Дюфастон как принимать чтобы забеременеть инструкция

У Вас есть вопросы? Получите квалифицированный ответ от ведущих специалистов клиники.

Применение Дюфастона при планировании беременности

Для каждой женщины период беременности является очень важным. Поэтому необходимо со всей ответственностью подойти к периоду его планирования. Женщина должна сдать определенные анализы, пройти специальное пренатальное обследование. Бывают ситуации, при которых гинеколог назначает Дюфастон при планировании беременности. Только опытный специалист знает, какие нужны дозировки и когда именно можно отменять этот гормональный препарат.

Значение Дюфастона при планировании беременности

Дюфастон является аналогом натурального прогестерона синтетического происхождения. По своему механизму действия данный препарат является достаточно эффективным при недостаточном количестве собственного гормона прогестерона в организме женщины. Именно прогестерон отвечает за наступление естественного зачатия и дальнейшего благополучного развития беременности. Данный гормон подготавливает внутреннюю оболочку матки к предстоящей имплантации эмбриона и последующему его развитию. Благодаря его действию маточная мускулатура расслабляется, снимается тонус матки и создаются максимально благоприятные условия для роста и развития будущего малыша.

Действие Дюфастона

Дюфастон – это препарат, который способствует возникновению беременности и нормальному ее течению. Особенности применения Дюфастона:

• В состав данного лекарственного средства входит прогестерон синтетической природы. В норме в женском организме прогестерон продуцируется во 2-й стадии менструального цикла. При этом он готовит эндометриальный слой к имплантации оплодотворенной яйцеклетки;
• Часто основной причиной ненаступления естественного зачатия является нарушение менструального цикла, в основе которого лежит сбой гормонального фона, что затрудняет наступление беременности, имплантацию эмбриона и нормальное вынашивание беременности. В результате недостаточного количества прогестерона может произойти самопроизвольный выкидыш;
• Для точного подтверждения недостатка прогестерона женщинам необходимо исследовать венозную кровь на наличие уровня прогестерона;
• Принимать Дюфастон нужно перорально сразу после овуляции и до 26 дня менструального цикла;
• После зачатия препарат принимают включительно до 20 недели гестации. При этом отмена лекарства производится постепенно. Некоторые врачи из практики утверждают, что Дюфастон при планировании беременности с 16 недели гестации можно медленно отменять.

При этом применение Дюфастона при планировании беременности должно быть клинически и лабораторно обоснованным. В свою очередь препарат должен рекомендовать только акушер-гинеколог, исходя из конкретных показаний. Наиболее частые причины, при которых назначается Дюфастон при планировании беременности цикла естественного характера:

• Лабораторно и клинически подтвержденный недостаток естественного прогестерона в женском организме;
• Сбой менструального цикла и нарушения овуляции;
• Бесплодие, являющееся следствием недостаточности лютеиновой фазы;
• Угроза самопроизвольного выкидыша или несвоевременного родоразрешения;
• Регулярное невынашивание беременности, а также замирание плода в анамнезе;
• Предменструальный синдром;
• Болезненные менструации;
• Межменструальные кровотечения;
• Вторичная аменорея (Дюфастон назначается в комбинации с препаратами эстрогена);
• Как заместительная гормонотерапия;
• Наличие эндометриоза у беременной.

Основной причиной назначения Дюфастона при планировании беременности является эндометриоз, когда наблюдается существенный недостаток прогестерона. При этом в ходе соблюдения всех рекомендаций врача положительные результаты наблюдаются уже через небольшой промежуток времени. Также у женщины должны отсутствовать противопоказания к применению препарата.

При вышеперечисленных показаниях беременной всегда назначаются препараты прогестерона на этапе планирования беременности. После наступления беременности Дюфастон продолжают принимать в случае отсутствия нормальных показателей прогестерона в женском организме или при наличии симптомов самопроизвольного выкидыша. Как правило, Дюфастон при планировании беременности не отменяют. Исключением может стать индивидуальная непереносимость компонентов препарата. При нормальном течении беременности дозировку препарата могут снижать после 12 недели гестации, когда начинает функционировать плацента, вырабатывающая собственный прогестерон. По многим статистическим данным, Дюфастон при планировании беременности с 16 недели можно полностью отменять, медленно снижая дозировку. Данный гормональный препарат необходимо отменять постепенно, так как при резкой отмене может возникнуть риск развития самопроизвольного выкидыша. Таким образом, постепенное снижение суточной дозировки Дюфастона позволит организму адаптироваться к снижению гормона. Спустя лишь неделю-две беременная полностью прекращает прием данного гормонального препарата. В случае наступления выраженной клинической симптоматики самопроизвольного выкидыша врач назначает Дюфастон в суточной дозировке 40 мг.

Также не стоит забывать, что назначать препарат и его дозировку может только лечащий врач после полного курса обследования. Ни в коем случае нельзя заниматься самолечением или пользоваться советами знакомых, так как это препарат гормональной природы и он назначается строго индивидуально каждой конкретной беременной, в зависимости от строгих показаний. Как правило, Дюфастон при планировании беременности принимают на протяжении долгого времени в непрерывном режиме (от трех до шести месяцев). Отсутствие овуляции наблюдается при тяжелом течении поликистоза яичников или нарушении их функционирования. Данное лекарственное средство принимается каждый день строго в определенное время, чтобы на протяжении всех суток поддерживать нужную концентрацию прогестерона в организме женщины. Обычно Дюфастон принимается с 14 по 25 день менструального цикла при нормальном 28 дневном цикле.

Женщинам необходимо знать, что принимается Дюфастон только после овуляции для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла, тогда как при приеме его в фолликулярную фазу он действует как противозачаточное средство. Это связано с тем, что в первую фазу препараты прогестерона не назначаются из-за того, что на фоне их приема может наступить преждевременная фаза секреции, которая затруднит имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Таким образом, каждой женщине, желающей планировать беременность при помощи Дюфастона, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, который поможет высчитать дни менструального цикла, в которые разрешен прием синтетического прогестерона.

Побочные эффекты Дюфастона

При приеме Дюфастона могут наблюдаться побочные эффекты, которые особенно выражены при неправильном его использовании. Всем женщинам, которые хотят выносить желанного ребенка, необходимо знать, что наступление зачатия и нормальное течение всей беременности напрямую связано с уровнем прогестерона в организме. Поэтому обоснованное назначение врачом Дюфастона является необходимостью, а не прихотью лечащего гинеколога.

В случае чрезмерного использования синтетического прогестерона могут наблюдаться клинические признаки самопроизвольного выкидыша. Самые часто встречаемые побочные эффекты на фоне приема Дюфастона при планировании беременности:

• Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь аллергического генеза, отек Квинке, крапивница);
• Тошнота, рвота;
• Гемолитическая анемия;
• Головокружение и боль в голове различной интенсивности;
• Патологическое функционирование печени (повышенная слабость, желтуха, болевой синдром, локализующийся в животе и другое);
• Сбой менструального цикла и отсутствие овуляции;
• Профузные маточные кровотечения.

При возникновении побочных эффектов нужно срочно обратиться к врачу.

Основные противопоказания к применению Дюфастона:

• Высокая чувствительность организма женщины к составляющим препарата;
• Зуд кожи, отшелушивание эпидермиса, аллергическая сыпь при предыдущих беременностях;
• Тяжелые заболевания печени и кардиоваскулярной системы;
• Бронхообструктивный синдром;
• Депрессивные состояния;
• Маточные кровотечения;
• Анемия Минковского-Шофара;
• Тяжелая почечная патология;
• Период лактации;
• Нормальные референтные значения прогестерона в крови женщины.

Прогрессирование побочных явлений наблюдается в первое время приема Дюфастона. После этого у многих беременных возникает вопрос, нужно ли продолжать прием препарата дальше при планировании беременности. На вопросы подобного характера может ответить только акушер-гинеколог, который ведет пациентку. Врач сопоставляет вред и пользу от препарата и делает свое заключение. Однако на сегодняшний не разработаны аналоги Дюфастона, что затрудняет отказ от него. При наличии маточного кровотечения лекарственное средство не просто не отменяют, а и увеличивают его дозировку.

Дюфастон является одним из наиболее эффективных синтетических прогестеронов, в результате чего Дюфастон активно применяется в практической гинекологии. Данный гормональный препарат используется для устранения различных патологических процессов в репродуктивном здоровье женщины. Самым частым показанием для его применения является планирование беременности и поддержание ее благоприятного течения. При этом Дюфастон не является абсолютной гарантией успешного зачатия. Возможный положительный результат во время приема Дюфастона отмечается только в тех ситуациях, когда причиной бесплодия является снижение продукции прогестерона в организме. В случае других причин бесплодия, таких как трубный фактор, иммунологическое или мужское бесплодие, Дюфастон при планировании беременности может не оказать положительного эффекта.

Дозы Дюфастона при планировании беременности

В гинекологии данный препарат применяется для нормализации или устранения многих патологических состояний, которые наблюдаются при функционировании репродуктивных органов. При этом, количество приемов в день или суточная дозировка Дюфастона зависят от индивидуальных особенностей женского организма (способность усваивания лекарства, гиперчувствительность).

Как правило, для Дюфастона дозировка в среднем составляет от 30 до 70 мг. Минимальное количество препарата назначается только в профилактических целях, а максимальное при симптомах угрозы преждевременных родов. При этом именно лечащий врач назначит необходимую схему приема препарата с учетом индивидуальных особенностей беременной. В инструкции к Дюфастону указывается, какая доза используется при каждом конкретном заболевании:

• При эндометриозе Дюфастон принимают в дозе 10 мг три раза в день без перерывов или с 6 по 24 сутки менструального цикла;
• Бесплодие на фоне недостаточной выработки прогестерона во 2-й фазе цикла – Дюфастон при планировании беременности цикла в этом случае применяют по 10 мг за сутки в промежутке с 16 по 24 день цикла. При этом полный курс приема препарата составляет 3-6 циклов, которые проводят поочередно. После наступления зачатия необходимо продолжить прием Дюфастона в течение первых четырех месяцев беременности;
• Угроза самопроизвольного выкидыша – однократно принимается 40 мг Дюфастона, а затем по 10 мг 3 раза в сутки до прекращения клинической симптоматики и подтверждения достаточного уровня гормона при лабораторном исследовании;
• Привычное невынашивание – по 10 мг два раза в сутки до 20 недели гестации с постепенным уменьшением дозировки;
• Предменструальный синдром – по 10 мг два раза в сутки с 12 по 26 день менструального цикла;
• Болезненные менструации – Дюфастон применяют два раза в день по 10 мг с 6 по 24 день цикла;
• Сбой менструального цикла – препарат рекомендуют принимать по 10 мг с 12 по 24 день после месячных;
• Аменорея – Дюфастон назначается в комбинации с препаратами эстрогенов – один раз в сутки в течение всего менструального цикла, а сам Дюфастон принимают с 12 по 24 день после менструации по 10 мг два раза в сутки;
• Межменструальные маточные кровотечения – с целью остановки кровотечения средство назначают по 10 мг дважды в день на протяжении недели, а с профилактической целью – используется 10 мг два раза в сутки с 12 по 24 день цикла;
• При комбинировании с препаратами эстрогенов – средство принимается по 10 мг один раз в день на протяжении 2-х недель, а эстрогены используются непрерывно. При этом Дюфастон принимают на протяжении последних двух недель приема эстрогенов. В случае недостаточного эффекта на фоне приема Дюфастона (при ультразвуковом исследовании или биопсии) его дозу увеличивают до 20 мг в сутки.

Никогда не пренебрегайте рекомендациями врача по поводу приема Дюфастона, так как этот препарат достаточно эффективен и безопасен. При грамотном применении Дюфастона при планировании беременности женщина излечивается от гинекологических заболеваний и, как следствие, наступает долгожданная беременность.

Планирование беременности – ответственный период в жизни женщины, когда особенно важно всестороннее обследование организма. Дефицит прогестерона во второй фазе менструального цикла – распространенный показатель, который выявляется по результатам анализов крови будущей мамы. Это состояние способно привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам, поэтому доктор может назначить прием корректирующих препаратов. Одним из самых популярных лекарств в подобных ситуациях является «Дюфастон».

Посмотреть цены на Дюфастон

Как действует «Дюфастон» на организм?

Для чего женщинам назначают «Дюфастон»?

Как пить «Дюфастон», чтобы забеременеть?

«Дюфастон» при планировании беременности

«Дюфастон» при беременности

Как работает «Дюфастон» при вызове месячных?

Прием «Дюфастона» при эндометриозе

Лечение эндометриоза «Дюфастоном» – распространенная практика. Классическая терапевтическая схема: 10 мг препарата 3 раза в сутки с 6 по 24 день менструального цикла. Но в некоторых ситуациях показан беспрерывный прием препарата. Тактику в конкретном случае должен определять лечащий врач.

Что лучше – «Дюфастон» или «Утрожестан»?

«Дюфастон» и алкоголь: можно ли совмещать?

Хотя «Дюфастон» не оказывает выраженного токсического влияния на печень, общая нагрузка на орган в комбинации с алкоголем возрастает. Врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время приема лекарства. Алкоголь также может снизить усвояемость препарата и ослабить необходимое действие гормонов на организм.

Побочные эффекты «Дюфастона»

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

07.11.2022

Дата согласования: 07.11.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Комментарий
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Дюфастон^® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и ГКС-активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Клиническая эффективность и безопасность

В рамках рандомизированных клинических исследований (LOTUS I и LOTUS II) сравнения эффективности, безопасности и переносимости пероральной формы дидрогестерона и вагинальной формы микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в циклах экстракорпорального оплодотворения было подтверждено следующее: в изучаемой популяции пациентов коэффициент беременности на 12-й нед гестации (10-я нед беременности) составил 37,6 и 33,1% (LOTUS I) и 36,7 и 34,7% (LOTUS II) для перорального дидрогестерона и вагинального микронизированного прогестерона соответственно. Разница в частоте наступления беременности между двумя группами составила 4,7 (95% ДИ: −1,2; 10,6) (LOTUS I) и 2,0 (95% ДИ: −4,0; 8,0) (LOTUS II).

В выборке для оценки безопасности, включавшей 1029 пациентов (LOTUS I) и 1030 пациентов (LOTUS II), которые получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата, частота развития наиболее частых нежелательных явлений была сопоставима в обеих группах лечения.

В связи с характером изучаемой популяции пациентов/показания ожидается определенное количество абортов/выкидышей на раннем сроке, особенно до 12-й нед гестации (10-я нед беременности), т.к. ожидаемая частота наступления беременности в этой временной точке составляет приблизительно 35%. Профиль безопасности, наблюдаемый в обоих исследованиях LOTUS, соответствует ожидаемому, принимая во внимание хорошо изученный профиль безопасности дидрогестерона и популяцию пациентов/показание.

Всасывание. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. C_max в плазме крови около 3,2 и 57 нг/мл достигаются через 0,5 и 1,5 ч после приема исходного препарата для дидрогестерона и его активного метаболита 20α-дигидродигестерона (ДГД) соответственно. Общее воздействие препарата во времени (AUC) составляет около 9,1 и 220 нг·ч/мл соответственно. После однократной дозы пища задерживает достижение C_max дидрогестерона в плазме примерно на 1 ч, что приводит к снижению C_max дидрогестерона в плазме примерно на 20%, не влияя на степень воздействия дидрогестерона и ДГД.

Наблюдаемое влияние одновременного приема пищи на C_max дидрогестерона в плазме считается клинически не значимым. Поэтому препарат Дюфастон^® можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение. После перорального введения дидрогестерона кажущийся V_d достигает высоких значений и составляет приблизительно 22000 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Уровни основного активного метаболита ДГД достигают пиковых значений в то же время, что и у дидрогестерона. Уровни ДГД в плазме крови значительно выше, чем у исходного лекарственного препарата. Соотношения AUC и C_max ДГД к дидрогестерону составляют приблизительно 25 и 20 соответственно.

Средний период полураспада окончательного выведения как дидрогестерона, так и ДГД составляет около 15 ч. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он-конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Кажущийся общий клиренс препарата дидрогестерона из плазмы крови высокий и составляет примерно 20 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени. Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

— угрожающий выкидыш;

— привычный выкидыш;

— предменструальный синдром;

— дисменорея;

— нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).

повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);

порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

нелеченая гиперплазия эндометрия;

артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м²), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Беременность. Более 10 млн беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. «Показания»).

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличение риска развития гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания. Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон^® не рекомендуется.

Внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата представленного ниже.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию дидрогестероном по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, наиболее часто встречались следующие побочные действия: головная боль/мигрень, тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез, вагинальное кровотечение.

В клинических исследованиях с применением дидрогестерона (n=3483) по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, в двух интервенционных исследованиях применения дидрогестерона для поддержки лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (n=1036), а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже.

*Нежелательные явления, которые были описаны в спонтанных сообщениях, но не регистрировались в клинических исследованиях, были отнесены к категории редких нежелательных явлений на основании того, что верхний предел 95% ДИ их частоты не превышал 3/х, где x=3483 (суммарное количество участников клинических исследований).

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках ЗГТ отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников, ВТЭ, инфаркт миокарда, ИБС, ишемический инсульт.

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдокеторедуктазы 1C (АКR 1С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома P450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД.

Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома P450, таких как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный.

Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Симптомы: данные о случаях передозировки препарата ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг). Теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата: тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот отсутствует.

Перед началом лечения препаратом Дюфастон^® при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже 1 раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Если прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью ЗГТ следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу (см. Рак молочной железы). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия. У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака  эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч и дидрогестерона (по крайней мере в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты метаанализа проспективных эпидемиологических исследований и исследования WHI (исследование «Инициатива во имя здоровья женщин») подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года (от 1 года до 4 лет) использования. Результаты обширного метаанализа показали, что после прекращения лечения избыточный риск со временем будет уменьшаться, а время, необходимое для возврата к исходному уровню, зависит от продолжительности предшествующего применения ЗГТ. Если препараты ЗГТ принимались более 5 лет, риск может сохраняться в течение 10 лет и более. На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников. Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного метаанализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную  терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

ВТЭ. ЗГТ связана с 1,3–3-кратным повышением риска возникновения ВТЭ, т.е. ТГВ или ТЭЛА. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития ВТЭ, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения ВТЭ относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ более 30 кг/м²), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4–6 нед до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов) проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в грудной клетке, одышка, нарушение зрения).

ИБС. Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте, близком к наступлению естественной менопаузы, однако он повышается с возрастом.

Ишемический инсульт. Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1,5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Дюфастон^® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., С.Д. Ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.

Упаковщик, выпускающий контроль качества. Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

abbott-russia@abbott.com

RUS1253044 (v1.0)

Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.

Дюфастон при планировании беременности

Дюфастон при планировании беременности

Чтобы стать мамой, женщине необходима гормональная коррекция. Для повышения прогестерона акушеры назначают Дюфастон перед беременностью. Все о Дюфастоне читайте в нашей статье!