Дефекол Эдас-124 (капли для приема внутрь гомеопатические), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003009/02
Дата последнего изменения: 22.11.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капли для приема
внутрь гомеопатические
Состав
100 г препарата
содержат:
Активные
компоненты
Bryonia
(Бриония) С6, Graphites (Графитес) С6, Hydrastis canadiensis (Hydrastis)
(Гидрастис канаденсис (Гидрастис)) С3, Lycopodium clavatum (Lycopodium)
(Ликоподиум клаватум (Ликоподиум)) С3, Natrium chloratum (Натриум хлоратум) С6,
Papaver rhoeas (Папавср рсас) С6
Вспомогательное
вещество
Этанол (спирт
этиловый) около 30%
Многокомпонентный
гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав
компонентами.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.
Показания
В качестве
симптоматического средства в комплексной терапии запоров.
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата,
беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием специальных
исследований). Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических
исследований эффективности и безопасности в педиатрии).
С осторожностью
Заболевания
печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с
отсутствием специальных исследований противопоказано применение препарата при
беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Принимать
препарат вне приема пищи. Если не назначено иначе, принимать внутрь по 5 капель
в чайной ложке воды 3 раза в сутки.
Курс лечения
препаратом 1–3 недели.
Если после
лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только
согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.
Побочные действия
Возможны
аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не
указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Применение
гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными
средствами.
Передозировка
Случаи
передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Особые указания
Привыкания к
препарату или «синдрома отмены» не отмечено.
Максимальная
разовая доза препарата содержит 0,03 г абсолютного спирта этилового.
Максимальная
суточная доза препарата содержит 0,1 г абсолютного спирта этилового.
При приеме
гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся
симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием
препарата и проконсультироваться с врачом.
Возможна замена
гомеопатических капель ДЕФЕКОЛ ЭДАС-124 гомеопатическими гранулами ДЕФЕКОЛ
ЭДАС-924, которые идентичны по составу активных компонентов.
При отсутствии
терапевтического эффекта или ухудшении состояния на фоне применения препарата
более 2-х недель, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период
применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,
работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капли для приема
внутрь гомеопатические.
По 25 мл во
флакон из стекломассы, укупоренный пробкой полиэтиленовой или пробкой-
капельницей и крышкой винтового типа. Дополнительно на крышку флакона
надевается колпачок декоративный термоусадочный.
Каждый флакон
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Согласно Протоколу клинического исследования, утвержденного специализированной комиссией ИДКЭЛС, было проведено клиническое исследование, целью которого явилось изучение эффективности, переносимости, безопасности, а также нежелательных и побочных эффектов гомеопатического лекарственного средства Дефекол ЭДАС-124 (капли гомеопатические) при лечении больных с синдромом раздражённого кишечника (СРК) с запором.
Отбор больных осуществлялся с учётом критерий включения в исследование согласно предоставленному Протоколу клинического исследования: синдром раздражённого кишечника (расстройство моторной и секреторной функции кишечника, преимущественно толстой кишки, без структурных изменений органа) с запором (стойкое или интермиттирующее нарушение функции толстой кишки с урежением частоты стула менее 3 раз в неделю и с вынужденным натуживанием, занимающим более 25% времени дефекации); возраст больных от 18 лет; наличие информированного согласия больного на участие в клиническом исследовании.
Критериями исключения являлись: СРК с диареей; бактериальные кишечные инфекции; паразитарные поражения и глистные инвазии; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); дивертикулёз толстой кишки; рак толстой и прямой кишки; сахарный диабет; индивидуальная непереносимость препарата; тяжелые сопутствующие заболевания, требующие системной терапии; беременность и кормление грудью.
Всего под нашим наблюдением находилось 30 больных обоего пола с синдромом раздражённого кишечника с запором в возрасте от 20 до 60 лет (средний возраст 38,1 ± 1,8 лет). 30% были мужчины и 70% –женщины. Из них 83,3% больных в возрасте 20-45 лет, а 16,7% — в возрасте 46-60 лет.
