Описание препарата ДРАСТОП (раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 01.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
01.12.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг; 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,5–6,8; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие.
Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию ЛТ и ПГ. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 нед с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
остеоартрозы периферических суставов;
межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кровотечения, склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Способ применения и дозы
В/м. Препарат назначают по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия) начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Передозировка
Передозировка не описана и маловероятна.
Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Применение в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла c кольцом надлома белого цвета. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Производитель
Предприятие-производитель (владелец регистрационного удостоверения): «УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Великобритания. Граунд Флор, Гэдд Хаус, Аркейдиа Авеню, Финчли, Лондон N3 2JU.
Адрес места производства: К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ТРОКАС ФАРМА». 141402, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, 5, корп. 7, офис 8.
Тел./факс: 8-800-700-45-68.
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Драстоп® (Drastop) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Драстоп® 💊 Состав препарата Драстоп® ✅ Применение препарата Драстоп® 📅 Условия хранения Драстоп® ⏳ Срок годности Драстоп®
Описание лекарственного препарата Драстоп®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2022.11.01 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артогистан
(ГРОТЕКС, Россия)
Артравир®-Тривиум®
(ТРИВИУМ-XXI, Россия)
Артрадол®
(ИНКАМФАРМ, Россия)
Артрадол®
(СОРБЕНТ, Россия)
Артрин
(ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия)
Артроджект®
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Артроллар®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Инфлатрон® Хондрорепаер
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Инъектран®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Мукосат®
(ДИАМЕД-фарма, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Раствор для внутримышечного введения.
1 мл препарата содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 100 мг;
вспомогательные вещества: бензиновый спирт — 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,5-6,8, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартрозы периферических суставов;
— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кровотечения, склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат
натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат-натрия) начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения — 25-30 инъекций.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.
Передозировка не описана и маловероятна.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла с кольцом надлома белого цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-003472
Дата регистрации
2016-02-26
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
S C ROMPHARM COMPANY S R L
Румыния
Представительство
Одна ампула содержит
активное вещество – хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитина сульфат
код ATХ M01AX25
Облегчение симптомов боли (от легкой до умеренной), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— склонность к кровоточивости
— тромбофлебиты
— период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить)
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
При нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих беременность.
Необходимые меры предосторожности при применении
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют у детей.
Препарат противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Препарат Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Режим дозирования
Взрослые и пожилые пациенты
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Метод и путь введения
Препарат Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Драстоп.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
— тошнота
— рвота
Очень редко
— ангионевротический отек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— эритема
— крапивница
— экзема
— макулопапулезная сыпь
— сопровождающаяся или не сопровождающаяся зудом и/или отеком
— геморрагии в месте инъекции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 2 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция
Тел.: +90 (216) 378 44 00, факс: +90 (216) 378 44 11
Электронная почта: info@mefar.co
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13
Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Тел: 8 727 252 90 90,
электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Сотовый тел.: +7 701 786 33 98,
электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz
Содержание
- Краткое описание препарата
- Фармакодинамика: механизм действия и терапевтический эффект
- Фармокинетика
- От чего помогает Драстоп
- Противопоказания
- Инструкция по применению: схема инъекций и дозировки
- Передозировка
- Побочные действия
- Взаимодействие с другими препаратами
- Особые указания
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
- Стоимость препарата
- Аналоги препарата Драстоп
- Отзывы пациентов о применении уколов Драстоп
- Источники
Краткое описание препарата
Драстоп создан для улучшения состояния хрящевой ткани, восстановления нормального отложения кальция в костях. Действующий компонент стимулирует выработку гиалуроновой кислоты, нормализуют в структуру хряща и связок. Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным свойством.
Код АТХ
M01AX25 — Хондроитина сульфат
Торговое название
Драстоп
Действующее вещество
Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)
Фармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани. Репарации тканей стимулятор.
Форма выпуска и упаковка
Препарат производится в виде раствора для введения внутримышечно дозировкой 100 мг/мл.
Он прозрачный, желтоватого оттенка, в бесцветной прозрачной стеклянной ампуле с белым кольцом надлома по 2 мл, в ячейковой контурной упаковке по пять ампул, по одной или две упаковки в пачке вместе с инструкцией по применению.
Упаковка препарата Драстоп
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг; 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,5–6,8; вода для инъекций — до 1 мл |
Производитель
Предприятие-производитель (владелец регистрационного удостоверения): «УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Великобритания.
Фармакодинамика: механизм действия и терапевтический эффект
Активное действующее вещество лекарства – хондроитина сульфат, компонент, незаменимый для синтеза синовиальной жидкости и гиалуроновой кислоты. Здоровая хрящевая ткань от природы содержит естественное количество хондроитинсульфата. Если в организме снижается уровень хондроитина и глюкозамина, то это влечет за собой неприятные изменения в работе суставов.
Без хондроитина синовиальная жидкость (естественная смазка для всех «шарниров» в организме человека) теряет в качестве и хуже вырабатывается. Симптомом такого явления становится хруст в костях и суставах.
Помимо того, что синовиальная жидкость смазывает наши суставы, она также является основным источником их питания.
Именно она участвует в обменных процессах, а также доставляет к суставам, хрящам все необходимые элементы и витамины.
Другой важный компонент хрящевой ткани – гиалуроновая кислота. Каждая клетка, из которой состоят хрящи, содержит в оболочке гиалуронат. Соединительные ткани хрящей и суставов без этого компонента потеряют упругость. Если по каким-то причинам естественный синтез гиалуроновой кислоты нарушается, применение хондроитинсульфата поможет восстановить эти процессы.
Хондроитин останавливает дольнейшее разрушение хрящевой ткани
Содержащийся в Драстоп хондроитин не только укрепляет хрящевую и суставную ткань, улучшая метаболизм в этих областях. Он также имеет большое значение в борьбе с веществами, вызывающими негативные процессы в организме:
- Разрушение суставного хряща вследствие активности ферментов;
- Болевой синдром, воспалительные процессы вследствие активности лейкотриенов и простагландинов;
- Потеря кальция;
- Деградация костной ткани.
Регулярное применение препарата Драстоп замедляет развитие остеохондроза и остеоартроза. Борьба с этими заболеваниями особенно важна, так как они часто приводят к инвалидности у пациентов с поздней стадией болезни. Лекарство Драстоп действует следующим образом:
- Ускоряет восстановительные процессы хрящевой поверхности суставов, суставной сумки;
- Снижает риск коллапса межклеточного матрикса тканей;
- Восстанавливает естественное продуцирование синовиальной смазки.
Эффект от использования лекарства – накопительный, т. е. даже после окончания курса терапии положительное действие на организм сохраняется. Необходимость повторных инъекций, если и возникает, то не раньше, чем через шесть месяцев.
По данным клинических исследований, высокая концентрация хондроитинсульфата накапливается в хрящевой ткани и синовиальной жидкости уже через сутки после первого укола Драстоп.
Выраженный терапевтический эффект у больных заметен после двух-трех недель регулярных инъекций. По собственной оценке пациентов, снижение болевых ощущений в пораженных суставах отмечается спустя час после применения укола Драстопа (когда хондроитин всасывается в кровь и плазму).
Хондроитин стимулирует естественную выработку синовиальной жидкости
Фармокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.
От чего помогает Драстоп
В качестве компонента комплексной терапии, препарат Драстоп рекомендован для применения в следующих случаях:
- Остеохондроз различных отделов позвоночника;
- Протрузия межпозвонкового диска;
- Грыжа диска, грыжа позвоночника;
- Деформирующий остеоартроз;
- Остеоартрозы периферических суставов;
- Реабилитация после травм и операций.
Хотя Драстоп уменьшает проявления болевого синдрома, его можно применять в комплексе с нестероидными противовоспалительными средствами.
Инъекции Драстоп можно совмещать с поочередным введением уколов других хондропротекторов.
Подобный прием помогает избежать синдрома привыкания к препарату, что является гарантией: терапевтический эффект в перспективе снижаться не будет.
Драстоп применяют при дегенеративных изменениях в костях и суставах
Нозологическая классификация
| Код МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| M24.9 Поражение сустава неуточненное | Остеоартроз периферических суставов |
| Дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов | |
| Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника | |
| Дегенеративные изменения в суставах | |
| Дегенеративные поражения тазобедренного сустава | |
| M42 Остеохондроз позвоночника | Боль при остеохондрозе позвоночника |
| Корешковый синдром при остеохондрозе | |
| Межпозвонковый остеохондроз | |
| Остеохондроз | |
| Остеохондроз позвоночника | |
| Остеохондроз с корешковым синдромом | |
| Шейный остеохондроз | |
| M54.9 Дорсалгия неуточненная | Болевой синдром в области спины |
| Болевой синдром при радикулитах | |
| Болезненные поражения позвоночника | |
| Боли при радикулите | |
| Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов | |
| Дегенеративное заболевание позвоночника | |
| Дегенеративные изменения позвоночника | |
| Остеоартроз позвоночника |
Противопоказания
В некоторых случаях применение инъекций Драстопа от болезненных деформаций суставов неосуществимо по ряду противопоказаний:
- Склонность к кровотечениям (в том числе внутренним);
- Индивидуальная чувствительность действующих компонентов;
- Нарушения свертываемости крови;
- Тромбофлебиты (в том числе в острой форме и с осложнениями).
Что касается внутримышечного введения Драстопа для беременных и кормящих женщин, то данных клинических исследований на этот счет нет. Лекарство не тестировалось на беременных, при этом нет никакой информации о том, безопасно ли его применение для здоровья и развития плода. Если у женщины в период лактации возникает необходимость терапии инъекциями Драстоп, то лучше подобрать аналог или отказаться на время от грудного вскармливания.
Аналогично не рекомендован Драстоп и для лечения заболеваний суставов у детей и подростков. Данных о том, какой эффект производит лекарство на растущий организм, не имеется.
В лечении детей Драстоп не применяется
Инструкция по применению: схема инъекций и дозировки
Лекарственное средство назначается в виде инъекций по 100 миллиграммов (1 мл) действующего компонента. Инъекция ставятся через один день. Если действующий компонент переносится организмом больного хорошо, без аллергической реакции, то дозировку можно повысить до двухсот миллиграммов (два миллилитра). Повышение дозировки происходит на четвёртую инъекцию.
Длительность терапии составляет до тридцати уколов. Действующее вещество не вызывает толерантности, поэтому проводить повторный курс терапии разрешено. Но минимальный интервал между лечением должен составлять полгода. Повторный курс лечения проводится по необходимости, но не ранее чем через 6 месяцев.
Разработка курса производится индивидуально, определяется симптоматикой. Производитель говорит о том, что повторное лечение нужно только при обострениях. После стандартного курса обычно наблюдается положительный длительный эффект.
Врач при лечении остеохондроза Драстопом может изменить привычную схему, предложив пациенту более интенсивную терапию. К примеру, может назначаться короткий десятидневный курс, во время которого человек каждый день человек получает не один, а два укола. Повышенная дозировка активного компонента дает возможность устранения неприятных признаков, но такое лечение подходит лишь физически крепким пациентам.
Никогда не применяйте уколы Драстоп самостоятельно. Это поможет избежать как осложнений состояния здоровья на фоне побочных реакций, так и ухудшения самочувствия, а также здоровья суставов.
Инъекции Драстопа должны быть назначены врачом
Передозировка
Почти невозможны случаи передозировки, даже если лечение начато сразу же максимальными объемами по два миллилитра.
На фоне большой дозы препарата может повыситься температура, появятся тошнота и слабость. Неприятные симптомы после окончания курса пройдут, для облегчения состояния больного назначается одновременное употребление жаропонижающих средств.
Побочные действия
Соблюдая инструкцию, уколы Драстоп не вызовут передозировку, но вот побочные эффекты проявиться могут. Неприятные реакции от применения лекарства следующие:
- кожный зуд в месте укола и вокруг него;
- дерматит;
- крапивница;
- иные индивидуальные аллергические проявления;
- отек Квинке (опухание кожных покровов, затруднение дыхания, острая аллергическая реакция);
- расстройства пищеварения функционального характера;
- на месте инъекций – патологические кровоизлияния.
Если какие-то из этих негативных реакций появились у вас после инъекций, обратитесь к лечащему врачу для корректировки курса терапии. Следует отменить прием уколов Драстоп в случае аллергии. Начать прием антигистаминных препаратов, чтобы снизить отрицательное влияние, а также привести кожные покровы в порядок.
Пациенты, прошедшие курс применения инъекций «Драстоп», отмечают также болевые ощущения при введении. Особенно это заметно людям с низким болевым порогом. Резкая боль в месте укола сохраняется некоторое время, приобретая ноющий характер. Этот побочный эффект – типичная реакция для инъекций Драстоп.
В качестве побочного эффекта от применения Драстопа возможно появление аллергических высыпаний
Взаимодействие с другими препаратами
Начиная курс терапии инъекциями Драстоп, следует осторожнее отнестись к одновременному приему препаратов, препятствующих тромбообразованию. Их действие усиливается под влиянием хондроитина, поэтому лучше контролировать показатели свертываемости крови самостоятельно или доверить это лечащему врачу.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Курс препарата, при котором достигается стабильный клинический эффект, составляет не менее 25 инъекций. После окончания курса эффект сохраняется на несколько месяцев. Повторные курсы применяют для предупреждения обострения заболевания.
Если во время терапии препаратом возникают аллергические реакции или геморрагии, лечение требуется прервать.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Драстоп противопоказано применять при беременности.
При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить грудное вскармливание в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной группы пациентов.
Применение в детском возрасте
Уколы Драстоп не следует ставить детям в связи с тем, что нет данных о безопасности применения препарата у пациентов этой возрастной категории.
Влияние на способность к управлению сложными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Применение Драстопа не влияет на концентрацию внимания и не препятствует занятиям, требующим сосредоточенности
Совместимость с алкоголем
Некоторых пациентов, особенно мужчин среднего возраста, интересует совместимость уколов Драстоп и алкоголя. Так как метаболизм препарата отчасти происходит в печени, а затем остатки выводятся через мочу, дополнительная нагрузка на печень от приема алкогольных напитков не рекомендуется. Среди побочных эффектов можно отметить сильное головокружение, повышенную активность работы печени, почек.
Из-за этого, конечно же, алкоголь ослабляет действие препарата Драстоп. Даже если побочные проявления не наблюдаются, результат от лекарства в значительной мере снижается.
Условия и сроки хранения
Драстоп подлежит хранить при оптимальных условиях: при температуре не выше двадцати пяти градусов и относительной влажности до семидесяти процентов.
Лекарство хранится в оригинальной упаковке с сохранением стерильности. Если нарушается целостность ампулы, то лекарство в дальнейшем использовать не рекомендуется.
Располагать для хранения ампулы вдали от детей и острых предметов. Срок хранения составляет тридцать шесть месяцев при полной герметичности ампулы. После завершения срока хранения лекарства подлежит утилизации. Вскрытая ампула хранится в течении одного часа.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
В аптеках Драстоп отпускается по рецепту
Стоимость препарата
Цену на Драстоп в фасовке ампул по 2 мл нельзя назвать низкой. Если сравнить с другими хондропротекторами, этот препарат входит в среднюю ценовую категорию. 10 ампул лекарства обойдутся вам приблизительно в 840 рублей. Так как на курс нужно не менее 25 инъекций, то эту цену с легкостью умножайте на три. Полный курс лечения Драстопом (по стандартной схеме) будет стоить от двух с половиной тысяч рублей.
Аналоги препарата Драстоп
Хондропротекторы и препараты с хондроитинсульфатом выпускаются в различных формах. Препарат в ампулах наиболее предпочтителен. Внутримышечное введение гарантирует быструю всасываемость хондроитинсульфата в кровь, а также соединительные ткани суставов. Результат – быстрое проявление клинического эффекта. Подбирая аналоги к Драстопу, непременно обращайте внимание именно на растворы для инъекций:
- Мукосат. Препарат российского производства. Действующее вещество – хондроитина сульфат, синтезированный из хрящевой ткани крупного рогатого скота. По характеристикам действия, побочным эффектам и противопоказаниям, Мукосат ничем не отличается от препарата Драстоп. Концентрация хондроитина в ампулах такая же (100 мг на миллилитр лекарства). Цена за упаковку из 5 ампул по 2 миллилитра – от 620 рублей.
- Хондрогард. Еще один российский хондропротектор. Как и «Драстоп», он является монопрепаратом: действующее вещество одно – хондроитин. Стоимость одной упаковки из 10 ампул по 2 миллилитра лекарства – от 1400 рублей. На курс понадобится 2 или 3 упаковки.
