллергия на клещей домашней пыли).
Доксафин также используется для снятия зуда при крапивнице и устранения таких симптомов, как отек и покраснение кожи.
Эффект длится 24 часа, благодаря чему вы можете продолжать повседневную деятельность и спокойно спать.
Лекарство можно применять взрослым, а также детям в возрасте от 6 мес до 11 лет, подросткам (12 лет и старше), лицам пожилого возраста.
3. Особые указания:
3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:
- При повышенной чувствительности (аллергии) к лоратадину или любому из вспомогательных веществ в составе лекарства, особенно красителю желтому «солнечный закат».
3.2. Принимайте препарат с осторожностью в следующих случаях:
- При проблемах с почками.
3.3. Использование с едой и напитками:
Не зависит от приема пищи.
3.4. Беременность и кормление грудью:
Перед использованием этого лекарства обязательна консультация врача.
3.5. Использование транспортных средств:
В рекомендованных дозах не ожидается, что доксафин вызовет сонливость или снижение концентрации внимания. Однако, в редких случаях, препарат может вызывать сонливость у некоторых пациентов, соответственно в сонном состоянии не рекомендуется управлять транспортным средством.
3.6. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах в составе лекарства:
- Сироп содержит сахарозу и сорбит. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.
- Сироп содержит краситель желтый «солнечный закат», который может вызывать аллергические реакции.
- Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу: никаких побочных эффектов не ожидается.
3.7. Одновременное применение с другими препаратами:
Доксафин не имеет известных взаимодействий с другими препаратами.
Если недавно или в настоящее время вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
4. Способ приема и дозировка:
- Дети от 6 месяцев до 11 месяцев: принимать по 2 мл сиропа один раз в день.
- Детям от 1 года до 5 лет: принимать по 2,5 мл сиропа 1 раз в день.
- Дети в возрасте от 6 до 11 лет: принимать по 5 мл сиропа один раз в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет: принимать по 10 мл сиропа один раз в день.
Длительность лечения определяет врач индивидуально.
5. Передозировка:
Принимайте лекарство только в соответствии с предписаниями. Серьезных проблем, связанных со случайной передозировкой, не ожидается.
Если вы приняли большое количество препарата, чем необходимо, обратитесь к врачу.
5.1. Пропущенная доза:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытые дозы.
6. Побочные эффекты:
Частыми побочными эффектами у детей младше 2 лет являются диарея, лихорадка, бессонница; у взрослых: усталость, сухость во рту и головная боль.
Часто: усталость.
- Нечасто: сухость во рту, головная боль.
Очень редко:
- аллергические реакции (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница, высыпание);
- инсульт;
- беспокойство;
- учащенное сердцебиение;
- воспаление печени;
- головокружение;
- физические и умственная гиперактивность;
- тошнота, рвота;
- боль в желудке;
- диарея;
- бессонница;
- сонливость;
- миалгия;
- вздутие живота.
7. Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре ниже 25°C, в недоступном для детей.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
8. Производитель:
Deva Holding, Турция
Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.
Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.
Доксазозин (Doxazosin)
💊 Состав препарата Доксазозин
✅ Применение препарата Доксазозин
Описание активных компонентов препарата
Доксазозин
(Doxazosin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C02CA04
(Доксазозин)
Лекарственные формы
| Доксазозин |
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007209 |
|
|
Таб. 2 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007209 |
||
|
Таб. 4 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007209 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доксазозин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, без риски.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 72 мг, повидон К25 — 3.98 мг, кросповидон , магния стеарат — 1.087 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 71.4 мг, повидон К25 — 3.98 мг, кросповидон — 3.6 мг, магния стеарат — 1.07 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 142.8 мг, повидон К25 — 7.96 мг, кросповидон — 7.2 мг, магния стеарат — 2.14 мг, натрия лаурилсульфат — 0.24 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Вызывает расширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. Способствует повышению коэффициента ЛПВП/общий холестерин, снижению суммарного уровня триглицеридов и холестерина.
При длительном применении наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, происходит подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активатора плазминогена. Блокада α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, в шейке мочевого пузыря приводит к снижению сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшению сопротивления в его внутреннем отверстии. Улучшает уродинамику и уменьшает проявления доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1.5-3.6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 составляет 19-22 ч. Выводится главным образом через кишечник в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде; 9% выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Доксазозин
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ); артериальная гипертензия (в т. ч. симптоматическая) в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
При ДГПЖ рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг/сут. В зависимости от клинической ситуации доза может быть увеличена для достижения оптимального терапевтического эффекта. В среднем суточная доза составляет 2-4 мг. Максимальная суточная доза — 8 мг.
При артериальной гипертензии доза варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с дозы 1 мг 1 раз/сут. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг, в зависимости от выраженности реакции пациента на прием доксазозина. В среднем суточная доза составляет 2-4 мг.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; редко — подагра, повышенный аппетит.
Со стороны психики: часто — возбуждение, беспокойство, бессонница; нечасто — депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — парестезии, постуральное головокружение (после приема первой дозы возможно выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — к обмороку), сонливость; нечасто — гипестезии, обморок, тремор.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение цветового восприятия; нечасто — синдром атоничной радужки.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; нечасто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; нечасто — приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия; редко — стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма; очень редко — брадикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, ринит; нечасто — кашель, носовое кровотечение; очень редко — обострение имеющегося бронхоспазма.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота; частота неизвестна — нарушение вкуса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестаз, гепатит, желтуха, повышение активности трансаминаз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редко — крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны мочевыводящей системы: часто — цистит, недержание мочи; нечасто — учащение мочеиспускания, полиурия; очень редко — дизурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция; очень редко — гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.
Прочие: часто — астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость; нечасто — боли различной локализации, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксазозину и другим производным хиназолина; тяжелая печеночная недостаточность (при отсутствии опыта применения у данной категории пациентов); инфекции мочевыводящих путей; анурия; прогрессирующая почечная недостаточность; артериальная гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе); сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; камни в мочевом пузыре; недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря (парадоксальная ишурия); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом; правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; нарушения мозгового кровообращения; возраст старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение); одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии); нарушения функции печени; беременность; при проведении операции по поводу катаракты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения доксазозина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при прогрессирующей почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов возрасте старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение).
Особые указания
После приема доксазозина в начальной дозе возможно развитие ортостатической гипотензии (феномен первой дозы), особенно в положении стоя. Чаще такое состояние наблюдается у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия, у лиц пожилого возраста. В связи с этим начальную дозу рекомендуется принимать перед сном.
Доксазозин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.
Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.
У больных ДГПЖ доксазозин можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении у пациентов с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии.
Перед началом терапии ДГПЖ необходимо исключить ее раковое перерождение. Доксазозин не влияет на концентрацию простатоспецифического антигена (ПСА) в плазме крови.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз.
Интраоперационный синдром атоничной радужки. Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка») наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение α1-адреноблокаторами. Необходимо предупредить хирурга о том, что пациент принимает α1-адреноблокаторы на данный момент или принимал ранее до операции.
Приапизм. Сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адренорецепторами, в т.ч. доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Клинический опыт применения доксазозина у детей отсутствует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале терапии или при увеличении дозы доксазозина возможно резкое снижение АД, вследствие чего может развиться головокружение. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно взаимное усиление эффектов.
При одновременном применении с ингибиторами ФДЭ5 (силденафил, тадалафил, варденафил) у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.
Не рекомендуется принимать доксазозин одновременно с другими блокаторами α1-адренорецепторов.
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов имеется некоторый риск развития выраженной артериальной гипотензии.
При одновременном применении с нитратами, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами, этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении средств, влияющих на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина.
НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина (адреналина), доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.
При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артезин®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Артезин® ретард
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Доксазозин
(АТОЛЛ, Россия)
Доксазозин
(NU-PHARM, Канада)
Доксазозин
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Доксазозин-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Доксазозин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Доксазозин-ФПО®
(АЛИУМ, Россия)
Камирен®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Камирен® ХЛ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Содержание статьи
- Особенности и терапевтическое действие препарата
- От чего применяется «Доксазозин»?
- Как принимать «Доксазозин»?
- Противопоказания
- Побочные эффекты
Повышенное артериальное давление встречается среди людей разной возрастной категории. Оно бывает как патологическим и стойким, так и симптоматическим и эпизодическим. Контроль и коррекция уровней артериального давления – обязательные условия для сохранения здоровья и профилактики тяжелых осложнений.
Пациентам с артериальной гипертензией назначают целевую гипотензивную терапию. Одним из препаратов, широко применяемых с этой целью, является «Доксазозин».
Особенности и терапевтическое действие препарата
«Доксазозин» – это представитель селективных антагонистов постсинаптических альфа-1-адренорецепторов, относящийся к классу антигипертензивных и антиадренергических препаратов.
Отличается мощным системным действием. В состав препарата входит одноименное действующее вещество – доксазозина мезилат в количестве 1 мг, 2 мг и 4 мг. Форма выпуска – таблетки для перорального приема. Вспомогательными компонентами в составе выступают микрокристаллическая целлюлоза, молочный сахар, повидон-К25, стеарат магния, лаурилсульфат натрия и карбоксиметилкрахмал натрия.
Терапевтическое действие препарата обусловливается способностью действующего вещества конкурентно блокировать постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, что приводит к системному снижению артериального давления. «Доксазозин» также снижает уровни холестерина и триглицеридов.
От чего применяется «Доксазозин»?
Лекарство назначают пациентам с артериальной гипертензией в комбинации с другими лекарствами. «Доксазозин» используют для лечения доброкачественных новообразований предстательной железы у мужчин. Блокировка альфа-1-адренорецепторов, сосредоточенных в простате и шейке мочевого пузыря, снижает давление и сопротивление в мочеиспускательном канале. Это нормализует отток мочи, снимает местный отек и улучшает самочувствие пациентов.
В зависимости от показаний, «Доксазозин» применяют в качестве монотерапии, либо в сочетании с другими лекарствами.
Препарат не оказывает нежелательного влияния на метаболические процессы, поэтому его назначают пациентам с сахарным диабетом, подагрой и инсулинорезистентностью.
Лекарство пригодно для применения в пожилом возрасте, хотя пациентам старше 65 лет его назначают с осторожностью. На старте приема ортостатическая гипотензия может развиться и у пациентов молодого возраста, особенно в состоянии стоя (феномен первой дозы). В связи с этим принимать первую дозу препарата желательно вечером, непосредственно перед сном.
Вам может быть интересно: Таблетки от давления
Как принимать «Доксазозин»?
Терапевтическая дозировка препарата зависит от показаний и исходного клинического анамнеза.
«Доксазозин» быстро всасывается желудочно-кишечным трактом. Наполненность желудка не оказывает влияния на эффективность препарата, поэтому принимать его можно в любое время, не привязываясь к приемам пищи.
Конкретные дозировки, продолжительность и кратность приема препарата должен определить врач, опираясь на показатели клинического анамнеза, результаты диагностики, особенности организма, тип и течение патологии и многие другие индивидуальные факторы.
Мужчинам, которые принимают препарат с целью лечения доброкачественных опухолей предстательной железы, важно заранее исключить вероятность ее малигнизации – злокачественного перерождения. «Доксазозин» не влияет на уровень простатспецифического антигена.
Противопоказания
Препарат «Доксазозин» в среднем нормально переносится пациентами, хотя имеет противопоказания и ограничения к приему.
Противопоказаниями являются такие состояния:
- артериальная гипотензия;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- инфекционные процессы в мочевыводящих путях;
- острая задержка мочи;
- мочекаменная болезнь;
- обструктивные процессы в верхних отделах мочевыводящих путей;
- недержание мочи;
- возраст младше 18 лет;
- индивидуальная непереносимость доксазозина или любого другого компонента в составе препарата.
Пока нет достоверных сведений относительно влияния на плод и выделение с грудным молоком доксазозина, поэтому применение препарата «Доксазозин» во время беременности и лактации не рекомендовано. Исключение возможно в случае превышения пользы для материнского организма потенциальных рисков для ребенка. Препарат назначается исключительно врачом, после оценки состояния и анамнеза беременной женщины. Если возникла необходимость принимать препарат во время грудного вскармливания, лактацию следует прекратить.
Препарат с осторожностью назначают при таких патологиях:
- правожелудочковая и левожелудочковая недостаточность;
- отек легких;
- нарушения мозгового кровообращения (в том числе, в анамнезе);
- пожилой возраст;
- послеоперационные состояния.
Побочные эффекты
Возможные побочные действия препарата:
- инфекционные инвазии дыхательных и мочевыводящих путей;
- лейко- и тромбоцитопения;
- повышение или снижение аппетита;
- бессонница;
- тревожность и апатия;
- депрессия;
- нервозность;
- головные боли и головокружения;
- обмороки и синкопе;
- тремор;
- артериальная гипотензия и ортостатические состояния;
- инсульт;
- одышка;
- кашель;
- носовые кровотечения;
- боль в животе и диспепсия;
- полиурия и гематурия;
- отеки лица и периферические отеки.
При грамотно составленном курсе лечения и следовании рекомендациям врача тяжелые побочные реакции не развиваются. Обнаружив какие-либо нарушения, связанные с приемом препарата, обратитесь к специалисту за коррекцией дозировки или подбором альтернативного лекарственного средства.
«Доксазозин» широко применяется в медицине для устранения симптомов и предотвращения последствий артериальной гипертензии, а также для лечения доброкачественных гиперпластических образований простаты. Препарат зарекомендовал себя как действенное и относительно безопасное средство. Однако самовольное назначение категорически не рекомендовано. Обсудите курс лечения с врачом и обязательно наблюдайтесь в процессе терапии.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Антигистаминные препараты нового поколения: перечень и обзор
1 февраля 2017
+7 926 604 54 63
address
Как хорошо подать читателю статью об антигистаминных препаратах? Первым делом нужно заявить, что аллергия — страшная болезнь, которая косит людей миллионами, а лет через тридцать поразит всё население. Потом — сообщить, что у нас и только у нас можно прочесть про эффективные лекарства последнего поколения. Но признаемся сразу: на самом деле всё гораздо сложнее, а последнее поколение не такое уж и последнее. Ниже мы постараемся рассказать об антигистаминных препаратах всё, что только можно впихнуть в небольшую журнальную статью.
Напугать аллергической эпидемией можно, но сложно. Аллергических заболеваний много, их непросто собрать в кучку и подсчитать. Возьмём, к примеру, пыльцу — один из самых распространённых аллергенов. Международное исследование астмы и аллергии у детей, в котором принимали участие почти два миллиона человек из 105 стран, показало, что аллергии на пыльцу подвержены 22% подростков по всему миру. Этот показатель отличается в зависимости от региона: в Африке он составляет 29,5%, в Океании — 39,8%, в Северной Европе — 12,3%. Но эти данные учёные получили не в ходе тестов, а с помощью анкет. Их достоверность зависит от того, ошибались участники исследования или нет. А такое случается — к примеру, исследование, посвящённое аллергии на пенициллин показало, что болезнь обнаруживается только у 22% пациентов, которые на неё жалуются.
С пищевой аллергией тоже не всё так просто. Результаты исследований отличаются, в зависимости от того, какими методами пользовались учёные. Золотым стандартом в диагностике пищевой аллергии считается двойная слепая плацебо-контролируемая пищевая провокационная проба — во время этой процедуры пациент съедает предполагаемый аллерген под присмотром врача. На английском название метода часто сокращают до забавного «ди-би-пи-си-эф-си» — DBPCFC. В 2013 году Европейская академия аллергологии и клинической иммунологии выпустила метаобзор исследований пищевой аллергии. Он показал, что учёные редко проводили DBPCFC, и полагались, в основном, на кожные пробы и анализы IgE, хотя эти методы существенно преувеличивают частоту заболевания. Если верить тому, что говорили сами участники исследований, распространённость пищевой аллергии в Европе составляет 5,9%. Но пищевые пробы показали 0,9% — это примерно в шесть с половиной раз меньше.
Как бы то ни было, тех, кто уже столкнулся с аллергией, статистика не особенно заботит — нужно чем-то лечиться. Желательно, так, чтобы не ощущать сонливости и других «побочек». Все знают, что от аллергии нужно пить антигистаминные препараты, но не всем известно, что ими к тому же лечат язвы, нарколепсию, а в будущем собираются воевать с болезнями Альцгеймера, Паркинсона, шизофренией и эпилепсией. Чтобы понять, как это лекарства одного класса лечат всё подряд и куда бежать аллергику, начнём с самого начала — с гистамина. Вещество, с которым нам предстоит бороться, — что оно делает?
Проще сказать, чего гистамин не делает. Он расширяет кровеносные сосуды («сужает любые») и увеличивает их проницаемость, способствует выделению желудочного сока, вызывает сокращение гладких мышц (в том числе, бронхов) и чесотку. А ещё работает как медиатор в головном мозге: регулирует сон и пробуждение, снижает судорожную активность, влияет на потребление пищи и воды, участвует в регуляции температуры тела и в процессе обучения. И, конечно, контролирует иммунный ответ: аллергический насморк, чихание и непереносимость котиков — это всё он, гистамин.
Как одному веществу удаётся выполнять столько разных функций? Дело в том, что в организме есть четыре типа рецепторов к гистамину, они расположены в разных органах и тканях. В мозге, гладкой мускулатуре, кровеносных сосудах и некоторых других тканях — рецепторы первого типа, H1. В слизистой желудка, гладкой мускулатуре, тканях сердца, хрящевой ткани и т. д. — рецепторы второго типа, H2. H3 «живут», в основном, в центральной нервной системе, например, в базальных ганглиях и гиппокампе, а в небольших количествах их можно найти в сердечно-сосудистой и пищеварительной системе. H4 локализованы в тканях кишечника, костном мозге, лейкоцитах, тимусе, селезёнке и др.
Воздействие гистамина на организм зависит от того, с каким рецептором он свяжется, поэтому для разных задач нужны разные лекарства. Антигистаминные препараты делят на H1-, H2-, H3-, H4-блокаторы. Если вы слышите фразу «антигистаминные препараты последнего (или нового) поколения», речь идёт о H1-блокаторах, которые используются для лечения аллергии. H2-блокаторы на поколения не делят, H3-блокаторы только начинают выходить на рынок, а до появления первых H4-антигистаминов на прилавках ещё далеко. Именно H1-блокаторы (их ещё называют «антагонистами» или «обратными агонистами» — в зависимости от типа) лечат аллергию.
Русская Википедия говорит о четырёх поколениях H1-блокаторов, но это неверно: на самом деле их всего два. Существование «новейших препаратов третьего поколения» — миф, но фармацевтические компании иногда используют этот термин в рекламных целях, а сайты об аллергии с удовольствием пишут на эту тему и вводят читателей в заблуждение. Давайте разберёмся, по какому принципу H1-блокаторы делятся на поколения.
