Действующие вещества в одной таблетке: деквалина хлорид 0,25 мг и аскорбиновая кислота 30 мг. Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия (Е 954), пектин (Е 440), ванилин, сахароза, какао, лактозы моногидрат, магния стеарат (Е 572).
Код АТС R02AA 02. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики
Эфизол подавляет развитие некоторых микроорганизмов в месте применения. Он оказывает влияние на различные возбудители болезней, в особенности гноеродные бактерии, в том числе и некоторые нечувствительные к антибиотикам штаммы. Он обладает также противогрибковой активностью (против кандида, некоторых эпидермофитов и трихофитов). Разрушает возбудителей инфекций, оказывая влияние на образование белков, ферментов и повреждая их клеточные мембраны.
Аскорбиновая кислота (витамин С) укрепляет стенки кровеносных сосудов, снижает их проницаемость, возможность кровотечения и образования отеков.
Местное антисептическое лечение воспалительно-инфекционных заболеваний полости рта и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозировка
Всегда применяйте Эфизол в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Взрослые и дети старше 4 лет
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток в сутки).
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых. Таблетки не разжевывают.
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Лечение рекомендуется продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов заболевания. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней (опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и горле).
Эфизол не применяют при аллергии (повышенной чувствительности) к какому-либо лекарственному и/или вспомогательному веществу препарата.
Препарат не применяют у детей младше 4 лет из-за риска попадания таблетки в дыхательные пути.
Особые указания и меры предосторожности
При применении Эфизола обратите особое внимание на нижеследующее:
Ввиду отсутствия в препарате обезболивающего компонента его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болезненностью. При наличии клинических симптомов распространения инфекции, необходимо назначить и системное антибактериальное лечение.
Существует риск сенсибилизации для пациентов с аллергическим контактным дерматитом в анамнезе.
Это лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать Эфизол.
При появлении каких-либо побочных реакций, прием Эфизола следует прекратить и назначить другое лечение.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения возможен после консультации с лечащим врачом.
При отсутствии улучшения или при усугублении симптоматики необходимо проконсультироваться у врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, в том числе такие, которые отпускаются без рецепта.
При одновременном применении с кайексалатом (препаратом, который применяют при повышенном уровне калия в крови) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота обеспечивает всасывание железа и алюминия в ЖКТ. При почечной недостаточности повышенная абсорбция алюминия может вызвать алюминиевую интоксикацию, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью, принимающих препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, следует избегать одновременного приема алюминий-содержащих антацидов.
Применение Эфизола и прием пищи и напитков
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
До настоящего момента нет данных соответствующих эпидемиологических исследований относительно воздействия Эфизола на беременность, поэтому к его применению во время беременности следует подходить с осторожностью.
Эфизол можно принимать в период кормления грудью в рекомендуемых дозах и при рекомендуемой продолжительности курса лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работа с техникой
Эфизол не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работу с техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Эфизол содержит глюкозу, лактозы моногидрат, сахар. Если врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним, перед тем как принимать этот препарат. Несмотря на низкое содержание сахаров в одной таблетке (0,625 г), что соответствует 0,052 ХЕ (хлебных единиц), применение препарата у больных сахарным диабетом требует повышенного внимания и контролирования значений сахара крови.
Нет данных о передозировке Эфизола.
Если Вы пропустили прием Эфизола
Не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной. Сделайте это во время следующего регулярного приема.
Если у Вас возникли какие-то дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, Эфизол может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Препарат переносится хорошо, не раздражает ткани, и нет сообщений о серьезных побочных реакциях. В редких случаях может вызвать тошноту, позывы к рвоте; очень редко возможны аллергические реакции, чувство жжения и раздражения или сухость в полости рта; при продолжительном применении возможно нарушение развития нормальной бактериальной флоры полости рта.
Если какая-либо из нежелательных реакций станет серьезной или у Вас отмечаются другие, не указанные в данном листке-вкладыше побочные реакции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 (три) года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Первичная упаковка:
20 таблеток для рассасывания упаковывают в блистере из прозрачной цветной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
блистер по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
блистера по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
Заявитель
Балканфарма-Дупница АД, Болгария.
Производитель
Балканфарма-Разград АД
бул. “Апрельского восстания” 68,
7200 Разград, Болгария,
тел. +359/84 660 999;
факс +359/84 634 272.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. д/рассасывания 250 мкг+30 мг: 20 шт.
Рег. №: 8043/07/12/12/16 от 16.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки для рассасывания коричневого мозаичного цвета, круглые, плоские, с насечкой с одной стороны.
1 таб. | |
деквалиния хлорид | 250 мкг |
аскорбиновая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, натрия сахарин (E954), пектин (E440), ванилин, сахароза, какао, лактозы моногидрат, магния стеарат (E572).
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭФИЗОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.01.2014 г.
Фармакологическое действие
Эфизол представляет собой комбинированный препарат с четким местным антисептическим, антибактериальными и противогрибковым действием при воспалениях в области рта и горла. Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным и бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат эффективен при рН близком к значениям в полости рта и при температуре 37°С.
Деквалина хлорид представляет собой бисчетвертичное аммониевое соединение с антисептическими и бактериостатическими свойствами.
Деквалина хлорид проявляет антисептическое действие — в основном местное; антибактериальное действие — главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в основном в отношении гнилостных бактерий и устойчивых к антибиотикам штаммов (пиогенные стрептококки, Borrelia и т.д.); противогрибковое действие — главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trichophyton и эпидермофитов. Не активен в отношении Mycobacterium.
Активный антибактериальный механизм включает денатурацию белков и ферментов, посредством растворения и деполимеризации, а также гликолиз и инактивацию дегидрогеназ; вначале действие обратимо, однако продолжительный контакт с возбудителями инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны.
Поверхностноактивное катионное действие лежит в основе его бактериостатического действия, и оно сильнее выражено в отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.
Аскорбиновая кислота, включенная в состав препарата, оказывает влияние на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость пограничных мембран, укрепляет стенки капилляров и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.
Устойчивость к эфизолу развивается трудно, при продолжительном применении (более 15-20 дней). Развитие устойчивости минимально для грамположительных микроорганизмов и некоторых грибов. Он эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамиду.
Фармакокинетика
Оказывает местное антисептическое действие в полости рта. Всасывается быстро из ЖКТ.
Распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки.
Выведение продолжительное, с мочой и калом.
Показания к применению
— местное антисептическое лечение легких воспалительных процессов в полости рта и области глотки, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты, афтозные стоматиты, кандидоз (молочница), фарингиты, тонзиллиты, ларингиты и глосситы);
— для профилактики инфекций до и после оперативных вмешательств в области рта и горла;
— в комплексном лечении более серьезных инфекций полости рта и глотки в сочетании с антибиотиками или сульфонамидами.
Реклама
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 4 лет
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 ч (не более 8-10 таб/сут).
Таблетки не разжевывают. После приема пациенту рекомендуется полчаса воздерживаться от приема пищи и напитков.
Рекомендуется продолжать лечение в течение 1-2 дней после исчезновения симптоматики. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней (опасность дисбактериоза в полости рта и горле).
Побочные действия
Препарат переносится хорошо, не раздражает ткани, и нет сообщений о серьезных побочных реакциях. В редких случаях может вызвать тошноту, позывы к рвоте; очень редко возможны аллергические реакции, чувство жжения и раздражения, сухость в полости рта, при продолжительном применении возможен дисбактериоз.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к лекарственным и/или вспомогательным веществам в составе препарата;
— препарат противопоказан детям до 4 лет из-за риска аспирации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных соответствующих эпидемиологических исследований относительно воздействия Эфизола на беременность. Поэтому к его применению во время беременности следует подходить с осторожностью.
Эфизол можно принимать в период кормления грудью в рекомендуемых дозах и при рекомендуемой продолжительности курса лечения.
Особые указания
Ввиду отсутствия в препарате обезболивающего компонента его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болезненностью. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции, необходимо назначить системное антибактериальное лечение.
При появлении каких-либо побочных реакций, прием эфизола следует прекратить и назначить подходящее лечение.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения возможен после консультации с лечащим врачом.
При отсутствии улучшения или при углублении симптоматики необходимо проконсультироваться у врача.
Это лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Несмотря на низкое содержание сахара (0.625 г), препарат у больных сахарным диабетом следует применять с особой осторожностью, а также контролировать значения сахара крови.
Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
Нет данных о неблагоприятном влиянии на внимание, концентрацию и моторику.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с кайексалатом (препаратом для лечения гиперкалиемии) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности ЖКТ.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года с даты изготовления. Лекарственный препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Эфизол
МНН: Аскорбиновая кислота, Деквалиния хлорид
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Деквалиния хлорид
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010822
Информация о регистрации в РК:
26.02.2018 — 26.02.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эфизол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: деквалина хлорид 0,25 мг, кислота аскорбиновая
30 мг
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, коричневого цвета с двусторонней фаской и насечкой с одной стороны, с запахом какао и ванилина, диаметром около 13.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Прeпараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается, распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки, выводится через кишечник и почки. Выведение продолжительное, с мочой и калом.
Фармакодинамика
Эфизол представляет собой комбинированный препарат с выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием при использовании для лечения воспалительных процессов полости рта и горла.
Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным и бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе, устойчивых к антибиотикам штаммов. Препарат эффективен при щелочном значении рН (соответствующем среде полости рта) и при температуре 37ºС.
Деквалина хлорид является местным антисептиком из группы квинолинов. Он представляет собой бисчетвертичный квинолин с антисептическим и бактериостатическим действием.
Деквалина хлорид проявляет антисептическое действие – в основном местное; антибактериальное действие – главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в основном в отношении гноеродных возбудителей и устойчивых к антибиотикам штаммов (пиогенные стрептококки, Borrelia и т.д.); противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trichophyton и эпидермофитов. Не активен в отношении Mycobacterium.
Активный антибактериальный механизм включает денатурацию белков и ферментов, посредством растворения и деполимеризации, а также гликолиз и инактивацию дегидрогеназ; в начале действие обратимо, однако, продолжительный контакт с возбудителями инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны. В основе его бактериостатического действия лежит поверхностное активное катионное действие, и оно сильнее выражено в отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.
Аскорбиновая кислота оказывает влияние на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелий; уменьшает проницаемость пограничных мембран, уплотняет и укрепляет стенки капилляров и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.
Устойчивость к Эфизолу развивается при продолжительном применении (более 15 – 20 дней). Он эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамиду.
Показания к применению
— воспалительные процессы полости рта и горла, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: катаральный, язвенный гингивит, афтозный стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, тонзиллит, ларингит
— профилактика инфекций, до и после оперативных вмешательств, в полости
рта и горла
— комплексное лечение инфекционных процессов полости рта и глотки, в сочетании с антибиотиками или сульфонамидами.
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы для взрослых Применяют по одной таблетке для рассасывания через каждые 2 — 3 часа (не более 8 — 10 таблеток в сутки).
Для детей старше 6 лет по одной таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа ( не более 4-6 таблеток в сутки).
Таблетки не разжевывают. В течение получаса после приема препарата, пациенту следует воздерживаться от еды и питья.
Рекомендуется продолжать лечение в течение 1-2 дней после исчезновения клинических симптомов. Курс лечения не должен превышать 5 – 7 дней из-за опасности развития дисбактериоза.
Побочные действия
Редко
— тошнота
Очень редко
— аллергические реакции: чувство жжения и раздражения, сухость в полости рта
— дисбактериоз (при длительном применении)
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с каексалатом (препаратом для лечения гиперкалиемии) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Ввиду отсутсвия в препарате обезболивающего компонента его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся выраженной болезненностью.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения следует осуществлять осторожно и после оценки лечащего врача.
Несмотря на низкое содержание сахара, препарат следует с особой осторожностью применять пациентам c сахарным диабетом.
При наличии клинических симптомов распространения инфекции необходима консультация врача.
При появлении каких-либо побочных реакций, прием Эфизола следует
прекратить и назначить другое лечение.
При отсутствии результатов лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и период лактации
До настоящего момента нет данных по безопасности и эффективности относительно воздействия Эфизола на беременность.
Эфизол можно применять в период кормления грудью в рекомендуемых дозах и с осторожностью.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Передозировка
Нет данных о передозировке Эфизолом.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из прозрачной цветной пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Балканфарма-Разград АД», Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
«Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
350368891477976972_ru.doc | 47.5 кб |
683246191477978149_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг, кислота аскорбиновая 30 мг
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Таблетки круглой формы, коричневого цвета с двусторонней фаской и насечкой с одной стороны, с запахом какао и ванилина, диаметром около 13.0 мм.
Прeпараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02AA
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается, распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки, выводится через кишечник и почки. Выведение продолжительное, с мочой и калом.
Фармакодинамика
Эфизол представляет собой комбинированный препарат с выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием при использовании для лечения воспалительных процессов полости рта и горла.
Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным и бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе, устойчивых к антибиотикам штаммов. Препарат эффективен при щелочном значении рН (соответствующем среде полости рта) и при температуре 37ºС.
Деквалиния хлорид является местным антисептиком из группы квинолинов. Он представляет собой бисчетвертичный квинолин с антисептическим и бактериостатическим действием.
Деквалиния хлорид проявляет антисептическое действие — в основном местное; антибактериальное действие – главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в основном в отношении гноеродных возбудителей и устойчивых к антибиотикам штаммов (пиогенные стрептококки, Borrelia и т.д.); противогрибковое действие — главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trichophyton и эпидермофитов. Не активен в отношении Mycobacterium.
Активный антибактериальный механизм включает денатурацию белков и ферментов, посредством растворения и деполимеризации, а также гликолиз и инактивацию дегидрогеназ; в начале действие обратимо, однако, продолжительный контакт с возбудителями инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны. В основе его бактериостатического действия лежит поверхностное активное катионное действие, и оно сильнее выражено в отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.
Аскорбиновая кислота оказывает влияние на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелий; уменьшает проницаемость пограничных мембран, уплотняет и укрепляет стенки капилляров и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.
Устойчивость к Эфизолу развивается при продолжительном применении (более 15-20 дней). Он эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамиду.
— местное антисептическое лечение легких воспалительных процессов в полоститрта и области глотки, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты, афтозные стоматиты, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингиты, тонзиллиты, ларингиты, глосситы
— профилактика инфекций, до и после оперативных вмешательств, в полости рта и горла
— комплексное лечение инфекционных процессов полости рта и глотки, в сочетании с антибиотиками или сульфонамидами.
Рекомендуемые дозы для взрослых
Назначают по одной таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток в сутки).
Для детей старше 6 лет по одной таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 4-6 таблеток в сутки).
Таблетки не разжевывают. В течение получаса после приема препарата, пациенту следует воздерживаться от приема пищи и напитков.
Рекомендуется продолжать лечение в течение 1-2 дней после исчезновения клинических симптомов. Курс лечения не должен превышать 5-7 дней из-за опасности развития дисбактериоза.
Редко
— тошнота, позывы к рвоте
Очень редко
— аллергические реакции: чувство жжения и раздражения, сухость в полости рта
— дисбактериоз (при длительном применении)
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
— детский возраст до 6 лет
При одновременном применении с каексалатом (препаратом для лечения гиперкалиемии) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.
Ввиду отсутствия в препарате обезболивающего компонента его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся выраженной болезненностью.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения следует осуществлять осторожно и после оценки лечащего врача.
Несмотря на низкое содержание сахара, препарат следует с особой осторожностью применять пациентам c сахарным диабетом.
При наличии клинических симптомов распространения инфекции необходима консультация врача.
При появлении каких-либо побочных реакций, прием Эфизола следует прекратить и назначить другое лечение.
Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы не следует применять препарат.
При отсутствии результатов лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
До настоящего момента нет данных по безопасности и эффективности относительно воздействия Эфизола на беременность. Поэтому в период беременности принимать препарат с осторожностью.
Эфизол можно применять в период кормления грудью в рекомендуемых дозах и с осторожностью.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Нет данных о передозировке Эфизолом.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из прозрачной цветной пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059, Республика Казахстан
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ «Нурлы-Тау» корпус 5Б, 6 этаж
Телефон (727) 325-16-15; 325-16-90
E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
Действующие вещества: 1 таблетка содержит деквалиния хлорида 0,25 мг аскорбиновой кислоты 30 мг
Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактоза, магния стеарат.
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки с двусторонней фаской и насечкой с одной стороны, диаметром 13 мм; цвет коричневый, мозаичный.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.
Фармакологические.
Эфизол — комбинированный препарат с хорошо выраженной местной антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Применяется при воспалениях горла. Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным — бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, устойчивых к антибиотикам. Препарат эффективен при щелочном значении рН (как среду в полости рта). Деквалиния хлорид является местным антисептиком группы квинолинив. Он представляет собой бис-четвертичного квинолин с антисептическим бактериостатическим действием.
Деквалиния хлорид обладает антисептическим действием, преимущественно местное; антибактериальное действие — главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, преимущественно в отношении гноеродных возбудителей и штаммов, устойчивых к антибиотикам (пиогенные стрептококки, Borrelia и т.п.); противогрибковое действие — главным образом против Candida albicans , некоторых видов Trychophyton и епидермофитив. Не проявляет активности против Mycobacterium. Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолиза и инактивации дегидрогеназ — действие оборотная, однако продолжительный контакт с возбудителем инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны. Поверхностно катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее отношении грамположительных, чем по отношению к грамотрицательных микроорганизмов.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, действует на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость клеточных мембран, улучшает состояние капилляров сосудистой стенки и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.
Устойчивость микроорганизмов к Эфизол развивается медленно, при длительном приеме (более 15-20 суток). Устойчивость развивается быстрее отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицина и сульфонамида, в меньшей степени — грамположительных микроорганизмов и грибов.
Фармакокинетика.
Оказывает местное антисептическое действие в ротовой полости. Абсорбируется быстро из желудочно-кишечного тракта. Распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки. Вывод длительное с мочой и калом.
- Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты, стоматит, кандидоз (молочница), фарингиты, тонзиллиты, ларингиты и глосситы).
- В комплексном лечении более тяжелых инфекций горла в сочетании с антибиотиками и сульфаниламидами.
- Профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек, сахарный диабет, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Аллергия к четвертичных аммониевых соединений (например, бензалкония хлорида).
Антибактериальная активность деевалинию хлорид снижается при одновременном применении детергентов, например, зубной пасты.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, а также способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учесть при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий.
Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристалургии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.
Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном приеме с кайексалатом (средством для лечения гиперкалиемии) является вероятность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно — желудочно-кишечного тракта.
В связи с отсутствием в препарате обезболивающего компонента его нецелесообразно применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болью в горле. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо обратиться к врачу, который назначит системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов прием Эфизол следует прекратить. Одновременный прием с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно, под контролем врача.
Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
При приеме аскорбиновой кислоты 1 г в сутки и длительном применении, что превышает более чем в три раза рекомендованную суточную дозу и продолжительность лечения Эфизол, необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г, поскольку существует риск образования кальций-оксалатных камней при применении высоких доз аскорбиновой кислоты больным, склонным к образованию камней в почках. Препарат больным галактоземию следует применять с осторожностью. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах, более 1 г, может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в рекомендуемых дозах.
Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью применять с осторожностью, под контролем врача, строго соблюдая рекомендованных доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Эфизол не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (вождение автотранспорта и работа с механизмами).
Взрослым и детям старше 4 лет применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток в сутки).
Таблетки не разжевывать. После приема пациенту рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.
Лечение рекомендуется продолжать еще в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Длительность лечения не должен превышать 5-7 суток (возникает опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и в горле).
Дети.
Препарат не применять детям до 4 лет в данной лекарственной форме и из-за риска развития аспирации.
Усиление проявлений побочных реакций.
Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диареи, которые исчезают после его отмены. Лечение симптоматическое.
Препарат обычно хорошо переносится, сообщений о серьезных побочных действиях не было. Однако возможны следующие нежелательные медикаментозные реакции, связанные с Деквалиния хлорид:
со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, чувство жжения и раздражение в горле, сухость в полости рта, дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах);
другое : очень редко возможны аллергические реакции;
местные реакции : в редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза.
Возможны такие побочные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница; иногда — анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, чувство жара, утомляемость;
при длительном применении в высоких дозах (более 1 г аскорбиновой кислоты в сутки) возможны:повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета, дистрофия миокарда тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов дисбактериоз ротовой полости; раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, рвота, диарея, повреждения гломерулярного аппарата почек. Кристаллурия, образование уратных, цистонових и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, нарушение обмена цинка, меди.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
По 20 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке.