Раствор для наружного применения, 15 мл
1 г препарата содержит:
активные вещества: кислота салициловая 167 мг,
кислота молочная 167 мг,
вспомогательное вещество – коллодий вязкий
Прозрачная вязкая жидкость от желтоватого до желтого цвета с характерным запахом эфира.
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для лечения омозолелости и бородавок.
Код АТХ D11AF
Фармакокинетика
Салициловая кислота всасывается через кожу. Максимальные уровни в плазме крови обнаруживаются через 6-12 часов после нанесения. Системная абсорбция салициловой кислоты составляет 9-25% при наружном применении других средств, содержащих салициловую кислоту. Уровень абсорбции зависит от длительности контакта и способа нанесения. Несмотря на чрезкожную абсорбцию, системное воздействие незначительно, учитывая низкую дозу, нанесенную местно на небольшую ограниченную пораженную поверхность.
Для определения чрезкожной абсорбции молочной кислоты был использован метод радиоактивного обнаружения in vitro. При уровне рН 3 количество радиоктивного материала было обнаружено на уровне рогового слоя, эпидермиса и дермы 6,3%, 6,6% и 13,9 % соответственно.
В результате чрезкожной абсорбции салициловая кислота распространяется во внеклеточной пространстве, при этом примерно половина связывается с белками.
Салицилаты метаболизируются в печени микросомальными ферментами. Не метаболизированная часть выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Салициловая кислота – кератолитическое средство. Вызывает десквамацию и разрушение эпителия путем растворения внутриклеточного цемента рогового слоя.
Молочная кислота в высоких концентрациях влияет на процесс кератинизации, снижая гиперкератоз, вызванный вирусом папилломы. Способствует химической деструкции бородавок. Обладает также антисептическими свойствами.
Коллоид вязкий представляет собой вязкий растворитель, который позволяет аккуратно наносить активные ингредиенты на бородавку. Он также образует пленку, которая способствует гидратированию ткани бородавки и усиливает ее разрушение.
Только для наружного применения.
Взрослые, пожилые и дети старше 2 лет:
Препарат следует наносить только на пораженные участки кожи. Применение у детей должно проводиться под наблюдением взрослых.
Препарат необходимо наносить на бородавки и омозолелости один раз в день, предпочтительно на ночь. Способ нанесения:
1. Участок кожи с бородавкой необходимо подержать в теплой воде в течение 5 минут и тщательно высушить чистым полотенцем.
2. Поверхность бородавки следует обточить пилкой для ногтей, пемзой или жесткой мочалкой так, чтобы поверхность не кровоточила.
3. Нанести тонкий слой препарата непосредственнно на бородавку. Раствор необходимо наносить очень осторожно, избегая попадания его на окружающую здоровую кожу.
4. Препарат остается на коже до высыхания. Если пораженная область большая или находится на стопе, то после высыхания необходимо наложить пластырь для улучшения проникновения действующего вещества.
Рекомендуется продолжать лечение в течение 12 недель при бородавках, или до тех пор, пока бородавка полностью не устранены и нормальные границы кожи не восстановлены.
При бородавках клинически значимое выздоровление наступает, как правило, в течение 1-2 недель, но максимальный эффект можно ожидать через 4-8 недель.
Если бородавки сохраняются свыше 12 недель лечения, то следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если бородавки покрывают большую поверхность тела (более 5 см2), то следует рассмотреть альтернативные способы лечения,
При возникновении раздражения кожи следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с высокой воспламеняемостью раствора пациентам не следует курить или находиться вблизи открытого огня во время нанесения или сразу после нанесения препарата.
Лечение детей до 2 лет не рекомендуется.
Данные, полученные в ходе клинических исследований
Очень часто (≥1/10)
— реакции в месте нанесения, зуд, чувство жжения, покраснение, шелушение, сухость
Часто (≥1/100 до <1/10)
— сыпь
— гипертрофия кожи
Постмаркетинговые данные
Редко (≥1/10000 <1/1000)
— реакции гиперчувствительности, включая воспалительные реакции
— боль и раздражение в месте нанесения
— изменение цвета кожи (обесцвечивание)
— шелушение и образование пузырей в случае попадания на здоровую кожу
— аллергический дерматит
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте, молочной кислоте или другим компонентам препарата
— открытые раны, раздраженная или покрасневшая кожа, любое инфицированное поражение кожи.
— препарат не наносить на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области лица, гениталий и заднего прохода или на слизистых оболочках глаз, носа, рта, а также на красные границы кожи или кожу необычного цвета
— детский возраст до 2 лет
В связи с тем, что раствор салициловой и молочной кислоты может увеличивать всасывание других лекарственных средств для местного применения, следует избегать одновременного применения Дуофилма и других препаратов для местного применения.
Препарат может вызвать раздражение глаз. Следует избегать контакта препарата с глазами и другими слизистыми оболочками. В случае попадания в глаза или на слизистые оболочки, следует немедленно промыть большим количеством воды в течение 15 минут.
Избегать попадания на здоровую кожу. Препарат может вызвать раздражение кожи. В случае возникновения раздражения лечение следует прекратить и обратиться к врачу или фармацевту.
