Экзодерил капли для ногтей инструкция по применению отзывы - RukovodstvoRus.ru

Экзодерил® (раствор для местного применения)

МНН: Нафтифин

Производитель: Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naftifine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010823

Информация о регистрации в РК:
16.02.2018 — 16.02.2023

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Экзодерил®

Международное непатентованное название

Нафтифин

Лекарственная форма

1% раствор для наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — нафтифина гидрохлорид 0.01 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Нафтифин

Код АТХ D01AE22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил®, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.

Препарат не поступает в системный кровоток.

Фармакодинамика

Экзодерил® раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.

Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).

В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.

Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.

В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Показания к применению

— грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis

— межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum

— грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

— кожные кандидозы, вызванные Candida

— отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor

— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

Способ применения

Необходимо наносить по 2-3 капли раствора с помощью специальной капельницы, расположенной на колпачке или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.

Грибковые инфекции кожи

Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.

Длительность лечения:

— грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,

— межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,

— кожные кандидозы – 4 недели,

— отрубевидный лишай – до 2-х недель

— воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,

После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.

Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.

Экзодерил® раствор рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.

Побочные действия

В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Противопоказания

— гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю

— открытая раневая поверхность

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Экзодерил® раствор предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол.

Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей. 4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.Детский возрастПрименять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.Беременность и лактацияПри условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, Австрия

Breitenfurter Strasse, 251, 1230, Wien, Austria

Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Тел +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

222527481477976954_ru.doc	69 кб
526026831477978139_kz.doc	69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Экзодерил^® раствор

Для лечения грибка ногтя

Почти каждый 5-ый житель России нашёл у себя грибок ногтя или кожи²

Возможные симптомы при грибке ногтя³ :

Изменение цвета- потеря прозрачности, пожелтение ногтя

Изменение структуры- ноготь может становиться тоньше или толще, деформироваться

Разрушение ногтя- ноготь начинает слоиться, становиться хрупким

Факторы риска³

Снижение скорости отрастания ногтя
Ношение тесной, закрытой и неудобной обуви, в особенности из ненатуральных материалов
Травматизация ногтей на стопах
Наличие сопутствующих заболеваний (таких, как сахарный диабет, иммунодефицит и др)

Где можно заразиться грибком ногтя?^3,10

Маникюрные и педикюрные салоны
Сауны, бани
Душевые спортивных клубов
Бассейны
Массажные кабинеты

Экзодерил® — раствор

Оснащен уникальной насадкой¹ для более точного нанесения⁵

Благодаря жидкой форме проникает глубоко в ноготь

Активная молекула поражает клетки грибка

Где купить

Почему грибок ногтя может вернуться?

Несоблюдение курса лечения

Длительность терапии раствором Экзодерил® при грибке ногтя- до 6 месяцев. Лечение необходимо продолжать до отрастания здорового ногтя¹⁰.

Несоблюдение курса лечения

ЭКЗОДЕРИЛ® раствор. Комплексная борьба с грибком ногтя

Мобильное приложение Экзодерил сопровождает весь курс лечения

Бренд Экзодерил® разработал простое и удобное приложение, которое поможет в прохождении полного курса* лечения. Скачайте его и получите преимущество
в борьбе с грибком ногтя.

Подробнее

Как использовать препарат?

Очистить ногти

Максимально удалить пораженные частицы ногтя, не допуская болевых ощущений. Тщательно вымыть ноги, уделяя внимание ногтевым пластинкам и коже вокруг них.

Нанесите

Нанести раствор вертикально сверху на срез ногтевой пластинки⁶.

Применять 2 раза в день

Капля Экзодерил® глубоко проникает по ногтевым каналам к очагу поражения и атакует грибок изнутри^6,7.

Имеются противопоказания:

Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).

Полная инструкция

RU2209014291

Подготовка кожи ног
к лету

Служит ли ваша
обувь источником
грибковой инфекции?

Источник

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.
ATХ код: D01AE22.

Фармакодинамика
Экзодерил содержит активное вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при микозах.
Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы.
В условиях in vitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.
Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis), с сопутствующим зудом или без него;
— грибковые инфекции ногтей (оnychomycosis, tinea unguium);
— кожные кандидозы;
— отрубевидный лишай (pityriasis versicolor);

Гиперчувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим вспомогательным веществам препарата.

Раствор Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Раствор нельзя применять на открытых ранах или трещинах.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.
Не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации.

В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.

До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали.

Экзодерил предназначен только для наружного применения на коже или ногтях.

Дозирование

Применять один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, высушивают, затем тщательно смачивают раствором прямо из бутылки или при помощи ватного тампона.
Для лечения грибковых инфекций ногтей применяют два раза в сутки, нанося со стороны свободного края ногтя.
Перед первым применением раствора максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен)
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется.
Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.

Длительность применения

Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.

Для оценки частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100<1/10), нечастые (≥1/1000<1/100), редкие (≥1/10000<1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: ощущение сухости, жжения или покраснение.

Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.

Флаконы по 10 мл и 20 мл из коричневого стекла с пластиковой закручивающейся крышкой и вертикально встроенной пипеткой; 1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 30°С.
Вскрытый флакон хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, A-6250 Кундль, Австрия;
произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзодерил^®

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол — 400 мг, вода очищенная — 475 мг.

10 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Частично подвергается метаболизму. Выводится почками и через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Экзодерил^®

Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

В отдельных случаях: в месте нанесения сухость и покраснение кожи, чувство жжения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей (опыт клинического применения ограничен).

Особые указания

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Источник

Экзодерил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011273/01

Торговое наименование препарата

Экзодерил®