Всем больным при первичном обследовании выполняли общие анализы крови и мочи, определяли активность аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и ГГТП. Делали копрограмму, анализ кала на скрытую кровь и дисбактериоз. Кроме того, выполняли рентгенологическое обследование толстой кишки для исключения органических его поражений. Через 3 и 6 дней лечения проводили контрольные исследования с оценкой клинических проявлений заболевания, переносимости и предварительной эффективности препарата, описанием побочных явлений при их наличии. Через 21 день лечения третье контрольное исследование с проведением общих анализов крови и мочи, оценкой клинических проявлений заболевания, переносимости и эффективности препарата, описанием побочных явлений. Выявляли сопутствующую основному заболеванию патологию для назначения, при необходимости, дополнительной лекарственной терапии.
Репрезентативное открытое, клиническое исследование было посвящено изучению эффективности гомеопатических капель Дефекол ЭДАС-124 в терапии больных с синдромом раздражённого кишечника с запором.
Схема лечения больных
Не медикаментозная терапия:
- диета с повышенным содержанием белка;
- исключение тугоплавких жиров и продуктов, к которым снижена индивидуальная толерантность;
- ограничение газированных напитков, цитрусовых, шоколада, овощей, богатых эфирными маслами (редька, редис, лук, чеснок), свежего белого хлеба, макаронных изделий, слизистых супов;
- не следует рекомендовать избыточное количество каш, которые могут усиливать запоры и явления дисбактериоза;
- показаны продукты, содержащие клетчатку (овощные блюда, греча, фрукты, сушеные и печеные яблоки, курага, урюк, чернослив), пищевые волокна в виде пшеничных, ржаных, соевых отрубей и физические упражнения.
Фармакотерапия: комплексное ГоЛС Дефекол ЭДАС-124 по 5 капель на кусочке сахара или в одной чайной ложке воды 3 раза в сутки вне приема пищи в течение 3 недель.
Эффективность лечения
Эффективность лечения больных оценивали по степени редукции симптомов: боли в животе по ходу толстого кишечника; запоры; метеоризм; усиленная перистальтика кишечника. А эти симптомы, поскольку не имеют количественного измерения, оценивали по верифицированной 3 и 5 балльной шкале.
- Боли в животе по ходу толстого кишечника: 0 баллов – болей нет; 1 балл – умеренно выраженные периодические боли; 2 балла — умеренно выраженные постоянные боли; 3 балла – выраженные боли, больные вынуждены постоянно принимать анальгетики или спазмолитики, трудоспособность сохранена; 4 балла – выраженные боли, мешающие выполнять физическую и умственную работу. Анальгетики приносят временное облегчение; 5 баллов – выраженные мучительные боли, мешающие спать ночами, не снимающиеся анальгетиками, мешающие выполнять физическую работу.
- Запоры: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – стул достигается с напряжением, но ежедневно; 2 балла – стул через день, с чувством неполного опорожнения; 3 балла – стул менее 3 раз в неделю с вынужденным натуживанием, занимающим более 25% времени дефекации, необходимость очистительных клизм, слабительных.
- Метеоризм: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – при употреблении в пищу грубой клетчатки (бобовые, черный или овсяный хлеб, квашенные и соленные, маринованные продукты); 2 балла – даже при соблюдении диеты, газы отходят не легко; 3 балла – сопровождается постоянными болями, снижает уровень жизни и в том числе – работоспособность.
- Усиленная перистальтика кишечника: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – незначительное усиление перистальтических волн, перистальтический шум выслушивается при аускультации; 2 балла – выраженное усиление перистальтических волн, при аускультации выслушиваются громкие перистальтические шумы; 3 балла – резкое усиление перистальтических волн, увеличение их частоты, кишечные шумы с громким урчанием слышны на расстояние, перистальтические волны видны на глаз.
Результаты клинического исследования представлены в таблицах 1-5. Сопутствующую основному заболеванию патологию мы расценивали вне обострения, которая не требовала дополнительной лекарственной терапии. Она не могла повлиять на результаты проводимого клинического исследования. Во всех проведенных анализах крови и мочи не было обнаружено существенных отклонений от нормальных величин. Активность ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ и ГГТП находилась в пределах нормы. В копрограмме не было обнаружено признаков нарушения пищеварения, анализ кала на скрытую кровь отрицательный, на дисбактериоз – явных изменений состава и свойств кишечной флоры не выявил. Рентгенологическое обследование толстой кишки не выявило органических поражений её, в ряде случаев выявлялось диффузное или сегментарное сужение просвета толстой кишки и неравномерный пассаж взвеси сульфата бария по кишке. При пальпации чаще выявлялась спастически сокращенная болезненная нисходящая кишка, в основном сигмовидная, реже — восходящая и поперечно-ободочная (илеоцекальная зона, печеночный и селезеночный угол). В процессе лечения пациенты из групп не исключались. Статистическую обработку результатов исследования проводили с использованием t – критерия Стьюдента.