В случае, если бородавки покрывают большую область тела (более 5 см2), следует рассмотреть альтернативные способы лечения, поскольку применение препарата в данном случае может быть связано с потенциальным риском отравления салицилатами.
Препарат не рекомендуется применять без консультации врача у пациентов с сахарным диабетом, заболеваниями системы кровообращения или при периферической нейропатии.
Установлена взаимосвязь между приемом салицилатов внутрь во время или сразу после вирусных заболеваний и возникновением синдромом Рея. Нельзя исключать подобный риск в отношении салицилатов для местного применения. В связи с этим не следует применять данный препарат у детей и подростков во время или сразу после перенесенных вирусных инфекций, таких как ветряная оспа, грипп и др.
Пациентам не следует вдыхать пары препарата.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности не рекомендуется.
Салицилаты выделяются с грудным молоком. Применение в период лактации не рекомендуется. В случае использования Дуофилма во время грудного кормления следует избегать случайного приема младенцем препарата внутрь путем контакта с обработанными поверхностями тела матери. В период лактации не рекомендуется удалять образования, расположенные на молочных железах и кистях рук.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Симптомы: в случае случайного проглатывания, а также при применении в избыточном количестве или на протяжении длительного времени могут появиться симптомы отравления салицилатами (салицилизм) — жажда, звон в ушах или ухудшение слуха, тошнота, чувство усталости, учащенное дыхание, головокружение, жар в руках и ногах, психические расстройства. В связи с этим соблюдение рекомендованных длительности и частоты применения крайне важно.
Лечение: следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В случае случайного проглатывания – лечение симптоматическое.
По 15 мл препарата помещают в стеклянные флаконы янтарного цвета с пластиковой крышкой из полипропилена с прикрепленной к ней нейлоновой кисточкой-аппликатором черного цвета на держателе из полиэтилена высокой плотности.
По 1 флакону помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
«Стифель Лабораториз (Ирландия) Лтд., Ирландия
Финисклин Бизнесс Парк, Слайго, Ирландия
Дуофилм (Duofilm)
💊 Состав препарата Дуофилм
✅ Применение препарата Дуофилм
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Дуофилм
(Duofilm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D11AF
(Препараты для лечения омозолелости и бородавок)
Лекарственная форма
| Дуофилм |
Р-р д/наружн. прим. 167 мг+167 мг/1 г: фл. 15 мл в компл. с аппликатором рег. №: П N014053/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дуофилм
15 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство местного применения. В состав препарата входят – салициловая и молочная кислота – которые в данных концентрациях вызывают коагуляцию белков и оказывают прижигающее действие. Эффективно при обычных и подошвенных бородавках.
При местном применении препарата не отмечается системной абсорбции активных компонентов.
Показания активных веществ препарата
Дуофилм
Бородавки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Максимальная суточная доза для взрослых — 10 мл, для детей — 1 мл.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение кожи (гиперемия, жжение), кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; пигментный невус; волосистые бородавки; локализация бородавок в области лица или гениталий; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст от 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности обрабатываемая поверхность кожи должна быть не более 5 см2.
В период лактации следует избегать случайного приема препарат внутрь младенцем путем контакта с обработанными поверхностями.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание детский возраст до 12 лет.
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте от 12 лет. При лечении детей не следует обрабатывать несколько участков одновременно.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
При лечении детей не следует обрабатывать несколько участков одновременно.
Раствор необходимо наносить осторожно, избегая попадания на здоровую кожу.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
AQUA / WATER • GLYCERIN • DIMETHICONE • ISOCETYL STEARATE • NIACINAMIDE • ISOPROPYL LAUROYL SARCOSINATE • SILICA • AMMONIUM POLYACRYLOYLDIMETHYL TAURATE • METHYL METHACRYLATE CROSSPOLYMER • POTASSIUM CETYL PHOSPHATE •SORBITIAN OLEATE • ZINC PCA • GLYCERYL STEARATE SE • ISOHEXADECANE • SODIUM HYDROXIDE • MYRISTYL MYRISTATE • 2-OLEAMIDO-1,3-OCTADECANEDIOL • ALUMINUM STARCH OCTENYLSUCCINATE • MANNOSE • POLOXAMER 338 • DISODIUM EDTA•CAPRYLOYL SALICYLIC ACID • CAPRYLYL GLYCOL• VITREOSCILLA FERMENT • XANTHAN GUM • POLYSORBATE 80 • ACRYLAMIDE / SODIUM ACRYLOYLDIMETHYLTAURATE COPOLYMER • SALICYLIC ACID • PIROCTONE OLAMINE • PARFUM/FRAGRANCE (CODE F.I.L.: B214027/1).
Показания к применению
Жирная проблемная кожа, склонная к появлению несовершенств, постакне и избыточному выделению кожного сала.
Способ применения и дозы
Наносите небольшое количество крем-геля на очищенную кожу утром и вечером, избегая области вокруг глаз. Обеспечивает матирующий эффект. Можно использовать как базу под макияж.
