07.11.2022
Описание препарата Дюфалак® (сироп, 667 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп (со сливовым вкусом) | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| лактулоза жидкая 667 г/л | 0,999 мл |
| вспомогательные вещества: ароматизатор сливовый натуральный — 0,001 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40–75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания
запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);
размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы у взрослых).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
галактоземия;
непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Внутрь, ректально. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2 л, что равно 6–8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы, в зависимости от реакции на прием препарата.
Слабительный эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приема препарата.
| Возраст | Суточная доза | |
| Начальная | Поддерживающая | |
| Взрослые и подростки | 15–45 мл (1–3 пакетика) | 15–30 мл (1–2 пакетика) |
| Дети 7–14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10–15 мл (1 пакетик*) |
| Дети 1–6 лет | 5–10 мл | 5–10 мл |
| Дети до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь. Начальная доза — 3–4 раза в день по 30–45 мл (2–3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день.
Для ректального введения. В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30–60 мин, процедуру следует повторять каждые 4–6 ч до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Особые группы пациентов
Дети (до 18 лет). Безопасность и эффективность применения препарата у этой группы пациентов при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: (очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) или о них сообщалось спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата (неизвестная частота — точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Иммунная система: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Желудочно-кишечный тракт: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна — сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению таковым у взрослых.
Взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта, возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства. Препарат содержит пропиленгликоль (Е1520). Совместное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этанолом, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Сироп (со сливовым вкусом), 667 мг/мл. По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконе из ПЭВП белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению. По 15 мл в одноразовых пакетиках из ПЭ и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СП Веесп, Нидерланды.
Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды.
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2253094 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аналоги Дюфалак
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 302
Фармакологические свойства
-
Дюфалак считается действенным послабляющим препаратом, который выпускают в форме сиропа, предназначенного для перорального внутреннего приема.
Медикамент помогает высвобождению каловых масс, стимулирует сокращение кишечника, приводит к проталкиванию кала к заднему проходу. Благодаря воздействию медикамента нормализуется процесс абсорбции кальций- и фосфорсодержащих веществ. Медикамент помогает восстановить и улучшить процесс метаболизма азота, очищает желудок от скопления вредоносного газа и улучшает общее состояние.
Основной действующий компонент препарата лактулоза оказывает положительное воздействие на микрофлору кишечника и нормализует работу, восстанавливая правильную структуру и избавляя от проблем с опорожнением. Вещество способно значительно увеличить число лактобакцилл, которые участвуют в процессе образования малых кислот.
Медикамент предназначен для перорального внутреннего приема. После использования медикамент попадает в кишечник, где начинает активное воздействие на микрофлору. Остатки медикамента выводятся из организма с каловыми массами после метаболизма.
Состав и упаковка выпуска
Медикамент выпускают в форме тягучей эссенции, предназначенной для перорального внутреннего приема. В комплекте с препаратом идет специальный мерный стаканчик и инструкция. Препарат выпускается объемами в 200, 500 или 1000 мл.
Составляющими компонентами медикамента считаются следующие вещества:
Показания к применению
Медикамент назначают к применению при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
При приеме медикамента часть пациентов может столкнуться с проявлениями побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:
При проявлении побочных реакций рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который окажет необходимую терапевтическую помощь и примет решение о возможности продолжения терапии медикаментом.
Противопоказания
Медикамент нельзя принимать при:
Применение при беременности
При вынашивании ребенка женщины часто сталкиваются с нарушениями работы кишечника и желудка. Это объясняется значительной перестройкой организма в связи с вынашиванием эмбриона, перемещением внутренних органов и изменением гормонального фона. Такие нарушения в работе ЖКТ могут стать причиной серьезных последствий из-за гипертонуса мышц и сильных сокращений, став причиной непроизвольного выкидыша. Поэтому при проблемах с опорожнением кишечник, рекомендуется сообщить об этом лечащему врачу, который пропишет действенную терапию. Не все препараты можно принимать в период вынашивания ребенка, так как некоторые медикаменты оказывают вредное воздействие на развитие эмбриона и могут вызвать патологии или пороки развития. Дюфалак разрешено принимать женщина в этот период жизни, так как препарат оказывает локальное воздействие на микрофлору кишечника, не проникая в кровоток и не воздействуя на эмбрион.
Медикамент используют в этот период как для терапии проблем с кишечником, так и для профилактики и санации. Минимальная дозировка равна 15 мл в день, а максимальная составляет 45 мл. После нормализации процесса опорожнения кишечника, необходимо прекратить постоянное использование медикамента и перейти на поддерживающую терапию.
Также медикамент разрешено принимать в период естественного вскармливания младенца, так как компоненты не имеют возможности проникать в грудное молоко, а значит препарат не оказывает негативного воздействия на младенца. Но тем не менее, кормящей женщине необходимо неукоснительно следовать предписаниям лечащего врача и не превышать установленных дозировок и продолжительности лечения ни в коем случае нельзя самостоятельно принимать решение о начале терапии медикаментом.
Способ и особенности применения
Медикамент производится в форме сиропа, который предназначен для приема внутрь организма. Сироп разрешается разводить в небольшом количестве воды или пить в неразведенном состоянии. Не нужно держать медикамент во рту, его нужно сразу же проглатывать.
Медикамент предназначен для терапии нарушения работы кишечника с задержкой стула и нормализации процесса дефекации. Инструкция по применению содержит рекомендации по использованию медикамента, поэтому необходимо придерживаться этих предписаний или индивидуальных рекомендаций лечащего врача.
Медикамент необходимо употреблять в одно и то же время в течение всего периода терапии. В период прохождения курса терапии медикаментом необходимо употреблять как можно больше жидкости, чтобы исключить риск дегидратации. В день следует выпивать не меньше двух литров питьевой воды.
Рекомендуемая суточная дозировка для разных категорий пациентов:
Достижение положительного эффекта от терапии медикаментом зависит от тяжести заболевания, а также от индивидуальных особенностей пациента. В среднем, при лечении затрудненной дефекации, положительный эффект заметен уже спустя пару дней.
Медикамент можно назначать к использованию новорожденным детям. Дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач ребенка. Препарат необходим маленьким пациентам, так как у них еще не сформировалось нормальное пищеварение и возникают проблемы с перевариванием поступаемой пищи. Кроме этого, микрофлора кишечника младенца еще не привыкла к поступающим ферментам, поэтому новорожденных малышей часто беспокоят боли и дискомфорт в желудке. Медикамент помогает избавить малышей от боли и дискомфорта, нормализуя микрофлору и избавляя от боли и проблем с опорожнением. Младенцам назначают от одного до пяти мл препарата в день. Ни в коем случае нельзя превышать данную дозировку во избежание проблем со здоровьем малыша. Средство следует давать малышу в разведенном виде сироп разводят в молоке или воде. Медикамент дают новорожденному малышу сразу утром после того, как он проснулся. Если малыш срыгнул медикамент, то необходимо дать препарат повторно.
Взаимодействие с другими лекарствами
Вещество Дюфалака нельзя принимать одновременно с рядом других лекарственных средств:
Передозировка
Медикамент нельзя принимать в повышенной дозировке или дольше, чем предписано лечащим врачом, так как это может привести к развитию побочных реакций организма на компоненты препарата, вызванные передозировкой.
Возможные реакции организма:
При проявлении любых побочных реакций следует обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение и примет решение об отмене Дюфалака или снижении дозировки.
Аналоги
У Дюфалака имеется несколько действенных аналогов, которые имеют меньшую стоимость, но обладают сходим фармакологическим воздействием. Это такиепрепараты, как Goodlak, Lactulosum, Legendal, Lisalac, Laktusan, Normase.
Однако, нельзя самостоятельно принимать решение о замене одного лекарства на другое. Необходимо назначение лечащего врача, который принимает решение о назначении лекарства в соответствии с обследованиями и анализами.
Условия продажи
Медикамент продается в аптечных пунктах только при наличии предписания лечащего врача или рецептурного назначения из медицинского учреждения.
Условия хранения
Согласно инструкции по применению, медикамент рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении солнечного света месте при температуре от 10 до 25 °С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
Цены на Дюфалак в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 302 руб.
Сертификаты и лицензии
Аналоги Дюфалак
• В наличии в 746 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 733 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 519 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 18 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
Цены на 02.05.2023
от 160 ₽
Цены на 05.04.2023
от 246 ₽
Цены на 23.12.2022
от 1 026 ₽
Инструкция на Дюфалак
Выбор формы выпуска
Действующее вещество: Лактулоза
Дюфалак: Показания
запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки. Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия). Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Способ применения и дозы
препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения. Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях. Взрослые и подростки для лечения запора: начальная доза – 15-
45 мл, поддерживающая – 15-30 мл; дети 7-14 лет: начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10-15 мл; дети 1-6 лет: начальная и поддерживающая доза – 5-10 мл; дети до 1 года: начальная и поддерживающая доза – до 5 мл. Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые) Для приема внутрь: Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Для ректального введения: В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30 -60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Применение при беременности и кормлении грудью
можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Дюфалак: Противопоказания
галактоземия; непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно -кишечного тракта; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.
Дюфалак: Побочные действия
со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению.
Передозировка
возможны боль в области живота и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы.
Взаимодействие
исследования не проводились
Особые указания
при лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
может оказывать незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Комментарий
Полная информация по препарату представлена в инструкции по медицинскому применению.
Основные сведения
Торговое название
Дюфалак
Действующее вещество (МНН)
Лактулоза
Дозировка или размер
667 мг/мл
Первичная упаковка
флакон (флакончик) полиэтиленовый
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Дюфалак
История стоимости Дюфалак
17.04-23.04
523 ₽ (+24 ₽)
24.04-30.04
581 ₽ (+58 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Саратовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюфалак®
29.12.2018
Обновлено (17.01.2023)
14 мин.
1418822
Регистрационный номер: П N011717/02
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза
Лекарственная форма: сироп
Состав:
100 мл раствора содержит:
Действующее вещество: лактулоза 66,7 г;
Вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство.
Код АТХ: А06AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40—75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых).
Противопоказания
— галактоземия;
— непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
— ректальные кровотечения недиагностированные;
— колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
|---|---|---|
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (1-3 пакетика) | 15-30 мл (1-2 пакетика) |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10-15 мл (1 пакетик*) |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети до года | До 5 мл | До 5 мл |
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь
:
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл(2-3 пакетика).
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения
:
В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
В ходе плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: [очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000)], или они сообщались спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата [неизвестная частота (точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных)].
Иммунная система
Частота неизвестна
: гиперчувствительность.
Желудочно-кишечный тракт
Очень часто: диарея.
Часто: метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка
Частота неизвестна: сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перинальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды.
или
АО «ВЕРОФАРМ»
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ»
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Инструкция по медицинскому применению препарата Дюфалак® со сливовым вкусом, дата 27.01.2022
RUS2229828 (v1.0)
Дюфалак® (Duphalac®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюфалак®
💊 Состав препарата Дюфалак®
✅ Применение препарата Дюфалак®
📅 Условия хранения Дюфалак®
⏳ Срок годности Дюфалак®
Описание лекарственного препарата
Дюфалак®
(Duphalac®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.03
Лекарственные формы
| Дюфалак® |
Сироп 66.7 г/100 мл: пак. 15 мл 10 шт. рег. №: П N011717/02 |
|
|
Сироп 66.7 г/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком) рег. №: П N011717/02 |
||
|
Сироп (со сливовым вкусом) 667 мг/1 мл: фл. 500 мл с колпачком (мерн. стаканчиком) рег. №: ЛП-000542 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюфалак®
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветной до коричневато-желтой.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл.
15 мл — пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) — пачки картонные.
200 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветной до коричневато-желтой.
Вспомогательные вещества: ароматизатор сливовый натуральный — 0.001 г.
500 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Дюфалак®
- запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых).
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
Все дозы должны подбираться индивидуально.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь: начальная доза — 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: очень часто (≥1/10): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100): редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000)], или они сообщались спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата (частота неизвестна — точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Иммунная система: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Желудочно-кишечный тракт: очень часто — : диарея; часто — метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна — сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания к применению
- галактоземия;
- непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- ректальные кровотечения недиагностированные;
- колостома, илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия хранения препарата Дюфалак®
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Дюфалак®
Срок годности препарата в форме сиропа — 3 года, в форме сиропа со сливовым вкусом — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(SCAN BIOTECH, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза
(ВИФИТЕХ, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Нормазе®
(L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Societa di Esercizio, Италия)
Порталак®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Прелакс®
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Все аналоги