- Хондролон. Аналог отечественного производства. Форма выпуска одна: ампулы по 1 миллилитру лекарства, в которых содержится 100 мг хондроитинсульфата натрия. Цена ничем не отличается от препарата Драстоп: 10 ампул обойдутся в 830 рублей. Из-за разницы в дозировке, Хондролона на полный курс лечения понадобится больше.
- Артрадол. Как и остальные аналоги, произведен в России. 1 ампула содержит 100 миллиграмм хондроитина. Для использования содержимое ампулы растворяется в 1 миллилитре воды для инъекций. В одной упаковке – 10 ампул. Такой аналог «Драстопа» обойдется вам в 670 рублей за упаковку, но на полный курс их понадобится 4-5 штук.
Как видно по соотношению цена-объем, Драстоп – самый выгодный препарат в отличие от его отечественных аналогов. Касательно качества препаратов, на весь спектр хондропротекторов в ампулах отмечаются высокие положительные оценки как больных, так и врачей. Стоит ли заменять Драстоп другими препаратами, решать вам самим. Обязательно проконсультируйтесь с врачом о целесообразности замены.
Отзывы пациентов о применении уколов Драстоп
Совсем недавно я закончила курс уколов хондропротекторным препаратом Драстоп. У меня давний диагноз: артроз коленных суставов. Бороться с болями я старалась разными способами. Часто прибегала к помощи пихтового масла. Сначала втирала его в колени, затем заматывала их шерстяными шарфами, иногда боль утихала. Знаете, когда на улице холодает, коленные чашечки просто разрываются! Не могу нормально передвигаться, ни лежать, ни сидеть. Бессонные ночи от боли. После того, как мне прокололи 30 уколов Драстопа, я буквально порхаю. Состояние сильно облегчилось, снова почувствовала радость движения! Инъекции мне ставили через день, и уже на половине курса я заметила улучшения.
Ирина
Здравствуйте! С Драстопом я знакома давно, очень действенное лекарство, если бы не одно «но»! Со временем, активность препарата ослабевает и возникает привыкание. Я это ощутила на себе. С моим диагнозом – межпозвонковый остеоартроз поясничного отдела, это средство было незаменимо. Меня одолевали приступы сильной боли, особенно когда посидишь на одном месте спокойно, а потом начинаешь двигаться. При этом, я чувствовала постоянное недомогание. Поясница часто отекала и было невозможно нормально двигаться. На приёме у ортопеда мне был назначен длительный курс уколов Драстопа, с небольшими перерывами. Это лекарство мгновенно улучшает состояние, резкие боли уходят. Это средство мне очень помогало, я была счастлива, но ровно до того времени, пока не нужно было делать перерыв. Состояние сразу становилось отвратительным, все симптомы возвращались. Я поняла, что мой организм уже не в состоянии существовать без Драстопа. Доктор порекомендовал чередовать это средство с другими лекарствами данной фармакологической группы и переписал схему лечения.
Светлана
Хочу рассказать, как я лечила свой полисегментарный остеохондроз. Это настолько коварная болячка, которая умело маскируется под другие заболевания внутренних органов. Были сильные тянущие боли внутри, давление скакало, немели ноги и руки. Симптомы все очень смешанные и мне долго не могли поставить правильный диагноз. По итогу, назначили комплексное лечение: физиопроцедуры, мази, противовоспалительные средства и хондропротекторы. В числе последних оказался Драстоп.
Цена Драстопа в аптеках Москвы составляет 1100 рублей за упаковку в 10 ампул. Мне прописали курс из 30 инъекций, соответственно, затратила на лекарство более 3000 рублей сразу. После 10 уколов интенсивность болей значительно снизилась. Как пояснил врач, лекарству нужно накопиться в достаточном количестве, чтобы ощутить эффект. По завершении комплексной терапии я стала чувствовать себя значительно лучше. Побочных действий не ощутила.
Маргарита
Прошлой зимой сломала бедро. Думаю, никому не надо говорить о том, какую опасность несет перелом шейки бедра в моем возрасте. Очень сложный перелом был. Лежать должна была месяца три, не меньше. Травматолог назначил инъекции Драстопа. Уже через полтора месяца смогла ходить. Очень хорошее лекарство!
Ольга Степановна
Препарат – превосходный! Дешевле аналогов, а по действию ничуть не хуже. Кто мучается артрозами, тот знает, как сложно избавиться от боли при тяжелой форме. Раньше колола другое лекарство, которое в три раза дороже. Никакого толку. А с Драстопом уже после восьмого укола легче стало, отекание уходит, подвижность улучшается. Немного болит при уколе, но терпимо.
Татьяна
Не хотел уколы делать, но со спиной совсем плохо стало после того, как сорвал ее на работе. Врач сказал, что или уколы, или скоро ходить нормально не смогу. Прописали мне «Драстоп». Недорого, ведь другие аналогичные лекарства гораздо дороже. Место укола чешется, аллергии не возникло. Боль утихла уже после первого применения. Сейчас закончил курс, спина почти не болит. Врач говорит, что межпозвонковые диски в гораздо лучшем состоянии, чем были до лечения.
Валерий Викторович
Хорошо помогает, болевые ощущения стали меньше, могу дольше находиться на ногах. Переношу хорошо, аллергии нет. Рекомендую.
Вера
Мне препарат помог. Хотя соседка что-то жаловалась на него. Но это понятно, ведь на разных людей одно и то же лекарство может действовать по-разному. Не попробуешь – не поймешь. Лично мне подошел препарат, сейчас очень хорошо себя чувствую.
Татьяна
Очень хороший препарат. Артроз у меня с юных лет и за долгие годы я уже сразу понимаю, какой препарат поможет, а какой нет. Вылечить мою болезнь нереально, но можно существенно облегчить. Вот этот препарат как раз из этой серии. Прокололи уже несколько курсов. Сейчас чувствую себя весьма неплохо, спасибо Драстопу.
Инна
Хорошие препараты всегда стоят недешево. Мне прописали Драстоп из-за проблем с позвоночником. Помимо лекарства в комплексе делали массаж и физио. Через месяц я почувствовала себя другим человеком. Препарат отлично помог.
Светлана
Закончила курс уколов Драстопа. У меня артроз суставов. Колени, когда холодает ,просто начинает выворачивать наизнанку. Не могу ни нормально ходить, ни сидеть, а спать — так это вообще ужас. Не знаю как лечь, не сплю по ночам от боли. Так вот врач посоветовал пройти курс уколов этим препаратом. Уколы ставили через день. В общей сложности получается мне сделали 20 уколов. Сейчас чувствую себя на много лучше. В сравнении с тем, что было, можно сказать, что на свет заново родилась.
Татьяна
Источники
- https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_88225.htm
- https://wer.ru/opisanie/drastop/
- https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/drastop.html
- https://uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/oporno-dvigatelnyj-apparat/drastop/
- https://www.neboleem.net/drastop.php
- https://FB.ru/article/426641/drastop-ukolyi-otzyivyi-pokazaniya-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-pobochnyie-deystviya-protivopokazaniya
- https://Sustavi.guru/drastop.html
- https://apteka.ru/preparation/drastop/
- https://Balashiha.vapteke.ru/search/item/drastop-r-r-dlya-vm-vved-100-mgml-2-ml-n10-ampuly_302266
- https://zdravcity.ru/p_drastop-r-r-v-m-vved-100-mg-ml-amp-n10-0030130.html
- https://gorzdrav.org/p/drastop-rr-d-v-m-vved-0-1mg-ml-2ml-10-67291/
- https://hrust.kolennyj-sustav.ru/simptomy/drastop-otzyvy-vrachej/
Драстоп
МНН: Хондроитина сульфат натрия
Производитель: Мефар Илач Санайии А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chondroitin sulfate
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023079
Информация о регистрации в РК:
30.05.2022 — 30.05.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Драстоп
Международное непатентованное название
Хондроитина
сульфат
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для инъекций, 100 мг/ мл, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические
препараты. Хондроитина сульфат
код
ATХ M01AX25
Показания к применению
—
облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным
развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите
коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
склонность
к кровоточивости -
тромбофлебиты
-
период
беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью
следует прекратить) -
детский
и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены)
С
осторожностью:
при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с
повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким
содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих
беременность.
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными
средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных
противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых
антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более
частого контроля показателей свертывания крови при совместном
применении.
Специальные
предупреждения
Для
достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25
инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется
длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В
препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать
отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в
возрасте до 3 лет.
Применение
в педиатрии
Препарат
не применяют у детей.
Во
время беременности и лактации
Препарат
противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
и пожилые пациенты
Препарат
назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия)
через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200
мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс
лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев
возможно проведение повторного курса лечения.
Метод
и путь введения
Препарат
Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить
внутривенно.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Лекарственное
средство не проявляет токсичности даже при значительной
передозировке.
Симптомы:
аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При
случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все
мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства
Драстоп.
Рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного
препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
-
тошнота
-
рвота
Очень
редко
-
ангионевротический
отек
Неизвестно
(невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
-
эритема
-
крапивница
-
экзема
-
макулопапулезная
сыпь -
сопровождающаяся
или не сопровождающаяса зудом и/или отеком -
геморрагии
в месте инъекции
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
ТОО
«TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая, 222 б
Тел:
+7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула содержит
активное
вещество –
хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные
вещества:
бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты
хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
слегка желтоватый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную коробку.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Мефар
Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу
Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция
тел.:
+90 (212) 474 70 50
факс:
+90 (212) 474 09 01
электронная
почта: info@drsertus.com.tr
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул.
Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси,
Грузия
Тел:
+ 995 32 2 21 28 12
факс:
+ 995 32 2 21 28 13,
электронная
почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей
ТОО
«РИН Фарм», РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б
Тел/факс:
8(7272)529090
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый
тел: +7 701 786 33 98
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Драстоп_каз.docx | 0.04 кб |
| Драстоп_рус.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Опорно-двигательная система
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 872
Описание препарата
Драстоп создан для улучшения состояния хрящевой ткани, восстановления нормального отложения кальция в костях. Действующий компонент стимулирует выработку гиалуроновой кислоты, нормализуют в структуру хряща и связок. Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным свойством.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Лекарственное средство выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. В состав препарата входит один действующий компонент — это хондроитина сульфат натрия. Его дозировка составляет сто миллиграммов в одном миллилитре. Остальные элементы являются вспомогательными компонентами, их дозировка составляет один миллилитр. В одном уколе содержится два миллилитра раствора. Лекарство выпускается в стеклянных ампулах объемом два миллилитра. В одной упаковочные коробочки содержится пять штук, либо десять штук. Цена Драстоп зависит от количества ампул в упаковке. У Драстопа есть аналоги – это Мукосат и Хондроград. Но лекарственные средства могут отличаться составляющими компонентами.
Дозировка
Драстоп инструкция по применению: лекарственное средство назначается в виде инъекций по сто миллиграммов действующего компонента. Инъекция ставятся через один день. Если действующий компонент переносится организмом больного хорошо, без аллергической реакции, то дозировку можно повысить до двухсот миллиграммов (два миллилитра). Повышение дозировки происходит на четвёртую инъекцию. Длительность терапии составляет до тридцати уколов. Действующее вещество не вызывает толерантности, поэтому проводить повторный курс терапии разрешено. Но минимальный интервал между лечением должен составлять полгода.
Фармакологическое действие
Медикамент оказывает противовоспалительное воздействие на организм пациента, а также снижает выраженную болезненность. Действующий компонент стимулирует выработку и поступления кальция в костную и хрящевую систему. Он участвует в построение структуры кости. После приёма получается обменные процессы связок и костных тканей. Снижается выработка синовиальной жидкости, приводящая к воспалению и боли в костях. Снижается разрушение костной структуры, и повышается работа по восстановлению ткани. После доставки действующего компонента пораженный орган у пациента отмечается улучшение суставной подвижности, которая сохраняется после окончания лечения. После постановки инъекции лекарства легко всасывается в системный кровоток. Через тридцать минут после процедуры в крови отмечается максимальная концентрация. В плазме максимальная концентрация сохраняется до одного часа. Снижение действующего вещества в крови наступает через двадцать четыре часа. Действующий компонент распределяется равномерно в хрящевой и костной ткани. Оболочка на костях и суставах не является барьером. Через пятнадцать минут после процедуры лекарство проникает в хрящ и находится в равновесном состоянии до двадцати четырех часов.
Показания
Драстоп назначается у пациентов с трофической патологией костной ткани. Показаниями является наличие разрушение суставов нижних и верхних конечностей, позвоночного столба. Препарат может быть использован для терапии у лиц с артрозами и хондрозами.
Противопоказания
Основываясь на отзывах и медицинских наблюдений Драстоп противопоказан у лиц с повышенной сенсибилизацией к действующему компоненту, у пациентов с аллергической реакцией на составляющие компоненты. Не назначается у больных со склонностью к кровотечению, и в возрасте до восемнадцати лет.
Побочные действия
Драстоп оказывает побочное влияние на организм в целом. Нежелательное влияние на кожу проявляется в виде аллергической реакции, отека Квинке, зуда и жжения кожи, единичных эритем. Побочное влияние на пищеварительную систему проявляется в виде расстройства пищеварения, тошноты, изменение вкусовых ощущений. Нежелательное влияние в месте постановки инъекции проявляется в виде болезненности, отечности, кровоизлияния. При появлении первых симптомов нежелательной реакции пациенту нужно сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомов передозирования в медицинской практике замечено не было.
Лекарственное взаимодействие
Драстоп хорошо сочетается с распространенными лекарственными препаратами. Его широко используют в сочетании с комбинированной терапией. Но при сочетании с антикоагулянтами наблюдается повышение фармакологических свойств, из-за этого требуется проводить контроль гемостаза у пациента.
Особые указания
Драстоп купить в аптеке можно только по рецепту врача. Стоит помнить о том, что максимальный терапевтический эффект наступает после двадцати пяти уколов. После чего терапевтический эффект сохраняется длительное время (до полугода). Чтобы избежать прогрессирования заболевания можно повторять курс терапии. Отмена лечения производится при ухудшении показателей гемостаза. Действующий компонент не влияет на сознание, поэтому управлять машиной во время терапии не запрещается. Также можно заниматься деятельностью, которая требует концентрация внимания.
Применение при беременности
Драстоп нежелательно использовать для терапии у женщин во время беременности. У женщин после родов во время лактации нужно на время лечения прекратить грудное вскармливание.
Условия и сроки хранения
Драстоп подлежит хранить при оптимальных условиях. В Москве Драстоп
храниться при температуре не выше двадцати пяти градусов и относительной влажности до семидесяти процентов. Лекарство хранится в оригинальной упаковке с сохранением стерильности. Если нарушается целостность ампулы, то лекарство в дальнейшем использовать не рекомендуется. Располагать для хранения ампулы вдали от детей и острых предметов. Срок хранения составляет тридцать шесть месяцев при полной герметичности ампулы. После завершения срока хранения лекарства подлежит утилизации. Вскрытая ампула хранится в течении одного часа.
Цены на ДРАСТОП в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 872 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Каждая таблетка содержит:
Таблетки 5 мг
Действующее вещество:
5 мг лизиноприла (в виде 5,44 мг лизиноприла дигидрата) в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат, тальк, маннит, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат.
Таблетки 10 мг
Действующее вещество:
10 мг лизиноприла (в виде 10,89 мг лизиноприла дигидрата) в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат, тальк, маннит, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат.
Таблетки 20 мг
Действующее вещество:
20 мг лизиноприла (в виде 21,77 мг лизиноприла дигидрата) в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат, тальк, маннит, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат.
Таблетки 5 мг
Белые или почти белые круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой «5» на одной стороне и с риской — на другой.
Таблетки 10 мг
Белые или почти белые четырехугольные, слегка двояковыпуклые таблетки с гравировкой «10» на одной стороне и с риской — на другой
Таблетки 20 мг
Белые или почти белые пятиугольные, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «20» на одной стороне и с риской — на другой.
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ.
Код ATX: С09АА03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Лизиноприл представляет собой ингибитор фермента пептидилдипептидазы. Он ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который катализирует превращение ангиотензина I в вазоконстрикторный пептид, ангиотензин II. Ангиотензин II также стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентраций ангиотензина II, в результате чего снижается вазопрессорная активность и уменьшается секреция альдостерона. Снижение последнего может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.
Фармакодинамические эффекты
Поскольку считается, что в основе механизма, посредством которого лизиноприл снижает артериальное давление, лежит, прежде всего, угнетение ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лизиноприл снижает артериальное давление даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким уровнем ренина. АПФ идентичен кининазе II — ферменту, который разрушает брадикинин. Играют ли роль повышенные концентрации брадикинина, мощного вазодилататорного пептида, в терапевтических эффектах лизиноприла, еще предстоит выяснить.
