Гинкго (Ginkgo)
💊 Состав препарата Гинкго
✅ Применение препарата Гинкго
Описание активных компонентов препарата
Гинкго
(Ginkgo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
Гинкго |
Р-р д/приема внутрь 40 мг/мл: фл.-капельницы 25 мл или 50 мл, фл. 25 мл, 50 мл или 100 мл. рег. №: ЛП-005474 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинкго
Раствор для приема внутрь от светло-коричневого до коричневого с оранжевым оттенком цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат (сахарин натрий) — 0.5 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мл, этанол (спирт этиловый) 95% — 59 мл, вода очищенная — достаточное количество для получения 100 мл препарата.
* сухой экстракт гинкго двулопастного, получаемый из листьев гинкго двулопастного — Ginkgo biloba L., семейство Гинкговых — Ginkgoaceae, представляет собой субстанцию, содержащую сумму гинкгофлавонгликозидов (не менее 24%) и сумму терпеновых лактонов (не менее 6%).
25 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания активных веществ препарата
Гинкго
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® Форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Гингиум
(HEXAL, Германия)
Гингиум
(САНДОЗ, Россия)
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия)
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия)
Гинкоум
(ЭВАЛАР, Россия)
Все аналоги
Препарат Гинкго билоба-Белмед содержит стандартизованный экстракт из листьев Гинкго билоба. Прием экстракта приводит к повышению активности по результатам электроэнцефалографии, снижению вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышению кровотока в отдельных областях головного мозга, повышению кровотока в кровеносных сосудах конечностей.
Препарат применяется только у взрослых.
Препарат Гинкго билоба-Белмед можно использовать для симптоматического лечения когнитивных расстройств легкой степени тяжести (например, ослабление памяти, внимания, снижение способности к концентрации внимания) у пациентов пожилого возраста.
После консультации с врачом препарат также используется для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей в составе комплексной терапии.
• у Вас аллергия на экстракт листьев гинкго билоба или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша)
• Вы беременны или кормите грудью
• Вам меньше 18 лет
• у Вас острое нарушение мозгового кровообращения
• у Вас острый инфаркт миокарда
• у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также эрозивный гастрит.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вы лечащему врачу перед применением Гинкго билоба-Белмед.
Перед применением препарата Гинкго билоба-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас были какие-либо заболевания печени, алкоголизм
• у Вас эпилепсия и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога
• у Вас повышенный риск возникновения кровотечения (например, геморрагический диатез)
• Вы принимаете антикоагулянтные или антиагрегантные препараты (например, фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты)
• Вы принимаете эфавиренз
• Вы принимаете нифедипин
• Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты
• Вам предстоит хирургическое вмешательство.
Если Вы не знаете или не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, обратитесь к лечащему врачу перед применением Гинкго билоба-Белмед. До приема лекарственного препарата врачу необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Что собой представляет препарат, и для чего его применяют», не являются результатом другого заболевания, требующего назначения других лекарственных препаратов.
Данный препарат не предназначен для лечения высокого артериального давления.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, обратитесь к лечащему врачу (см. раздел «Применение препарата»),
Дети и подростки
Не давайте раствор Гинкго билоба-Белмед детям в возрасте до 18 лет, так как отсутствуют достаточные данные о применении у детей и подростков, кроме того, препарат содержит этиловый спирт.
Препарат Гинкго билоба-Белмед содержит этиловый спирт
Лекарственный препарат содержит не менее 65 % (об/об) этанола, что соответствует 513 мг на дозу (1 мл, 25 капель), что равно 13 мл пива или 5,4 мл вина на дозу. Препарат Гинкго билоба-Белмед вреден для лиц с алкоголизмом.
Наличие этилового спирта необходимо учитывать беременным и кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Этиловый спирт, содержащийся в данном лекарственном препарате, может повлиять на эффект других лекарственных препаратов.
Этиловый спирт, содержащийся в данном лекарственном препарате, может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится также к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы приобрели без назначения врача.
Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:
• любые другие препараты, на эффект которых может влиять этиловый спирт, присутствующий в препарате Гинкго билоба-Белмед. Ваш лечащий врач знает, какие это препараты. К данным препаратам относятся, например, лекарственные препараты, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (возникновение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные препараты группы цефалоспоринов), хлорамфеникол (антибактериальный препарат), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические гипогликемические препараты, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5- имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол (противогрибковый препарат), прокарбазин (цитостатический препарат); лекарственные препараты, угнетающие функции центральной нервной системы;
• другие лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт;
• лекарственные препараты, угнетающие свертывание крови (антикоагулянты, например, фенпрокумон, варфарин), а также угнетающие агрегацию тромбоцитов (антиагреганты, например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты). Ваш лечащий врач знает, какие это препараты. Применение препарата Гинкго билоба-Белмед с указанными выше препаратами может привести к усилению их действия и развитию кровотечений;
• лекарственные препараты, в метаболизме которых участвует Р-гликопротеин. Ваш лечащий врач знает, какие это препараты (например, дабигатран);
• нифедипин. Применение препарата Гинкго билоба-Белмед и нифедипина сопровождается головокружением и усилением «приливов»;
• эфавиренз.
Если Вы принимаете варфарин, Ваш врач назначит Вам проведение дополнительных анализов для контроля параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, при завершении приема или замене препарата гинкго билоба.
Препарат Гинкго билоба-Белмед с пищей, напитками и алкоголем Лекарственный препарат принимают во время еды, разводя в половине стакана воды. Необходимо избегать одновременного применения с алкоголем.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возможно повышение риска кровотечения. Применение лекарственного препарата противопоказано при беременности.
В связи с отсутствием достаточных данных лекарственный препарат не рекомендован для приема во время кормления грудью.
В период применения препарата воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Всегда применяйте этот препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования и длительность курса лечения определяются врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.
1 мл лекарственного препарата содержит 40 мг экстракта (25 капель).
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств
Рекомендуемая доза экстракта составляет от 120 мг (75 капель) до 240 мг (150 капель) в сутки, разделенная на 2-3 приема (например, по 25 капель 3 раза в сутки или по 75 капель 2 раза в сутки), по указанию лечащего врача. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей
Рекомендуемая доза составляет 120 мг (75 капель) в сутки, разделенная на 2-3 приема, по указанию лечащего врача. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Лекарственный препарат принимают во время еды. Рекомендуемую дозу капель разводят в половине стакана кипяченой воды комнатной температуры. Принимают разбавленный раствор. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Его следует принять сразу после приготовления.
При симптоматическом лечении когнитивных расстройств: если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 месяцев приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Гинкго билоба-Белмед более 3 месяцев без консультации с лечащим врачом.
При симптоматическом лечении начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей: если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 2 недель приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Гинкго билоба-Белмед более 2 недель без консультации с лечащим врачом.
Если Вы применили препарат Гинкго билоба-Белмед больше, чем следовало
В случае передозировки или случайного проглатывания ребенком немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы пропустили прием препарата Гинкго билоба-Белмед
• Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если наступило время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как и обычно.
• Не принимайте двойную дозу препарата (две дозы в одно и то же время), если Вы пропустили прием.
При наличии вопросов по применению препарата Гинкго билоба-Белмед, обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, Гинкго билоба-Белмед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• головная боль
Часто (могут возникать не более чем 1 человека из 10):
• головокружение
• диарея, боли в животе, тошнота, рвота
Также возникали следующие нежелательные реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• развитие кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.)
• обморок
• реакции гиперчувствительности (аллергический шок)
• аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь)
Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон, в котором находится раствор, поврежден.
Действующим веществом препарата Гинкго билоба-Белмед является сухой экстракт высушенных листьев Гинкго билоба (35-67:1) (экстрагент ацетон 60 %), стандартизированный до 24 % гинкгофлавоноидов и 6 % терпеновых лактонов, – 40 мг в 1 мл (25 капель).
Прочими вспомогательными веществами являются этанол, вода очищенная. Лекарственное средство содержит не менее 65 % (об/об) этанола.
Гинкго билоба-Белмед, капли для приема внутрь, 40 мг/мл – прозрачная жидкость коричневого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения возможно появление осадка.
Гинкго билоба-Белмед выпускается во флаконах вместимостью 50 мл, укупоренных пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся, или этикетку многостраничную. Флакон с этикеткой из бумаги писчей или этикеткой самоклеящейся вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Гинкго р-р — Вифитех — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005474
Торговое наименование препарата
Гинкго
Международное непатентованное наименование
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
На 100 мл препарата:
Активный компонент |
|
Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного экстракт сухой*) с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов в пересчете на рутин и сухое вещество 24,0% |
— 4,0 г |
Вспомогательные вещества |
|
Натрия сахаринат (сахарин натрий) |
— 0,50 г |
Ароматизатор апельсиновый |
— 0,75 мл |
Ароматизатор лимонный |
— 0,75 мл |
Этанол (спирт этиловый) 95% |
— 59,00 мл |
Вода очищенная |
— достаточное количество для получения 100 мл препарата |
* Гинкго двулопастного экстракт сухой, получаемый из листьев гинкго двулопастного — Ginkgo biloba L.; семейство гинкговые — Ginkgoaceae, содержит сумму гинкгофлавон- гликозидов (не менее 24,0%) и сумму терпеновых лактонов (не менее 6,0%).
Описание
Жидкость от светло-коричневого до коричневого с оранжевым оттенком цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
Код АТХ
N06DX02
Фармакодинамика:
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации
кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика:
Всасывание
После однократного перорального введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет: 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта.
Выведение
Период полувыведения — 4,5 часа (гинкголид А), 10,6 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
Показания:
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью:
Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов гинкго двулопастного и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Препарат содержит этиловый спирт, в связи с чем следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга (в том числе эпилепсия).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым, по 1 мл (36 капель) раствора 3 раза в день во время еды, предварительно разведя его в 1/2 стакана воды.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Классификация побочных реакций (ВОЗ) представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто: гиперчувствительность, диспноэ.
Нечасто: крапивница.
Редко: отек Квинке.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль, обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: экзема, зуд.
Нечасто: сыпь.
Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Симптомы передозировки: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Следует учитывать, что в разовой дозе препарата содержится около 0,45 г абсолютного этилового спирта (этанола), в связи с чем необходимо избегать одновременного применения с такими лекарственными препаратами, как:
- препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию;
- депрессанты, действующие на центральную нервную систему;
- антидиабетические гипогликемические средства [хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза)].
Особые указания:
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Препарат содержит от 51,0 до 61,0% спирта. В одной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,45 г, в максимальной суточной дозе — около 1,35 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл.
Упаковка:
По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками с капельницей.
По 25, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, или крышками винтовыми, или крышками с капельницей. Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 4 г, с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов (в пересчете на рутин и сухое вещество) 24%.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат (сахарин натрий) — 0.5 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мл, этанол (спирт этиловый) 95% — 59 мл, вода очищенная — достаточное количество для получения 100 мл препарата.
* сухой экстракт гинкго двулопастного, получаемый из листьев гинкго двулопастного — Ginkgo biloba L., семейство Гинкговых — Ginkgoaceae, представляет собой субстанцию, содержащую сумму гинкгофлавонгликозидов (не менее 24%) и сумму терпеновых лактонов (не менее 6%).
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного перорального введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет: 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта.
Выведение
Период полувыведения — 4,5 часа (гинкголид А), 10,6 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
Показания к применению
-
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
-
В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
- Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью:
Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов гинкго двулопастного и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Препарат содержит этиловый спирт, в связи с чем следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга (в том числе эпилепсия).
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым, по 1 мл (36 капель) раствора 3 раза в день во время еды, предварительно разведя его в 1/2 стакана воды.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Препарат содержит от 51,0 до 61,0% спирта. В одной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,45 г, в максимальной суточной дозе — около 1,35 г.
Описание
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Фармакодинамика
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Побочные действия
Классификация побочных реакций (ВОЗ) представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто: гиперчувствительность, диспноэ.
Нечасто: крапивница.
Редко: отек Квинке.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль, обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: экзема, зуд.
Нечасто: сыпь.
Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Следует учитывать, что в разовой дозе препарата содержится около 0,45 г абсолютного этилового спирта (этанола), в связи с чем необходимо избегать одновременного применения с такими лекарственными препаратами, как:
- препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию;
- депрессанты, действующие на центральную нервную систему;
- антидиабетические гипогликемические средства [хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза)].
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Симптомы передозировки: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
-
Нозологическая классификация
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
-
Способ применения и дозы
-
Торговые названия с действующим веществом Гинкго двулопастного листьев экстракт
Русское название
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Английское название
Ginkgo Bilobae leaf extract
Латинское название
Extractum foliorum Ginkgo bilobae (род. Extracti foliorum Ginkgo bilobae)
Фармакологическая группа вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
-
F01 Сосудистая деменция
-
F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
-
F51.1 Сонливость [гиперсомния] неорганической этиологии
-
G47.1 Нарушения в виде повышенной сонливости [гиперсомния]
-
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
-
H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
-
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
-
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
-
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
-
I73.0 Синдром Рейно
-
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
-
R41.3.0* Снижение памяти
-
R53 Недомогание и утомляемость
-
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Фармакологическое действие
—
антиагрегационное, антигипоксическое, венотонизирующее, ноотропное, повышающее умственную работоспособность, снижающее проницаемость капилляров, улучшающее микроциркуляцию, улучшающее мозговое кровообращение, улучшающее периферическое кровообращение.
Характеристика
Стандартизированный экстракт из листьев растения Гинкго двулопастный (Ginkgo biloba). Содержит флавоногликозиды, терпенолактоны (гинкголиды и билобалиды) и другие экстрактивные вещества.
Фармакология
Нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Оказывает дозозависимое вазорегулирующее действие, стимулирует выработку эндотелиального релаксирующего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулируя кровенаполнение сосудов. Ингибирует фосфодиэстеразу, что приводит к накоплению в гладкомышечных клетках артериол цГМФ, снижению тонуса артериол, в т.ч. спазмированных, и увеличению кровотока в микроциркуляторном русле. Ингибирует фактор активации тромбоцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, препятствует тромбообразованию и выделению повышающих тонус гладкомышечной мускулатуры медиаторов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, оказывает выраженное противоотечное действие (головной мозг, периферические ткани). Обладает антигипоксическими, антиоксидантными свойствами. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран, способствует увеличению количества митохондрий и накоплению АТФ в клетках, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС. В экспериментах на животных показано, что увеличивает выживаемость нейронов в условиях гипоксии.
Влияет на нейромедиаторные процессы в ЦНС: стимулирует высвобождение из пресинаптических терминалей и ингибирует обратный захват биогенных аминов (норадреналина, дофамина), повышает чувствительность постсинаптических мускариновых рецепторов к ацетилхолину. Воздействие на ацетилхолинергическую систему обусловливает ноотропный, а на катехоламинергическую систему — антидепрессивный эффект.
Способствует улучшению когнитивных функций, улучшает память и способность к обучению. Однократный прием независимо от дозы приводит к увеличению мощности aльфа-ритма, уменьшению мощности медленных ритмов на ЭЭГ и латентного периода «когнитивного компонента» вызванных потенциалов. При болезни Альцгеймера в условиях длительной терапии оказывает стабилизирующий или слабый положительный эффект в отношении нарушений памяти, внимания, психомоторных функций, оптимизации биоэлектрической активности головного мозга, способствует замедлению прогрессирования деменции.
Оказывает положительный эффект при нарушениях периферического кровообращения: облитерирующем атеросклерозе нижних конечностей, диабетической микроангиопатии, ретинопатии и других состояниях, сопровождающихся хронической ишемией периферических тканей. У пациентов с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей назначение в дозе 120–160 мг/сут в течение 3–6 мес увеличивает время/расстояние до появления боли при ходьбе. Уменьшает выраженность головокружений и повышает потенцию.
При приеме внутрь хорошо всасывается, Cmax достигается через 1,5 ч, Т1/2 составляет 4,5 ч. Малотоксичен.
Применение вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
Дисциркуляторная энцефалопатия (последствия инсульта, черепно-мозговой травмы, старческий возраст), проявляющаяся расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, тревогой, страхом, нарушением сна; деменция, в т.ч. при болезни Альцгеймера; для улучшения памяти и внимания у лиц молодого возраста; нейросенсорные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия; астенические состояния: психогенные, невротические, обусловленные травматическим поражением головного мозга; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции, в т.ч. артериопатии нижних конечностей, синдром Рейно.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется (отсутствует достаточный клинический опыт).
Побочные действия вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
Диспептические расстройства, головная боль, головокружение, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Деменция: 40–80 мг 3 раза в сутки (120–240 мг/сут). Астеническое расстройство: 240 мг/сут. В других случаях: 40 мг 3 раза в сутки или 80 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — не менее 8 недель (в среднем 3 мес).
Торговые названия с действующим веществом Гинкго двулопастного листьев экстракт
Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
---|---|
Билобил® |
от 864.00 до 864.00 |
Билобил® интенс 120 |
от 539.00 до 1383.00 |
Билобил® форте |
от 333.00 до 912.00 |
Гинкго |
от 365.00 до 365.00 |
Гинкго Билоба |
от 132.20 до 499.00 |
Гинкоум® |
от 424.00 до 799.00 |
Мемоплант |
от 1116.00 до 1287.00 |
Танакан® |
от 485.00 до 1669.00 |