Описание препарата Дузофарм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.08.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таблетка |
| активное вещество: | |
| нафтидрофурила оксалат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,50 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 63,50 мг; пшеничный крахмал — 28,00 мг; гликолят натрия крахмал (тип А) — 4,80 мг; коповидон — 10,00 мг; кросповидон — 4,80 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг; стеарат магния — 7,20 мг; тальк — 10,20 мг | |
| оболочка пленочная: титана диоксид — 1,04 мг; тальк — 1,99 мг; макрогол 6000 — 0,182 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 0,68 мг, дибутил фталат — 0,068 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее.
Фармакодинамика
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивные функции мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45–60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Период полувыведения составляет 1–2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания
нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
нарушения периферического кровообращения: синдром перемежающейся хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз;
трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
инфаркт миокарда (острая стадия);
артериальная гипотензия;
геморрагический инсульт (острая стадия);
эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (III–IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
тахиаритмии;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделенной на 3 приема.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом, в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекция дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Побочные действия
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® хорошо переносится в целом.
Возможны следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Особые указания
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозогалактозным синдромом мальабсорбции.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ /алюминиевой фольги. По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
«Софарма» АО. 1797, София, Болгария, ул. «Тр.Станоев», 3. Tr. Stanoev Str., 3, Sofia, Bulgaria.
Адрес для принятия претензий от потребителя.ООО «ЕСКО ФАРМА». 121471, Москва, Можайское ш., 29/2, стр. 1.
Тел./факс: (495) 789-46-19/660-94-76.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дузофарм® (Dusopharm®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дузофарм®
💊 Состав препарата Дузофарм®
✅ Применение препарата Дузофарм®
📅 Условия хранения Дузофарм®
⏳ Срок годности Дузофарм®
Описание лекарственного препарата
Дузофарм®
(Dusopharm®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.10.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
C04AX21
(Нафтидрофурил)
Лекарственная форма
| Дузофарм® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-002740/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дузофарм®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 63.5 мг, крахмал пшеничный — 28 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 4.8 мг, коповидон — 10 мг, кросповидон — 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 7.2 мг, тальк — 10.2 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 1.04 мг, тальк — 1.99 мг, макрогол 6000 — 0.182 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата — 0.68 мг, дибутилфталат — 0.068 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.
Распределение
Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.
Выведение
T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч — при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания препарата
Дузофарм®
- нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
- нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз);
- трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на 3 приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Побочное действие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® в целом переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- артериальная гипотензия;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия;
- повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- тахиаритмии;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дузофарм® не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекции дозы при печеночной недостаточности не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекции дозы при почечной недостаточности не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому Дузофарм® не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.
Условия хранения препарата Дузофарм®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Дузофарм®
Срок годности — 3 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
142717 Московская обл., Ленинский р-н |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
действующее вещество: Нафтидрофурил водород оксалат;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит нафтидрофурила водород оксалата 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, кополивидон, кросповидон;
лаковое покрытие: метакрилатный сополимер (тип А), тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, дибутилфталат, желтый закат FCF (Е 110).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8 мм, оранжевого цвета.
Периферические вазодилататоры.
Код ATХ C04A X21.
Фармакологические.
Нафтидрофурил улучшает местное кровообращение, повышая тканевую перфузию, не снижая артериальное давление. Снижает периферическую сосудистую резистентность и увеличивает минутный сердечный выброс, а не ускоряя работу сердца. Оказывает прямое миотропное, спазмолитическое и альфа-адренолитическое действие. Имеет известную местную анестетических, антисеротониновое (блокирует 5НТ 2 рецепторы) и М-холинолитические (атропиноподобный) действие.
Вследствие метаболических эффектов нафтидрофурила улучшается утилизация кислорода в мозге и повышается устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Повышает содержание глюкозы и АТФ, активность сукцинатдегидрогеназы и целостный обмен веществ в мозге.
Активизирует превращение глюкозы с помощью цикла лимонной кислоты, а не путем гликолиза. Усиливает превращение янтарной кислоты в фумаровую. Улучшает реологические свойства крови, воздействуя на деформабельность эритроцитов.
Фармакокинетика.
Всасывания . После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после приема разовой дозы перорально.
Распределение . Связывается с белками плазмы крови до 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Концентрации нафтидрофурила в тканях мозга превышают таковые в плазме крови.
Метаболизм . Метаболизируется в печени путем гидролиза превращается в несколько неактивных метаболитов и диетиламиноетанол. В последнем случае предполагается, что он обладает фармакологической активностью и с его помощью осуществляется терапевтический эффект нафтидрофурила при сосудисто-мозговых нарушениях.
Вывод . До 80% препарата выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 1:00.
Периферические сосудистые нарушения — перемежающаяся хромота, ночные спазмы, боль в покое, начальная стадия гангрены, трофические язвы, синдром Рейно, диабетическая артериопатия, акроцианоз.
- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательных веществ;
- данные о гипероксалурия;
- рецидивирующий нефролитиаз;
- недавно перенесенный острый инфаркт миокарда
- тяжелая сердечная недостаточность (III и IV класса по NYHA)
- острый геморрагический инсульт
- ортостатическая гипотензия
- повышенная судорожная активность мозга
- тяжелые аритмии
- тяжелая коронарная недостаточность
- состояния, сопровождающиеся кровотечением;
- сосудистый коллапс в анамнезе
- выраженная артериальная гипотензия
- тяжелые нарушения функции печени и почек.
Не установлены клинически значимые неблагоприятные взаимодействия нафтидрофурила с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами.
Одновременное применение нафтидрофурила с Противоаритмические средствами или бета-блокаторами проявляет кардиодепрессивное действие, что может привести к AV-блокады.
Несмотря на наличие сосудорасширяющего действия, Нафтидрофурил не следует применять как гипотензивное средство для лечения артериальной гипертензии.
В начале лечения необходимо контролировать значения артериального давления, поскольку в отдельных случаях у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, препарат может проявлять известную гипотензивное действие, может возникнуть ощущение повышенной утомляемости, головокружение или ортостатическая гипотензия.
Следует иметь в виду, что при длительном лечении возможно появление оксалатов кальция.
Необходимо принимать достаточное количество жидкости во время лечения для обеспечения адекватного диуреза. Применение препарата Дузофарм ® перед сном, не запивая жидкостью, может вызвать локальный эзофагит.
Не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки во время лечения.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной дефицитом Lapра или глюкозо-галактозы синдромом мальабсорбции не следует применять препарат.
Крахмал пшеничный может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.
Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.
В связи с отсутствием данных клинических исследований по эффективности и безопасности применения нафтидрофурила в период беременности и кормления грудью не следует применять препарат в этот период.
Высокие дозы препарата влияют на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов).
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Ижа существенно не влияет на резорбцию активного вещества, в результате чего лекарственное средство можно принимать до, во время или после употребления еды.
Периферические сосудистые нарушения.
По 100-200 мг (2-4 таблетки) — 3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач, обычно курс длится 3 месяца.
Дети.
Эффективность и безопасность препарата Дузофарм ® у детей и подростков не исследована, поэтому им не рекомендуется назначение препарата.
Пациенты в возрасте от 65 лет.
Нет необходимости в коррекции передозировке, поскольку отсутствуют данные об отклонении фармакокинетических параметров нафтидрофурила в этой категории пациентов.
Пациенты с нарушениями со стороны почек и печени.
Не требуется коррекция дозы для этой категории пациентов.
Препарат не применять детям в связи с отсутствием исследований по эффективности и безопасности применения.
Передозировка Нафтидрофурил можно наблюдать только при применении очень больших доз.
Симптомы: спутанность сознания, судороги, нарушение проводимости сердца, беспокойство, тахиаритмия, снижение артериального давления.
Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.
Необходимо быстрое выведение препарата из организма путем вызывания рвоты, промывание желудка, в случае необходимости следует принять активированный уголь. Следует мониторить сердечно-сосудистую функцию и дыхания. В тяжелых случаях обсуждается електрокардиоверсия и применения изопреналина. При судорогах применять диазепам.
Специфического антидота нет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, при применении в высоких дозах возможны нарушения проводимости сердца.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, беспокойство, слабость, очень редко при применении в высоких дозах возможны судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, желудочные расстройства, кишечные колики, анорексия, язвы пищевода.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко при длительном применении — образование кальциево-оксалатных камней в почках.
Со стороны кожи и подкожной ткани : кожные высыпания, ощущение тепла.
Со стороны пищеварительной системы: печеночные нарушения, включая гепатит или обратную печеночную недостаточность.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, зуд.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки / алюминиевой фольги; 3 блистера в картонной пачке.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для сердца и сосудов
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 491
Форма выпуска
Лекарственный препарат выпускается в виде желтых таблеток. Имеют белый цвет. В одной упаковке 30 драже.
Состав
В состав одного драже Дузофарма входит действующий компонент нафтидрофурил оксалат.
Также лекарство наполнено вспомогательными компонентами, а именно: углеводами группы дисахаридов; пшеничным крахмалом; полимером в качестве коповидона; пирогенным диоксидом кремния; химическими соединениями соли магния и стеариновой кислоты; тальком.
Внешняя оболочка включает в себя амфотерный оксид четырехвалентного титана; тальк; химические соединения соли магния и стеариновой кислоты; слабительный элемент; органическое соединение непредельной одноосновной карбоновой кислоты; Е110.
Фармакодинамика
Главная цель лекарственного средства расширять сосуды. В таком случае улучшается кровообращение в клетках мозга и близлежащих тканях.
Активные компоненты способствуют снижению сопротивления потока крови по сосудам и увеличению минутного сердечный объема. При этом не сказываются на сердечном ритме и показателях артериального давления.
Сосудорасширяющее действие — изменение ионного баланса и антагонистического воздействия к серотониновым 5НТ2 рецепторам.
Также снижает повышенную кровяную вязкость.
Инструкция по применению и дозировки
Лекарственный препарат предназначен для внутреннего приема. Не стоит разжевывать таблетки. Их нужно принимать целиком, при этом запивая большим количеством чистой воды.
Пациентам с диагнозом нарушенное мозговое кровообращение суточная доза — две таблетки по три раза в день (принимать лучше через полчаса после еды).
С диагнозом нарушенного периферического кровообращения врачи назначают терапию Дузофармом с дозировкой по две таблетки. Их нужно разделить на три раза. Принимать лучше после еды.
Дузофарм предназначен для длительного перорального лечения (до полугода).
Разрешено принимать пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
О показаниях
Дузофарм назначают пациентам с:
- периферическими сосудистыми патологиями;
- перемежающейся хромотой;
- ночными судорожными приступами;
- болевым синдромом в состоянии покоя;
- начальной стадией омертвения тканей (то есть до процесса гниения);
- трофическими язвами;
- спазмированием мелких сосудов;
- диабетической артропатией;
- синюшным окрашиванием кожных покровов.
О противопоказаниях
Специалисты не назначают лекарственное средство для терапии заболеваний пациентам с:
- гиперчувствительностью к входящим компонентам;
- острой степенью поражения сердечных мышц;
- стойкими повышенными показателями систолического давления;
- острым нарушением процесса кровообращения в головном мозге;
- хроническими нервными патологиями;
- сердечной недостаточностью на хроническом уровне;
- патологически быстрым сердечным ритмом;
- детям до восемнадцати лет.
Осторожно назначают лекарственное средство пациентам с закрытой глаукомой и гиперплазией предстательной железы.
Побочные реакции
При внутреннем применении Дузофарм переносится хорошо, побочная реакция не наблюдается.
При внутреннем применении переносится хорошо, побочная реакция не наблюдается.
В исключительных случаях побочная реакция может сопровождаться тошнотой, рвотой, болевыми синдромами в области эпигастрия, схваткообразными болевыми приступами в кишечнике, расстройством стула, снижением аппетита, головными болями, проблемами со сном, обратимой повышенной активностью ферментов печени, аллергическими реакциями.
Передозировка
Если не соблюдать все правила, указанные в инструкции по применению, то можно избежать передозировки. В противном случае усиливаются выраженные побочные эффекты, нарушается сердечный ритм в области левого желудочка, появляется чувство тревоги, снижаются показатели артериального давления, нарушается синусовый ритм.
Если вы заметили подобную симптоматику во время лечения Дузофармом, то стоит немедленно промыть желудок, выпить 10 таблеток активированного угля и принять слабительное.
Специфические антидоты отсутствуют.
Период вынашивания и кормление грудью
Врачи не рекомендуют принимать лекарственное средство женщинам в период вынашивания малыша и в период кормления грудью, так как до сих пор специалисты не изучили влияние действующих компонентов на развитие и здоровье малыша.
Влияние на центральную нервную систему
Действующие компоненты способны подавлять работу центральной нервной системы. Поэтому в период терапии противопоказаниями будут управление автотранспортом и работа с потенциально опасными механизмами.
Аналоги
Как хранить?
Сколько годен?
Цены на Дузофарм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 491 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Dusopharm®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Дузофарм®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка 100 мг и 200 мг содержат:
|
Компонент |
Количество, мг |
|
|
Действующее вещество |
||
|
Нафтидрофурила оксалат |
100,00 |
200,00 |
|
Вспомогательные вещества |
||
|
Лактозы моногидрат |
95,00 |
190,00 |
|
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) |
127,00 |
254,00 |
|
Крахмал пшеничный |
56,00 |
112,00 |
|
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) |
9,60 |
19,20 |
|
Коповидон |
20,00 |
40,00 |
|
Кросповидон |
9,60 |
19,20 |
|
Кремния диоксид коллоидный |
8,00 |
16,00 |
|
Магния стеарат |
14,40 |
28,80 |
|
Тальк |
20,40 |
40,80 |
|
Плёночная оболочка Опадрай белый АМВ OY-B-28920: |
9,00 |
18,00 |
|
Поливиниловый спирт (частично гидролизованный) |
45,520 % |
|
|
Титана диоксид |
32,000 % |
|
|
Тальк |
20,000 % |
|
|
Лецитин соевый |
2,000 % |
|
|
Ксантановая камедь |
0,480 % |
Описание
Дозировка 100 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета.
Дозировка 200 мг
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета с неглубокой разделительной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
Вазодилатирующий и антиишемический эффект пафтидрофурила является результатом его селективной блокады 5HT2-рецепторов гладкомышечного слоя сосудов и тромбоцитов, экспрессия которых имеет место в участках сосудистой патологии и вазоспазма. Вследствие антивазоспастического действия нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в очагах ишемии в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза. Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает сокращение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в том числе мозга) к гипоксии. В терапевтической дозе нафтидрофурил улучшает когнитивную функцию, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Применение нафтидрофурила у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сопровождается снижением тревожно-депрессивной симптоматики. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция: Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приёме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приёма однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45–60 минут и составляет 175 мкг/мл.
Распределение: Подвергается печёночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приёма, его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизм: Метаболизируется в основном в печени путём гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Выведение: Период полувыведения составляет 1–2 часа при приёме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приёме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания
- Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
- Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезия, акроцианоз.
- Трофические нарушения: (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или другим компонентам препарата;
- артериальная гипотензия;
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия;
- повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II–III стадии (III–IV — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
- тахиаритмии;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Пациенты с гипероксалурией или рецидивирующими камнями в почках, содержащих кальций.
С осторожностью
- Закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия простаты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нафтидрофурил не обладает тератогенным действием, но ввиду отсутствия специальных исследований безопасности у беременных женщин, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется приём препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделённой на три приёма в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 400 мг до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной/печёночной недостаточности не требуется.
Побочное действие
При приёме внутрь в дозах от 300 до 600 мг препарат хорошо в целом переносится.
Иногда могут наблюдаться следующие побочные реакции:
тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печёночных ферментов, повышения значения глюкозы в крови, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции. При недостатке жидкости в длительном применении возможно образование кальций-оксалатных конкрементов в почках.
Согласно информации, собранной в ходе клинических исследований и спонтанных случаев, полученных после регистрации препарата, при лечении нафтидрофурилом могут возникать следующие нежелательные эффекты:
Частота встречаемости определяется следующим образом:
- очень часто ≥1/10
- часто ≥1/100 и <1/10
- нечасто ≥1/1000, <1/100
- редко ≥1/10,000, <1/1000
- очень редко <1/10000
- частота неизвестна: по имеющимся данным определить частоту невозможно.
Желудочно-кишечные заболевания:
Нечасто: диарея, тошнота, рвота и боль в эпигастрии.
Частота неизвестна: у некоторых пациентов, принимавших препарат без жидкости перед сном, происходило застревание капсулы в горле, что приводило к локальному эзофагиту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: камни в почках из оксалата кальция.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: кожная сыпь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: Повреждение печени.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия. Возможно угнетение сердечной проводимости и появление судорог.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Возможно опорожнение желудка путём проведения промывания желудка или искусственно вызванной рвоты, назначение активированного угля и слабительных препаратов. Следует контролировать сердечно-сосудистую функцию и дыхание, а в тяжёлых случаях следует рассмотреть возможность электрокардиостимуляции или применения изопреналина. С целью купирования судорог возможно назначение диазепама. Нафтидрофурил подвергается диализу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим при одновременном приёме антигипертензивных средств и препарата Дузофарм® рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале терапии.
Особые указания
- Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, следует соблюдать осторожность при применении Дузофарма®, так как препарат содержит лактозы моногидрат.
- Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит крахмал пшеничный.
- В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Приём препарата Дузофарм® может изменять состав мочи, способствуя образованию оксалатных камней в почках (содержание оксалатов кальция составляет — 19 мг на 100 мг действующего вещества).
Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня диуреза.
Приём препарата Дузофарм® без жидкости перед сном может вызвать локальный эзофагит. Поэтому очень важно всегда принимать таблетку с достаточным количеством воды.
Сообщались случаи поражения печени. В случае появления симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, приём препарата Дузофарм® следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность управлять автотранспортом и другими, потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 100 мг и 200 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ плёнки/ алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
SOPHARMA, AD,
Болгария
Производитель: «СОФАРМА» АО, Болгария
адрес производственной площадки:
Ул. «Илиенско шосе» № 16, г. София, 1220, Болгария
Владелец Регистрационного удостоверения:
ООО «ЕСКО ФАРМА», Россия
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Аспектус фарма», Россия
142717, Московская обл., Ленинский муниципальный район, сельское поселение Развилковское, пос. Развилка, тер. Квартал 1, владение 9.
https://aspectus-pharma.ru
Тел.: +7(495)274-06-19, +7(916)205-06-04