Клиническая эффективность и безопасность
Влияние лизиноприла на заболеваемость и смертность при сердечной недостаточности было изучено путем сравнения высокой дозы лизиноприла (32,5 мг или 35 мг один раз в день) с низкой дозой (2,5 мг или 5 мг один раз в день). В исследовании принимали участие 3164 пациента со средним периодом последующего наблюдения, равным 46 месяцам (для выживших пациентов). Высокая доза лизиноприла обеспечивала 12% снижение риска по комбинированной конечной точке: смертность от всех причин и госпитализация по всем причинам (р=0,002) и 8% снижение риска смерти от всех причин и госпитализации по поводу сердечно-сосудистого заболевания (р=0,036) по сравнению с низкой дозой. Наблюдалось снижение риска смерти от всех причин (8%; р=0,128) и смерти от сердечно-сосудистого заболевания (10%; р=0,073). В ретроспективном анализе количество госпитализаций по причине сердечной недостаточности снизилось на 24% (р=0,002) у пациентов, получавших высокие дозы лизиноприла, по сравнению с пациентами, получавшими низкие дозы.
Изменения симптомов у пациентов, получавших высокие и низкие дозы лизиноприла, были одинаковыми.
Результаты исследования показали, что общие профили нежелательных явлений у пациентов, получавших высокие или низкие дозы лизиноприла, являются схожими как по характеру, так и по количественным параметрам. Прогнозируемые нежелательные явления, возникавшие в результате ингибирования АПФ, такие как артериальная гипотензия или нарушение функции почек, хорошо поддавались коррекции и редко приводили к отмене лечения. Кашель реже встречался у пациентов, получавших высокие дозы лизиноприла, чем у пациентов, получавших низкие дозы.
В исследовании GISSI-3 использовался 2×2 факториальный дизайн для сравнения эффектов лизиноприла и глицерилтринитрата (нитроглицерина), которые применялись отдельно или в комбинации в течение 6 недель, относительно контрольной группы. В исследовании, в котором участвовали 19394 пациента, получавших лечение в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда, лизиноприл обеспечивал статистически значимое снижение риска смерти, составлявшее 11%, по сравнению с контролем (2р=0,03). Снижение риска при приеме нитроглицерина не являлось статистически значимым, однако комбинация лизиноприла и нитроглицерина приводила к статистически значимому снижению риска смерти, составлявшему 17%, по сравнению с контролем (2р=0,02). В подгруппах пожилых людей (возраст >70 лет) и женщин, заранее определенных как пациенты, подверженные высокому риску смерти, значительное преимущество наблюдалось в отношении комбинированной конечной точки: смертности и функции сердца. Комбинированная конечная точка для всех пациентов, а также подгрупп, подверженных высокому риску, через 6 месяцев также значительно улучшалась у пациентов, получавших лизиноприл или лизиноприл плюс нитроглицерин в течение 6 недель, что указывало на профилактическое действие лизиноприла. Как при применении любой вазодилатирующей терапии, при лечении лизиноприлом отмечалась повышенная частота развития артериальной гипотензии и нарушения функции почек, однако данные явления не сопровождались пропорциональным увеличением смертности.
В двойном слепом рандомизированном многоцентровом исследовании (N=335), в котором сравнивали лизиноприл с блокатором кальциевых каналов у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с начальной нефропатией с микроальбуминурией, прием 10-20 мг лизиноприла один раз в сутки в течение 12 месяцев, снижал систолическое/диастолическое артериальное давление на 13/10 мм рт. ст., а экскрецию альбумина с мочой на 40%. По сравнению с блокатором кальциевых каналов, который вызвал такое же снижение артериального давления, у пациентов, получавших лизиноприл, было выявлено значительно большее снижение экскреции альбумина с мочой, что свидетельствует о том, что АПФ-ингибирующее действие лизиноприла, в дополнение к антигипертензивному эффекту, также уменьшало микроальбуминурию прямым воздействием на ткани почек.
Лечение лизиноприлом не влияет на контроль гликемии, что подтверждается отсутствием значительного влияния на уровни гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
В двух крупных рандомизированных, контролируемых исследованиях (ONTARGET [исследование, продолжающееся до достижения конечного результата, по изучению действия телмисартана в отдельности и совместно с рамиприлом] и VA NEPHRON-D [исследование диабетической нефропатии, проводимое Министерством по делам ветеранов]) изучалось совместное применение ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II.
Исследование ONTARGET проводилось у пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, или сахарный диабет 2 типа с признаками повреждения органов-мишеней. Исследование VA NEPHRON-D проводилось у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией. Эти исследования не выявили существенного благоприятного воздействия на функции почек и/или сердечно-сосудистой системы и смертность, в то же время был отмечен повышенный риск гиперкалиемии, острого повреждения почек и/или артериальной гипотензии по сравнению с монотерапией.
С учетом аналогичных фармакодинамических характеристик эти результаты также актуальны для других ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II.
В связи с этим не рекомендуется совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.
Кроме того, было проведено исследование ALTITUDE (изучение действия алискирена у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, где в качестве конечных точек принимались изменения функции сердечно-сосудистой системы и почек), в котором проверялись преимущества добавления алискирена к стандартной терапии (ингибитор АПФ или антагонист рецепторов ангиотензина II) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническими заболеваниями почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями обоих видов. Исследование было преждевременно завершено из-за повышенного риска нежелательных исходов. Летальный исход сердечно-сосудистых заболеваний и инсульт гораздо чаще отмечались в группе терапии с добавлением алискирена, чем в группе плацебо, кроме того, нежелательные явления и серьезные нежелательные явления (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушение функции почек) чаще отмечались в группе алискирена, чем в группе плацебо.
Дети и подростки
В клиническом исследовании 115 детей с артериальной гипертензией в возрасте 6-16 лет пациенты с весом менее 50 кг получали 0,625 мг, 2,5 мг или 20 мг лизиноприла один раз в день, а пациенты с весом 50 кг и более получали 1,25 мг; 5 мг или 40 мг лизиноприла один раз в день. Через 2 недели лизиноприл, принимавшийся один раз в день, снижал артериальное давление в дозозависимой манере с устойчивой антигипертензивной эффективностью, которая проявлялась в дозах выше 1,25 мг.
Данный эффект был подтвержден в фазе отмены, когда диастолическое артериальное давление поднялось примерно на 9 мм рт. ст. больше у пациентов, которые были рандомизированы в группу плацебо, чем у пациентов, которые были рандомизированы в группы средних и высоких доз лизиноприла. Дозозависимый антигипертензивный эффект лизиноприла в нескольких демографических подгруппах был одинаковым: возраст, стадии Таннера, пол и раса.
Фармакокинетика
Лизиноприл — не содержащий сульфгидрильной группы ингибитор АПФ, активный при приеме внутрь.
Всасывание
После приема внутрь максимальные концентрации лизиноприла в сыворотке крови наблюдаются приблизительно через 7 часов, при этом отмечалась тенденция к незначительному увеличению времени достижения максимальных концентраций в сыворотке крови у пациентов с острым инфарктом миокарда. На основании данных о выведении с мочой средняя степень всасывания лизиноприла составляет приблизительно 25%, вариабельность у разных пациентов составляет от 6 до 60% в исследованном диапазоне доз (от 5 до 80 мг). У пациентов с сердечной недостаточностью абсолютная биодоступность лизиноприла снижается примерно до 16%. Всасывание лизиноприла не зависит от приема пищи.
Распределение
Лизиноприл не связывается с белками сыворотки крови, за исключением циркулирующего ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Исследования на крысах показали, что лизиноприл практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выведение
Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится с мочой в неизмененном виде. При многократном применении лизиноприла эффективный период полувыведения составляет 12,6 часов. Клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев составляет приблизительно 50 мл/мин. Снижение концентрации в сыворотке крови имеет пролонгированную терминальную фазу, что не способствует накоплению препарата в организме. Данная терминальная фаза, вероятно, представляет собой насыщаемое связывание с АПФ и непропорционально дозе.
Нарушение функции печени
Нарушение функции печени у пациентов с циррозом печени привело к снижению всасывания лизиноприла (приблизительно на 30%, согласно данным по выведению с мочой), однако воздействие препарата увеличилось (приблизительно на 50%) по сравнению со здоровыми добровольцами из-за снижения клиренса.
Нарушение функции почек
Нарушение функции почек снижает выведение лизиноприла, который выводится через почки, но это снижение становится клинически значимым только тогда, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 30 мл/мин. При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин) среднее значение AUC увеличивается только на 13%, в то время как при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 5 до 30 мл/мин) наблюдается увеличение среднего значения AUC в 4,5 раза. Лизиноприл может быть выведен из организма посредством гемодиализа. После 4 часов гемодиализа концентрация лизиноприла в плазме крови снизилась в среднем на 60%, а диализный клиренс составил от 40 до 55 мл/мин.
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют большую концентрацию лизиноприла в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами (увеличение AUC в среднем на 125%), но, на основании данных о выведении с мочой, всасывание лизиноприла у них снижается примерно на 16% по сравнению со здоровыми добровольцами.
Дети и подростки
Фармакокинетический профиль лизиноприла исследовали у 29 пациентов в возрасте от 6 до 16 лет, страдающих артериальной гипертензией, со скоростью клубочковой фильтрации более 30 мл/мин/1,73 м2. После приема дозы от 0,1 до 0,2 мг/кг максимальная равновесная концентрация лизиноприла в плазме крови была достигнута в течение 6 часов, а степень всасывания, на основании данных о выведении с мочой, составляла приблизительно 28%. Эти значения аналогичны значениям, полученным ранее у взрослых.
Значения AUC и Сmax у детей в этом исследовании сопоставимы с теми, которые были получены для взрослых.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста наблюдаются более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови и более высокие значения для площади под кривой «концентрация в плазме крови — время» (больше приблизительно на 60%) по сравнению с более молодыми участниками исследования.
Артериальная гипертензия
Лечение артериальной гипертензии.
Сердечная недостаточность
Лечение сердечной недостаточности.
Острый инфаркт миокарда
Краткосрочное (6 недель) лечение пациентов со стабильной гемодинамикой в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда.
Диабетическая нефропатия
Лечение поражения почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа и начальной стадией нефропатии (см. раздел «Фармакодинамика»).
Гиперчувствительность к действующему веществу или любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав», или любым другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предшествующим лечением другими ингибиторами АПФ.
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
II и III триместры беременности (см. разделы «Меры предосторожности» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Одновременное применение препарата Диротон с содержащими алискирен препаратами противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакодинамика»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение ингибиторов АПФ не рекомендовано во время первого триместра беременности (см. раздел «Меры предосторожности»). Применение ингибиторов АПФ противопоказано во время второго и третьего триместра беременности (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Эпидемиологические данные о риске тератогенности, связанном с приемом ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности, не являются убедительными, однако небольшое увеличение риска не может быть исключено. Если продолжение лечения ингибитором АПФ признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ и, при необходимости, начать альтернативное лечение.
Известно, что применение у женщин ингибиторов АПФ во время второго и третьего триместров беременности индуцирует фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибитор АПФ применялся со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Грудное вскармливание
В связи с отсутствием доступной информации применение лизиноприла во время грудного вскармливания не рекомендовано. Предпочтительно применение альтернативных препаратов с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.
Дозировка
Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с артериальным давлением (см. раздел «Меры предосторожности»). Риска на таблетке предназначена для разделения таблетки с целью упрощения процесса проглатывания, но не для разделения на равные дозы. По этой причине дозировка 2,5 мг не может быть обеспечена препаратом в дозировке 5 мг.
Артериальная гипертензия
Диротон можно применять в монотерапии или в сочетании с другими классами гипотензивных препаратов (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Фармакодинамика»).
Начальная доза
У пациентов с артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности, при реноваскулярной гипертензии, у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли и/или гиповолемии, декомпенсации сердечной деятельности или тяжелой артериальной гипертензии) возможно более выраженное снижение артериального давления после начальной дозы. У таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг, при этом начало терапии должно проводиться под строгим медицинским наблюдением. При почечной недостаточности рекомендовано применять более низкую начальную дозу (см. таблицу 1 ниже).
Поддерживающая доза
Эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Обычно, если желаемый терапевтический эффект не удается достичь в течение 2-4 недель при применении определенной дозы, возможно дальнейшее повышение дозы. Максимальная используемая в долгосрочных контролируемых клинических исследованиях доза составляла 80 мг/сут.
Пациенты, получающие диуретики
После начала терапии препаратом Диротон возможно развитие симптоматической гипотензии. Риск развития симптоматической гипотензии выше у пациентов, получающих диуретики. По этой причине при лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность в связи с риском потери электролитов/гиповолемии. По возможности, диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Диротон. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых нельзя провести отмену диуретиков, лечение препаратом Диротон следует начинать с дозы 5 мг. При этом показан контроль функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В последующем дозу препарата Диротон можно скорректировать в зависимости от уровня артериального давления. При необходимости, возможно возобновление лечения диуретиками (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Коррекция дозы при почечной недостаточности
Доза у пациентов с нарушением функции почек должна подбираться с учетом клиренса креатинина (КК) (см. таблицу 1).
Таблица 1. Коррекция дозы при почечной недостаточности
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Начальная доза (мг/сут) |
| Менее 10 мл/мин(включая пациентов, находящихся на диализе) | 2,5 мг* |
| 10-30 мл/мин | 2,5-5 мг |
| 31-80 мл/мин | 5-10 мг |
*Дозу и/или частоту приема следует подбирать с учетом уровня артериального давления.
Дозу можно постепенно увеличивать до достижения желаемых значений артериального давления или максимально до 40 мг/сут.
Применение у детей с артериальной гипертензий в возрасте 6-16 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки у детей с массой тела 20-50 кг и 5 мг 1 раз в сутки у детей с массой тела более 50 кг. Дозу следует подбирать индивидуально до максимальной 20 мг/сут у детей с массой тела 20-50 кг и 40 мг у детей с массой тела более 50 кг. В исследования с участием детей не проводилось изучение доз выше 0,61 мг/кг (или превышающих 40 мг) (см. раздел «Фармакодинамика»).
У детей со сниженной функцией почек необходимо назначать меньшую начальную дозу или увеличивать интервалы между повышением дозы.
Сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью Диротон следует применять в качестве препарата дополнительной терапии к диуретикам и, при необходимости, препаратам наперстянки или бета-адреноблокаторам (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Фармакодинамика»), Начальная доза может составлять 2,5 мг 1 раз в сутки, при этом лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением для оценки эффекта на артериальное давление. При повышении дозы необходимо учитывать следующее:
шаг повышения дозы не должен превышать 10 мг
интервал между повышением дозы не должен быть менее 2 недель
дозу необходимо повышать до максимально переносимой (35 мг 1 раз в сутки).
Коррекция дозы проводится индивидуально, в зависимости от клинического эффекта.
У пациентов с высоким риском симптоматической гипотензии, например, у пациентов с дефицитом электролитов и/или гипонатриемией, у пациентов с гиповолемией или у пациентов, получающих сильные диуретики, по возможности, нужно провести коррекцию таких факторов до назначения препарата Диротон. Показан контроль функции почек и содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «Меры предосторожности»).
Острый инфаркт миокарда
Пациенты должны получать, по необходимости, стандартные рекомендованные препараты, такие как тромболитики, ацетилсалициловая кислота и бета-адреноблокаторы. Нитроглицерин внутривенно или трансдермально можно применять в сочетании с препаратом Диротон (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Фармакодинамика»),
Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта миокарда)
Лечение препаратом Диротон может быть начато в течение 24 часов после появления симптомов. Терапию не следует начинать при систолическом артериальном давлении менее 100 мм рт. ст. Первая доза препарата Диротон — 5 мг внутрь, затем 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов и затем 10 мг 1 раз в сутки. У пациентов с низким систолическим артериальным давлением (120 мм рт. ст. или ниже), если лечение начинается или продолжается в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда, доза должна быть ниже — 2,5 мг внутрь (см. раздел «Меры предосторожности»).
При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальная доза препарата Диротон должна подбираться в зависимости от КК (см. таблицу 1).
Поддерживающая доза
Поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае развития гипотензии (систолическое артериальное давление менее или равно 100 мм рт. ст.) суточная поддерживающая доза может составлять 5 мг с временным снижением до 2,5 мг при необходимости. При развитии длительной артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа) Диротон необходимо отменить.
Лечение следует продолжать в течение 6 недель и затем провести повторную оценку состояния пациента. Пациенты, у которых развились симптомы сердечной недостаточности, должны продолжать лечение препаратом Диротон (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Диабетическая нефропатия
У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и начальной стадией нефропатии доза составляет 10 мг 1 раз в сутки; доза может быть, при необходимости, увеличена до 20 мг 1 раз в сутки для достижения диастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст. при измерении в положении сидя.
При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальная доза препарата Диротон должна подбираться в зависимости от КК (см. таблицу 1).
Применение у детей
Данные по эффективности и безопасности препарата у детей в возрасте более 6 лет с артериальной гипертензией ограничены, однако нет опыта применения при других показаниях (см. раздел «Фармакодинамика»). Лизиноприл следует применять у детей только для лечения артериальной гипертензии (и не рекомендовано при других показаниях).
Лизиноприл не следует применять у детей младше 6 лет или у детей с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Фармакокинетика»).
Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях не отмечено связанных с возрастом изменений эффективности или безопасности препарата. Если у пожилых пациентов снижена функция почек, то начальную дозу следует подбирать с учетом КК (таблица 1). В последующем дозу необходимо корректировать в зависимости от изменения артериального давления.
Применение у пациентов с трансплантацией почки
Отсутствует опыт применения препарата Диротон у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки. По этой причине у таких пациентов применение препарата Диротон не рекомендовано.
Способ применения
Диротон принимают внутрь 1 раз в сутки. Как и при применении других препаратов, назначаемых 1 раз в сутки, лизиноприл следует принимать в одно и то же время каждый день. Всасывание препарата Диротон не зависит от приема пищи.
Побочное действие
Нижеперечисленные побочные реакции наблюдались при применении лизиноприла и других ингибиторов АПФ со следующей частотой:
Очень часто (≥1/10)
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко (от <1/10 000)
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
| Класс системы органов | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (см. раздел «Меры предосторожности»), гемолитическая анемия, лимфаденопатия | ||||
| Нарушения со стороны иммунной системы | аутоиммунные нарушения | ||||
| Нарушения со стороны эндокринной системы | синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ) | ||||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | гипогликемия | ||||
| Нарушения психики | изменение настроения, нарушения сна, галлюцинации | спутанность сознания | депрессия | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | головокружение, головная боль | парестезия, вертиго, нарушения вкуса | паросмия (нарушение обоняния) | обморок | |
| Нарушения со стороны сердца | чувство учащенного сердцебиения, тахикардия, инфаркт миокарда, вероятно, на фоне чрезмерного снижения артериального давления у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Меры предосторожности») | ||||
| Нарушения со стороны сосудов | ортостатические эффекты (включая артериальную гипотензию) | острое нарушение мозгового кровообращения, вероятно, на фоне чрезмерного снижения артериального давления у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Меры предосторожности»), синдром Рейно | |||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | кашель | ринит | бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония | ||
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | рвота, диарея | тошнота, боль в животе, нарушение пищеварения | сухость во рту | панкреатит, ангионевротический отек кишечника | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | гепатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности») | ||||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей* | сыпь, зуд | крапивница, выпадение волос, псориаз, гиперчувствительность/ангионевротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани (см. раздел «Меры предосторожности») | потливость, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, доброкачественный лимфаденоз кожи | ||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | нарушение функции почек | уремия, почечная недостаточность | олигурия/анурия | ||
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | импотенция | гинекомастия | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | повышенная утомляемость, астения | ||||
| Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» ферментов, гиперкалиемия | снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гипербилирубинемия, гипонатриемия |
*Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.
Дети
Данные по безопасности, полученные в клинических исследованиях, свидетельствуют о том, что лизиноприл, в целом, хорошо переносился у детей с артериальной гипертензией и что профиль безопасности в этой возрастной группе сравним с таковым у взрослых пациентов.
Данные о передозировке у человека ограничены. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать в себя артериальную гипотензию, коллапс, нарушения электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревогу и кашель. При передозировке рекомендуется внутривенное введение физиологического раствора. В случае развития артериальной гипотензии следует уложить пациента в положение «лежа» на спине. При наличии соответствующей возможности можно также рассмотреть целесообразность инфузионного введения ангиотензина II и/или внутривенного введения катехоламинов.
В случае, если прием препарата произошел недавно, необходимо провести меры для выведения лизиноприла (например, вызвать рвоту, промыть желудок, ввести сорбенты и натрия сульфат). Лизиноприл можно удалить из системного кровотока путем проведения гемодиализа (см. раздел «Меры предосторожности»). При развитии брадикардии, устойчивой к медикаментозной терапии, показана постановка искусственного водителя ритма. Необходим постоянный контроль основных показателей жизнедеятельности, содержания электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови.
Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при совместном применении с ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или алискиреном связана с повышенным риском таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с использованием только одного препарата, блокирующего РААС (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»).
Гипотензивные препараты
При применении лизиноприла совместно с другими гипотензивными препаратами (например, нитроглицерин и другие нитраты или другие сосудорасширяющие средства) возможно резкое снижение артериального давления (аддитивный эффект).
Следует избегать одновременного применения лизиноприла и алискирен-содержащих препаратов (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Диуретики
Одновременный прием диуретических средств с лизиноприлом, как правило, оказывает дополнительное гипотензивное действие.
При назначении лизиноприла пациентам, которые уже принимают диуретики или которым недавно назначены диуретики, возможно чрезмерное снижение артериального давления. Риск развития симптоматической гипотензии может быть снижен при прекращении приема диуретиков до начала лечения лизиноприлом (см. разделы «Меры предосторожности» и «Способ применения и дозы»).
Калийсодержащие пищевые добавки, калийсберегающие диуретики или калийсодержащие заменители соли
Несмотря на то, что в клинических исследованиях содержание калия в сыворотке крови обычно оставалось в пределах нормальных значений, у некоторых пациентов наблюдалась гиперкалиемия. Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена или амилорида), калийсодержащих пищевых добавок или калийсодержащих заменителей соли. Применение калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих пищевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может привести к значительному повышению содержания калия в сыворотке крови. Если лизиноприл назначают одновременно с калийнесберегающим диуретиком, гипокалиемия, индуцированная приемом диуретика, может уменьшиться.
Препараты лития
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития сообщалось об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке крови и появлении токсических эффектов. Одновременный прием тиазидных диуретиков может увеличивать риск развития литиевой токсичности и усиливать уже повышенную литиевую токсичность на фоне применения ингибиторов АПФ. Одновременное применение лизиноприла и препаратов лития не рекомендуется, но в случае доказанной необходимости применения данной комбинации следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови (см. раздел «Меры предосторожности»).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥3 г/сут
При одновременном применении ингибиторов АПФ и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловая кислота в качестве противовоспалительного препарата, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) возможно ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременный прием ингибиторов АПФ и НПВП может повышать риск нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и повышать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходно сниженной функцией почек. Данные эффекты обычно обратимы. Пациенты должны получать достаточный объем жидкости. Кроме того, следует рассмотреть необходимость контроля функции почек после назначения комбинированной терапии и проводить его периодически в дальнейшем.
Золото
Нитритоидные реакции (симптомы вазодилатации, включая гиперемию, тошноту, головокружение и выраженную артериальную гипотензию) после введения инъекционного препарата, содержащего золото (например, натрия ауротиомалата), регистрировались чаще у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ.
Трициклические антидепрессанты/антипсихотики/обезболивающие средства
Одновременное применение некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотиков с ингибиторами АПФ может приводить к дальнейшему снижению артериального давления (см. раздел «Меры предосторожности»).
Симпатомиметики
Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивные эффекты ингибиторов АПФ.
Гипогликемические препараты
Эпидемиологические исследования показали, что одновременный прием ингибиторов АПФ и гипогликемических препаратов (инсулины, гипогликемические препараты для приема внутрь) может усиливать гипогликемический эффект с риском развития гипогликемии. Развитие данного явления наиболее вероятно в течение первых недель лечения комбинацией препаратов, а также у пациентов с почечной недостаточностью.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-адреноблокаторы, нитраты
Лизиноприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.
Активаторы тканевого плазминогена
Сопутствующее лечение с тканевыми активаторами плазминогена может увеличить риск ангионевротического отека.
