Дролоцит инструкция по применению для детей до года - RukovodstvoRus.ru

Apteka.uz
Лекарства
Дролоцит

Дролоцит

— Инструкция к применению препарата Дролоцит

— Состав препарата Дролоцит

— Показания и противопоказания препарата Дролоцит

— Цена на Дролоцит в аптеках Ташкента

Цены Дролоцит в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Дролоцит инструкция

Фармакотерапевтическая группа:	— Ноотропное средство, Ноотроп
Cтрана происхождения:	— Узбекистан
Категория:	— Для нервной системы, Лекарственные препараты
От чего:	— От снижения памяти и внимания
Для чего:	— Для мозга, Для памяти
Активное вещество:	— Цитиколин

Показания к применению

— инсульт в острой фазе и его неврологические последствия;
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения;
— когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Все показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение препаратов, содержащих меклофенаксат.

Все противопоказания

Фармакокинетика
Особые условия
Применение у детей
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Форма выпуска
Состав и форма выпуска
Фармокологическое действие
Особые условия хранения
Побочные эффекты
Совместимость с другими лекарственными препаратами
Передозировка

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.
В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО2, который выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы:
первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

Особые условия

В случае персистирующего внутричерепного кровотечения препарат рекомендуется вводить в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель в минуту) и не превышать суточную дозу 1000 мг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Достаточные данные о применении цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Применять препарат в период беременности или кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Применение у детей

Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.

Дозировка

Препарат применяют для внутривенного или внутримышечного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту).
Рекомендованная доза для взрослых – 500-2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния больного.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа. Продолжительность терапии зависит от тяжести состояния больного и составляет 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение или приём внутрь. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. При длительных нарушениях сознания непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания. Кратность введения – 1-2 инъекций в день.
Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель.
Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не требуется.
Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы. Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
При необходимости лечение продолжают препаратом в форме раствора для перорального применения.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи: гиперемия, аллергическое высыпание, экзантема, пурпура, крапивница.
Общие реакции: озноб, отек.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 500 мг/2 мл или 1000 мг/4 мл в ампулах по 2мл или 4мл №5(1х5),№10(2х5).
СОСТАВ:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: Цитиколин (в форме натриевой соли) – 250мг
Вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида, натрия бисульфит или натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Состав и форма выпуска

Фармокологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магниторезонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов, цитиколин проявляет противоотёчные свойства, способствующие реабсорбции отека мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные системы защиты. Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Побочные эффекты

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Передозировка

Неизвестна. Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтических доз.

Формы выпуска

Зарегистрирован ли препарат Дролоцит в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата Дролоцит и какая страна происхождения?

Препарат Дролоцит производится в стране Узбекистан производителем Remedy Group, СП ООО для Citco Chemicals Ltd.

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат Дролоцит в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата Дролоцит — от 52 500 сум.

Описание препарата «Дролоцит» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник

Форма выпуска

Раствор для инъекций 500 мг/2 мл или 1000 мг/4 мл в ампулах по 2мл или 4мл №5(1х5),№10(2х5)

Состав:

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: Цитиколин (в форме натриевой соли) – 250мг
Вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида, натрия бисульфит или натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Дети.

Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.

Передозировка

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Источник

ДРОЛОЦИТ НЕО 1 000мг/4мл №5 р-р

Фармакотерапевтическая группа:

— Ноотроп

Показания:

— инсульт в острой фазе и его неврологические последствия;- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;- черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения;- когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Фармакологическое действие :

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магниторезонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов, цитиколин проявляет противоотёчные свойства, способствующие реабсорбции отека мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные системы защиты. Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакинетика:

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина.После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.Только небольшое количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО2, который выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы:первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

Побочное действие:

Очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов).Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.Со стороны дыхательной системы: одышка.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных трансаминаз.Со стороны кожи: гиперемия, аллергическое высыпание, экзантема, пурпура, крапивница.Общие реакции: озноб, отек.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).Применение препаратов, содержащих меклофенаксат.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!СРОК ГОДНОСТИ:3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Источник

Это психостимулирующее и ноотропное средство. Активное вещество стимулирует биологический синтез структурных фосфолипидов оболочек нейронов, способствуя улучшению функции мембран, в т.ч. функционированию ионообменных насосов, нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему воздействию на мембрану, препарат обладает противоотечными свойствами, уменьшает отек мозга. Ослабляет выраженность симптомов мозговой дисфункции после некоторых патологических процессов (черепно-мозговой травмы, острого нарушения мозгового кровообращения). Снижает уровень амнезии, уменьшает когнитивные, сенситивные и двигательные расстройства, ослабляет выраженность симптомов, вызванных гипоксией, ишемией мозга, включая эмоциональную лабильность, ухудшение памяти, нарушение способности выполнять действия по самообслуживанию.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: цитиколин.

Выпускается Дролоцит Нео в форме раствора для инъекций (250 мг/мл).

Показания

Применяется Дролоцит Нео:

— при нарушении мозгового кровообращения (в остром периоде или в период реабилитации);

— при черепно-мозговых травмах, их последствиях;

— при когнитивных, сенситивных, моторных и нейропсихологических расстройствах, связанных с церебральной патологией сосудистого или дегенеративного происхождения.

Противопоказания

Дролоцит Нео противопоказан:

— при аллергии на активный компонент (цитиколин);

— при непереносимости других компонентов препарата;

— при высоком тонусе парасимпатической нервной системы;

— при беременности, лактации;

— детям, подросткам до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дролоцит Нео не рекомендовано во время беременности.

Активный компонент выделяется в грудное молоко, в связи с чем применение препарата не рекомендуется кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Дролоцит Нео в форме раствора применяют парентерально.

При неотложных и острых состояниях максимальный терапевтический эффект обычно достигается при применении препарата в первые 24 часа.

Препарат вводят внутривенно медленно (в течение 5 минут) или капельно (со скоростью инфузии 40–60 капель в минуту).

Лечение рекомендуется начинать с назначения внутривенно по 500–1000 мг 2 раза в сутки в течение первых 2 недель. Затем — внутримышечно 500–1000 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель.

Максимальная доза — 2000 мг/сутки.

При внутримышечном введении требуется избегать повторного введения раствора в одно и тоже место.

Точная дозировка, длительность лечения определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке (в зависимости от течения заболевания, клинического ответа).

Передозировка

При передозировке данным препаратом не наблюдались признаки интоксикации. Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение – симптоматическое.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.

Психические расстройства: галлюцинации.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Дыхательные расстройства: одышка.

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, диарея, рвота.

Дерматологические расстройства: гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура.

Прочие: отеки, озноб.

Условия и сроки хранения

Хранить Дролоцит Нео при температуре до +25 °C.

Запрещено применение лекарства после истечения срока годности, указанного на упаковке. Родители обязаны обеспечить недоступность лекарственного средства для детей.

Источник

Категория:

Для нервной системы
Страна производитель:

Узбекистан
Активное вещество:

Цитиколин
Производитель:

Remedy Group, СП ООО для Citco Chemicals Ltd
Количество в упаковке:

1
Код ATX:

N06BX06

Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов

Раствор для инъекций 500 мг/2 мл или 1000 мг/4 мл в ампулах по 2мл или 4мл №5(1х5),№10(2х5).
СОСТАВ:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: Цитиколин (в форме натриевой соли) – 250мг
Вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида, натрия бисульфит или натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл 30 мл, 50 мл N1 (флаконы в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком)
Ноотроп
1
Препарат применяют для внутривенного или внутримышечного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту).
Рекомендованная доза для взрослых – 500-2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния больного.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа. Продолжительность терапии зависит от тяжести состояния больного и составляет 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение или приём внутрь. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. При длительных нарушениях сознания непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания. Кратность введения – 1-2 инъекций в день.
Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель.
Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не требуется.
Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы. Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
При необходимости лечение продолжают препаратом в форме раствора для перорального применения.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение препаратов, содержащих меклофенаксат.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи: гиперемия, аллергическое высыпание, экзантема, пурпура, крапивница.
Общие реакции: озноб, отек.
Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.
В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО2, который выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы:
первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.
— инсульт в острой фазе и его неврологические последствия;
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения;
— когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
Неизвестна. Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтических доз.
Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.

Аналоги лекарств

Новые лекарства

Источник

МНН: Цитиколин натрия

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023305

Информация о регистрации в РК:
16.10.2017 — 16.10.2022

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Роноцит

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь,
100 мг/мл

Состав

1 мл препарата
содержит

активное
вещество —
натрия цитиколин 104.50 мг (эквивалентно
цитиколину 100.00 мг),

вспомогательные
вещества: сорбитол жидкий
некристаллизующийся, глицерин,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата
дигидрат, натрия сахарин, краситель Понсо 4R
(Е124), эссенция клубничная, калия сорбат, кислоты лимонной
моногидрат, вода очищенная.

Описание

Однородный прозрачный
светло-розового цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые
при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD—Attention
deficit
hyperactivity
disorder)
и ноотропные средства.
Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код
АТХ N06ВХ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо
абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального
применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая
же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат
метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и
цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно
повышается.

Распределение

Цитиколин в
значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с
быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции
цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин
проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные,
цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции
структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной
дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и
через кишечник и около 12% — с выдыхаемым углекислым газом.

В экскреции цитиколина
с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов,
в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в
ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же
самое наблюдается в выдыхаемом углекислом газе — скорость выведения
быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается
намного медленнее.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником
ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны
(преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия:
способствует восстановлению поврежденных мембран
клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному
образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток,
воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта
цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает
холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает
длительность посттравматической комы и выраженность неврологических
симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности
восстановительного периода.

При хронической
гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных
расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность,
затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и
самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также
уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин
эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических
нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению

— инсульт и его
последствия

— черепно-мозговая травма
и ее последствия

— когнитивные,
чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные
дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями.

Способ применения и дозы

Роноцит
назначается перорально. Перед применением
препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2
стакана). Препарат принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим
дозирования:

Инсульт и его
последствия: 1000 мг
(10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения составляет не менее 6
недель.

Черепно-мозговая травма
и ее последствия, когнитивные,
чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные
дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями:
500-2000 мг в сутки (5-10 мл 1-2 раза в сутки). Дозировка и
длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При
назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Очень редко (<1/10000)
(включая индивидуальные случаи):

— аллергические реакции
(сыпь, кожный зуд, анафилактический шок)

— головная боль

— головокружение

— чувство жара

— тремор

— тошнота

— рвота

— диарея

— галлюцинации

— отеки

— одышка

— бессонница

— возбуждение

— диспноэ

— снижение аппетита

— онемение в
парализованных конечностях

— изменение активности
печеночных ферментов.

— кратковременное изменение
артериального давления, в результате стимуляции парасимпатической
системы

Противопоказания

— гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата

— пациенты с выраженной
ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной
нервной системы)

-недостаточное ферментативное
расщепление фруктозы (синдром мальабсорбции) из-за наличия в составе
сорбитола

— детский
возраст до 18 лет

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает
эффекты леводопы.

Не следует применять
одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

На
холоде может образоваться незначительное количество кристаллов
вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При
дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в
течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество
препарата.

Беременность
и период лактации

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных
женщин отсутствуют. Не следует назначать препарат во время
беременности, кроме явной необходимости, когда ожидаемая польза для
матери превосходит потенциальный риск для плода.

При
назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить
грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с
женским молоком отсутствуют.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Цитиколин
не оказывает влияния на способность к управлению транспортными
средствами и использованию механизмов.

Передозировка

С учетом низкой
токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случаях
превышения терапевтических доз.

Форма выпуска и упаковка

По
10 мл препарата помещают во флакон из бесцветного прозрачного стекла,
укупоренный завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей
контроль первого вскрытия.10
флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
По
30 мл препарата помещают во флакон из бесцветного прозрачного стекла,
укупоренный завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей
контроль первого вскрытия.1
флакон с мерным шприцем и с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при
температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей
месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по
истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Производитель

«Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Багджилар
Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин
4-5-6, Стамбул, Турция

Держатель
регистрационного удостоверения

«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД»

Тбилиси,
Грузия

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей:

ТОО
«TROKA-S PHARMA», РК, г.
Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8(7272)
529090

www.worldmedicine.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО «TROKA-S
PHARMA», РК, г. Алматы, пр.Суюнбая, 222бСотовый тел +7 701
786 33 98, (24-часовой доступ).e-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Роноцит_каз.doc	0.06 кб
Роноцит.docx	0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Роноцит (Ronocit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Роноцит

💊 Состав препарата Роноцит

✅ Применение препарата Роноцит

📅 Условия хранения Роноцит

⏳ Срок годности Роноцит

Описание лекарственного препарата

Роноцит
(Ronocit)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.10.28

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Роноцит

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-006575
от 17.11.20
— Действующее

Дата перерегистрации: 05.03.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Роноцит

Раствор для приема внутрь прозрачный, светло-розового цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 140 мг, глицерол — 70 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, натрия цитрата дигидрат — 6 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0012757 мг, ароматизатор «Клубника» — 0.4 мг, калия сорбат — 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.5 мг, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл.

10 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым углекислым газом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом углекислом газе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Показания препарата

Роноцит

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Режим дозирования

Роноцит раствор для приема внутрь назначается перорально.

Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Препарат принимают во время еды или между приемами пищи.

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения составляет не менее 6 недель.

Восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в сутки (5-10 мл 1-2 раза/сут). Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации, бессонница, возбуждение.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — изменение активности печеночных ферментов.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — озноб, чувство жара, отеки.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности Роноцит назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случаях превышения терапевтических доз.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия хранения препарата Роноцит

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Роноцит

Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)

Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА»
141402 Московская обл., г. Химки,
ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8
Тел./факс: 8-800-700-45-68
E-mail: info@worldmedicine.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Нейпилепт^®
(РАФАРМА, Россия)

Нейпилепт^®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)

Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Нооцил^®
(АТОЛЛ, Россия)

Рекогнан^®
(ГЕРОФАРМ, Россия)

Цераксон^®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)

Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Цересил^® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Все аналоги

Источник

Domperidone

Регистрационный номер

Торговое наименование

ДОМПЕРИДОН

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Домперидон — 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70 %, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

При приёме натощак домперидон быстро абсорбируется после приёма внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30–60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приёме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15–30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приёме внутрь снижается при предварительном приёме циметидина и натрия бикарбоната. При приёме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается. При приёме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приёма препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приёма первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91–93 %. Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путём гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приёме внутрь, соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизменённом виде, является небольшой (10 % — с калом и приблизительно 1 % — с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приёма внутрь составляет 7–9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

У таких больных (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т. е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизменённого препарата (около 1 %) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью), AUC и C_max домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25 %, и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с лёгким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C_max и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжёлым нарушением функции печени не изучались.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

⁃ чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

⁃ отрыжка, метеоризм;

⁃ тошнота, рвота;

⁃ изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
одновременный приём пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
нарушения функции печени средней или тяжёлой степени;
детский возраст до 12 лет при массе тела <35 кг.

С осторожностью

Нарушение функции почек;
нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе, удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, препарат следует назначать при беременности только в том случае, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Лактация

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребёнка с грудным молоком, является небольшим. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1 % от дозы, принятой матерью в расчёте на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорождённых. В связи с этим, при применении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать препарат до еды, в случае приёма после еды абсорбция домперидона немного замедляется.

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Взрослые и подростки старше 12 лет с массой тела 35 кг и более и дети до 12 лет с массой тела 35 кг и более: 10 мл 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 30 мл (30 мг).

Препарат должен применяться в наименьшей эффективной дозировке.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозировку.

У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см. «Передозировка»).

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приёма препарата не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость продолжения терапии.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжёлых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приёма препарата должна быть снижена до 1–2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений; может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Применение препарата противопоказано у пациентов со среднетяжёлой (7–9 по классификации Чайлд-Пью) или тяжёлой (>9 по классификации Чайлд-Пью) печёночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с лёгкой (5–6 по классификации Чайлд-Пью) печёночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Для точного дозирования препарата в зависимости от предполагаемой комплектации используют мерную ложку, мерный стаканчик или мерный шприц, вложенные в упаковку.

Побочное действие

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших препарат: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сухость во рту, сыпь, зуд, увеличение молочных желёз/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желёз, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших препарат: гиперчувствительность, крапивница, отёк молочных желёз, выделения из молочных желёз.

Приведённые ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, но <10 %), нечасто (≥0,1 %, но <1 %), редко (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редко (<0,01 %), включая отдельные случаи.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде применения препарата

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения.

Очень редко: повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность. Нарушения со стороны нервной системы.

Очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень редко: удлинение интервала QT, серьёзные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Очень редко: крапивница, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.

Очень редко: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные.

Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Нарушения со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения.

Нечасто: повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы.

Часто: головокружение.

Редко: судороги (преимущественно у детей).

Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства (преимущественно у детей). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Частота неизвестна: удлинение интервала QT, серьёзные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Частота неизвестна: ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.

Нечасто: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные.

Нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени.

Редко: повышение уровня пролактина крови.

* В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьёзных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы

Случаи передозировки были отмечены, в основном, у грудных детей и детей старшего возраста. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение

Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приёма препарата и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата.

Пероральная биодоступность препарата уменьшается после предшествующего приёма циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приёма внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. Поэтому сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, противопоказано. Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, а также с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT.

К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:

Азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды — например, кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ — например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
Антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон;
Телитромицин*.

(Препараты, помеченные звёздочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приёме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приёме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на ,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований C_max и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»),

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс, соответственно, в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что существенно превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств (например, декстрометорфана, дифенгидрамина) может препятствовать развитию антидиспептических эффектов препарата.

Поскольку препарат обладает гастрокинетическим действием, теоретически он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов — в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приёма парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Препарат можно принимать одновременно с:

нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При совместном применении препарата с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом ДОМПЕРИДОН.

Суспензия для приёма внутрь ДОМПЕРИДОН содержит сорбитол и не рекомендована для приёма пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей

Препарат в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). В связи с этим, следует строго придерживаться рекомендованной дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьёзных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочные эффекты»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.

Пациенты старше 60 лет перед приёмом препарата должны проконсультироваться с врачом (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QTc, не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости — в частности, с удлинением интервала QTc, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Применение при заболеваниях почек

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизменённом виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентраций домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано (см. «Противопоказания»).

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, (например, индинавир), и необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, и необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций. Примеры таких лекарственных средств:

антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);
антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
определённые антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
определённые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
определённые антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);
определённые противогрибковые средства (например, пентамидин);
определённые противомалярийные средства (например, галофантрин);
определённые желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);
определённые противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);
некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности, не выливайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь 1 мг/мл.

По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные крышками с контролем первого вскрытия без пробки, или крышками с системой «нажать-повернуть» без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления, или колпачками алюминиевыми без пробки.

По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с системой «нажать-повернуть» из полиэтилена высокого или низкого давления, или колпачками алюминиевыми.

По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с системой «нажать-повернуть» из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 90 мл, 100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с крышками винтовыми из полиэтилена высокого или низкого давления и мерными стаканчиками из полипропилена.

По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками, колпачками с контролем первого вскрытия, или крышками с системой «нажать-повернуть» из полиэтилена высокого или низкого давления.

Каждый флакон, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается комплектация с мерным стаканчиком, мерным шприцем или мерной ложечкой, дополнительно помещаемыми в пачку. При комплектации с мерным шприцем, флакон, банка укупоривается пластиковым адаптером для шприца.

Допускается упаковка флаконов, банок без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).

Хранение

Хранить при температуре от 15 до 30 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО,
Российская Федерация

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия

153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а

Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72, ivff37.ru

Источник

Солодки сироп (сироп), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002185/01

Дата последнего изменения: 08.10.2018

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Активный компонент:

Солодки
корней экстракт (солодки экстракт густой) — 4,0 г

Вспомогательные вещества:

Сахароза
(сахар) — 55,0 г

Этанол
90% (этиловый спирт) — 10,0 г

Вода
очищенная 31,0 г

Описание лекарственной формы

Жидкость
коричневого цвета, своеобразного запаха.

Фармакологические свойства

Препарат
оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую очередь, наличием
глицирризина, усиливающего функцию слизистых оболочек верхних дыхательных
путей.

Показания

Применяют
у взрослых и детей в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях верхних
дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, главным образом, при наличии плохо
отделяемого, густого и вязкого секрета (особенно у детей и лиц пожилого
возраста).

Противопоказания

Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период
грудного вскармливания, бронхиальная астма, гастрит, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в период обострения, дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного
мозга, сахарный диабет, детский возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь
взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл (1 чайной ложке), предварительно
разведенных в 1/2 стакана воды, 3 раза в день.

Детям
до 2 лет — по 1–2 капли (предварительно разведенных в 1 чайной ложке воды)
3 раза в день.

Детям
с 2 до 6 лет — по 2–10 капель (предварительно разведенных в 1 чайной ложке
воды) 3 раза в день.

Детям
с 6 до 12 лет — по 2,5 мл (1/2 чайной ложке) предварительно разведенной в 1/2 стакана
воды 3 раза в день.

Курс
лечения 7–10 дней. Целесообразность проведения повторного курса лечения
определяется врачом.

При
наличии плохо отделяемой мокроты и для облегчения отхаркивания рекомендуется
обильное теплое питье.

При
дозировании препарата для взрослых и детей от 6 лет рекомендуется использовать
мерную ложку или мерный стаканчик, вложенные в упаковку.

Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу введения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции.

Побочные действия

Возможны
аллергические реакции; в отдельных случаях могут наблюдаться диспепсические
явления (диарея). При длительном применении возможны гипокалиемия, повышение
артериального давления, появление периферических отеков вследствие нарушения
вводно-электролитного обмена.

Взаимодействие

Препарат
можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении
бронхолегочных заболеваний. Не следует применять одновременно с препаратами,
содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это
затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Передозировка

При
применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление
дозозависимых побочных эффектов.

Лечение:
симптоматическое.

Особые указания

Информация
для больных сахарным диабетом: в одной чайной ложке препарата содержится
0,11 хлебных единиц (ХЕ), в 1 капле — 0,01 ХЕ.

Максимальная
разовая доза препарата для взрослых содержит 0,43 г абсолютного этилового
спирта, максимальная суточная доза 1,3 г абсолютного этилового спирта, в
1 капле (для детей) — 0,0043 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп.
По 100 г или 125 г во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой
горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из
полимерных материалов, или крышками из полиэтилентерефталата, или колпачками
алюминиевыми с перфорацией.

По
100 г или 125 г во флаконы из коричневого стекла, укупоренные
крышками из полимерных материалов.

По
100 г
или 125 г во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными
из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.

Каждый
флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или
мерной ложкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста
инструкции по медицинскому применению на пачку.

Каждый
флакон, банку без пачки помещают в ящики или коробки с маркировкой «Для
стационаров» с равным количеством инструкций по применению. Количество
флаконов, банок в упаковке для стационаров — 12, 15, 18, 36, 40 штук.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

4
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Солодки сироп, сироп, флакон темного стекла 100 г — пачка картонная Производитель: ВИФИТЕХ ЗАО (Россия)
39.10
66.00
73.00
Солодки сироп, сироп, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 г — пачка картонная Производитель: Ивановская фармфабрика (Россия)
26.00
31.00
Солодки сироп, сироп, флакон темного стекла 100 г — пачка картонная Производитель: БЭГРИФ (Россия)
24.00
24.00
Солодки сироп, сироп, флакон (флакончик) светозащитного стекла 100 г — пачка картонная Производитель: Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия)
91.00
105.00
Солодки сироп, сироп, банка (баночка) 100 г — пачка картонная с мерной ложкой (ложечкой), Производитель: ЭКОлаб ЗАО (Россия)
51.00
Солодки сироп, сироп, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 г — пачка картонная Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
58.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

или

Источник

Аквадетрим содержит активное вещество холекальциферол (витамин Д₃).

Аквадетрим показан:

• для профилактики и лечения дефицита витамина Д;

• для лечения рахита;

• в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина Д.

— если у пациента отмечается повышенная чувствительность к холекальциферолу или к каким-либо другим компонентам этого препарата (указанным в разделе «Состав»);

— если у пациента диагностирован гипервитаминоз Д;

— если у пациента отмечаются состояния, приводящие к повышенному уровню кальция в крови и/или моче (например, нарушение выведения кальция и фосфатов через почки, иммобилизация пациента, применение производных бензотиазина (тиазидных диуретиков));

— если у пациента диагностировано наличие почечных камней, содержащих кальций;

— если у пациента диагностирован тяжелый артериосклероз;

— если у пациента диагностирована тяжелая почечная недостаточность.

Перед приемом препарата Аквадетрим проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

Следует соблюдать особую осторожность, принимая препарат Аквадетрим:

• если пациент принимает определенные препараты для лечения заболеваний сердца (гликозиды наперстянки) или мочегонные препараты тиазидного типа;

• если у пациента диагностированы заболевания почек. Следует контролировать уровень кальция и фосфора в крови. Следует учитывать риск кальцификации тканей;

• при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан. Лечащий врач порекомендует другие препараты витамина Д;

• если у пациента диагностирован саркоидоз, существует риск образования избыточного количества активного витамина Д;

• в случае снижения плотности костной ткани (например, вследствие длительной иммобилизации). Существует повышенный риск высоких значений уровня кальция в крови.

Степень дефицита витамина Д может быть определена на основе измерения уровня 25-гидроксивитамина Д. У взрослых уровень 25-гидроксивитамина Д в сыворотке крови не должен превышать 80 нг/мл. значения выше 150 нг/мл свидетельствуют об угрожающей здоровью передозировке. Интерпретацию результатов анализа должен проводить лечащий врач.

При длительном применении лекарственного средства рекомендуется периодически проверять уровни кальция в сыворотке крови и в моче. При необходимости врач будет корректировать дозу лекарственного средства Аквадетрим в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или появления признаков нарушения функции почек врач может принять решение о снижении дозы Аквадетрима либо отменить прием препарата. При длительном применении лекарственного средства рекомендуется контролировать функцию почек посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови, дополнительные дозы витамина Д должны применяться под тщательным медицинским наблюдением; при этом необходимо часто контролировать уровни кальция в сыворотке крови и выведение кальция с мочой.

Дети

Следует избегать одновременного применения других продуктов, содержащих витамин Д, особенно у детей младше 1 года. Решение о дополнительном употреблении детьми обогащенной витамином Д пищи либо других витамин Д-содержащих средств при одновременном приеме препарата Аквадетрим принимает лечащий врач.

Аквадетрим содержит сахарозу

Если у пациента ранее установлена непереносимость некоторых сахаров, то он должен перед приемом лекарственного препарата обратиться к врачу. При длительном применении (2 недели и более) сахар может нанести вред зубас.

Аквадетрим содержит бензиловый спирт (15 мг/мл), что соответствует 0,5 мг в 1 капле, который может вызвать развитие аллергических реакций. У маленьких детей имеется риск развития тяжелых нарушений дыхательных функций (гаспинг-синдром) вследствие воздействия бензилового спирта; поэтому не следует применять Аквадетрим у новорожденных детей (в возрасте до 28 дней после рождения) без предварительной консультации врача. Также Аквадетрим не следует применять более 1 недели у детей младше 3 лет без предварительной консультации врача из-за возможного повышенного риска нежелательных реакций вследствие накопления бензилового спирта. До начала применения Аквадетрима обратитесь за советом к врачу, если вы беременны или кормите грудью, а также если у вас были диагностированы заболевания печени и почек, так как бензиловый спирт способен к постепенному накоплению в большом количестве в организме и может вызвать развитие метаболического ацидоза.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу о приеме следующих препаратов:

• Индукторы ферментов системы цитохрома Р450, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты (например, фенобарбитал, примидон) и глюкокортикостероиды. Эти препараты могут снизить эффективность витамина Д вследствие его усиленной инактивации. Лечащий врач может увеличить дозу лекарственного средства Аквадетрим.

• Изониазид может снизить эффективность витамина Д₃ путем подавления метаболической активации витамина Д.

• Средства, приводящие к нарушению всасывания жиров (например, колестирамин, орлистат) может привести к нарушению всасывания витамина Д из желудочно-кишечного тракта.

• Сердечные гликозиды. Возможно усиление их токсического действия вследствие гиперкальциемиии (повышается риск развития аритмий). Требуется тщательное медицинское наблюдение и при необходимости мониторинг ЭКГ и уровней кальция в сыворотке крови.

• Тиазидные и тиазидоподобные диуретики. Одновременный прием повышает риск развития гиперкальциемии, так как данные лекарственные средства снижают выведение кальция с мочой. При одновременном применении необходим регулярный мониторинг уровней кальция в сыворотке крови.

• Магний-содержащие средства (например, антациды). Одновременное применение не рекомендовано, так как может приводить к повышению уровня магния в крови.

Следует учесть влияние холекальциферола на препараты, содержащие алюминий, так как витамин Д₃ может усилить всасывание алюминия из кишечника.

Препарат Аквадетрим с пищей и напитками

Рекомендуется с осторожность принимать препарат одновременно с обогащенной витаминами пищей или детским питанием.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если во время приема лекарственного средства Аквадетрим вы предположите или установите, что беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности применения данного препарата.

Беременность

Суточная доза до 500 ME

К данному моменту неизвестно о рисках, связанных с применением указанной дозы. В течение беременности следует избегать длительного применения избыточных доз витамина Д, так как гиперкальциемия, вызванная таким применением, может привести к задержке умственного и физического развития, к надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.

Суточная доза более 500 ME

Аквадетрим должен назначаться с осторожностью в течение беременности и только в том случае, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальными рисками.

Не допускается передозировка витамина Д в течение беременности, так как длительная гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития, надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.

Кормление грудью

Витамин Д и его метаболиты выводятся с грудным молоком. У детей не наблюдалось случаев передозировки, индуцированных грудным вскармливанием. Однако вероятность передозировки следует принимать во внимание, если ребенок одновременно получает витамин Д из других источников (например, витамин Д-содержащие лекарственные средства или питание, обогащенное витамином Д).

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность.

Аквадетрим не оказывает или оказывает незначительное влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Дозу препарата врач устанавливает индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде препаратов), а также все другие источники поступления витамина Д в организм. Рекомендованная доза зависит от состояния, при котором она была назначена, поэтому следует всегда принимать дозу, подобранную индивидуально, даже если другим пациентам была назначена большая доза.

Если врач не назначил иначе:

Профилактика дефицита витамина Д

Возраст	МЕ/сутки	Количество капель в сутки	Максимальная допустимая суточная доза, МЕ/сутки**
0-6 месяцев*	500-1000	1-2	1000
6-12 месяцев*	500-1000	1-2	1500
1-3 года*	500-1000	1-2	2500
4-8 лет	500-1000	1-2	3000
9-18 лет	500-1000	1-2	4000
19-70 лет	500-1500	1-3	4000
Старше 70 лет	1000-1500	2-3	4000
*Рекомендации по профилактике дефицита витамина Д Профилактика обычно проводится, начиная со второй недели жизни, на первом году жизни и в течение периодов, когда недостаточно солнечного света, в следующие два года жизни: — новорожденные и дети в течение первого года жизни: начиная со второй недели жизни — по 1 капле в сутки (=500 МЕ); — недоношенные дети в течение первого года жизни: начиная со второй недели жизни — по 1-2 капли в сутки (=500-1000 МЕ); — дети (1-3 года), у которых имеется риск развития дефицита витамина Д; в течение зимних месяцев (в течение периода, когда отмечается недостаток солнечного света) — по 1-2 капли в сутки (=500 МЕ)
**При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением.

Лечение рахита

Общее требуемое количество витамина Д зависит от тяжести заболевания.

Возраст	МЕ/сутки	Количество капель в сутки
0-6 месяцев	Терапия назначается в индивидуальном порядке! — Вначале назначается 200000 МЕ/сутки (пульс/терапия) при этом рекомендуется использовать другие лекарства, содержащие более высокие дозы витамина Д. — Затем назначается 1000-5000 МЕ/сутки.	— Для пульс-терапии рекомендуется использовать другие лекарства, содержащие более высокие дозы витамина Д. — Затем назначается 2-10 капель лекарственного средства Аквадетрим.
6-12 месяцев
1-3 года
4-8 лет
9-18 лет

Лечение дефицита витамина Д

Возраст	МЕ/сутки	Количество капель в сутки	Максимальная допустимая доза, МЕ/сутки*
0-6 месяцев	• В течение 6 недель: 2000 • Затем 500-1000	• В течение 6 недель: 4 • Затем 1-2	1000
6-12 месяцев	1500
1-3 года	• В течение 6 недель: 2000 • Затем 500-1000	• В течение 6 недель: 4 • Затем 1-2	2500
4-8 лет	3000
9-18 лет	4000
19-70 лет	• В течение 8 недель: 6000 • Затем 1500-2000	• В течение 8 недель: 12 • Затем 3-4	4000
Старше 70 лет	4000
*При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением.

В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина Д

Возраст	МЕ/сутки	Количество капель в сутки	Количество капель в неделю	Максимальная допустимая суточная доза, МЕ/сутки*
Взрослые	1000-1500	2-3	14-21	4000
* При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением.

Другие указания

См. также информацию относительно наличия бензилового спирта и сахара в составе лекарственного средства в разделе «Особые указания и меры предосторожности».

Способ применения

Препарат принимают в одной ложке жидкости.

Примечание: 1 мл препарата (=30 капель) содержит в качестве действующего вещества 15000 ME (375 мкг) холекальциферола (витамина Д₃). 1 капля содержит около 500 ME (12,5 мкг) холекальциферола (витамина Д₃).

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Принимая во внимание риск передозировки, лекарственный препарат не следует вводить непосредственно из флакона в ротовую полость ребенка.

Применение большей дозы, чем рекомендуемая доза препарата Аквадетрим

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу или работнику аптеки.

Передозировка может приводить к развитию гипервитаминоза и повышению уровня кальция в крови. Гипервитаминоз появляется неспецифическими симптомами, такими как головная боль, потеря аппетита, слабость, потеря массы тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор), нарушения роста.

Персистирующая гиперкальциемия может приводить к таким явлениям как увеличенный объем выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), тошнота, рвота, запор, мышечная слабость, парез, адинамия, преобладание ночного диуреза над дневным (никтурия), появление белка в моче (протеинурия), анорексия, повышение уровня холестерина в крови (гиперхолистеринемия), повышенный уровень трансаминаз, сердечные аритмии, гипертензия, кальцификация мягких тканей, определяемая при рентгенологическом исследовании.

При тяжелой передозировке витамин Д оказывает обратный эффект. Костная ткань декальцифицируется, уровни кальция в крови и в моче повышаются. Может наблюдаться кальцификация тканей, кровеносных сосудов и почек. Могут наблюдаться изменения психики, вплоть до психоза.

В случае передозировки применение витамина Д должно быть немедленно приостановлено. При интоксикации следует корректировать состояние дегидратации. Другие возможные мероприятия: назначение диеты с низким содержанием кальция, применение кальцитонина, глюкокортикоидов. Следует обратиться к врачу, который решит вопрос о необходимости госпитализации.

Пропуск приема дозы препарата Аквадетрим

Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аквадетрим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Витамин Д может вызывать следующие нежелательные реакции, особенно при передозировке (см. также раздел «Применение большей дозы, чем рекомендуемая доза препарата Аквадетрим»):

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

— повышение уровня кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

— запор, вздутие живота, тошнота, боль в животе, диарея.

Частота возникновения вышеупомянутых нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в местах недоступных и не видных для детей.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Не хранить в холодильнике, не замораживать.

3 года.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выливайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Аквадетрим содержит

Действующим веществом препарата Аквадетрим является холекальциферол.

1 мл препарата (=30 капель) содержит 15000 ME (375 мкг) холекальциферола (витамина Д₃).

1 капля содержит около 500 ME (12,5 мкг) холекальциферола (витамина Д₃).

Вспомогательными веществами являются: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Бесцветная жидкость с анисовым запахом. В препарате допускается опалесценция.

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Отпуск из аптек без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Медана Фарма АО
л. В. Локетка 10
98-200 Серадз, Польша

Источник

Дролоцит

Цены Дролоцит в аптеках

Дролоцит инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

Cтрана происхождения:

Категория:

От чего:

Для чего:

Активное вещество:

Фармакокинетика

Особые условия

Применение у детей

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Форма выпуска

Состав и форма выпуска

Фармокологическое действие

Особые условия хранения

Побочные эффекты

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Передозировка

Формы выпуска

Состав и форма выпуска

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные эффекты

Условия и сроки хранения

Аналоги лекарств

Новые лекарства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Отправить прикрепленные файлы на почту

Роноцит (Ronocit) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Роноцит

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Роноцит

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Роноцит

Срок годности препарата Роноцит

Условия реализации

Контакты для обращений

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА) (Турция)

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Роноцит

Показания препарата

Роноцит

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)