Инструкция
- Состав
- Назначение
- Форма выпуска
- Лекарственная форма
- Показания
- Противопоказания
- Срок годности
- Условия хранения
- Рекомендации по применению
Состав
В 1 мл лака содержит
Активное вещество
аморолфин 50 мг;
Вспомогательные вещества
сополимер метакриловой кислоты,
триацетин,
этилацетат,
бутилацетат,
этанол.
Фармакологическое действие
ЛОЦЕРИЛ — противогрибковый препарат для наружного применении.
Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов.
Обладает широким спектром действия, активен в отношении грибов рода Trichophyton, Candida, Pityrosporum. Cryplococcus, Mycrosporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopjlariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidoides, Histoplasma, Sporothrix.
Показания
Лечение поражений ногтей, вызванных различными видами грибов (в виде монотерапии в том случае, если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки); профилактика грибковых поражений ногтей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуют применять Лоцерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Рекомендации по применению
При онихомикозах раствор наносят на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю.
Терапию следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Курс лечения составляет в среднем 6 мес для ногтей на руках и 9-12 мес для ногтей на ногах.
Методика нанесения раствора до применения препарата удаляют по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
Затем поверхность ногтя очищают и обезжиривают прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
Раствор наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки, дают ему высохнуть. Вышеописанную процедуру повторяют для каждого пораженного ногтя. Лопаточку следует обмакнуть в раствор, после этого вынимают лопаточку из флакона, не касаясь его горлышка.
Горлышко флакона протирают тем же тампоном, которым обрабатывали ноготь, и плотно закрывают флакон сразу же после использования.
Дают раствору высохнуть примерно в течение 3 минут. После обработки всех ногтей лопаточку протирают использованным тампоном. Следует избегать контакта обработанных ногтей и тампона; использованный тампон выбрасывают.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Специальные указания
Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых раствором Лоцерил.
Во время лечения Лоцерилом следует избегать использования накладных искусственных ногтей.
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Лоцерила у детей отсутствуют, поэтому не следует назначать Лоцерил детям.
Форма выпуска
Лак для ногтей
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Аморолфин
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Назначение
Для взрослых
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Грибковая инфекция ногтя?
Если игнорировать маленькое пятнышко2 сегодня, есть риск столкнуться с возможными серьезными проблемами в будущем!
Возможные признаки грибковой инфекции ногтей на ранних стадиях:9
1. Изменение цвета
Потеря прозрачности, пожелтение и появление на ногте даже небольшого пятнышка может сигнализировать о возможной инфекции.
2. Изменение структуры
Грибковая инфекция может влиять на структуру ногтя, делая его тоньше или толще.
3. Разрушение ногтя
Если ноготь начинает слоиться или становится хрупким, причина может заключаться именно в грибковой инфекции.
Экзодерил®— бренд №1
среди противогрибковых препаратов10
Проникает в ноготь в течение первых 24 часов после нанесения5
Проникает в ноготь в течение первых 24 часов после нанесения5
Борется с грибковой инфекцией на ранних стадиях1 и защищает здоровье ногтей6
Действует даже против редких возбудителей грибковой инфекции ногтя4
Можно применять под декоративный лак3
Удобно использовать — один раз в неделю11
В наборе есть всё необходимое для лечения:
- Одноразовые пилки для ногтей
- 5% лак для ногтей 2,5 мл
- Лопаточки для нанесения
- Очищающие салфетки
Единственная линейка противогрибковых средств7, в которой есть решения для различных проблем наружной терапии грибка:
Экзоролфинлак® — для лечения грибковой инфекции ногтя на ранних стадиях1 и предотвращения (профилактики) заболевания; Экзодерил® раствор — для лечения грибка ногтя8; Экзодерил® крем — для лечения грибка кожи8.
Сделайте шаг к здоровью ногтей прямо сейчас!
1. Подготовьте ноготь
До применения препарата удалить, по возможности, пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
2. Очистите ноготь
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагающейся очищающей салфеткой. Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака очищающей салфеткой.
3. Подготовьте аппликатор
Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
4. Нанесите лак
С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторяют для каждого пораженного ногтя.
5. Подождите
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
6. Закройте флакон
Протереть аппликатор очищающей салфеткой, использованной для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и очищающей салфетки. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедруы. Использованную салфетку выбросить.
Имеются противопоказания:
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзодерил®
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол — 400 мг, вода очищенная — 475 мг.
10 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Частично подвергается метаболизму. Выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Экзодерил®
Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
В отдельных случаях: в месте нанесения сухость и покраснение кожи, чувство жжения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Экзодерил® (раствор для местного применения)
МНН: Нафтифин
Производитель: Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naftifine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010823
Информация о регистрации в РК:
16.02.2018 — 16.02.2023
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Экзодерил®
Международное непатентованное название
Нафтифин
Лекарственная форма
1% раствор для наружного применения
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — нафтифина гидрохлорид 0.01 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Нафтифин
Код АТХ D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил®, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.
Препарат не поступает в системный кровоток.
Фармакодинамика
Экзодерил® раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.
Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).
В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.
Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания к применению
— грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum
— грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
— кожные кандидозы, вызванные Candida
— отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor
— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
Способ применения
Необходимо наносить по 2-3 капли раствора с помощью специальной капельницы, расположенной на колпачке или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.
Грибковые инфекции кожи
Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.
Длительность лечения:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,
— кожные кандидозы – 4 недели,
— отрубевидный лишай – до 2-х недель
— воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.
Экзодерил® раствор рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Побочные действия
В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Противопоказания
— гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю
— открытая раневая поверхность
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Экзодерил® раствор предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол.
Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей. 4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.Детский возрастПрименять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.Беременность и лактацияПри условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, Австрия
Breitenfurter Strasse, 251, 1230, Wien, Austria
Владелец регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
| 222527481477976954_ru.doc | 69 кб |
| 526026831477978139_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Экзодерил — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011273/01
Торговое наименование препарата
Экзодерил®
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг.
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60-61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — 718,8 мг.
Описание
белый, однородный или слегка зернистый, блестящий крем со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE22
Фармакодинамика:
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2-3 дня.
Показания:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— кандидозы кожи;
— отрубевидный лишай;
— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация:
противопоказано
Способ применения и дозы:
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки, (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указания:
Меры предосторожности при применении:
Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 1 %. По 15 или по 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Упаковка:
(15) — туба (1) /туба алюминиевая, инструкция по медицинскому применению/ — Картонная пачка
(30) — туба (1) /туба алюминиевая, инструкция по медицинскому применению/ — Картонная пачка
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Мерк КГаА и Ко, Hosslgasse 20, A-9800 Spittal a.d. Drau, Austria, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сандоз ГмбХ
Купить Экзодерил в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)