Симптоматическая гипотензия
Симптоматическая гипотензия редко возникает у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией на фоне применения лизиноприла артериальная гипотензия с большей вероятностью возникнет на фоне гиповолемии, например, при применении диуретиков, ограничения поваренной соли в диете, при проведении диализа, диареи или рвоте или наличия выраженной ренин-зависимой гипертензии (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»). У пациентов с сердечной недостаточностью, независимо от наличия сопутствующей почечной недостаточности, наблюдалось развитие симптоматической гипотензии. Наиболее вероятно развитие симптоматической гипотензии у пациентов с более тяжелой сердечной недостаточностью, при которой используются более высокие дозы петлевых диуретиков, гипонатриемией или функциональной почечной недостаточностью. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической гипотензии необходим тщательный контроль состояния при начале терапии или коррекции дозы. То же самое относится к пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярным заболеванием, у которых слишком сильное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
При возникновении артериальной гипотензии следует придать пациенту горизонтальное положение, при необходимости рекомендована внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия, как правило, не является противопоказанием для дальнейшего лечения; дальнейшее лечение обычно проходит без осложнений после восстановления артериального давления в результате коррекции гиповолемии.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным артериальным давлением возможно дополнительное снижение системного артериального давления при применении лизиноприла. Данный эффект ожидаем и не является поводом для прекращения лечения. Если гипотензия приводит к клиническим проявлениям, то может быть показано снижение дозы или отмена лизиноприла.
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда
В случае развития острого инфаркта миокарда, если лечение сосудорасширяющими препаратами может серьезно ухудшить состояние гемодинамики (например, если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. ст. или ниже, или в случае кардиогенного шока), назначать лизиноприл противопоказано. В течение первых 3 дней после инфаркта миокарда необходимо снизить дозу, если систолическое артериальное давление составляет 120 мм рт. ст. или ниже. Поддерживающие дозы следует снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг, если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. ст. или ниже. При устойчивой артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст. в течение более 1 ч) следует отменить лизиноприл.
Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при применении других ингибиторов АПФ, лизиноприл следует с осторожностью применять у пациентов со стенозом митрального клапана и обструкцией выходного тракта левого желудочка, например, при стенозе аортального клапана или гипертрофической кардиомиопатии.
Нарушение функции почек
При нарушении функции почек (КК <80 мл/мин) начальная доза лизиноприла должна подбираться в зависимости от КК (см. таблицу 1 в разделе «Способ применения и дозы»), а затем от клинического ответа пациента на терапию. Рутинный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови являются частью стандартной медицинской практики лечения таких пациентов.
У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия после назначения ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимой, в такой ситуации.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечено повышение мочевины крови и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после отмены терапии. Такой эффект с большей вероятностью наблюдается у пациентов с почечной недостаточностью. При наличии сопутствующей реноваскулярной гипертензии повышается риск тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением, используя низкие дозы, и осторожно титруя дозу. Так как диуретики могут усугублять данное состояние, в течение первых недель терапии лизиноприлом их следует отменить и контролировать функцию почек.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых отсутствуют какие-либо сопутствующие сосудистые заболевания почек, отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно незначительное и кратковременное, особенно при одновременном применении лизиноприла и диуретика. Такой эффект с большей вероятностью наблюдается у пациентов с почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или лизиноприла.
Не следует начинать лечение лизиноприлом при остром инфаркте миокарда у пациентов с нарушением функции почек, определяемым как концентрация креатинина в сыворотке более 177 мкмоль/л и/или протеинурия превышает 500 мг/24 ч. В случае развившегося во время лечения нарушения функции почек (концентрация креатинина в сыворотке выше 265 мкмоль/л или вдвое выше по сравнению с первоначальным уровнем) врач должен рассмотреть возможность отмены лизиноприла.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек (отек Квинке)
В редких случаях при применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, включая лизиноприл, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Отек может развиться в любой момент лечения. В таком случае необходимо немедленно отменить лизиноприл, пациент должен получать соответствующее лечение и находиться под медицинским наблюдением в стационаре до полного разрешения симптоматики. Даже в случае появления отека только в области языка, без сопутствующего нарушения дыхательных функций, пациенту может потребоваться длительное наблюдение, так как лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно.
В очень редких случаях сообщалось о летальном исходе в связи с развитием ангионевротического отека гортани или языка. У пациентов с вовлечением языка, голосовой щели или гортани риск обструкции дыхательных путей выше, особенно при наличии хирургического вмешательства в области дыхательных путей. В таких случаях показана неотложная терапия, которая может включать введение адреналина и/или поддержание проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением до полного и устойчивого разрешения симптомов.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов, принадлежащих к негроидной расе, чем у пациентов других рас.
Пациенты, у которых ранее отмечался ангионевротический отек, не связанный с лечением ингибиторами АПФ, могут быть подвержены большему риску развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ (см. раздел «Противопоказания»).
Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе
Сообщается об анафилактоидных реакциях у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69) и одновременно получающих ингибитор АПФ. У таких пациентов следует обратить внимание на использование другого вида диализной мембраны или гипотензивного препарата другого класса.
Анафилактоидные реакции во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
В редких случаях возможно развитие опасных для жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата. Подобные реакции удавалось избежать, если перед каждым проведением афереза временно прекратить прием ингибитора АПФ.
Десенсибилизация
При десенсибилизации (например, яд насекомых) у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, наблюдаются устойчивые анафилактоидные реакции. У тех же пациентов удалось избежать появления таких реакций при временной приостановке терапии ингибиторами АПФ, однако они появились повторно при случайном приеме этих препаратов.
Печеночная недостаточность
В очень редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивался синдром, который начинался с холестатической желтухи и прогрессировал до фульминантного некроза и (иногда) приводил к летальному исходу. Механизм развития данного синдрома не изучен. При появлении признаков желтухи или при значительном повышении активности «печеночных» ферментов следует прекратить лечение лизиноприлом и находиться под соответствующим медицинским наблюдением.
Нейтропения/агранулоцитоз
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, сообщалось о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек без других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз исчезали после прекращения лечения ингибиторами АПФ. Лизиноприл следует применять с крайней осторожностью у пациентов с коллагенозом сосудов, а также у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид или имеющих сочетание этих осложняющих факторов, особенно если также имеется нарушение функции почек. У некоторых таких пациентов развивались серьезные инфекции, которые в некоторых случаях не отвечали на интенсивную антибиотикотерапию. Если лизиноприл используется у таких пациентов, то рекомендован периодический контроль количества лейкоцитов; кроме того, пациентам следует объяснить необходимость сообщать о любых признаках инфекции.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Получены данные, что сопутствующее применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС за счет комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена по этой причине не рекомендована (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакодинамика»),
Если двойная блокада абсолютно необходима, то такое лечение следует проводить под врачебным наблюдением при частом тщательном контроле функции почек, содержания электролитов и артериального давления. У пациентов с диабетической нефропатией не следует применять комбинированную терапию ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II.
Раса
У пациентов негроидной расы ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента чаще вызывают ангионевротический отек, чем у пациентов другой расовой принадлежности.
Как и в случае с другими ингибиторами АПФ, у пациентов негроидной расы лизиноприл может быть менее эффективен в отношении снижения артериального давления, чем у пациентов другой расовой принадлежности, что, вероятно, обусловлено более высокой частотой состояний с низким уровнем ренина у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией.
Кашель
Сообщается о возникновении кашля в период лечения ингибиторами АПФ. Кашель, как правило, сухой. Устойчивый, и прекращался после отмены препарата. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать возможность кашля, индуцированного ингибиторами АПФ.
Хирургическое вмешательство/анестезия
У пациентов, которым проводится обширное оперативное вмешательство или во время общей анестезии препаратами, приводящими к артериальной гипотензии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II после компенсаторного выброса ренина. Если развивается артериальная гипотензия, вероятно в результате приведенного выше механизма, можно провести коррекцию увеличением объёма циркулирующей крови.
Гиперкалиемия
У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл, наблюдалось повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при сопутствующем применении калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, и у пациентов, принимающих препараты, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин). Если одновременный прием вышеуказанных препаратов является обязательным, рекомендован регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациенты с сахарным диабетом
У больных сахарным диабетом необходим более тщательный контроль концентрации глюкозы в первый месяц лечения ингибитором АПФ дополнительно к предшествующему лечению инсулином или гипогликемическими препаратами для приема внутрь (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Препараты лития
Как правило, не рекомендован одновременный прием препаратов лития и лизиноприла (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Беременность и грудное вскармливание
Не следует начинать лечение ингибиторами АПФ во время беременности. Если продолжение лечения ингибитором АПФ признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения во время беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибиторами АПФ и, при необходимости, назначить альтернативное лечение (см. разделы «Противопоказания» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение лизиноприла в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможное развитие головокружения или усталости.
14 таблеток в блистере из твердой пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
1, 2 или 4 блистера с приложенной инструкцией по применению помещаются в картонную коробку.
Хранить при температуре от +15°C до + 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru