Для снятия спазмов при панкреатите и избавления от болезненных ощущений назначают «Дюспаталин». Его целесообразно принимать как при острой форме патологии, таки и при затяжном течении болезни.
Панкреатит и спазмолитики
Спазмолитики широко применяются при панкреатите, а все потому, что они снимают спазм гладкой мускулатуры, который вызывает интенсивные болевые ощущения. А также они способствуют нормализации работы сфинктера Одди (через который сок поджелудочной железы и желчь поступают в 12-перстную кишку) и собственных сфинктеров панкреатического и желчного протоков.
Многим пациентам врачи в качестве спазмолитической терапии назначают принимать Дюспаталин.
О лекарстве
Действующее вещество данного препарата ─ мебеверин. Он изменяет работу ионных каналов в гладкой мускулатуре и препятствует сокращениям мышечных волокон. Действует преимущественно на органы пищеварительной системы, при этом не снижает перистальтику кишечника.
Дюспаталин снимает только патологически усиленную моторику, не уменьшая нормальной, и не вызывает одного из распространенных осложнений при применении спазмолитической терапии ─ атонии кишечника.
Выпускается в таблетках и капсулах. В последних содержится большее количество действующего вещества.
Капсулы обладают эффектом продолжительного высвобождения действующего вещества. Выводится из организма средство с желчью и мочой, даже при долговременном применении не обладает существенными свойствами накопления.
Дюспаталин при панкреатите применяют для устранения болезненных симптомов, снятия спазма. Препарат действует быстро, эффекта хватает на 8 часов. Производится несколькими компаниями из разных стран – США, Франция, Германия, Нидерланды. Спазмолитик оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ, не нарушая естественной моторики кишечника. Болезненные симптомы устраняет за счет расслабления мышц. Применяется для симптоматической терапии болезней пищеварительной системы.
Назначение Дюспаталина при патологиях поджелудочной железы поможет:
- устранить болезненные ощущения в железе;
- восстановить микроциркуляцию в поврежденном органе;
- возобновить качество ткани в железе;
- восстановит клеточный баланс;
- улучшит сообщение поджелудочной железы с двенадцатиперстной кишкой, за счет расширения протоков;
- усилит кровообращение, из-за чего снизятся болевые ощущения.
Назначать от панкреатита пить Дюспаталин необходимо при сильном болевом симптоме. Лекарственное средство способствует разжижению поджелудочного секрета, застой которого может привести к камнеобразованию. Препятствует отмиранию тканей железы.
Спазмолитик оказывает воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ, устраняя спазм. Не нарушает перистальтику кишечника. Терапевтический эффект наступает в течение 15 минут, продолжается до 8 часов. Такая особенность препарата позволяет принимать его всего дважды в сутки. Дюспаталин используется для симптоматического лечения в комплексе с другими медикаментами. Сочетается с антацидами, прокинетиками, пробиотиками, ингибиторами протонной помпы, сорбентами.
Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается через 3 часа. Длительный эффект сохраняется благодаря медленному метаболизму. Дюспаталин выводится постепенно в течение 8 часов. Препарат устраняет спазм, нормализует кровообращение, спасает от болезненных ощущений, вздутия.
Препарат производится в виде таблеток или капсул с пролонгированным действием. Активное вещество облачено в желатиновую капсулу, которая защищает препарат от преждевременного разрушения в желудке. Растворяется оболочка в кишечнике, впитывается тканями, но не попадает в системный кровоток. Фасуют в упаковки с разным количеством капсул.
Что лучше принимать — таблетки или капсулы?
Как принимать Дюспаталин при панкреатите и какую форму выпуска выбрать? Это вопросы, касающиеся темы «самолечения», поскольку воспаление панкреаса (поджелудочной железы) — серьезная патология, а назначения лекарств — это прерогатива врача.
Тем не менее, это средство продается без рецепта, а в его упаковку вкладывается инструкция, где четко описано — какие формы (таблетки, капсулы) наиболее эффективны, если поставлен диагноз — pancreatitis. Препарат имеет несколько удобных для применения лекарственных форм — капсулы-лонг и таблетки в оболочке.
Таблетированный Duspatalin рекомендуется принимать так:
- незадолго до еды, минут за 20-30;
- таблетка принимается в целой форме, разжевывать ее не следует;
- лекарству нужно «помочь» усвоиться, а для этого нужно его запить очищенной водой (200-300мл);
- как превентивное действие против воспаления препарат нужно принимать перед каждым приемом еды;
- отменяется лекарство тоже постепенно, каждую неделю сокращается дозировка – по половинке таблетки, затем по четверти, конкретную схему назначает врач.
Дюспаталин в форме капсул наиболее эффективен при хронических формах воспаления:
- аналогично таблеткам Дюспаталин (при хроническом панкреатите это особенно важно), принимается только перед едой (20-30 минут до того, как принять пищу);
- капсула глотается целиком, для того, чтобы это произошло легко, ее обильно запивают (300-400мл);
- дневная стандартная дозировка — трижды в сутки;
- курс терапии может быть сокращен, капсулы имеют свойства пролонгации, то есть более эффективны и действуют дольше;
- препарат отменяется по схеме, очень корректно и постепенно, количество приемов капсул сокращается до 1-й в сутки.
Преимущества лекарственного средства
Дюспаталин — это спазмолитик, обладающий избирательным действием. Многие широко известные препараты после проникновения в желудок быстро распространяются по всему организму, оказывая терапевтический эффект на гладкомышечную мускулатуру тканей и органов. В некоторых случаях отсутствие точечного воздействия может нанести вред человеку, который принимает спазмолитик для снижения болевого синдрома в желудке, а лекарства оказывают влияние на его почки и сосуды.
Это особенно опасно для людей с наличием хронических заболеваний сердечно-сосудистой, мочевыделительной или нервной системы. Во время приема спазмолитиков нередко возникают побочные эффекты отсутствия у препаратов избирательного действия:
- артериальная гипотония;
- замедление частоты пульса;
- неполноценное снабжение внутренних органов и тканей кислородом.
Дюспаталин проявляет терапевтическое воздействие непосредственно в кишечнике и не влияет на работу других систем жизнедеятельности человека. Риск развития побочных эффектов со стороны мочевыделительной или сердечно-сосудистой системы сводится к минимуму. В отличие от других спазмолитиков Дюспаталин можно использовать довольно продолжительное время, что очень важно при лечении хронических заболеваний ЖКТ.
Состав
Активным компонентом выступает вещество мебеверина гидрохлорид. В одной капсуле пролонгированного действия 200 мг. Обладает выраженным спазмолитическим эффектом. При этом не нарушает моторики кишечника, не раздражает слизистую. Капсула Дюспаталина покрыта специальным веществом, которое расщепляется только в кишечнике, минуя кислую среду желудка. Мебеверина гидрохлорид попадает в системный кровоток, сосредотачивается в патологических местах. Расщепляется печенью, выводится почками. Покидает организм в течение суток полностью. Не содержится в моче в неизменном виде.
Прогрессирующее воспаление поджелудочной железы
Хронически протекающему панкреатиту свойственны периоды покоя и возобновления воспалительного процесса с болями. И так – замкнутый круг. Свести к минимуму и обезвредить проявление воспалительного процесса поможет правильное решение врача гастроэнтеролога — это принимать Дюспаталин при хроническом панкреатите и желательно в комплексной терапии с другими необходимыми препаратами.
Если процесс повреждения поджелудочной железы имеет затяжную прогрессирующую форму, то назначение Дюспаталина необходимо, так как препарат проявляет предохранительные и предупреждающие свойства. Снижает возможность болезни перейти в острую стадию воспалительного процесса поджелудочной железы.
Прием Дюспаталина при хроническом панкреатите поможет поддержать активность железы внутренней секреции, что спровоцирует отделение глюкагона и инсулина и приведет к ремиссии.
Лекарственное средство Дюспаталин, при затяжной форме панкреатита следует принимать в зависимости от того, какую форму лекарства назначит врач гастроэнтеролог. Если это капсулы (они с более длительным действием), то принимать их следует по 1 шт. – 2 раза в день. Пить капсулы следует, не разжевывая, перед едой. В случае если врач назначил таблетированную форму Дюспаталина, то ее необходимо принимать 3 раза в день, до еды, через одинаковые промежутки времени.
Дюспаталин не имеет накопительного эффекта в организме и выводится вместе с уриной, в течение 24 часов. При достижении положительного результата от лечения лекарственным средством Дюспаталин, количество препарата следует снизить. Как профилактическое средство от повторных атак панкреатита, Дюспаталин можно принимать длительное время до 3 месяцев и более. Курс лечения назначает и корректирует лечащий врач гастроэнтеролог.
Инструкция, особые указания
Дюспаталин принимают по одной капсуле в период возникновения болезненных ощущений, дискомфорта, мышечного спазма.
Острый панкреатит
Характеризуется яркой симптоматикой, болью разной интенсивности. Причиной является воспаление слизистой поджелудочной, нарушение пищеварения, мышечное сокращение. Иногда спазм настолько сильный, что мешает дышать, провоцирует головокружение, потерю сознания, повышение артериального давления. Чтобы не допустить серьезных последствий, принять препарат рекомендуется при первых тревожных симптомах – вздутие, боль в животе, под правым ребром, грудной клетке.
Легче становится в течение 15 минут, эффект продолжается около 8 часов. Нужно начать квалифицированное лечение, направленное на устранение воспаления. Если не ликвидировать влияние негативных факторов, состояние начнет улучшаться не скоро.
Одни научные исследования говорят о том, что Дюспаталин нельзя применять при остром панкреатите, другие – что можно. В инструкции по применению лекарственного средства нет противопоказаний к употреблению препарата при острой форме панкреатита. Наоборот – острое проявление панкреатита сопровождается большим количеством симптомов и проявлений, которые требуют назначения Дюспаталина:
- спастическая боль;
- болезненные ощущения в кишечнике;
- нарушение тока панкреатического сока в сфинктере Одди;
- диспепсические явления в виде послабленного стула или запора, сопровождающиеся болями;
Все вышеперечисленные симптомы происходят из-за раздражения отростков нервных волокон, которые передают нервный импульс и в свою очередь провоцируют сужение вирсунгова протока поджелудочной железы.
Этот процесс приводит к сильным болям и неправильной работе желудочно-кишечного тракта. В дальнейшем, если игнорировать процесс — происходящее может спровоцировать камнеобразование и привести к оперативному вмешательству.
Боли в кишечнике появляются при остром панкреатите из-за недостаточного поступления липазы, амилазы, протеазы и как следствие нерасщепленная пища является раздражающим болезненным фактором для кишечника. При данном проявлении могут быть такие не приятные, а иногда и болезненные явления как запор, понос, тяжесть в животе. Острый воспалительный процесс может затрагивать близлежащие зоны организма и отдавать болью в поясничный отдел позвоночника, в левое подреберье (имитируя сердечную боль). Боль при остром панкреатите может быть нестерпимой.
Первое, что необходимо сделать в данной ситуации – назначить строгую диету, а так же при обострении панкреатита Дюспаталин следует назначить в комплексной терапии и небольших дозах (из-за небольшого количества принимаемой пищи), чтобы не перегружать поврежденный орган.
Необходимо принимать Дюспаталин в таблетках, у них более быстрое действие. Следует пить таблетки (у них меньшая дозировка) 3 раза в день, до приема диетической пищи. Курс лечения определяет состояние пациента и течение болезни.
Прием Дюспаталина поспособствует возобновлению тонуса в органе и нормальной работе вирсунгова протока, через который орган будет поставлять необходимые для переработки пищи ферменты. Снизится нагрузка на кишечник.
Спазмолитическое свойство Дюспаталина справится с болевым симптомом и приведет в тонус пищеварительную систему в целом. Так же Дюспаталин является одним из первых препаратов, который снимает болевые ощущения и назначается врачом гастроэнтерологом для недопущения развития шокового состояния от боли.
Дюспаталин не влияет на вегетативную нервную систему и поэтому его смело следует назначать при проблемах с неправильным пульсом — он не способствует возникновению аритмий или перебоях в работе сердечной мышцы.
Хронический панкреатит
Периоды ремиссии сочетаются с обострениями. Состояние нормализуется после комплексной терапии, при соблюдении диеты, здорового образа жизни. Воздействие неблагоприятных факторов приводит изначально к дискомфорту, нарушению пищеварения, стула, болезненным ощущениям. При хроническом панкреатите Дюспаталин принимают на стадии обострения, для профилактики препарат не подходит. Если через трое суток состояние не начнет стабилизироваться, нужно пройти повторное обследование.
Панкреатит и холецистит Воспаление одного пищеварительного органа приводит заболеванию других. При холецистите – воспалительном процессе в желчном пузыре, наблюдается застой желчи, нарушение переваривания пищи. Острый холецистит сопровождается коликами или сильным мышечным спазмом, появляются симптомы панкреатита. Средство первой помощи в данной ситуации – спазмолитики. Дюспаталин избавляет от боли за несколько минут.
Причины особого спроса
Популярность препарат связана с несколькими факторами:
- Эффективность. В отличие от аналогов, капсулы, таблетки Дюспаталина действуют гораздо быстрее, дольше. Облегчение наступает в течение 15 минут, тогда как от других спазмолитиков требуется ждать 20-40. Сохраняется эффект около 8 часов, что позволяет использовать за сутки всего 2 капсулы. Препарат, благодаря особой оболочке, благополучно минут кислую среду желудка, проникает в ткани кишечника, осуществляя терапевтический эффект.
- Качество. Препарат производится в развитых странах, где четко контролируется качество, безопасность, эффективность. Производственные мощности находятся в Нидерландах, США, Франции, Германии. Неоднократно было замечено пользователями, что аналоги при равном количестве активного компонента действуют слабее.
- Безопасность. Дюспаталин не вызывает побочных эффектов при правильном применении, случаи передозировки исключаются. Активные вещества действуют непосредственно на мышцы желудочно-кишечного тракта, не нарушая других функций системы, внутренних органов. Продукты распада не вызывают интоксикации, покидают организм с мочой, частично калом. Возможность принимать при беременности, кормлении. Исследования проводились в лабораторных условиях на животных. В итоге не выявили никакого патологического воздействия на развитие плода, состояние самки. На женщинах таких опытов не проводилось, поэтому теоретически опасения есть. Назначают под контролем специалиста при острой необходимости. Аналогичная ситуация с кормящими женщинами. По словам производителей, активные вещества в грудное молоко не проникают.
- Минимальный перечень противопоказаний. Основным запретом является наличие индивидуальной непереносимости к компонентам. Случается такое редко, препарат хорошо переносится, не вызывает побочных эффектов. При передозировке случайной или преднамеренной появляется аллергическая реакция на коже, головокружение, головная боль, слабость, диарея, тошнота, сердцебиение, нервное возбуждение. Специальной терапии нет, лечение симптоматическое. Снижают дозировку либо отказываются от препарата. В тяжелых случаях промывают желудок.
- Возможность совмещать с другими медикаментами. Лечение панкреатита предусматривает одновременное использование сразу нескольких препаратов с разным механизмом действия. Дюспаталин отлично сочетается с антацидами, прокинетиками, ингибиторами протонной помпы, сорбентами, антибиотиками, противовоспалительными средствами. Перерыв между приемом лекарств должен быть не менее 20 минут.
Способствовало появлению особого спроса возможность оставлять отзывы в сети интернет. Пользователи оценивают качество препарата, эффективность, делятся своим личным опытом. Большинство отзывов положительные, подтверждают высокую эффективность, безопасность медикамента.
Как применять
Несмотря на то что, как принимать препарат подробно описано в инструкции по применению, нельзя забывать о том, что необходимую дозировку и продолжительность лечения выбирает только врач.
Существует несколько стандартных схем, которые могут индивидуализироваться в зависимости от клинического случая и потребностей пациента:
- Дюспаталин в таблетках. Обычно Дюспаталин назначается по 1 таблетке трижды в день перед приемом пищи. На длительность курса влияет динамика клинического эффекта. При достижении необходимого улучшения, препарат необходимо отменять постепенно в течение примерно месяца.
- Дюспаталин в капсулах. В этой форме выпуска лекарственное средство можно принимать по 1 капсуле за полчаса до еды 2 раза в день ─ в утренние и вечерние часы. Длительность лечения также зависит от течения заболевания, при достижении необходимого результата, препарат также отменяется постепенно.
Противопоказания
К противопоказаниям к применению дюспаталина относят:
- Индивидуальную непереносимость, аллергические реакции либо повышенную чувствительность к компонентам препарата. Если появляется зуд, крапивница, отеки, следует прекратить прием препарата немедленно.
- Детский возраст. Детям до 18 лет не рекомендуется из-за недостаточного количества клинических испытаний.
Есть особенности по применению лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью: тератогенного эффекта у Дюспаталина не зарегистрировано, но, при назначении препарата, важно соотносить возможную пользу от его использования с вероятным риском для матери и ребенка.
Дюспаталин при беременности используется довольно часто из-за своего точечного воздействия. Во время вынашивания ребенка растущая матка сдавливает кишечник, что провоцирует нарушение пищеварения и расстройство перистальтики. Другие спазмолитики расслабляют не только гладкомышечную мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Они оказывают влияние и на другие органы, в том числе и матку, что может привести к нежелательным последствиям.
Дюспаталин действует точечно — его терапевтический эффект проявляется непосредственно в прямой кишке. Также безопасен Дюспаталин при лактации. Фармакологический препарат не проникает в грудное молоко, а, следовательно, и в организм малыша.
На вождение машины и иных транспортных средств дюспаталин влияние не оказывает.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты чаще всего ─ проявления аллергического характера: крапивница, редко отек Квинке.
Также в качестве одного из редких осложнений описываются: головокружение, тошнота, рвота, нарушения стула.
При передозировке Дюспаталином преобладают признаки возбуждения центральной нервной системы. Первая помощь в этом случае ─ промывание желудка слабым раствором соды, прием адсорбирующих средств с целью скорейшего выведения препарата. Кроме этого, осуществляют симптоматическую и поддерживающую терапию.
Симптомом передозировки становится нервное перевозбуждение. Устраняя подобное влияние, желудок очищают промыванием. Для успокоения рекомендуется симптоматическое лечение.
При принятии дюспаталина возможно небольшое головокружение, головная боль, бессонница. Головокружение при продолжении приема через несколько дней проходит.
Препарат сочетается с иными лекарственными средствами, взаимодействия не обнаружено.
Если больной принимает дюспаталин, необходимо отказаться от алкогольных напитков, иначе лекарственный эффект аннулируется. Ухудшение состояния неизбежно, ведь алкоголь противопоказан при панкреатите.
При таком малом количестве побочных эффектов дюспаталин стал одним из рекомендуемых лекарственных средств при лечении. Если принимать препарат, не проводя комплексную терапию при лечении заболевания, большого эффекта ожидать не стоит.
Особенности применения
Особенно внимательными, используя Дюспаталин, стоит быть людям, чья работа нуждается в высокой концентрации внимания, а также автомобилистам ─ это средство может влиять на скорость реакции.
Во время приема препарата необходимо отказаться от приема любых алкогольных напитков, так как они раздражают слизистую пищеварительной системы, спазмируют кровеносные сосуды и повышают тонус панкреатических и желчных выводных протоков, а также способствуют спазмам кишечника.
Лекарства со сходным действием
То же действующее вещество в своей основе имеют следующие препараты, которые можно считать заменителями Дюспаталина:
- Спарекс,
- Ниаспам,
- Дютан,
- Мебеверин.
Аналоги Дюспаталина по спазмолитическому эффекту, содержащие другое действующее вещество:
- Но-шпа,
- Бускопан,
- Дицетел,
- Бендазол,
- Дибазол,
- Либракс.
Дюспаталин при панкреатите является одним из современных препаратов, назначаемых в составе комплексной терапии и помогающих достичь максимального лечебного эффекта, вызвав при этом минимум нежелательных проявлений.
Важно вовремя обратиться к врачу, чтобы лечение было назначено своевременно и в полном объеме, это станет залогом скорейшего выздоровления.
Дюспаталин® (Duspatalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюспаталин®
💊 Состав препарата Дюспаталин®
✅ Применение препарата Дюспаталин®
📅 Условия хранения Дюспаталин®
⏳ Срок годности Дюспаталин®
Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Лекарственная форма
| Дюспаталин® |
Капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: П N011303/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюспаталин®
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) — около 0.15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Дюспаталин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дюспаталин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
27.03.2023
27.03.2023
Описание препарата Дюспаталин® (таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| мебеверина гидрохлорид | 135,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг; крахмал картофельный — 45,0 мг; повидон К25 — 5,5 мг; тальк — 12,0 мг; магния стеарат — 5,5 мг | |
| оболочка: тальк — 40,0 мг; сахароза — 79,0 мг; желатин — 0,4 мг; акации камедь — 0,4 мг; карнаубский воск — 0,3 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут обуславливать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2–4 нед терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6–8 нед терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 мес при непрерывной схеме терапии или в течение 6 мес при терапии по требованию.
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2–4 нед с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6–8 нед.
Фармакокинетика
Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax — 1 ч.
Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, т.к. полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 мин до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6–8 нед с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии — учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла).
Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Проводились исследования только по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Передозировка
В случае передозировки препарата Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
— если симптомы заболевания возникли впервые;
— непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
— анемии;
— ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
— лихорадки;
— если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
— возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
— недавнего применения антибиотиков.
Необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 нед применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16 А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2261948 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott/
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Удобная схема приема1
1 таблетка 3 раза в день
за 20 мин до еды
СОСТАВ ПРЕПАРАТА
Регистрационный номер: ЛП-001454
Торговое название: Дюспаталин® 135 мг
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:
мебеверин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 135,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 97,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон-К25 – 5,5 мг, тальк – 12,0 мг, магния стеарат – 5,5 мг.
Оболочка: тальк – 40,0 мг, сахароза – 79,0 мг, желатин – 0,4 мг, акации камедь – 0,4 мг, карнаубский воск – 0,3 мг.
Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое
средство
Код АТХ: А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию». Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — 1 час.
Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и
дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом
раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать:
боль в области живота,
спазмы, ощущение вздутия и
метеоризм, изменение частоты стула
(диарея, запор или
чередование диареи и запоров),
изменение консистенции стула.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет.
Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы,
недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания,
влияние на фертильность
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении
мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на
животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не
рекомендуется применять Дюспаталин® 135 мг во время
беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное
молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко
у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® 135 мг во время
кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин
или женщин отсутствуют, однако известные исследования на
животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов
препарата Дюспаталин®.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный
характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных
недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно
со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие
проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек
(серьезная аллергическая реакция, которая может включать:
затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла),
отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции
−серьезные аллергические реакции, которые могут включать:
затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение
артериального давления (слабость и головокружение),
потоотделение). Если у вас отмечаются какие-либо из побочных
эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции,
прекратите прием препарата Дюспаталин® 135 мг и незамедлительно
обратитесь к врачу.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® 135 мг необходимо
незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение
возбудимости центральной нервной системы.
В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали,
либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми.
Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и
сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое
лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если
интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после
приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня
всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие
формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного
препарата с алкоголем. Исследования на животных
продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между
препаратом Дюспаталин® 135 мг и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® 135 мг необходимо
проконсультироваться с врачом, в случае:
− если симптомы заболевания возникли впервые;
− непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
− анемии;
− ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
− лихорадки;
− если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой
кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
− возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли
впервые;
− недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние
ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель
применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими
механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению
автомобилем и другими механизмами не проводились.
Фармакологические свойства препарата, а также опыт его
применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном
влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и
другими механизмами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5
блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6
блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3,
5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для
детей месте! Срок годности 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель:
Майлан Лэбораториз САС Рут де Бельвилль, Лье-ди
Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
или
АО «ВЕРОФАРМ» Россия, г. Белгород, ул. Рабочая,
д.14
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Майлан Лэбораториз САС Рут де Бельвилль, Лье-ди
Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
или
АО «ВЕРОФАРМ» Россия, г. Белгород, ул. Рабочая,
д.14
Организация, уполномоченная производителем на принятие
претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80; Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Скачать инструкцию
Источники информации
1 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюспаталин® 135 мг (Мебеверин 135 мг), таблетки, покрытые оболочкой, от 13.07.2021.
2 Ивашкин В.Т., Маев И.В., Баранская Е.К. и соавт. Рекомендации российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению желчнокаменной болезни РЖГГК 2016; 3:64-80.
3 Э.П. Яковенко и соавт. Абдоминальные боли: механизмы формирования, рациональный поход к выбору терапии. Приложение РМЖ «Болезни Органов Пищеварения» №2 от 01.09.2009. С.48.
4 Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.
RUS2188591 (v1.2) Регистрационный номер: ЛП-001454.
Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз» в целях
информирования пациентов о заболевании.
Информация в материале не заменяет консультации специалиста
здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.
тест
Как понять, что кишечник «раздражен»?
Несмотря на необычное название, такая проблема как Синдром
Раздраженного Кишечника — одно из наиболее распространенных
заболеваний кишечника в мире1.
Каждый 5-й человек сталкивается с повторяющимися болями в
животе, нарушениями стула или вздутием1.
Вот почему важно знать, чем вызваны неприятные симптомы, и,
самое главное, как с ними справляться.
Начать тест
Использование файлов cookie
Мы используем файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, а также Ваш опыт взаимодействия с ним.
Продолжая работать с сайтом, Вы даете согласие на использование файлов cookie, а также обработку
персональных данных. Подробнее: Политика по персональным данным и Условия
онлайн использования
Активное вещество:
в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат -13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] -10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] -15,2 мг, триацетин — 2,9 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг, титана диоксид (Е171) — 1,5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).
Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код ATX: А03АА04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие препарата не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.
Педиатрическая популяция
Клинические исследования препарата в виде таблеток или капсул были проведены только на взрослых пациентах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального приема таблеток. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения были подтверждены относительно НИЗКОИ Сmax и более длительном tmax. При приеме повторных доз (200 мг два раза в день) максимальная концентрация (Сmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.
Относительная биодоступность капсул с длительным высвобождением является оптимальной и имеет средний показатель 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Педиатрическая популяция
Фармакокинетические исследования каких-либо лекарственных форм мебеверина у детей не проводились.
Показания к медицинскому применению
Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь.
Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения.
Взрослые:
Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером.
Длительность приема не ограничена.
В случае пропуска приема одной или нескольких доз(ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(ые) дозу(ы).
Специальная популяция
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени.
Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата;
использование у детей и подростков до 18 лет.
Меры предосторожности при медицинском применении
Дополнительной информации нет.
При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными средствами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод.
На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности.
Дюспаталин не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Дюспаталин не следует принимать в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных о влиянии на способность управления автомобилем и работу с механическими устройствами.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.,
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.
Производитель
Майлан Лабораториз С АС,
Рут де Бельвилль — Лье ди Майар,
01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.
Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: .
Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону: +380 44 498 6080 (круглосуточно).