07.11.2022
Описание препарата Дюфастон® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- N80 Эндометриоз
- N91.1 Вторичная аменорея
- N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
- N94 Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
- N95.8 Другие уточненные нарушения менопаузного и перименопаузного периода
- N96 Привычный выкидыш
- N97 Женское бесплодие
- O20.0 Угрожающий аборт
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| дидрогестерон | 10,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,1 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 14,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171) — 4 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, гравировкой «155» с обеих сторон от риски.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
прогестагенное.
Фармакодинамика
Дюфастон® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.
Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и ГКС-активностью.
Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.
Клиническая эффективность и безопасность
В рамках рандомизированных клинических исследований (LOTUS I и LOTUS II) сравнения эффективности, безопасности и переносимости пероральной формы дидрогестерона и вагинальной формы микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в циклах экстракорпорального оплодотворения было подтверждено следующее: в изучаемой популяции пациентов коэффициент беременности на 12-й нед гестации (10-я нед беременности) составил 37,6 и 33,1% (LOTUS I) и 36,7 и 34,7% (LOTUS II) для перорального дидрогестерона и вагинального микронизированного прогестерона соответственно. Разница в частоте наступления беременности между двумя группами составила 4,7 (95% ДИ: −1,2; 10,6) (LOTUS I) и 2,0 (95% ДИ: −4,0; 8,0) (LOTUS II).
В выборке для оценки безопасности, включавшей 1029 пациентов (LOTUS I) и 1030 пациентов (LOTUS II), которые получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата, частота развития наиболее частых нежелательных явлений была сопоставима в обеих группах лечения.
В связи с характером изучаемой популяции пациентов/показания ожидается определенное количество абортов/выкидышей на раннем сроке, особенно до 12-й нед гестации (10-я нед беременности), т.к. ожидаемая частота наступления беременности в этой временной точке составляет приблизительно 35%. Профиль безопасности, наблюдаемый в обоих исследованиях LOTUS, соответствует ожидаемому, принимая во внимание хорошо изученный профиль безопасности дидрогестерона и популяцию пациентов/показание.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Cmax в плазме крови около 3,2 и 57 нг/мл достигаются через 0,5 и 1,5 ч после приема исходного препарата для дидрогестерона и его активного метаболита 20α-дигидродигестерона (ДГД) соответственно. Общее воздействие препарата во времени (AUC) составляет около 9,1 и 220 нг·ч/мл соответственно. После однократной дозы пища задерживает достижение Cmax дидрогестерона в плазме примерно на 1 ч, что приводит к снижению Cmax дидрогестерона в плазме примерно на 20%, не влияя на степень воздействия дидрогестерона и ДГД.
Наблюдаемое влияние одновременного приема пищи на Cmax дидрогестерона в плазме считается клинически не значимым. Поэтому препарат Дюфастон® можно принимать независимо от приема пищи.
Распределение. После перорального введения дидрогестерона кажущийся Vd достигает высоких значений и составляет приблизительно 22000 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Уровни основного активного метаболита ДГД достигают пиковых значений в то же время, что и у дидрогестерона. Уровни ДГД в плазме крови значительно выше, чем у исходного лекарственного препарата. Соотношения AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют приблизительно 25 и 20 соответственно.
Средний период полураспада окончательного выведения как дидрогестерона, так и ДГД составляет около 15 ч. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он-конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.
Выведение. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Кажущийся общий клиренс препарата дидрогестерона из плазмы крови высокий и составляет примерно 20 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.
Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени. Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 до 10 мг.
При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.
Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.
Показания
состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
— эндометриоз;
— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
— угрожающий выкидыш;
— привычный выкидыш;
— предменструальный синдром;
— дисменорея;
— нерегулярные менструации;
— вторичная аменорея;
— дисфункциональные маточные кровотечения;
— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).
Противопоказания
повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
нелеченая гиперплазия эндометрия;
артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Более 10 млн беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.
Препарат может применяться во время беременности (см. «Показания»).
Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличение риска развития гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.
Период грудного вскармливания. Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон® не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.
Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата представленного ниже.
| Эндометриоз | По 10 мг 2–3 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно |
| Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы) | По 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно, в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше |
| Угрожающий выкидыш | 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов |
| Привычный выкидыш | По 10 мг 2 раза в день до 20-й нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы |
| Предменструальный синдром | По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
| Дисменорея | По 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла |
| Нерегулярные менструации | По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
| Вторичная аменорея | Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон® 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
| Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения) | По 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней |
| Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения) | По 10 мг 2 раза в день c 11-го по 25-й день менструального цикла |
| ЗГТ в сочетании с эстрогенами | При непрерывном последовательном режиме — по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) — по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений |
| Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции | По 10 мг 3 раза в сутки, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 нед беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом |
Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.
Побочные действия
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию дидрогестероном по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, наиболее часто встречались следующие побочные действия: головная боль/мигрень, тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез, вагинальное кровотечение.
В клинических исследованиях с применением дидрогестерона (n=3483) по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, в двух интервенционных исследованиях применения дидрогестерона для поддержки лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (n=1036), а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже.
| Система органов | Нежелательные явления/частота развития | |||
| Очень часто ≥1/10 | Часто ≥1/100, <1/10 | Нечасто ≥1/1000, <1/100 | Редко ≥1/10000, <1/1000 | |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Гемолитическая анемия* | |||
| Со стороны психики | Депрессия | |||
| Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности | |||
| Со стороны нервной системы | Мигрень/головная боль | Головокружение | Сонливость | |
| Со стороны ЖКТ | Тошнота, рвота, боли в области живота | |||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе) | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница) | Отек Квинке* | ||
| Со стороны половых органов и молочной железы | Вагинальное кровотечение | Нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл), болезненность/чувствительность молочных желез | Отечность молочных желез | |
| Новообразования (доброкачественные, злокачественные и неуточненные) | Увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома)* | |||
| Общие расстройства: | Отеки | |||
| Прочее | Увеличение массы тела |
*Нежелательные явления, которые были описаны в спонтанных сообщениях, но не регистрировались в клинических исследованиях, были отнесены к категории редких нежелательных явлений на основании того, что верхний предел 95% ДИ их частоты не превышал 3/х, где x=3483 (суммарное количество участников клинических исследований).
При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках ЗГТ отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников, ВТЭ, инфаркт миокарда, ИБС, ишемический инсульт.
Взаимодействие
Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдокеторедуктазы 1C (АКR 1С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома P450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД.
Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома P450, таких как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный.
Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.
С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.
Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.
Передозировка
Симптомы: данные о случаях передозировки препарата ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг). Теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата: тошнота, рвота, головокружение и сонливость.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот отсутствует.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Дюфастон® при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже 1 раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Если прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью ЗГТ следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.
ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.
Медицинское обследование. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.
Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу (см. Рак молочной железы). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.
Гиперплазия и рак эндометрия. У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.
Циклическое применение прогестагенов, в т.ч и дидрогестерона (по крайней мере в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.
Рак молочной железы. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты метаанализа проспективных эпидемиологических исследований и исследования WHI (исследование «Инициатива во имя здоровья женщин») подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года (от 1 года до 4 лет) использования. Результаты обширного метаанализа показали, что после прекращения лечения избыточный риск со временем будет уменьшаться, а время, необходимое для возврата к исходному уровню, зависит от продолжительности предшествующего применения ЗГТ. Если препараты ЗГТ принимались более 5 лет, риск может сохраняться в течение 10 лет и более. На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников. Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного метаанализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.
ВТЭ. ЗГТ связана с 1,3–3-кратным повышением риска возникновения ВТЭ, т.е. ТГВ или ТЭЛА. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития ВТЭ, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.
К факторам риска возникновения ВТЭ относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ более 30 кг/м2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ нет.
При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4–6 нед до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.
Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).
В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов) проведение ЗГТ противопоказано.
Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.
Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в грудной клетке, одышка, нарушение зрения).
ИБС. Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.
Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте, близком к наступлению естественной менопаузы, однако он повышается с возрастом.
Ишемический инсульт. Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1,5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Дюфастон® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 бл. помещают в пачку из картона. По 14 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2, 6 или 8 бл. помещают в пачку из картона.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., С.Д. Ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS1253044 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дюфастон® (Duphaston®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюфастон®
💊 Состав препарата Дюфастон®
✅ Применение препарата Дюфастон®
📅 Условия хранения Дюфастон®
⏳ Срок годности Дюфастон®
Описание лекарственного препарата
Дюфастон®
(Duphaston®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.27
Код ATX:
G03DB01
(Дидрогестерон)
Лекарственная форма
| Дюфастон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20, 28, 84 или 112 шт. рег. №: П N011987/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюфастон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой «155» с обеих сторон от риски.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111.1 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, крахмал кукурузный — 14 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 [гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)] — 4 мг.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармако-терапевтическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дюфастон® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.
Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.
Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.
Клиническая эффективность и безопасность
В рамках рандомизированных клинических исследований (LOTUS I и LOTUS II) сравнения эффективности, безопасности и переносимости пероральной формы дидрогестерона и вагинальной формы микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в циклах экстракорпорального оплодотворения было подтверждено следующее:
В изучаемой популяции пациентов коэффициент беременности на 12 неделе гестации (10 неделя беременности) составила 37.6% и 33.1% (LOTUS I) и 36.7% и 34.7% (LOTUS II) для перорального дидрогестерона и вагинального микронизированного прогестерона, соответственно. Разница в частоте наступления беременности между двумя группами составила 4.7 (95% ДИ, -1.2; 10.6) (LOTUS I) и 2.0 (95% ДИ, -4.0; 8.0) (LOTUS II).
В выборке для оценки безопасности, включавшей из 1029 пациентов (LOTUS I) и 1030 пациентов (LOTUS II), которые получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата, частота развития наиболее частых нежелательных явлений была сопоставима в обеих группах лечения. В связи с характером изучаемой популяции пациентов/показания ожидается определенное количество абортов/выкидышей на раннем сроке, особенно до 12 недели гестации (10 недели беременности), так как ожидаемая частота наступления беременности в этой временной точке составляет приблизительно 35%.
Профиль безопасности, наблюдаемый в обоих исследованиях LOTUS, соответствует ожидаемому, принимая во внимание хорошо изученный профиль безопасности дидрогестерона и популяцию пациентов/показание.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Cmax в плазме крови составляют около 3.2 нг/мл и 57 нг/мл и достигаются через 0.5 и 1.5 ч после приема исходного препарата для дидрогестерона и его активного метаболита 20α-дигидродигестерона (ДГД) соответственно. Общее воздействие препарата во времени (AUC) составляет около 9.1 и 220 нг×ч/мл соответственно.
После однократной дозы пища задерживает достижение Cmax дидрогестерона в плазме примерно на 1 ч, что приводит к снижению Cmax дидрогестерона в плазме примерно на 20%, не влияя на степень воздействия дидрогестерона и ДГД.
Наблюдаемое влияние одновременного приема пищи на Cmax дидрогестерона в плазме считается клинически не значимым. Поэтому препарат Дюфастон® можно принимать независимо от приема пищи.
Распределение
После перорального введения дидрогестерона кажущийся Vd достигает высоких значений и составляет приблизительно 22000 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Уровни основного активного метаболита ДГД достигают пиковых значений в то же время, что и у дидрогестерона. Уровни ДГД в плазме крови значительно выше, чем у исходного лекарственного препарата. Соотношения AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют приблизительно 25 и 20 соответственно. Средний T1/2 окончательного выведения как дидрогестерона, так и ДГД составляет около 15 ч. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.
Выведение
После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой).
Кажущийся общий клиренс препарата дидрогестерона из плазмы крови высокий и составляет примерно 20 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.
Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени
Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.
При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.
Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.
Показания препарата
Дюфастон®
Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
- угрожающий выкидыш;
- привычный выкидыш;
- предменструальный синдром;
- дисменорея;
- нерегулярные менструации;
- вторичная аменорея;
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.
Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже.
Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.
Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.
Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.
Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.
Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон® 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме — по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) — по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывного» кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений.
Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.
Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.
Побочное действие
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию дидрогестероном по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, наиболее часто встречались следующие побочные реакции: головная боль/мигрень, тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез, вагинальное кровотечение.
В клинических исследованиях с применением дидрогестерона (n=3483) по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, в двух интервенционных исследованиях применения дидрогестерона для поддержки лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (n=1036), а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже.
*Нежелательные явления, которые были описаны в спонтанных сообщениях, но не регистрировались в клинических исследованиях, были отнесены к категории редких нежелательных явлений на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала их частоты не превышал 3/х, где x = 3483 (суммарное количество участников клинических исследований).
При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты:
- рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников;
- венозная тромбоэмболия;
- инфаркт миокарда, ИБС, ишемический инсульт.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
- диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
- злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- период грудного вскармливания;
- порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
- возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;
- самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
- выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
С осторожностью
- депрессия, в настоящее время или в анамнезе;
- состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстроген-зависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.
Препарат может применяться во время беременности (см. раздел «Показания»).
Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон® не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени, обусловленных острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); злокачественных опухолях печени в настоящее время или в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).
Применение у пожилых пациентов
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Дюфастон® при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать «прорывные» кровотечения или «мажущие» кровянистые выделения. Если «прорывные» кровотечения или «мажущие» кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.
ЗГТ следует назначать с целью лечения симптомов менопаузы, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.
Медицинское обследование
Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.
Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. «Рак молочной железы»). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.
Гиперплазия и рак эндометрия
У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.
Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.
Рак молочной железы
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI (исследование «Инициатива во имя здоровья женщин») подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года (от одного до четырех лет) использования. Результаты обширного метаанализа показали, что после прекращения лечения избыточный риск со временем будет уменьшаться, а время, необходимое для возврата к исходному уровню, зависит от продолжительности предшествующего применения ЗГТ. Если препараты ЗГТ принимались более 5 лет, риск может сохраняться в течение 10 лет и более. На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.
Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.
К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.
При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.
Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).
В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.
Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.
Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в грудной клетке, одышка, нарушение зрения).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.
Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС, связанных с применением ЗГТ, здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы,очень низкое, однако риск повышается с возрастом.
Ишемический инсульт
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Дюфастон® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).
Передозировка
Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).
Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата — тошнота, рвота, головокружение и сонливость.
Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдокеторедуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный, шалфей или гинкго билоба. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают фермент-индуцирующими свойствами.
С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.
Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.
Условия хранения препарата Дюфастон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Дюфастон®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дюфастон®
МНН: Дидрогестерон
Производитель: Эбботт Байолоджикалз Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dydrogesterone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014248
Информация о регистрации в РК:
13.12.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
139.38 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дюфастон â
Международное непатентованное название
Дидрогестерон
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: дидрогестерон 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат,
оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е-171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями на одной стороне, с надписью «155» слева и справа от риски на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнадиена. Дидрогестерон.
Код АТХ G03DB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.
В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.
Дидрогестерон 10 мг
|
Д |
ДГД |
|
|
Cmax(нг/мл) |
2.1 |
53.0 |
|
AUCinf (нг*ч/мл) |
7.7 |
322.0 |
*: из расчета AUC (0-tau)/24
Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.
Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Периоды полувыведения дидрогестерона и ДГД в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Основной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является присутствие 4,6-диен-3-1 конфигурации исходного соединения и отсутствие 17-α-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.
Выведение. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6,4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.
Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что параметры фармакокинетики Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.
Фармакодинамика
Дидрогестерон — это синтезированный аналог прогестерона, активный при приеме внутрь. Дюфастон® вызывает полную секреторную трансформацию эндометрия в эстроген-сенсибилизированной матке, тем самым обеспечивая защиту эндометрия от гиперплазии и/или рака, риск который повышается при приеме эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и кортикоидной активностью.
Дюфастон® не подавляет овуляцию. Вследствие этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон®.
У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.
Показания к применению
— нарушение менструального цикла
— эндометриоз
— дисменорея
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
— угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона
— привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона
— предменструальный синдром
При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быть использован в циклическом режиме при следующих состояниях:
— для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы
— дисфункциональные маточные кровотечения
— вторичная аменорея
Способ применения и дозы
Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение.
Нерегулярные менструации – по 1 таблетке (10 мг) в день с 11-го по 25-й день. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.
Эндометриоз — по 1-3 таблетки (10-30 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы.
Дисменорея – по 1-2 таблетке (10-20 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно.
Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности – по 1 таблетке (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.
Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – начальная доза: 4 таблетки (40 мг) однократно, затем по 1 таблетке (10 мг) через каждые 8 часов до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таблетку (10 мг) каждые 8 часов. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.
Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таблетке (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию.
Дисфункциональные маточные кровотечения
Для прекращения кровотечения — по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день в течение 5-7 дней. Кровопотеря значительно снижается в течение нескольких дней. Через несколько дней после прекращения лечение возможно интенсивное кровотечение отмены. Пациентка должна быть предупреждена об этом.
Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таблетки (10 мг) в день с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов.
Вторичная аменорея – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.
Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы — в комбинации с непрерывным приемом эстрогенов — по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При необходимости приема 2 таблеток в день, дозу делят на два приема. При приеме дидрогестерона возможны кровотечения отмены.
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.
Предменструальный синдром – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дети и подростки младше 18 лет: Нет соответствующих данных по использованию дидрогестерона до менархе.
Безопасность и эффективность дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена.
Для перорального применения. При назначении более высоких доз таблетки следует принимать в несколько приемов в течение дня.
Побочные действия
Нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось наиболее часто во время клинических испытаний у пациенток при использовании дидрогестерона по показаниям без применения эстрогена, были следующими: метроррагия, болезненность/чувствительность молочных желез, мигрень/головная боль.
Следующие нежелательные побочные реакции (с указанием их частоты) наблюдались во время клинических испытаний при использовании дидрогестерона (n=3483) по показаниям без применения эстрогена и были сообщены спонтанно.
— очень часто (≥ 1/10);
— часто (от ≥ 1/100 до <1/10);
— нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);
— редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): редко – увеличение размеров прогестагензависимых новообразований, (например, менингиома)*.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – гемолитическая анемия*.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.
Нарушения психики: нечасто – депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – мигрень/головная боль; нечасто – головокружение; редко – сонливость.
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы – гиперчувствительность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; нечасто – рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – нарушение функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко – ангионевротический отек*.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто – менструальные нарушения (включая метроррагию, меноррагию, олиго/аменорею, дисменорею и нерегулярную менструацию). Болезненность/чувствительность молочных желез; редко – набухание молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – отек.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – увеличение массы тела.
* Нежелательные побочные реакции из спонтанных сообщений, которые не наблюдались в клинических испытаниях, были классифицированы как «редкие», основываясь на том факте, что верхний предел 95%-го доверительного интервала частоты оценки не превышает 3/x, где x =3483 (общее число субъектов в клинических испытаниях).
Нежелательные побочные реакции, которые могут возникнуть во время эстроген-прогестагеновой терапии (см. также раздел «Особые указания», а также информацию в инструкции по медицинскому применению эстрогена):
• рак молочных желез, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников;
• венозная тромбоэмболия;
• инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.
Противопоказания
— следует учитывать противопоказания для эстрогенов, когда они используются в комбинации с прогестагенами, такими как дидрогестерон
— вагинальные кровотечения неустановленной этиологии
— серьезные нарушения функции печени в настоящий момент или в анамнезе до нормализации печеночных тестов
— гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата
— диагностированные или подозреваемые прогестаген- или эстрогензависимые злокачественные новообразования (например менингиома).
Лекарственные взаимодействия
Данные исследований in vitro указывают на то, что основной путь метаболизма приводит к образованию основного фармакологически активного метаболита — 20-альфа-дигидродидрогестерона (ДГД), который катализируется альдо-кето редуктазой 1С (AKR 1C) в цитозоле человека. Следующее метаболическое превращение осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (CYPs), практически исключительно изоферментом CYP3A4, приводя к образованию различных незначительных метаболитов. Главный активный метаболит ДГД является субстратом для метаболической трансформации изоферментом CYP3A4. Поэтому метаболизм дидрогестерона и ДГД может повышаться при одновременном приеме препаратов, которые повышают синтез ферментов системы цитохрома, например, антиконвульсантов (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), некоторых туберкулостатиков и противовирусных (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз), а также растительных препаратов, содержащих экстракты травы зверобоя (Hypericum perforatum), шалфей или гинкго билоба.
Ритонавир и нелфинавир, известные как мощные ингибиторы энзимов цитохрома, наоборот, проявляют свойства индукторов энзимов при одновременном приеме со стероидами.
Клиническое значение повышения метаболизма дидрогестерона заключается в снижении эффективности.
Исследования in vitro показали, что дидрогестерон и ДГД в терапевтических концентрациях не подавляют и не индуцируют энзимы цитохрома.
Особые указания
Перед началом приема Дюфастона для лечения маточного кровотечения необходимо исключить органическую причину его возникновения.
Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения или кровомазания возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует установить их причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
Состояния, требующие прекращения лечения
При появлении одного из нижеперечисленных состояний в первые дни лечения или при усилении их выраженности, следует рассмотреть возможность прекращения терапии:
— исключительно сильная головная боль, мигрень или симптомы, указывающие на ишемию головного мозга
— значительное повышение артериального давления
— признаки венозной тромбоэмболии.
При угрожающем аборте или привычном невынашивании беременности следует контролировать прогрессирование беременности и жизнеспособность эмбриона или плода.
Состояния, требующие пристального наблюдения
Известно, что некоторые редко встречающиеся состояния могут быть зависимыми от половых гормонов и могут возникать или ухудшаться во время беременности и приема препаратов, содержащих половые гормоны. Среди них: холестатическая желтуха, герпес беременных, тяжелый зуд, отосклероз и порфирия.
Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. При возникновении признаков депрессии прием Дюфастона следует прекратить.
Другие состояния
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать Дюфастон®.
В случае назначения Дюфастона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов.
Особые указания при использовании Дюфастона для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы
Необходимо учитывать информацию о безопасности для препарата, содержащего эстроген.
Для лечения симптомов менопаузы в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) Дюфастон® применяют только тогда, когда симптомы менопаузы значительно ухудшают качество жизни женщины. Периодически, минимум раз в год, необходимо проводить оценку рисков и преимуществ ЗГТ и продолжать лечение тогда, когда преимущества превышают риски.
Медицинское обследование и наблюдение. Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез. Медицинский осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза) проводят с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Дюфастон® рекомендуется динамическое наблюдение (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Пациентки должны знать, что обо всех изменениях в молочных железах они должны незамедлительно сообщать их лечащему врачу. Регулярное обследование молочных желез, включая маммографию, проводят в соответствии с принятыми нормами скрининга с учетом клинических показаний.
Гиперплазия эндометрия. Риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме эстрогенов у женщин с не удаленной маткой. В зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена риск может быть выше от 2 до 12 раз по сравнению с женщинами, не принимающими эстрогены. После прекращения приема эстрогенов риск может оставаться в течение минимум 10 лет. Это превышение риска можно предотвратить, добавляя прогестагены как минимум на протяжении 12 дней подряд в рамках 28 дневного цикла/месяца.
Кровотечения прорыва могут наблюдаться в течение первых месяцев лечения. Если кровотечение прорыва наблюдается спустя значительное время после начала лечения или после его прекращения, необходимо обследовать женщину, в том числе выполнить биопсию эндометрия, для исключения малигнизации.
Рак молочной железы
Согласно современным данным результатов клинических и эпидемиологических исследований, у женщин, принимающих комбинированные эстроген-прогестагенные препараты и, возможно, моноэстрогенные препараты в качестве ЗГТ, повышен риск рака молочной железы (РМЖ), и это зависит от продолжительности лечения.
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование WHI (Women’s Health Initiative study – исследование Инициатива ради Здоровья Женщин), а также эпидемиологические исследования подтверждают повышение риска РМЖ у женщин, принимавших эстрогены в комбинации с прогестагенами в целях ЗГТ, которое становится значимым через 3 года лечения. После прекращения лечения риск остается повышенным в течение максимум 5 лет. При ЗГТ, особенно комбинированными препаратами, повышается плотность маммографического изображения, что может неблагоприятно сказываться на результатах рентгенологической диагностики РМЖ.
Рак яичника
Рак яичника встречается значительно реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате обширного метаанализа, показали несколько повышенный риск у женщин, применяющих монотерапию эстрогеном или эстрогеном в комбинации с прогестагеном в качестве ЗГТ, который проявляется в течение 5 лет применения и уменьшается со временем после прекращения применения. Некоторые другие исследования, включая WHI, свидетельствуют, что применение комбинированной ЗГТ может быть связано с таким же или несколько меньшим риском.
Венозная тромбоэмболия. ЗГТ ассоциируется с повышением относительного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии, в 1.3-3 раза. Вероятность такого осложнения выше в первый год лечения, чем в более поздний период.
Пациентки с ВТЭ в анамнезе или диагностированными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может повысить этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток.
Обычно к факторам риска ВТЭ относят применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические операции, длительную иммобилизацию, ожирение тяжелой степени (ИМТ более 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системную красную волчанку и диагностированные злокачественные новообразования. В настоящее время не существует единого мнения о взаимосвязи варикозного расширения вен и факторов риска ВТЭ.
Необходимо предпринять профилактические меры по предотвращению ВТЭ у пациенток в послеоперационном периоде. Когда предполагается длительная иммобилизация после операции, особенно на органах брюшной полости или ортопедических операциях на нижних конечностях, следует приостановить ЗГТ, по возможности, за 4-6 недель до операции. Возобновление лечения возможно только после полного восстановления двигательной способности у женщины.
Пациенткам с отсутствием ВТЭ в анамнезе, но у которых есть родственники первой линии с анамнезом тромбоза в молодом возрасте, можно предложить скрининг на выявление врожденных дефектов факторов свертывания после тщательного рутинного обследования (скрининг может выявить только определенный спектр тромбофилических аномалий). При выявлении тромбофилического дефекта, обуславливающего случаи тромбоза у членов семьи, или если выявленный дефект серьезный (такой как дефицит антитромбина, протеина S или протеина C или комбинация этих дефектов), ЗГТ противопоказана.
Пациентки, принимающие противосвертывающие препараты, нуждаются в тщательной переоценке соотношения рисков и преимуществ назначения ЗГТ.
Если ВТЭ развилась на фоне ЗГТ, лечение следует остановить. Пациентка должна знать, что при появлении первых возможных симптомов ВТЭ (болезненный отек нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка) ей следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Ишемическая болезнь сердца. Рандомизированные клинические исследования не показали, что женщины с ИБС или без нее, принимавшие препараты для ЗГТ, комбинированные или моноэстрогеновые, были защищены от инфаркта миокарда.
Относительный риск ИБС при использовании комбинированных препаратов при ЗГТ несколько повышен. Так как исходный абсолютный риск ИБС очень сильно зависит от возраста, количество дополнительных случаев развития ИБС при комбинированной ЗГТ среди здоровых женщин с небольшим стажем менопаузы очень невелико, но повышается с возрастом.
Ишемический инсульт. Комбинированная и моноэстрогенная ЗГТ сопровождается повышением риска ишемического инсульта до 1.5 раз. Относительный риск не изменяется с возрастом или стажем менопаузы. Однако исходный риск ишемического инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, повышается с возрастом.
Беременность и лактация. Подсчитано, что около 9 миллионов женщин принимали Дюфастон во время беременности. На сегодняшний день не существует указаний на то, что использование Дюфастона во время беременности имеет вредные последствия. В научной литературе описано исследование, в котором выявлено, что использование некоторых прогестагенов сопровождается повышением риска гипоспадии. Однако, поскольку этот факт не нашел подтверждения в других исследованиях, нельзя сделать окончательного вывода о влиянии прогестагенов на возникновение гипоспадии.
Клинические исследования, в которых ограниченное количество женщин принимали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не показали повышения риска гипоспадии. В настоящее время нет других эпидемиологических данных. Эффекты, которые наблюдались во время неклинических исследований на эмбрио-фетальное или постнатальное развитие, совпадают с фармакологическим профилем. Нежелательные эффекты возникали только при воздействии доз, которые существенно превышали максимальные дозы воздействия для человека.
Дюфастон можно назначать во время беременности при наличии четких показаний.
Неизвестно, выделяется ли дидрогестерон с материнским молоком. Специальных исследований для обнаружения дидрогестерона в молоке матери не проводилось. Опыт исследований с другими прогестагенами показывает, что прогестагены и их метаболиты обнаруживаются в небольших количествах в грудном молоке. Риск для грудного ребенка не известен. Поэтому прием Дюфастона во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Данные о влиянии дидрогестерона на способность к зачатию отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфастон® оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
В редких случаях Дюфастон® может вызывать сонливость и/или головокружение, особенно в первые несколько часов после приема. Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: Имеются ограниченные данные в отношении передозировки у людей. Дюфастонâ хорошо переносится при пероральном применении (максимальная суточная доза, принятая человеком, составляет 360 мг). Лечение: Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим. Данная информация также применима для передозировки у детей.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной c нанесенным голографическим изображением логотипа компании Abbott. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Эбботт Байолоджикалз Б.В.», Ольст, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
«Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Веесп, Нидерланды.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.ТОО «Абботт Казахстан»
050059, г. Алматы
пр. Достык 117/6, Бизнесс-центр «Хан Тенгри-2», , Республика Казахстан.
Тел. +7 727 2447544, +7 727 2447644.
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
CCDS SOLID1000298265 v4.0
| 025828291477976812_ru.doc | 106.5 кб |
| 610571021477977966_kz.doc | 131.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В состав средства Дюфастон входит действующее вещество дидрогестерон и вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, метилгидроксипропилцеллюлоза, краситель, магния стеарат, безводная коллоидная двуокись кремния.
Форма выпуска
Выпускается средство в форме таблеток 10 мг №10 двояковыпуклой, круглой формы. Таблетки белого цвета имеют скошенные края, их покрывает оболочка. С одной стороны таблетки есть гравировка «S» над знаком «6», с другой стороны – риска и знак «155» с ее обеих сторон. Всего в блистере содержится 20 таблеток, один блистер вкладывается в картонную коробку.
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата дидрогестерон является аналогом натурального прогестерона. Дюфастон – это гормональный препарат.
Под воздействием этого лекарства в организме женщины не происходит нарушения термогенеза, поэтому может измеряться базальная температура для определения овуляции. Средство не оказывает влияния на обменные процессы в организме, на функции печени. Дидрогестерон по свойствам и структуре очень напоминает естественный прогестерон. Тем не менее, средство не провоцирует проявления тех побочных эффектов, которые возникают при приеме ряда синтетических прогестеронов.
Cредство не оказывает андрогенного, эстрогенного, анаболического, термогенного, кортикоидного действия. В качестве компонента заместительной гормональной терапии при менопаузе ЛС обеспечивает положительное влияние эстрогенов на липидный профиль крови женщины. Но если эстрогены оказывают отрицательное воздействие на процесс свертывания крови, то дидрогестерон влияния на коагуляцию не оказывает.
При приеме внутрь отмечается селективное воздействие дидрогестерона на эндометрий, что способствует предотвращению высокого риска проявления гиперплазии эндометрия либо карциногенеза, провоцируемых повышенной продукцией эстрогенов. Лекарство не оказывает контрацептивного эффекта. В процессе лечения препарат не оказывает влияние на овуляцию. Месячные при приеме средства также продолжаются по обычному циклу. Женщина может забеременеть с дидрогестероном и сохранить беременность в процессе лечения средством, так как в процессе лечения не отмечается негативное влияние на плод. Отмечается избирательное влияние на прогестиновые рецепторы слизистой матки. На овуляцию фолликула не влияет. Не отмечается маскулинизирующее и вирилизирующее воздействие.
Так как и естественный гормон дидрогестерон уменьшает уровень возбудимости миометрия, под его влиянием снижается сократительная деятельность матки. Однозначным является ответ на вопрос, влияет ли на вес это средство: прием Дюфастона не способствует набору лишних килограммов.
Таким образом, дидрогестерон снижает воздействие естественных эстрогенов на организм, поэтому успешно применяется при бесплодии, при ПМС, привычном невынашивании, при климаксе, у женщин, у которых уже была замершая беременность и др.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После перорального приема происходит быстрое всасывание дидрогестерона из ЖКТ, через 2 часа отмечается наибольшая концентрация активного компонента в крови. Степень связывания с белками крови — 97%. Из организма почками выводится 56-79%, спустя сутки после приема из организма выводится около 85%, весь процесс выведения полностью завершается через 72 часа. В моче присутствуют метаболиты, в основном, в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.
Нет данных об изменении фармакокинетики и фармакодинамики активного компонента у людей, которые страдают болезнями почек. Не кумулируется.
Показания к применению
От чего таблетки Дюфастон назначаются, зависит от диагноза и схемы лечения, которую определяет врач.
В настоящее время определяются следующие показания к применению препарата:
- Недостаточность прогестерона в организме. При бесплодии, связанном с недостаточностью лютеиновой фазы, при угрозе выкидыша или привычной потере плода, при дисменорее, нарушениях месячного цикла, аменорее вторичного генеза.
- В рамках заместительной гормональной терапии. При менопаузе применяется для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на слизистую полости матки при применении эстрогенов; при хирургической кастрации.
Таким образом, таблетки назначаются при дисфункциональных маточных кровотечениях, при поликистозе яичников, при кисте желтого тела, при эндометрите, при миоме матки.
От чего лекарство назначается еще, когда назначают, и какой должна быть дозировка, следует спрашивать у лечащего врача.
Противопоказания
Существуют противопоказания для приема препарата Дюфастон.
Прежде всего, нельзя пить таблетки при высокой чувствительности к дидрогестерону или к другим составляющим лекарства, так как это может нанести вред организму женщины.
Осторожно таблетки назначают женщинам, которые страдали от проявлений зуда во время беременности раньше.
Нет данных о негативном влиянии дидрогестерона на людей, которые страдают почечной недостаточностью в хронической форме.
Побочные эффекты Дюфастона
В процессе приема могут отмечаться некоторые побочные действия Дюфастона:
- иммунная система: гиперчувствительность (очень редко);
- система кроветворения: гемолитическая анемия (единичные случаи);
- нервная система: мигрень, головная боль;
- гепатобилиарная система: незначительные нарушения функции печени, при которых может проявляться слабость, желтуха, боль в животе;
- репродуктивная система: прорывные кровотечения при приеме (редко), предотвращается увеличением дозировки лекарства; может повышаться чувствительность молочных желез;
- подкожная клетчатка, кожа: зуд, крапивница (редко), отек Квинке (очень редко);
- общие расстройства: периферические отеки (очень редко).
При проявлении любого из перечисленных симптомов следует рассказать врачу, что такое побочное действие имеет место.
Инструкция по применению Дюфастона (Способ и дозировка)
Препарат назначают по индивидуальной схеме, как при планировании беременности, так и при гинекологических заболеваниях. Как принимать, до еды или после, значения не имеет.
Таблетки Дюфастон, инструкция по применению
Указанные схемы приема являются только ориентировочными. Чтобы назначить схему терапии, определить, как долго можно принимать таблетки, врач должен учесть симптомы болезни, фазы месячного цикла. Суточную дозу лекарства нужно разделить на 2-3 приема, пить таблетки нужно через равные интервалы времени.
Дюфастон при эндометриозе назначают в дозе по 10 мг дидрогестерона 2 или 3 раза в день. Как принимать Дюфастон при эндометриозе, зависит от назначения врача. Принимать средство нужно с 5 по 25 день цикла либо делать это без перерыва. Следует учитывать, что только лечащий врач может назначить Дюфастон при эндометриозе. Отзывы врачей в Интернете или любой медицинский форум с информацией о лечении стоит воспринимать только как информацию для ознакомления.
Дюфастон для зачатия при бесплодии прогестеронового генеза назначают с 11 по 25 день месячного цикла. Как принимать Дюфастон для зачатия, нужно обязательно узнавать у специалиста. Как правило, прием длится в течение 3-6 месяцев. Как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть, сколько нужно пить, чтобы забеременеть, зависит от диагноза женщины, индивидуальных особенностей ее организма.
Если отмечается задержка после приема таблеток и появляются другие признаки беременности на фоне приема препарата, лечение должно продолжаться, при этом доза должна быть равна той, которую назначают при привычной потере беременности.
Если у женщины отмечается угроза выкидыша или привычная потеря беременности, целесообразно применять лекарство только в том случае, если есть четкие доказательства дефицита эндогенного прогестерона. Женщинам с угрожающим абортом показана разовая доза дидрогестерона 40 мг, далее в течение недели нужно принимать по 10 мг через каждые 8 часов. Далее доза постепенно уменьшается. Но если снова возникает угроза прерывания беременности, дозу увеличивают. Применение может практиковаться до 20 недели беременности. Но более точно о том, до какой недели принимать при беременности таблетки, проконсультирует врач индивидуально.
Как принимать при угрозе выкидыша на ранних сроках, врач определяет индивидуально. Как правило, при привычном невынашивании на этапе планирования беременности прием Дюфастона проводится с 11 по 25 день цикла, при условии, что произошло зачатие, женщина и дальше получает такую же дозу. Далее, после 20 недели беременности, дозу нужно постепенно уменьшать.
Женщинам, страдающим ПМС, назначают таблетки с 11 по 25 день по 10 мг, лечение длится от 3 до 6 месяцев.
Дюфастон при задержке месячных, при нерегулярном цикле и других нарушениях менструаций назначают с 11 по 25 цикла, 2 раза в день по 20 мг. Как вызвать месячные Дюфастоном, зависит от диагноза женщины. Врач назначает препарат при нерегулярном цикле, определяет, как принимать Дюфастон, чтобы вызвать месячные, сколько пить, чтобы вызвать месячные. Можно ли вызвать месячные при аменорее, зависит от правильности лечения. Как правило, прием Дюфастона в таком случае сочетается с приемом эстрогенов. Такое лечение следует практиковать на протяжении не меньше 3 месячных циклов.
В случае дисфункциональных кровотечений назначают препарат по 10 мг дважды в день, в течение 5-7 дней, комбинируя прием с 0,05 мг этинилэстрадиола. С целью профилактики развития кровотечений назначают прием таблеток в дозе 10 мг в период с 11 до 25 дня месячных. Прием сочетается с 0,05 мг этинилэстрадиола (1 раз в сутки).
При необходимости заместительной гормональной терапии практикуется прием в комбинации с эстрогенами. Непрерывное лечение предусматривает прием по 10 мг средства 14 дней в течение каждого месячного цикла. Если существует необходимость, доза может быть увеличена до 20 мг в сутки.
Как принимать Дюфастон при гиперплазии эндометрия, зависит от того, какие еще препараты врач назначает для лечения. Как правило, лечение гиперплазии эндометрия предусматривает прием препарата в дозе 10 мг с 16 по 25 день цикла.
Как принимать Дюфастон при кисте яичника, также зависит от назначения специалиста. При кисте яичника лечение должно продолжаться не менее 3 месяцев.
Лечение фолликулярной кисты яичника предусматривает назначение по 10 мг средства 2 раза в день. Аналогичная доза в сутки назначается, если проводится лечение дисфункции яичников, а также если диагностированы мультифолликулярные яичники.
Если женщина пропустила таблетку Дюфастона, то дополнительную дозу принимать не следует. Нужно продолжить прием со следующей таблетки. Для удобства можно считать, сколько таблеток в упаковке Дюфастона осталось, и контролировать регулярность приема.
При любом диагнозе Дюфастон не следует начинать пить без назначения врача.
Передозировка
Нет информации о передозировке средства. Если высокая доза была принята случайно, и у пациента отмечается дискомфорт или тошнота от таблеток, следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При одновременном приеме индукторов микросомальных ферментов печени (Рифампицина, Фенобарбитала) возможно ускорение метаболизма дидрогестерона и уменьшение эффекта.
Нет данных о несовместимости с другими препаратами.
Дюфастон и Прогинова могут назначаться параллельно, чаще всего при планировании беременности. Прогинова — эстрогенный препарат.
Дюфастон и Клостилбегит назначаются в комплексе для лечения бесплодия. Клостилбегит – нестероидный антиэстроген, который стимулирует овуляцию.
Боровая матка и Дюфастон – совместимость этих препаратов спорная. Есть сведения о том, что фитопрепарат боровая матка в комплексе с Дюфастоном может спровоцировать кровотечения.
Условия продажи
В аптеках реализуются по рецепту, пациентам могут выписывать рецепт на латинском.
Условия хранения
Производитель предусматривает, что хранить таблетки нужно при температуре не более 30 °C, в сухом месте.
Срок годности
5 лет. После этого срока применять не следует.
Особые указания
Если Дюфастон применяется в комбинации с эстрогенами, нужно соблюдать осторожность у пациентов, страдающих болезнями сосудов, сердца, почек, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью. Также осторожно назначают при болезнях печени.
Если женщине назначается препарат с целью заместительной гормональной терапии, перед началом необходимо провести ряд исследований, а позже – регулярно проводить маммографические обследования. Важно учесть все противопоказания. Врач должен четко изучить анамнез пациентки. В процессе ЗГТ следует с определенной периодичностью контролировать переносимость такого лечения. Существует вероятность возникновения прорывных кровотечений в первые месяцы терапии. Если такие кровотечения имеют место также после курса лечения, женщине нужно провести биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественные процессы.
Не следует принимать Дюфастон тем, кто страдает недостаточностью лактазы, галактозы или синдромом мальабсорбции.
Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с точными механизмами.
Если регулярно появляются выделения при приеме таблеток, следует рассказать об этом лечащему врачу.
Так как Дюфастон – это синтетический прогестерон, он может заменять естественный гормон прогестерон, для чего Дюфастон назначают беременным, а также женщинам в период планирования беременности. Как пить Дюфастон, чтобы забеременеть, определяет лечащий врач. На вопрос, подавляет ли овуляцию этот препарат, специалисты однозначно отвечают отрицательно. Как влияет на овуляцию это лекарство, зависит от периодичности и продолжительности его приема.
Часто женщины интересуются, может ли препарат вызвать задержку месячных, или как пить для вызова месячных. Следует понимать, что регуляцию месячных обеспечивает продукция в организме эстрогенов и прогестерона. Часто женщина отмечает, что у нее не начались месячные, если в организме отмечается недостаток прогестерона. Если яичники вырабатывают по какой-либо причине не достаточно прогестерона, назначается курс Дюфастона. Если не пришли месячные после приема Дюфастона, следует сделать тест на беременность. При условии, что нет месячных после отмены препарата, и женщина не беременна, ей следует обязательно проконсультироваться с врачом. Причина скудных месячных после препарата может состоять в недостатке эстрогенов, поздней овуляции, изменениям в матке.
Следует учитывать, что, практикуя прием Дюфастона для вызова месячных «для удобства», без предварительного назначения врача, женщина хоть и вызывает месячные, но при этом рискует нарушить функции гормональной системы. Как следствие, после бесконтрольного лечения женщина иногда жалуется на то, что у нее отмечаются обильные месячные после приема таблеток или долго идут месячные.
Поэтому ответ на вопрос, можно ли принимать без назначения врача Дюфастон, однозначен — этого делать не следует.
Еще один вопрос, интересующий женщин: поправляются ли от Дюфастона? А именно, полнеют ли от него при продолжительном приеме? Так как активное вещество препарата является синтетическим прогестероном, то на вопрос, толстеют ли от него, специалисты отвечают отрицательно.
Аналоги Дюфастона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Любой заменитель Дюфастона должен быть одобрен лечащим врачом. Чем можно заменить этот препарат, зависит от диагноза пациентки и индивидуального течения заболевания. Аналогом по составу является препарат Праджисан, другие препараты со схожим действием – это средства Утрожестан, Прогестерон в ампулах, и др. Цена аналогов Дюфастона может быть немного ниже.
Утрожестан или Дюфастон – что лучше?
Сравнение этих препаратов свидетельствует, что оба лекарства имеют аналогичные показания к применению. Но определить, в чем разница, несложно: в составе Утрожестана, в отличие от Дюфастона, содержится натуральный прогестерон из сырья растений. Что лучше — Дюфастон или Утрожестан — при беременности, можно определить только индивидуально. Но Утрожестан также оказывает седативное воздействие на организм. Иногда оба препарата назначаются одновременно при беременности.
Что лучше: Дюфастон или Норколут?
Норколут также применяется в гинекологии. Однако он имеет иное действующее вещество – норэтистерон. Это более дешевый препарат, но предпочесть тот или иной препарат можно только после консультации врача.
Праджисан или Дюфастон – что лучше?
Праджисан – это гормональный препарат, аналог Дюфастона. Он имеет аналогичные показания, но его стоимость ниже. Но все же самостоятельно принимать решение о замене средств врачи не рекомендуют.
Для детей
Детям не назначается. Может практиковаться назначение препарата девушкам-подросткам при нарушениях месячного цикла. Как правильно принимать при нарушении цикла у девушек эти таблетки, индивидуально определяет врач. После консультации он определяет, можно ли пить при месячных средство, и целесообразно ли делать это.
Дюфастон и алкоголь
Так как препарат часто приходится пить на протяжении продолжительного периода, многих женщин интересует, можно ли пить алкоголь при приеме Дюфастона. В инструкции к препарату нет информации по этому поводу. В тоже время многие отзывы свидетельствуют, что алкоголь употреблялся в небольших количествах. Тем не менее, врачи предупреждают, что совмещение алкоголя и гормональных препаратов может негативно сказаться на гормональном фоне, на функциях печени и спровоцировать другие негативные явления. К тому же эффективность средства при совмещении со спиртным значительно снижается. Тем, кто забеременел на Дюфастоне, алкоголь категорически противопоказан.
Дюфастон при беременности и лактации
Инструкция свидетельствует, что препарат можно пить при беременности. Прием таблеток при беременности возможен на ранних сроках с целью предотвращения выкидыша. Поэтому Дюфастон при беременности на ранних сроках назначают женщинам, которые ранее страдали привычным абортом, или у которых отмечалась замершая беременность. Но, как правило, врач рекомендует таким пациенткам прием Дюфастона при планировании беременности. Можно ли пить препарат, сколько принимать и как принимать Дюфастон при планировании беременности, врач определяет после того, как женщина сдает анализы на прогестерон. В процессе обсуждения препарата Дюфастон при беременности отзывы врачей свидетельствуют, что этот препарат нужно назначать только после всестороннего и тщательного обследования пациентки.
Как правило, в период планирования беременности прием препарата проводят в течение 3-6 месяцев. Пить средство нужно с 11 по 25 день. Но данная схема актуальна только для женщин, у которых месячный цикл составляет 28 дней. Сколько пить ЛС при иной продолжительности цикла, подскажет доктор.
Важно знать и о том, как отменять при беременности это лекарство. При условии, что беременность наступила на фоне приема таблеток, Дюфастон нужно принимать и дальше. В период вынашивания плода дозировка составляет 20 мг препарата в сутки (на два приема). Следует учитывать и то, как отменить во время беременности Дюфастон правильно. Обязательно нужно проконсультироваться у врача, как снижать дозу и до какой недели пьют таблетки. Схема отмены при беременности предусматривает прием препарата до 20 недели беременности, но иногда то, до какого срока принимать лекарство, зависит от индивидуального состояния здоровья будущей мамы. Некоторым женщинам рекомендуется отмена уже на 16 неделе. Но в любом случае подробно рекомендовать, как отменить во время беременности Дюфастон, должен только врач-гинеколог. Нельзя руководствоваться советами, которые другие женщины пишут на форумах или в отзывах о средстве. После приема и после отмены препарата важно регулярно проводить контроль состояния женщины. При беременности в некоторых случаях назначается Дюфастон и Прогинова одновременно.
Часто беременные женщины интересуются, как влияет на организм Дюфастон в целом, в частности, поправляются ли от него. Следует учесть, что набор веса при беременности – процесс физиологический, он не связан с приемом таблеток.
Отзывы о Дюфастоне
Женщины, принимающие гормональные таблетки Дюфастон, отзывы оставляют в большинстве случае положительные. Часто в сети отмечается, что лекарство помогает забеременеть, то есть повышает вероятность зачатия.
Отзывы о Дюфастоне при планировании беременности свидетельствуют, что при соблюдении схемы приема и под контролем врачей можно получить желаемый результат. Однако помогает ли забеременеть это средство при бесплодии, зависит и от того, правильно ли был установлен диагноз. Женщины также пишут на форумах, что препарат позволяет значительно облегчить симптомы при климаксе.
Также встречается много положительных отзывов об использовании лекарства при эндометриозе, при кисте, при поликистозе яичников, при кисте яичника и др. Препарат часто назначают в комплексе (например, с лекарством Прогинова и др.)
Женщины, которые практиковали лечение эндометриоза и других заболеваний Дюфастоном, иногда пишут и про побочные эффекты. Чаще всего при приеме таблеток у пациенток отмечаются такие побочные действия: тошнота, диарея, боль в животе, общая слабость, а также лишний вес.
Многие пациентки, принимая таблетки при беременности, сумели родить здоровых малышей. Отзывы о Дюфастоне при нарушении цикла в большинстве случаев свидетельствуют, что после курса приема таблеток месячный цикл стабилизировался. Также часто встречаются позитивные отзывы о Дюфастоне при задержке месячных. Специалисты в сети также часто обсуждают Дюфастон. Отзывы врачей при миоме и при других болезнях гинекологического профиля свидетельствуют, что специалисты считают этот препарат эффективным.
Кроме прочего, в сети часто обсуждают, Дюфастон — гормональный или нет. Пациентки задают вопросы о том, таблетки гормональные или нет, и специалистам. Много отзывов от тех, кому помог забеременеть прием таблеток. На форумах женщины обсуждают, можно ли забеременеть, принимая препарат, влияет ли на овуляцию, в частности, подавляет овуляцию или нет. Часто встречаются и описания индивидуальных ситуаций, например: «пью препарат, а месячных нет», «пропила 10 дней, а месячных нет».
По поводу приема препарата у женщин возникает много вопросов, которые они задают в сети специалистам. Часто спрашивают о том, можно ли принимать во время месячных Дюфастон, влияет ли на уровень ХГЧ его прием, можно ли от него поправиться.
Цена Дюфастона, где купить
Цена таблеток Дюфастон составляет, в среднем около 600 рублей за упаковку 10 мг 20 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дюфастон таблетки п/о плен. 10мг 20штАО Верофарм
-
Дюфастон таблетки п/о плен. 10мг 28штАО Верофарм
Аптека Диалог
-
Дюфастон (таб. п.пл.об. 10мг №20)Abbot/Верофарм
-
Дюфастон таблетки 10мг №28Abbot
-
Дюфастон таблетки 10мг №20Abbot/Верофарм
-
Дюфастон (таб. п.пл.об. 10мг №20)Abbot/Верофарм
-
Дюфастон таблетки 10мг №28Abbot/Верофарм
показать еще
До или после еды следует принимать Дюфастон?
До или после еды следует принимать Дюфастон?
Как принимать Дюфастон: до еды или после? На этот вопрос пациентам ответит лечащий врач. Дюфастон – это синтетический аналог женского гормона прогестерона. Основной функцией гормона является помощь женскому организму не только забеременеть, но и сохранить беременность. Если организм женщины заболевает или по каким-то причинам перестает выpaбатывать этот гормон, то репродуктивная система перестает выполнять свою функцию. Например, если имеет место воспаление яичников, то выработка прогестерона нарушается. Для того чтобы помочь организму справиться с этой задачей, врачи назначают искусственный гормон прогестерон в виде таблеток.
Показания к назначению
Дюфастон является одним из таких препаратов. Препарат назначают:
- когда есть угроза выкидыша;
- при кровотечении на первых неделях беременности;
- при эндометриозе;
- когда отмечается нарушение мeнcтpуального цикла.
Сразу хотелось бы отметить, что назначать самостоятельно лечение Дюфастоном категорически запрещено, так как можно себе еще больше навредить и нарушить обмен веществ в организме. Назначить препарат должен врач, в строгой дозировке, изучив процессы, происходящие в организме.
Инструкция по применению препарата
Схемы приема в инструкции даны приблизительные, так как все зависит от симптомов болезни и длительности мeнcтpуального цикла. Единственное, чего нужно строго придерживаться – это равного интервала времени между приемами. Ниже будут приведены общие схемы приема препарата для ознакомления. Для точной инструкции следует обратиться к гинекологу, так как надо учесть особенности и отклонения, происходящие в организме.
При эндометриозе обычно пьют препарат, начиная с 5-го по 25 день мeнcтpуального цикла, 2 или 3 раза в день по 10 мг.
При бесплодии, если причина в отсутствии выработки прогестерона, назначают с 11 по 25 день мeнcтpуального цикла. Прием может длиться от 3 до 6 месяцев.
Если происходят частые выкидыши или есть подобная угроза, лекарство назначается только в том случае, когда доказано отсутствие прогестерона в организме. В начале беременности может быть назначена разовая доза в 40 мг, а потом по 10 мг, соблюдая равный интервал времени в 8 часов.
Дальше доза должна убавляться. Если вдруг риск выкидыша вновь возникнет, то врач дозу снова увеличит. Таким образом, вплоть до 20 недели врач должен контролировать прием Дюфастона, периодически регулируя прием гормонального препарата.
Обычно Дюфастон начинают принимать для зачатия и продолжают пить до 20 недели беременности, постепенно уменьшая дозу, но все зависит от индивидуальных особенностей организма. Нельзя сразу в одночасье прекращать пить лекарство, так как это может плохо отразиться на развитии плода и спровоцировать выкидыш. Уровень гормонов может резко упасть. В результате мышцы матки расслабятся и не смогут удержать плод. Гинеколог, наблюдая за беременной, сможет точно определить, когда можно будет прекратить прием гормона.
При болезненных мecячных или нарушениях обычно назначают по 20 мг 2 раза в день, начиная с 11 дня цикла до 25. Когда мeнcтpуация идет нерегулярно, врач при помощи Дюфастона попытается вызвать мeнcтpуацию. С чем сочетать и как правильно принимать таблетки, должен назначить врач, потому что при лечении могут быть назначены и эстрогены. Курс лечения длится от 3 месяцев и более.
При увеличении оболочки матки или гиперплазии эндометрия принимают 10 мг на 16 день после начала мeнcтpуации до 25 дня цикла.
Если на яичнике обнаружена киста, то лечение будет длительным и врач, посчитав нужным, назначит и составит схему приема препарата для данной патологии. Прием продлится не меньше 3 месяцев.
При дисфункции яичников, наличии фолликулярной кисты или мультифолликулярных яичниках может быть назначен Дюфастон, 2 раза в день по 10 мг.
Какой бы ни был поставлен диагноз, начинать лечение данным препаратом без назначения врача запрещено, так как есть риск навредить своему здоровью еще больше.
Есть женщины, которые назначают сами себе препарат с гормоном прогестерон, в надежде забеременеть. Так вот хотелось бы предостеречь: если принять препарат неправильно, то произойдет пpoтивoзaчaточный эффект. Были случаи, когда при отмене Дюфастона наступала долгожданная беременность.
Если по каким-либо причинам было пропущено время приема, то принимать дополнительно еще 1 таблетку не следует, лучше просто продолжить курс лечения со следующей таблетки.
Зависимость от времени приема пищи
Как пить Дюфастон: до еды или после приема пищи? Обычно если в инструкции к лекарственному препарату не написано, как принимать данный препарат, то это означает, что пить его можно, независимо от того, когда принималась пища. Но врачи назначают прием лекарства после еды.
Это гормональный препарат и, главное, выдерживать правильный временной интервал между приемами, чтобы уровень гормонов в организме не колeбaлся. Если Дюфастон назначили пить 2 раза в сутки, то это означает, что нужно его принимать через каждые 12 часов. Если назначено пить 3 раза в день, то через каждые 8 часов и т. д.
Какие побочные явления могут произойти после приема Дюфастона?
Головокружение, тошнота, головная боль, аллергическая реакция, кровотечение. Восприимчивость на препарат очень индивидуальная. Имеет значение сочетание с другими лекарствами. Если женщина пpeдoxpaнялась пpoтивoзaчaточными таблетками, то может вырасти риск возникновения тромбов. Болезни сердца и печени относятся к противопоказаниям.
Читать еще: Желтая кожа
Стараются не назначать препарат тем пациенткам, у кого имеется астма, депрессия, кровотечения.
Лечение гормонами – это очень ответственное и сложное дело, поэтому надо находиться под строгим контролем врача. Не надо искать ответы на форумах у незнакомых людей. Только гинеколог, обследовав и изучив результаты лабораторных анализов, назначит лечение, которое подходит только конкретному организму. Если у пациентки есть сомнения, то она вправе проконсультироваться у других специалистов для сравнения.
Выпускают таблетки в блистере: 20 штук по 10 мг. Срок годности препарата – 5 лет.
В некоторых инструкциях перевод текста может быть не полным, поэтому следует посоветоваться с врачом, прежде чем начать пить лекарство, и задать все возникшие вопросы.
Дюфастон: до или после еды
Успех любого лечения зависит от множества факторов, начиная от данных предварительного обследования, правильности диагноза, подбора наиболее эффективной схемы терапии вплоть до условий приема медпрепарата. Причем если в инструкции не упомянуто, как правильно пить лекарство, каждый пациент будет интерпретировать по-своему. Не стал исключением и популярный гормональный препарат, применяемый в гинекологии. Спор, как правильно пить Дюфастон до или после еды, возник из-за молчания производителя по этому пункту.
Когда назначается препарат
Дюфастон – сильное гормональное средство, разработанное для женщин, которые не могут забеременеть, либо для решения других серьезных гинекологических проблем:
- Недостаточность гормонов прогестеронов
- Частые выкидыши, невозможность выносить ребенка
- Болезненный ПМС
- Нерегулярные мecячные
- Маточные кровотечения
- Предотвращение воздействия гормонов эстрогенов на эндометриальную ткань у женщин во время хирургической или естественной менопаузы.
Каждое из этих показаний свидетельствует о серьезных нарушениях в пoлoвoй системе женщины. Поэтому даже такая, на первый взгляд, мелочь, как соотносятся между собой еда и Дюфастон, может сказаться на результате терапии.
Особенности действующего вещества
Действие Дюфастона определяется свойствами его главного вещества дидрогестерона – искусственно синтезированного гормона. Соединение по своей структуре, химическим свойствам и фармакологическому действию практически идентично природному гормону. Искусственное вещество лишено некоторых свойств, характерных для эндогенного гормона, и в нем отсутствуют те качества, которые могут вызвать серьезные побочные эффекты.
Дидрогенстоген проявляет свою активность при приеме внутрь. После проникновения в организм оказывает точечное воздействие на проблемные клетки эндометрия, чем не допускает угрозы его излишнего разрастания.
Дюфастон используется при всех видах патологий, которым способствует недостаточная выработка организмом собственного прогестерона.
После принятия таблетки активное вещество быстро усваивается из ЖКТ, и максимум его плазменной концентрации образуется уже спустя два часа. Дидрогестерон преобразуется в метаболиты в печени. После оказания терапевтического действия выводится из организма с мочой.
Как принимать Дюфастон
Учитывая, что разработчики лекарства не упомянули, как лучше пить ЛС – до еды или после, можно сделать вывод, что это не имеет решающего значения. Поэтому если Дюфастон назначен в первый раз, то после начала курса рекомендуется прислушаться к реакции организма: нет ли расстройства желудка, не появилась ли головная боль, высыпания на коже и т. д. И если таблетка Дюфастона до еды спровоцировала какие-либо нежелательные реакции, тогда надо изменить условия – перенести прием после еды и вновь проследить ответ собственного организма.
Если молчит инструкция
Ситуация, сложившаяся с инструкцией к Дюфастону, может повториться и с другими аннотациями, в которых не будет упоминания об условиях приема. В этом случае лучше сразу поинтересоваться у своего доктора, как принимать препарат. Но если врач не упомянул об особенностях приема и нет возможности уточнить этот пункт, в таком случае можно придерживаться следующих правил:
- Если в руководстве ничего не сказано о связи с едой, тогда автоматически считается, что прием пищи никак не воздействует на фармакодинамику лекарства. Терапевтический эффект все равно будет достигнут. Поэтому удобное время приема медпрепарата выбирается самим больным.
- В случае назначения противовоспалительных, болеутоляющих ЛС или aнaльгетиков – их лучше пить после приема пищи, тогда слизистая желудка будет защищена от агрессивного воздействия химических веществ.
- Принимать жидкие формы лекарства лучше незадолго до еды: в таком случае вещества препарата соединятся с продуктами и усвоятся наиболее полно.
Во время терапии Дюфастоном важно не забывать об остальных условиях лечения – соблюдать равные интервалы между приемами, запивать водой и остальных нюансах.
Как принимать «Дюфастон»: до еды или после еды? «Дюфастон»: показания к применению, отзывы
Угревая сыпь, нарушения мeнcтpуации, проблемы с зачатием – все это может стать следствием гормонального дисбаланса. Без специальной терапии не обойтись. Нередко женщинам назначают препарат «Дюфастон». От чего его принимать? Список показаний достаточно большой. Но самолечением заниматься не следует
Описание препарата
Медикамент выпускается в виде таблеток для приема внутрь. В роли действующего компонента выступает дидрогестерон. По сути, это аналог природного прогестерона. Препарат позволяет нормализовать процессы, которые должны протекать под гормональным контролем. Исходя из того, что дидрогестерон не является производным пoлoвых гормонов, риск столкнуться с побочными действиями сводится к минимуму. Неслучайно пользуется огромной популярностью препарат «Дюфастон». Отзывы женщин показывают, что это прекрасная альтернатива классического гормонального лечения.
Когда стоит использовать препарат «Дюфастон»?
Показания к использованию лекарства сводятся к прогестероновой недостаточности. Это нарушение может возникать при различных патологических процессах. Основным ресурсом прогестерона является желтое тело яичника. Если гормон выpaбатывается в недостаточном количестве, у женщины начинаются проблемы с мeнcтpуацией. В запущенной стадии развивается бесплодие. Нередко женщины страдают от аменореи – полного отсутствия мeнcтpуальных кровотечений. Не происходит в этом случае и овуляция. В составе комплексной терапии многие специалисты используют таблетки «Дюфастон».
Читать еще: Искусственные роды — показания к прерыванию беременности, проведение процедуры и последствия
От чего еще может использоваться препарат? Лекарство широко применяется при ЗМТ (заместительная терапия). С помощью медикамента может быть восстановлена утраченная гормональная функция яичников. При своевременно начатом лечении может быть полностью восстановлена репродуктивная функция женщины.
Противопоказания
Несмотря на то что «Дюфастон» — это не совсем гормональный препарат, противопоказаний он имеет немало. В первую очередь, осторожность следует проявить женщинам, которые имеют склонность к аллергическим реакциям. Может развиваться гиперчувствительность к действующему компоненту. После приема первой таблетки стоит понаблюдать за самочувствием. Любые побочные явления – повод повторно обратиться к лечащему гинекологу.
Как принимать «Дюфастон»? До еды или после еды?
Биодоступность препарата не зависит от метода его приема (до или после еды). Важно соблюдать дозировку, назначенную лечащим врачом. Разовая доза не может превышать 10 мг (1 таблетка). В некоторых случаях достаточно принимать и по половине таблетки. Дневная доза не может быть выше 30 мг.
Если у женщины в анамнезе имеются срывы беременности, терапию необходимо продолжать и на первых месяцах вынашивания плода. Также при предмeнcтpуальном синдроме помогают таблетки «Дюфастон». До еды или после еды их принимать – не имеет значения. Чтобы снизить вероятность развития ПМС, рекомендуется выпивать по одной таблетке с 11-го по 25-й день цикла.
Особые указания
В начале терапии у многих женщин наблюдается ряд побочных явлений. Со стороны пищеварительной системы не исключена тошнота, диарея, вздутие живота. Возможна головная боль, депрессия. Эти симптомы могут быть связаны с гормональной перестройкой организма. В большинстве случаев в отмене препарата нет необходимости.
У некоторых женщин в начале лечения могут наблюдаться маточные кровотечения. Устранить проблему можно путем увеличения дозировки препарата. Однако такое решение может принять лишь врач. Самолечением заниматься нельзя.
Отзывы о применении препарата «Дюфастон»
Таблетки имеют небольшой размер и округлую форму, что облегчает глотание. Отзывы показывают, что прием препарата не вызывает каких-либо трудностей. Лечение можно проводить как до еды, так и после. Таблетку можно принимать и натощак.
«Дюфастон» — действенное медикаментозное средство, которое показывает отличные результаты при лечении патологий, связанных с гормональными нарушениями. Многим девушкам, если верить отзывам, благодаря таблеткам удалось наладить мeнcтpуальный цикл, выносить и родить здорового младенца.
При этом стоит учитывать, что «Дюфастон» действует эффективно лишь в составе комплексной терапии. Женщине необходимо устранить хронические очаги воспалений, отказаться от вредных привычек, следить за состоянием здоровья.
дюфастон пить до еды или после
Дюфастон до еды или после
Автор Каролина Трейлин задал вопрос в разделе Беременность, Роды
Как лучше принимать ДЮФАСТОН? До еды или после. и получил лучший ответ
Ответ от Наталья Первая[гуру]
дюфастон Способ применения и дозы:
Устанавливается индивидуально и зависит от характера и степени тяжести заболевания. При бесплодии, вызванном лютеиновой недостаточностью, — внутрь, по 5 мг 2 раза в сутки, с 14 по 25 день цикла. Курс лечения — 6 последовательных циклов, в случае наступления беременности терапию продолжают в течение первых месяцев по 5 мг 2 раза в сутки. При угрожающем aбopте назначают в разовой дозе 40 мг, затем по 10 мг 2 раза в сутки; если угроза выкидыша сохраняется, доза повышается на 5 мг каждые 8 ч. После достижения эффекта лечение подобранной дозой продолжают в течение 7 дней с постепенным снижением дозы. Привычный aбopт — начинают лечение до зачатия по 5 мг 2 раза в сутки, с 14 по 25 день цикла; после наступления беременности лечение той же дозой до 20 нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы. При дисменорее — по 10 мг 2 раза в сутки, с 5 по 25 день цикла. При эндометриозе — по 10-30 мг 2-3 раза в сутки, с 5 по 25 день цикла. При нерегулярном мeнcтpуальном цикле — по 5 мг 2 раза в сутки, с 11 по 25 день цикла. При аменорее назначают по 5 мг 2 раза в сутки, с 11 по 25 день, в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола — с 1 по 25 день цикла. При функциональных маточных кровотечениях — по 5 мг в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола, 4 раза в сутки в течение 5-7 дней; после остановки кровотечения показано дальнейшее профилактическое назначение этой комбинации в тех же разовых дозах: с 11 по 19 день — 1 раз в день и с 19 по 25 день цикла — 2 раза в сутки. В постменопаузе: в комбинации с эстрогенами — по 10-20 мг/сут в течение последних 12-14 дней каждого цикла; в комбинации с цикличной терапией эстрогенами — в той же дозе в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Дневную дозу распределяют равномерно в течение дня; если предписаны различные дозы, прием следует начинать с большей дозы.
Источник: Вне зависимости от приема пищи гормоны принимают.
Читать еще: Значение имени Яна, происхождение, характер и судьба имени Яна
Как принимать Дюфастон: до еды или после еды? Дюфастон: показания к применению, отзывы
Угревая сыпь, нарушения мeнcтpуации, проблемы с зачатием – все это может стать следствием гормонального дисбаланса. Без специальной терапии не обойтись. Нередко женщинам назначают препарат «Дюфастон». От чего его принимать? Список показаний достаточно большой. Но самолечением заниматься не следует
Описание препарата
Медикамент выпускается в виде таблеток для приема внутрь. В роли действующего компонента выступает дидрогестерон. По сути, это аналог природного прогестерона. Препарат позволяет нормализовать процессы, которые должны протекать под гормональным контролем. Исходя из того, что дидрогестерон не является производным пoлoвых гормонов, риск столкнуться с побочными действиями сводится к минимуму. Неслучайно пользуется огромной популярностью препарат «Дюфастон». Отзывы женщин показывают, что это прекрасная альтернатива классического гормонального лечения.
Когда стоит использовать препарат «Дюфастон»?
Показания к использованию лекарства сводятся к прогестероновой недостаточности. Это нарушение может возникать при различных патологических процессах. Основным ресурсом прогестерона является желтое тело яичника. Если гормон выpaбатывается в недостаточном количестве, у женщины начинаются проблемы с мeнcтpуацией. В запущенной стадии развивается бесплодие. Нередко женщины страдают от аменореи – полного отсутствия мeнcтpуальных кровотечений. Не происходит в этом случае и овуляция. В составе комплексной терапии многие специалисты используют таблетки «Дюфастон».
От чего еще может использоваться препарат? Лекарство широко применяется при ЗМТ (заместительная терапия). С помощью медикамента может быть восстановлена утраченная гормональная функция яичников. При своевременно начатом лечении может быть полностью восстановлена репродуктивная функция женщины.
Эндометриоз – еще одно патологическое состояние, при котором широко используется средство «Дюфастон». Это достаточно распространенное заболевание женской репродуктивной системы, при котором клетки внутри матки разрастаются за пределы эндометрия. Если принимать средство «Дюфастон» до еды или после еды, можно остановить патологический процесс.
Противопоказания
Несмотря на то что «Дюфастон» — это не совсем гормональный препарат, противопоказаний он имеет немало. В первую очередь, осторожность следует проявить женщинам, которые имеют склонность к аллергическим реакциям. Может развиваться гиперчувствительность к действующему компоненту. После приема первой таблетки стоит понаблюдать за самочувствием. Любые побочные явления – повод повторно обратиться к лечащему гинекологу.
При тяжелых заболеваниях печени также противопоказан препарат «Дюфастон» До еды или после еды принимать таблетки нельзя. Пренебрежение этой рекомендацией может привести к серьезным осложнениям. Противопоказано лечащее средство также при синдроме Ротона. В педиатрии таблетки не используются. Стоит также учитывать, что действующий компонент может выделяться с грудным молоком. Поэтому к противопоказаниям относят период лактации.
Как принимать «Дюфастон»? До еды или после еды?
Биодоступность препарата не зависит от метода его приема (до или после еды). Важно соблюдать дозировку, назначенную лечащим врачом. Разовая доза не может превышать 10 мг (1 таблетка). В некоторых случаях достаточно принимать и по половине таблетки. Дневная доза не может быть выше 30 мг.
Порядок приема таблеток устанавливается врачом в соответствии с поставленным диагнозом. При эндометриозе назначают по одной таблетке два или три раза в день. Лечение необходимо проводить с 5-го по 25-й день мeнcтpуального цикла. При бесплодии таблетки принимаются 10 дней (с 14-го по 25-й день цикла). Лечение проводится непрерывно на протяжении шести циклов. После «Дюфастона» нередко наступает долгожданная беременность.
Если у женщины в анамнезе имеются срывы беременности, терапию необходимо продолжать и на первых месяцах вынашивания плода. Также при предмeнcтpуальном синдроме помогают таблетки «Дюфастон». До еды или после еды их принимать – не имеет значения. Чтобы снизить вероятность развития ПМС, рекомендуется выпивать по одной таблетке с 11-го по 25-й день цикла.
Особые указания
В начале терапии у многих женщин наблюдается ряд побочных явлений. Со стороны пищеварительной системы не исключена тошнота, диарея, вздутие живота. Возможна головная боль, депрессия. Эти симптомы могут быть связаны с гормональной перестройкой организма. В большинстве случаев в отмене препарата нет необходимости.
Если возникают дерматологические реакции, такие как зуд, сыпь, крапивница, стоит отменить таблетки «Дюфастон». Такие симптомы могут свидетельствовать об индивидуальной непереносимости.
У некоторых женщин в начале лечения могут наблюдаться маточные кровотечения. Устранить проблему можно путем увеличения дозировки препарата. Однако такое решение может принять лишь врач. Самолечением заниматься нельзя.
Отзывы о применении препарата «Дюфастон»
Таблетки имеют небольшой размер и округлую форму, что облегчает глотание. Отзывы показывают, что прием препарата не вызывает каких-либо трудностей. Лечение можно проводить как до еды, так и после. Таблетку можно принимать и натощак.
«Дюфастон» — действенное медикаментозное средство, которое показывает отличные результаты при лечении патологий, связанных с гормональными нарушениями. Многим девушкам, если верить отзывам, благодаря таблеткам удалось наладить мeнcтpуальный цикл, выносить и родить здорового младенца.
При этом стоит учитывать, что «Дюфастон» действует эффективно лишь в составе комплексной терапии. Женщине необходимо устранить хронические очаги воспалений, отказаться от вредных привычек, следить за состоянием здоровья.
Важно знать родителям о здоровье:
FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…
17 05 2023 8:56:38
Фитостеролы в продуктах питания
Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…
16 05 2023 23:52:56
Фитотерапевт
Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…
15 05 2023 4:48:23
Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…
14 05 2023 11:23:27
Фониатр
Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…
11 05 2023 1:44:24
Форель
Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…
10 05 2023 17:18:53
Формула идеального веса
Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…
07 05 2023 3:43:25
Формулы расчета идеального веса
Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…
06 05 2023 17:26:34
Фосфатида аммонийные соли
Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…
05 05 2023 17:31:42
Фототерапия новорожденных
Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…
04 05 2023 5:44:33
Фототерапия новорожденных при желтухе
Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…
03 05 2023 16:54:45
Французская диета
Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…
02 05 2023 2:16:35
Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…
01 05 2023 12:39:56
Фруктовая диета
Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…
29 04 2023 13:57:48
Фруктоза при диабете
Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…
26 04 2023 23:28:23
Фрукт свити – польза и вред
Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…
23 04 2023 14:39:44
Фрукты и ягоды
Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…
22 04 2023 1:31:20
Фтизиатр
Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…
20 04 2023 19:24:59
Фтор в организме человека
Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…
19 04 2023 15:34:56
Боли в спине после рождения ребёнка
Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…
16 04 2023 11:57:55
Фунчоза: польза и вред
Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…
15 04 2023 6:27:15
Фундук
Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…
14 04 2023 15:27:17
Фуросемид таблетки инструкция по применению
Фуросемид таблетки инструкция по применению Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Фуросемид – синтетическое диуретическое лекарственное…
11 04 2023 12:52:32
Галактоза
Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…
10 04 2023 21:41:34
Галанга
Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…
09 04 2023 6:37:44
Галега лекарственная
Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…
08 04 2023 22:31:33
Боли в суставах при беременности
Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….
05 04 2023 16:32:46
Гастрит и изжога
Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…
04 04 2023 10:43:29
Где находится ключица у человека на фото?
Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…
01 04 2023 18:43:41