Описание препарата Дузофарм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.08.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таблетка |
| активное вещество: | |
| нафтидрофурила оксалат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,50 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 63,50 мг; пшеничный крахмал — 28,00 мг; гликолят натрия крахмал (тип А) — 4,80 мг; коповидон — 10,00 мг; кросповидон — 4,80 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг; стеарат магния — 7,20 мг; тальк — 10,20 мг | |
| оболочка пленочная: титана диоксид — 1,04 мг; тальк — 1,99 мг; макрогол 6000 — 0,182 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 0,68 мг, дибутил фталат — 0,068 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее.
Фармакодинамика
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивные функции мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45–60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Период полувыведения составляет 1–2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания
нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
нарушения периферического кровообращения: синдром перемежающейся хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз;
трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
инфаркт миокарда (острая стадия);
артериальная гипотензия;
геморрагический инсульт (острая стадия);
эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (III–IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
тахиаритмии;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделенной на 3 приема.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом, в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекция дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Побочные действия
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® хорошо переносится в целом.
Возможны следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Особые указания
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозогалактозным синдромом мальабсорбции.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ /алюминиевой фольги. По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
«Софарма» АО. 1797, София, Болгария, ул. «Тр.Станоев», 3. Tr. Stanoev Str., 3, Sofia, Bulgaria.
Адрес для принятия претензий от потребителя.ООО «ЕСКО ФАРМА». 121471, Москва, Можайское ш., 29/2, стр. 1.
Тел./факс: (495) 789-46-19/660-94-76.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дузофарм® (Dusopharm®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дузофарм®
💊 Состав препарата Дузофарм®
✅ Применение препарата Дузофарм®
📅 Условия хранения Дузофарм®
⏳ Срок годности Дузофарм®
Описание лекарственного препарата
Дузофарм®
(Dusopharm®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.10.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
C04AX21
(Нафтидрофурил)
Лекарственная форма
| Дузофарм® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-002740/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дузофарм®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 63.5 мг, крахмал пшеничный — 28 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 4.8 мг, коповидон — 10 мг, кросповидон — 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 7.2 мг, тальк — 10.2 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 1.04 мг, тальк — 1.99 мг, макрогол 6000 — 0.182 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата — 0.68 мг, дибутилфталат — 0.068 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.
Распределение
Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.
Выведение
T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч — при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания препарата
Дузофарм®
- нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
- нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз);
- трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на 3 приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Побочное действие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® в целом переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- артериальная гипотензия;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия;
- повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- тахиаритмии;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дузофарм® не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекции дозы при печеночной недостаточности не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекции дозы при почечной недостаточности не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому Дузофарм® не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.
Условия хранения препарата Дузофарм®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Дузофарм®
Срок годности — 3 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
142717 Московская обл., Ленинский р-н |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: нафтидрофурила оксалат 50 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг, пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг, кросповидон 4,80, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг.
состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутилфталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый E110.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
вазодилатирующее средство
АТХ C04AX21 Нафтидрофурил
Фармакодинамика
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. В следствии вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает М-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т. ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действие на центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
— Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
— Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз. Трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (III-IV по NYHA — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены.
Закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты.
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм показан для длительной пероральной терапии. При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента. Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг.
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
3 года.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-002740/09
Дата регистрации
2009-04-07
Дата переоформления
2021-08-24
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002740/09
Торговое название: Дузофарм®
Международное непатентованное название: нафтидрофурил
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: нафтидрофурила оксалата 50 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг, пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг, кросповидон 4,80 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг.
состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый Е110.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство
Код АТХ: [С04АХ21]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания к применению
- Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
- Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз.
- Трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (III-IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Побочное действие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в· начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозогалактозным синдромом мальабсорбции.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ /алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
Производитель
АО УНИФАРМ
1797, София, Болгария, ул. «Тр.Станоев» 3
АДРЕС ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ:
121471, Москва,
Можайское шоссе д. 29/2, стр. 1.
Тел./факс: (495) 789-46-19/660-94-76
ООО «ЕСКО ФАРМА»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для сердца и сосудов
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 491
Форма выпуска
Лекарственный препарат выпускается в виде желтых таблеток. Имеют белый цвет. В одной упаковке 30 драже.
Состав
В состав одного драже Дузофарма входит действующий компонент нафтидрофурил оксалат.
Также лекарство наполнено вспомогательными компонентами, а именно: углеводами группы дисахаридов; пшеничным крахмалом; полимером в качестве коповидона; пирогенным диоксидом кремния; химическими соединениями соли магния и стеариновой кислоты; тальком.
Внешняя оболочка включает в себя амфотерный оксид четырехвалентного титана; тальк; химические соединения соли магния и стеариновой кислоты; слабительный элемент; органическое соединение непредельной одноосновной карбоновой кислоты; Е110.
Фармакодинамика
Главная цель лекарственного средства расширять сосуды. В таком случае улучшается кровообращение в клетках мозга и близлежащих тканях.
Активные компоненты способствуют снижению сопротивления потока крови по сосудам и увеличению минутного сердечный объема. При этом не сказываются на сердечном ритме и показателях артериального давления.
Сосудорасширяющее действие — изменение ионного баланса и антагонистического воздействия к серотониновым 5НТ2 рецепторам.
Также снижает повышенную кровяную вязкость.
Инструкция по применению и дозировки
Лекарственный препарат предназначен для внутреннего приема. Не стоит разжевывать таблетки. Их нужно принимать целиком, при этом запивая большим количеством чистой воды.
Пациентам с диагнозом нарушенное мозговое кровообращение суточная доза — две таблетки по три раза в день (принимать лучше через полчаса после еды).
С диагнозом нарушенного периферического кровообращения врачи назначают терапию Дузофармом с дозировкой по две таблетки. Их нужно разделить на три раза. Принимать лучше после еды.
Дузофарм предназначен для длительного перорального лечения (до полугода).
Разрешено принимать пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
О показаниях
Дузофарм назначают пациентам с:
- периферическими сосудистыми патологиями;
- перемежающейся хромотой;
- ночными судорожными приступами;
- болевым синдромом в состоянии покоя;
- начальной стадией омертвения тканей (то есть до процесса гниения);
- трофическими язвами;
- спазмированием мелких сосудов;
- диабетической артропатией;
- синюшным окрашиванием кожных покровов.
О противопоказаниях
Специалисты не назначают лекарственное средство для терапии заболеваний пациентам с:
- гиперчувствительностью к входящим компонентам;
- острой степенью поражения сердечных мышц;
- стойкими повышенными показателями систолического давления;
- острым нарушением процесса кровообращения в головном мозге;
- хроническими нервными патологиями;
- сердечной недостаточностью на хроническом уровне;
- патологически быстрым сердечным ритмом;
- детям до восемнадцати лет.
Осторожно назначают лекарственное средство пациентам с закрытой глаукомой и гиперплазией предстательной железы.
Побочные реакции
При внутреннем применении Дузофарм переносится хорошо, побочная реакция не наблюдается.
При внутреннем применении переносится хорошо, побочная реакция не наблюдается.
В исключительных случаях побочная реакция может сопровождаться тошнотой, рвотой, болевыми синдромами в области эпигастрия, схваткообразными болевыми приступами в кишечнике, расстройством стула, снижением аппетита, головными болями, проблемами со сном, обратимой повышенной активностью ферментов печени, аллергическими реакциями.
Передозировка
Если не соблюдать все правила, указанные в инструкции по применению, то можно избежать передозировки. В противном случае усиливаются выраженные побочные эффекты, нарушается сердечный ритм в области левого желудочка, появляется чувство тревоги, снижаются показатели артериального давления, нарушается синусовый ритм.
Если вы заметили подобную симптоматику во время лечения Дузофармом, то стоит немедленно промыть желудок, выпить 10 таблеток активированного угля и принять слабительное.
Специфические антидоты отсутствуют.
Период вынашивания и кормление грудью
Врачи не рекомендуют принимать лекарственное средство женщинам в период вынашивания малыша и в период кормления грудью, так как до сих пор специалисты не изучили влияние действующих компонентов на развитие и здоровье малыша.
Влияние на центральную нервную систему
Действующие компоненты способны подавлять работу центральной нервной системы. Поэтому в период терапии противопоказаниями будут управление автотранспортом и работа с потенциально опасными механизмами.
Аналоги
Как хранить?
Сколько годен?
Цены на Дузофарм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 491 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Действующее вещество
— нафтидрофурила оксалат (naftidrofuryl)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| нафтидрофурила оксалат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 63.5 мг, крахмал пшеничный — 28 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 4.8 мг, коповидон — 10 мг, кросповидон — 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 7.2 мг, тальк — 10.2 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 1.04 мг, тальк — 1.99 мг, макрогол 6000 — 0.182 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата — 0.68 мг, дибутилфталат — 0.068 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.
Распределение
Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.
Выведение
T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч — при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания
- нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
- нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз);
- трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- артериальная гипотензия;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия;
- повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- тахиаритмии;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Дозировка
Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).
Дузофарм показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на 3 приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Побочные действия
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм в целом переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения препаратом Дузофарм и антигипертензивными средствами одновременно.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому Дузофарм не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Беременность и лактация
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Коррекции дозы при почечной недостаточности не требуется.
При нарушениях функции печени
Коррекции дозы при печеночной недостаточности не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сертификаты
Описание препарата ДУЗОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.