Ефридол лекарство порошок инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N008952

Торговое название:

Форадил

Международное непатентованное название (МНН):

формотерол

Лекарственная форма:

капсулы с порошком для ингаляций

Состав:

1 капсула содержит:
действующее вещество – формотерола фумарат 0,012 мг;
вспомогательное вещество – лактоза до 25 мг.

Описание: прозрачные бесцветные капсулы, с маркировкой CG на крышечке и FXF на корпусе или CG на корпусе и FXF на крышечке черными чернилами. Размер капсулы №3.
Содержимое капсулы: белого цвета легко сыпучий порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

бета2-адреномиметик селективный

АТХ код: R03AC13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Формотерол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. Он оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 минут) и сохраняется в течение 12 часов после ингаляции. При использовании терапевтических доз влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.
Форадил тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. В экспериментах на животных были показаны некоторые противовоспалительные свойства формотерола, такие как способность препятствовать развитию отека и накоплению клеток воспаления.
В экспериментальных исследованиях на животных in vitro было показано, что рацемический формотерол и его (R,R) и (S,S) энантиомеры являются высокоселективными агонистами бета2-адренорецепторов. (S,S) энантиомер был в 800-1000 раз менее активен, чем (R,R) энантиомер и не оказывал негативного воздействия на активность (R,R) энантиомера в отношении влияния на гладкую мускулатуру трахеи. Не было получено фармакологических доказательств преимущества использования одного из этих двух энантиомеров, по сравнению с рацемической смесью.
В исследованиях, проведенных у людей, показано, что формотерол эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект формотерола остается выраженным в течение 12 часов после ингаляции, назначение препарата 2 раза в сутки для длительной поддерживающей терапии позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких, как в течение дня, так и ночью.
У больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) стабильного течения формотерол, применяемый в виде ингаляций из Аэролайзера в дозах по 12 или 24 мкг 2 раза в день, вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта, который продолжается в течение минимум 12 часов и сопровождается улучшением параметров качества жизни.
Фармакокинетика

Терапевтический диапазон доз формотерола составляет от 12 мкг до 24 мкг 2 раза в день. Данные по фармакокинетике формотерола получены у здоровых добровольцев после ингаляции формотерола в дозах выше рекомендуемого диапазона и у больных ХОБЛ после ингаляции формотерола в терапевтических дозах.
Всасывание.

После однократной ингаляции формотерола фумарата в дозе 120 мкг здоровым добровольцам формотерол быстро абсорбировался в плазму, максимальная концентрация формотерола в плазме (Cmax) составляла 266 пмоль/л и достигалась в течение 5 минут после ингаляции.
У больных ХОБЛ, получавших формотерол в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, концентрации формотерола в плазме, измеренные через 10 минут, 2 часа и 6 часов после ингаляции, находились в диапазонах 11.5-25.7 пмоль/л и 23.3-50.3 пмоль/л соответственно.
В исследованиях, в которых изучали суммарную экскрецию формотерола и его (R,R) и (S,S) энантиомеров с мочой, было показано, что количество формотерола в системном кровотоке повышается пропорционально величине ингалируемой дозы (12-96 мкг).
После ингаляционного применения формотерола в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель экскреция неизмененного формотерола с мочой у больных с бронхиальной астмой увеличивалась на 63-73%, а у больных ХОБЛ – на 19-38%. Это указывает на некоторую его кумуляцию в плазме после многократных ингаляций. При этом не отмечалось большей кумуляции одного из энантиомеров формотерола по сравнению с другим после повторных ингаляций.
Так же, как это сообщалось и для других лекарственных средств, применяемых в виде ингаляций, большая часть формотерола, применяемого с помощью ингалятора, будет проглатываться и затем всасываться из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При назначении 80 мкг 3Н-меченого формотерола внутрь двум здоровым добровольцам абсорбировалось по меньшей мере 65% формотерола.
Связывание с белками плазмы крови и распределение.

Связывание формотерола с белками плазмы составляет 61-64%, связывание с альбумином сыворотки – 34%.
В диапазоне концентраций, отмечаемых после применения терапевтических доз препарата, насыщение мест связывания не достигается.
Метаболизм.

Основным путем метаболизма формотерола является прямая конъюгация с глюкуроновой кислотой. Другой путь метаболизма – О-деметилирование с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой (глюкоронидацией).
Малозначимые пути метаболизма включают конъюгацию формотерола с сульфатом с последующим деформилированием. Множество изоферментов участвуют в процессах глюкуронидации (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 и 2B15) и O-деметилирования (CYP2D6, 2C19, 2C9 и 2A6) формотерола, что предполагает низкую вероятность лекарственного взаимодействия посредством ингибирования какого-либо изофермента, принимающего участие в метаболизме формотерола. В терапевтических концентрациях формотерол не ингибирует изоферменты системы цитохрома P450.
Выведение.

У больных бронхиальной астмой и ХОБЛ, получавших формотерола фумарат в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, приблизительно 10% и 7% дозы соответственно определялось в моче в виде неизмененного формотерола. Рассчитанные доли (R,R) и (S,S) энантиомеров неизмененного формотерола в моче составляют 40% и 60% соответственно после однократной дозы формотерола (12-120 мкг) у здоровых добровольцев и после однократных и повторных доз формотерола у больных бронхиальной астмой.
Активное вещество и его метаболиты полностью выводятся из организма; около 2/3 от применяемой внутрь дозы выводится с мочой, 1/3 – с калом. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.
У здоровых добровольцев конечный период полувыведения формотерола из плазмы после однократной ингаляции формотерола фумарата в дозе 120 мкг составляет 10 ч; конечные периоды полувыведения (R,R) и (S,S) энантиомеров, рассчитанные по экскреции с мочой, составляли 13,9 и 12,3 часа соответственно.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пол

После коррекции по массе тела фармакокинетические параметры формотерола у мужчин и у женщин не имеют существенных различий.
Пожилые пациенты

Фармакокинетика формотерола у пожилых пациентов не изучалась.
Педиатрия

В клиническом исследовании у детей в возрасте 5-12 лет с бронхиальной астмой, получавших формотерола фумарат в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, экскреция неизмененного формотерола с мочой увеличивалась на 18-84% по сравнению с соответствующим показателем, измеренным после первой дозы.
В клинических исследованиях у детей в моче определялось около 6% неизмененного формотерола.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек

Фармакокинетика формотерола у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не изучалась.

Показания к применению

• Профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у больных с бронхиальной астмой в качестве дополнения к терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
• Профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой, холодным воздухом или вдыханием аллергенов в качестве дополнения к терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
• Профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у больных c хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), при наличии как обратимой, так и необратимой бронхиальной обструкции, хроническим бронхитом и эмфиземой легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Детский возраст до 5 лет
Кормление грудью

С осторожностью

Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Сопутствующие заболевания

Соблюдение особой осторожности при применении Форадила (особенно с точки зрения снижения дозы) и тщательное наблюдение за пациентами требуется при наличии следующих сопутствующих заболеваний: ишемическая болезнь сердца; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно атриовентрикулярная блокада III степени; тяжелая сердечная недостаточность; идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; тяжелая степень артериальной гипертензии; аневризма; феохромоцитома; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QTс (QT корригированный > 0.44 сек).
Учитывая гипергликемический эффект, свойственный бета2-адреномиметикам, у больных сахарным диабетом, принимающим Форадил, рекомендуется дополнительный регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения формотерола при беременности и в период грудного вскармливания до настоящего времени не установлена.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Форадил, так же как и другие бета2-адреномиметики, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки).
Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко. Поэтому, при необходимости применения препарата Форадил, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Данных о влиянии препарата на фертильность нет. Исследования на экспериментальных животных не выявили влияния на фертильность при пероральном применении формотерола.

Способ применения и дозы

Препарат Форадил предназначен для ингаляционного применения у взрослых и детей в возрасте 5 лет и старше. Препарат не предназначен для приема внутрь. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Следует использовать наименьшую дозу, обеспечивающую терапевтический эффект. При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии препаратом Форадил необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата. Снижение дозы препарата Форадил проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента.
Препарат представляет собой порошок для ингаляций, который следует применять только с помощью специального устройства – Аэролайзера, который входит в комплект упаковки.
Взрослые

При бронхиальной астме доза препарата для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза в сутки.
Препарат Форадил следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным глюкокортикостероидам.
Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг в сутки).
Учитывая, что максимальная суточная доза препарата Форадил составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг в сутки для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом на предмет пересмотра терапии, так как это может указывать на ухудшение течения бронхиальной астмы.
На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение препаратом Форадил или изменять дозу препарата. Препарат Форадил не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 минут до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать 12 мкг препарата (содержимое 1 капсулы). Больным c тяжелыми бронхоспазмами в анамнезе для профилактики может потребоваться ингаляция содержимого 2-х капсул (24 мкг).
При ХОБЛ доза препарата для регулярной поддерживающей терапии составляет по 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза в сутки.
Дети в возрасте 5 лет и старше

Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 24 мкг в сутки.
При бронхиальной астме доза препарата для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза сутки. Препарат Форадил следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным глюкокортикостероидам.
У детей от 5 до 12 лет рекомендуется применение комбинированных препаратов, содержащих ингаляционные глюкокортикостероид и агонист бета2-адренорецепторов длительного действия, за исключением случаев необходимости их раздельного использования.
С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 минут до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг).
Инструкции по проведению ингаляций

Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, врач или другой медицинский работник должен показать пациенту, как пользоваться ингалятором; объяснить пациенту, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения, и не предназначены для проглатывания.
Дети должны применять препарат под наблюдением взрослых.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Данных в пользу необходимости применения препарата в другой дозе у пациентов старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами не получено.
Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.
Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением. (См. также Инструкцию по применению Аэролайзера).
Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании пациентами капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинский работник должен объяснить пациенту, как правильно применять препарат, особенно, если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Побочное действие

Нежелательные реакции (НЯ) распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности, такие как снижение артериального давления, крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь.
Нарушения психики: нечасто – ажитация, тревога, повышенная возбудимость, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, тремор; нечасто – головокружение; очень редко – нарушения вкуса.
Нарушения со стороны сердца: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – тахикардия; очень редко – периферические отеки.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – бронхоспазм, включая парадоксальный.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – раздражение слизистой оболочки глотки и гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечный спазм, миалгия.
По данным постмаркетинговых наблюдений при назначении препарата Форадил отмечались следующие НЯ, частота которых из-за небольшого количества пациентов расценивалась как «частота неизвестна»:
Лабораторные и инструментальные данные: гипокалиемия и гипергликемия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение артериального давления (включая артериальную гипертензию).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Нарушения со стороны сердца: стенокардия, нарушение сердечного ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, тахиаритмия).
В клинических исследованиях при применении формотерола отмечалось небольшое повышение частоты развития серьезных обострений бронхиальной астмы по сравнению с плацебо. Однако результаты вышеуказанных клинических исследований не позволяют дать количественную оценку частоты развития серьезных обострений бронхиальной астмы в различных группах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Передозировка Форадила, вероятно, может привести к развитию явлений, характерных для передозировки бета2-адреномиметиками или усиления проявлений побочных действий: боль за грудиной, тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, ощущение сердцебиения, тахикардия до 200 уд/мин, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, повышение или понижение артериального давления, нервозность, судороги, судороги мышц, сухость во рту, головокружение, слабость, тревога. Как и для всех ингаляционных симпатомиметиков, при передозировке препаратом Форадил возможна остановка сердца и смертельный исход.
Лечение. Показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация.
Может рассматриваться применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, но только под тщательным медицинским наблюдением при условии соблюдения чрезвычайной осторожности, так как использование таких средств может вызвать бронхоспазм. Рекомендован контроль показателей сердечной деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Форадил, так же как и другие бета2-адреномиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, получающим такие лекарственные средства, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, макролиды, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, а также другие препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT, так как в этих случаях действие адреностимуляторов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться. При применении препаратов, способных удлинять интервал QT, повышается риск возникновения желудочковых аритмий.
Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усугублению побочных эффектов Форадила.
Одновременное применение производных ксантина, глюкокортикостероидов или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков.
У пациентов, получающих анестезию с использованием галогенизированных углеводородов, повышается риск развития аритмии.
Бета-адреноблокаторы могут ослаблять действие Форадила. В связи с этим не следует применять Форадил совместно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), если только к использованию такой комбинации препаратов не вынуждают какие-либо чрезвычайные причины.

Особые указания

Пациенты с повышенной чувствительностью к лактозе должны учитывать, что препарат содержит лактозу.
Форадил относится к классу агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия. На фоне применения другого агониста бета2-адренорецепторов длительного действия (салметерола) отмечалось увеличение частоты летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой (13 из 13176 пациентов) по сравнению с плацебо (3 из 13179 пациентов). Клинических исследований по оценке частоты развития летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой, на фоне применения Форадила не проводилось.
Показано, что при применении Форадила улучшается качество жизни больных ХОБЛ.
Противовоспалительная терапия

У пациентов с бронхиальной астмой Форадил следует использовать только в качестве дополнительного лечения при недостаточном контроле симптомов на фоне монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами или при тяжелой форме заболевания, требующей применения комбинации ингаляционного глюкокортикостероида и агониста бета2-адренорецепторов длительного действия. Нельзя применять препарат с другими агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия.
При назначении Форадила необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения Форадилом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение.
Для купирования острого приступа бронхиальной астмы следует применять агонисты бета2-адренорецепторов. При внезапном ухудшении состояния пациенты должны немедленно обращаться за медицинской помощью.
Тяжелые обострения бронхиальной астмы

В клинических исследованиях при применении формотерола отмечалось небольшое повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы по сравнению с плацебо, особенно у детей 5-12 лет.
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших формотерол в течение 4-х недель, отмечалось повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы (0.9% при режиме дозирования 10-12 мкг 2 раза в сутки, 1.9% – при 24 мкг 2 раза в сутки) по сравнению с группой плацебо (0.3%), особенно у детей 5-12 лет.
Гипокалиемия

Следствием терапии бета2-адреномиметиками, включая Форадил, может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Гипокалиемия может увеличить риск развития аритмий.
Так как данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.
Парадоксальный бронхоспазм

Так же как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Форадил возникает головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в период применения препарата.

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, по 10 капсул в блистере. 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению и устройством для ингаляций Аэролайзер в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25оС. Предохранять от воздействия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

НОВАРТИС ФАРМА АГ, ШВЕЙЦАРИЯ/NOVARTIS PHARMA AG, SWITZERLAND
Произведено/ Manufactured by:

НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ, ШВЕЙЦАРИЯ/ NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
НОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., ИСПАНИЯ/ NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., SPAIN
Адрес:
Лихтштрасcе 35, 4056 Базель, Швейцария
Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:

125315, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корпус 3.

Состав

В 1 таблетке содержится 0,05 г активного вещества фуразолидона.

В состав также входят: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахароза, полисорбат, лактоза.

Форма выпуска

• плоскоцилиндрические таблетки по 0,05 г;
• гранулы для приготовления суспензии (для детей).

Фармакологическое действие

Противопротозойное, противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фуразолидон — является противомикробным средством, производным нитрофурана. Высокочувствительны к нему сальмонеллы, шигеллы, кампилобактеры, а также простейшие (лябмлии, трихомонады) и холерный вибрион. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие.

Механизм действия состоит в блокаде многих ферментных систем микроорганизма. Нитрофураны нарушают клеточное дыхание, подавляют цикл Кребса и блокируют биосинтез нуклеиновых кислот. В следствие этого происходит разрушение оболочки микроорганизмов или их цитоплазматической мембраны. При действии препарата разрушенные микробные клетки выделяют меньше токсинов. В отличие от прочих противомикробных средств они активируют иммунную систему.

Действует на штаммы, устойчивые к некоторым антибиотикам. Не действует на анаэробы и синегнойную палочку. Устойчивость микроорганизмов к препарату возникает редко.

Для чего применяется Фуразолидон? Поскольку он плохо всасывается в ЖКТ и при этом создаются высокие концентрации в кишке, его применяют при кишечных инфекциях бактериальной и протозойной этиологии. В отличие от Фурадонина отличается малой токсичностью.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Распределяется в тканях и жидкостях. В ликворе при менингитах создаются такие же концентрации, как и в плазме, в просвете кишечника также достигаются терапевтические концентрации. Интенсивно метаболизируется в печени до неактивного метаболита. Выводится почками (до 65%), незначительные количества определяются в фекалиях,

Показания к применению Фуразолидона

• дизентерия;
• лямблиоз;
• холера;
• паратифы;
• пищевые токсикоинфекции;
• трихомонадный кольпит и уретрит;
• пиелит;
• цистит;
• местное лечение инфицированных ран и ожогов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• беременность, кормление грудью;
• почечная недостаточность (терминальная стадия);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• возраст до 3 лет (таблетки);
• возраст до 1 мес. (суспензия).

С осторожностью назначается при заболеваниях нервной системы и дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

• кожная сыпь, зуд кожи, отек Квинке;
• снижение аппетита;
• отек легких, бронхоспазм (при длительном применении);
• тошнота, рвота;
• гепатотоксическое действие;
• неврит (при длительном применении).

Риск периферической нейропатии повышается при сахарном диабете, гиповитаминозе В и С, анемии.

Таблетки Фуразолидона, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, после еды, поскольку он может вызвать диспепсические расстройства. Таблетки нужно запивать стаканом воды.

При длительном применении с целью профилактики невритов сочетают с приемом витаминов группы B.

Инструкция по применению Фуразолидона

Доза для взрослых при паратифах, дизентерии и пищевых токсикоинфекциях — 0,1 г в сутки 4 раза в день 5–10 дней. Разовая доза — 0,2 г, суточная — 0,8 г.

При лямблиозе — по 0,1 г 4 раза в день до 7 дней, через неделю повторяют такой же курс.

При трихомонадном уретрите — 0,1 г 4 раза в течение 3 дней.

При трихомонадных кольпитах дозировка и кратность приема такая же и параллельно вводят во влагалище порошок, содержащий фуразолидон и молочный сахар, в прямую кишку — свечи, с содержанием фуразолидона 4-5 мг.

Для лечения ожогов местно в виде повязок с раствором препарата (1:25000).

Инструкция по применению детям

Для детей доза рассчитывается на кг массы тела. Суточная доза составляет — 10 мг на кг, распределенная на 3-4 приема. Курс лечения 5—7 дней.

Применение в ветеринарии

Ветеринарный препарат представляет собой порошок желтого цвета, нерастворимый в воде.

Препарат применяют при: сальмонеллезе, кокцидиозе, колибактериозе, энтерите, балантидиозе у животных и птиц. Можно использовать и аптечный препарат в таблетках (в одной таблетке 50 мг).

Дозировка при этих заболеваниях одна для цыплят, для индюшат и для бройлеров — препарат добавляют в корм из расчета 3 мг на голову 2 раза в сутки, лечение проводят 8 дней. При необходимости курс лечения повторяют, но после перерыва в 10 дней. Профилактически молодняку до 10-дневного возраста дают ежедневно 2 мг на голову раз в день.

Передозировка недопустима, поскольку у птицы появляется сонливость, заторможенность и может наступить смерть. Как давать цыплятам? Лучше с кормом. Вожен еще один вариант —растворять в воде и давать в виде питья. Но нужно знать, что препарат плохо растворяется и теряет свои свойства при воздействии солнечных лучей.

Передозировка

Проявляется токсическим гепатитом, полиневритом и изменениями со стороны крови.

Лечение заключается в отмене препарата, назначении антигистаминных препаратов и витаминов группы В, обильном питье.

Взаимодействие

Аминогликозиды и Тетрациклин усиливают его противомикробное действие.

Антидепрессанты, фенилэфрин, Эфедрин, ингибиторы МАО, тирамин, амфетамин в сочетании с фурадонином вызывают значительное повышение артериального давления.

Средства, которые защелачивают мочу, снижают эффект препарата.

Угнетение кроветворения усиливается при применении с хлорамфениколом и Ристомицином.

Несовместим с алкоголем, поскольку это сочетание вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не более 25 °C.

Срок годности

3 года.

Фуразолидон для детей

Инструкция для детей предусматривает следующие показания к применению: амебная дизентерия, сальмонеллез, лямблиоз.

Как давать Фуразолидон детям?

Для детей удобна форма выпуска в виде гранул, из которых готовят суспензию путем добавления 100 мл воды. При правильном приготовлении в 1 мл суспензии будет содержатся 0,3 мг препарата. Суспензию применяют 4 раза в день, отмеривая мерным стаканчиком и применяют до 7 летнего возраста. Разовая доза составляет: в 1 -2 года по 4-5 мл, 3-4 года по 6-7 мл, 4-5 лет по 7,5-8,5 мл.

С 7 лет дети могут уже пить таблетки. Дозировка таблеток для детей соответственно меньше, чем для взрослых. В возрасте 7—14 лет рекомендуется разовая доза 0,03—0,05 г, суточная — 0,12 г —0,15 г.

Отзывы родителей свидетельствуют о его эффективности при кишечных инфекциях:

• «… Принимали Бифиформ и Энтерофурил — ничего не помогало. Неделю был понос, пока не назначил врач Фуразолидон + Линекс»;
• «… Смекта не помогла, Энтерофурил тоже, в итоге помог Фуразолидон».

Обычно за 5-дневный срок приема не отмечалось никаких побочных реакций.

Фуразолидон при беременности

Препарат относится к категории C. Это значит, что при исследовании препарата на животных отмечено неблагоприятное действие на плод, но сведения о влиянии на плод человека отсутствуют. Согласно инструкции, препарат при беременности противопоказан. Может назначаться лишь по жизненной необходимости с учетом ожидаемой и риска для плода.

Фуразолидон при цистите

Насколько эффективен этот препарат при цистите? Если исходить из фармакокинетики, то наибольшая концентрация его определяется в просвете кишечника, а отсюда следует, что препарат будет наиболее эффективен при кишечных инфекциях. Из группы нитрофуранов при лечении инфекций мочевых путей лучше использовать Фурадонин, однако он токсичнее.

Если от цистита Фуразолидон можно использовать как монотерапию, то при пиелитах и пиелонефритах он назначается в комбинациях с антибиотиками. Производные нитрофуранового ряда не создают лечебных концентраций в паренхиме почек, поэтому их применяют только при цистите.

Таблетки Фуразолидон от цистита в обычных дозировках, о которых было сказано выше, применяют при неосложненном течении заболевания. При геморрагическом или гнойном цистите требуется более серьезное лечение.

Фуразолидон от поноса

Всегда ли показан этот препарат? И можно ли при любом расстройстве стула сразу его принимать?

Существуют четкие показания — шигеллез, амебная дизентерия, сальмонеллез. Препаратами выбора для лечения сальмонеллезов и шигеллезов являются препараты фторхинолонового ряда и Фуразолидон. Иногда даже при острой кишечной инфекции (ОКИ) легкой и среднетяжелой формы, особенно у детей, лечение начинают с пробиотиков (Бифиформ, Пробифор, Энтерол, Бифистим) и энтеросорбентов (Фильтрум, Неосмектин, Энтеросгель). Только при тяжелых формах или отсутствии эффекта от предыдущего лечения в течении 2–3 дней назначаются таблетки от поноса Фуразолидон.

Только врач может назначить, как принимать при поносе, а в случае отсутствия положительной динамики возможен переход на антибиотики «резерва» (имипенем, Азитромицин, Амикацин и др.) Не забывайте после лечения пройти курс пробиотиков.

Аналоги Фуразолидона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги по действующему веществу отсутствуют. Сходное действие имеют нирофурановые производные:

• Нифуроксазид
• Энтерофурил
• рифаксимин
• имипенем
• Азитромицин
• Амикацин
• Фторхинолон
• Ципрофлоксацин

Отзывы о Фуразолидоне

Часто задается вопрос об этом препарате — это антибиотик или нет? Это не антибиотик, а синтетическое антибактериальное средство, которое отличается от истинных антибиотиков механизмом воздействия на микроорганизмы и воздействием на организм человека.

От чего Фуразолидона таблетки? Только ли при поносе назначают этот препарат? Кишечные инфекции – это основное показание к применению препарата. Кроме Фуразолидона для коррекции микрофлоры могут назначаться и другие кишечные антисептики (Нифуроксазид, рифаксимин) с последующим использованием пробиотиков.

Таблетки Фуразолидон в комплексе с сорбентами и Креоном назначают для лечения лямблиоза. Об этом очень часто встречаются отзывы. В данном случае отзывы о Фуразолидоне большей частью отрицательные, поскольку даже 10-дневный курс не приводил к эрадикации паразита. Более эффективны Метронидазол или Макмирор, чем Фуразолидон. От чего помогает еще этот препарат? При инфекциях мочевой системы его прием назначается на протяжении 7-14 дней.

Имеются и другие показания к применению Фуразолидона, о которых аннотация не указывает. Например, антихеликобактерная терапия, включающая Фуразолидон, эффективна в лечении эрозивно-язвенных заболеваний у взрослых. Такую же схему применяют лечения для детей, инфицированных хеликобактер пилори (НР). Она включает Де-Нол, Фуразолидон, Амоксициллин, Ранитидин и после лечения достигается 100% эрадикация НР.

В отзывах часто указывается на побочные действия препарата — тошнота и иногда рвота. Принимая препарат без назначения врача, внимательно изучите все противопоказания и соблюдайте рекомендуемые дозы.

Цена Фуразолидона, где купить

Препарат доступен во всех аптеках Москвы и других городов России, поэтому чтобы приобрести препарат вам не понадобится рецепт на латинском.

Цена таблеток Фуразолидона 50 мг №20 составляет около 100 руб.