Описание
ЭКСПЕРТИЗА
Жирная проблемная кожа отличается не только повышенной активностью сальных желез, но и дисбалансом ее микробиома – в частности, увеличивается популяция бактерий P. acnes и Staphylococcus. Эксклюзивный активный компонент Aqua Posae Filiformis в средствах La Roche-Posay помогает регулировать микробиом кожи, сохраняя на ее поверхности полезные бактерии.
КОРРЕКТИРУЮЩИЙ КРЕМ-ГЕЛЬ EFFACLAR DUO(+) СПОСОБСТВУЕТ ДОСТИЖЕНИЮ ЗАМЕТНОГО ЭФФЕКТА В БОРЬБЕ против несовершенств, черных точек, закупоренных пор и постакне. Легкая формула средства увлажняет кожу 24 часа1 и обеспечивает длительный матирующий эффект, не закупоривая поры. Активный комплекс ингредиентов в составе крем-геля способствует сокращению количества несовершенств и комедонов (черных точек и закупоренных пор), предотвращая их повторное появление. Эксклюзивный церамид Прокерад предупреждает появление остаточных следов от несовершенств (постакне) в виде красных и темных пятен. Является превосходной основой под макияж.
НЕ ЗАКУПОРИВАЕТ ПОРЫ. ПРОТЕСТИРОВАНО НА КОЖЕ, СКЛОННОЙ К АКНЕ
ОСНОВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
- [САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА] + [ЛИПО-ГИДРОКСИ-КИСЛОТА – LHA] – мягко очищают поры, выравнивают микрорельеф кожи, предотвращая появление новых несовершенств
- КОМПЛЕКС [AQUA POSAE FILIFORMIS] + [MANNOSE] – восстанавливает защитные свойства проблемной кожи, регулируя ее микробиом
- [НИАЦИНАМИД] – успокаивает кожу
- [ПРОКЕРАД] – предотвращает появление следов постакне
РЕЗУЛЬТАТ:
- Через 12 часов несовершенства становятся менее заметными2.
- Через 8 дней количество несовершенств заметно сокращается3.
- Через 4 недели кожа заметно более гладкая, менее жирная. Протестировано на 6700 людях с разными фототипами кожи4.
1 Инструментальный тест, 24 участника.
2 Инструментальный тест, 43 участника.
3 Космето-клиническое исследование, 38 участников.
4 Обсервационное исследование, проводившееся в течение 2 месяцев.
DUO-FEM — Сочетание активных ингредиентов с доказанной эффективностью в борьбе с беспокойными симптомами, связанными менопаузой. Система включает в себя день / ночь. Таблетки день: красный клевер помогает облегчить симптомы менопаузы, такие как приливы, потливость, беспокойство и раздражительность. Магний, витамин В6 и витамин С поддерживают нормальное функционирование нервной системы и поддержание нормальной психологической функции. Кроме того, витамин B6 способствует регуляции гормональной активности. Магний, цинк, витамин D, витамин С влияет на поддержание здоровых костей. Хром помогает поддерживать нормальный метаболизм макроэлементов и надлежащий уровень глюкозы в организме. Витамин D и цинк помогает в правильном функционировании иммунной системы. Таблетки ночь: красный клевер и хмель помогают облегчить симптомы менопаузы, такие как приливы, потливость, беспокойство и раздражительность. Лимонный бальзам и хмель успокаивать и поддерживать здоровый сон. Цинк и витамин С помогают сохранить здоровую кожу и влияют на нормальное функционирование иммунной системы. Витамин Е помогает защитить клетки от окислительного стресса.
Применение: ингридиенты для борьбы с назойливыми симптомами, связанные с менопаузой.
Рекомендуемый прием: таблетки в сутки: 1 таблетка утром, пить много воды; таблетки в ночное время ; Одна таблетка вечером, пить воду.
Ингредиенты дневной таблетки: наполнителей экстракта целлюлозы, красный клевер (Trifolium луговой L.), оксида магния, магния L-аскорбиновой кислоты (витамин С), цитрата цинка, предотвращающего слипание агент: магниевые соли жирных кислот, гидрохлорид пиридоксина (витамин B6) хлорид, хрома (III) и холекальциферол (витамин D3), оболочка (утолщение гидроксипропилметилцеллюлозу и гидроксипропилцеллюлозу, связывающее вещество и тальк, краситель E171). 1 таблетка в день, содержащая: экстракт красного клевера (Trifolium луговой L.), 100 мг, витамин 25 мкг D3 (500%) * Витамин B6 2 мг (143%) * 80 мг витамина С (100%) *, хрома 50 мкг (125% ) *, цинка 7,5 мг (75%) *, 57 мг магния (15%) *. Компоненты таблетки в ночное время увеличивающие объем экстракта целлюлозы, красный клевер (Trifolium луговой L.) , экстракт мелиссы (Melissa лекарственный L.) , L-аскорбиновую кислоту (витамин С), порошкообразные хмель (Хмель обыкновенный L.) цитрат ацетат цинка, DL-альфа — токоферол ацетат (витамин Е), предотвращающее слипание агент: магниевые соли жирных кислот, холекальциферол (витамин D3), оболочка (загуститель: гидроксипропилметилцеллюлоза, наполнитель целлюлоза, связующее вещество: глицерин, красители: Е171, Е120 и E132 ). 1 таблетка на ночь, включающий: экстракт красного клевера (Trifolium луговой L.) 100 мг экстракта, мелиссы (Melissa лекарственный L. Lamiaceae) 100 мг, порошкообразные хмеля (Хмель обыкновенный L.) 50 мг Витамин D 3 25 мкг (500%) * витамин Е 15 мг альфа-TE (125%) * 80 мг витамина С (100%) *, цинка 7,5 мг (75%)
Важные советы: Не превышать рекомендуемую порцию для потребления в течение дня. Продукт не может быть использован в качестве замены для разнообразного питания и здоровым образом жизни. Сбалансированная диета правильный образ жизни имеет важное значение для функционирования человеческого организма. Препарат следует хранить в сухом месте при комнатной температуре, в недоступном для маленьких детей. Защита от влаги.
Производитель: Natur Produkt Pharma Sp. Z OO ул. Podstoczysko 30 07-300 Ostrow Wielkopolski
Према для детей ДУО — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарством
капли по 10 мл во флаконе с пипеткой
Биологически активная добавка к пище
Состав
5 капель Према для детей ДУО / Preema® kids DUO содержат:
жизнеспособные бактерии Lactobacillus rhamnosus GG (микроэнкапсулированные LGG™) 0,5 х 109 КОE; жизнеспособные бактерии Bifidobacterium breve BR03 0,5 х 109 КОЕ. (всего жизнеспособных бактерий 1 х 109 КОE);
вспомогательные вещества: масло кукурузное – наполнитель, кремния диоксид (E551) – антиагрегант.
Према для детей ДУО / Preema® kids DUO – это современный пробиотик, который содержит 2 наиболее изученных штамма живых пробиотических молочнокислых бактерий – Lactobacillus rhamnosus GG и Bifidobacterium breve BR03.
Благодаря высокой степени безопасности применение живых бактерий с первых дней жизни ребенка позволяет обеспечить здоровую колонизацию кишечника, адекватное развитие и становление иммунитета новорожденного.
В производстве Према для детей ДУО / Preema® kids DUO используется уникальная технология микроэнкапсулирования, позволяющая сохранить жизнеспособность бактерий при хранении (без холодильника) и транспортировке, а также – при прохождении желудочного барьера, при этом клетки пробиотических бактерий покрываются тонкой мукополисахаридной пленкой. Такая микрокапсула надежно защищает клеточную мембрану от низкого уровня pH желудочного сока, желчных кислот и пищеварительных ферментов, а саму клетку бактерии – от преждевременной гибели.
Доминирование бифидобактерий в кишечной микрофлоре младенца является ключевым фактором созревания иммунной системы и развития структурно-функциональных единиц кишечника.
Lactobacillus rhamnosus GG (LGG™) и Bifidobacterium breve BR03 способствуют расщеплению углеводов с образованием молочной и уксусной кислоты. Создаваемая таким образом кислая среда благотворно влияет на развитие бифидобактерий, составляющих 85-95% микрофлоры кишечника ребенка, защищает организм, создавая неблагоприятные условия для размножения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, способствует расщеплению грубой клетчатки. Симбиоз лакто- и бифидобактерий способствует взаимной компенсации метаболизма и стимуляции роста друг друга.
Входящие в состав Према для детей ДУО / Preema® kids DUO живые пробиотические бактерии Lactobacillus rhamnosus GG (LGG™) и Bifidobacterium breve BR03:
— обладают высокой активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов;
— угнетают развитие энтеротоксичных грамотрицательных анаэробов и энтеропатогенных вирусов, препятствуют их адгезии к слизистой оболочке кишечника;
— создают благоприятные условия для развития и поддержания полезной микрофлоры кишечника, способствуют нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта;
— способствуют устранению колик, вздутия живота (газообразования), запоров;
— предупреждают дисбиоз и антибиотик-ассоциированную диарею во время и после приема антибиотиков;
— повышают неспецифическую резистентность организма, проявляют иммуномодулирующие свойства;
— снижают выработку цитокинов, связанных с аллергическими воспалениями; предупреждают развитие пищевой аллергии;
— способствуют уменьшению симптомов дерматита (в том числе атопического), экземы;
— синтезируют аминокислоты, пантотеновую кислоту, витамины К и группы В;
— способствуют всасыванию железа, кальция, витамина D.
Рекомендации к применению
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к рациону питания детей с 1-го месяца жизни и старше, а также взрослых, как дополнительный источник жизнеспособных бактерий Bifidobacterium breve BR03 и жизнеспособных бактерий Lactobacillus rhamnosus GG (LGG™) с целью нормализации пищеварения, функционального состояния микрофлоры кишечника при дисбиозе, диарее, пищевой аллергии.
Способ применения и рекомендованная суточная доза
Перед применением необходимо хорошо взболтать!
Употреблять детям с 1-го месяца жизни по 5 капель в сутки, добавляя в грудное молоко или теплую питьевую воду, а также в любые продукты детского питания. Дети старше 2-х лет и взрослые могут употреблять в нерастворенном виде или растворив в теплой питьевой воде, молоке, йогурте. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Для наибольшей эффективности интервал между приемом биологически активной добавки к пище Према для детей ДУО / Preema® kids DUO и антибиотиков должен составлять 3 часа.
Не добавлять к горячему! Не изменяет вкус напитков и пищи.
Курс применения – 1 месяц или по рекомендации врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам продукта.
Побочные эффекты
Не установлены.
Форма выпуска
Капли по 10 мл во флаконе с пипеткой, упакованные в картонную коробку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 ?С в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Не требует хранения в холодильнике. Открытый флакон хранить не более 3-х месяцев.
При хранении допускается наличие осадка, однако это не влияет на активность продукта.
Срок годности
24 месяца от даты производства.
Не применять после истечения срока годности.
Не является лекарственным средством.
Продукт может быть реализован через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище.
Название и адрес производителя
Probiotical S.p.A, Виа Матеи 3, Новара, 28100, Италия для Delta Medical Promotions AG, Отенбахгассе 26, Цюрих 8001, Швейцария, www.schonen-swiss.com
Према / Preema, SCHONEN, proBioSWISS – товарные знаки Дельта Медикел Промоушнз АГ, (Швейцария) / Delta Medical Promotions AG (Switzerland).
LGG – торговая марка, которая используется по лицензии компании Valio Ltd, Финляндия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария), 050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280
Организация, принимающая претензии потребителей в Республике Беларусь:
Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария) 220090, г. Минск, ул. Полиграфическая, 31, оф. 16
Организация, принимающая претензии потребителей в РФ:
Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария), 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 4, стр.1.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Товары из категории — Лекарства от гинекологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 683
Описание
Минизистон 20 фем относится к монофазным комбинированным контрацептивным средствам перорального применения. Его действие заключается в активизации реакции овуляционного торможения и изменении плотности слизи цервикального канала.
Минизистон 20 фем, отзывы о преимуществах которого размещены практически на всех специализированных ресурсах, обладает целым рядом положительных свойств: приводит в норму периодичность женских циклов, делает их протекание более мягким и менее интенсивным, снижает риск развития железодефицитной анемии.
Форма, упаковка и состав
Минизистон 20 фем, цена которого находится в пределах 370-450 рублей, выпускается в форме розовых круглых драже. В состав лекарства входит два активных компонента, левоноргестрел и этинилэстрадиол, а также некоторые другие вспомогательные химические ингредиенты.
Одно драже содержит:
- этинилэстрадиола – 20 мг;
- левоноргестрела – 100 мг;
- повидона К30 – 2,75 мг;
- Mg (стеарат) – 0,45 мг;
- крахмала кукурузы – 9,89 мг.
Оболочка состоит из:
- сахарозы — 19,376 мг;
- повидона 700000 — 0,18 мг;
- макрогола 6000 — 2,147 мг;
- карбоната кальция — 7,609 мг;
- порошка талька – 4,2 мг;
- глицерола 85% — 0,135 мг;
- диоксида титана — 1,280 мг.
Таблетки Минизистон 20 фем расфасованы в блистерных ПВХ пластинах по 21 штуке в каждой. Внешняя упаковка представляет собой красиво оформленные коробки из картона, на внешней стороне которых отпечатано название лекарства и его состав.
Каждая упаковка укомплектована бумажным вкладышем «Минизистон 20 фем — инструкция по применению» с подробным описанием действия лекарства и правил его хранения. Каждый коробок может содержать от одной до трех пластин с драже.
Фармакологическое действие
Левоноргестрел, попадая в ЖКТ, всасывается моментально и практически без остатка. Его максимальное содержание в сыворотке достигает своего предельного значения (2нг/мл), в течение часа после приема драже, а выведение из организма организовано в два этапа. Первая фаза завершается примерно через 30 минут, а вторая продолжается в течение 20 часов. Динамика общего метаболического клиренса обычно составляет около 1,6 мл/мин/кг.
Выведение активного компонента происходит в форме метаболитов, в элиминированном виде. Продолжительность этого периода занимает около суток, к тому же левоноргестрел покидает организм с желчью и мочой почти в равных частях.
Процесс его биотрансформации обеспечивается реакцией метаболизма стероидов. Попадая в кровь, левоноргестрел связывает альбумин и глобулин, растворенные в сыворотке, которые, в свою очередь, нейтрализуют действие половых гормонов. Большая часть этого химического соединения (около 65%) остается в прочном соединении с ГCПC, и лишь 1,5% остается в крови в качестве свободных компонентов. Сразу после индуцирования связывающих белков, концентрация фракций, оставшихся в соединении с половыми гормонами, начинает расти, а содержание свободных фракций, вступивших во взаимодействие с альбумином, неуклонно падать.
Завершение процесса всасывания левоноргестрела при систематическом использовании препарата, совпадает с окончанием второй стадии элиминации. Своего равновесия его концентрация достигает лишь спустя несколько суток. Фармакокинетические показатели активного компонента напрямую зависят от уровня концентрации половых гормонов в плазме. За счет содержания в препарате этого действующего вещества и его абсолютной биологической доступности (около 100%), при каждом приеме суточной дозы лекарства, уровень содержания ГСПС в крови поднимается на 70%.
После нескольких лечебных курсов концентрация левоноргестрела в организме достигает стабильных значений и со временем практически не меняется, поскольку процесс индуцирования ГСПГ, к этому моменту полностью теряет свою активность.
Этинилэстрадиол, проникая внутрь, моментально попадает в кровоток, достигая там максимальной концентрации в течение нескольких часов (содержание в плазме — порядка 67,5 пг/мл). Этот компонент отличается высокой биологической доступностью (до 44%), благодаря чему, уже при первичном его попадании в печень запускается процесс активного метаболизма.
Сывороточный альбумином, вступая с ним в реакцию, инициирует процесс синтеза глобулина, который своим действием нейтрализует активность ГСПГ в плазме. Этинилэстрадиол имеет высокий коэффициент распределения, его приблизительный объем содержания составляет от 2,75 – 8,56 л/кг.
Процесс метаболизма эстрадиола сопровождается реакцией ароматического гидроксилирования, ожидаемым результатом которой становится образование метаболитов низкой активности. Скорость их клиренса в плазме достигает 2,4-7,3 мл/кг.
Выведение метаболитов производится кишечником (свыше 40%) и почками (до 45%). Этот период, как правило, продолжается не более 10 часов с момента приема препарата и легко возрастает до 14-15 часов по окончании 3-го цикла его систематического использования. Равновесие концентрации этого ингредиента в плазме устанавливается уже во 2-м цикле регулярного применения таблеток Минизистон 20 фем. Аналоги нужно принимать строго по рекомендации врача.
Синтез глобулина, инициируемый этинилэстрадиолом, не оказывает практического влияния на ритм фармокинетических процессов, связанных со вторым основным компонентом лекарственного средства. При постоянном использовании препарата уровень содержания производных левоноргестрела в составе крови может вырасти более чем в полтора раза.
Показания
Как правило, показания препарата к применению ограничиваются его контрацептивными свойствами, однако существуют заболевания, при лечении которых Минизистон 20 фем часто используется в качестве одного из компонентов общей терапии. К ним можно отнести: эндометриоз, акне и прочие патологии этой группы.
Противопоказания
Таблетки Минизистон 20 фем противопоказаны женщинам, при наличии симптомов следующих заболеваний:
- тромбозов, признаков тромбоэмболии, предынфарктных состояний, цереброваскулярных нарушениях;
- приступах стенокардии, транзиторных ишемических атаках;
- повышенного уровня глюкозы с проявлениями признаков диабетической ангиопатии;
- тяжелой стадии гипертонии;
- приступов мигрени с ярко выраженной неврологической симптоматикой;
- панкреатитов, сопровождающихся гипертриглицеридемией;
- ярко выраженных признаках артериальной гипертензии;
- дисфункции печени в средней и тяжелой формах;
- онкологических образованиях в печени;
- гормонозависимых патологиях злокачественного характера;
- внутривагинальных кровотечениях неопределенного происхождения;
- беременности или ее признаков;
- гиперчувствительности к компонентному составу препарата.
Также лекарственное средство не рекомендовано к использованию в случаях эндогенной депрессии, приступах эпилепсии и признаках гипертриглицеридемиии.
Применение и дозировка
Порядок приема драже указан на коробке, в котором упакован препарат. Лекарство принимается каждый день, и делать это желательно в строго определенное время. Рекомендованная суточная доза — одно драже. Таблетки принимаются в таком режиме, пока не будет использована последняя в пластине, то есть, в течение трех недель.
Началу последующей упаковки должен предшествовать семидневный интервал. Этот период всегда сопровождается кровотечениями «отмены», старт которых обычно приходится на 2-е — 3-е сутки после завершения трехнедельного курса и продолжаются до следующего возобновления приема.
Желательно, чтобы первый день применения таблеток совпал с началом менструального цикла. Допустимо смещать начало курса на несколько дней, но нужно быть готовым к тому, что в ближайший недельный период параллельно с таблетками придется пользоваться барьерной контрацепцией.
При смене комбинированных средств контрацепции процедура перехода осуществляется без всякой паузы. Важно, чтобы прием первой таблетки Минизистон 20 фем четко вписался в используемую пациентом схему. Она принимается ровно через сутки после последней выпитой таблетки с предыдущим названием или после завершения семидневного интервала между курсами.
В случае отказа от контрацептивов, содержащих исключительно гестагены (имплантаты, «мини-пили», инъекции), переход на таблетки Минизистон-20 фем следует производить по следующей схеме:
- с «мини-пили» — без всякого перерыва;
- с имплантатов — с момента их оперативного изъятия;
- с инъекционных контрацептивов – в день назначенной инъекции.
Не следует забывать, что при использовании каждого из перечисленных вариантов будет рекомендован семидневный период совместного использования комбинированных и барьерных средств контрацепции.
После аборта, проведенного в 1-м триместре беременности, к использованию препарата можно приступать сразу же. Если это условие будет соблюдено, необходимости в применении дополнительных средств контрацептивной защиты не появится.
В послеродовой период или при вынужденном оперативном вмешательстве во 2-м триместре использование препарата допускается только спустя 21-28 дней с момента проведения операции или приема родов. Если сроки по каким-либо причинам были сдвинуты вперед, необходимость недельного использования дополнительных средств защиты вновь приобретет актуальность.
Если прием лекарства по каким-либо причинам был отсрочен менее чем на двенадцать часов, контрацептивные свойства Минизистон 20 фем остаются на прежнем уровне. Таблетку желательно выпить без последующих задержек, а очередное драже принимается по графику.
Если этот период растянулся на 12 часов и более, эффективность препарата значительно снижается. Чтобы не оказаться в неприятной ситуации при пользовании комбинированными контрацептивами, нужно стараться не прерывать прием лекарства более чем на неделю.
Если первые часы после использования будут сопровождаться рвотой, вероятность нарушения усвоения компонентов препарата значительно вырастет. В таком случае следует перестраховаться и принять дополнительную дозу препарата из резервной упаковки, при этом режим применения контрацептива нарушен не будет. Пользуйтесь в таких ситуациях рекомендациями по правилам применения контрацептивного средства в случае непреднамеренного нарушения графика.
Для того чтобы отсрочить наступление периодических кровотечений, следует убрать из обычной схемы приема семидневный интервал в период смены упаковок. При этом таблетки очередной партии должны быть приняты полностью и без перерывов. Затем обычную периодичность применения препарата можно будет вернуть без всяких проблем и условий.
При необходимости сдвига дня начала кровотечений «отмены» на несколько дней в пределах текущей недели следует сократить очередной семидневный интервал на количество дней, соответствующих сроку смещения. При этом необходимо помнить, что сокращение времени интервала между циклами приема увеличивает риск возникновения кровотечений «прорыва» в период приема таблеток из новой упаковочной коробки.
Беременность и лактация
Принимать таблетки Минизистон 20 фем в этот период не рекомендуется. В случае определения беременности в процессе пользования контрацептивом прием препарата необходимо прекратить сразу же.
Использование пероральных контрацептивных средств во время кормления ребенка грудным молоком может оказывать влияние на его биохимический состав и количество.
Побочные действия
У женщин, активно пользующихся пероральными контрацептивами Минизистон 20 фем, в свое время был зарегистрирован целый ряд нежелательных эффектов. Подтвердить их четкую взаимосвязь с приемом таблеток на текущий момент не удалось, но и полностью исключить такую возможность не берется никто. Узнать об этом подробнее можно по отзывам на форуме.
К побочным реакциям обычно относят:
- приступы головных болей и мигрени;
- приступы тошноты и рвотные позывы;
- нарушение работы ЖКТ;
- появление секреторных выделений;
- появление различных сыпей, включая макулезную;
- аллергические дерматиты;
- акне;
- проявления алопеции;
- симптомы псориаза, нейродермита, хлоазмы, экземы и гипергидроза;
- признаки гирсутизма и целлюлита;
- появление шелушений на поверхности кожи, в частности перхоти;
- артериальную гипертензию;
- тахикардию;
- общие функциональные нарушения сердечной деятельности;
- симптомы ортостатической дистонии.
Нередко у женщин, принимающих Минизистон 20 фем, отмечается появление болевых ощущений в области спины и поясницы, дискомфортное состояние мышц и костей (ноющие и тянущие боли, ломота и т. д), болевые ощущения в пальцах ног и рук, иногда возникают симптомы миалгии.
Репродуктивная система также нередко реагирует болезненными состояниями, нарушениями функций молочных желез, сбоем периодичности менструальных циклов, возникновением: гипоменореи, аменореи, олигоменореи, меноррагии, метроррагии.
Также прием контрацептива часто сопровождается:
- возникновением напряженности и болезненных ощущений в молочных железах, их распиранием, набуханием и отеками;
- дисменореей;
- появлением кистовых образований в яичниках;
- диспареунией, галактореей и т.д.
Нередки случаи сопровождения периода систематического приема комбинированных средств контрацепции, паразитарными и инфекционными недугами. К ним можно отнести проявления различных форм:
- вагинальных кандидозов и прочих грибковых инфекций;
- вагинита и вульвовагинита;
- сальпингоофорита;
- цистита, цервицита;
- грибковых инфекций;
- различных ЛОР-заболеваний;
- гриппа, синусита, бронхита;
- инфекционных поражений дыхательных и мочевыводящих путей и т.д.
К общим расстройствам, имеющим самое непосредственное отношение к побочным реакциям на применение Минизистон 20 фем, также относят:
- повышенную утомляемость;
- астению;
- появление грудных болей;
- частые изменения настроения и самочувствия;
- возникновение периферической отечности;
- гриппозные состояния;
- частые изменения температуры тела;
- резкую потерю в весе.
На уровне лабораторных исследований специалистами отмечается значительный рост содержания триглицеридов в составе крови, а также развитие гиперхолестеринемийной симптоматики.
Передозировка
О серьезных последствиях, связанных с превышением рекомендованных доз приема таблеток Минизистон 20 фем на сегодняшний день ничего не известно. Иногда вся симптоматика передозировки сводится к появлению тошноты и рвоты, неинтенсивных внутривлагалищных кровотечений и т.д.
Стоит учесть, что в связи с неопределенностью точной природы этих реакций, разработкой специализированного антидота для их нейтрализации, никто не занимался. В этих случаях врачам рекомендовано назначение симптоматической терапии.
В случае проявления симптомов какие-либо побочных эффектов, перечисленных в предыдущем разделе, необходимо сопоставить риски возможных последствий дальнейшего развития этих состояний с преимуществами использования именно этого лечебного средства. Необходимо помнить, что отпуск таблеток Минизистон 20 фем в аптеке производится строго по рецепту и назначать их себе самостоятельно небезопасно.
Лекарственное взаимодействие
Существует целый ряд лекарственных средств, действие которых способствует изменению скорости гормонального клиренса и снижению контрацептивного эффекта препарата. Обычно их взаимодействие сопровождается возникновением обильных кровотечений. В большей мере это касается лекарственных средств, способствующих индуцированию микросомальных ферментов печени. К этой группе можно отнести: карбамазепин, примидон, лекарства барбитуратной группы, рифабутин и т.д.
В такой же мере это относится и к определенным антибиотикам, которые вызывают снижение кишечно-печеночной циркуляции эстрагенов, что часто становится причиной значительной потери эффективности комбинированных контрацептивов. В первую очередь это касается тетрациклина и ампицилина.
Женщинам, проходящим курс лечения, в который включены перечисленные препараты, рекомендовано параллельно с приемом таблеток, пользоваться барьерными средствами контрацепции. Это правило следует соблюдать и по завершении курса. Дополнительную защиту желательно использовать еще в течение недели после окончания лечебной терапии.
Стоит также учесть, что Минизистон 20 фем может оказывать влияние на скорость метаболизма некоторых, принимаемых одновременно с ним, препаратов. К примеру, содержание в плазме компонентов ламотриджина при таком взаимодействии заметно снижается, а концентрация активных веществ циклоспорина, напротив, показывает устойчивую динамику роста.
Постоянный прием комбинированных контрацептивов часто сопровождается возникновением ацикличных кровотечений. Эти явления в основном наблюдаются в первые месяцы их применения, поэтому принимать окончательное решение по поводу целесообразности использования этих средств защиты стоит лишь после периода полной адаптации к препарату. Обычно он занимает первые три цикла приема.
Если же ацикличные кровотечения приобретают регулярность, или же возникают после завершения периодических циклов, стоит пройти медицинское обследование на предмет появления злокачественных образований либо беременности.
Нередко во время интервала между циклами у женщин отсутствуют кровотечения «отмены». Практика показывает, что если Минизистон 20 фем, купить который можно в любой городской аптеке, принимался по рекомендованной схеме, то вероятность беременности в этом случае крайне мала. Если же таблетки использовались без должной системы, или отсутствие кровотечений примет регулярный характер (более 2-х циклов подряд), прием препарата стоит временно прекратить и обратиться к гинекологу. Наличие беременности при таких признаках исключать нельзя.
Особые указания
Женщинам с диагнозом гипертриглицеридемия или предрасположенностью к этому заболеванию, следует относиться с осторожностью к приему комбинированных средств – возможно развитие панкреатита.
У многих пациенток отмечались несущественные скачки АД после приема таблеток Минизистон 20 фем, купить которое можно только с рекомендации врача. Какой-либо взаимосвязи между действием препарата и изменением артериального давления исследования не показали, и серьезных клинических последствий, возникших в результате этих незначительных колебаний, также обнаружено не было.
Наличие острых и хронических функциональных нарушений в работе печени могут стать причиной экстренного прекращения применения комбинированных средств контрацепции. Возобновление их использования станет возможным лишь после нормализации основных показателей функций этого органа.
При возникновении рецидивных проявлений холестатической желтухи, характерной как для первых триместров беременности, так и для последствий использования гормональных препаратов, дальнейшее применение Минизистон 20 фем становится небезопасным.
Женщинам с предрасположенностью к такому заболеванию как хлоазма в период использования комбинированных средств контрацепции необходимо избегать прямого ультрафиолетового воздействия.
Необходимо также помнить, что использование гормональных контрацептивов часто меняет картину лабораторных исследований, проводимых в период систематического приема препарата. Чаще всего подобная ситуация возникает при проведении развернутого анализа крови. В этом нет ничего страшного, поскольку специалисты знакомы с этой проблемой и при изучении полученных результатов делают поправку на этот фактор влияния, к тому же, показатели таких исследований практически не выходят за рамки привычных значений.
Для женщин, которым не рекомендован прием капсул Минизистон 20 фем, аналоги препарата помогут решить все текущие проблемы.
Условия и сроки хранения
Лекарство необходимо хранить при температуре, не превышающей 25С⁰.
Доступ детей к месту его хранения должен быть полностью исключен. Срок безопасного приема препарата составляет 3 года.
Приобрести Минизистон 20 фем в Москве по розничной или оптовой цене особого труда не составит, любая аптечная сеть предложит вам этот препарат по предъявлению рецепта.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 683 руб.