Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.
Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.
Со стороны обмена веществ и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
Психические расстройства: депрессия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион).
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами данной комбинации (помимо указанных выше).
Латанопрост
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное зрение.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах/суставах.
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.
Тимолол (в форме глазных капель)
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.
Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.
Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.
Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастении gravis, парестезия, сонливость, обморок.
Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии, перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение АД, синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны костно-мышечной системы: системная красная волчанка.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони.
Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.
Описание препарата Дуопрост (капли глазные, 0.05 мг/мл+5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| латанопрост | 0,05 мг |
| тимолол | 5,0 мг |
| (в виде тимолола малеата) | |
| вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат — 11,85 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 5,2 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; бензалкония хлорид — 0,2 мг; 1M раствор натрия гидроксида/1M раствор кислоты хлористоводородной — до рН 6,0 ± 0,1; вода очищенная — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
снижающее внутриглазное давление.
Способ применения и дозы
Взрослым (в т.ч. пожилым) — по одной капле в пораженный (ые) глаз(а) один раз в сутки.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 2 минут.
В случае пропуска одной дозы следует продолжать лечение, применяя следующую дозу согласно графику. Нельзя закапывать в пораженный глаз более одной капли в сутки.
В случае совместного применения Дуопроста с другим офтальмологическим препаратом соблюдают интервал не менее 5 минут между применением.
Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 минут.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,05 мг/мл + 5 мг/мл. По 2,5 мл препарата помещают в полимерный флакон вместимостью 5 мл из полиэтилена низкой плотности, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в маркированную картонную пачку.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Владелец регистрационного удостоверения. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ: ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Открытый флакон — при t не выше 25 °C, использовать в течение 4 нед.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Дуопрост — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 002006
Торговое наименование препарата:
Дуопрост
Международное непатентованное наименование:
латанопрост + тимолол
Лекарственная форма:
капли глазные.
Состав:
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: латанопрост- 0,05 мг, тимолола малеат в пересчете на тимолол — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат — 11,85 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 5,2 мг, натрия хлорид — 4,1 мг, бензалкония хлорид — 0,2 мг, 1M раствор натрия гидроксида/ 1M раствор кислоты хлористоводородной — до рН 6,0±0,1, вода очищенная — до 1 мл.
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор).
Код АТХ:
S01ED51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дуопрост — комбинированный препарат.
Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Тимолол — неселективный блокатор бета-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью (СМА). При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Фармакокинетика
Латанопрост
Максимальная концентрация в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.
Тимолол
При местном применении тимолола быстро проникает через роговицу. По -сле инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч. Период полувыведения из плазмы — 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
Показания к применению
Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
- Бронхиальная астма, или указание на бронхиальную астму в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких;
- синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада второй — третьей степени, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II—III степени, кардиогенный шок;
- повышенная чувствительность к какой-либо составляющей данного препарата;
- возраст до 18 лет;
- период кормления грудью.
С осторожностью
Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).
Беременность и период лактации
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают по одной капле в глаз(а) один раз в сутки. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.
Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее пяти минут.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит и др.), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.
Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.
Нарушения метаболизма и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
Психические расстройства: депрессия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Сосудистые нарушения: повышение артериального давления.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион и др.).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит.
Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше).
Латанопрост:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное зрение.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.
Тимолол (в форме глазных капель):
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.
Нарушения метаболизма и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.
Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.
Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, сонливость, обморок.
Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны сердца: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная не достаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии.
Сосудистые нарушения: перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение артериального давления, синдром Рейно.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: системная красная волчанка.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони.
Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.
Передозировка
Симптомы: обусловленные латанопростом — раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия, головокружение; обусловленные тимололом — головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% -ным раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, лекарственных средств, снижающими активность катехоламинов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.
При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.
Особые указания
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение «пелены перед глазами» в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой
Форма выпуска
Капли глазные
По 2,5 мл раствора в полимерный флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
По одному флакону — капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°C и использовать в течение 4-х недель.
В недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
К. О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1мл содержит:
Активное вещество: латанопрост 0,05 мг/мл, тимолол (в виде тимолола малеата) 5 мг/мл. Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты, вода очищенная.
Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина Р2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор). КОД АТХ S01ED51.
Фармакологические свойства
Дуопрост — комбинированный препарат, в состав которого входят два действующих вещества: латанопрост и тимолола малеат.
Оба компонента снижают повышенное внутриглазное давление за счет различных механизмов действия, общий эффект приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления по сравнению с монотерапией каждым из них.
Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Латанопрост не оказывает существенного влияния на продуцирование водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер или на внутриглазную циркуляцию крови.
Тимолол — неселективный блокатор β1- и β2-адренорецепторов. Тимолол снижает внутриглазное давление путём уменьшения образования водянистой влаги в цилиарном эпителии.
Дуопрост проявляет значительно большее снижение среднего дневного внутриглазного давления по сравнению с монотерапией латанопростом или тимололом при назначении 1 раз в сутки.
Применение препарата вечером может более эффективно снижать внутриглазное давление, чем при применении утром. Однако при рассмотрении рекомендаций по применению препарата утром или вечером следует принимать во внимание образ жизни пациента. Следует помнить, что в случае недостаточной эффективности комбинированного препарата может быть эффективным назначение отдельно тимолола 2 раза в сутки и латанопроста 1 раз в сутки. Начало действия препарата наступает в течение часа, а максимальный эффект длится от 6 до 8 часов. Эффект снижения внутриглазного давления продолжается до 24 часов в случае многократного применения.
Снижение внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением при недостаточном ответе на лечение β-блокаторами или аналогами простагландинов местного действия.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Рекомендуемая доза — 1 капля в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки.
Если доза пропущена, лечение следует продолжать следующей запланированной дозой. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз/глаза 1 раз в сутки.
Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием глазных капель. Линзы можно надевать через 15 минут после закапывания.
Если пациенту назначено более одного офтальмологического лекарственного средства, препараты следует применять как минимум с 5-минутным интервалом.
При использовании пациентом окклюзии носослезного канала или если пациент закрывает веки на 2 минуты, системное поглощение препарата снижается. Это может привести к снижению интенсивности системных побочных эффектов и увеличению эффективности местного действия препарата.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлена.
Побочные эффекты сгруппированы в зависимости от частоты возникновения: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000).
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень часто — усиление пигментации радужной оболочки; часто — раздражение глаз (включая жжение, воспаление и зуд), боль в глазах; нечасто — покраснение глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения, усиление слезоотделения, блефарит, нарушения состояния роговицы, конъюнктивальные нарушения, ошибочная рефракция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, гипертрихоз, расстройства кожи.
Сосудистые расстройства: гипертензия.
Инфекции и инвазии: инфекции, синусит и инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: артрит.
Во время клинических исследований в спонтанных сообщениях и литературе сообщалось об отдельных побочные эффектах, специфичных для отдельных компонентов Дуопроста. Латанопрост
Инфекции и инвазии: герпетический кератит.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны органов зрения: изменения век и пушковых волос (увеличение длины, толщины, количества и усиление пигментации) пятнистая эпителиальная эрозия; периорбитальный отек, ирит / увеит; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и отрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека) сухость слизистой оболочки глаз кератит, отек роговицы и эрозии; неправильное направление ресниц, что может привести к раздражению глаз, кисты радужной оболочки; светобоязнь; изменения периорбитали и глазного века как результат углубления глазной борозды, ощущение инородного тела, песка в глазу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение течения стенокардии, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки: астма, обострение астмы, одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потемнение кожи участка век и локализованная кожная реакция на веках.
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: боль в суставах, боль в мышцах.
Нарушение общего состояния: боль в грудной клетке.
Тимолол
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованные и генерализованные высыпания, зуд, анафилактические реакции.
Расстройства метаболизма и пищеварения: гипогликемия, анорексия.
Со стороны психики: депрессия, ухудшение памяти, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: обморок, нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление симптоматики и признаков миастении, головокружение, парестезии, сонливости, головной боли.
Со стороны органов зрения: симптомы и признаки раздражения глаз (жгучие ощущения, покалывание в глазах, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, помутнение зрения, а также отслоение сосудистой оболочки глаз после трабекулоектомии (см. раздел «Меры предосторожности»), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы, птоз, изменения рефракции, диплопия, гиперемия конъюнктивы, преходящие точечные эпителиальные эрозии, отек век, дистихиаз.
Со стороны органов слуха: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, боль в груди, сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, предсердно-желудочковая блокада, прекращение сердечной деятельности, сердечная недостаточность, ухудшение стенокардии.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, феномен Рейно, ощущение холода в кистях и стопах.
Со стороны респираторной системы, органов средостения и грудной клетки: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующей бронхоспастического болезнью), одышка, кашель, отек легких, нарушение дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота, ретроперитонеальный фиброз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, псориатические высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь, псевдопемфигоид.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: миалгия, системная красная волчанка.
Со стороны половой системы и молочных желез: нарушения половой функции, снижение либидо, импотенция, болезнь Пейрони.
Нарушение общего состояния и связанное со способом применения препарата: астения / утомляемость, боль в груди, отек.
Сообщалось о единичных случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфат, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.
Гиперчувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.
Реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжёлые хронические обструктивные заболевания лёгких.
Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла; синусно-атриовентрикулярная блокада II или III степени, которая не поддаётся контролю с помощью водителя ритма; сердечная недостаточность кардиогенный шок.
Период беременности и кормления грудью.
Нет данных о передозировке Дуопроста у людей.
Симптомы при системной передозировке тимолола: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, прекращение сердечной деятельности. Если возникают такие симптомы, следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Исследования показали, что тимолол не выводится полностью при диализе.
Кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, других побочных эффектов со стороны органов зрения при передозировке латанопростом не наблюдалось.
Следующая информация будет полезной, если латанопрост случайно приняли внутрь.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение. Латанопрост в значительной степени метаболизируется во время первого прохождения через печень. Инфузии в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывали никаких симптомов, но применение дозы 5,5-10 мкг/кг сопровождалось тошнотой, абдоминальной болью, головокружением, утомляемостью, приливами и повышенной потливостью. Эти проявления были от легких до умеренных по тяжести и исчезали без проведения лечения в течение 4 часов после завершения инфузии. У пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхостеноз не был вызван латанопростом при применении местно в семикратной терапевтической дозе латанопроста.
Имеются сообщения о непреднамеренной передозировке раствором тимолола малеата, что привело к системным эффектам, таким как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением работы сердца и тяжёлыми расстройствами периферического кровообращения (заболеваниями сердечнососудистой системы, например, с ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью, гипотонией, блокадой сердца I степени, болезнью или синдром Рейно).
Следует с осторожностью применять Дуопрост для лечения пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких (ХОБЛ).
β-блокаторы могут маскировать симптомы и признаки гипогликемии и гипертиреоза, поэтому необходимо с осторожностью назначать пациентам, у которых возможно развитие спонтанной гипогликемии.
Офтальмологические препараты β-блокаторов могут вызвать сухость глаз, поэтому пациентам с заболеванием роговицы следует с осторожностью назначать эти препараты.
Одновременное применение двух β-блокаторов местного действия или двух простагландинов не рекомендуется.
При применении β-блокаторов пациенты с анамнезом, отягощённым атопическими заболеваниями или тяжёлыми анафилактическими реакциями на различные аллергены, могут более интенсивно реагировать на повторный контакт с этими аллергенами и не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые для лечения анафилактических реакций.
Если пациент принимает тимолол, об этом следует сообщить анестезиологу.
Воздействие на органы зрения
Латанопрост может постепенно изменять цвет глаз. Этот эффект преимущественно наблюдается у пациентов со смешанным цветом радужки, например, зелено-коричневым, желто-коричневым или сине- / зелено-коричневым. Как правило, пигментация распространяется концентрически, но и вся радужная оболочка может быть окрашена интенсивнее в коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки глаза происходит медленно и ее можно не замечать в течение нескольких месяцев или лет. Это изменение не связано с развитием патологических изменений. Сообщалось о потемнение кожи век, которое может быть обратимым, в связи с применением латанопроста.
При применении латанопроста может наблюдаться увеличение длины и толщины ресниц, пигментации и количества ресниц или волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения. Лечение не влияет на невусы или веснушки радужки.
Латанопрост следует с осторожностью применять пациентам с герпетическим кератитом в анамнезе, а также пациентам с рецидивирующим герпетической кератитом в анамнезе, связанным с применением аналогов простагландинов.
Дуопрост следует с осторожностью назначать пациентам с афакией, артифакией, отрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека
Использование контактных линз
Дуопрост содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, а также менять цвет мягких контактных линз. При частом и длительном применении Дуопроста пациентам необходимо тщательное наблюдение. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому линзы необходимо снять перед инстилляцией и снова надеть через 15 минут (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Беременность и лактация
Дуопрост не следует применять в период беременности.
В случае применения Дуопроста беременными женщинами в период, предшествующий рождению ребенка, следует тщательно контролировать состояние новорожденного в течение первых дней его жизни.
Препарат также не следует применять женщинам в период лактации.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием
Закапывание глазных капель может вызвать кратковременное нарушение зрения. Пока зрение не нормализуется, не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Сообщалось о парадоксальном повышение внутриглазного давления после одновременного применения двух препаратов — аналогов простагландина. Поэтому применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландинов не рекомендуется.
Существует возможность развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда β-блокаторы в форме глазных капель назначают одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, катехоламин-истощающими лекарственными средствами или блокаторами β-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином.
Усиление системной β-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) наблюдалось во время комбинированного применения ингибиторов CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.
Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной β-блокады могут усиливаться при одновременном назначении Дуопроста пациентам, которые уже применяют β-блокаторы перорально. Применение двух или более β-блокаторов местной действия не рекомендуется.
В отдельных случаях сообщалось о развитии мидриаза результате одновременного применения офтальмологических β-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Применение β-блокаторов может привести к усилению гипертензии в ответ на внезапную отмену клони дина.
β-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. Приём β-блокаторов может маскировать признаки и симптомы гипогликемии.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре 2-8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 3 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С.
Условие отпуска из аптек
По рецепту врача.
По 2,5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице.
Флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А / СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, Тел./факс: (01774)-53801. E-mail: .
Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, Тел./факс: (01774)-53801. E-mail: .
Дуопрост – раствор комбинированный капель глазных. Противоглаукоматозное средство, для снижения уровня внутриглазного давления посредством стимуляции оттока водянистой влаги. Применяется в офтальмологии местно.
Состав и форма выпуска
Дуопрост – раствор глазных капель прозрачный стерильный, содержит:
- Активные компоненты: латанопрост- 0,05 мг, тимолол — 5,0 мг;
- Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная к-та, вода.
Упаковка. Флаконы-капельницы из полимерного материала по 2,5 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Дуопрост раствор комбинированный капель глазных, включающий две действующие составляющие латанопрост и тимолол.
Латанопрост, являясь аналогом простагландина F2a, способен снижать уровень внутриглазного давления посредством стимуляции оттока водянистой влаги, оказывая противоглаукомное действие. Для механизма действия латанопроста характерно увеличение увеосклерального жидкостного оттока. Достоверного влияния латанопроста на воспроизводство внутриглазной жидкости влаги не выявлено, как и его способности влиять на глазной гематоофтальмический барьер.
Тимолол, как неселективный блокатор бета-адренорецепторов, оказывает незначительное внутреннее симпатомиметическое и мембраностабилизирующее действие. При местном использовании, снижает внутриглазное давление подавлением выработки водянистой влаги и незначительным увеличением ее оттока.
Показания к применению
- Повышенное ВГД, обусловленное любыми факторами.
- Открытоугольная глаукома.
Способ применения и дозы
Раствор глазных капель Дуопрост рекомендуется вносить в глаза или глаз раз в сутки по 1 капле. При пропуске дозы, дальнейшее лечение продолжают, закапывая в обычном режиме следующую дозу.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности;
- ХОБЛ и бронхиальная астма (включая возможные сведения в анамнезе);
- Хроническая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, II-III степень при атриовентрикулярной блокаде, кардиогенный шок;
- Возраст до 18 лет;
- Лактация.
Раствор Дуопрост должен назначаться с осторожностью пациентам с воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной, врожденной глаукомой; открытоугольной глаукомой в сочетании с псевдофакией; пигментной глаукомой; афакиией, псевдофакией и при разрыве задней хрусталиковой капсулы. При назначении его беременным женщинам и пациентам, имеющим риск макулярного отека, необходим строгий медицинский контроль.
Побочные действия
- Катаракта, блефарит, конъюнктивит, нарушения зрительных функций, аллергические реакции конъюнктивы (включая фолликулы, точечные кровоизлияния и пр.), папиллярные реакции конъюнктивы, поражения роговицы (включая пигментацию, точечный кератит, эрозии и др.), нарушения рефракции, покраснение, боль, раздражение глаза, пигментация радужки, фотофобия, кератит, выпадение полей зрения, птоз, снижение чувствительности роговицы, изменение рефракции, диплопия.
- Нарушение кровоснабжения головного мозга.
- Диарея, диспепсия, тошнота, сухость во рту, ретроперитонеальный фиброз.
- Инфекционные воспаления верхних дыхательных путей, одышка, бронхоспазм, синусит, др.
- Сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
- Анафилаксия, ангионевротический отек, генерализованная сыпь, крапивница.
- Депрессия, головная боль, головокружение, спутанность сознания.
- Повышение артериального давления.
- Импотенция, болезнь Пейрони.
- Гипертрихоз, сыпь, раздражения кожи, халязион и др.
- Артрит, боли в суставах или мышцах.
- Перемежающаяся хромота, снижение АД, синдром Рейно.
Передозировка
Для симптоматики раствором Дуопрост характерны: эписклеральная и конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаз, аритмия, головокружение, головная боль, бронхоспазм, тошнота, рвота, брадикардия.
Лечебные мероприятия: симптоматическая терапия после тщательного промывания глаз физраствором или водой.
Лекарственные взаимодействия
Назначение раствора Дуопрост вместе с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками, ингибиторами МАО, средствами для снижения активности катехоламинов, может вызывать выраженную брадикардию или усиление его гипотензивного эффекта. Применение с эпинефрином изредка может вызывать мидриаз.
Особые указания
Следует предупреждать пациентов о возможном изменении цвета глаз, вследствие окрашивания радужки коричневым пигментом при лечении каплями Дуопрост.
Раствор Дуопрост содержит хлорид бензалкония, консервант абсорбирующийся гидрофильными контактными линзами. Это в дальнейшем повреждает ткани глаза. Поэтому перед применением его, нужно снимать контактные линзы. Устанавливать их вновь разрешается спустя 15 мин.
Дуопрост при закапывании нередко вызывает преходящее нарушение зрения. На это время стоит отказаться от вождения автотранспорта и не работать с движущимися механизмами.
Хранение раствора Дуопрост требует затемненного места и температурного режима в 2° — 8°С.
Срок хранения — 3 года. Раствор из вскрытого флакона годен месяц.
Цена препарата Дуопрост
Стоимость препарата «Дуопрост» в аптеках Москвы начинается от 620 руб.
Аналоги Дуопрост
Азопт |
Бетоптик |
Ксалаком |
Фотил |
Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!