Описание препарата Драмина® (таблетки, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 15.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
15.02.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| дименгидринат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон); целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
H1-антигистаминное.
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы.
Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15–30 минут и сохраняется в течение 3–6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.
Показания
болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
болезнь Меньера.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
эпилепсия;
острые экссудативные и везикулярные дерматозы;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II–III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь). Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 таблетки 2–3 раза в сутки; 7–12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией. Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 таблетки 2–3 раза в сутки; 7–12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Болезнь Меньера. Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети c 3 до 12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Побочные действия
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: часто — изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.
Со стороны сердца: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, краснота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отек (реже — отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — назначение фенобарбитала (5–6 мг/кг), диазепама.
Особые указания
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
1. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
2. ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.
Выпускающий контроль качества. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия; ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России.
119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В одной таблетке Драмины содержится активный компонент: дименгидринат – 50 мг.
Дополнительные составляющие: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, повидон и кросповидон.
Форма выпуска
Драмина выпускается в форме таблеток по 50 мг, упакованных в пачку по 5 или 10 штук.
Фармакологическое действие
Таблетки обладают седативным, противорвотным, антигистаминным и противоаллергическим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для данного препарата характерно блокирование центральных Н1-гиставминовых рецепторов и м-холиноблокаторов. Кроме того, блокируется синтез ацетилхолина, уменьшается выработка ацетилхолина на уровне пресинаптических окончаний, уменьшается выделение вещества в синаптическую щель. Также отмечено угнетение вестибулярной стимуляции путём суммирования антигистаминного и м-холиноблокирующего эффекта.
Высокие дозировки препарата способны повлиять на полукружные каналы в области среднего уха, отвечающие за поддержку равновесия и ориентации в пространстве. Драмина положительно воздействует на вестибулярный аппарат, избавляя от головокружения, тошноты и рвоты, которые вызывают различные вестибулярные нарушения, например, кинетозы.
Таблетки оказывают седативный, умеренный противоаллергический и слабо выраженный местноанестезирующий эффект. Попадая внутрь организма, лекарство быстро и полноценно всасывается из ЖКТ. Проявление противорвотного действия отмечается спустя 15-30 минут с момента приёма препарата и продолжается в среднем 3-6 часов. Что касается распределения вещества, то оно происходит в тканях организма, с лёгким связыванием с белками плазмы. Высокие концентрации Драмины могут проникать сквозь гематоэнцефалический или гематоплацентарный барьеры. Метаболизм и выведение происходит в течение суток, незначительная часть вещества может выделиться с грудным молоком.
Продолжительное использование препарата иногда вызывает толерантность к дименгидринату, что способствует снижению выраженности противорвотного и седативного эффекта, но полностью сохраняя антигистаминное действие.
Показания к применению
Препарат предназначен для:
- профилактики и лечения кинетозов, морской и воздушной болезни, симптомов вестибулярных нарушений и гиперстимуляции лабиринта, например, головокружений, тошноты, рвоты и так далее;
- терапии вестибулярных нарушений, связанных с черепно-мозговыми травмами;
- лечения болезни Меньера.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется принимать Драмину при:
- повышенной индивидуальной чувствительности к его компонентам;
- эпилепсии;
- судорожном синдроме;
- острых экссудативных и везикулярных дерматозах;
- возрасте пациентов до года;
- лактации, беременности.
Необходимо учитывать особенности во время лечения пациентов с закрытоугольной глаукомой, бронхиальной астмой, гиперплазией предстательной железы, сердечно-сосудистыми нарушениями, гипертиреозом, язвенными заболеваниями ЖКТ и так далее.
Драмина при беременности
Во время лактации и при беременности принимать данный препарат не рекомендуется.
Если возникает необходимость в назначении таблеток в период лактации, то на время лечения грудное вскармливание прекращается. При этом возобновить кормление малыша можно спустя 5-7 дней с момента последнего приёма препарата.
Побочные эффекты
При лечении таблетками Драмина могут возникать нарушения в деятельности центральной нервной системы, например: общая слабость, усталость, понижение скорости реакций, нарушение концентрации внимания, развитие головной боли, головокружений, нервозности, беспокойства, проблемы со сном или бодрствованием и другое.
Также возможны отклонения в деятельности органов пищеварения, дыхательной, сердечно-сосудистой системы, развитие аллергических реакций и прочих нежелательных симптомов.
В некоторых случаях снизить или устранить действие побочных эффектов можно путём прекращения лечения или уменьшения терапевтической дозировки. Все случаи проявления побочных симптомов рекомендуется обсуждать с лечащим врачом.
Инструкция по применению Драмины (Способ и дозировка)
Как известно, таблетки Драмина инструкция по применению советует принимать внутрь, до употребления еды. Они употребляются при лечении морской и воздушной болезни, во время проведения профилактики и лечения вестибулярных или лабиринтных нарушений, например, головокружения, тошноты или рвоты, за исключением отклонений, которые вызывает противоопухолевая терапия.
Драмина для детей 3-6 лет назначается в виде половины или четверти таблетки к приёму в день по 2–3 раза. Детям 7-12 лет назначается половина или целая таблетка в сутки по 2–3 раза. Для детей от 12 лет и взрослых пациентов могут назначать в день по 1-2 штуки 2–3 раза.
Лечение болезни Меньера у детей до 12 лет требует назначения суточной дозы половину или одну таблетка по 2–3 раза, пациентам от 12 лет модно принимать 1–2 таблетку по 2–3 раза.
Максимальная суточная дозировка для взрослых пациентов не должна быть более 7 таблеток.
При проведении профилактики кинетозов рекомендуется принимать лекарство за полчаса до поездки по 1–2 штуки.
Длительность использования препарата и повторение терапевтического курса необходимо проводить по согласованию со специалистом.
Передозировка
В случаях передозировки возможно возникновение сухости слизистых оболочек полости рта и носоглотки, проблем с дыханием, спутанности сознания, развитие судорожного состояния и галлюцинаций.
Развитие симптомов передозировки требует оказания медицинской помощи с промыванием желудка, назначением солевых слабительных, проведением симптоматической терапии.
Взаимодействие
Драмина способна усиливать эффект м-холиноблокаторов, например, атропина, а также трициклических антидепрессантов, барбитуратов, катехоламинов, нейролептиков, снотворных и седативных средств. Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает эффективность Драмины. Также отмечено уменьшение депрессивного действия ацетилхолина в области сердечной мышцы. Комбинированная терапия с препаратами висмута, психотропными и обезболивающими средствами, скополамином повышает риск развития отклонения зрительной функции. Кроме того, установлена несовместимость Драмины с ототоксическими антибиотиками, например, стрептомицином, амикацином, неомицином, виомицином и канамицином. При этом возможна маскировка симптомов ототоксичности этих средств, развитие нарушений слуха, что мешает своевременной диагностике.
Условия продажи
Драмина отпускается без рецепта.
Условия хранения
Для хранения препарата предназначается место с температурой до 25 C, надёжно защищённое от детей.
Срок годности
5 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К аналогам данного препарата относятся: Мотилиум, Церукал, Домперидон, Метоклопрамид и другие.
Алкоголь
Одновременное употребление Драмины и алкоголя может значительно усиливать его действие.
Отзывы о Драмине
Как показывают многочисленные отзывы о препарате, все кто принимал его в том или ином случае, отмечают его высокую эффективность. Нередко пользователи обсуждают в сети, от чего таблетки Драмина помогают лучше всего и вызывает ли он сонливость.
Некоторые пациенты сообщают, что действие данного средства проявляется буквально через полчаса и примерно в это же время они ощущают сильную сонливость. Однако другие замечают положительный эффект, но побочных действий, в том числе и сонливости, не почувствовали. Поэтому можно понять, что седативное действие зависит именно от особенностей нервной системы конкретного человека.
Кроме того, активно обсуждается тема влияния препарата на маленьких детей. При этом, когда таблетки используются в самолёте, отзывы о Драмине сообщают, что пациенты лучше переносят перелёты. По этой причине, если у ребёнка имеется склонность к осложнениям самочувствия во время путешествия, то нужно вместе с педиатром выбрать подходящий препарат, что поможет сделать поездки более приятными.
Цена Драмины, где купить
Цена Драмины в таблетках 50 мг, по 5-10 штук составляет 73-180 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Драмина таблетки 50мг 10штЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Аптека Диалог
-
Драмина (таб. 50мг №10)Jadran
Ригла
-
Драмина таб. 50мг №10Jadran
показать еще
Драмина® (Dramina) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Драмина®
💊 Состав препарата Драмина®
✅ Применение препарата Драмина®
📅 Условия хранения Драмина®
⏳ Срок годности Драмина®
Описание лекарственного препарата
Драмина®
(Dramina)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.09.08
Код ATX:
R06AX
(Другие антигистаминные средства системного действия)
Лекарственная форма
| Драмина® |
Таб. 50 мг: 5 или 10 шт. рег. №: П N016084/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Драмина®
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы.
Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь дименгидринат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.
Выведение
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Показания препарата
Драмина®
- болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, перед едой.
При болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь) детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией, детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
При болезни Меньера детям в возрасте от 3 до 12 лет — 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым — 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таб. за 30 мин до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Побочное действие
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: часто — изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, краснота.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Прочие: редко — отек (реже — отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- острые экссудативный и везикулярный дерматозы;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей — судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей — фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Условия хранения препарата Драмина®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Драмина®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)
|
|
Представительство в России ООО «Ядран» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит: активное вещество – дименгидринат 50 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат 93 %, повидон 3,5 %, кросповидон 3,5 %), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Код ATX: R06AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дименгидринат принадлежит к производным этаноламина, он содержит 53–55,5 % дифенгидрамина и 44–47 % 8-хлортеофиллина. Дименгидринат является блокатором H1-рецепторов, оказывает противорвотное, седативное, антимускариновое, антигистаминное действие. Уменьшает возбудимость рвотного центра ЦНС.
Фармакокинетика
После перорального применения дименгидринат всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15–30 мин. после приема и сохраняется в течение 4–6 часов.
Примерно 98–99 % дименгидрината связывается с белками плазмы крови.
Дименгидринат проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном, в печени. Выделяется из организма в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве – в неизмененном виде почками. Период полувыведения в плазме крови почти 5–10 часов.
Профилактика и лечение тошноты, рвоты при морской и воздушной болезни.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
Болезнь Меньера.
Повышенная чувствительность к дименгидринату, дифенгидрамину, а также к антигистаминным средствам подобной структуры, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Острые экссудативные везикулярные дерматозы.
Эклампсия, эпилепсия (особенно у детей), почечная недостаточность, глаукома, повышенное внутричерепное давление.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст до 5 лет.
Дименгидринат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к судорогам и у пациентов, у которых антихолинергические препараты могут ухудшить течение болезни (гипертрофия предстательной железы, бронхиальная астма).
Препарат может маскировать симптомы ототоксичности, поэтому необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с ототоксическими средствами.
При длительном применении может привести к ложно высоким значениям теофиллина в сыворотке крови.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении дименгидрината пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, стенозирующей пептической язвой, пилородуоденальной обструкцией, обструкцией шейки мочевого пузыря.
Особые указания
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 5 лет не установлены, поэтому детям данной возрастной категории препарат не назначают.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности препарат противопоказан.
Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами
Прием дименгидрината может вызвать сонливость, подавленность, головокружение, увеличение времени реакции, поэтому при применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами с повышенным риском травматизма.
Профилактика укачивания в транспорте
Препарат принимают по крайней мере за 30 минут до запланированной поездки.
Рекомендуемые дозировки:
взрослые и дети старше 14 лет: 50–100 мг (1–2 таблетки);
дети в возрасте 5–14 лет: 25–50 мг (1/2–1 таблетка).
При необходимости указанную дозу можно принимать повторно с интервалами каждые 4–6 часов.
Тошнота и рвота
Взрослым и детям старше 14 лет: 50–100 мг (1–2 таблетки) каждые 4–6 часов, если необходимо, но не более 400 мг в день.
Дети в возрасте 5–14 лет: 25–50 мг (1/2–1 таблетка) каждые 6–8 часов, если необходимо, но не более 150 мг в день.
Максимальная суточная доза – 5 мг на 1 кг массы тела.
Пожилые люди должны применять самую низкую дозу, рекомендованную для взрослых, так как они чувствительны к антихолинергическим эффектам.
Длительность применения препарата
у взрослых и детей старше 12 лет – 2–3 суток;
у детей 5–12 лет – 1 сутки.
Лекарство может быть принято независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать с большим количеством жидкости (например, воды).
Детям младше 6 лет необходимую дозу таблетки перед приемом желательно измельчить во избежание риска попадания в дыхательные пути.
Побочные действия
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неуточненной частоты.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения,
тромбоцитопения или панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактический шок.
Нарушения психики
Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений.
Нечасто: бессонница.
Нарушение со стороны нервной системы
Часто: сонливость.
Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации.
Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Нарушение со стороны органа зрения
Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: звон в ушах.
Нарушение со стороны сердца
Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: заложенность носа.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, краснота.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: отек (реже – отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5–6 мг/кг), диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т. к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. Один блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Jadran-Galenski Laboratoryij d.d./ АО «Ядран-Галенски Лабораторий»
51000, Свилно 20, Риека, Хорватия.
ПРЕТЕНЗИИ К КАЧЕСТВУ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ НАПРАВЛЯТЬ В АДРЕС ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВА АО «JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ D.D.» (РЕСПУБЛИКА ХОРВАТИЯ) В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ
220125, г. Минск, пр. Независимости, д. 185, п. 7, тел.: + 375 29 638 97 10.
dramina.ru
1 таблетка содержит:
активное вещество: дименгидринат — 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 112,86 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 57,50 мг, магния стеарат — 1,150 мг; повидон К30 — 4,247 мг; кросповидон — 4,247 мг.
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
H1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.
— болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
— профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
— болезнь Меньера.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь, перед едой:
— болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь):
дети с 3 до 6 лет — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки;
— профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:
дети с 3 до 6 лет — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки;
— болезнь Меньера:
дети с 3 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактический шок.
Нарушения психики:
Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений.
Нечасто: бессонница.
Нарушение со стороны нервной системы:
Часто: сонливость.
Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации.
Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Нарушение со стороны органа зрения:
Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: звон в ушах.
Нарушение со стороны сердца:
Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: заложенность носа.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, краснота.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: отек (реже — отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).
По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N016084/01
Дата регистрации
2009-11-17
Дата переоформления
2016-06-14
Владелец регистрационного удостоверения
ЯДРАН ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ А О
Хорватия
Производитель
ВЕКТОР-МЕДИКА АО
Россия
JADRAN -GALENSKI LABORATORIJ D D
Хорватия
Представительство
ЯДРАН ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ А О
Хорватия