ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Экстраклокс (Extracloxum).
Международное непатентованное наименование: клоксациллин.
1.2 Лекарственная форма: суспензия глазная и интрацистернальная.
1.3 В 3,6 г препарата (один шприц) в качестве действующего вещества содержится 600 мг клоксациллина (в форме клоксациллина бензатина), в качестве вспомогательных веществ — вазелиновое масло, алюминия стеарат, стеариновая кислота.
1.4 Препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в пластиковых шприцах по 3,6 г, закрытых колпачками.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы полусинтетических пенициллинов.
2.2 Клоксациллин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении грамположительных бактерий, как правило, выделяемых из секрета вымени коров во время сухостойного периода: Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (включая штаммы устойчивые к пенициллину) и Corynebacterium pyogenes.
2.3 Клоксациллин эффективен в терапии кератоконъюнктивита крупного рогатого скота, вызванного Moraxella bovis, а также в отношении чувствительных к клоксациллину бактерий, вызывающих кератоконъюнктивит овец и лошадей.
2.4 Механизм антибактериального действия клоксациллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
2.5 Препарат, благодаря использованию в его составе малорастворимой соли клоксациллина и специальной основы, обладает длительным бактерицидным действием.
Интрацистернальное введение препарата при лечении коров в сухостойный период позволяет обеспечить терапевтическое действие на протяжении 3-4 недель.
Выводится клоксациллин из организма с мочой и фекалиями, у лактирующих животных также с молоком.
При нанесении в область глаза (конъюнктивально) препарат обеспечивает антибактериальный эффект в течение 48 часов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют коровам перед переводом в сухостойный период и при маститах бактериальной этиологии во время сухостойного периода, а также для лечения крупного рогатого скота, овец и лошадей при инфекциях глаз, вызванных чувствительными к клоксациллину микроорганизмами.
3.2 Препарат применяют коровам однократно перед переводом в сухостойный период.
Препарат нельзя применять интрацистернально менее чем за 42 суток до предполагаемого отела.
Препарат вводят интрацистернально во все четверти вымени сразу по завершении лактационного периода в разовой дозе 3,6 г (один шприц) в каждую четверть вымени.
Перед применением препарата из всех четвертей вымени выдаивают молоко, соски обрабатывают дезинфицирующим раствором, затем в канал соска вводят канюлю шприца и осторожно выдавливают содержимое.
В каждую четверть вымени вводят содержимое одного шприца.
После этого канюлю извлекают, верхушку соска пережимают пальцами на 1-2 минуты и слегка массируют сосок снизу вверх для лучшего распределения препарата.
Применение препарата не исключает использование других лекарственных средств, кроме препаратов для интрацистернального введения.
3.3 Для лечения животных при кератоконъюнктивите препарат наносят на конъюнктиву глаза в количестве от 1/4 до 1/2 содержимого шприца.
При необходимости обработку можно повторить через 48 часов.
Если у животного поражен только один глаз, то для исключения заражения второго необходимо обработать оба глаза.
При этом здоровый глаз необходимо обработать в первую очередь — для недопущения его заражения через шприц.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
3.5 Противопоказанием является непереносимость антибиотиков группы пенициллинов.
3.6 Симптомы передозировки при применении препарата не выявлены.
3.7 Особенностей действия при начале введения и отмене препарата не выявлено.
3.8 Препарат запрещается применять интрацистернально лактирующим коровам.
Если препарат ошибочно ввели данным животным, то молоко нельзя использовать в пищевых целях в течение 46 суток.
Препарат разрешается применять конъюнктивально в лактационный период, также разрешается применять препарат во время стельности.
3.9 При интрацистернальном введении убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
После отела срок ожидания по молоку составляет 5 суток.
Молоко из здоровых четвертей вымени, полученное ранее установленного срока, можно использовать в корм животным после кипячения.
Молоко из больных четвертей обеззараживают кипячением и утилизируют.
При нанесении в область глаза (конъюнктивально) молоко и мясо животных можно использовать без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.
Экстраклокс
Экстраклокс – антимикробный препарат, который применяют для при мастите бактериальной этиологии в сухостойный период и перед переводом коровы в сухостойный период, а также для лечения крупного рогатого скота, овец и лошадей при инфекциях глаз, вызванных чувствительными к клоксациллину микроорганизмами. Препарат Экстраклокс представляет собой суспензию от белого до желтого цвета, расфасованную в пластиковые шприцы-инъекторы по 3,6 г. В одном шприце содержится 600 мг клоксациллина (в форме клоксациллина бензатина) и вспомогательные вещества (вазелиновое масло, алюминия стеарат, стеариновая кислота). Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 0C до 25 0С. Срок годности – 2 года, после первого вскрытия первичной упаковки – 28 суток.
- Описание
Описание
Действующим веществом препарата Экстраклокс является клоксациллин, представляющий собой полусинтетический пенициллин с широким спектром бактерицидного действия. Клоксациллин активен в отношении грамположительных бактерий, как правило, выделяемых из секрета вымени коров во время сухостойного периода: Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (включая штаммы устойчивые к пенициллину) и Corynebacterium pyogenes.
Клоксациллин эффективен в терапии кератоконъюнктивита крупного рогатого скота, вызванного Moraxella bovis, а также в отношении чувствительных к клоксациллину бактерий, вызывающих кератоконъюнктивит овец и лошадей.
Механизм антибактериального действия клоксациллина заключается в нарушении процессов синтеза клеточной стенки.
Препарат, благодаря использованию в его составе малорастворимой соли клоксациллина и специальной основы, обладает длительным бактерицидным действием. Интрацистернальное введение препарата при лечении коров в сухостойный период позволяет обеспечить терапевтическое действие на протяжении 3–4 недель.
Выводится клоксациллин из организма с мочой и фекалиями, у лактирующих животных также с молоком.
При нанесении в область глаза (конъюнктивально) препарат обеспечивает антибактериальный эффект в течение 48 часов.
Рекомендуемые дозы:
При мастите и перед переводом в сухостойный период препарат применяют однократно.
Экстраклокс вводят интрацистернально во все четверти вымени сразу по завершении лактационного периода в разовой дозе 3,6 г (один шприц) в каждую четверть вымени.
Для лечения животных при кератоконъюнктивите препарат наносят на конъюнктиву глаза в количестве от ¼ до ½ содержимого шприца. При необходимости обработку можно повторить через 48 часов.
ЭНРОКСИЛ® МАКС инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ЭНРОКСИЛ® МАКС
💊 Состав препарата ЭНРОКСИЛ® МАКС
✅ Применение препарата ЭНРОКСИЛ® МАКС
📅 Условия хранения ЭНРОКСИЛ® МАКС
⏳ Срок годности ЭНРОКСИЛ® МАКС
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЭНРОКСИЛ® МАКС
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЭНРОКСИЛ® МАКС для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2019 года
Дата обновления: 2018.07.31
Лекарственная форма
|
|
ЭНРОКСИЛ® МАКС |
Раствор для инъекций рег. 705-3-14.15-2993№ПВИ-3-7.0/03271 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бутиловый спирт, аргинин, вода д/и.
Расфасован по 100 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы индивидуально в картонные коробки. Каждая упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterum pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfringens.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
После п/к и в/м введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 6 ч, антибактериальная концентрация поддерживается на протяжении 2 суток. Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой и желчью.
Энроксил® Макс по степени воздействия на организм относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) по ГОСТ 12.1.007.
Показания к применению препарата ЭНРОКСИЛ® МАКС
Лечение крупного рогатого скота и свиней при инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину, в т.ч.:
- колибактериоз;
- сальмонеллез;
- атрофический ринит;
- стрептококкоз;
- септицемия;
- бактериальная и энзоотическая пневмония;
- синдром ММА;
- мастит.
Порядок применения
Перед применением препарата, по возможности, следует выполнить тест на чувствительность возбудителя к энрофлоксацину.
Энроксил® Макс применяют крупному рогатому скоту п/к однократно в дозе 7.5-12.5 мл на 100 кг массы животного (7.5-12.5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного), при маститах — в дозе 5 мл на 100 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного) в/в дважды с интервалом 1 сутки.
Свиньям применяют п/к в область за ухом однократно в дозе 7.5-12.5 мл на 100 кг массы животного (7.5-12.5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
Ввиду возможной местной реакции Энроксил® Макс следует вводить в количестве не более 10 мл в одно и то же место крупному рогатому скоту и 5 мл — свиньям.
Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к фторхинолонам и снижению эффективности их применения вследствие перекрестной резистентности.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Препарат вводится однократно.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции ЖКТ. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея. У телят наблюдались дегенеративные изменения суставных хрящей при оральном применении энрофлоксацина в дозе 30 мг/кг в течение 14 дней.
Противопоказания к применению препарата ЭНРОКСИЛ® МАКС
- заболевания печени и почек;
- индивидуальная гиперчувствительность к энрофлоксацину.
Особые указания и меры личной профилактики
Не допускается одновременное применение препарата Энроксил® Макс с хлорамфениколом, антибиотиками группы макролидов, группы тетрациклина, теофиллином и НПВС.
Препарат можно применять беременным и лактирующим животным, а также молодняку свиней и крупного рогатого скота любого возраста.
Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после применения препарата Энроксил® Макс. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко коров, которым вводили препарат Энроксил® Макс, можно использовать для пищевых целей через 3 суток после применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Энроксил® Макс необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ЭНРОКСИЛ® МАКС
Препарат следует хранить в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности ЭНРОКСИЛ® МАКС
Срок годности при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
После первого вскрытия упаковки препарат следует использовать в течение 28 дней.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
«КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место» АО Представительство в РФ |
ЭНРОКСИЛ® МАКС отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЭНРОКСИЛ® МАКС
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл
Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000300/10
Торговое наименование препарата
Мелоксикам ДС
Международное непатентованное наименование
Мелоксикам
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула содержит:
Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;
Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты
Код АТХ
M01AC06
Фармакодинамика:
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика:
Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг Сmах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Показания:
— Симптоматическое лечение остеоартроза;
— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
— Антикоагулянты (например, варфарин);
— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!
У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.
Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.
Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.
Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Взаимодействие:
— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;
— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;
— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Особые указания:
— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).
Упаковка:
По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)