Первые лекарства от аллергии легко преодолевали преграду между кровью и головным мозгом — так называемый гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) — и вызывали сонливость. Помните, мы говорили о том, что гистамин регулирует сон и пробуждение? Он стимулирует активность мозга и отвечает за бодрствование — неудивительно, что подавление работы рецепторов в ЦНС производит седативный эффект. Кроме того, антигистамины первого поколения (например, хлоропирамин, известный нам как «Супрастин», и клемастин, который мы знаем под именем «Тавегил») приводят к нарушению памяти и концентрации, снижают способность к обучению и продуктивность. Вдобавок их приходится пить несколько раз в день, а приём на ночь не помогает избежать «побочек» — в общем, первое поколение лекарств было скорее «необходимым злом», чем «счастливым избавлением». Европейский консорциум по изучению аллергических заболеваний и бронхиальной астмы (Global Allergy and Asthma European Network) даже рекомендовал запретить безрецептурную продажу этих препаратов после того, как в 2010 году закончил исследование рисков.
Со временем учёные разработали вещества, которые «перебирались» из крови в мозг в меньших количествах или вовсе не могли этого сделать — их назвали «препаратами второго поколения». Вот они:
- акривастин
- цетиризин
- азеластин
- олопатадин
- лоратадин
- кетотифен
- рупатадин
- мизоластин
- эбастин
- биластин
- бепотастин
- терфенадин
- хифенадин
- левокабастин
- астемизол
Препараты второго поколения не вызывали сонливости в стандартной дозе (а некоторые — даже при значительном её повышении), при этом таблетки хватало на целый день. Но некоторые из них плохо действовали на сердце. У астемизола и терфенадина этот эффект был настолько выражен, что во многих странах их сняли с продажи.
Ещё через несколько лет учёные получили производные (метаболиты и стереоизомеры) препаратов второго поколения, которые, по словам производителей, были более эффективными, не вызывали сонливости и не вредили сердцу. Вот эти лекарства:
- левоцетиризин (торговые наименования «Ксизал», «Гленцет», «Супрастинекс», «Цезера», «Эльцет», «Зодак Экспресс»)
- дезлоратадин («Дезал», «Лоратек», «Лордестин», «Эриус», «Неокларитин»)
- фексофенадин («Аллегра», «Телфаст», «Фексофаст», «Фексадин», «Фексофен»)
Некоторые называли эти вещества «препаратами третьего поколения». Исследователи начали горячо спорить о том, к какому поколению они относятся и на каком, собственно, основании. Чтобы положить конец дискуссиям, в начале 2000-х Британское общество аллергологов и врачей-иммунологов инициировало создание Консенсуса по антигистаминным препаратам нового поколения (Consensus Group on New Generation Antihistamines). 17 экспертов из Соединённого королевства, Италии, Канады, США и Японии определили критерии, которым должны соответствовать препараты третьего поколения:
- отсутствие кардиотоксичности;
- отсутствие взаимодействия с другими препаратами;
- отсутствие влияния на ЦНС.
Специалисты проанализировали данные опубликованных клинических исследований и пришли к выводу, что «препаратом третьего поколения» не может называться ни одно из существующих лекарств. Тем не менее, в некоторых научных работах левоцетиризин, дезлоратадин, фексофенадин и норастемизол до сих пор неофициально так величают. Давайте разберёмся, что это за препараты, какие у них побочные действия, кому можно их принимать, а кому не рекомендуется. Всё познаётся в сравнении, поэтому мы оформили данные в виде таблицы — так проще понять, чем лекарства схожи, а чем отличаются:
| Дозировка | Начинает действовать через | Максимальной концентрации в плазме крови достигает | Длительность действия | Распространённые побочки* | Кому нельзя | Кому можно, но осторожно | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| левоцетиризин — изомер цетиризина | 5 мг | 1 час | 0,9 часов | минимум 24 часа | Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, утомляемость, слабость, назофарингит, фарингит, боли в животе, тошнота, повышение температуры | Беременным, кормящим матерям, детям до 6 месяцев (и капли, и таблетки), детям до 6 лет (таблетки, капли уже можно), людям с гиперчувствительностью к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину или другим компонентам препарата, терминальной стадией почечной недостаточности и тем, кто проходит гемодиализ | Пожилым пациентам, больным эпилепсией, людям с заболеваниями почек или склонным к возникновению судорог, а также пациентам с повреждением спинного мозга или предстательной железы, необходимо проконсультироваться с врачом; не рекомендуется совмещать лекарство с алкоголем и другими депрессантами |
| дезлоратадин — метаболит лоратадина | 5 мг | 2 часа | 1—3 часа | минимум 24 часа | Головная боль, сухость во рту, утомляемость, расстройство желудка, сонливость, головокружение, боль в мышцах, дисменорея | Беременным, кормящим матерям, детям до 6 месяцев (и сироп, и таблетки), детям до 12 лет (таблетки, сироп уже можно), людям с гиперчувствительностью к дезлоратадину, лоратадину или другим компонентам препарата | Людям с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом |
| фексофенадин — метаболит терфенадина | 120/180 мг | 2 часа | 2,6 часа | 24 часа | Головная боль, головокружение, сонливость, диарея, тошнота, боль в мышцах, кашель | Беременным, кормящим матерям, детям до 12 лет, людям с гиперчувствительностью к одному из компонентов препарата | Пожилым людям, людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе, в прошлом), а также тем, у кого нарушена работа печени или почек, необходимо проконсультироваться с врачом |
Если кратко суммировать эти данные: идеального чудо-средства не существует, у каждого есть свои достоинства, недостатки и особенности. Самый быстродействующий препарат — левоцетиризин, но он же производит самый сильный седативный эффект. MedlinePlus, сервис национальной медицинской библиотеки США, на который ссылается FDA, предупреждает потребителей: не спешите садиться за руль, приняв левоцетиризин, сначала выясните, как он на вас действует. Самым «бодрым» считается фексофенадин: это лекарство практически не вызывает сонливости, поэтому его рекомендуют пилотам и тем, кому нужна бдительность и быстрота реакции. Зато фексофенадин может похвастаться самой большой дозировкой — 120 или 180 мг, в то время как другим препаратам хватает 5 мг. А кроме того, его нельзя давать детям младше 12 лет: эффективность и безопасность для них в рамках клинических исследований не проверяли. Самым маленьким аллергикам может подойти левоцетиризин или дезлоратадин (принимают в форме сиропа или капель уже через полгода после рождения), но ни одно из лекарств не рекомендуют беременным и кормящим матерям.
Насколько новые метаболиты и изомеры препаратов второго поколения лучше своих «родителей»? Сложно сказать. Сравнительных клинических испытаний на людях немного, а те, что есть, основаны на маленьких выборках и подчас противоречат друг другу. Терфенадин перестали продавать из-за того, что очень плохо влиял на сердце. Его производное — фексофенадин — практически лишено этого недостатка. А вот дальше начинаются разночтения. Одно исследование утверждает, что новое лекарство подавляет аллергические реакции лучше, чем предшественник — это клиническое испытание спонсировал разработчик фексофенадина, компания Hoechst Marion Roussel. В другой работе сравнивали эффективность нескольких лекарств второго поколения: цетиризина, эбастина, эпинастина, фексофенадина, терфенадина и лоратадина. Выяснилось, что фексофенадин слабее своего предшественника, а лучше всего с аллергией борется цетиризин. Исследование финансировал разработчик цетиризина UCB Pharma.
Работы, в которых сопоставляли эффективность левоцетиризина и цетиризина, показывают, что препараты одинаково действенны или указывают на незначительное преимущество «родительского» вещества. Но нужно учитывать, что левоцетиризин достигает тех же результатов при вдвое меньшей дозе. А вот в том, что касается влияния на центральную нервную систему, новое лекарство, похоже, так и не смогло обогнать предшественника. Учёные проанализировали седативный эффект двух веществ и пришли к выводу, что пациенты, у которых цетиризин вызывает сонливость, вряд ли будут иначе реагировать на его изомер (в этом исследовании выборка тоже была небольшой).
Дезлоратадин, фексофенадин и левоцетиризин нельзя назвать «Антигистаминными препаратами 3.0» — им больше подходит «2+». И всё-таки они вредят сердцу меньше, чем более ранние лекарства второго поколения и не так угнетают ЦНС, как средства из первого. Даже когда участникам клинических испытаний дезлоратадин и левоцетиризин давали в дозах в четыре раза выше нормы, ни у одного из них не появилось настолько серьёзных побочных эффектов, чтобы прекратить лечение. Повторять этот эксперимент на себе не стоит: если вы решили связать свою жизнь с антигистаминными препаратами последнего — второго — поколения, лучше посоветоваться с врачом. Самую достоверную информацию о лекарствах можно найти в официальных инструкциях и Государственном реестре лекарственных средств.
* Внимание! В таблице перечислены не все побочные эффекты! Перед применением любого из препаратов прочтите инструкцию или проконсультируйтесь с врачом (а лучше — и то, и другое).
5 мл сиропа содержат: экстракт пассифлоры жидкий 694,444 мг; вспомогательные вещества: сахар кристаллический, глицерин, этиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.
Темно-коричневая прозрачная жидкость.
Активный ингредиент препарата Палора® сироп 100 мл — экстракт .
Пассифлоры жидкий обладает успокаивающим действием на центральную нервную систему; его получают из растения Пассифлора инкарнантная (страстоцвет мясокрасный). Растение додержит алкалоиды (гарминин, арибин), флаваноиды (витексин, ориентин). Экстракт также содержит апигенин, отвечающий за антиспастическую активность.
Эти субстанции обладают комплексным действием на центральную нервную систему, оказывают седативное, снотворное, аналитическое, ‘
антиспастическое действие.
Так как экстракт Пассифлоры не вызывает привыкания и побочных эффектов, то он безопасней транквилизаторов и барбитуратов.
неврастенические и депрессивные состояния, невроз;
-общее нервное возбуждение;
-стрессы, состояние тревоги, раздражительности;
-нарушения сна;
-климактерический и преклимактерический период, нервозность в период менструации;
-вегетативные симптомы заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, артериальная гипертензия, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения);
-стресс-ассоциировапныс желудочно-кишечными расстройствами
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту.
Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.
У пожилых пациентов лечение должно начинаться с минимальной дозы.
Сироп Палоры следует применять только в случае крайней необходимости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Для оказания успокаивающего эффекта в течение всего дня рекомендуют принимать по 5-10 мл в день (1-2 мерные ложки) сиропа перед едой.
При нарушениях сна рекомендуют принимать 10 мл (2 мерные ложки) сиропа перед сном.
Длительность применения:
Если симптомы проявляются во время приема препарата, то следует проконсультироваться с врачом.
Прием препарата в рекомендуемых дозах не вызывал побочных эффектов или угрозы для здоровья.
При приеме очень высоких доз возможны спутанность сознания, угнетение центральной нервной системы, гипотензия, гипотермия, паралич.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ
ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ.
О случаях передозировки не сообщалось.
Одновременный прием экстракта Пассифлоры с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты/ транквилизаторы), может потенцировать седативный и гипнотический эффекты.
Следует избегать одновременного приема с дисульфирамом.
Следует иметь в виду угнетающий эффект препарата на центральную нервную систему; особенно у водителей автотранспорта и людей, профессия которых требует концентрации внимания.
Сироп 100 мл во флаконе оранжевого стекла в комплекте с мерной ложкой 5 мл в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенн Беречь от детей!
3 года. 6 месяцев после первог о вскрытия.
Кофасма® (сироп), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002796
Дата последнего изменения: 30.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A37 Коклюш
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20.9 Острый бронхит неуточненный
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J41.1 Слизисто-гнойный хронический бронхит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J43 Эмфизема
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J45 Астма
- J64 Пневмокониоз неуточненный
- R09.3 Мокрота
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
10 мл
сиропа содержат:
Действующие вещества:
Бромгексина
гидрохлорид 4,0 мг, гвайфенезин 100,0 мг, сальбутамола сульфат
2,41 мг (эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг).
Вспомогательные вещества:
Левоментол
— 1,0 мг, пропиленгликоль — 2050,0 мг, аспартам — 60,0 мг,
натрия бензоат — 20,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 40,0 мг,
натрия цитрата дигидрат — 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый —
0,15 мг, ароматизатор ананасовый — 0,01 мл, гипромеллоза —
70,0 мг, вода очищенная — до 10 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.
Фармакокинетика
Бромгексин
При
приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном
тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную
дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до
32 мг. Биодоступность — низкая (эффект «первого прохождения» через
печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьеры
(ГЭБ). В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до
фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) —
15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками.
При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение
метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Абсорбция
из ЖКТ — быстрая и составляет 25–30 мин после приема внутрь. Т1/2
— 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Примерно
60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до
бета‑(2 метокси‑фенокси)-молочной кислоты. Выводится легкими
(с мокротой) и почками, как в неизменном виде, так и в виде неактивных
метаболитов.
Сальбутамол
После
приема внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через
плацентарный барьер. Сальбутамол всасывается из ЖКТ и подвергается
значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в
фенольный сульфат. Максимальная концентрации сальбутамола и его метаболитов в
плазме крови составляет 5,1–11,7 мкг% через 2,5 ч после приема внутрь
в дозе 4 мг. Т1/2 — 3,8–6 ч. Неизменный сальбутамол и
метаболит выводятся преимущественно почками (69–90%).
Биодоступность
введенного перорально сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает
скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Бромгексин
— муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета
и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым
отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее
объема и улучшение отхождения.
Гвайфенезин
— муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает
ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол
— бронхолитическое средство, является селективным агонистом бета‑2‑адренорецепторов.
В терапевтических дозах препарат воздействует на бета‑2‑адренорецепторы
гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая,
таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость
легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции
дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.
Показания
В
составе комбинированной терапии острых и хронических бронхолегочных заболеваний,
сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: бронхиальная
астма; трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивная
болезнь легких (ХОБЛ); эмфизема легких; пневмония; пневмокониоз; коклюш;
туберкулез легких.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
Беременность,
период грудного вскармливания;
—
Тахиаритмия,
миокардит;
—
Пороки сердца (в
т.ч. аортальный стеноз);
—
Декомпенсированный
сахарный диабет;
—
Тиреотоксикоз;
—
Глаукома;
—
Печеночная и/или
почечная недостаточность;
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
—
Желудочное
кровотечение;
—
Фенилкетонурия;
—
Детский возраст
до 2 лет.
С осторожностью
—
Сахарный диабет;
—
Артериальная
гипертензия;
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
—
Гипертиреоз;
—
Стенокардия;
—
Тяжелые
заболевания сердечно-сосудистой системы;
—
При заболеваниях
бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Не
следует применять препарат Кофасма® в сочетании с
бета-адреноблокаторами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку
данных по безопасности использования во время беременности и периода грудного
вскармливания нет, препарат Кофасма® противопоказан при данных
состояниях.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Применять
препарат не более 4–5 дней. Если симптомы сохраняются более 4–5 дней, следует
обратиться к врачу.
Взрослым
и детям старше 12 лет: 10 мл (2 чайные ложки) три раза/сут.
Детям
в возрасте от 6 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 чайные ложки) три раза/сут.
Детям
в возрасте от 2 до 6 лет: 5 мл (1 чайная ложка) три раза/сут.
Перед
употреблением взбалтывать.
Побочные действия
Указанные
ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте.
По частоте выделяют: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и
<1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и
<1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень
частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических
исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в
основном, были определены по данным спонтанных сообщений.
Нарушения со стороны ЖКТ:
Обострение
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:
Возможно
окрашивание мочи в розовый цвет.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Тяжелые
кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный
пустулез.
Бромгексин
Нарушения со стороны иммунной системы:
Гиперчувствительность,
анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Ангионевротический
отек, сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Бронхоспазм.
Нарушения со стороны ЖКТ:
Тошнота,
рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин
Безопасность
гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических
исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время
применения препарата в пострегистрационном периоде.
Категория
частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.
|
Системно-органный |
Частота |
Предпочтительный |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Неизвестна |
Реакции Сыпь |
|
Нарушения со стороны ЖКТ |
Неизвестна |
Боль Диария Тошнота Рвота |
Сальбутамол
Краткий обзор профиля безопасности
Наиболее
частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук,
который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также
могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень
редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности,
такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и
коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета‑2‑агонистами
может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Также
поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при
использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о
гиперактивности у детей.
Табличный перечень нежелательных реакций
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Очень |
Реакции |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
|
|
Редкие: |
Гипокалиемия. |
|
Терапия |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|
|
Очень |
Тремор |
|
Частые: |
Головная |
|
Очень |
Гиперактивность |
|
Нарушения со стороны сердца |
|
|
Частые: |
Тахикардия, |
|
Редкие: |
Сердечные |
|
Частота |
Ишемия |
|
Нарушения со стороны сосудов |
|
|
Редкие: |
Расширение |
|
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и |
|
|
Частые: |
Мышечные |
|
Очень |
Ощущение |
*спонтанные
сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям
с неизвестной частотой.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
После
регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых
нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить мониторинг соотношения пользы
и риска при применении лекарственного препарата.
Взаимодействие
Применять
с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ,
циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.
Гуанетидин,
резерпин, метилдопа, трициклические антидепрессанты и ингибиторы
моноаминоксидазы (МАО) могут изменять эффект данного препарата.
Не
следует назначать препараты сальбутамола для перорального приема одновременно с
неселективными бета-блокаторами, например, пропранолом.
Входящий
в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают
ингибиторы МАО и/или трициклические антидепрессанты.
Диуретики
и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект
сальбутамола.
Комбинированный
препарат Кофасма® не назначают одновременно с препаратами,
содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это
затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий
в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков
(эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не
рекомендуется применять комбинированный препарат Кофасма®
одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как
пропранол.
Передозировка
Бромгексин
В
настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. На
основании сообщений о случайной передозировке и/или ошибке применения препарата
наблюдаемые симптомы схожи с известными побочными эффектами, возникающими при
применении бромгексина в рекомендуемых дозах.
Гвайфенезин
Симптомы
К
эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в
органах пищеварения, тошнота и сонливость.
Лечение
Симптоматическая
терапия.
Сальбутамол
Симптомы
Наиболее
частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие
явления, фармакологически обусловленные стимуляцией бета‑адренорецепторов.
К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения,
включающие гипокалиемию.
Передозировка
сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация
калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в
сыворотке крови.
При
применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистами короткого
действия, отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть
показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития
метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ,
несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее
дыхание).
Тошнота,
рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в
случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.
Лечение
Следует
отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у
пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение
сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения
бронхоспазма.
Особые указания
Бромгексин
Следует
применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка. Пациентов
необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.
Сообщалось
лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса‑Джонсона
и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом
отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида. Большинство из них
можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих
препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН
может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными
симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле.
Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными
продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического
лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений
кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской
помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина
гидрохлорида.
Гвайфенезин
Не
применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными
противопростудными препаратами.
Гвайфенезин
окрашивает мочу в розовый цвет.
При
избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.
В
случае сбора мочи в пределах 24 часов после приема гвайфенезина его
метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться
5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).
Сальбутамол
Бронходилататоры
не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного
средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной
астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки
состояния, включая определение функции легких, так как у пациентов есть риск
возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам
таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных глюкокортикостероидов
и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.
Если
лечение становится неэффективным, пациентам следует обратиться за медицинской
помощью.
Дозу
или частоту применения следует повышать только по рекомендациям врача.
Пациенты,
принимающие сальбутамол, для облегчения симптомов также могут принимать
бронходилататоры короткого действия.
Повышение
потребности в применении бронходилататоров, в особенности ингаляционных бета‑2‑агонистов
короткого действия, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует
об ухудшении контроля заболевания. Пациентам следует дать указания обращаться
за медицинской помощью, если лечение бронходилататорами короткого действия
становится менее эффективным или если им требуется больше ингаляций, чем
обычно.
В
подобной ситуации следует провести повторную оценку состояния пациентов и
решить вопрос о необходимости проведения усиленного курса противовоспалительной
терапии (например, более высокими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов или
курса терапии пероральными глюкокортикостероидами). Лечение тяжелых обострений
бронхиальной астмы должно быть проведено в общем порядке.
Пациентов
следует предупредить о том, что в случае ослабления эффекта при обычном
купировании приступа, а также при уменьшении обычного времени действия
препарата, им следует не увеличивать дозу или частоту использования, а
обратиться за медицинской помощью.
Сальбутамол
вызывает периферическую вазодилатацию, которая может сопровождаться
рефлекторной тахикардией и увеличением сердечного выброса. Следует применять с
осторожностью у пациентов, страдающих стенокардией, тяжелыми формами тахикардии
или тиреотоксикозом.
При
применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечно‑сосудистые
эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде
пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены
редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с
основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ишемической болезнью сердца,
аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол,
следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае
появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания
сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль
в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного
происхождения.
Лечение
тяжелых обострений бронхиальной астмы необходимо проводить обычным способом.
Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как
хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.
Сальбутамол
не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, так как он не стимулирует
альфа‑адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как
эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения
о затруднениях при мочеиспускании.
При
применении бета-2-агонистов преимущественно парентеральным способом или с помощью
небулайзера может возникать потенциально серьезная гипокалиемия. Рекомендуется
применять особую осторожность при лечении тяжелых обострений бронхиальной
астмы, так как гипокалиемия может усиливаться вследствие гипоксии и
одновременного применения производных ксантина и кортикостероидов. В таких
ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Как
и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые
метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови.
Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение
концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии
кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный
эффект.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами
Учитывая
возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой
(головокружение, сонливость и другие) рекомендуется на время приема препарата
воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп.
По
100 мл или 200 мл во флакон из полиэтилентерефталата темного цвета с
навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в
комплекте с дозирующим колпачком и инструкцией по применению помещают в
картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25 °С.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Доксцеф (40 мг/5 мл)
МНН: Цефподоксим
Производитель: Люпин Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefpodoxime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020748
Информация о регистрации в РК:
14.08.2014 — 14.08.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Доксцеф
Международное непатентованное название
Цефподоксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления оральной суспензии, 40 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — цефподоксима проксетил 52.02 мг (эквивалентно цефподоксиму 40.00 мг)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия бензоат, кислота лимонная безводная, аспартам, банановый ароматизатор, железа (III) оксид желтый (спектракол) (Е 172), сахароза
Описание
Порошок от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом банана.
Восстановленная суспензия от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом банана
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета- лактамные антибактериальные препараты прочие.
Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим
Код АТХ J01DD13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующее вещество препарата (цефподоксима проксетил) всасывается в тонком кишечнике, и через процесс гидролиза трансформируется до активного метаболита цефподоксима. При пероральном приеме в условиях натощак таблеточной формы цефподоксима проксетила в дозе, эквивалентной 100 мг цефподоксима, показатель системной абсорбции достигал 51,5 %. Скорость всасывания повышается при сопутствующем приеме пищи. Видимый объем распределения составляет 32,3 л. Пиковые значения концентрации активного вещества в плазме крови (Cмах) достигаются в течение 2 – 3 часов после однократного приема, и составляют 1,2 и 2,5 мг/л для доз 100 и 200 мг соответственно. После приема внутрь препарата в дозах 100 и 200 мг в режиме два раза в сутки, в течение 14,5 дней, фармакокинетические показатели цефподоксима в плазме остаются неизменными. Цефподоксим связывается с протеинами сыворотки крови (в основном, с альбумином) на уровне около 40 %. По своему типу такое связывание является ненасыщенным. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Около 80 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) цефподоксима относительно большинства возбудителей выявляется в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.
Фармакодинамика
Цефподоксима проксетил является полусинтетическим бета-лактамным антибиотиком, и принадлежит к третьему поколению цефалоспоринов для перорального применения. Изучаемое соединение – цефподоксима проксетил – представляет собой пролекарство, и выступает предшественником цефподоксима, антибиотика с бактерицидными свойствами.
В лабораторных условиях in vitro цефподоксим демонстрирует выраженный бактерицидный эффект при воздействии на широкий спектр известных штаммов как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Тем не менее, активность соединения в условиях in vitro не обязательно означает аналогичное действие в естественных условиях живого организма in vivo. Цефподоксим сохраняет стабильность в присутствии большинства бета-лактамаз. Тип действия этого препарата является бактерицидным, и механизм действия обусловлен ингибированием процесса биосинтеза стенки бактериальных клеток. Потенциал подавления биосинтеза дополнительно усиливается высоким уровнем взаимодействия с протеинами мембраны цитоплазмы.
Цефподоксим показал активность в отношении большинства штаммов ни-жеприведенных микроорганизмов
Аэробные грам-положительные микроорганизмы:
— Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцируемые пенициллина-
зу), Staphylococcus saprophyticus
— Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых
к пенициллину)
— Streptococcus pyogenes
— Streptococcus agalactiae
— Streptococcus spp. (группы C, F, G)
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:
— Escherichia coli
— Klebsiella pneumoniae
— Proteus mirabilis
— Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые β–лактамазу)
— Moraxella (Branhamella) catarrhalis
— Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу)
— Citrobacter diversus
— Klebsiella oxytoca
— Proteus vulgaris
— Providencia rettgeri
— Haemophilus parainfluenzae
анаэробные грам-положительные микроорганизмы:
— Peptostreptococcus magnus
Цефподоксим неактивен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas и Enterobacter.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции ЛОР-органов (включая острый средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита Доксцеф назначают в случае хронической или рецидивирующей инфекции, а также при известной или подозреваемой резистентности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
— инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит или бронхиолит, осложненный бактериальной суперинфекцией, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
— неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый цистит и пиелонефрит)
— инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, инфицированные раны, фурункул, фолликулит, гнойное воспаление околоногтевого валика — паронихия, карбункул)
— неосложненный гонококковый уретрит
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения в педиатрии. Приготовленную суспензию принимают внутрь во время еды для усиления абсорбции. Для приготовления суспензии необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы распушить порошок, добавить кипяченой холодной воды до отметки, указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления. Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно встряхнуть. После приготовления готовую суспензию хранить на протяжении 10 дней в холодильнике. Детям в возрасте от 5 мес — до 12 лет назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза — 400 мг), которую принимают в 2 приема с интервалом 12 ч (максимальная однократная доза — 200 мг). Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.
Нарушение функции печени. Нет необходимости в изменении дозы для детей с печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин |
Рекомендуемая доза |
|
>40 |
Нет необходимости в изменении дозы |
|
39–10 |
Рассчитанная в зависимости от массы тела однократная доза каждые 24 ч |
|
<10 |
Рассчитанная в зависимости от массы тела однократная доза каждые 48 ч |
Больным, которые находятся на гемодиализе, назначают рассчитанную в зависимости от массы тела однократную дозу после каждого сеанса диализа.
Побочные действия
Часто (более 1%)
— тошнота, боль в животе, диарея
— головная боль
— вагинальные грибковые инфекции, вульвовагинальные инфекции
Редко (менее 1%)
— головокружение, бессонница, сонливость, беспокойство, галлюцинации,
нервозность, расстройство внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, раздражение глаз, шум в ушах, недомогание, усталость, слабость
— лихорадка, озноб, генерализованные и локальные боли (боли в груди, в
спине, миалгии)
— мигрень
— подагра
— учащённое сердцебиение, застойная сердечная недостаточность
— вазодилатация
— анемия
— артериальная гипертензия или гипотензия, ишемический инсульт, парестезии
— сухость во рту и в горле, жажда, снижение аппетита, искажение и потеря
вкуса, отрыжка, рвота, вздутие живота, диспепсия, боль при дефекации
— гастрит, желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит
— кандидозный стоматит, язвы ротовой полости, заболевания языка, зубов,
зубная боль
— повышенная потливость, дегидратация
— периферические отеки, увеличение веса
— диспноэ (одышка), «свистящее» дыхание, кашель, бронхит, астма
— плевральный выпот, пневмония
— носовое кровотечение, ринит, синусит
— аллергические реакции (отек Квинке, крапивница)
— сыпь, в том числе пятнистая, гематомы, зуд, грибковый дерматит,
сухость и шелушение кожи, везикулобуллёзная сыпь, чувствительность к
УФ-лучам, выпадение волос
— гематурия, протеинурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия,
боль во влагалище, инфекции мочевыводящих путей и полового члена,
маточное кровотечение
— грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции, анормальные микро-
биологические показатели
— обратимые изменения лабораторных показателей (кратковременное
увеличение АСТ, АЛТ, ГГT, щелочной фосфатазы, билирубина и ЛДГ)
— эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моно-
цитоз, тромбоцитоз, пониженный гематокрит, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитопения, тромбоцитопения, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени, гипергликемия, гипогликемия,
гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия и гипонатриемия,
повышение мочевины и креатинина)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам
— редкие наследственные заболевания толерантности галактозы с синдромом пониженного всасывания глюкоза – галактозы
— детям с установленным состоянием фенилкетонурии
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата Доксцеф с:
— высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2–блокаторов (циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания Цефподоксима. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется
— антихолинергическими препаратами для приема внутрь, задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тmax) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения
-с пробенецидом, ингибируется почечная экскреция цефподоксима и в результате увеличивается AUC и уровень Сmax, так же как и с другими бета – лактамными антибиотиками
— препаратами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена.
Цефалоспорины, включая Доксцеф (цефподоксима проксетил), могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.
Особые указания
Приблизительно у 5–10% больных с аллергией на пенициллин отмечают перекрестную реакцию на цефалоспорины, поэтому перед назначением цефалоспоринов необходимо выяснить возможное наличие у пациента аллергии на пенициллин и обеспечить строгий медицинский контроль с первого дня применения Доксцефа. Пациентам с аллергией на другие цефалоспорины следует помнить о возможности перекрестной аллергии на цефподоксим. Доксцеф не следует назначать больным с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности к цефалоспоринам. Реакции гиперчувствительности (анафилаксия) на β-лактамные антибиотики могут быть тяжелыми, иногда — летальными. При появлении первых признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата. Доксцеф не следует применять при терапии атипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma, Chlamydia. Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (рекомендуемые дозы приведены в таблице). Применение Докцефа в сочетании с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, фуросемид) может ухудшить функцию почек. На протяжении лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек. Антибиотики всегда следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом. При лечении Доксцефом возможно нарушение баланса микрофлоры кишечника, которое может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridium difficile. Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще всего у пациентов, получавших лечение цефподоксимом в высоких дозах на протяжении длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые. Необходимо провести исследование на наличие Clostridium difficile. При подозрении на колит следует немедленно приостановить применение Докцефа. Необходимо подтвердить диагноз сигма — и ректоскопией и в случае клинической необходимости назначить другой антибиотик (с учетом чувствительности возбудителя). Следует избегать применения препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата (головокружение), следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. В случае передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, возможно возникновение энцефалопатии.
Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
Препарат по 32.4 г помещают в пластиковые флаконы вместимостью 50 мл с закручивающейся пластиковой крышкой с контролем вскрытия и защитой от детей, с мерным стаканом и поршневой пипеткой.
Препарат по 64.8 г помещают в пластиковые флаконы вместимостью 100 мл с закручивающейся пластиковой крышкой с контролем вскрытия и защитой от детей, с мерным стаканом и поршневой пипеткой.
По 1 пластиковому флакону с закручивающейся пластиковой крышкой с контролем вскрытия и защитой от детей, с мерным стаканом и поршневой пипеткой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
На флакон наклеивают этикетку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС
После приготовления суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 ºС до 8 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Приготовленная суспензия – 10 дней
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Люпин ЛТД, 159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист)
Мумбай 400 098, ИНДИЯ
Владелец регистрационного удостоверения
Люпин ЛТД, 159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист)
Мумбай 400 098, ИНДИЯ
Страна организации — упаковщика
Люпин ЛТД, 159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист)
Мумбай 400 098, ИНДИЯ
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании
Люпин ЛТД в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Джангельдина 31
БЦ «Жар — Су» офис 419
Тел — 278 – 59 – 73, факс: 7 (727) 3 86 28 38
E.mail: lupinkz@yandex.ru
| 828888871477976711_ru.doc | 82 кб |
| 770862241477977860_kz.doc | 102.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники