Джосет инструкция таблетки по применению для детей

Джосет® Актив (Joset Activ)

💊 Состав препарата Джосет® Актив

✅ Применение препарата Джосет® Актив

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Джосет® Актив
(Joset Activ)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2019.10.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R05C

(Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами)

Активные вещества

  • амброксол
    (ambroxol)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • гвайфенезин
    (guaifenesin)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • сальбутамол
    (salbutamol)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Джосет® Актив

Таб., покр. пленочной оболочкой 30 мг+100 мг+2 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-005532
от 21.05.19
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Джосет® Актив

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101) — 120.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 30 мг, кросповидон — 9 мг, повидон К30 — 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.75 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II желтый 85G52248 — 9 мг, в т.ч. поливиниловый спирт частично гидролизованный — 44%, тальк — 20%, титана диоксид — 19.25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 12.35%, лецитин соевый — 3.5%, краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) — 0.9%.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Амброксол — муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие средства: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

Гвайфенезин уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Сальбутамол — бронхолитическое средство, является селективным бета-2-адреномиметиком. В терапевтических дозах воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Амброксол

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из ЖКТ с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Сmax при приеме внутрь достигается через 1 — 2,5 ч. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.

Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 %), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Т1/2 амброксола составляет 10 ч. Выводится почками: 83 % принятой дозы.

Гвайфенезин

Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. T1/2составляет 1 ч.

Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Примерно 60 % подвергается метаболизму в печени.

Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Сальбутамол

При приеме внутрь абсорбция высокая, биодоступность составляет около 50 %. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы — 10 %. Проникает через плацентарный барьер. Сальбутамол всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму в печени, превращаясь в фенольный сульфат. Т1/2 — 3,8-6 ч. Неизмененный сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно почками (69-90 %).

Показания активных веществ препарата

Джосет® Актив

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); бронхиальная астма; пневмония; эмфизема легких; коклюш; пневмокониоз; туберкулез легких.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования определяют в зависимости от используемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД, периферическая вазодилатация, коллапс; частота неизвестна — ишемия миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны мочевыводящей системы: редко — возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — тяжелые кожные побочные реакции, в т.ч. мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия, гипергликемия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам средства; беременность, период грудного вскармливания; тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз); артериальная гипертензия; декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома; печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ИБС, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), связанных с применением амброксола.

При возникновении симптомов прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Не рекомендуется применять одновременно с данным средством щелочные растворы.

С осторожностью следует назначать данное средство при нарушениях функции печени и/или почек.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможность развития на фоне применения данного средства таких явлений как головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук, в период его применения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также выполнения других работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Входящий в состав средства амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

При одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав средства. Диуретики и препараты ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Данное средство не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Данное средство снижает активность бета-адреноблокаторов, антигипертензивных и антиангинальных препаратов.

Данное средство повышает вероятность дигиталисной интоксикации.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

5 мл сиропа содержат:

Активные вещества:

Сальбутамола сульфат1,205мг

что эквивалентно сальбутамолу1 мг

Бромгексина гидрохлорид2 мг

Гвайфенезин50 мг

Ментол (Левоментол)0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат (Е218) – 7,5 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е216) – 5,0 мг, сахароза – 2500 мг, пропиленгликоль – 625,0 мг, натрия сахаринат – 5,0 мг, сорбиновая кислота – 10,0 мг, глицерол – 250 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1,4 мг, сорбитол (некрисгаллизующийся) жидкий – 1315,0 мг, краситель закатно-желтый (Е110) – 0,15 мг, вода очищенная до 5 мл.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Код ATX: [R05C].

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, который оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, муколитическое и мукокинетическое действие.

Фармакодинамика

Сальбутамол.

Бронхолитическое и мукокинетическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не влияет на бета-1-адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени.

Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма.

Бромгексин.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта: альвеолярного, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, и бронхиального, участвующего в формировании необходимых реологических свойств бронхиального секрета. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Участвует в обеспечении мукоцилиарного клиренса.

Гвайфенезин.

Муколитическое средство, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость и увеличивает объем мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты.

Ментол (Левоментол.)

Оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает слабыми антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей. Обладает слабыми местноанестизирующими свойствами.

Активные компоненты.

Активные компоненты Джосета® – сальбутамол, бромгексин, гвайфенезин и левоментол в лекарственной форме Сироп – взаимно усиливают мукокинетическое, муколитическое, противовоспалительное, бронхолитическое и отхаркивающее действие друг друга и способствуют активации мукоцилиарного клиренса. Сочетание активных компонентов в составе Джосет Актив® обеспечивает эффективное воздействие на различные звенья патогенеза заболеваний, ускоряет откашливающее действие препарата и способствует переходу кашля в эффективный (влажный).

Фармакокинетика

Сальбутамол.

При приеме внутрь абсорбция — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-0-сульфата эфира. Т1/2 — 3.8-6 ч.

Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).

Бромгексин.

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин.

Длительность действия при однократном приеме — 3.5-4 ч.

Абсорбция из ЖКТ — быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Период полувыведения — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов. Ментол (Левоментол).

После всасывания метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.

Возрастные особенности фармакокинетических параметров лекарственного средства не исследовались.

При нарушениях функций печени и/или почек нарушается выведение метаболитов активных компонентов, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано (см. Противопоказания).

В составе комбинированной терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и нарушением образования и выделения мокроты:

бронхиальная астма,

острый и хронический бронхит,

эмфизема легких,

хроническая обструктивная болезнь легких,

трахеобронхит,

пневмония,

пневмокониоз,

туберкулез легких.

Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата, повышенная чувствительность к другим симпатомиметикам, тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, некорригированная артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), недавнее желудочное кровотечение в анамнезе, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

Беременность и лактация

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Джосет® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

В связи с этим применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Способы применения и дозы

Внутрь, не зависимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки.

Детям 6—12 лет— по 5 мл —10 мл 3 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки.

Длительность приема определяется лечащим врачом в соответствии со степенью тяжести заболевания, длительность применения лекарственного препарата без консультации врача не должна превышать 4 — 5 дней.

Применение препарата у детей до 12 лет возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

При пропуске очередного приема рекомендуется продолжить прием препарата согласно рекомендуемой схеме. Не удваивать дозу препарата.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения – не менее 0,01%.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), редко — головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги, гиперактивность;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке, диспепсия, рвота, диарея, боли в животе, сухость во руту и в глотке; редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, тахикардия, ишемия миокарда, периферическая вазодилатация, гипертензия, снижение артериального давления, коллапс.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — расстройства дыхания, усиление кашля парадоксальный бронхоспазм (как проявление аллергии).

Со стороны мочевыводящей системы: редко — окрашивание мочи в розовый цвет.

Со стороны скелетно-мышечной системы: редко — мышечные судороги, ощущение мышечного напряжения, гипокинезия, мышечная слабость.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, крапивница; Частота неизвестна — тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Прочие: першение в горле, гипокалиемия, лихорадка, озноб, мидриаз, атония мочевого пузыря, повышенная потливость, тромбоцитопения.

Большинство из указанных побочных реакций являются дозозависимыми и носят транзиторный характер.

При развитии указанных выше побочных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Симптоматика: тахикардия, тремор, судороги, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, экстрасистолия, гипотензия, боль в груди, гипокалиемия, атаксия, диплопия, сонливость, метаболический ацидоз, частое дыхание, головная боль, сердцебиение, аритмия, гипергликемия, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка, возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическая терапия.

Специфический антидот отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, сахарном диабете, а также при одновременном применении неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

В связи с подавлением кашлевого рефлекса и риском затруднения отхождения мокроты не рекомендуется совместное применение препарата с противокашлевыми лекарственными средствами.

При назначении препарата следует учитывать риск развития ишемии миокарда, гипокалиемии и гипергликемии, ассоциированных с применением сальбутамола. Сообщалось о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца), которые принимают препарат, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении заболевания сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Необходимо внимательно оценивать проявление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут являться следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.

Результатом лечения β2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, рекомендуется периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например, к увеличению уровня глюкозы в крови. В результате этого были отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у больных сахарным диабетом. Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих бромгексин. Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

Не рекомендуется прием препарата пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, тяжелой или нестабильной бронхиальной астмой, а также перед применением наркоза.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями бронхиальной моторики, что может привести к застою бронхиального секрета и закупорке бронхов.

Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости. Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной и ванилилминдальной кислот в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложноположительными вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Препарат содержит краситель закатно-желтый (Е 110), который может являться причиной развития аллергических реакций.

Препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальтабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Каждые 5 мл сиропа содержат 2,5 г сахарозы. Это должно учитываться при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе сиропа сахарозы применение препарата в течение 2 недель и более может вызвать повреждение зубов.

В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

β2–адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, мапротилин, метилдопа и эрготамин усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами может привести к повышению внутриглазного давления.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с общими анестетиками и леводопой, т.к. это может привести к развитию аритмии.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

При одновременном назначении препарата Джосет и сердечных гликозидов увеличивается риск развития аритмии.

При одновременном приеме с препаратами лития уменьшается вазопрессорная реакция. Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин) в легочную ткань и слизистую бронхов (окситетрациклин). Гвайфенезин, входящий в состав препарата, может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.

Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета адренорецепторов, т.к. они могут ослаблять действие сальбутамола, входящего в состав препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сироп.

По 100 мл в стеклянный флакон, укупоренный алюминиевой крышкой с надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 100 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой или алюминиевой крышкой с надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Отпускается из аптек

По рецепту.

Производитель:

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай — 400 030, Индия

Представительство в России:

г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5

Тел: (495) 662 1811, Факс: (495) 662 1812

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Джосет® (сироп) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году

Дата согласования: 02.04.2009

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Сироп 10 мл
сальбутамола сульфат 1,205 мг
(соответствует 1 мг сальбутамола)  
бромгексина гидрохлорид 2 мг
гвайфенезин 50 мг
ментол (левоментол) 500 мкг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; сахароза; пропиленгликоль; натрия сахаринат; сорбиновая кислота; глицерол; лимонной кислоты моногидрат; сорбитол (некристаллизующийся) жидкий; краситель закатно-желтый; вода очищенная  

во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата по 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Сироп оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

муколитическое, отхаркивающее, бронхолитическое.

Характеристика

Комбинированный препарат.

Фармакодинамика

Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.

Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, улучшая отхождение мокроты.

Гвайфенезин — уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Ментол — оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:

бронхиальная астма;

хронический бронхит;

эмфизема легких;

ХОБЛ;

трахеобронхит;

пневмония;

пневмокониоз;

туберкулез легких.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тахиаритмия;

миокардит;

аортальный стеноз;

декомпенсированный сахарный диабет;

тиреотоксикоз;

глаукома;

печеночная и/или почечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

желудочное кровотечение;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью:

сахарный диабет;

артериальная гипертензия;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;

одновременное применение с противокашлевыми средствами, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям в возрасте до 6 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) 3 раза в сутки; с 6 до 12 лет — по 1–2 ч.ложки (5–10 мл) 3 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 ч.ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, коллапс.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.

Взаимодействие

β2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Одновременное применение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Джосет Актив — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005532

Торговое наименование:

ДЖОСЕТ® Актив

Группировочное наименование:

амброксол + гвайфенезин + сальбутамол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества:

Амброксола гидрохлорид – 30,00 мг
Гвайфенезин – 100,00 мг
Сальбутамола сульфат – 2,40 мг (в пересчете на сальбутамол 2,00 мг)
Вспомогательные вещества (ядро): микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) – 120,35 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) – 30,00 мг, кросповидон – 9,00 мг, повидон К-30 – 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0,75 мг, магния стеарат – 1,50 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II желтый 85G52248 – 9,00 мг.
Состав Опадрая II желтого 85G52248: поливиниловый спирт частично гидролизованный – 44%, тальк – 20%, титана диоксид – 19,25%, макрогол (полиэтиленгликоль) – 12,35%, лецитин соевый – 3,50%, краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) – 0,90%.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее средство комбинированное

Код ATX:

R05C

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение её объёма и улучшение отхождения.
Гвайфенезин – уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол – бронхолитическое средство, является селективным бета-2-адреномиметиком. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную ёмкость лёгких. Брохорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

Амброксол

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объём распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в лёгких.
Амброксол метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 83% принятой дозы.
Гвайфенезин

Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. T1/2 составляет 1 час.
Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени.
Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Сальбутамол

При приеме внутрь абсорбция высокая, биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, по не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму в печени, превращаясь в фенольный сульфат. Т1/2 – 3,8-6 ч. Неизмененный сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно почками (69-90%).

Показания к применению

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); бронхиальная астма; пневмония; эмфизема легких; коклюш; пневмокониоз; туберкулез легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к производным сои и белку арахиса.
Беременность, период грудного вскармливания.
Тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз).
Артериальная гипертензия.
Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома.
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение.
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку данных по безопасности использования в периоды беременности и грудного вскармливания нет, препарат противопоказан при данных состояниях.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и кожный зуд.
Нарушения со стороны центральной нервной системы

Редко: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Частота неизвестна: ишемия миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Нарушения со стороны ночек и мочевыделительной системы

Редко: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипокалиемия, гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Входящий в состав препарата амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
При одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав препарата. Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Препарат не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы) повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Препарат снижает активность бета-блокаторов, антигипертензивных и антиангинальных средств.
Повышает вероятность дигиталисной интоксикации.

Особые указания

При пострегистрационном применении сальбутамола, входящего в состав препарата, имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированных с применением данного препарата. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонса (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола.
Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами.

Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой (головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг + 100 мг + 2 мг.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения/производитель:

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай 400 030, Индия

Адрес производственной площадки:

Участок № 215 – 219, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли – 394 116, округ: Бхаруч, Индия /
Plot № 215 – 219, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli – 394 116, Dist.: Bharuch, India

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, д.5

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Dzhoset® Active

Регистрационный номер

Торговое наименование

Джосет® Актив

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества:

Амброксола гидрохлорид — 30,00 мг

Гвайфенезин — 100,00 мг

Сальбутамола сульфат — 2,40 мг (в пересчёте на сальбутамол 2,00 мг)

Вспомогательные вещества (ядро): микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) — 120,35 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) — 30,00 мг, кросповидон — 9,00 мг, повидон К-30 — 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75 мг, магния стеарат — 1,50 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай Ⅱ жёлтый 85G52248 — 9,00 мг.

Состав Опадрая II жёлтого 85G52248: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 44 %, тальк — 20%, титана диоксид — 19,25 %, макрогол (полиэтиленгликоль) — 12,35 %, лецитин соевый — 3,50 %, краситель хинолиновый жёлтый (лак алюминиевый) — 0,90%.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол — муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование лёгочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение её объёма и улучшение отхождения.

Гвайфепезин — уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Сальбутамол — бронхолитическое средство, является селективным бета-2-адреномиметиком. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную ёмкость лёгких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

Амброксол

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном приёме достигается через 1 — 2,5 часа. Объём распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.

Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в лёгких. Амброксол метаболизируется в печени, главным образом путём глюкуронидации и путём частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введённой дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период полувыведения (T½) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 83 % принятой дозы.

Гвайфепезин

Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приёма внутрь. T½ составляет 1 час.

Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Примерно 60 % введённого препарата подвергается метаболизму в печени.

Выводится лёгкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Сальбутамол

При приёме внутрь абсорбция высокая, биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50 %. Приём нищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10 %. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму в печени, превращаясь в фенольный сульфат. T½ — 3,8-6 ч. Неизменённый сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно почками (69-90%).

Показания

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-лёгочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ); бронхиальная астма; пневмония; эмфизема лёгких; коклюш; пневмокониоз; туберкулёз лёгких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к производным сои и белку арахиса.

Беременность, период грудного вскармливания.

Тахикардия, миокардит, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз).

Артериальная гипертензия.

Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома.

Печёночная и/или почечная недостаточность.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку данных по безопасности использования в периоды беременности и грудного вскармливания нет, препарат противопоказан при данных состояниях.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и кожный зуд.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Редко: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.

Частота неизвестна: ишемия миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки.

Нарушения со стороны ночек и мочевыделительной системы

Редко: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: тяжёлые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипокалиемия, гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Входящий в состав препарата амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

При одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав препарата.

Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Препарат не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы) повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препарат снижает активность бета-блокаторов, антигипертензивных и антиангинальных средств.

Повышает вероятность дигиталисной интоксикации.

Особые указания

При пострегистрационном применении сальбутамола, входяшсго в состав препарата, имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированных с применением данного препарата. Пациенты с тяжёлыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжёлая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца.

Имеются сообщения о тяжёлых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонса (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола.

Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), следует немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы.

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой (головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приёма препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг+100 мг+2 мг.

По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Джосет Актив:

  • Отзывы
  • Вопросы

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сон бай таблетки инструкция по применению взрослым отзывы
  • Рекогнан инструкция по применению цена таблетки 1000 мг
  • Как менять директора в ооо пошаговая инструкция
  • Как пить таблетки мукалтин взрослым инструкция по применению
  • Зипрекса инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена