Экзостат крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003654
Торговое наименование препарата
Экзостат®
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;
вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 80,0 мг; полисорбат 60 — 61,0 мг; цетиловый спирт — 40,0 мг; стеариновый спирт — 40,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) — 19,0 мг; бензиновый спирт — 10,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
Описание
Однородный или слегка зернистый, блестящий крем белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE22
Фармакодинамика:
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Показания:
— Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
— межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— кандидозы кожи;
— разноцветный (отрубевидный) лишай;
— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата;
— беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация:
Применение препарата Экзостат® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы:
Наружно.
При поражении кожи
Препарат Экзостат® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат Экзостат® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение.
Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания:
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат Экзостат® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии:
С осторожностью следует применять препарат Экзостат® у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Экзостат® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 1%.
Упаковка:
15 г, 20 г или 30 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзостат®
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 80 мг, полисорбат 60 — 61 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, цетилпальмитат — 20 мг, сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) — 19 мг, бензиловый спирт — 10 мг, натрия гидроксид — 1.2 мг, вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Частично подвергается метаболизму. Выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Экзостат®
Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
В отдельных случаях: в месте нанесения сухость и покраснение кожи, чувство жжения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Нафтодерил
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
1% |
|
раствор для наружного применения |
1% 10 мг/мл |
крем для наружного применения
раствор для наружного применения
Нафтифин (раствор для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004627
Дата последнего изменения: 12.01.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
наружного применения
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее
вещество:
Нафтифина
гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные
вещества:
Пропиленгликоль
— 50 мг, этанол (этиловый спирт 95%)
— 400 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.
Фармакокинетика
При наружном
применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые
концентрации в различных ее слоях, что делает возможным применение препарата
один раз в день.
Фармакодинамика
Нафтифин —
противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит
к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton,
Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida
spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или
фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает
антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому
исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания
—
Грибковые
инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
—
Межпальцевые
микозы (tinea manum, tinea pedum);
—
Грибковые
инфекции ногтей (онихомикозы);
—
Кандидозы
кожи;
—
Разноцветный
(отрубевидный) лишай;
—
Дерматомикозы
(с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата.
Беременность и
период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не
установлены).
Нанесение на
раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст
(опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано
(безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не
изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении
кожи
Препарат
Нафтифин наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к
ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны
поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность
терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости до 8 недель),
при кандидозах — 4 недели.
При поражении
ногтей
Препарат
Нафтифин наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением
препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для
ногтей.
Длительность
терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для
предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум
2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после
лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости,
пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного
препарата.
Побочные действия
В отдельных
случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение)
и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены
лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с
другими лекарственными средствами не изучалось.
Передозировка
При применении
препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка,
симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат
Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать
попадания препарата в глаза.
Для достижения
терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат
Нафтифин эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с
гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Пропиленгликоль,
входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении
побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к
врачу.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Препарат
Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять
транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
наружного применения 1%.
По 10 мл,
12 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл во флаконы из темного стекла,
укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками
с/без контроля первого вскрытия или укупоренные пластмассовыми
пробками-капельницами и крышками, или колпачками полимерными и крышками
полиэтиленовыми или средствами укупорочными пластмассовыми, полимерными или
полиэтиленовыми.
На флакон
наклеивают этикетку.
Каждый флакон
вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать
после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нафтифин, раствор для наружного применения, |
||
|
247.00 |
|
|
|
375.00 |
|
|
|
Нафтифин, раствор для наружного применения, |
||
|
564.00 |
|
|
|
616.00 |
|
|
|
Нафтифин, крем для наружного применения, |
||
|
338.00 |
|
|
|
352.00 |
|
|
|
Нафтифин, крем для наружного применения, |
||
|
307.00 |
|
|
|
586.00 |
|
|
|
Нафтифин, раствор для наружного применения, |
||
|
303.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Экзостат раствор 1% 15мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Экзостат раствор 1% 15мл