ЭТАП 3. СЧИТЫВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА
Считывайте результаты по истечении 20 минут, но не позднее, чем через 40 минут, при ярком освещении.
Пример отрицательного результата:
-
Линия появляется только в контрольной зоне (С).
-
Такой результат свидетельствует о том, что тест выполнен, антитела к ВИЧ НЕ ОБНАРУЖЕНЫ.
Пример положительного результата:
-
Линии проявляются в обеих зонах: в контрольной зоне (С) и в зоне индикации (Т). Линии могут быть разного оттенка.
-
Такой результат теста на наличие антител к ВИЧ считается ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ.
При отсутствии линии напротив контрольной зоны (С) тест является недействительным.
ВАЖНО! При наличии предварительно положительного результата необходимо обратиться в специализированное медицинское учреждение для подтверждения результата тестирования. При наличии отрицательного результата следует помнить о возможности так называемого «периода окна», когда в течение 3-6 месяцев после заражения ВИЧ антитела могут не определиться, несмотря на наличие инфекции.
Регистрационное удостоверение
ФСЗ 2011/09496 от 13 апреля 2011 г.
Предприятие производитель: Фирма «Квалпро Диагностике», Индия
Плот № 88/89 — Фейз 11-С, Верна Индастриал Эсгейт, Верна Гоа — 403 722, Индия
Подготовка исследуемых образцов
- Экспресс следует проводить с цельной сывороткой, плазмой или цельной кровью человека. Цельную кровь следует использовать для анализа только сразу после забора.
- Сыворотку/плазму можно хранить при температуре от 2 до 8°С в течение 24 часов, а для длительного хранения при температуре минус 20°С. Повторное замораживание плазмы и сыворотки не допускается. Хранение и замораживание цельной крови не допускается.
Проведение анализа
- Реакционный картридж, одноразовую капельницу и флакон с буферным раствором следует извлечь из упаковки.
- Реакционный картридж положить на ровной поверхности лабораторного стола. Каждый картридж промаркировать в соответствии с маркировкой исследуемого образца.
- Одноразовой капельницей или автоматической микропипеткой внести одну каплю (или 50 мкл) сыворотки, плазмы или крови в квадратное окно — порт «А» для внесения исследуемых образцов.
- Одноразовой капельницей или автоматической микропипеткой внести 5 капель буферного раствора для диффузии образцов в круглое окно — порт «В».
- Через 15 минут (максимально — через 30 минут) провести учёт результатов.
Интерпретация результатов
Внимание! В случае получения положительного результата обратитесь в Региональный центр по борьбе со СПИД.
Отрицательный
Положительный
Недействительный
«РЕТРОЧЕК — ВИЧ» — это одноразовый тест-набор, представляющий собой:
- Пластиковый белый прямоугольный реакционный картридж (90мм х 20мм), на передней поверхности которого имеются три отверстия:
1. Квадратное, маркированное «А» — отверстие для внесения исследуемых образцов;
2. Круглое, маркированное «В» — отверстие для внесения буферного раствора для диффузии исследуемых образцов;
3. Прямоугольное — маркированное слева «С» — окно для учёта правильности проведения реакции — внутренний контроль теста: маркированное справа «Т» — окно для учёта результата анализа исследуемого образца.
- Буферный раствор для диффузии образцов — прозрачная, бесцветная жидкость в пластиковом прозрачном флаконе- капельнице с завинчивающейся белой крышкой.
- одноразовая пластиковая пипетка с объёмом капли 45 — 50 мкп. Один тест-набор предназначен для постановки анализа одного исследуемого образца.
Внутри реакционного картриджа находится белая нитроцеллюлозная мембрана с нанесенными на неё последовательно:
- позиция 1 — конъюгат-смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 (ВИЧ-1-др41. ВИЧ-1 гр.О-полипептид р24) и ВИЧ-2 (дрЗб) и кроличий античеловеческий IgG, конъюгированные с коллоидным золотом;
- позиция 2 — на уровне окна с маркировкой «Т» — смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2;
- позиция 3 — на уровне окна с маркировкой «С» — антикроличий IgG (внутренний контроль прохождения теста). Назначение
«РЕТРОЧЕК-ВИЧ», иммунохроматографический качественный экспресс-тест предназначен для выявления антител к ВИЧ -1,2 в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека экспресс-метсщом.
Способ подготовки образцов для анализа экспресс-методом
Для анализа необходимо использовать свежеприготовленные образцы цельной крови, сыворотки или плазмы человека. Цельную кровь следует собирать в пробирку с антикоагулянтом. Допускается исследование цельной кроэи из пальца. Сыворотку или плазму получают общепринятым методом. Образцы сыворотки или плазмы могут содержать осадок, который мешает прохождению реакции — такие образцы следует центрифугировать при 3000 об./мин в течение 30 мин. Исследуемые образцы сыворотки или плазмы следует хранить при температуре от 2 до 8°С не более 5 суток или при температуре минус 20°С не более 1 мес. Не допускается повторное замораживание образцов. Образцы цельной крови человека не подлежат хранению.
При выполнении анализа рекомендуется:
- Перед использованием все компоненты теста (при условии хранения наборов в холодильнике) необходимо довести до комнатной температуры.
- Не смешивать компоненты из разных серий наборов.
Меры предосторожности
Одноразовый тест — полностью биологически безопасен. Однако в цепях гарантирования безопасности персонала при проведении анализа следует соблюдать меры предосторожности. Припятью при работе с потенциально инфекционным материалом, которым являются исследуемые образцы. Все использованные материалы подвергать обработке дезинфицирующим раствором (например, 6 % раствором перекиси водорода — не менее 6 часов). Анализ выполнять в спецодежде, маске и резиновых перчатках.
Предупреждения
При работе с образцами цельной крови, сыворотки, плазмы:
- Нельзя есть или курить;
- Необходимо надевать защитные перчатки, после работы тщательно вымыть руки;
- Избегать разбрызгивания образцов или образования аэрозоля;
- Тщательно очищать поверхность рабочего стопа при помощи соответствующего средства дезинфекции;
- Обезвреживать и утилизировать все исследованные образцы, отработанные картриджи, одноразовые пипетки и другие, потенциально загрязненные материалы методом автоклавирования или обработкой дезсредствами согласно действующей инструкции по работе с материалом, потенциально инфицированным ВИЧ;
- Не использовать реакционные картриджи и другие компоненты набора, если повреждена герметичность упаковки.
Принцип метода
Исследуемый образец после закапывания в отверстие «А» реакционного картриджа и внесения буферного раствора для диффузии образца в отверстие «В» — протекает по нитроцеллюлозной мембране и связывается внутри картриджа с конъюгатом коллоидного золота (при наличии в образце ВИЧ-антител). При дальнейшем продвижении образца по нитроцеллюлозной мембране образовавшийся комплекс «антитепа+антиганы» вторично связывается с антигенами ВИЧ-1,2, сорбированными на мембране, что приводит к появлению розово-фиолетовой линии на мембране на уровне маркировки «Т» прямоугольного отверстия в зоне учёта результатов теста.
Далее, комплекс «антитела + антигены», или только конъюгат (при отсутствии в исследуемом образце антител к ВИЧ) — продвигаются к уровню «С», где связываются с антикроличьими IgG антителами — уровень внутреннего контроля правильности проведения анализа, что выражается в появлении второй обязательной линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки «С».
Проведение анализа
Реакционные картриджи (в соответствии с количеством образцов для анализа) следует извлечь из фольгированных пакетов непосредственно перед постановкой реакции или за 30 мин (при хранении при температуре от 2 до 8°С), разложить на ровной поверхности лабораторного стопа и промаркировать в соответствии с номерами исследуемых образцов. Одноразовой пипеткой (или микропипеткой автоматической) внести одну каплю (50 мкл) цельной крови или сыворотки (плазмы) в квадратное отверстие на картридже для внесения образцов (окно «А») и, сразу после этого, пять капель буферного раствора для диффузии образцов в круглое отверстие (окно «В»), После внесения образцов и буферного раствора картриджи следует оставить при комнатной температуре на 15 мин.
Через 15 мин в прямоугольном отверстии картриджа на уровне внутреннего контроля — «С» должна появиться в обязательном порядке розово-фиолетовая линия, свидетельствующая о правильности прохождения реакции. На уровне маркировки — «Т», при наличии в исследуемом образце антител к ВИЧ-1,2 — должна появиться розово-фиолетовая линия.
Интенсивность окрашивания линии на уровне маркировки «Т» может быть различной и зависит от концентрации антител к ВИЧ в исследуемых образцах.
Учёт результатов
Отрицательный результат
В окне учёта результатов напротив маркировки «С» присутствует только одна розово-фиолетовая линия, что означает отрицательный результат. ВИЧ — отрицательный.
Положительный результат
Если появляются 2 линии, одна из них контрольная в области маркировки (С) и вторая в области маркировки (Т) — исследуемый образец содержит антитела к ВИЧ -1 и /или к ВИЧ-2 — ВИЧ -1 и/ил и ВИЧ-2- положительный.
Неверный результат
Если контрольная полоска (С) не появляется в течение 15 мин. то результат недействителен. Не действительно. Исследование необходимо повторить.
Форма выпуска
Экспресс — тест «РЕТРОЧЕК- ВИЧ» выпускается в виде четырех комплектов, различающихся по количеству компонентов:
- комплект № 1 — на одно исследование. В пачку из картона помещают:
— один герметически запаянный фольгарованный пакет, содержащий реакционный картридж, силикагель;
— одна запаянная пластиковая одноразовая пипетка с буферным раствором для диффузии образцов в объёме 1,0 мл;
— одна пластиковая одноразовая пипетка с объёмом капли — 50.0 мкл для внесения образца;
— одна инструкция по применению. - комплект №2 — на десять исследований. В пачку из картона помещают:
— десять герметично запаянных фольгированных пакетов с реакционными картриджами (в каждом пакете силикагель);
— прозрачный пластиковый флакон-капельница с буферным раствором для диффузии образцов в объёме 5.0 мл;
— десять пластиковых одноразовых пипетокс объёмом капли 50.0 мкп для внесения образцов;
— одна инструкция по применению. - комплект № 3 — на пятьдесят исследований. В пачку из картона помещают:
— пятьдесят герметически запаянных фольгированных пакетов с реакционными картриджами (в каждом пакете силикагель);
— два прозрачных пластиковых флакона — капельницы с буферным раствором для диффузии образцов в объёме по 10,0 мл;
— пятьдесят пластиковых одноразовых пипетокс объёмом капли 50,0 мкпдля внесения образцов:
— одна инструкция по применению. - комплект №4 — на сто исследований. В пачку из картона помещают:
— сто герметически запаянных фольгированных пакетов с реакционными картриджами (в каждом пакете — силикагель):
— четыре прозрачных пластиковых флакона — капельницы с буферным раствором для диффузии образцов в объёме по 10,0 мл;
— сто пластиковых одноразовых пипеток с объёмом капли 50,0 мкп для внесения образцов;
— одна инструкция по применению.
Условия хранения и транспортирования
При температуре от 4°С до 30°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 24 месяца. Не применять по истечению срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений. Для профессионального применения!
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Экспресс-тест на ВИЧ 1/2 антитела «OraQuick» Advance (Rapid HIV — 1/2 Antibody Test).
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Экспресс-тест на ВИЧ 1/2 антитела «OraQuick» Advance (Rapid HIV — 1/2 Antibody Test)
-
Главная
- ЭКСПРЕСС-ТЕСТ на ВИЧ
В настоящее время акции по экспресс-тестированию на ВИЧ в связи с карантином не проводятся.
Для прохождения обследования Вы можете:
— пройти тест на ВИЧ в Центре СПИД. при посещении рекомендуем использовать маску.
— заказать экспресс-тест в аптеке и провести его в домашних условиях самостоятельно, соблюдая инструкцию.
Как делают экспресс-тест на ВИЧ:
1. Мы прокалываем палец — при этом кровь вытекает из тела.
2. Прокол делается специальными инструментами — скарификаторами или полуавтоматическими ланцетами. Они одноразовые, стерильные и открываются прямо при пациенте.
3. После взятия анализа Вам дается одноразовая салфетка, которую Вы прикладываете к месту прокола. Необходимо дождаться, когда кровь остановится и образуется видимая корочка на месте прокола, после чего выкинуть салфетку в специальную емкость.
Вам выдают специальный талон – номер, по которому вы сможете получить результат теста.
Результат готов через 15 минут.