Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 1155 мг.
Состав: кальция карбонат, носитель целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, аскорбиновая кислота, железа фумарат, загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза, цинка цитрат, стабилизатор кроскармеллоза (карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль кроссвязанная), ретинола пальмитат, колекальциферол, α-токоферола ацетат, тиамина мононитрат, рибофлавин, кальция D-пантотенат, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, кальция L-метилфолат (Метафолин®), цианокобаламин, D-биотин, меди сульфат, калия йодид, марганца сульфат, натрия селенит, агент антислеживающий тальк, эмульгатор магниевая соль жирных кислот, глазирователь стеариновая кислота, краситель титана диоксид, агент антислеживающий диоксид кремния, мальтодекстрин, антиокислители: α-токоферол и натрия аскорбат, носитель эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, регуляторы кислотности: цитрат натрия трехзамещенный и лимонная кислота, стабилизатор моно- и диглицериды жирных кислот.
1 МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ»;
* не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно II главе Единых санитарно-эпидемиологических и гигиеническим требований к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генномодифицированных микроорганизмов (ГММ). Продукт очищен от ГММ. Продукт не содержит генномодифицированных организмов.
Пищевая ценность 1 таб.: углеводы – 0.05 г; жиры – 0.03 г.
Энергетическая ценность: 2.1 кДж (0.5 ккал).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
1 МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ»;
*«Единственный ВМК, содержащий 400 мкг метафолина в пересчете на фолиевую кислоту, по данным IMS, полученным из базы данных «Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ», январь 2018 года.
**За счет содержания фолатов и других необходимых для нормального развития эмбриона компонентов. Радзинский В.Е. Прегравидарная подготовка: клинический протокол. — М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2016. — 80 с.
***т.к. усвоение Метафолина не зависит от возможных полиморфизмов гена фермента фолатного обмена MTHFR
****В пересчете на фолиевую кислоту.
***** не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно II главе Единых санитарно-эпидемиологических и гигиеническим требований к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
L.RU.MKT.CC.06.2018.2294
Описание препарата Элевит® Пронаталь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 12.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
12.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества | |
| витамины: | |
| витамин А (ретинола пальмитат) | 3600 ME |
| (в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит витамина А пальмитат — 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, альфа-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахарозу — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг) | |
| витамин D3 (колекальциферол) | 500 ME |
| (в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит колекальциферол — 2,5 мг, альфа-токоферол — 2 мг, соевых бобов масло — 75 мг, желатин — 380 мг, сахарозу — 380 мг, крахмал кукурузный — 160,5 мг) | |
| витамин Е (альфа-токоферола ацетат) | 15 мг |
| (в форме сухого витамина Е 50% CWS/S (1 г содержит альфа-токоферол ацетат — 500 мг, модифицированный пищевой крахмал — 245 мг, мальтодекстрин — 245 мг, кремния диоксид — 10 мг) | |
| витамин С (аскорбиновая кислота) | 100 мг |
| (в форме кальция аскорбата) | |
| фолиевая кислота | 0,8 мг |
| витамин В1 (тиамина мононитрат) | 1,6 мг |
| витамин В2 (рибофлавин) | 1,8 мг |
| витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | 2,6 мг |
| (в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3%; пиридоксина гидрохлорид — 333 мг, моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот — 667 мг) | |
| витамин В12 (цианокобаламин) | 4 мкг |
| (в форме водного раствора цианокобаламина 0,1% WS (1 г содержит цианокобаламин — 1 мг; натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота безводная — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг) | |
| никотинамид | 19 мг |
| биотин | 0,2 мг |
| кальция пантотенат | 10 мг |
| минеральные вещества и микроэлементы: | |
| кальций (в форме кальция гидрофосфата, пантотената, аскорбата) | 125 мг |
| магний (в форме магния оксида, гидрофосфата тригидрата, стеарата) | 100 мг |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) | 125 мг |
| железо (в форме железа фумарата) | 60 мг |
| цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7,5 мг |
| медь (в форме меди сульфата) | 1 мг |
| марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: глицерил дистеарат — 8,25 мг; желатин — 1,71 мг; МКЦ — 66,12 мг; карбоксиметил крахмал натрия — 55 мг; повидон К90 — 32,2 мг; повидон К30 — 1,67 мг; лактозы моногидрат — 45,78 мг; маннитол — 58,9 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 400 — 10 мг; этилцеллюлоза — 10 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 9 мг; этилцеллюлозы водная дисперсия — 3 мг; макрогол 6000 — 2,5 мг; тальк — 6 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,5 мг |
Описание лекарственной формы
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витаминов и макро- и микроэлементов.
Фармакодинамика
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
Витамин Е является природным антиоксидантом.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает формирование у плода врожденных пороков развития (дефекты нервной трубки).
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной ткани, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы Hb, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также процессах энергетического обмена.
Марганец способствует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
гипервитаминоз А;
гипервитаминоз D;
гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
тяжелая форма почечной недостаточности;
нарушения обмена железа;
нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью: заболевания печени и почек; мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендованной дозе: 1 табл./сут. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл./сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуемая продолжительность приема составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.
Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Взаимодействие
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты (в т.ч. появление кристаллов в моче) антимикробных средств из группы сульфаниламидов.
Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2–3 ч.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 ч.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать гипервитаминоз А и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Симптомы острой передозировки: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушения со стороны ЖКТ, такие как запор, диарея, тошнота, рвота.
Симптомы передозировки витамина С (более 15 г): может вызвать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лечение острой передозировки: необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение передозировки витамина С (более 15 г): симптоматическое, отмена препарата, промывание желудка.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних могут вызвать гипервитаминоз D и А.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 табл. в блистере ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевом. 3 или 10 бл. по 10 табл. или 5 бл., разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 табл. в картонной пачке.
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдерштрассе 51-61, 59320, Эннигерлох, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.