Описание препарата Эфокс® лонг (капсулы пролонгированного действия, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 18.07.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Эфокс® лонг
| Таблетки ретард | 1 табл. |
| изосорбида мононитрат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза 1H2O; метилгидроксипропилцеллюлоза; гидрогенфосфат кальция 2H2O; МКЦ; поливидон; тальк; высокоциклический парциальный глицерид; стеарат магния; высокодисперсный диоксид кремния |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
| изосорбида мононитрат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: сукроза; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; магния гидросиликат (тальк); этилцеллюлоза; полиэтиленгликоль (макрогол); гипролоза | |
| оболочка капсул: титана диоксид (E171); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); желатин |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Эфокс® 20
| Таблетки | 1 табл. |
| изосорбида мононитрат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; МКЦ; алюминия стеарат |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Описание лекарственной формы
Эфокс® лонг, капсулы: твердая желатиновая капсула, размер №3, крышечка — коричневая непрозрачная; корпус — розового цвета, непрозрачный.
Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.
Эфокс® лонг, таблетки ретард: белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и насечкой для разлома с одной стороны, без запаха. Допускается незначительная мраморность.
Эфокс® 20: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны — плоские с фаской, насечкой для разлома и гравировкой над насечкой «Е», под насечкой — «20», с другой стороны — выпуклые.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, сосудорасширяющее, артериодилатирующее.
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Оказывает коронарорасширяющее действие. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30–45 мин после приема внутрь и продолжается до 8–10 ч.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь, биодоступность — от 90 до 100%. Время достижения терапевтической концентрации — 30 мин и составляет 100 нг/мл. Cmax в плазме крови — 8 ч. Связывание с белками плазмы крови — менее 4%. Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Метаболиты фармакологически неактивны. Выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. T1/2 — 4–5 ч.
Показания
профилактика приступов стенокардии у больных ИБС, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии: с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).
Дополнительно для Эфокс® лонг:
— легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст., а дАД <60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4–5 мм рт. ст.), гиповолемия;
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг (Эфокс® лонг);
острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
анемия (тяжелая форма);
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
токсический отек легких;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы с сужением камер сердца), констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
снижение давления наполнения левого желудочка, например при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения сАД ниже 90 мм рт. ст.
аортальный и/или митральный стеноз;
склонность к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка;
глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при в/в введении высоких доз нитроглицерина), в т.ч. — при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;
выраженная почечная недостаточность;
печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания следует применять крайне осторожно, только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата у беременных и кормящих матерей. Если кормящая мать все же принимает препарат, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов от препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (например 1 стакан воды).
Эфокс® лонг
По 1 табл. ретард или 1 капс. Эфокс® лонг (по 50 мг) 1 раз в день.
Эфокс® 20
Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начинать терапию целесообразно с небольших доз препарата: по 1/2 табл. (10 мг) Эфокс® 20 2 раза в сутки. Затем постепенно повышают дозу до терапевтической: 1–2 табл. (20–40 мг) в 1–2 приема. В случае необходимости дозу увеличивают до 3 табл. (60 мг) в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг. Длительность лечения и повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная головная боль»), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).
Применение препарата может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ИБС.
Повышение дозы и/или изменение интервалов приема может привести к снижению или потере эффективности.
Взаимодействие
Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, БКК, диуретиками, ингибиторами АПФ, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение препаратом.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
1) витамин C: 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в;
2) метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в;
3) толуидин синий: сначала 2–4 мг/кг массы тела строго в/в; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в 1 ч;
4) оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Особые указания
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При длительном применении возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3–6 нед регулярного приема препарата делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это время другими антиангинальными средствами. В случае необходимости следует использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом.
При появлении непереносимости препарата ни в коем случае не принимать его еще раз.
Нельзя резко прекращать лечение препаратом. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
До сих пор нет опыта лечения этим препаратом у детей.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Эфокс® Лонг (Effox® Long)
💊 Состав препарата Эфокс® Лонг
✅ Применение препарата Эфокс® Лонг
Описание активных компонентов препарата
Эфокс® Лонг
(Effox® Long)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DA14
(Изосорбида мононитрат)
Лекарственная форма
| Эфокс® Лонг |
Таб. пролонгир. действия 50 мг: 30 шт. рег. №: П N013274/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эфокс® Лонг
Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и насечкой для разлома с одной стороны, выпуклые — с другой стороны; допускается незначительная мраморность.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, глицерил дистеарат, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
Показания активных веществ препарата
Эфокс® Лонг
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда.
Хроническая сердечная недостаточность — в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна — выраженное снижение АД.
Со стороны нервной системы: очень часто — «нитратная» головная боль; часто — сонливость, головокружение; редко — ишемия мозга.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто — астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата.
Длительное применение изосорбида мононитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к ишемии миокарда).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
В период применения изосорбида мононитрата следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ (в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом) возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы, противопоказано, поскольку может вызвать гипотензию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Изосорбида Мононитра…
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Изосорбида мононитра…
(АТОЛЛ, Россия)
Изосорбида Мононитра…
(БИОКОМ, Россия)
Изосорбида Мононитра…
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Изосорбида мононитра…
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Изосорбида Мононитра…
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Моно Мак
(PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, Германия)
Моно РОМ Ретард
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Монолонг
(CTS Chemical Industries, Израиль)
Моносан®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Все аналоги
Эфокс лонг таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П №013274/01
Торговое название препарата:
Эфокс® лонг
Международное непатентованное название:
изосорбида мононитрат
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: изосорбида мононитрат 50 мг (в виде изосорбида мононитрата-лактозы 90/10).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, пови-дон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг.
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны, с другой стороны — выпуклые.
Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство — нитрат.
Код ATX: C01DA14.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Преднагрузка и постнагрузка уменьшается за счет расширения периферических вен вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшается потребность миокарда в кислороде. Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 15-30 минут после приема внутрь и продолжается до 8-12 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — 80 — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 5 часов. Связь с белками плазмы крови — менее 4%. Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Подвергается денит-рированию с образованием изосорбида, не обладающим фармакологической активностью. Выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 часов.
Показания к применению
• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда.
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к изосорбиду мононитрату, другим нитросоединениям или другим компонентам препарата.
• Острые нарушения кровообращения (шок, коллапс).
• Кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие.
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).
• Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие препарата.
• Кровоизлияние в мозг.
• Тяжелая анемия.
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
• Констриктивный перикардит.
• Тампонада сердца.
• Тяжелая гиповолемия.
• Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять
• При сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.
• При аортальном и/или митральном стенозе.
• При склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения).
• При закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления).
• При заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, в том числе после недавно перенесенной травмы головы.
• При выраженной почечной недостаточности.
• При печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
• Гипотиреоз.
• Недостаточное и неполноценное питание.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
По соображениям безопасности препарат Эфокс® лонг может применяться при беременности и в период грудного вскармливания только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Имеются данные, что нитраты проникают в грудное молоко и могут вызвать метгемоглобинемию у ребенка. Экскреция изосорбида мононитрата в грудном молоке не изучалась, поэтому следует соблюдать осторожность при применении данного препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая мать все же принимает препарат Эфокс® лонг, необходимо прекратить грудное вскармливание и установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов от препарата.
Способ применения и дозы
Эфокс® лонг следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, один стакан воды).
Таблетки пролонгированного действия делить нельзя!
Принимать по 1 таблетке или 2 таблетки за раз один раз в сутки утром. Длительность лечения — по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны сердца Часто: тахикардия.
Нечасто: парадоксальное усиление приступов стенокардии.
Нарушения со стороны сосудов Часто: ортостатическая гипотензия.
Нечасто: коллапс (сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
Частота неизвестна: гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко: изжога.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: «нитратная» головная боль.
Часто: головокружение (в том числе постуральное), сонливость.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица. Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит. Общие нарушения и нарушения в месте введения Часто: астения.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемическойболезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической вазодилата-цией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги, потеря сознания и остановка сердца.
При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение метге-моглобина.
Лечение: при появлении симптомов передозировки прием препарата необходимо прекратить, промыть желудок, принять активированный уголь.
При выраженном снижении АД и/или состоянии шока — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК); в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано. При метгемоглобинемии:
1. Аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно — 0,1 — 0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
При возникновении остановки дыхания и сердца незамедлительно начать реанимационные меры.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить гипертензивное действие последнего.
При совместном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антианги-нального эффекта.
Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Абсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение препаратом Эфокс® лонг.
Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, ВН4) является коферментом синтетазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптерин-содержащих лекарственных препаратов со всеми веществами, вызывающими расширение кровеносных сосудов, воздействуя на метаболизм или действие оксида азота (N0), включая классических доноров N0 (например, глицерилтринитрата (ГТН), изосорбида динит-рата (ИСДН), изосорбида мононитрата и другие).
Особые указания
Эфокс лонг не применяется для купирования приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!
В период терапии необходим кошроль артериального давления и часготь1сердечнь]х сокращений. При длительном применении препарата Эфокс® лонг возможно развитие толерантности, в связи с чем, рекомендуется отмена на 24 — 48 часов или после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время прием препарата Эфокс® лонг другими антиангинальными средствами.
Применение препарата Эфокс® лонг может приводить к транзиторной гипоксемии за счет перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных с ишемической болезнью сердца.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
Информация о необходимости корректировки дозировки у пожилых больных отсутствует.
Возможно обнаружение в кале не полностью растворенной таблетки препарата Эфокс® лонг.
У пациентов с замедленной перистальтикой желудочно-кишечного тракта может наблюдаться снижение высвобождения активного вещества при применении таблеток пролонгированного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 50 мг. По 10 таблеток в блистер из полипропиленовой пленки. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ЮСБ Фарма ГмбХ
Альфред-Нобель-Штрассе 10, 40789 Монхайм, Германия
Производитель
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Галилейштрассе 6, 08056 Цвиккау, Германия.
Выпускающий контроль качества
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ,
Альфред-Нобель-Штрассе 10, 40789 Монхайм, Германия.
Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу:
105082, Москва, Переведеновский пер., д.13, стр. 21. Тел.: (495) 644-33-22, факс: (495) 644-33-29
Купить Эфокс лонг таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для сердца и сосудов
Аналоги Эфокс лонг
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 232
Немного фактов
Пролонгированный вазодилататор применяется в кардиологии для лечения ИБС и профилактики приступов стенокардии. Оказывает антиангинальное действие на сердечную мышцу, в связи с чем уменьшается потребность гладкой мускулатуры в кислороде. Повышает толерантность к нагрузкам у больных, страдающих ишемической болезнью сердца и стенокардией.
Эфокс лонг выпускается немецким фармацевтическим заводом Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ. Используется в терапии кардиологических заболеваний, сопровождающихся поражением коронарных сосудов и недостаточным кровоснабжением миокардиальной ткани. Входящие в состав лекарства компоненты снижают уровень кальция в гладкомышечных структурах, благодаря чему происходит расширение сосудов. Периферический вазодилататор повышает устойчивость сердечной мышцы к нагрузкам, в связи с чем вероятность приступов стенокардии уменьшается в несколько раз.
Лекарственная форма
Антиангинальный препарат выпускается в форме продолговатых капсул красно-бежевого цвета. В состав капсул входят:
- мононитрат изособрида (50 мг);
- стеарат магния;
- метилгидроксипропилцеллюлоза;
- повидон;
- парциальный ацилглицерол;
- двузамещенный фосфорнокислый кальций;
- гипролоза;
- мелкодисперсный порошок целлюлозы;
- полисорб;
- тальк;
- желатин.
Упаковываются капсулы в контурные блистеры по 10 штук. В бело-розовой картонной коробке содержится 30 капсул вместе с официальной инструкцией по применению медпрепарата.
Фармакотерапевтические свойства
Капсулы Эфокс лонг оказывают пролонгированное вазодилатирующее действие на периферические вены. Изосорбида мононитрат уменьшает концентрацию кальция в клетках мышечных волокон, из-за чего тонус капиллярных стенок снижается. Посткапиллярные сосуды и часть коронарных артерий испытывают значительно большее воздействие, чем артерии сопротивления. Возникающий эффект приводит к депонированию крови и уменьшению объема венозной крови, возвращаемой в сердце.
Вазодилатирующий препарат способствует уменьшению диастолического давления и преднагрузки на сердечную мышцу. Последующее снижение диаметра правого желудочка приводит к меньшему потреблению кислорода миокардиальной тканью.
Понижение давления во время наполнения правого желудочка кровью приводит к перфузии субэндокардиальных областей, пораженных ишемией. В связи с этим улучшается ударный объем и локальное сокращение мышечных волокон.
Показания к применению
Пролонгированная форма изосорбида мононитрата применяется для длительного лечения кардиологических заболеваний. Лекарство может включать в комплексную схему терапии вместе с сердечными гликозидами или использоваться в качестве монопрепарата. Показаниями к назначению пролонгированного вазодилататора являются:
- ишемическая болезнь сердца;
- легочная гипертензия;
- постинфарктное состояние;
- облитерирующий эндартериит;
- профилактика стенокардии;
- ангиоспастический ретинит;
- хроническая сердечная недостаточность.
Систематическое применение капсул повышает устойчивость сердечной мышцы к нагрузкам, благодаря чему вероятность возникновения приступа стенокардии уменьшается минимум на 20%.
Режим дозирования
Эфокс лонг назначается взрослым по 1-2 капсулы в день. Лекарство не разжевывается и запивается умеренным количеством жидкости. Предельная суточная доза составляет 100 мг. Длительность курса терапии зависит от особенностей течения патологии и определяется кардиологом.
Дозировка зависит от клинического ответа больного и в случае необходимости повышается. Терапию начинают с 1 капсулы, т.к. лекарство может вызывать нежелательные реакции со стороны сосудов. При отсутствии терапевтического эффекта нужно обратиться к лечащему врачу.
Беременность и лактация
В репродуктивных исследованиях на приматах доказательства тератогенной активности лекарства не были обнаружены. В единичных случаях наблюдалось патологическое внутриутробное развитие плода. По этой причине применение периферического вазодилататора во время гестации и грудного вскармливания нежелательно.
Совместимость с алкоголем
Инструкция предупреждает, что употребление этанолсодержащих напитков во время терапии может привести к усилению гипотензивного эффекта.
Взаимодействие с медикаментами
Эфокс лонг снижает эффективность вазопрессоров и повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови. Не рекомендуется совмещать капсулы с антипсихотиками, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами ФЭД-5, потому что они потенцируют гипотоническую активность лекарства.
Передозировка и побочные эффекты
Двукратное превышение рекомендуемой дозировки может сопровождаться патологическими реакциями со стороны ЦНС, зрительной системы, ЖКТ и кожных покровов:
- бледность кожи;
- цианоз губ;
- головная боль;
- сонливость;
- астения;
- рвота;
- брадикардия;
- диспноэ.
Для быстрого облегчения самочувствия следует промыть желудок и ввести внутривенно аскорбиновую кислоту.
Капсулы Эфокс лонг неплохо переносятся больными, но в некоторых случаях могут вызывать серьезные побочные эффекты:
- головокружение;
- нарушение стула;
- ощущение жара;
- тахикардия;
- коллапс;
- эксфолиативный дерматит.
Имеются медицинские сообщения о тяжелых гипотензивных реакциях и интоксикации, вызванной переизбытком органических нитратов.
Противопоказания
Вазодилататор не используется при острой недостаточности кровообращения и тяжелой анемии. Основными противопоказаниями к назначению капсул Эфокс лонг считаются:
- кардиогенный шок;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- гиперчувствительность к нитратным соединениям;
- констриктивный перикардит;
- тяжелая гиповолемия;
- сосудистый коллапс;
- обструктивная кардиомиопатия.
Лекарство не используется, если систолическое артериальное давление не превышает 90 мм рт. ст.
Аналоги
Эфокс лонг заменяют медикаментами из группы вазодилататоров, которые обладают подобными фармакотерапевтическими свойствами:
- Мононитросиб;
- Плодин;
- Монолонг;
- Монотрат;
- Конпин 100.
Условия продажи и хранения
Медпрепарат отпускается только по рецепту. Срок его годности составляет 5 лет. Хранить капсулы следует в картонной упаковке при температуре 16-25 градусов Цельсия.
Цены на Эфокс лонг в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 232 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Мира пл, 9А, Лукояновский р-н, Лукоянов, Нижегородская обл
Таганская ул, 5, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Ленина пл, 3, Навашино, Нижегородская обл
Московская ул, 16, Саров, Нижегородская обл (въезд по пропускам)
Рождественская ул, 14, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Бурнаковская ул, 103А, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Гордеевская ул, 36А, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Родионова ул, 200, Нижний Новгород, Нижегородская обл (Лента)
Казанское ш, 11, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Казанская ул, 1Г, Лысково, Нижегородская обл
Ленина ул, 38, Сосновское рп, Нижегородская обл
Чванова ул, 20, Кстово, Кстовский р-н, Нижегородская обл
Архитектурная ул, 9А, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Победы пр, 13, Кстовский р-н, Кстово, Нижегородская обл
Пономарева ул, 6А, Заволжье, Городецкий р-н, Нижегородская обл
Ленина ул, 8, Ардатов рп, Ардатовский р-н, Нижегородская обл
Октябрьской Революции ул, 37, Нижний Новгород, Нижегородская обл
40 Лет Октября ул, 8, Кстово, Нижегородская обл
Космонавтов ул, 1, Воротынец рп, Воротынский р-н, Нижегородская обл
Мучной Ряд ул, 3, Арзамас, Нижегородская обл