Из таблицы 2 видно, что до лечения у больных все симптомы синдрома раздражённой толстой кишки с запором были выражены в значительной степени. В процессе динамического наблюдения за больными была выявлена общая закономерность снижения выраженности симптомов заболевания с самого начала лечения. Однако достоверная редукция симптомов наступала после 6-го дня наблюдения (табл.1). Так симптом боль по ходу толстого кишечника до лечения составляя 2,6±0,27 балла и вынуждая больных постоянного принимать анальгетики или спазмолитики, через 6 дней лечения достоверно уменьшилась на 30,8% (p < 0,02), а по окончанию наблюдения была редуцирована на 88,5% и составляла 0,3 ±0,05 балла (p < 0,001), т.е. у части больных сохранялись в незначительной степени выраженные периодические боли.
До лечения симптом запоры расценивался как высокая степень выраженности и составлял максимальную величину 3,0±0,29 балла по верифицированной балльной шкале, характеризуясь наличием стула менее 3 раз в неделю с вынужденным натуживанием, занимающим более 25% времени дефекации, необходимостью применения очистительных клизм и слабительных. Динамическое наблюдение за больными выявило достоверное снижение выраженности симптома на 26,7% (p < 0,05) через 6 дней лечения и редукцию его на 83,3% (p < 0,001) к концу курса лечения (табл.2). Наличие симптома запоры в 0,5 ±0,08 балла от исходного уровня у части больных объясняется незначительным напряжением, прилагаемым больным для достижения ежедневного стула.
При оценке симптомов метеоризм и усиленная перистальтика кишечника отмечена абсолютно идентичная картина динамики, изложенная выше. Она заключается в редукции симптомов метеоризм на 91,7% и усиленная перистальтика кишечника на 85,2% к концу лечения, показатели которых составляли от исходного уровня 0,2±0,04 балла и 0,4±0,06 балла соответственно (p < 0,001; табл. 1 и 2).
Средняя суммарная выраженность (? M ± m) и средний суммарный процент (? M%) редукции симптомов синдрома раздражённой кишки с запором по окончании лечения составляли 0,4 ±0,06 балла и 87,2% соответственно (p < 0,001; табл.1 и 2).
Оценивая в целом эффективность лечения больных с синдромом раздражённого кишечника с запором гомеопатическими каплями Дефекол ЭДАС-124, следует отметить, что хорошие результаты были получены в 66,7% случаев (20 больных), удовлетворительные — в 23,3% случаев (7 больных) и в 3-х случаях (10%) применение Дефекола ЭДАС-124 оказалось безуспешным.
Клиническое исследование показало безопасность и хорошую переносимость больными гомеопатических капель Дефекол ЭДАС-124. Ни в одном случае не было зафиксировано побочного или нежелательного эффекта, связанного с приемом лекарственного средства.
По нашему мнению, проведённое клиническое исследование показало достаточно хорошую эффективность применения гомеопатических капель Дефекол ЭДАС-124 в лечении больных с синдромом раздражённого кишечника с запором, на основании чего можно сделать следующие выводы:
- комплексное гомеопатическое лекарственное средство Дефекол ЭДАС-124 при совместном использовании с диетотерапией и физическими упражнениями редуцирует симптомы синдрома раздражённого кишечника с запором в среднем на 87,2%;
- хорошие и удовлетворительные результаты, полученные в 66,7% и в 23,3% случаях соответственно, средняя суммарная редукция симптомов на 87,2%, несмотря на 10% безуспешность применение Дефекол ЭДАС-124, свидетельствуют о высокой эффективности использования его при лечении больных с синдромом раздражённого кишечника с запором, достигая у них стабилизации состояния, клинической ремиссии заболевания;
- клиническое исследование показало безопасность и хорошую переносимость больными гомеопатических капель Дефекол ЭДАС-124. Ни в одном случае не было зафиксировано побочного или нежелательного эффекта.
Таким образом, резюмируя вышесказанное, следует отметить, что комплексное гомеопатическое лекарственное средство Дефекол ЭДАС-124 — капли, является эффективным препаратом для лечения больных с синдромом раздражённого кишечника с запором, что позволяет рекомендовать его в широкую медицинскую практику.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003009/02
Торговое наименование препарата
Дефекол Эдас-124
Лекарственная форма
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав
Bryonia (Переступень белый) С6, Graphites (Графит) С6, Natrium chloratum (Натрия хлорид) С6, Papaver rhoeas (Мак-самосейка) С6, Hydrastis canadensis (Желтокорень канадский) С3, Lycopodium clavatum (Плаун булавовидный) С3, спирт этиловый 30% (по объему).
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство
Показания:
Комплексное лечение запоров.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Исследования не проводились.
Способ применения и дозы:
Если не назначено иначе, принимать внутрь вне приема пищи по 5 капель на кусочке сахара или в чайной ложке воды 3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Не отмечены.
Взаимодействие:
Препарат совместим с лекарственными средствами.
Особые указания:
Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено.
Возможна замена гомеопатических капель Дефекол ЭДАС-124 гомеопатическими гранулами Дефекол ЭДАС-924, препараты идентичны по составу.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Упаковка:
По 25 мл во флаконах темного стекла.
Условия хранения:
При температуре не выше + 25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Холдинг «Эдас», 113191, г. Москва, Варшавское ш., д. 5, корп. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Холдинг «Эдас»
Купить ДЕФЕКОЛ Эдас-124 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Дефекол Эдас-124 капли 25мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Дефекол Эдас-124 капли 25мл
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капли для приема внутрь гомеопатические
флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гомеопатические препараты содержат активные вещества минерального, растительного и животного происхождения в сверхмалых дозах, или потенцированные (т.е. в гомеопатическом приготовлении) аллопатические лекарственные вещества.
Гомеопатические препараты готовятся по специальной технологии.
Гомеопатические препараты не обладают бактерицидными, бактериостатическими или антитоксическими свойствами и действуют только на макроорганизм, восстанавливая его гомеостаз, нарушенный патологическим процессом.
Обязательным и необходимым законом гомеопатии является правило подобия. Применение сверхмалых доз является практическим следствием подобия.
Когда активное вещество, содержащееся в гомеопатическом препарате, поступает в организм, то не все его органы и ткани реагируют одинаково на данное вещество, а только те, которые имеют к нему особое избирательное сродство. На основании значительного клинического опыта считается, что существует подобие патоморфологических и патофизиологических реакций. Каждое лекарственное вещество проявляет свои специфические свойства главным образом в тех органах и системах, которые лежат в сфере его физиологического действия.
Терапия проводится либо только одним гомеопатическим препаратом, либо сочетанием двух или более препаратов, в зависимости от клинической ситуации.
Показания
По рекомендации врача-гомеопата — в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретного гомеопатического препарата.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам применяемого препарата.
Дозировка
Конкретный гомеопатический препарат и его точная доза всегда определяются строго индивидуально.
Общее правило: при острых патологических состояниях используются невысокие десятичные потенции; при хронических заболеваниях и у детей используются более высокие (сотенные и тысячные) потенции.
При острых заболеваниях, когда используются низкие потенции, гомеопатический препарат может применяться через каждые 5-10 мин и 3-4 раза в день, в зависимости от конкретного заболевания.
При хронических заболеваниях частота приема может составлять от 3-4 раз в день до 1-2 раз в неделю и даже реже, при использовании очень высоких потенций.
Одновременное применение двух или более гомеопатических препаратов или комплексного препарата возможно только по назначению врача-гомеопата.
Побочные действия
Нельзя исключить аллергические реакции на вспомогательные компоненты лекарственной формы препарата.
Особые указания
Устанавливаются индивидуально врачом-гомеопатом.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3 дней, а также при появлении побочных реакций следует обратиться к врачу
Описание препарата ДЕФЕКОЛ ЭДАС-124 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.