Читать ОТЗЫВЫ
Лечебно-профилактические тампоны «Beautiful Life» (Бьютифул Лайф), состоят из нескольких десятков видов натуральных традиционных компонентов, тибетских трав. Множество лабораторных исследований подтвердили, что данный препарат является надежным и безопасным для здоровья человека.
Женские лечебные фитотампоны Beautiful Life имеют традиционную оригинальную рецептуру, международную сертификацию и неизменно высокое качество.
Комплектация:
- Тампоны в индивидуальной герметичной упаковке — 6 шт.
- Пластиковый пакет — 1 шт.
Тампоны фирмы «Beautiful Life» (Бьютифул Лайф) помогают избавиться от таких гинекологических заболеваний как:
- Воспаление внутренней оболочки матки
- Воспалительные процессы малого таза, очищение полости малого таза, очищение полости матки
- Обладает мощным антибактериалогическим, антигрибковым действием
- Воспаление придатков
- Возрастные недержания мочи
- Проблемы с паразитологией
- Решаются проблемы таких гинекологических заболеваний как, фибромиомы, миомы, полипы, эндометриозы, поликистозы, эрозии и дисплазия шейки матки, непроходимость труб, цистит
- Результаты по снятию воспаления прямой кишки, колиты, уменьшение геморроидальных узлов.
Тампоны «Beautiful Life» (Бьютифул Лайф) являются оздоровительной продукцией и используется с целью профилактики и лечения гинекологических заболеваний.
Запись конференции о тампонах
Внешний вид
Тампоны «Beautiful Life» (Бьютифул Лайф) представляют собой коричневый шарик, сверху стерильная марля, собранная в ножку, на ножке нить для удаления капсулы.
Тампон ставится в задний свод влагалища, глубиной не менее 7 см., на трое суток, после чего удаляется, одни сутки перерыв, после ставится вторая капсула на трое суток. Во время лечения нельзя вести половую жизнь.
Запрещено применять тампон беременным женщинам и девственницам.
Лечебно-профилактические тампоны «Beautiful Life» (Бьютифул Лайф) соответствует стандарту «GMP» (международному стандарту качества). Изготовлены в строго стерильных условиях, не содержат химических добавок, прошли свыше 1000 клинических исследований, которые подтвердили, что тампоны являются безопасными, не имеют никаких побочных эффектов.
Минимальный курс у здоровой женщины — 2 тампона, если у женщины имеются серьезные заболевания, применять не менее 6 тампонов.
Свойства
После применения одной капсулы наблюдается заметный эффект, женщина видит результат уже на третий день, т.е. по удалению капсулы. Капсулаочищает от накопившихся бактерий, т.е. отсорбирует на себя, тянет всю грязь, которая находится в области малого таза, очищает матку и влагалище от болезнетворных бактерий и вирусов.
Кроме всего капсулы обладают омолаживающим эффектом, т.к. происходит нормализация гормонального фона, и это приводит к тому, что женщина получает омолаживающий эффект, коррекция, фигуры, улучшение формы груди. Имеются результаты по мастопатии, т.е. уменьшаются узловые образования в груди, уходят болевые синдромы.
Механизм действия капсул еще таков, что подтягивает стенки влагалища, подтягивает стенки матки и в результате этого женщины страдающие опущением матки и опущением стенок влагалища и тянут за собой уретру, решают проблемы с возрастным недержанием мочи, опущением матки, женщина рожавшая становится внутри как нерожавшая, что весьма радует своего мужчину и сама быстрее достигает оргазм.
Капсулы выявляют патологию которая для нас скрыта, предохраняют нас от загрязнении из вне, (ходим в баню, сауну), это — культура тела, культура ухода за собой.
Капсулы нужны любой уважающей себя женщины, которая хочет любить и быть любимой!
- Вымыть руки, вскрыть упаковку.
- Взять краешек тампона, предварительно расправив вытяжной шнур.
- Ввести тампон на 7 см вглубь во влагалище.
- По истечении 3 дней, тампон необходимо удалить. Затем, через 24 часа, можно применять следующий тампон.
- Промыть влагалище (можно использовать отвар ромашки) или теплую кипяченую воду (до 3 литров )
- Следующий тампон вводится через 24 часа после удаления.
Ежедневный уход
- При нормальном менструальном цикле рекомендуется использовать 2 тампона, чтобы эффективно убить бактерии и вирусы.
- После полового акта, достаточно использовать 1 тампон, чтобы избежать появления бактерий.
- В бассейне одного тампона будет достаточно для того, чтобы очистить полость матки и влагалища от преждевременного появления бактерий.
- В условиях, когда Вы путешествуете, рекомендуется для профилактики использовать 2 тампона.
- После аборта необходимо использовать 3 тампона.
- Для профилактики рекомендуется использовать 2 тампона в месяц.
Внимание!!! Есть противопоказания!
- Препарат является оздоровительной продукцией и используется с целью профилактики и лечения гинекологических заболеваний.
- Применение препарата запрещено во время менструального цикла, а также беременным, кормящим грудью и девственницам.
- Препарат предназначен только для наружного применения.
- Не использовать препарат в течении 7 дней до менструального цикла и 3 дней после менструального цикла.
- Во время лечения нельзя вести половую жизнь. В случае если Вы хотите вступить в половой контакт , необходимо очистить полость матки и влагалища; по истечении 3 часов можно вступать в половой контакт.
- Курс лечения предусматривает использование 6-ти тампонов ( 1 упаковка). При острых хронических заболеваниях необходимо пройти 2 -3 курса лечения ( 2-3 упаковки).
При воспалении внутренней оболочки матки, воспалении влагалища использовать 4 упаковки. Воспаление в области таза — 5 упаковок. - Крайне осторожно нужно быть женщинам, которые страдают аллергическими реакциями, возможна индивидуальная непереносимость входящих в состав тампонов компонентов. В таких случаях тампон можно растворить в 1 стакане теплой воды и использовать раствор для спринцевания.
Запись конференции о тампонах
Рекомендации гинекологов – приблизительный курс лечения
Женские боли — 24 тампона
Ноющие боли в низу живота, пояснице. Боли передаются вверх живота. Возможные побочные симптомы: диарея, частое мочеиспускание, тошнота, нервозность, головные боли. При наступлении болевых синдромов женщина может бледнеть, ощущать холод в ногах, головокружение, слабость и потливость. Наличие обмороков.
Сбой в менструальном цикле — 18 тампонов
Систематические нарушения в менструальном цикле. Начало менструации позже или раньше положенной даты, несколько менструаций в один период. Сопутствующие симптомы: сбои в нервной системе, боли в грудной области, звон, шум в ушах, боли в области поясницы.
Трихомонадный вагинит — 18 тампонов
Выделения выше нормы с дурным запахом, гнойные, пузырящиеся или жёлтые. Сопутствует: зуд вульвы. В анализе — трихомонады.
Грибковые инфекции половой системы — 36 тампонов
Творожистые выделения белого цвета, сопровождающиеся зудом женских органов.
Тазовый перитонит- 30 тампонов
Характерна острая форма протекания болезни: высокая температура, боли внизу живота сильные, обильные выделения, зачастую с запахом. Перитонит без лечения переходит в хроническое заболевание. В результате, боли внизу живота и поясницы носят регулярный характер, начинаются постоянные сбои в цикле, выделения, бесплодие. Начало перитонита вызвано занесением инфекции после аборта, гинекологической операции или после родов.
Воспаление придатков — 24 тампона
К придаткам относят маточные трубы и яичники. В основном сопровождается заболевание болями внизу живота. К причинам относят проникновение инфекции (после аборта, во время полового контакта, послеродовая инфекция..)
Цервицит (воспаление шейки матки) — 24 тампона
Если поставлен диагноз цервицит. При отсуствии должного лечения заболевание переходит в хроническую стадию. Причины цервицита — занесение бактерий (возможно во время аборта, незащищенного полового акта и пр. )
Полипы цервикального канала — 24 тампона
Полипы цервикального канала (шейки матки) сопровождаются обильными менструациями, цикл более длинный. Разрастается слизистая оболочки шейки матки (разрастание носит патологический характер). Полип может быть единичным или множественным.
Эндометрит — 24 тампона
Эндометрит приводит к выкидышам, бесплодию. Выделения (бели) красноватого-коричнево-серого оттенка с дурным запахом.
Эрозия шейки матки — 24 тампона
Характерные признаки эрозии шейки матки: Обильные выделения, бели могут сопровождаться кровянистыми включениями. Боли в пояснице, слизь в носовом проходе, рассеянность, вздутие живота.
Пигментация кожи и желтизна — 24 тампона
Перечисленные симптомы изменения цвета кожи из-за интоксикации в матке и гинекологических заболеваний.
Читать ОТЗЫВЫ
Тампоны
- Особенности тампонов. Показания к применению.
- Почему тампоны являются надёжным препаратом?
- Тампоны предназначены для профилактики или для лечения женских болезней?
- Почему гинекологические заболевания очень трудно вылечить обычными лекарствами?
- После использования 1-2 штучек вместе с тампоном выходит грязь в виде каких-то кусков белой бумаги.
- Почему при использовании препарата у некоторых женщин проявляется недомогание в области живота?
- Почему при использовании препарата у женщин часто наблюдается зуд во внешнем влагалище?
- Через сколько дней можно использовать тампон после аборта и родов?
- Можно использовать тампон женщинам, у которых климакс?
- Можно ли использовать тампон при эрозии шейки матки и воспалении матки?
- Почему после использования тампонов, из тела выходят выжимки и куски крови темного цвета?
- Можно один и тот же тампон использовать несколько раз?
- Можно использовать тампон после резекции матки и яичника?
- Почему после применения тампонов нарушается менструальный цикл?
- Почему во время лечения тампонами у женщин часто возникает головная боль, боль в спине и ногах? Если после 1-2 дней использования вытащить тампон, боль пройдёт?
- Не разрушает ли тампоны кожную кислотно-щелочность?
- Тем женщинам, у кого миома матки можно использовать данный тампон? Если можно, то какой эффект?
Запись конференции о тампонах
Читать ОТЗЫВЫ
Тампоны фирмы «Beautiful Life» (Бьютифул Лайф) помогают при
- Воспаление внутренней оболочки матки
- Воспалительные процессы малого таза, очищение полости малого таза, очищение полости матки
- Обладает мощным антибактериалогическим,. антигрибковым действием
- Воспаление придатков
- Возрастные недержания мочи
- Проблемы с паразитологией
- Решаются проблемы таких гинекологических заболеваний как, фибромиомы, миомы, полипы, эндометриозы, поликистозы, эрозии и дисплазия шейки матки, непроходимость труб, цистит
- Результаты по снятию воспаления прямой кишки, колиты, уменьшение геморроидальных узлов.
- Описание
- Комментарии
Лечебно-профилактические тампоны «Beautiful Life» (Бьютифул Лайф), состоят из нескольких десятков видов натуральных традиционных компонентов, тибетских трав. Множество лабораторных исследований подтвердили, что данный препарат является надежным и безопасным для здоровья человека.
Женские лечебные фитотампоны Beautiful Life имеют традиционную оригинальную рецептуру, международную сертификацию и неизменно высокое качество.
Тампоны «Beautiful Life» (Бьютифул Лайф) являются оздоровительной продукцией и используется с целью профилактики и лечения гинекологических заболеваний.
Внешний вид
Тампоны «Beautiful Life» (Бьютифул Лайф) представляют собой коричневый шарик, сверху стерильная марля, собранная в ножку, на ножке нить для удаления капсулы.
Тампон ставится в задний свод влагалища, глубиной не менее 7 см., на трое суток, после чего удаляется, одни сутки перерыв, после ставится вторая капсула на трое суток. Во время лечения нельзя вести половую жизнь.
Запрещено применять тампон беременным женщинам и девственницам.
Лечебно-профилактические тампоны «Beautiful Life» (Бьютифул Лайф) соответствует стандарту «GMP» (международному стандарту качества). Изготовлены в строго стерильных условиях, не содержат химических добавок, прошли свыше 1000 клинических исследований, которые подтвердили, что тампоны являются безопасными, не имеют никаких побочных эффектов.
Свойства
После применения одной капсулы наблюдается заметный эффект, женщина видит результат уже на третий день, т.е. по удалению капсулы. Капсула очищает от накопившихся бактерий, т.е. отсорбирует на себя, тянет всю грязь, которая находится в области малого таза, очищает матку и влагалище от болезнетворных бактерий и вирусов.
Кроме всего капсулы обладают омолаживающим эффектом, т.к. происходит нормализация гормонального фона, и это приводит к тому, что женщина получает омолаживающий эффект, коррекция, фигуры, улучшение формы груди. Имеются результаты по мастопатии, т.е. уменьшаются узловые образования в груди, уходят болевые синдромы.
Механизм действия капсул еще таков, что подтягивает стенки влагалища, подтягивает стенки матки и в результате этого женщины страдающие опущением матки и опущением стенок влагалища и тянут за собой уретру, решают проблемы с возрастным недержанием мочи, опущением матки, женщина рожавшая становится внутри как нерожавшая, что весьма радует своего мужчину и сама быстрее достигает оргазм.
Капсулы выявляют патологию которая для нас скрыта, предохраняют нас от загрязнении из вне, (ходим в баню, сауну), это – культура тела, культура ухода за собой.
Способ применения:
- Вымыть руки, вскрыть упаковку.
- Взять краешек тампона, предварительно расправив вытяжной шнур.
- Ввести тампон на 7 см вглубь во влагалище.
- По истечении 3 дней, тампон необходимо удалить. Затем, через 24 часа, можно применять следующий тампон.
- Промыть влагалище (можно использовать отвар ромашки) или теплую кипяченую воду (до 3 литров )
- Следующий тампон вводится через 24 часа после удаления.
Ежедневный уход
- При нормальном менструальном цикле рекомендуется использовать 2 тампона, чтобы эффективно убить бактерии и вирусы.
- После полового акта, достаточно использовать 1 тампон, чтобы избежать появления бактерий.
- В бассейне одного тампона будет достаточно для того, чтобы очистить полость матки и влагалища от преждевременного появления бактерий.
- В условиях, когда Вы путешествуете, рекомендуется для профилактики использовать 2 тампона.
- После аборта необходимо использовать 3 тампона.
- Для профилактики рекомендуется использовать 2 тампона в месяц.
Внимание!!! Есть противопоказания!
1. Препарат является оздоровительной продукцией и используется с целью профилактики и лечения гинекологических заболеваний.
2. Применение препарата запрещено во время менструального цикла, а также беременным и девственницам.
3. Препарат предназначен только для наружного применения.
4. Не использовать препарат в течении 7 дней до менструального цикла и 3 дней после менструального цикла.
5. Во время лечения нельзя вести половую жизнь. В случае если Вы хотите вступить в половой контакт , необходимо очистить полость матки и влагалища; по истечении 3 часов можно вступать в половой контакт.
6. Курс лечения предусматривает использование 6-ти тампонов ( 1 упаковка). При острых хронических заболеваниях необходимо пройти 2 -3 курса лечения ( 2-3 упаковки).
При воспалении внутренней оболочки матки, воспалении влагалища использовать 4 упаковки. Воспаление в области таза- 5 упаковок.
7. Крайне осторожно нужно быть женщинам, которые страдают аллергическими реакциями, возможна индивидуальная непереносимость входящих в состав тампонов компонентов. В таких случаях тампон можно растворить в 1 стакане теплой воды и использовать раствор для спринцевания.
Рекомендации гинекологов – приблизительный курс лечения
Женские боли – 24 тампона
Ноющие боли в низу живота, пояснице. Боли передаются вверх живота. Возможные побочные симптомы: диарея, частое мочеиспускание, тошнота, нервозность, головные боли. При наступлении болевых синдромов женщина может бледнеть, ощущать холод в ногах, головокружение, слабость и потливость. Наличие обмороков.
Сбой в менструальном цикле – 18 тампонов
Систематические нарушения в менструальном цикле. Начало менструации позже или раньше положенной даты, несколько менструаций в один период. Сопутствующие симптомы: сбои в нервной системе, боли в грудной области, звон, шум в ушах, боли в области поясницы.
Трихомонадный вагинит – 18 тампонов
Выделения выше нормы с дурным запахом, гнойные, пузырящиеся или жёлтые. Сопутствует: зуд вульвы. В анализе – трихомонады.
Грибковые инфекции половой системы – 36 тампонов
Творожистые выделения белого цвета, сопровождающиеся зудом женских органов.
Тазовый перитонит- 30 тампонов
Характерна острая форма протекания болезни: высокая температура, боли внизу живота сильные, обильные выделения, зачастую с запахом. Перитонит без лечения переходит в хроническое заболевание. В результате, боли внизу живота и поясницы носят регулярный характер, начинаются постоянные сбои в цикле, выделения, бесплодие. Начало перитонита вызвано занесением инфекции после аборта, гинекологической операции или после родов.
Воспаление придатков – 24 тампона
К придаткам относят маточные трубы и яичники. В основном сопровождается заболевание болями внизу живота. К причинам относят проникновение инфекции (после аборта, во время полового контакта, послеродовая инфекция..)
Цервицит (воспаление шейки матки) – 24 тампона
Если поставлен диагноз цервицит. При отсуствии должного лечения заболевание переходит в хроническую стадию. Причины цервицита – занесение бактерий (возможно во время аборта, незащищенного полового акта и пр. )
Полипы цервикального канала – 24 тампона
Полипы цервикального канала (шейки матки) сопровождаются обильными менструациями, цикл более длинный. Разрастается слизистая оболочки шейки матки (разрастание носит патологический характер). Полип может быть единичным или множественным.
Эндометрит – 24 тампона Эндометрит приводит к выкидышам, бесплодию. Выделения (бели) красноватого-коричнево-серого оттенка с дурным запахом.
Эрозия шейки матки – 24 тампона Характерные признаки эрозии шейки матки: Обильные выделения, бели могут сопровождаться кровянистыми включениями. Боли в пояснице, слизь в носовом проходе, рассеянность, вздутие живота.
Пигментация кожи и желтизна – 24 тампона Перечисленные симптомы изменения цвета кожи из-за интоксикации в матке и гинекологических заболеваний.
Состав китайских тампонов Beautiful Life:
- Дудник обыкновенный, или дягиль лекарственный, Зонтичные — Apiaceae (Umbelliferae). Используемые части: корневище с корнями. Аптечное наименование: корень дудника — Angelicae radix. Действующие вещества. Дудник обыкновенный, или дягиль лекарственный — растение, содержащее очень много полезных веществ. Основанием для применения дудника (дягеля) служат эфирное масло, горечи и дубильные вещества, смолы. Лечебные свойства растения были замечены очень давно, дудник (дягиль) на протяжении многих лет используют в медицине многих стран мира. Целебное действие и применение. Действие лекарственного растения Дудник (дягель) обусловлено эфирным маслом и горькими веществами. Поэтому оно относится к средствам возбуждающим аппетит, способствующим пищеварению и одновременно оказывающим дезинфицирующее действие. Кроме того, установлено, что дудник (дягель) стимулирует секрецию желчи и усиливает мочевыделение. Стоит так же отметить и его дезинфицирующие, тонические, жаропонижающие свойства. Применяется при воспалительных процессах, нарушениях менструального цикла, предменструальном синдроме, менструальных спазмах, застойных явлениях в малом тазе, а также при бесплодии и климактерическом синдроме, лечит геморрой.
- Корень софоры желтоватой (Sophora flavescens) – имеет неприятный запах и горький вкус. Очень популярное в китайской медицине лекарственное растение. В китайской народной медицине корень софоры применяется как средство, улучшающее аппетит и мочегонное, а также назначается при дизентерии и кровотечениях из кишечника. Лечит гинекологические заболевания (маточные кровотечения, боли, воспаление придатков), усиливает функцию половых желез у женщин. В тибетской медицине корни включают в сложные прописи, назначаются при острых и хронических инфекциях.
- Смола драконова дерева «драконова кровь» – (лат. Calamus draco) – растение по виду напоминает гигантский кактус. На его толстых ветках растут очень острые листья. Некоторые деревья живут до 5—6 тыс. лет. Издревна дерево считали священным, а его смолу использовали в лечебных целях, а так же для бальзамирования. Современные ученые установили, что смола драконового дерева эффективно усиливает полезные свойства многих других ингредиентов, заживляет кровоточащие раны, является высокоэффективным обезболивающим средством. Уже тысячи лет народные китайские целители используют Смолу драконова дерева для лечения язв желудка и тромбов. В народной медицине Китая «Драконову кровь» смешивают с виноградным спиртом и используют для лечения многих кожных заболеваний.
- Контис китайский — сирень (Syringa) – очень давно известное в народной медицине лекарственное средство, обладает многими полезными лечебными свойствами для организма. В народной медицине используется для лечения и предупреждения многих заболеваний: простуде, гриппе, кашле, язве желудка, поносах, очищения организма, предотвращения появления опухолей. Имеет противобактерицидные свойства. Применяется для коррекции нарушений менструального цикла, при лечении язв, гноящихся ран, при воспалительных процессах женской половой сферы. Контис китайский добавляют во многие препараты, которые обладают жаропонижающим, потогонным, антимикробным, противовоспалительным, антидиабетическим, противосудорожным, обезболивающим и мочегонным свойствами.
- Сердечник луговой (Cardamine pratensis) – относится к ценным лекарственным растениям. В народной медицине сердечник луговой известен еще с XVIII-го века. В современной народной медицине препараты сердечника лугового применяются в качестве стимулирующего, мочегонного, желчегонного и противосудорожного, очищающего кровь средства. Также используется при лечении венерических заболеваний. Обладает противовоспалительным действием.
- Камфора (Camphora) – получают из камфорного дерева, которое произростает в субтропических поясах Китая, а так же Японии. Борнейская камфора широко применяется в традиционной китайской медицине. Камфора зарекомендовала себя как высокоэффективное, надежное и безопасное средство, которое быстро избавляет от боли и восстановливает функцию пораженных органов и тканей. Считается, что она активирует энергию Ян, разрушает тромбы, оживляет кровь и устраняет геморрагическую сыпь, расширяет сосуды. Камфора применяется для лечения нарушений кровообращения при инфекционных заболеваниях. Имеет болеутоляющее, противовоспалительное действие, быстро восстанавливает функцию пораженных органов и тканей, улучшает микроциркуляцию. Применяется при порезах, небольших ранах, ожогах, гнойничковых заболеваниях кожи.
- Дубильная акация (Acacia catechu) – содержит флавоноиды, душистое эфирное масло, гликозиды, сахара, органические кислоты, танины, дубильные вещества группы катехинов и слизь. Это прекрасное средство для снятия воспалительных процессов. Дубильные вещества владеют неповторимым свойством: они готовы вступать в реакцию с белками кожи, слизистых оболочек и содействовать их оседанию с образованием крепких альбуминатов. Таким образом, при действии их на слизистые оболочки, образовывается деликатный слой уплотненного белка, что оберегает слизистую от наружных раздражений, делает легче болевые чувства, суживает сосуды в месте аппликации, восстанавливает состояние клеточных мембран, обусловливает антивоспалительное и противомикробное влияние. В сущности все отмеченные результаты сокращают воспалительные действия на слизистых оболочках и содействуют стягиванию поверхностных эрозий. Акация катеху владеет помимо прочего антиканцерогенными свойствами. Раствор катеху используют как вяжущее вовнутрь, для полоскания при рыхлости и кровоточивости десен и извне для примочек. В классической медицине Востока применяется помимо прочего в виде спазмолитика. Таким образом вещества акации катеху уменьшают воспалительные явления на слизистых оболочках и способствуют затягиванию поверхностных эрозий.
- Ладан – Уже в течении 3000 лет древние врачи применяли ладан для дезинфекции ран, остановки кровотечений. Китайские врачи применяют ладан для лечения сифилиса, инфекций мочевыводящих путей, кожных заболеваний, нарушений пищеварения. Ладан имеет антисептическое, заживляющее, противовоспалительное, вяжущее, мочегонное, седативное действие, регулирует менструальный цикл.
- Кора гранатового дерева (Punica) – Является очень древним лекарственным растением. Гиппократ впервые упоминает о лечебных свойствах граната, применяя сок для лечения желудочных болей, а кожицу от дизентирии. В средневековье, сок граната применяли как успокаивающее средство. Кожицу граната использовали как вяжущее, глистогонное средство, В коре и корнях граната содержатся танины, алкалоиды, которые обладают сильным противоглистным действием. Компоненты граната обладают противовоспалительным, вяжущим, общеукрепляющим болеутоляющим, противоглистным и мочегонным действиями, повышают аппетит. Кора корней граната оказывает очень сильное парализующее действие на ленточных глистов. Хорошие результаты применения при маточных кровотечениях и геморрое.
- Мирра ( Myrrha) – обладает сильным антисептическим, антивирусным и антибактериальным свойством. Мирра улучшает кровообращение. Лекарственное растение помогает при гинекологических проблемах, а именно связанных с менструациями, болями при месячных, спайками и молочницей. Мирра оказывает защиту тканям и препятствует их дегенерации, помогает при геморрое.
- Сафлор (Carthamus tinctorius) – Китайская медицина знакома с этим растением очень давно. В современной медицине сафлор применяется, как вяжущее, стимулирующее, слабительное, антисептическое средство. В китайской медицине используют софлор при заболеваниях сердца, аменорее, болях, хроническом метрите. Применяют при пневмонии и гастрите.
Показания к применению:
Лечебные тампоны Beautiful Life применяются для снятия воспалительных процессов, активизации кровообращения внутренних органов, и для очищения от всего вредного, нормализации микрофлоры.
Уникальный метод детоксикации от лечебных китайских тампонов Beautiful Life помогает решить очень многие проблемы, половой системы, которые считались у женщин не решаемые. После многолетних исследований действия Beautiful Life проведенных в ведущих клиниках и научных институтах страны было подтверждено что китайские тампоны Beautiful Life являются эффективным, надежным и безопасным препаратом для здоровья женщин.
Основное назначение тампонов это абсорбция токсинов, при чем действующих непосредственно во влагалище где происходит их концентрация, благодаря благополучной среде их размножения. Но теперь с китайскими тампонами вы можете ходить на работу, а лечебный тампон совсем не мешает Вашей повседневной жизни.
Фито тампоны Beautiful Life обладают огромным комплексом полезных свойств. Среди них:
• нормализирующее;
• самопроверочное;
• адсорбирующее;
• противовоспалительное;
• обезболивающее;
• регенерирующее;
• косметическое;
• антиоксидантное;
• бактерицидное;
• противогипоксическое (защита от кислородного голодания);
• профилактическое.
Лечебные фито тампоны Beautiful Life очень хорошо помогают в борьбе с такими гинекологическими женскими проблемами:
- молочница;
- цистит;
- менструального цикла расстройства;
- воспаления, спровоцированные такими возбудителями как трихомонады, хламидии, уреаплазмы;
- дисменорея;
- органы малого таза и маточные трубы (воспалительные заболевания);
- внутренняя оболочка матки (воспаление);
- аднекситы;
- бесплодие;
- синдром предменструальный;
- придатки (воспаление и кистозные заболевания);
- язвы эрозии шейке матки;
- область таза (воспаление);
- геморрой (остановка кровотечения, заживление ран, узлы убираются);
- полипы матки и полипы цервикального канала;
- проблемы с мочевым пузырем (недержание).
Комплексное применение дает больший эффект!
ПЛАСТЫРЬ ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ DREAMTERRA SECRETUM NATURALIS™
Пластырь ортопедический противовоспалительный линии Secretum Naturalis™ усиливает кровообращение в области пораженного сустава, тем самым, восстанавливает его структуру, оказывает противопростудное, болеутоляющее действие, размягчает опухоли.
Состав: стебли эфедры, эрициба, мастиковое дерево, корень имбиря, босвелия картера, корень дудника китайского, гинула перисто-надрезная, канифоль (сосновая смола), лавр, куркума ароматная, чилийский перец, санчи, камфора, окись цинка, ментол и др.
Свойства пластыря
- обезболивающее действие;
- улучшает кровообращение;
- снимает отечность, опухлость;
- улучшает обмен веществ;
- лечит цервикальную спондилопатию;
- пролапс поясничного межпозвоночного диска;
- ишиас;
- ревматоидный артрит;
- плечелопаточный периартрит, локтевой;
- межлопаточные ганглионарные боли;
- пояснично-крестцовый радикулит;
- артрит, артроз коленных суставов;
- травмы от падения.
БАД к пище.
Действие конкретного продукта определяется биологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав.
В состав используемой биологически активной добавки к пище могут быть включены не все перечисленные ниже активные вещества.
Полифенольные соединения — это природные органические вещества, в молекуле которых имеется 2 или более фенольные группы. Являются антиоксидантами. Способны оказывать бактерицидное действие, улучшают состояние иммунной системы, уменьшают проницаемость капилляров. К полифенольным соединениям относятся флавоноиды, танин; лигнаны.
Флавоноиды широко распространены в растительном мире. Они обладают выраженными антиоксидантными свойствами, различным флавоноидам присущи антиаллергенные, противовоспалительные, антивирусные, антибактериальные свойства и другие типы биологической активности. В растениях флавоноиды встречаются в виде флавоногликозидов и в свободном виде.
К основным классам флавоноидов относятся флаваноны (гесперидин, нарингин), дигидрохалконы, халконы, флаваны (катехин, антоцианидины), флаванонолы (дигидрофлавонолы), флавонолы (кверцетин, дигидрокверцетин, рутин), флавоны (апигенин, лютеолин), и изофлавоноиды.
Катехины – соединения растительного происхождения. Широко распространены в природе катехин и его диастереомер – эпикатехин. Обладают высокой биологической активностью: регулируют проницаемость капилляров. Катехины содержатся во многих растениях и продуктах растительного происхождения, являются сильными антиоксидантами. Обладают целым рядом полезных свойств, в т.ч. способствуют укреплению стенки капилляров, более эффективному использованию организмом аскорбиновой кислоты; задерживают развитие дегенеративных заболеваний костной ткани; способствуют улучшению состояния кожи; проявляют антибактериальные и противовоспалительные свойства; могут подавлять Helicobacter pylori, не затрагивая при этом полезные микроорганизмы кишечной биоты.
Антиоксидантные свойства катехинов в несколько раз сильнее, чем у витаминов С и Е.
Танины (дубильные кислоты) – органические вещества природного происхождения. Больше всего танинов содержится в коре дуба. Придают терпкий вкус фруктам, винам, содержатся в чае. Отличие дубильных веществ от других полифенольных соединений — это способность образовывать прочные водородные связи с белками.Обладают вяжущими, антибактериальными, кровоостанавливающими и противовоспалительными свойствами.
Антоцианидины – в растениях присутствуют в виде гликозидов (антоцианов). Придают растительным тканям разнообразную окраску – от розовой до черно-фиолетовой.
Гесперидин — биофлавоноид. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус, что способствует снижению венозного застоя; уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию и лимфоотток.
Лигнаны – в наибольшем количестве содержатся в лимоннике китайском. Лигнаны лимонника — схизандрины, обладают тонизирующей активностью. Элеутерозиды — лигнаны элеутерококка — повышают синтез эндорфинов, вызывающих расщепление жиров и высвобождение их в кровь. Активизируют метаболизм углеводов, предотвращая превращение последних в жиры.
Рутозид (рутин) — ангиопротектор. Относится к группе витамина P. Устраняя повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции. Замедляет развитие диабетической ретинопатии. При местном применении оказывает также охлаждающее и успокаивающее действие.
Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.
Каротиноиды (бетакаротен, лютеин, ликопин) являются природными органическими пигментами, синтезируемыми бактериями, грибами, водорослями, высшими растениями и коралловыми полипами; окрашены в желтый, оранжевый или красный цвета. Бетакаротен является предшественником витамина А. Оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью инактивировать свободные радикалы в условиях гипоксии. Обладает иммуномодулирующим действием. Повышает устойчивость организма к инфекциям.
Кофеин — повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомление и сонливость.
Органические кислоты, в т.ч. гидроксилимонная, группа гидроксикоричных кислот содержатся преимущественно в продуктах растительного происхождения: во фруктах, ягодах, некоторых овощах и продуктах их переработки. Считается, что органические кислоты способствую ускорению физиологических процессов.
Панаксозиды – тритерпеновые гликозиды, основным источником является корень женьшеня. Повышают устойчивость организма к вредным физическим, химическим и биологическим факторам. Иммуностимулирующее действие их выражается в стимуляции продукции антител, сопровождающейся увеличением количества общего белка и гамма-глобулинов в крови. Панаксозиды стимулируют кроветворение, почти в 2 раза усиливают биосинтез нуклеиновых кислот, белков и жиров в костном мозге.Способствуют нормализации работы органов и различных функций организма.
Эсцин — тритерпеновый гликозид (сапонин) из плодов (семян) конского каштана. Обладает выраженной капилляропротективной активностью, оказывает антиэкссудативное действие.
Салидрозид — фенольный гликозид, в значительном количестве содержится в корнях и корневище родиолы розовой и родиолы четырехраздельной, в коре ивы; обладает стимулирующим и адаптогенным действием.
Арбутин — фенольный гликозид, в организме человека расщепляется на гидрохинон и глюкозу. Обладает выраженными антисептическими свойствами. Содержится во многих растениях, в т.ч. в грушанке, бруснике, толокнянке, шелковице, бадане, кавказской чернике. Активное соединение оказывает значительное антисептическое действие на мочевыводящие пути.
Тремфея — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005686
Торговое наименование
Тремфея
Международное непатентованное наименование
гуселькумаб
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество: гуселькумаб – 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза – 79 мг, L-гистидин – 0,6 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат – 1,5 мг, полисорбат 80 – 0,5 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная жидкость или жидкость с коричневатым или коричневато-желтоватым или желтоватым оттенком, которая может содержать незначительное количество маленьких прозрачных или белых частиц белка.
Фармакотерапевтическая группа
иммуносупрессоры, ингибиторы интерлейкина
Код ATX
L04AC16
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Гуселькумаб – это моноклональное человеческое антитело типа IgGR, которое селективно связывается с белком интерлейкина 23 (ИЛ-23) с высокой специфичностью и аффинностью. ИЛ-23 – это регуляторный цитокин, который влияет на дифференцировку, распространение и жизнеспособность субпопуляций Т-клеток (например, Th17 и Тс17) и незрелых субпопуляций иммунных клеток, являющихся источником эффекторных цитокинов, включая ИЛ-17А, ИЛ-17F и ИЛ-22, способствующих развитию воспалительных заболеваний. В исследованиях у людей было показано, что селективная блокада ИЛ-23 нормализует выработку этих цитокинов.
Концентрация ИЛ-23 повышена в коже у пациентов с бляшечным псориазом. В исследованиях in vitro было показано, что гуселькумаб подавляет биологическую активность ИЛ-23 путем блокирования его взаимодействия с рецептором ИЛ-23 на поверхности клеток с последующим нарушением опосредованных ИЛ-23 сигнальных, активирующих и цитокиновых каскадов.
Клинические эффекты гуселькумаба при бляшечном псориазе связаны с блокадой цитокинового пути ИЛ-23.
Фармакодинамика
В ходе исследования 1 фазы было показано, что терапия гуселькумабом приводит к снижению экспрессии генов пути ИЛ-23/Th17 и изменению профиля экспрессии генов, ассоциированных с псориазом. Это было продемонстрировано при помощи сравнения результатов анализа матричной РНК, полученной из биопсийного материала пораженной кожи пациентов с псориазом на 12-ой неделе исследования, с исходными данными. В ходе того же исследования 1 фазы, терапия гуселькумабом приводила к улучшению гистологических показателей на 12-ой неделе, включая снижение толщины эпидермального слоя кожи и уменьшение удельного количества Т-клеток. Кроме того, в ходе исследований II фазы и III фазы было показано снижение плазменных концентраций ИЛ-17А, ИЛ-17F и ИЛ-22 в группе пациентов, получавших терапию гуселькумабом, по сравнению с группой плацебо. Эти результаты соотносятся с положительным клиническим эффектом, наблюдаемым при применении гуселькумаба у пациентов с бляшечным псориазом.
Иммуногенность
Так же, как и другие белковые препараты, гуселькумаб обладает потенциальной иммуногенностью. При объединенном анализе исследований II и III фазы образование антител к гуселькумабу было отмечено у 5,5% пациентов, получавших терапию препаратом Тремфея в течение срока вплоть до 52-х недель. Среди пациентов, у которых было выявлено образование антител к препарату, примерно у 7% антитела были классифицированы как нейтрализующие, что составляет 0,4% от общего числа пациентов, получавших препарат Тремфея. Образование антител к препарату не было ассоциировано с более низкой его эффективностью или с развитием реакций в месте введения препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
У здоровых добровольцев после однократной подкожной инъекции в дозе 100 мг средняя максимальная концентрация гуселькумаба в плазме крови (Сmax) составляла 8,09±3,68 мкг/мл и достигалась примерно через 5,5 дней от момента введения.
Равновесная плазменная концентрация гуселькумаба достигалась к 20-ой неделе после подкожного введения 100 мг гуселькумаба на 0-ой и 4-ой неделях с последующими введениями каждые 8 недель. В ходе 2 клинических исследований III фазы среднее значение равновесной плазменной концентрации гуселькумаба составило соответственно 1,15±0,73 мкг/мл и 1,23±0,84 мкг/мл.
Абсолютная биодоступность гуселькумаба после одной подкожной инъекции в дозе 100 мг у здоровых добровольцев составляла около 49%.
Распределение
В ходе различных исследований средний объем распределения в конечной фазе (Vz) после однократного внутривенного введения препарата здоровым добровольцам составлял от 7 до 10 л.
Метаболизм
Точный путь метаболизма гуселькумаба не определен. Предполагается, что гуселькумаб, как человеческое моноклональное антитело класса IgG, должен разрушаться до небольших пептидов и аминокислот через различные катаболические пути так же, как и другие эндогенные антитела класса IgG.
Выведение
Средний системный клиренс (CL) после однократного внутривенного введения у здоровых добровольцев составлял в различных исследованиях от 0,288 до 0,479 л/сутки.
Средний период полувыведения (Т1/2) гуселькумаба составлял в различных исследованиях около 17 суток у здоровых добровольцев и от 15 до 18 суток у пациентов с бляшечным псориазом.
Линейность дозы
Системная экспозиция гуселькумаба (Сmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC)) после однократного подкожного введения в дозах от 10 мг до 300 мг здоровым добровольцам и пациентам с бляшечным псориазом увеличивалась примерно пропорционально дозе.
Особые группы пациентов
Дети (в возрасте до 18 лет)
Безопасность и эффективность применения гуселькумаба у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Пожилые пациенты (в возрасте от 65 лет и старше)
Не проводилось специальных исследований у пожилых пациентов. Среди 1384 пациентов с бляшечным псориазом, получавших терапию препаратом Тремфея и включенных в популяционный фармакокинетический анализ, 70 пациентов были в возрасте от 65 лет и старше, включая 4-х участников в возрасте от 75 лет и старше. Популяционный фармакокинетический анализ показал отсутствие существенных изменений параметров CL/F среди пациентов в возрасте от 65 лет и старше в сравнении с пациентами в возрасте младше 65 лет, что предполагает отсутствие необходимости коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек
Не проводилось специальных исследований для оценки влияния нарушения функции почек на фармакокинетику гуселькумаба.
Пациенты с нарушением функции печени
Не проводилось специальных исследований для оценки влияния нарушения функции печени на фармакокинетику гуселькумаба.
Показания к применению
Препарат Тремфея показан для терапии бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия.
Противопоказания
- тяжелая степень гиперчувствительности к гуселькумабу или любому вспомогательному веществу препарата;
- клинически значимые активные инфекции (например, активный туберкулез);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способные к деторождению женщины
Способные к деторождению женщины должны использовать эффективные методы контрацепции во время терапии препаратом Тремфея и на протяжении как минимум 12 недель после ее отмены.
Беременность
Данные о применении гуселькумаба у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях у животных не наблюдалось прямого или косвенного неблагоприятного влияния гуселькумаба на беременность, развитие эмбриона/плода, родоразрешение и постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Тремфея во время беременности.
Период грудного вскармливания
В настоящее время неизвестно, происходит ли экскреция гуселькумаба в грудное молоко человека. Поскольку иммуноглобулины экскретируются в грудное молоко человека, то нельзя исключать риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании. Решение о прекращении грудного вскармливания во время терапии препаратом Тремфея и в течение срока вплоть до 12 недель после применения последней дозы или о прекращении терапии должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы препарата для здоровья матери.
Фертильность
Влияние препарата Тремфея на фертильность у человека не оценивалось. В исследованиях у животных не наблюдалось прямого или косвенного неблагоприятного влияния гуселькумаба на фертильность.
Способ применения и дозы
Способ применения
Препарат Тремфея предназначен для подкожных инъекций.
Дозы
Рекомендуемая доза препарата Тремфея составляет 100 мг в виде подкожной инъекции.
Вторая инъекция осуществляется через 4 недели после первой, с последующими введениями 1 раз каждые 8 недель.
Следует рассмотреть прекращение терапии у пациентов с отсутствием ответа на терапию после 16 недель применения препарата.
Общие указания по применению препарата
Препарат Тремфея предназначен для применения под контролем и наблюдением врача. Введение препарата может осуществляться медицинским работником или пациентом самостоятельно, после обучения технике выполнения подкожных инъекций.
Каждый шприц предназначен только для однократного использования.
Особые группы пациентов
Дети (в возрасте до 18 лет)
Эффективность и безопасность применения препарата Тремфея у детей не установлены. Рекомендации по применению препарата у детей отсутствуют.
Пожилые пациенты (в возрасте от 65 лет и старше)
Коррекция дозы не требуется.
Информация о применении у пациентов в возрасте от 65 лет и старше ограничена.
Пациенты с нарушением функции почек
Исследований препарата Тремфея у пациентов с нарушением функции почек не проводилось. Рекомендации по дозированию отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Исследований препарата Тремфея у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Рекомендации по дозированию отсутствуют.
Указания по введению препарата
Перед инъекцией
После инъекции
Для инъекции потребуются:
- спиртовая салфетка/тампон
- ватный тампон или марлевая салфетка
- пластырь
- контейнер для острых предметов (см. этап 3)
Этап 1. Подготовка к инъекции
Осмотр упаковки препарата
Препарат в картонной пачке достают из холодильника, помещают на ровную поверхность и выдерживают при комнатной температуре в течение как минимум 30 мин перед использованием. Не допускается нагревание препарата каким-либо другим способом.
Необходимо проверить срок годности на картонной пачке препарата.
Нельзя применять препарат по истечении срока годности.
Нельзя применять препарат если картонная пачка уже была вскрыта ранее.
Выбор места введения инъекции
Необходимо выбрать из следующих возможных мест введения инъекции:
-передняя сторона бедра (рекомендуется)
-нижняя часть живота
Нельзя вводить инъекцию на расстоянии ближе 5 см от пупка.
-задняя поверхность плеча (если инъекции вводится не самостоятельно)
Нельзя вводить инъекцию в области болезненной кожи, синяков и кожи, пораженной псориазом.
Нельзя вводить инъекцию в области шрамов и растяжек кожи.
Очищение места введения инъекции
Необходимо тщательно вымыть руки мылом и теплой водой.
Выбранное место введения инъекции протирают спиртовой салфеткой/тампоном и дают высохнуть.
Нельзя трогать или дуть на место введения инъекции после его очищения.
Осмотр раствора
Шприц извлекают из пачки картонной.
Осматривают раствор через смотровое окно. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или желтоватым, и может содержать маленькие прозрачные или белые частицы. Также могут видны пузырьки воздуха.
Нельзя вводить инъекцию, если раствор помутнел, изменил цвет или содержит крупные частицы.
Этап 2. Введение инъекции
Снятие колпачка иглы
Держа шприц за корпус, быстро снимают колпачок иглы. После снятия колпачка возможно появление капель раствора на игле.
Инъекция должна быть введена в течение 5 мин после снятия колпачка.
Нельзя повторно надевать колпачок на иглу, так как при этом возможно повреждение иглы.
Нельзя трогать иглу руками или дотрагиваться иглой до какой-либо поверхности.
Нельзя использовать препарат в случае падения шприца.
Расположение пальцев и введение иглы
Большой, указательный и средний пальцы руки необходимо разметить на шприце в области ниже упора для пальцев, как показано на рисунке.
Нельзя трогать поршень или область выше упора для пальцев, так как это может привести к преждевременной активации защитного устройства.
Второй рукой захватывают складку кожи на выбранном месте введения инъекции. Располагают шприц под углом около 45° к поверхности кожи.
Очень важно захватить достаточно кожи для введения инъекции подкожно, а не внутримышечно.
Вводят иглу быстрым движением.
Освобождение складки кожи и изменение положения руки
Второй рукой захватывают корпус шприца.
Нажатие на поршень
Помещают большой палец руки на поршень и нажимают на него до тех пора, пока он не остановится.
Снятие давления с поршня
Защитное устройство закрывает и блокирует иглу, удаляя ее из кожи.
Этап 3. После введения инъекции
Утилизация использованных шприцев
Использованные шприцы утилизируют в контейнеры для острых предметов.
Проверка места введения инъекции
На месте введения инъекции может появится небольшое количество крови или жидкости.
Следует надавить на кожу ватным тампоном или марлевой салфеткой до остановки кровотечения.
Нельзя растирать место введения инъекции.
При необходимости место инъекции заклеивают пластырем.
Побочное действие
Клинические исследования у взрослых пациентов с псориазом
Профиль безопасности препарата Тремфея у пациентов с псориазом средней и тяжелой степени основан на данных, полученных в ходе клинических исследований II и III фазы). Из 1748-ми пациентов, получавших терапию препаратом Тремфея, 1393-м пациентам препарат вводился как минимум на протяжении 6-ти месяцев (24 недели), и 728-ми пациентам препарат вводился как минимум на протяжении 1-го года (т.е. вплоть до 48-ой недели).
Побочные действия
Побочные действия препарата Тремфея представлены в Таблице 1. Частота их возникновения рассчитана по итогам терапии препаратом Тремфея (доза 100 мг, подкожное введение) 823-х пациентов с псориазом средней и тяжелой степени в ходе плацебо-контролируемого периода исследований продолжительностью 16 недель. Побочные действия приведены в соответствии с системно-органной классификацией и в порядке убывания их частоты с использованием следующих обозначений: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев) и редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев).
Таблица 1: Побочные действия, отмеченные в ходе клинических исследований
| Инфекции и инвазии | Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей |
| Часто: гастроэнтерит, грибковые инфекции кожи, инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто: гиперчувствительность |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто: головная боль |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто: диарея |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Часто: крапивница |
| Нечасто: сыпь | |
| Нарушения со стороны опорно¬двигательного аппарата и соединительной ткани | Часто: артралгия |
| Общие нарушения и реакции в месте введения препарата | Часто: покраснение кожи в месте инъекции |
| Нечасто: боль в месте инъекции |
Передозировка
Однократное внутривенное введение препарата Тремфея в дозах вплоть до 987 мг (10 мг/кг) у здоровых добровольцев и однократное подкожное введение препарата Тремфея в дозах вплоть до 300 мг у пациентов с псориазом в ходе клинических исследований не вызывали токсичности, требующей ограничения дозы. В случае возникновения передозировки следует наблюдать пациента на предмет жалоб или симптомов побочных действий препарата, и в случае необходимости немедленно начать симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с субстратами изоферментов CYP450
В исследованиях I фазы у пациентов с псориазом средней и тяжелой степени при однократном введении гуселькумаба изменения системной экспозиции (Сmax и AUCinf) мидазолама, S-варфарина, омепразола, декстрометорфана и кофеина не являлись клинически значимыми, что свидетельствует о малой вероятности возникновения лекарственного взаимодействия гуселькумаба и субстратов различных изоферментов CYP (CYP3А4, CYP2C9, СYP2C19, CYP2D6 и CYP1A2). При совместном применении с субстратами изоферментов CYP450 коррекция дозы гуселькумаба не требуется.
Живые вакцины/терапевтические инфекционные агенты
Живые вакцины не должны применяться у пациентов, получающих терапию препаратом Тремфея.
Сопутствующая иммуносупрессивная терапия или фототерапия
Эффективность и безопасность применения препарата Тремфея в комбинации с иммуносупрессорами, включая биологические препараты, или в комбинации с фототерапией, не изучались.
Особые указания
Инфекции
Применение препарата Тремфея может увеличивать риск возникновения инфекций.
Не следует начинать терапию препаратом Тремфея у пациентов с наличием какой-либо клинически значимой активной инфекцией до момента ее разрешения или до начала адекватной терапии инфекции.
Пациенты, получающие терапию препаратом Тремфея, должны быть проинформированы о том, что при появлении каких-либо признаков хронической или острой инфекции им следует обратиться за медицинской помощью. В случае развития у пациента клинически значимой или серьезной инфекции или при отсутствии ответа на стандартную терапию инфекции, следует проводить тщательное наблюдение за пациентом и отменять терапию препаратом Тремфея до момента разрешения инфекции.
Выявление туберкулеза до начала терапии
Перед началом терапии препаратом Тремфея необходимо обследовать пациентов на предмет наличия туберкулеза. Пациенты, получающие терапию препаратом Тремфея, должны наблюдаться на предмет возникновения признаков и симптомов активного туберкулеза как во время, так и после терапии. Не следует применять препарат Тремфея у пациентов с активным туберкулезом. Следует рассмотреть целесообразность проведения противотуберкулезной терапии перед началом лечения препаратом Тремфея у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, для которых отсутствует подтверждение проведения адекватного курса терапии туберкулеза.
Реакции гиперчувствительности
Реакции гиперчувствительности тяжелой степени отмечались в пострегистрационном периоде применения препарата Тремфея. В некоторых случаях такие реакции возникали в первые дни после применения гуселькумаба, в том числе крапивница и одышка. При возникновении реакций гиперчувствительности тяжелой степени должно быть немедленно прекращено применение препарата Тремфея и инициирована соответствующая терапия.
Вакцинация
Следует рассмотреть необходимость выполнения всех полагающихся по возрасту пациента прививок, в соответствии с календарем прививок, до начала терапии препаратом Тремфея. У пациентов, получающих терапию препаратом Тремфея, живые вакцины не должны применяться (отсутствуют данные об ответе на введение живых или инактивированных вакцин).
В случае необходимости введения живой вирусной или бактериальной вакцины применение препарата Тремфея должно быть приостановлено на срок не менее 12 недель после введения последней дозы и может быть возобновлено не ранее, чем через 2 недели после вакцинации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проводилось исследований по оценке влияния применения препарата Тремфея на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл; по 1 мл раствора в шприце из стекла 1 типа с устройством защиты иглы. По 1 шприцу вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать. Не встряхивать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Силаг АГ
Хохштрассе 201, 8200 Шаффхаузен, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения/органнзация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)