для дозировки 100 мг:
активное вещество: нифуроксазид 100,0 мг.
вспомогательные вещества: лактитол — 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 23,0 мг, крахмал картофельный- 9,0 мг, магния стеарат- 4,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы 460,0 мг.
капсулы твердые желатиновые: №0 [желатин (до 100 %, вода (14-15 %), краситель хинолиновый желтый (0,9197 %), краситель солнечный закат (0,0044 %), титана диоксид (1,3333 %)].
для дозировки 200 мг:
активное вещество: нифуроксазид 200,0 мг.
вспомогательные вещества: лактитол — 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 58,0 мг, крахмал картофельный- 18,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы . 630,0 мг.
капсулы твердые желатиновые: №0 [желатин (до 100 %), вода (14-15 %), краситель хинолиновый желтый (0,3497 %), краситель солнечный закат (0,0116 %), титана диоксид (0,8742 %)].
Инструкция по применению Экофурил® капсулы 200 мг
Торговое название препарата: Экофурил®
Международное непатентованное название: нифуроксазид
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу
для дозировки 200 мг:
активное вещество: нифуроксазид 200,0 мг.
вспомогательные вещества: лактитол — 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 58,0 мг, крахмал картофельный- 18,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы . 630,0 мг.
капсулы твердые желатиновые №00 [желатин (до 100 %), вода (14-15 %), крышка:
корпус: краситель хинолиновый желтый (0,3497 %), краситель солнечный закат (0,0116 %), титана диоксид (0,8742 %)].
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета (для дозировки 100 и 200 мг) Содержимое капсул — гранулированный порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – нитрофуран
Код ATX: А07АХ03
Фармакологические свойства
Противомикробное средство широкого спектра действия — производное 5-нитрофурана. Используют для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта. Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в бактериальной клетке. Разрушает мембраны чувствительных бактерий, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активирует иммунитет, повышает активность фагоцитов и титр комплемента.
Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов:
- Staphylococcus spp.;
- Streptococcus spp.
и грамотрицательных микроорганизмов:
- Salmonella spp.;
- Klebsiella spp.;
- Enterobacter spp.;
- Escherichia coli;
- Shigella spp.;
- Proteus spp.;
- Haemophilus influenzae;
- Campilobacter spp.;
- Edwarsiella spp.;
- Citrobacter spp.;
- Vibrio cholerae;
- Yersinia enterocolitica.
Нифуроксазид не оказывает влияния на состояние нормальной микрофлоры кишечника человека. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается в желудочно- кишечном тракте и не оказывает системного действия. Антибактериальную активность в отношении чувствительных видов бактерий проявляет только в просвете кишечника. В неизмененном виде выводится кишечником. Скорость элиминации зависит от дозы препарата и моторики желудочно- кишечного тракта.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея инфекционного генеза (без признаков глистной инвазии).
Хронические колиты и энтероколиты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим компонентам препарата, другим производным 5-нитрофурана. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3-х лет (для данной лекформы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при беременности. При необходимости, с осторожностью, препарат можно назначать беременным и женщинам, кормящим грудью.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь.
Взрослые и дети старше 7 лет: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг 4 раза в сутки, (800 мг/сут).
Дети 3-7 лет: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг 3 раза в сутки, (600 мг/сут).
Длительность терапии нифуроксазидом — не более 7 суток.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействии нифуроксазида с другими лекарственными средствами не опубликовано.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи. Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг и 200 мг. По 10 капсул (дозировкой 100 мг) или 5, 7, 8 капсул (дозировкой 200мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 капсул (дозировкой 100 мг) или по 16, 28 или 30 капсул (дозировкой 200мг) во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой или банку полимерную с навинчиваемой крышкой. По 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 100 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 8 капсул, 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или 6 контурных ячейковых упаковок по 5 капсул (для дозировки 200 мг) или 1 флакон или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация принимающая претензии:
ОАО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.
Адрес места производства:
ОАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Экофурил® (Ecofuril)
💊 Состав препарата Экофурил®
✅ Применение препарата Экофурил®
Описание активных компонентов препарата
Экофурил®
(Ecofuril)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственная форма
| Экофурил® |
Капс. 200 мг: 16, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-001566 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экофурил®
Капсулы твердые желатиновые, №00, с желтым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул — гранулированный порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: лактулоза — 300 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 58 мг, крахмал картофельный — 18 мг, магния стеарат — 6 мг, сахароза — до получения массы содержимого капсулы 630 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы №00: желатин — до 100%, вода — 14-15%; крышечка: краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.079801%, краситель синий патентованный — 0.00165%, краситель солнечный закат — 0.093301%, титана диоксид — 0.813158%; корпус: краситель хинолиновый желтый — 0.583356%, краситель солнечный закат — 0.002565%, титана диоксид — 0.974035%.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
16 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
16 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении: Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта. Антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Нифуроксазид выводится кишечником: 20% — в неизмененном виде, остальное количество — химически измененным.
Показания активных веществ препарата
Экофурил®
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Взрослым назначают по 200 мг 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч).
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 200 мг 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч); детям в возрасте от 6 до 18 лет — по 200 мг 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).
Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней улучшение не наступило, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, в период лактации, пациентам детского возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
В период лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать пациентам детского возраста. Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) пациенту следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.
Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, а также с лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом применения нифуроксазида следует проконсультироваться с врачом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Мирофурил
(ОХФК, Россия)
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)
Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
Состав на одну капсулу:
| Действующее вещество: | ||
| нифуроксазид | 100,0 мг | 200,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| лактулоза | 300,0 мг | 300,0 мг |
| целлюлоза микрокристаллическая 102 | 23,0 мг | 58,0 мг |
| крахмал картофельный | 9,0 мг | 18,0 мг |
| магния стеарат | 4,0 мг | 6,0 мг |
| сахароза | до получения содержимого капсулы массой | |
| 460,0 мг | 630,0 мг | |
| Капсулы твердые желатиновые: | ||
| желатин | до 100% | до 100% |
| краситель хинолиновый желтый | 0,5834% | 0,3497% |
| краситель солнечный закат | 0,0026% | 0,0116% |
| титана диоксид | 0,9740% | 0,8742% |
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета (для дозировки 100 мг) и капсулы № 00 желтого цвета (для дозировки 200 мг). Содержимое капсул — гранулированный порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.
Противомикробное средство, нитрофуран
АТХ A07AX03 Нифуроксазид
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridiumperfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствуют развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
— Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.
— Детский возраст до 3-х лет.
— Беременность.
— Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта.
Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч). Взрослым: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед началом применения Экофурила® проконсультируйтесь с врачом.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. В составе вспомогательных веществ присутствует сахароза в дозировке 24 мг для капсулы 100 мг и 48 мг для капсулы 200 мг. Таким образом, разовая доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 24 мг и 48 мг соответственно. Суточная доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 96 мг и 192 мг соответственно.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, и механизмами.
По 10 капсул (дозировкой 100 мг) или по 5, 7, 8 или 10 капсул (дозировкой 200 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 капсул (дозировкой 100 мг) или по 16, 28 или 30 капсул (дозировкой 200 мг) в банку полимерную из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой (верхний слой из полиэтилена высокой плотности, внутренний слой из полиэтилена низкой плотности).
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) или по 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, по 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 8 капсул, 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или 6 контурных ячейковых упаковок по 5 капсул (для дозировки 200 мг) или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001566
Дата регистрации
2012-03-06
Дата переоформления
2019-11-11
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель