Для поддержания своего организма люди правильно питаются, ведут здоровый образ жизни, принимают различные витамины и добавки. Продукт Elev8 как раз относится к БАДам, помогающим сохранить здоровье. Содержит около 20 компонентов, питающих организм жизненно важными веществами. Добавка дает мощный заряд бодрости, силу, энергию. Повышает выносливость. Улучшает общее самочувствие. Оздоравливает. Нормализует обменные процессы. Положительным образом воздействует на кожу.
О продукте
Elev8 — это биологически активная добавка, предназначенная для питания клеток. Она способна сделать организм сильнее. Повысить иммунитет, способность противостоять негативному влиянию окружающей среды. Средство начинает действует спустя 15 минут после приема.
Продукт имеет 100 % натуральный состав. Одна капсула на 50 % удовлетворяет суточную потребность человека в овощах и фруктах. Средство воздействует не только на физическое тело, но и на нервную систему, мозг.
Производится препарат в США. Срок его хранения равен двум годам с момента изготовления. Добавка не продается в аптеках России, а распространяется через маркетинговую сеть в интернете.
В некоторых отзывах о Bepic Elev8 отмечают, что прием капсул способен вызвать побочные эффекты, нарушить работу желудочно-кишечного тракта, спровоцировать головные боли.
Состав БАДа
Капсула Elev8 (отзывы потребителей отмечают, что препарат уникален, помогает противостоять простудам и положительно воздействует на иммунную систему) содержит в своем составе инновационный комплекс, действие которого базируется на трех типах веществ. Это:
- адаптогены;
- энергетики;
- цельнопищевые нутриенты.
Адаптогенная база благотворно воздействует на иммунитет. Помогает организму лучше усваивать кислород и повышает сопротивляемость стрессу. Включает в себя следующие компоненты:
- Родиола розовая. Нормализует содержание кортизола (гормон стресса). Стабилизирует метаболизм клеток. Стимулирует работу мозга. Помогает преодолеть депрессию. Предупреждает возникновение сердечно-сосудистых патологий.
- Гриб Рейши. Помогает насытить клетки кислородом. Нормализует уровень рН в организме. Понижает холестерин. Обладает противовоспалительными свойствами.
- Бакопа Мониери. Характеризуется мощным противовоспалительным свойством. Стимулирует мозговую активность. Снимает болевые ощущения.
- Кордицепс. Повышает иммунитет. Дает энергию клетках. Помогает справится с хронической усталостью. Содержит большое количество фитоэлементов, которые повышают усвояемость кислорода организмом.
- Сибирская чага. Содержит множество полезных микроэлементов, полисахариды, меланин, бета-глюкан и тритерпены. Повышает защитные силы организма. Активирует производство Т- и Б-клеток.
Природные энергетики в составе БАДа борются с усталостью. Повышают внимание, производительность. Влияют на ясность мыслей. Наполняют тело силой и бодростью. Омолаживают. Среди них:
- кофеин;
- гуарана;
- парагвайский чай;
- L-теанин;
- никотинамид.
Цельнопищевые нутриенты насыщают организм питательными веществами. Обеспечивают нормальное функционирование организма и его внутренних органов. Стабилизируют обмен веществ. Улучшают работу желудочно-кишечного тракта. Включают в себя:
- клубнику;
- шпинат;
- яблоко;
- брокколи;
- томат;
- гранат;
- морковь;
- гриб шиитаке;
- виноград;
- свеклу;
- клюкву;
- виноград;
- апельсин.
Все вещества в составе средства сбалансированы и гармонично дополняют действие друг друга. Это делает препарат эффективным и полезным для здоровья любого человека.
Воздействие Elev8 на организм
Добавка Elev8 полностью натуральна. Она омолаживает клетки и предупреждает старение. Повышает защитные силы организма. Положительно воздействует как на физические возможности человека, так и на умственные. Нормализует обмен веществ, количество холестерина и сахара в крови. Улучшает память и концентрацию внимания. Повышает стрессоустойчивость, что помогает избегать нервного напряжения. БАД помогает справиться с утомляемостью, хорошо влияет на настроение и самочувствие. Мобилизует. Обновляет кожу, стимулируя процессы регенерации тканей. Помогает убрать патологии дермы. Кроме того, капсулы снижают вес. Очищают организм от шлаков и токсинов. Стабилизируют артериальное давление.
Elev8 не имеет аналогов в мире. Добавка хорошо переносится организмом и редко вызывает побочные эффекты. Не только помогает вылечить многие заболевания, но и предупреждает их появление в будущем. Наилучший результат дает при регулярном применении в течение 2-3 месяцев. Первые положительные изменения наблюдаются на второй недели приема капсул.
А отзывах о продукте Elev8 потребители указывают, что препарат очень универсален. Ни одна добавка в мире не содержит такого количества питательных веществ как эта. Уже после первого приема капсулы проходят приступы аллергии и мигрени. Перестает болеть голова. Улучшается самочувствие.
Показания и противопоказания
Препарат рекомендуется при недостатке питательных веществ в организме и низком иммунитете. Полезен при частых простудах, для укрепления защитных сил организма. Способен помочь при аллергии, мигрени, перепадах артериального давления и при сердечно-сосудистых заболеваниях. Показан при плохой памяти, физических и умственных нагрузках. Рекомендуется при патологиях кожного покрова, в том числе при витилиго.
Несмотря на всю полезность продукта, его нельзя употреблять при беременности и во время лактации. Запретом служит обострение заболеваний и индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав БАДа. Препарат не разрешено принимать детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста.
С особой осторожность употреблять капсулы должны гипертоники, люди с сахарным диабетом, а также лица, страдающие аллергией.
В реальных отзывах покупателей об Elev8 упоминается, что потребители считают препарат панацеей от всех болезней. Люди отмечают, что после употребления этого средства улучшается сон, нормализуется обмен веществ, а нервы становятся крепче.
Побочные эффекты
Несмотря на то что Elev8 относится к натуральным продуктам, его употребление может вызвать побочные реакции. Среди них:
- аллергия;
- высыпания на коже;
- головные боли;
- расстройство работы желудочно-кишечного тракта;
- тошнота;
- болевые ощущения в области живота.
При возникновении негативных реакций дозировку препарата следует снижать до 1/3 или 1/4 капсулы. Если после понижения дозы побочные эффекты не исчезнут, то прием препарата следует прекратить.
Дозировка, применение
Стандартная упаковка препарата Elev8 (отзывы некоторых лиц утверждают, что он помогает снизить вес, уменьшает аппетит, нормализует жировой обмен в организме) содержит 30 капсул и рассчитана на месячный курс. В день следует употреблять по одной пилюле, утром, за десять минут до приема пищи. Таблетку запивают стаканом теплой воды.
Первую неделю дозировку снижают до 1/3 капсулы в сутки. Это помогает избежать обострения хронических заболеваний. Вторую неделю пьют по 1/2 капсуле. В дальнейшем, до конца курса употребляют по одной пилюле. Курс приема составляет три месяца. После каждого месяца употребления добавки следует делать десятидневный перерыв. Так рекомендует делать инструкция к Elev8.
Отзывы врачей о препарате не такие хвалебные. Не все специалисты считают добавку полезной. Утверждают, что такое количество натуральных ингредиентов способно вызвать аллергическую реакцию организма. Советуют не злоупотреблять этим БАДом.
При витилиго
Часто лечат Elev8 витилиго. Отзывы отмечают, что добавка помогает людям победить такое заболевание. С помощью этого БАДа им удается существенно уменьшить пятна всего за 1,5 месяца.
Почему Elev8 так эффективен при лечении витилиго? Результативное действие добавки объясняется ее продуманным составом, который содержит:
- ингредиенты с антиоксидантным действием;
- натуральные иммуномодуляторы;
- вещества, восстанавливающие центрально-нервную систему;
- компоненты, убирающие интоксикацию организма.
Вещества, входящие в состав БАДа, помогают избавиться от патологий кожного покрова. Это касается и такой сложной болезни, как витилиго. Успех Elev8 кроется в усилении процессов регенерации. Поэтому старые клетки быстрее обновляются. Становятся сильными и в меньшей степени подвергаются всевозможным заболеваниям. Из-за этого кожный покров постепенно обновляется и оздоравливается.
Результат применения
Эффективность применения Elev8 большинство пользователей радует. После курсового использования добавки люди отметили:
- исчезновение хронических недугов, мучающих их годами;
- повышение работоспособности, выносливости;
- исчезновение хронической усталости;
- улучшение памяти, концентрации внимания;
- стабилизацию нервной системы;
- нормализацию уровня холестерина и сахара в крови;
- повышение иммунитета.
Кроме перечисленных факторов, у лиц, принимавших добавку, нормализовалось давление. Значительно уменьшилась пигментация на коже. Исчезли головные боли. Восстановилась репродуктивная функция. Улучшилась работа желудочно-кишечного тракта. Снизился вес. Прием БАДа положительно отразился на общем состоянии дермы, ногтей и волос.
Где купить, цена
Препарат Elev8 не продается в аптечной сети. Его нужно заказывать на официальном сайте или у представителей МЛМ с наценкой.
При покупке продукта в США у производителя за 10 капсул потребуется отдать 25 долларов. Тридцать пилюль будут стоить около 50 долларов, а семьдесят в районе 90 долларов. Помимо стоимости товара придется оплатить и его пересылку. Это около 8-13 долларов.
При приобретении Elev8 у сетевиков следует зарегистрироваться у компании. Тогда продукт обойдется на 50 % дешевле. При розничной покупке за упаковку в 30 капсул придется заплатить около 80 долларов.
Отзывы положительные
Реальные отзывы об Elev8 часто положительные. Пациенты говорят, что продукт заряжает их энергией. Улучшает настроение. Дает силы. Помогает убрать предменструальные и головные боли, а также недомогание, связанное с артрозом. При приеме пилюль у многих лиц прошла усталость, бессонница. Сознание стало ясным, без спутанности мыслей. Улучшилась память, повысилась концентрация внимания.
Многие люди отмечают, что препарат помог улучшить состояние кожи. Убрал угревую сыпь, пигментацию. Избавил от негативной симптоматики при аллергии и мигрени. Повысил иммунитет. Люди стали меньше болеть гриппом и ОРВИ. Восстановилась работа желудочно-кишечного тракта. Нормализовалось давление. Снизился вес.
Также в реальных отзывах об Elev8 потребители с радостью отмечают натуральный состав добавки и простоту ее применения. Конечно, радует и результат, который в корне меняет качество жизни.
Реальные отрицательные отзывы об Elev8
О добавке Elev8 существуют не только положительные отзывы, но и отрицательные. Люди говорят, что продукт стоит дорого и не оправдывает свою цену. Они принимали капсулы в течение месяца и не ощутили никакого результата. Прием этого препарата не изменил их состояния и никак не сказался на имеющихся болезнях.
Некоторые люди после применения пилюль почувствовали головную боль, расстройство желудка и тошноту. Есть те, у кого возникла аллергия на этот препарат. Она проявилась в форме сыпи, покраснения кожного покрова и зуда.
Многие потребители считают средство разводом, за который не стоит платить деньги. Сравнивают его действие с эффектом плацебо. Утверждают, что прием этой добавки следует обязательно согласовывать с врачом.
Положительное мнение врачей о продукте
Положительные отзывы врачей об Elev8 отсутствуют. Есть только опровержения отрицательных мнений докторов, которые пишут сотрудники компании.
Негативные отзывы докторов
Реальные отзывы об Elev8 медицинских специалистов зачастую негативные. Врачи называют препарат бесполезной и даже опасной добавкой. Отмечают, что она не содержит веществ, которые укрепляют организм, поднимают иммунитет и помогают вылечить все заболевания. По их мнению, нет одной пилюли от всех болезней. Для каждой патологии существует своя индивидуальная схема лечения.
Отрицательные реальные отзывы об Elev8 свидетельствуют о том, что находящиеся в составе тонизирующие вещества лишь ненадолго дают энергию. А в большой дозировке способны вызвать много побочных эффектов. Среди которых — повышенное артериальное давление, бессонница, нервозность, учащение пульса.
Врачей удивляет и то, что в инструкции к Elev8 не указаны противопоказания и побочные эффекты. Это говорит о малых концентрациях действующих веществ, которые не способны нанести вред организму. Но тогда добавка не принесет и пользы.
Врачи не согласны с тем механизмом действия капсул, который преподносят сотрудники компании. Продавцы Elev8 утверждают, что достаточно удовлетворить потребности организма в витаминах, и начнется процесс самоисцеления. По мнению врачей, болеют даже те люди, которые кушают достаточное количество фруктов и овощей. А капсулы, какие бы хорошие они ни были, не могут заменить человеку полноценное питание.
В целом врачи негативно относятся к этой добавке. И не советуют тратить деньги на БАД, эффективность которого научно не подтверждена. По их мнению, в лучшем случае употребление этих пилюль даст временный заряд энергии. В худшем — вызовет массу побочных эффектов и осложнения со здоровьем.
1 мл лекарственного средства содержит: активное вещество — афлиберцепта 40 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, сахароза, полисорбат 20, вода для инъекций.
Прозрачный, слегка опалесцирующий раствор.
Препараты для лечения заболеваний глаз. Средства для лечения сосудистых расстройств окологлазного пространства. Антинеоваскулярные средства. Афлиберцепт. Код ATX S01LA05.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лекарственное средство Эйлеа® вводится непосредственно в стекловидное тело для оказания локального воздействия.
Абсорбция / распределение
После интравитреального введения афлиберцепт медленно проникает в системный кровоток, где обнаруживается в основном в виде неактивного стабильного комплекса с VEGF (фактор роста эндотелия сосудов), при этом только «свободный афлиберцепт» может связывать эндогенный VEGF.
В исследовании фармакокинетики с частым отбором проб у 6 пациентов с неоваскулярной влажной возрастной макулярной дегенерацией (влажной ВМД) максимальная концентрация свободного афлиберцепта в плазме (системная Смакс) была низкой и составляла в среднем около 0,02 мкг/мл (в диапазоне от 0 до 0.054) в течение 1-3 дней после интравитреального введения 2 мг афлиберцепта, и через две недели после введения дозы, афлиберцепт вовсе не обнаруживался практически у всех пациентов. Афлиберцепт не кумулирует в плазме крови при интравитреальном введении каждые 4 недели.
Средняя максимальная концентрация свободного афлиберцепта в плазме крови примерно в 50-500 раз ниже, чем концентрация, необходимая для ингибирования биологической активности VEGF в системном кровотоке на 50% на животных моделях, у которых изменения артериального давления наблюдались после достижения концентрации свободного афлиберцепта в системном кровотоке около 10 мкг/мл, давление возвращалось к нормальным значениям при снижении концентрации ниже приблизительно 1 мкг/мл. В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что после интравитреального введения 2 мг афлиберцепта пациентам, средняя максимальная концентрация в плазме крови свободного афлиберцепта более чем в 100 раз ниже концентрации, необходимой для связывания половины максимального уровня системного VEGF (2.91 мкг/мл). Таким образом, развитие системных фармакодинамических эффектов, таких как изменения артериального давления, маловероятно.
Экскреция
Поскольку Эйлеа® — белковое лекарственное средство, никаких исследований метаболизма не проводилось.
Свободный афлиберцепт связывается с VEGF с образованием стабильного инертного комплекса. Ожидается, что, как и другие крупные белки, и свободный и связанный афлиберцепт будет выводиться из организма путем протеолитического катаболизма.
Нарушение функции почек
Никаких специальных исследований лекарственного средства Эйлеа® с участием пациентов с нарушенной функцией почек не проводилось.
Фармакодинамика
Афлиберцепт представляет собой рекомбинантный гибридный белок, состоящий из фрагментов внеклеточных доменов человеческих рецепторов VEGF (фактора роста эндотелия сосудов) 1 и 2, соединенных с Fc-фрагментом человеческого IgGl.
Афлиберцепт вырабатывается в клетках К1 яичника китайского хомячка (СНО/ЯКХ) по технологии рекомбинантной ДНК.
Афлиберцепт действует как растворимый рецептор-ловушка, связывающийся с VEGF-А и P1GF с большим сродством, чем их естественные рецепторы, и, таким образом, может ингибировать связывание и активацию этих родственных VEGF рецепторов.
Механизм действия
Эндотелиальный сосудистый фактор роста А (VEGF-А) и плацентарный фактор роста (P1GF) относятся к семейству VEGF ангиогенных факторов, которые обладают мощным митогенным, хемотаксическим действием в отношении эндотелиальных клеток и повышают проницаемость сосудов. VEGF действует посредством двух типов тирозинкиназных рецепторов, VEGFR-1 и VEGFR-2, которые присутствуют на поверхности эндотелиальных клеток. P1GF связывается только с фактором VEGFR-1, который также присутствует на поверхности лейкоцитов. Избыточная активация VEGF-А этих рецепторов может привести к патологической неоваскуляризации и избыточной проницаемости сосудов. В этих процессах P1GF может проявлять синергизм с VEGF-А и стимулировать инфильтрацию лейкоцитов и сосудистое воспаление.
Фармакодинамические эффекты
Неоваскулярная влажная возрастная макулярная дегенерация (влажная ВМД)
Влажная ВМД характеризуется патологической хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ). Просачивание крови и жидкости из участков ХНВ может вызвать утолщение или отек сетчатки и/или суб-/интраретинальное кровоизлияние, что приводит к снижению остроты зрения.
У пациентов, получавших лекарственное средство Эйлеа® (одна инъекция в месяц в течение трех первых месяцев, с последующей одной инъекцией каждый месяц или каждые 2 месяца), отмечалось уменьшение толщины центральной зоны сетчатки (ТЦЗС) вскоре после начала лечения и уменьшение среднего размера патологического участка ХНВ, что соответствует результатам, полученным у пациентов на фоне ежемесячного введения ранибизумаба в дозе 0.5 мг.
Макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки (ОЦВС) или ее ветвей (ОВВС)
При ОЦВС и ОВВС развивается ишемия сетчатки, провоцирующая высвобождение VEGF, которые в свою очередь дестабилизируют плотные соединения и стимулируют пролиферацию эндотелиальных клеток. Повышение активности VEGF приводит к нарушению гематоретинального барьера, повышенной проницаемости сосудов, отеку сетчатки и неоваскуляризации.
У пациентов, получавших терапию лекарственным средством Эйлеа® (одна инъекция раз в месяц на протяжении шести месяцев), наблюдалась постоянная, быстрая и устойчивая ответная реакция в отношении морфологии (ТЦЗС по данным ОКТ). Улучшение среднего показателя ТЦЗС сохранялось на протяжении 24 недель.
Диабетический макулярный отек (ДМО)
ДМО является последствием диабетической ретинопатии и характеризуется повышенной проницаемостью сосудов и повреждением капилляров сетчатки, что может привести к потере остроты зрения.
У пациентов, получавших лекарственное средство Эйлеа®, большинство из которых страдали диабетом II типа, вскоре после начала лечения наблюдался быстрый и устойчивый морфологический ответ (ТЦЗС согласно оценке данных ОКТ).
Миопическая хориоидальная неоваскуляризация (миопическая ХНВ)
Миопическая ХНВ является частой причиной потери зрения у взрослых людей с патологической миопией. Она развивается как механизм заживления ран вследствие разрывов мембран Бруха и представляет собой наиболее опасное для зрения явление в патологической миопии.
Лекарственное средство Эйлеа® показано взрослым пациентам для лечения:
неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД);
снижения остроты зрения, вызванного макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены (ОЦВС) или ее ветвей (ОВВС));
снижения остроты зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком (ДМО);
снижения остроты зрения, вызванного миопической хориоидальной неоваскуляризацией (миопической ХНВ).
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство Эйлеа® предназначено только для интравитреального введения.
Лекарственное средство должно вводиться только квалифицированным врачом, имеющим опыт проведения интравитреальных инъекций.
Режим дозирования
Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация
Рекомендованная доза Эйлеа® составляет 2 мг афлиберцепта, что эквивалентно 50 мкл раствора для инъекций.
Лечение Эйлеа® начинают с трех последовательных инъекций 1 раз в месяц. Затем интервал между инъекциями увеличивают до двух месяцев.
На основании заключения врача о результатах изменения остроты зрения и/или анатомических показателей интервал между инъекциями может поддерживаться на уровне двух месяцев или впоследствии увеличиваться при лечении в режиме «лечить и увеличивать интервал», при котором интервалы между введениями доз препарата увеличиваются с шагом в 2 или 4 недели для поддержания достигнутых стабильных остроты зрения и/или анатомических показателей. В случае ухудшения остроты зрения и/или анатомических показателей интервалы между инъекциями должны быть соответственно сокращены до минимума — два месяца в течение первых 12 месяцев лечения.
Нет необходимости в проведении мониторинга между инъекциями. На основании заключения врача контрольные обследования могут выполняться чаще, чем визиты для проведения инъекций.
Интервалы лечения больше четырех месяцев между инъекциями не изучались.
Макулярный отек, разившийся вследствие ОЦВС или ОВВС
Рекомендованная доза Эйлеа® составляет 2 мг афлиберцепта, что эквивалентно 50 мкл раствора для инъекций.
После начальной инъекции лекарственного средства лечение проводят каждый месяц. Интервал между двумя инъекциями должен быть не менее одного месяца.
Если не наблюдается улучшение остроты зрения и анатомических показателей после непрерывного лечения, терапия лекарственным средством Эйлеа® должна быть прекращена.
Ежемесячная терапия продолжается до достижения максимально возможной остроты зрения в отсутствие признаков активности заболевания. Для этого может потребоваться
три или более последовательных ежемесячных инъекции.
Затем лечение может быть продолжено в режиме «лечить и увеличивать интервал» при постепенном увеличении интервалов времени между инъекциями для поддержания достигнутых стабильных остроты зрения и /или анатомических показателей, однако имеющихся данных недостаточно для того, чтобы сделать вывод о продолжительности этих интервалов. В случае ухудшения остроты зрения и (или) анатомических показателей интервалы между инъекциями должны быть соответствующим образом сокращены.
График мониторинга и лечения должен определяться лечащим врачом индивидуально, на основании ответа пациента.
Мониторинг проявлений активности заболевания может включать в себя стандартный офтальмологический осмотр, функциональную диагностику или проведение визуальных методов исследования (например, оптическую когерентную томографию или флуоресцеиновую ангиографию).
ДМО
Рекомендованная доза Эйлеа® составляет 2 мг афлиберцепта, (эквивалентно 50 мкл раствора для инъекций) интравитреально в виде первых пяти последовательных ежемесячных инъекций, с дальнейшим интервалом лечения 1 инъекция в 2 месяца. Нет необходимости в проведении мониторинга между инъекциями.
Через 12 месяцев лечения Эйлеа® интервал между инъекциями может быть увеличен на основании результатов изменения остроты зрения и анатомических показателей; при лечении в режиме «лечить и увеличивать интервал» интервалы между введениями доз препарата постепенно увеличиваются для поддержания достигнутых стабильных остроты зрения и/или анатомических показателей, однако данных для установления длины таких интервалов недостаточно. В случае ухудшения остроты зрения и анатомических показателей интервалы между инъекциями должны быть соответственно сокращены. В этом случае лечащий врач должен составить график контрольных обследований, которые могут быть более частыми, чем инъекции.
Если результаты остроты зрения и анатомические показатели указывают на отсутствие эффекта от проводимого лечения, терапию лекарственным средством Эйлеа® следует прекратить.
Миопическая ХНВ
Рекомендованная доза Эйлеа® составляет 2 мг афлиберцепта, что эквивалентно 50 мкл раствора для инъекций.
Дополнительные дозы могут вводиться, если результаты остроты зрения и/или анатомические показатели показывают, что заболевание сохраняется. Рецидивы следует рассматривать как новое проявление заболевания.
График мониторинга определяется лечащим врачом.
Интервал между двумя инъекциями должен составлять не менее одного месяца.
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Какие — либо специальные исследования Эйлеа® у больных с нарушениями функции печени и почек не проводились. На основании доступных данных, коррекции дозы у таких пациентов не требуется.
Пожилые пациенты
Особых мер предосторожности не требуется. Опыт применения у пациентов старше 75 лет с диабетическим макулярным отеком ограничен.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность лекарственного средства у детей и подростков не изучалась. Лекарственное средство Эйлеа® не показано к применению у данной группы пациентов при влажной ВМД, ОЦВС, ОВВС, ДМО и миопической ХНВ.
Техника введения
Интравитреальные введения должны осуществляться квалифицированным врачом, имеющим опыт проведения интравитреальных инъекций в соответствии с медицинскими стандартами и действующими руководящими положениями. В целом должны обеспечиваться адекватная анестезия и асептические условия, включая применение наружных бактерицидных средств широкого спектра действия (например, наносить повидон-йод на кожу вокруг глаза, веко и поверхность глаза). Рекомендуется дезинфекция рук хирурга, использование стерильных перчаток и салфеток, стерильного векорасширителя (или его эквивалента).
Инъекционную иглу следует вводить в стекловидное тело на 3.5-4.0 мм кзади от лимба, избегая горизонтального меридиана и направляя ее к центру глазного яблока. Объем введенного препарата составляет 0.05 мл. Следующая инъекция лекарственного средства проводится в другой участок склеры.
Сразу после интравитреальной инъекции состояние пациента необходимо контролировать на предмет повышения внутриглазного давления. Надлежащий мониторинг может состоять из проверки перфузии диска зрительного нерва или офтальмотонометрии. При необходимости следует обеспечить доступ к стерильному оборудованию для проведения парацентеза.
После интравитреальной инъекции пациентам необходимо без промедления сообщать о каких-либо симптомах эндофтальмита (например, боль в глазу, покраснение глаза, светобоязнь, нечеткость зрения).
Каждый флакон должен применяться только для лечения одного глаза. Извлечение нескольких доз из флакона может увеличить риск загрязнения и последующего инфицирования.
Флакон содержит дозу афлиберцепта, превышающую рекомендованную дозу 2 мг. Извлекаемый из флакона объем (100 мкл) не следует использовать целиком. Избыточный объем следует выпустить из шприца до инъекции. Ввод всего объема флакона может привести к передозировке. Для удаления пузырьков воздуха и избыточного объема лекарственного средства, медленно нажимайте на поршень шприца, чтобы совместить цилиндрическое основание поршня с черной меткой дозы на шприце (эквивалентной 50 микролитрам, т.е. 2 мг афлиберцепта).
После инъекции все неиспользованное лекарственное средство должно быть утилизировано.
О любых побочных эффектах, развившихся на фоне применения лекарственного средства, в том числе и не описанных в инструкции, необходимо сообщить врачу.
Оценка безопасности применения лекарственного средства Эйлеа® осуществлялась в ходе исследований фазы III с участием 3102 пациентов. Из них 2501 пациентов получали рекомендованную дозу 2 мг.
Серьезные офтальмологические нежелательные реакции, связанные с инъекцией Эйлеа® наблюдались менее чем в одной из 1900 проведенных интравитреальных инъекций, и включали слепоту, эндофтальмит, отслойку сетчатки, травматическую катаракту, катаракту, кровоизлияние в стекловидное тело, отслойку стекловидного тела и повышение внутриглазного давления (смотрите раздел «Меры предосторожности»). Наиболее распространенными нежелательными реакциями (как минимум у 5 % пациентов, получивших терапию Эйлеа®) были субконъюнктивальное кровоизлияние (25%), снижение остроты зрения (11%), боль в глазу (10%), катаракта (8%), повышение внутриглазного давления (8 %), отслойка стекловидного тела (7 %), плавающие помутнения стекловидного тела (7 %).
Перечисленные ниже данные по безопасности лекарственного средства включают в себя все нежелательные реакции, основанные на исследованиях фазы III по показаниям влажная ВМД, ОЦВС, ОВВС, ДМО и миопическая ХНВ с указанием возможности наличия причинно-следственной связи с процедурой введения или с лекарственным средством.
Нежелательные лекарственные реакции классифицированы в соответствии с системно-органными классами: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1 000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1 000). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
| Системно-органные классы | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко |
| Нарушения со стороны иммунной системы | реакции гиперчувствительности*** | |||
| Нарушения со стороны органа зрения | снижение остроты зрения, субконъюнктивальное кровоизлияние, боль в глазу | разрыв пигментного эпителия сетчатки*, отслойка пигментного эпителия сетчатки, дегенерация сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, катаракта, кортикальная катаракта, ядерная катаракта, субкапсулярная катаракта, эрозия роговицы, повреждение роговицы, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения, плавающие помутнения стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, боль в месте введения, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезоотделение, отек век, кровоизлияние в месте введения, точечный кератит, гиперемия конъюнктивы, окулярная гиперемия | эндофтальмит* *, отслойка сетчатки, разрыв сетчатки, ирит, увеит, иридоциклит, помутнение хрусталика, повреждение эпителия роговицы, раздражение в месте введения, аномальная чувствительность тканей глаза, покраснение век, воспаление передней камеры глаза, отек роговицы | слепота, травматическая катаракта, воспаление стекловидного тела, гипопион |
* Состояния, как известно, связанные, с влажной ВМД. Наблюдались только в исследованиях с влажной ВМД.
** Эндофтальмит с положительной и отрицательной культурой.
*** В пострегистрационном периоде сообщения о реакциях гиперчувствительности включали сыпь, зуд, крапивницу и в отдельных случаях — тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции.
Описание отдельных нежелательных реакций
Артериальная тромбоэмболия (АТЯ) является нежелательным явлением, потенциально связанным с системным ингибированием эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF). Теоретически существует риск развития АТЯ после интравитреального применения ингибиторов VEGF, включая инфаркт миокарда и инсульт.
Как и все лекарственные средства белковой природы Эйлеа® обладает иммуногенным потенциалом.
повышенная чувствительность к афлиберцепту или вспомогательным компонентам лекарственного средства;
активная или подозреваемая окулярная или периокулярная инфекция;
активное тяжелое внутриглазное воспаление.
Лекарственные взаимодействия
Исследования в отношении лекарственных взаимодействий не проводились. Осуществление вспомогательной фотодинамической терапии с применением вертепорфина (PDT) и Эйлеа не изучалось, поэтому, профиль безопасности не был установлен.
Реакции, обусловленные интравитреальным введением
Интравитреальные инъекции, включая инъекции лекарственного средства Эйлеа®, могут вызвать развитие эндофтальмита, внутриглазное воспаление, регматогенную отслойку сетчатки, разрыв сетчатки и ятрогенную травматическую катаракту (см. раздел «Побочное действие»).
При введении лекарственного средства Эйлеа® всегда необходимо соблюдать соответствующую технику асептического проведения инъекций. Кроме того, необходим мониторинг пациентов в течение недели после инъекции, для выявления первых признаков воспаления и своевременного назначения необходимой терапии.
При появлении каких-либо симптомов, свидетельствующих о развитии эндофтальмита или любой другой реакции, указанной выше, необходимо немедленно сообщить врачу. Наблюдались случаи повышения внутриглазного давления в первые 60 минут после интравитреальных инъекций, включая инъекции лекарственного средства Эйлеа® (смотрите раздел «Побочное действие»). Пациенты с плохо контролируемой глаукомой нуждаются в особых мерах предосторожности. Лекарственное средство Эйлеа® не следует вводить при внутриглазном давлении > 30 мм рт. ст. Во всех случаях необходим контроль внутриглазного давления и перфузии диска зрительного нерва с назначением соответствующей состоянию терапии.
Иммуногенность
Так как Эйлеа® представляет собой белок с терапевтическими свойствами, существует вероятность проявления иммуногенности (см. раздел «Побочное действие»). При появлении признаков или симптомов внутриглазного воспаления, таких как боль, светобоязнь или покраснение, которые могут являться клиническими проявлениями гиперчувствительности к лекарственному средству, необходимо сообщить врачу.
Системные эффекты
После интравитреальных инъекций ингибиторов VEGF были отмечены системные нежелательные явления, включая кровоизлияния вне органа зрения и тромбоэмболии артерий. Существует теоретический риск связи этих явлений с ингибированием VEGF. Имеются ограниченные данные относительно безопасности применения афлиберцепта пациентами с ОЦВС, ОВВС, ДМО или миопической ХНВ с анамнестическими сведениями об инсульте, транзиторной ишемической атаке или инфаркте миокарда за период в 6 месяцев перед началом терапии. Указанным пациентам следует соблюдать осторожность при терапии лекарственным средством Эйлеа®.
Прочее
Как и в случае интравитреального введения других анти-VEGF препаратов при влажной ВМД, ОЦВС, ОВВС, ДМО и миопической ХНВ, следует принять во внимание следующее:
Безопасность и эффективность лекарственного средства Эйлеа® при введении одновременно в оба глаза систематически не изучались (см. раздел «Фармакодинамика»). Одновременное билатеральное введение может привести к повышению системной экспозиции лекарственного средства, что, в свою очередь, повышает риск системных нежелательных явлений.
Сопутствующее применение других анти-VEGF (фактор роста эндотелия сосудов). Отсутствуют данные об одновременном применении лекарственного средства Эйлеа® с другими анти-VEGF препаратами (системными или глазными).
Факторы риска, связанные с нарушением целостности слоя пигментных клеток после анти-VEGF терапии влажной ВМД, включают распространенную и/или локализованную в верхних отделах отслойку пигментного эпителия сетчатки. Пациентам с факторами риска развития разрывов пигментного эпителия сетчатки следует соблюдать осторожность в начале терапии лекарственным средством Эйлеа®.
Пациентам с регматогенной отслойкой сетчатки или макулярными разрывами 3 или 4 стадии от лечения следует воздержаться.
В случае разрыва сетчатки введение дозы следует остановить и не возобновлять лечение до достаточного восстановления места разрыва.
От инъекции следует воздержаться до следующей запланированной по графику инъекции в случае:
снижения наилучшей корригированной остроты зрения (BCVA) более чем на 30 букв, по сравнению с последней оценкой остроты зрения;
субретинальных кровоизлияний, затрагивающих центральную ямку, или в случае размера кровоизлияния >50% общей площади поражения.
Следует воздержаться от введения дозы лекарственного средства в течение предыдущих или последующих 28 дней в случае выполнения или планирования операции на глазу.
Лекарственное средство Эйлеа® не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная выгода превышает потенциальный риск для плода (см. раздел «Беременность и период лактации»).
Женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные способы контрацепции в период лечения и в течение, по меньшей мере, 3 месяцев после последней интравитреальной инъекции афлиберцепта.
Имеется ограниченный опыт лечения пациентов с ишемическим макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки и ишемическим макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки. Пациентам с клиническими признаками необратимой ишемической потери зрительной функции терапия афлиберцептом не рекомендована.
Группы пациентов с ограниченными данными
Имеется только ограниченный опыт лечения ДМО у пациентов с сахарным диабетом типа I, у пациентов с уровнем гликированного гемоглобина более 12 %, или у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией. Лекарственное средство Эйлеа® не изучалось у пациентов с активными системными инфекциями или у пациентов с сопутствующими заболеваниями глаз, такими как отслойка сетчатки или разрыв макулы. Также отсутствует опыт лечения лекарственным средством Эйлеа® пациентов с сахарным диабетом и неконтролируемой гипертензией. При лечении таких пациентов врач должен учитывать этот дефицит информации.
Отсутствует опыт лечения миопической ХНВ у пациентов не азиатской популяции, пациентов ранее проходивших лечение миопической ХНВ, и пациентов с экстрафовеальными поражениями.
Женщины репродуктивного возраста
Женщинам репродуктивного возраста во время терапии лекарственным средством Эйлеа® необходимо использовать эффективную контрацепцию, по крайней мере, в течение 3 месяцев после последней интравитреальной инъекции.
Беременность
Данные по применению афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют.
В исследования на животных была продемонстрирована эмбрио-фетотоксичность.
Несмотря на то, что системная экспозиция после внутриглазного введения Эйлеа® очень мала, лекарственное средство не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли афлиберцепт в грудное молоко. Нельзя исключить существование риска для ребенка находящегося на грудном вскармливании.
Не рекомендуется принимать лекарственное средство Эйлеа® в период грудного вскармливания. Необходимо принять решение о прерывании грудного вскармливания или воздержании от приема лекарственного средства, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.
Фертильность
Результаты исследований на животных с высокой системной экспозицией показывают, что афлиберцепт может нарушать мужскую и женскую фертильность. Подобные эффекты маловероятны после внутриглазного введения лекарственного средства с учетом очень низкой системной экспозиции.
Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
У пациентов могут наблюдаться временные нарушения зрения, связанные как с инъекцией, так и с процедурой обследования.
Пациентам не следует управлять автомобилем или сложными механизмами до восстановления четкости зрительного восприятия.
В клинических исследованиях применялись дозы до 4 мг с интервалом в 1 месяц, наблюдались отдельные случаи передозировки при применении дозы 8 мг.
Симптомы: передозировка в результате введения большего объема может привести к повышению внутриглазного давления.
Лечение: в случаях передозировки следует контролировать внутриглазное давление, при необходимости лечащий врач должен назначить адекватную терапию по его коррекции.
Форма выпуска и упаковка
По 0.278 мл раствора во флакон из бесцветного стекла типа I, вместимостью 2 мл. укупоренный пробкой из бутилкаучука, фольгированный фторполимером, обжатый алюминиевым кольцом и полипропиленовым колпачком.
По 1 флакону, 1 фильтровальной игле вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать.
Хранить в картонной пачке для предотвращения воздействия света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Перед использованием невскрытый флакон может храниться при температуре не выше 25°С до 24 часов. После вскрытия флакона необходимо соблюдать асептические условия.
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия.
Производитель готовой лекарственной формы:
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.,
Нью-Йорк 12144, США.
Выпускающий контроль качества/Упаковка:
Байер АГ, Германия
13353 Берлин, Мюллерштрассе 178, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 220089, Минск, пр-т Дзержинского 57, 14 эт.
Тел.: +375(17) 239-54-20 (30).
Факс. +375(17) 336-12-36.
Инструкции по введению
Флакон предназначен только для однократного использования (для одного глаза).
Флакон содержит 100 мкл извлекаемого объема лекарственного средства, что превышает рекомендованную дозу в 50 мкл. Извлекаемый из флакона объем (100 мкл) не следует использовать целиком, часть его должна быть отброшена перед применением.
Перед введением следует визуально осмотреть флакон. Нельзя использовать флакон при наличии посторонних частиц и/или изменения цвета раствора или при любом изменении внешнего вида раствора.
Для интравитреального введения необходимо использовать иглу для инъекций размером 30 G × 1/2.
Снимите пластиковый колпачок и продезинфицируйте наружную часть резиновой пробки флакона.
Соедините иглу 18G с 5-микронным фильтром, вложенную в картоннуюупаковку с 1-милиллитровым стерильным шприцем с замком Люэра.
Вводите фильтровальную иглу в центр пробки флакона, пока она полностью не войдет во флакон, а кончик не достигнет дна или нижнего края флакона.
В асептических условиях извлеките все содержимое флакона лекарственного средства Эйлеа® в шприц, удерживая флакон в вертикальном положении, слегка наклонив его для полного извлечения лекарственного средства. Чтобы предотвратить попадание воздуха необходимо обеспечить погружение косого края фильтровальной иглы в жидкость. Продолжайте наклонять флакон во время отбора лекарственного средства, удерживая срез фильтровальной иглы погруженным в жидкость.
Удостоверьтесь в том, что шток поршня при заборе раствора из флакона в достаточной степени поднят, и игла с фильтром пустая.
Снимите фильтровальную иглу и утилизируйте ее надлежащим образом.
Примечание: фильтровальная игла не предназначена для интравитреальных инъекций.
В условиях асептики, скручивающим движением наденьте крепко иглу для инъекций 30G × 1/2 дюйма на переходную канюлю шприца с люэровским замком.
8. Удерживая шприц с поднятой вверх иглой, проверьте его на наличие пузырьков. Если есть пузырьки, мягко постучите по шприцу пальцем до тех пор, пока все пузырьки не поднимутся вверх.
9. Устраните все пузырьки и удалите излишки лекарственного средства, медленно нажимая на поршень шприца так, чтобы его конец совпал с линией на отметке 0,05 мл на шприце.
10. Флакон предназначен только для одноразового использования.
Извлечение нескольких доз из флакона может увеличить риск загрязнения и последующего инфицирования.
Весь неиспользованный объем лекарственного препарата или отходы должны быть утилизированы.
Здесь собрана полная информацию о препарате Elev8
Полное содержание этой страницы
- Что такое Elev8
- Розничная цена
- Внешний вид упаковки и капсул
- Действие капсул
- Отличительные особенности
- Производитель и официальный дистрибьютор
- Чем вам поможет Элев8
- Как быстро начинают действовать капсулы
- Инструкция по приёму
- Состав
- Elev8 в порошке
- Что ещё нужно знать о продукте
- Отзывы
- Сертификаты
- Как купить Elev8
Прослушать содержание этой страницы
Elev8 – современный продукт для клеточного питания организма на растительной основе (грибы+травы). Юридически он не является лекарственным средством, а относится к безрецептурным фито-препаратам. Его основой являются растения-адаптогены, которые омолаживают, укрепляют и питают тело и мозг, а также ноотропы, улучшающие работу мозга. В результате организм обретает способность излечивать себя самостоятельно. Elev 8 производится в США компанией B-Epic, в форме тёмно-зелёных капсул.
- Elev8 — это знаменитые капсулы американской компании BEpic (B-Epic; БиЭпик).
- Елев8 — 100% растительный продукт для улучшения качества жизни.
- Elev8 — это мощный источник энергии, жизненной силы и здоровья.
Elev8 — первый и самый известный продукт BEpic (или B-Epic; по-русски — БиЭпик), выпускаемый на сертифицированном предприятии в штате Юта с 2017 года. Продукт прошёл многолетнюю проверку практикой. Десятки тысяч реальных отзывов из стран СНГ, США, Канады, Великобритании, Австралии, Швеции свидетельствуют о широком спектре действия «зелёных капсул» и позволяют уверенно говорить об их пользе. Элев8 пользуется большой популярностью у множества врачей, которые не боятся рекомендовать его пациентам.
Розничные цены (без регистрации)
<<Заказать>>
Внешний вид упаковки и капсул
В настоящее время Elev8 выпускается в трех формах: капсулы (основная форма), порошок и пакетики-стики
Упаковки и пластины с капсулами Elev 8 имеют следующий вид ↓
Обратите внимание: Внешний вид продукта менялся несколько раз; при этом все образцы на фото ниже являются оригиналом и обладают практически одинаковым действием.
Посмотреть старые типы упаковок
[свернуть]
Больше по теме:
Как выглядят упаковка, пластины и капсулы Элев8
ВНИМАНИЕ, НОВИНКИ!
Более мощный эффект и улучшенный вкус
Elev8 — продукт для клеточного питания
Состав препарата таков, что его с полным основанием можно отнести к продуктам клеточного питания или фито-препаратам. Он не является лекарственным средством. Его предназначение — сделать организм сильнее, энергичнее, выносливее, дать ему полноценное клеточное питание. И как результат — организм получает способность излечивать себя сам.
«Нашему организму нужны не лекарства, а ресурсы, которые нужны организму, чтобы он начал бороться с болезнью сам.
Автомобиль не будет двигаться без топлива. Но топливо не лечит автомобиль, а просто даёт ему возможность двигаться. Также действует на организм клеточное питание.»
Дэн Путнем, Президент B-Epic
Действие Элев8: кратко
- больше силы и энергии
- здоровее суставы и сосуды
- давление приходит в норму
- крепче кости, кожа и мышцы
- ниже сахар и холестерин в крови
- исчезают кожные заболевания (витилиго, псориаз)
- сильнее сопротивляемость вирусам и бактериям
- исчезают кисты, эндометрий и миомы
- крепче память, быстрее обучение
- тело очищается изнутри
- стройнее фигура и лучше обмен веществ
- быстрее выздоровление после серьёзных болезней
- меньше стрессов, лучше настроение
- люди чувствуют себя намного здоровее в целом
- И как приятный бонус — снижение избыточного веса | посмотреть
Эффективность Элев8 подтверждается опытом сотен тысяч людей, которые оставили множество откликов в соцсетях.
-=Посмотреть отзывы об Элев8=-
Elev8: информация о продукте
- Полностью натуральный состав; 23 растительных компонента.
- Позитивно воздействует как на тело, так и на мозг.
- Выпускается в капсулах из растительного сырья. В упаковке — 30 капсул (2 пластины по 15 штук).
- Одна капсула заменяет 50% дневной нормы овощей и фруктов.
- Эффект от выпитой капсулы Elev8 ощущается уже через 20-30 минут. Для достижения устойчивых результатов рекомендуется принимать препарат не менее 3х месяцев.
- Elev8 имеет минимальное количество противопоказаний.
- Подходит для мусульман, имеет сертификат Халяль | посмотреть
- Срок хранения — 3 года с даты изготовления.
- Продукция распространяется через независимых дистрибьютеров и в аптеки не поступает | подробнее
- Производится в США, штат Юта, на собственном сертифицированном оборудовании BEpic.
Некоторые результаты применения
Видео — до после Elev8
Фото до и после
<<СМОТРЕТЬ БОЛЬШЕ ФОТО>>
Elev8: кто производитель?
Владельцем торговой марки и глобальным дистрибьютором Elev8 является компания BEpic (или B-Epic), созданная в конце 2016 года. Штаб-квартира расположена в США, в штате Юта; там же находятся и производственные мощности. Основатель и владелец — Дэн Путнэм, управляющая компания — B-Epic Worldwide LLC.
Производством же продукции занимается дочерняя компания Everything Good Nutrition, которая также принадлежит Дэну Путнэму.
<<Смотреть больше информации о B-EPIC>>
Чем поможет и что лечит Elev8
Согласно информации производителя и многочисленным отзывам клиентов, в результате регулярного приёма зелёных капсул от BEpic вы должны заметить и почувствовать:
- постепенное исчезновение хронических заболеваний;
- повышение энергии и работоспособности;
- исчезновение постоянной усталости;
- усиление концентрации и ясность мысли;
- укрепление памяти;
- исчезновение тревожности, депрессивности;
- нормализация уровней сахара и холестерина в крови;
- улучшение настроения;
- детоксикацию организма;
- исчезновение признаков псориаза | фото
- нормализацию артериального и внутричерепного давления;
- усиление иммунной системы;
- уменьшение пигментных пятен, в том числе от витилиго;
- резкое уменьшение головных болей;
- усиление чёткости зрения и восприятия цветов;
- активизация репродуктивной функции у женщин | детальнее
- укрепление сна, облегчение утреннего пробуждения;
- улучшение состояния суставов и костей;
- нормализацию работы желудочно-кишечного тракта;
- нормализацию массы тела;
- полноценное питание клеток организма;
- уменьшение доброкачественных новообразований (папилломы, кисты, миомы и др.)
- возможно улучшение значений онкомаркеров | подробнее
- улучшение количественных показателей крови | подробнее
- … а также вы заметите улучшение состояния ногтей, волос и кожи.
Обратите внимание: поскольку Елев8 — это продукт для клеточного питания, то, принимая его, вы сможете избавиться от практически любых заболеваний, в том числе от хронических. Даже таких, от которых уже не надеялись избавиться. И это сделает не Елев8, а ваш собственный организм, укреплённый нашими капсулами.
А не плацебо ли это? Узнайте здесь >>>
Как быстро поможет Elev8?
На этот вопрос нельзя ответить точно. Каждый человек индивидуален и имеет собственный «букет» недугов. Некоторые чувствуют явное улучшение уже в первые дни приёма, кому-то может понадобиться месяц или даже полгода. Но в среднем для того, чтобы получить ощутимый результат, нужно от пары недель до нескольких месяцев.
Возможные обострения
Но перед тем, как произойдёт ощутимое улучшение, может произойти и временное ухудшение состояния. Бояться этого не стоит, дело не в противопоказаниях. Часто перед оздоровлением нужно пройти через кризис. Когда препарат клеточного питания начинает бороться с недугом, он мобилизует собственные силы организма. При этом Вы можете ощутить вялость, упадок сил. Это нормально. Очищение сосудов головного может сопровождаться головной болью, а выведение «шлаков» — расстройством желудка и ломотой в суставах. Избавление от диабета может проходить на фоне колебаний уровня сахара в крови, а перед нормализацией давления не исключены его скачки. К этому нужно относится ответственно, но без паники. Это пройдёт., и организм сам придёт в норму.
В случаях, когда человек страдает несколькими хроническими заболеваниями, они зачастую уходят не одновременно, а по очереди. В таком случае человек может сначала ощутить улучшение, а после него — ухудшение состояния. Это означает лишь то, что организм при помощи Элев8 «закончил» с одной болезнью и «принялся» за другую. Таких волнообразных изменений состояния может произойти несколько, и бояться их не нужно. Но они во благо. Потерпите, и Элев8 поможет Вам. На это могут уйти месяцы, но эффект будет. Обязательно.
Инструкция по приёму Elev8
В упаковке содержится 30 капсул (2 блистера по 15 штук).
Принимать 1 капсулу в сутки, утром (предпочтительнее) за 5-10 минут до еды и запивать стаканом воды. В первые дни рекомендуется приём вместе с завтраком или немного после него.
В первые 1-2 недели приёма настоятельно рекомендуется снижение дозировки до 1/3-1/2 капс. в день. Для этого её следует раскрыть и отсыпать нужное количество в теплую воду, размешать и выпить | подробнее
О продолжительности курса приёма Вы можете узнать здесь>>>
Замечания по приёму:
- Если Вы страдаете хроническими заболеваниями, в первый месяц рекомендуется ограничиться максимум половиной капсулы в сутки;
- Приём препарата на голодный желудок усиливает их действие. Однако в первый месяц не рекомендуется этого делать, если Вы страдаете заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания Элев8:
- острая фаза воспалительных заболеваний;
- индивидуальная непереносимость отдельных компонентов.
Таким образом, список противопоказаний очень короткий. Elev8 можно принимать практически всем, но в некоторых случаях с ограничениями.
Ограничения
- Детям до 12-ти лет, гипертоникам, диабетикам, аллергикам и страдающим грибковыми заболеваниями разрешается приём препарата в ограниченных дозах (1/6 — 1/2 капс. в день).
- В последние месяцы беременности и кормления грудью дозировку следует сократить.
- Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Детальные инструкции и рекомендации>>>
Можно ли принимать постоянно? >>>
Побочные эффекты приёма Элев 8>>>
Состав
В состав Elev8 входят три группы растительных компонентов:
Натуральные адаптогены- Природные компоненты для энергии и работы мозга
- Смесь цельнопищевых экстрактов овощей и фруктов
Натуральные адаптогены
Описание и польза ингредиентов Elev8
(нажмите на + чтобы раскрыть текст)
Группа 1. Растения-адаптогены
Адаптогены
Адаптогены — вещества, способные усиливать сопротивляемость организма вредным воздействиям внешних факторов и легче переносить физические и умственные нагрузки. Все эти вещества имеют сильное общеукрепляющее и нейрорегуляторное действие, способствуют активизации обменных процессов и повышению уровня внутренней энергии организма.
Наиболее известные (хотя в действительности не самые эффективные) адаптогены — женьшень и элеутерококк.
А в состав клеточного питания Елев8 входят следующие адаптогены:
Грибы
Ганодерма (лат. — Ganoderma) — гриб-трутовик, растущий на деревьях. На протяжении многих веков использовался в традиционной китайской медицине, где известен под названием Линчжи или Рейши. Содержит более 400 микронутриентов — тритерпеноидов, полисахаридов, пептидов, алкалоидов, аминокислот, микроэлементов и др. Обладает широким перечнем клинически подтверждённых целебных эффектов: противоопухолевым, иммунорегуляторным, антиоксидантным, гепатопротекторным, гипогликемическим, антибактериальным, противовирусным. Понижает холестерин и сахар в крови.
Кордицепс (лат. — Cordyceps) — гриб, ставший популярным после побед китайских спортсменов на Олимпиаде 2008, которые, как считается, принимали препараты кордицепса. Несмотря на то, что гриб имеет долгую историю использования в традиционной китайской медицине, его клинические исследования практически не проводились, и в настоящее время медицина не имеет надёжных подтверждений его полезности. Включение кордицепса в состав Елев 8 является, по всей видимости, простой данью моды или маркетинговым ходом.
Чага (иначе — чёрный берёзовый гриб) — биологическое образование на берёзе, образуемое стерильной формой гриба Inonotus obliquus. Применяется для снижения уровня сахара, для улучшения самочувствия и уменьшения болей при злокачественных опухолях, язве желудка, гастрите, а также в качестве антиоксиданта. Основными биологически активными веществами чаги считаются многочисленные пигменты, входящие в её состав.
Грибы шиитаке (лат. — Lentinus Edodes) также условно отнесяться к группе растений-адаптогенов. Хотя, строго говоря, таковыми они не являются, но оказывают весьма похожее влияние. В этих грибах найден мощный антиоксидант L-эрготионеин. Существует ряд исследований японских учёных, свидетельствующих о пользе грибов при сахарном диабете (ссылка>>>)
Травы
Родиола розовая (другие названия — золотой корень, розовый корень; лат. — Rhodiola Rosea) — признанное наукой лекарственное растение. Корневища родиолы содержат как минимум 140 микронутриентов, в т.ч. фенолы, моно- и полисахариды, терпеноиды, флавоноиды, антихиноны, эфиры, витамины и микроэлементы. В научной медицине родиола применяется при астенических и неврастенических состояниях, повышенной утомляемости и пониженной работоспособности, вегетативно-сосудистой дистонии, заболеваниях нервной системы, для сокращения реабилитационного периода после сложных болезней и операций. Регулирует уровень сахара в крови.
Бакопа Монье (иначе — брахми или брами; лат.- Bacopa monnieri) — травянистое растение семейства Подорожниковые. Применяется в качестве лекарственного растения несколько тысячелетий, описано в Аюрведе. Усиливает мозговую активность, улучшает память и способность к познанию (когнитивную функцию). Ряд исследований указывает на эффективность бакопы Монье при профилактике болезни Альцгеймера.
Химический состав этого растения также разнообразен и содержит такие биологически активные микронутриенты, как тритерпеновые сапонины (ряд из них уникален), алкалоиды, флавоноиды (в том числе, апигенин), растительные спирты и др.
Примечание: Бакопа Монье является также и средством для улучшения работы мозга. Поэтому это растение может быть отнесено и к группе ингредиентов для работы мозга ↓
Адаптогены — что это и зачем нужны
Именно адаптогены являются «сердцевиной» Элев8.
Адаптогены иногда образно называют «лекарствами для здоровых».
И в этом есть смысл. Даже когда человек вроде бы здоров, это лишь условность. Идеально здоровых людей не бывает. А приём адаптогенов — это наш шаг в направлении идеального здоровья.
Что дают адаптогены организму?
С формальной точки зрения данные вещества лишь облегчают приспособление организма к неблагоприятным внешним факторам: физическим и умственным перегрузкам, жаре, холоду, стрессу, недостатку кислорода, токсинам, радиации, загрязнению атмосферы и даже жажде и голоду. Ни для кого не секрет, что здоровый человек переносит эти «неприятности» легче, чем здоровый. И, принимая адаптогены, даже вроде бы больной организм начинает переносить их так, как здоровый. А здоровый — как здоровый и молодой! Поэтому адаптогены могут принимать даже здоровые, не говоря уже о больных.
Причём без вреда для себя, ведь адаптогены — не допинг, вреда от них, при разумном потреблении, не бывает (правда, имеется одно исключение — гипертония. Поэтому гипертоникам их можно принимать только в небольших количествах, соблюдая разумную осторожность и не отменяя предписания врача).
А ещё эти вещества способны предупредить многие вирусные и бактериальные заболевания, действуя в роли безопасных иммуностимуляторов. Плюс, они усиливают эффект от лекарств, прописываемых при лечении анемии, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета и других.
Каков механизм действия адаптогенов?
Кратко ответить сложно, потому что у них много разновидностей, и каждая имеет особенности. Но в целом большинство исследователей сходятся к мысли, что «путь» этих веществ к клеткам организма лежит через нервную систему. Адаптогены воздействуют на неё, а она, в свою очередь, на клетки. Но это не единственный фактор. Так, они способны увеличивать синтез некоторых белков, ответственных за «починку» повреждённых клеток и их ядер, улучшают снабжение тканей кислородом, стимулируют выработку важнейшего вещества — аденозинтрифосфата (АТФ), отвечающего за энергетические процессы в клетках.
Действие таких лекарственных растений, как элеутерококк, ашваганда, женьшень, кордицепс, чага и родиола по достоинству оценили уже миллионы людей.
Важно: Эти вещества, активизируя и тонизируя жизненные процессы, не истощают энергетические запасы организма и не «расходуют» белки, а наоборот, — повышают их выработку. Именно этим природные адаптогены отличаются от синтетических «стимуляторов»
[свернуть]
Группа 2. Ингредиенты для энергии и мозга
Компоненты для энергии и работы мозга
Хлорогеновая кислота. Извлекается из зёрен зелёного кофе. Несмотря на то, что полезные свойства хлорогеновой кислоты сильно преувеличены маркетологами, она действительно способна снижать риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, понижать уровень «плохого» холестерина, оказывать гепатопротекторное, антиоксидантное и даже противоопухолевое действие. Является хороший природным энергетиком.
Гуарана (порт. guaraná, лат. Paullinia cupana) — растение-лиана, растущее исключительно в Южной Америке. Содержит природный кофеин, ксантиновые алкалоиды теофиллин и теобромин, полифенолы катехин и эпикатехин, танины, витамины и др.
Издревле использовалась индейцами для облегчения дальних пеших переходов. Кроме того, применялась против мигреней, лихорадочных состояний, спазмов, бактериальных инфекций. В настоящее время гуарана популярна как тонизирующее и общеукрепляющее средство. Современные исследования показали, что приём гуараны положительно влияет на память, облегчает запоминание и улучшает познавательные (когнитивные) способности.
Парагвайское чайное дерево (иначе — Падуб парагвайский; лат. — Ílex paraguariénsis; англ. — Yerba mate). Растёт в Южной Америке. Высушенные листья этого дерева используются для приготовления чая мате. Они имеют весьма богатый химический состав и содержат сапонины (в т.ч. бета-амирин, ванилин, ряд органических кислот, витамин B8 (инозитол), кофеин, флавоноиды рутин и кверцитин, танины, алкалоиды (в т.ч. тригонеллин, теофиллин и теобромин), хлорогеновую кислоту, хлорофилл, пищевое волокно, витамины B2, B3, B5, B6 и др. микронутриенты.
Научные исследования, проведенные в последние годы, показали, что листья парагвайского чайного дерева помогают бороться с аллергией, снижают риск сахарного диабета, участвуют в регуляции аппетита, улучшают мозговую активность и способность к концентрации внимания, способствуют более глубокому сну, повышают плотность костной ткани у женщин в менопаузе.
L-теанин (L-тианин; N-этил-L-глутамин) — природная аминокислота, аналог глутаминовой кислоты. Доказано, что L-тианин оказывает прямое влияние на активность мозга, снижает уровень стресса и обладает свойствами антидепрессанта. L-теанин является расслабляющим веществом, которое, при этом, не вызывает чувство сонливости. В сочетании с кофеином стимулирует мыслительные процессы и сосредотачивает внимание.
Витамин B3 (иначе — PP, ниацин). Необходим для функционирования фермента НАД (никотинамидадениндинуклеотида), который, в свою очередь, участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов, защите от свободных радикалов, предупреждает нервные и психические расстройства и старческое слабоумие.
Иохимбин — алкалоид, получаемый из дерева иохимбе, растущего в Центральной Африке. Полезен при эректильной дисфункции, повышает двигательную активность, препятствует обезвоживанию тканей тела, может использоваться при лечении психозов.
Важно: поскольку иохимбин относится к веществам-симпатолитикам, он используется при лечении гипертонической болезни. Благодаря этому свойству, иохимбин нейтрализует действие некоторых других компонентов Елев8, которые повышают давление. Как следствие, гипертоники могут принимать данный препарат, хотя с осторожностью и в ограниченных количествах.
[свернуть]
Группа 3. Цельнопищевые экстракты
Смесь цельнопищевых экстрактов овощей и фруктов
В состав Елев8 входит смесь цельнопищевых нутриентов, полученных из следующих овощей и фруктов:
- клюква
- шпинат
- брокколи
- морковь
- свекла
- помидор
- яблоко
- апельсин
- клубника
- вишня
- виноград
- гранат
Особое внимание следует обратить на всем известную клубнику, которая, как совсем недавно установлено наукой, является самым богатым источником вещества физетина, способного замедлять старение.
Также в состав Елев 8 входит экстракт чёрного перца, богатый витамином К, железом и марганцем. Однако ценен он, в первую очередь, высоким содержанием алкалоида Пиперина, который улучает усвояемость многих ценных нутриентов, например, куркумина, бета-каротина, селена, витамина B12 и др. Т.е., он служит для повышения биоактивности препарата.
Таким образом, все компоненты Elev8 компании B-Epic имеют исключительно натуральное происхождение и представляют собой экстракты трав, овощей, фруктов и грибов.
Мы имеем дело с сочетанием кропотливой работы учёных и самым настоящим везением, которое сопровождает все крупные научные достижения.
[свернуть]
Состав оболочки капсул
Оболочка капсул
Она сама по себе является дополнительным полезным компонентом клеточного питания, поскольку изготавливается из материалов растительного происхождения — гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ; англ. — HPMC) и хлорофилла. ГПМЦ- абсолютно безвредное вещество, широко применяемое в медицине и при изготовлении лекарств. Оно производится на основе обычной целлюлозы. Установлено, что ГПМЦ снижает уровень холестерина в крови на 9-16% и улучшает работу ЖКТ. Обладает он и свойствами пребиотика, являясь пищей для полезных лакто- и бифидобактерий. Хлорофилл увеличивает снабжение крови кислородом, полезен при артрите, борется с некоторыми канцерогенами, помогает выводить из организма тяжёлые металлы.
Внимание: поскольку оболочка производится из органического сырья, в разных партиях оттенок их цвета может отличаться, порой существенно. Это не значит, что капсулы поддельные или бракованные. Это означает лишь, что у био-сырьё, из которого сделана оболочка, имело несколько другой цвет.
[свернуть]
Что такое новый Elev8 в порошке
Летом 2022 компания BEpic начала выпуск новых разновидностей Elev8 в форме порошка — в банках и в стиках (пакетиках). Целью является уход от неудобной практики деления капсулы на части. Кроме того, при почтовой доставке картонная упаковка с часто капсулами деформировалась, что вызывало претензии со стороны потребителей. С плотной пластиковой банкой такая проблема исчезла.
Вкус порошка улучшен за счёт добавления натурального ароматизатора «малина».
Вид банки и упаковки со стиками показан на рисунке.
Что ещё нужно знать об Elev8
Как переводится «Elev8»?
Название препарата представляет собой игру слов: «Elev8» по-английски читается как «eliv-eit«, что созвучно с глаголом «elevate» — поднимать, повышать, развивать.
[свернуть]
Знают ли Elev8 в мире?
Вопрос справедливый. Действительно, в вдруг его делают специально для СНГ, а в других развитых странах о BEpic никто и не слыхал?
Но это не так. Клеточное питание Elev8 хорошо продаётся в США, Канаде, Великобритании, Австралии, Швеции, Дании и других благополучных странах.
Все партии, вне зависимости от страны реализации, выпускаются на одном предприятии по единой технологии, и имеют одинаковый состав.
BEpic — действительно международная компания, и её продукция пользуется успехом во многих странах мира.
Желающие найдут мнения иностранных потребителей здесь>>>
[свернуть]
Что такое бело-фиолетовый Elev8?
В 2018-м году появились другие капсулы компании BEpic — Acceler8 (иногда их неверно называют «бело-фиолетовый Элев8»).
Acceler8 — ‘то совершенно другой препарат клеточного питания, сильно отличающийся от «элева» по составу, способу приёма, функциям, да и внешнему виду. Правильно их называть — Acceler8 («акселер-эйт«)
Принимать Acceler8 можно как отдельный препарат, так и в комплексе с Elev8, — они усиливают его действие. Противопоказания практически отсутствуют.
Подробно об Acceler8
[свернуть]
Что лучше Elev8 или Acceler8?
Самый простой ответ – их лучше принимать вместе. Препараты усиливают и дополняют друг друга.
Но, к сожалению, часто дело упирается в финансы. Поэтому приходится выбирать что-то одно. Важно понимать – основным продуктом является Elev8. Он сильнее по действию, и решает более широкий спектр проблем. Поэтому Elev8 покупают чаще.
Однако в ряде сфер лучше Acceler8. Это:
- расстройства сна
- проблемы с кишечником
- проблемы с состоянием кожи (за исключением серьёзных заболеваний типа витилиго и псориаза)
- лишний вес, как следствие нарушенного обмена веществ.
Именно в этих случаях Acceler8 однозначно лучше. В остальных же предпочтительнее Elev8.
И всё-таки наилучший вариант — оба препарата в комплексе, несмотря на дополнительные затраты
[свернуть]
Ноотропы в составе Elev8
Elev8 содержит ряд ингредиентов, относимых к ноотропам.
Ноотропы (от греч. «Ноос» — мышление или разум + «тропос» — направление) — вещества, положительно влияющие на высшие интегративные функции мозга. Они улучшают умственную деятельность, стимулируют познавательные функции, улучшают кратковременную память, повышают устойчивость мозга к вредным внешним факторам, включая экстремальный стресс или переохлаждение. Кроме того, ноотропы обладают способностью уменьшать очаговый неврологический дефицит, возникающий вследствие черепно-мозговых травм, инсульта, повреждений спинного мозга или интоксикации головного мозга. Ноотропные вещества применяют как здоровые люди (в случаях, когда требуется повышенная мозговая активность), так и пациенты с различными типами нарушений, отрицательно влияющих на работу мозга.
В состав Элев8 входят такие ноотропы как бакопа монье, гуарана, родиола розовая, L-теанин, падуб парагвайский, ганодерма (рейши).
[свернуть]
Отзывы об Elev 8
Получено огромное количество реальных отзывов на клеточное питание Элев8. На нашем сайте Вы найдёте большое количество мнений и результатов реальных потребителей. Мы внимательно оценили каждый отзыв, чтобы оставить только наиболее достоверные. Возможно, что-то в них приукрашено, но в целом им можно доверять. Больше отзывов здесь>>>
Elev8 bEpic
Рейтинг 5.0 из 5 (всего отзывов: 7)
10 впечатляющих отзывов об Elev8
10 реальных клиентов публично рассказывают о том, как им помог Elev8
Вы найдёте отзывы по…
- Диабету (с 0 мин 11 сек)
- Гипертонии и артриту (с 2 мин 50 сек)
- Псориазу (с 5 мин 20 сек)
- Ихтиозу (6 мин 03 сек)
- Гепатозу (с 8 мин 49 сек)
- ДЦП, эпилепсии и сколиозу (с 9 мин 24 сек)
- Восстановлению после инсульта (с 11 мин 58 сек)
- «Щитовидке», миоме и кисте (с 14 мин 18 сек)
- Действии на пожилых (с 18 мин 18 сек)
- Онкологии (с 21 мин 11 сек)
- Депрессии и бессоннице (с 23 мин 05 сек)
- Эндометриозу, позвоночнику и похудению (с 26 мин 05 сек)
Реальный отзыв о продукции BEpic Владислав Бубнов
История Владислава Бубнова (24 года, г. Никополь, Украина)
Решил поделиться результатами, и очень надеюсь что своим примером смогу помочь многим поправить своё здоровье.
Несмотря на мой возраст, болячек у меня огромное количество, — раны не заживают годами, ежедневная рвота, диабетические приступы, гипогликемия через день, а так же хроническая усталость, потеря веса, бессонница. Я не мог вставать с кровати даже попить воды. Из -за неправильного лечения потерял зубы, и это малая часть моих проблем по здоровью. Присутствует дислексия, молочница, нейропатия, деформация грудной клетки, катаракта. Диабет у меня 1 типа с риском для жизни. По туберкулёзу дали паллиативный (для него нет лечения). Ещё есть синдром раздражённого кишечника с диареей. Внушающий букет, неправда ли?!
Но я даже не представлял что есть спасение! Благодаря B-Epic в моей жизни, а главное, в здоровье происходят потрясающие изменения!!!
Стал пить продукт на постоянной основе и результат не заставил себя долго ждать!!! Прекратились приступы, их нет уже 3 месяца. Практически прекратилась рвота, а если есть то очень редко, и по моей вине, если сахар высокий. Прошла хроническая усталость, чище разум, уже набрал вес. Исчезла рана на плече, которую не мог залечить пол года. Также рана на голове, которая мучала 4 года, пошла на поправку.
Лекарства практически не принимаю, только самые простые. Пью только клеточное питание, которое работает намного лучше чем эти химические препараты, бады и даже витамины. Я в восторге!!!
С 2016 года мне врачи говорили что я не жилец, но я жив и живу!!!
Отзыв: восстановление после тяжёлой травмы Sally Benna
Отзыв Салли Бенна из Форт-Уорс, Техас, США
У меня с детства были лошади. В мае 2018 года я попала в аварию, которая едва не кончилась трагедией. Это была ужасная случайность с недавно купленным жеребцом. Он ранее подвергся насилию и стал пугливым, но я не представляла, насколько.
В тот день мы с мужем катались 6 часов. Когда я вернулись домой, муж открыл калитку, а я попыталась её закрыть, сидя верхом. Голень жеребца зацепилась за ворота, он испугался, упал и перевернулся, а я сильно ударилась головой о землю. Жеребец начал вставать и, не заметив меня, опёрся на мой живот всем весом, сломал мне 6 ребер и почти разрезал печень напополам.
Я помню, что пыталась встать, но рухнула на землю. Я знала, что умираю. Потом были сирены скорой помощи, и я кричала. Давление критически упало, а врачи ничего не могли сделать.
Полторы недели выпали из моей памяти. Доктора сказали мужу быть готовым ко всему. Но я выжила. Вреч сказал, что если бы моя печень была срезана хоть на волосок правее, меня бы ничто не спасло.
После больницы мне потребовались ходунки. Ребра не заживали, мозг был в тумане, голова раскалывалась. Я испытывала постоянную боль. С 53-х кг я поправилась до 68, и впала в депрессию.
Затем знакомая рассказала мне об BEpic. Всё звучало слишком хорошо, поэтому она добавила меня в Фейсбук-группу, где я увидела результаты людей… и заказала капсулы.
Разница, которую я ощутила в первые же недели, была фантастическая: платье, сидевшее слишком плотно, теперь свободно растягивалось, узкие брюки сидели удобно, живот не отвисал. До капсул у меня не было энергии, и я все время хотела спать. А теперь я бодрствую, и могу заниматься своими обычными делами.
Этот продукт стоит своих денег, он однозначно прекрасный!!!
И да, лошадь, которая чуть не убила меня, всё ещё со мной. Мне потребовалось около 6 месяцев, чтобы добраться до её сердца, теперь мы лучшие друзья.
Отзыв по похудению с продуктами BEpic Jamie Stockman
Отзыв Джейми Стокман, Великобритания
«… В течение многих лет я думала, что все дело в моем весе, но постепенно поняла, что дело не только в этом.
Было утомительно наблюдать, как другие наслаждаются жизнью, катаясь на ярмарочных аттракционах или занимаясь с детьми вещами, на которые я могу только смотреть. Просто потому, что я была слишком толстой, чтобы, например, бегать в родительских гонках в школьный спортивный день.
И так что единственное, что я могла тогда сделать, — это измениться. Хорошие добавки от BEpic были для меня ключевым моментом и помогли мне достичь того, кем я являюсь сегодня.
Я смогла пробежать марафон, укреплённая отличными добавками и значительной потерей веса. BEpic не только вернул мне мою жизнь, но и добавил к ней годы, чтобы я могла получать больше удовольствия. И провести лишние дни на этой прекрасной Земле!»
Результат по позвоночной грыже Айнур Сарбасова
Произошло всё это 8 марта 2018года 😢😢😢. Я надорвала поясницу в свой праздник 😔 . С этого момента у меня начались серьёзные проблемы с поясницей, — я не могла ходить, ни сесть ни встать, не наклониться… в общем, стала беспомощной 😔😢 Я плакала по ночам, думала о том что я больше не выпрямлю спину. Далее осмотр у врача, МРТ-снимки и диагноз, которого я не ждала — позвоночная грыжа 😳😔 Лечение только одно: висеть на турнике и плавать. Я мучилась почти месяц, не ходила на работу, постоянно кололи обезболивающее я поняла что так долго я не смогу сидеть на уколах.
И как то вечером, пришла моя подруга проведать меня. Она рассказала мне про продукт клеточного питания, что есть реальные отзывы именно про грыжу позвоночника. Я, конечно, как и все нормальные люди, не поверила, подумала, что опять какой-нибудь развод. Но мне не становилось легче, и я всё-таки решила купить и попробовать на себе эти капсулы.
Начала пить продукт и — Вы не поверите 🙂 — мне на самом деле становилось все лучше и лучше, боли в пояснице постепенно стали отходить и я уже могла самостоятельно ходить, могла встать, сесть, делала зарядку, висеть на турнике. Счастью не было предела ☺☺
Я поправила свое здоровье, похудела, помолодела и за год ни разу не болела ОРВИ, забыла про аптеки! Я счастлива!
Страница Айнур в Instagram
Отзыв по раку шейки матки Исцелившаяся
Искренний и трогательный рассказ пациентки из Казахстана:
«2 года назад мне поставили диагноз — рак шейки матки…
Но я ещё до этого знала, чувствовала, что у меня рак. Я готовилась… Побыстрее закрывать кредиты, чтобы не оставить детей с моими долгами. Мне было очень тяжело. При лучевой терапии мне прожгли все органы — кишечник, мочевой, я весила 43 кг, боялась смотреть на себя в зеркало.
Но сейчас со мной всё хорошо благодаря Elev8. Я 6 месяцев не верила в него. Но мне очень хотелось жить, — я знала, что что-то в жизни не доделала. Первый результат я увидела на 5-й день, второй на 10-ый…, потом ещё и ещё.
Я чувствую себя очень хорошо, бодро.»
Результаты применения Elev8 в пожилом возрасте Степанов
Валерий Степанов, 67 лет
Появилась невероятная энергия, подтянутость и бодрость.
«Elev8 Мне очень помогает!«
<< <БОЛЬШЕ ОТЗЫВОВ НА ELEV8 >>
<< Посмотреть фото «До и После» >>
<< Много видео об Elev8 на Youtube>>
Видео по онкологии
Видео по бесплодию
Как Элев 8 помогает домашним животным (видео)
Как купить Elev8
<<Узнать все цены>>
Вы можете быстро приобрести в розницу продукцию БЕпик в России, Казахстане, Кыргызстане, Узбекистане и Украине. Оплата в национальной валюте, доставка курьером или по почте.
Чтобы заказать продукцию BEpic, заполните форму заказа или свяжитесь с оператором
Выберите Вашу страну и город
<<Перейти к ценам и покупке>>
Познакомьтесь с другой продукцией B-Epic
Фармакологические.
Механизм действия.
Апиксабан является мощным обратным прямым и высокоселективным ингибитором активного участка фактора Ха, предназначенным для перорального приема. Для антитромботической действия он не нуждается антитромбина ИИИ. Апиксабан подавляет свободный и связанный с тромбом фактор Ха, а также подавляет активность протромбиназы. Апиксабан не влияет непосредственно на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно подавляет процесс агрегации тромбоцитов, индуцированный тромбином. За счет подавления фактора Ха апиксабан препятствует образованию тромбина и формированию тромба. Доклинические исследования апиксабан на животных показали эффективность антитромботической действия препарата для профилактики артериального и венозного тромбоза в дозах, не нарушали процессов гемостаза.
Фармакодинамические эффекты.
Фармакологические апиксабан отражает его механизм действия (угнетение фактора Xa). В результате угнетения фактора Ха апиксабан увеличивает значение таких показателей, как протромбиновое время (ПВ), международное нормализованное отношение (МЧС) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Изменения, наблюдаемые в показателях свертывания крови при применении терапевтических доз, незначительны и чрезвычайно вариативными и их не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических свойств апиксабан. При проведении анализа образования тромбина апиксабан снижал эндогенный потенциал тромбина — количественный показатель образования тромбина в плазме крови человека.
Апиксабан также проявляет активность в отношении подавления фактора Ха, подтверждается снижением ферментативной активности фактора Ха по результатам оценки с применением различных коммерческих наборов для выявления подавление активности фактора Ха, хотя конкретные результаты для различных наборов отличались. Результаты клинических исследований имеются лишь для хромогенного анализа Rotachrom ® heparin. Активность по подавлению фактора Ха связана с концентрацией апиксабан в плазме. Эта взаимосвязь имеет приближенный к линейному характер, максимальная активность в отношении подавления фактора Ха наблюдается при достижении пиковых концентраций апиксабан в плазме. Взаимосвязь между концентрацией апиксабан в плазме крови и активностью в отношении подавления фактора Ха имеет примерно линейный характер в широком диапазоне доз апиксабан.
Таблица 1 показывает прогнозируемую равновесную концентрацию и активность в отношении подавления фактора Ха для каждого показания. У пациентов, которым применяли апиксабан для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после хирургического вмешательства по протезированию коленного или тазобедренного сустава, наблюдалось менее 1,6-кратное колебания между пиковым и минимальным уровнями. У пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, которым применяли апиксабан для профилактики инсультов и системной эмболии, полученные результаты свидетельствуют о меньшем 1,7-кратное колебания между пиковым и минимальным уровнями. У пациентов, которым применяли апиксабан для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) или профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА, наблюдалось меньше чем 2,2-кратное колебания между пиковым и минимальным уровнями.
Таблица 1
Прогнозируемая равновесная концентрация апиксабан и активность в отношении подавления фактора Ха
| апиксабан, C max (нг / мл) |
апиксабан, C min (нг / мл) |
Максимальная активность апиксабан по угнетения фактора Xa (МЕ / мл) | Минимальная активность апиксабан по угнетения фактора Xa (МЕ / мл) | |
| Медиана [5-й, 95-й перцентиль] | ||||
| Профилактика ВТЭ после плановой операции по протезированию коленного или тазобедренного сустава | ||||
| 2,5 мг 2 р. Д. | 77 [41, 146] | 51 [23, 109] | 1,3 [0,67; 2,4] | 0,84 [0,37; 1,8] |
| Профилактика инсультов и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий | ||||
| 2,5 мг 2 р. Д. * | 123 [69, 221] | 79 [34, 162] | 1,8 [1,0; 3,3] | 1,2 [0,51; 2,4] |
| 5 мг 2 р. Д. | 171 [91, 321] | 103 [41, 230] | 2,6 [1,4; 4.8] | 1,5 [0,61; 3,4] |
| Лечение ТГВ, лечения ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА (в теле) | ||||
| 2,5 мг 2 р. Д. | 67 [30, 153] | 32 [11, 90] | 1,0 [0,46; 2,5] | 0,49 [0,17; 1,4] |
| 5 мг 2 р. Д. | 132 [59, 302] | 63 [22, 177] | 2,1 [0,91; 5,2] | 1,0 [0,33; 2,9] |
| 10 мг 2 р. Д. | 251 [111, 572] | 120 [41, 335] | 4,2 [1,8; 10,8] | 1,9 [0,64; 5,8] |
* Дозировка для популяции корегувалося с учетом 2 из 3 критериев уменьшение дозы в исследовании ARISTOTLE.
2 р. Д. — 2 раза в день.
Хотя лечение апиксабан не требует регулярного контроля уровней экспозиции, в исключительных ситуациях, когда информация об уровне экспозиции апиксабан может помочь принять клиническое решение (например, в случае передозировки и неотложного оперативного вмешательства), можно использовать калибровочный метод количественного определения активности подавления фактора Ха.
Клиническая эффективность и безопасность.
Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЕп) в случае протезирование коленного или тазобедренного сустава.
Клиническую программу по исследованию апиксабан был разработан с целью демонстрации эффективности и безопасности применения апиксабан для профилактики венозной тромбоэмболии у различных групп взрослых пациентов, которым проводят плановую замену тазобедренного или коленного сустава. В общем 8464 пациенты прошли рандомизацию в двух базовых двойных слепых многонациональных исследованиях для сравнения применения 2,5 мг апиксабан перорально дважды в день (4236 пациентов) и эноксапарина 40 мг 1 раз в день (4228 пациентов). К общему количеству входило 1262 пациента в возрасте от 75 лет (из них 618 в группе лечения апиксабан), 1004 пациенты с низкой массой тела (≤ 60 кг) (из них 499 в группе лечения апиксабан), 1495 пациентов с индексом массы тела ≥ 33 кг / м 2 (из них 743 в группе лечения апиксабан) и 415 пациентов с нарушением функции почек средней тяжести (из них 203 в группе лечения апиксабан).
В исследовании ADVANCE-3 участвовало 5407 пациентов, которым проводили плановую замену тазобедренного сустава, а в исследовании ADVANCE-2 участвовало 3057 пациентов, которым проводили плановую замену коленного сустава. Участники получали или 2,5 мг апиксабан перорально дважды в день (п / о 2 р. Д.), Или 40 мг эноксапарина 1 раз в день подкожно (п / к 1 р. Д.). Первую дозу апиксабан применяли через 12-24 часа после операции, в то время как эноксапарин начинали вводить за 9-15 часов до начала операции. Апиксабан и эноксапарин в исследовании ADVANCE-3 применяли пациентам в течение 32-38 дней, а в исследовании ADVANCE-2 — в течение 10-14 дней.
По данным анамнеза 8464 пациентов, участвовавших в исследованиях ADVANCE-3 и ADVANCE-2, 46% пациентов имели гипертензию, у 10% было обнаружено гиперлипидемией, в 9% — диабет, а у 8% — атеросклероз коронарных сосудов.
Апиксабан статистически достоверно обеспечивает более выраженное снижение показателей первичной конечной точки (объединенная конечная точка всех случаев венозного тромбоза и общей смертности) и показателей конечной точки «Значимые случаи венозного тромбоза» (объединенная конечная точка для показателей проксимального тромбоза глубоких вен, нелетального эмболии легких и смертельных случаев, связанных с возникновением венозного тромбоза) по сравнению с эноксапарином у пациентов обеих групп — плановой замены тазобедренного и коленного суставов (см. табл ицю 2).
Таблица 2.
Результаты определения эффективности в базовых исследованиях III фазы
| исследование | ADVANCE-3 (тазобедренный сустав) | ADVANCE-2 (коленный сустав) | ||||
| исследуемое лечение доза продолжительность лечения |
апиксабан 2,5 мг п / о 2 р. Д. 35 ± 3 дня |
эноксапарин 40 мг п / к 1 р. Д. 35 ± 3 дня |
значение г. | апиксабан 2,5 мг п / о 2 р. Д. 12 ± 2 дня |
эноксапарин 40 мг п / к 1 р. Д. 12 ± 2 дня |
значение г. |
| Суммарное количество случаев венозной тромбоэмболии / общая смертность | ||||||
| Количество случаев / участников частота возникновения |
27/1949 1,39% |
74/1917 3,86% |
<0,0001 | 147/976 15,06% |
243/997 24,37% |
<0,0001 |
| относительный риск 95% ДИ |
0,36 (0,22, 0,54) |
— — |
0,62 (0,51, 0,74) |
— | ||
| Значимое венозной тромбоэмболии | ||||||
| Количество случаев / участников частота возникновения |
10/2199 0,45% |
25/2195 1,14% |
0,0107 | 13/1195 1,09% |
26/1199 2,17% |
0,0373 |
| Относительный риск (%) | 0,40 | 0,50 | ||||
| 95% ДИ | (0,15; 0,80) | (0,26; 0,97) |
У пациентов, которым применяли 2,5 мг апиксабан или 40 мг эноксапарина наблюдали подобную частоту для таких конечных точек безопасности, как сильное кровотечение, объединенная конечная точка сильной и клинически значимой несильной кровотечения (КВНК), а также конечная точка всех кровотечений ( см. таблицу 3). Все критерии кровотечения включали кровотечение из места оперативного вмешательства.
Таблица 3
Результаты развития кровотечения в базовых исследованиях III фазы *
| ADVANCE-3 | ADVANCE-2 | |||
| апиксабан 2,5 мг п / о 2 р. Д 35 ± 3 дня |
эноксапарин 40 мг п / к 1 р. Д. 35 ± 3 дня |
апиксабан 2,5 мг п / о 2 р. Д. 12 ± 2 дня |
эноксапарин 40 мг п / к 1 р. Д. 12 ± 2 дня |
|
| Общее количество участников | n = 2673 | n = 2659 | n = 1501 | n = 1508 |
| Период лечения 1 | ||||
| значительные | 22 (0,8%) | 18 (0,7%) | 9 (0,6%) | 14 (0,9%) |
| летальные | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Сильные + КВНК | 129 (4,8%) | 134 (5,0%) | 53 (3,5%) | 72 (4,8%) |
| В общем | 313 (11,7%) | 334 (12,6%) | 104 (6,9%) | 126 (8,4%) |
| Послеоперационный период лечения 2 | ||||
| значительные | 9 (0,3%) | 11 (0,4%) | 4 (0,3%) | 9 (0,6%) |
| летальные | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Сильные + КВНК | 96 (3,6%) | 115 (4,3%) | 41 (2,7%) | 56 (3,7%) |
| В общем | 261 (9,8%) | 293 (11,0%) | 89 (5,9%) | 103 (6,8%) |
* Все критерии кровотечения включали кровотечение из места оперативного вмешательства.
1 Включает явления, которые возникали после введения первой дозы эноксапарина (до начала операции).
2 Включая явления, которые возникали после введения первой дозы апиксабан (после операции).
В исследованиях II и III фазы с участием пациентов, которым проводили плановые операции с целью замены тазобедренного или коленного суставов, общая частота таких нежелательных явлений, как кровотечение, анемия и отклонения показателей уровня трансаминаз (например уровня аланин-аминотрансферазы), у пациентов из группы лечения апиксабан была численно ниже по сравнению с группой лечения эноксапарином.
Среди пациентов, которым проводили операции с целью замены коленного сустава, в группе лечения апиксабан течение планируемого периода лечения было зарегистрировано 4 случая эмболии легких против ни одного случая в группе лечения эноксапарином. Объяснение такому увеличению количества случаев возникновения эмболии легких дать невозможно.
Профилактика инсультов и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
В клинической программе (исследование ARISTOTLE: апиксабан сравнению с варфарином и AVERROES: апиксабан по сравнению с ацетилсалициловой кислотой) были рандомизированы
23799 пациентов, из которых 11 девятьсот двадцать седьмого группы лечения апиксабан. Программа была разработана таким образом, чтобы показать эффективность и безопасность применения апиксабан для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и наличием одного или нескольких дополнительных факторов риска, а именно:
- наличие в анамнезе инсульта или транзиторной ишемической атаки;
- возраст ≥ 75 лет
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет
- симптоматическая сердечная недостаточность (класс ≥ II по классификации NYHA).
Исследование ARISTOTLE.
В исследовании ARISTOTLE целом были рандомизированы 18201 пациента; участников распределяли между группами двойного слепого лечения апиксабан по 5 мг 2 раза в день (или для некоторых пациентов (4,7%) по 2,5 мг 2 раза в день, см. раздел «Способ применения и дозы») или варфарином (целевой уровень МЧС в пределах 2,0-3,0). Пациенты получали исследуемый препарат в среднем в течение 20 месяцев.
Средний возраст участников составил 69,1 года, средний индекс CHADS 2 — 2,1. В анамнезе 18,9% пациентов был инсульт или транзиторная ишемическая атака.
В этом исследовании лечения апиксабан обеспечивало статистически достоверное преимущество для первичной конечной точки профилактики инсульта (геморрагического или ишемического) и системной эмболии (см. Таб. 4) по сравнению с применением варфарина.
Таблица 4
Эффективность у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые участвовали в исследовании ARISTOTLE
| апиксабан N = 9120 n (% / год) |
варфарин N = 9081 n (% / год) |
соотношение рисков (95% ДИ) |
значение г. | |
| Инсульт или системная эмболия | 212 (1,27) | 265 (1,60) | 0,79 (0,66; 0,95) | 0,0114 |
| Ишемический или неуточненной инсульт | 162 (0,97) | 175 (1,05) | 0,92 (0,74; 1,13) | |
| геморрагический инсульт | 40 (0,24) | 78 (0,47) | 0,51 (0,35; 0,75) | |
| системная эмболия | 15 (0,09) | 17 (0,10) | 0,87 (0,44; 1,75) |
У пациентов, которые были распределены в группу лечения варфарином, медиана времени (%) в течение которого МЧС было в пределах 2-3 при применении препарата в терапевтическом окне составляла 66%.
Апиксабан продемонстрировал снижение частоты возникновения инсульта и системной эмболии (по сравнению с лечением варфарином) при различных значениях среднего времени терапевтического окна. Для самого квартилей по отношению к среднему значению, соотношение рисков для апиксабан и варфарина достигало 0,73 (95% ДИ 0,38, 1,40).
Основные вторичные конечные точки сильного кровотечения и общей смертности изучали с помощью предварительно выбранной стратегии иерархической проверки гипотез для контроля суммарной погрешности I типа в исследовании. Для основных вторичных конечных точек сильного кровотечения и общей смертности также была получена статистически достоверная преимущество (см. Таблицу 5). При более тщательном контроле, МЧС преимущества апиксабан над варфарином относительно общей смертности уменьшались.
Таблица 5
Вторичные конечные точки у пациентов с фибрилляцией предсердий в исследовании ARISTOTLE
| апиксабан N = 9088 n (% / год) |
варфарин N = 9052 n (% / год) |
соотношение рисков (95% ДИ) |
значение г. | |
| Конечные точки кровотечения | ||||
| сильные * | 327 (2,13) | 462 (3,09) | 0,69 (0,60; 0,80) | <0,0001 |
| летальные | 10 (0,06) | 37 (0,24) | ||
| внутричерепные | 52 (0,33) | 122 (0,80) | ||
| Сильные + КВНК | 613 (4,07) | 877 (6,01) | 0,68 (0,61; 0,75) | <0,0001 |
| все случаи | 2356 (18,1) | 3060 (25,8) | 0,71 (0,68; 0,75) | <0,0001 |
| Другие конечные точки | ||||
| Общая смертность | 603 (3,52) | 669 (3,94) | 0,89 (0,80; 1,00) | 0,0465 |
| инфаркт миокарда | 90 (0,53) | 102 (0,61) | 0,88 (0,66; 1,17) |
* Сильное кровотечение, определенная согласно критериям Международного общества по изучению проблем тромбоза и гемостаза (ISTH).
Суммарная частота прекращения лечения из-за побочных реакций в исследовании ARISTOTLE составила 1,8% при применении апиксабан и 2,6% при применении варфарина.
Результаты эффективности в предварительно выбранных подгруппах (включая подгруппы по таким показателям, как индекс CHADS 2 , возраст, масса тела, пол, состояние функции почек, наличие в анамнезе инсульта, транзиторной ишемической атаки и диабета) согласовывались с первичными результатами эффективности для общей популяции исследования.
Частота возникновения значительных желудочно-кишечных кровотечений по классификации ISTH (включая кровотечения из верхних, нижних отделов желудочно-кишечного тракта и кровотечения из прямой кишки) составила 0,76% в год при применении апиксабан и 0,86% в год при применении варфарина.
Показатель частоты сильных кровотечений в предварительно выбранных подгруппах (включая подгруппы по таким показателям, как индекс CHADS 2 , возраст, масса тела, пол, состояние функции почек, наличие в анамнезе инсульта, транзиторной ишемической атаки и диабета) согласовывались с результатами общей популяции.
Исследование AVERROES.
Всего в исследовании AVERROES были рандомизированы 5598 пациентов, которым было невозможно применять лечение антагонистами витамина К. Участники исследования были распределены в группу лечения апиксабан по 5 мг дважды в день (или для некоторых пациентов (6,4%) по 2,5 мг два раза в день (см. раздел «Способ применения и дозы»)) или ацетилсалициловой кислотой. Ацетилсалициловую кислоту применяли 1 раз в день в дозе 81 мг (64%), 162 мг (26,9%),
243 мг (2,1%) или 324 мг (6,6%). Величину дозы определял исследователь. Пациенты получали исследуемый препарат в среднем в течение 14 месяцев. Средний возраст участников составил 69,9 года, средний индекс CHADS 2 — 2,0. 13,6% пациентов в прошлом перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку.
Обычно к причинам невозможности применения терапии антагонистами витамина К относили: невозможность / низкую вероятность достижения требуемых уровней международного нормализованного соотношения в требуемый срок (42,6%), отказ пациента от лечения антагонистами витамина К (37,4%), индекс CHADS2 = 1 и рекомендации врача не проводить лечение антагонистами витамина К (21,3%), невозможность обеспечить соблюдение пациентом инструкций по применению антагониста витамина К (15%) и сложность / прогнозируемую сложность выхода на связь с чушки том в случае необходимости немедленного изменения дозирования (11,7%).
Исследование AVERROES было завершено досрочно по рекомендациям независимого Комитета по мониторингу данных в связи с получением убедительных доказательств снижения частоты возникновения инсульта и системной эмболии в сочетании с благоприятным профилем безопасности препарата.
Суммарная частота прекращения лечения из-за побочных реакций в исследовании AVERROES составила 1,5% при применении апиксабан и 1,3% при применении ацетилсалициловой кислоты.
В этом исследовании лечения апиксабан обеспечивало статистически достоверное преимущество с точки зрения первичной конечной точки профилактики инсульта (геморрагического, ишемического или неуточненной) или системной эмболии (см. Таблицу 6) по сравнению с применением ацетилсалициловой кислоты.
Таблица 6
Ключевые результаты эффективности у пациентов с фибрилляцией предсердий, принимавших участие в исследовании AVERROES
| апиксабан N = 2807 n (% / год) |
Ацетилсалицы-лова кислота N = 2791 n (% / год) |
Соотно-ния рисков (95% ДИ) |
Значе-ние г. | |
| Инсульт или системная эмболия * | 51 (1,62) | 113 (3,63) | 0,45 (0,32; 0,62) | <0,0001 |
| Ишемический или неуточненной инсульт | 43 (1,37) | 97 (3,11) | 0,44 (0,31; 0,63) | |
| геморрагический инсульт | 6 (0,19) | 9 (0,28) | 0,67 (0,24; 1,88) | |
| системная эмболия | 2 (0,06) | 13 (0,41) | 0,15 (0,03; 0,68) | |
| Инсульт, системная эмболия, инфаркт миокарда или смерть от заболевания сосудов * † | 132 (4,21) | 197 (6,35) | 0,66 (0,53; 0,83) | 0,003 |
| инфаркт миокарда | 24 (0,76) | 28 (0,89) | 0,86 (0,50; 1,48) | |
| Смерть от заболевания сосудов | 84 (2,65) | 96 (3,03) | 0,87 (0,65; 1,17) | |
| Общая смертность † | 111 (3,51) | 140 (4,42) | 0,79 (0,62; 1,02) | 0,068 |
* Оценка с помощью стратегии последовательной проверки гипотез, разработанной таким образом, чтобы контролировать суммарную погрешность I типа в исследовании.
† Вторичная конечная точка.
Статистически достоверная разница в частоте сильных кровотечений при применении апиксабан и ацетилсалициловой кислоты отсутствовала (см. Таблицу 7).
Таблица 7
Случаи кровотечения у пациентов с фибрилляцией предсердий, принимавших участие в исследовании AVERROES
| апиксабан N = 2798 n (% / год) |
Ацетилсалицы-лова кислота N = 2780 n (% / год) |
Соотношение рисков (95% ДИ) | значение г. | |
| сильные | 45 (1,41) | 29 (0,92) | 1,54 (0,96; 2,45) | 0,0716 |
| Летальные, n | 5 (0,16) | 5 (0,16) | ||
| Внутричерепные, n | 11 (0,34) | 11 (0,35) | ||
| Сильные + КВНК † | 140 (4,46) | 101 (3,24) | 1,38 (1,07; 1,78) | 0,0144 |
| все случаи | 325 (10,85) | 250 (8,32) | 1,30 (1,10; 1,53) | 0,0017 |
* Сильное кровотечение, определенная согласно критериям Международного общества по изучению проблем тромбоза и гемостаза (ISTH).
† Клинически важна несильная кровотечение.
Лечение ТГВ, лечения ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА (в теле).
Клиническая программа (AMPLIFY: апиксабан сравнению с эноксапарином / варфарином; AMPLIFY-EXT: апиксабан сравнению с плацебо) была разработана с целью демонстрации эффективности и безопасности апиксабан для лечения ТГВ и / или ТЭЛА (AMPLIFY) и расширенных возможностей препарата в профилактике рецидивов ТГВ и / или ТЭЛА после 6-12 месяцев лечения ТГВ и / или ТЭЛА с помощью антикоагулянтов (AMPLIFY-EXT). Оба исследования были рандомизированное двойное слепое международными испытаниями в параллельных группах, проводились с участием пациентов с симптоматическим проксимальным ТГВ или симптоматической ТЭЛА. Все основные конечные точки безопасности и эффективности оценивались независимым комитетом на основе замаскированных данных.
Исследование AMPLIFY.
В исследовании AMPLIFY 5395 пациентов были рандомизированы в: группу лечения апиксабан перорально по 10 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней с последующим применением апиксабан внутрь по 5 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, группу лечения эноксапарином по 1 мг / кг 2 раза в сутки подкожно в течение не менее 5 дней (до достижения показателя МЧС (международное нормализованное отношение) ³ 2 и группу лечения варфарином (целевой диапазон значений МЧС: 2,0-3,0) перорально в течение 6 месяцев.
Средний возраст пациентов составил 56,9 года, и в 89,8% рандомизированных пациентов наблюдались неспровоцированные явления ВТЭ.
У пациентов, вошедших в группу лечения варфарином, средний процент времени пребывания в терапевтическом диапазоне показателя МЧС 2,0-3,0 составил 60,9. Апиксабан продемонстрировал снижение частоты возникновения рецидивирующей симптоматической ВТЭ или летальных случаев, связанных с ВТЭ, при различных значениях среднего времени терапевтического окна. Для самого квартилей по отношению к среднему значению соотношения рисков для апиксабан и эноксапарина / варфарина составил 0,79 (95% ДИ 0,39; 1,61).
В этом исследовании было показано, что апиксабан не уступает эноксапарина / варфарина по такой комбинированной первичной точкой, как классифицирована рецидивирующее симптоматическая ВТЭ (ТГВ или ТЭЛА без летальных последствий) или летальный исход, связанный с ВТЭ (см. Таблицу 8).
Таблица 8
Результаты определения эффективности в исследовании AMPLIFY
| апиксабан N = 2609 n (%) |
Эноксапарин / Варфарин N = 2635 n (%) |
относительный риск (95% ДИ) |
|
| ВТЭ или летальный исход, связанный с ВТЭ | 59 (2,3) | 71 (2,7) | 0,84 (0,60; 1,18) * |
| ТГВ | 20 (0,7) | 33 (1,2) | |
| ТЭЛА | 27 (1,0) | 23 (0,9) | |
| Летальный исход, связанный с ВТЭ | 12 (0,4) | 15 (0,6) | |
| Летальный исход, связанный с ВТЭ или с любыми другими причинами | 84 (3,2) | 104 (4,0) | 0,82 (0,61; 1,08) |
| Летальный исход, связанный с ВТЭ или сердечно-сосудистыми нарушениями | 61 (2,3) | 77 (2,9) | 0,80 (0,57; 1,11) |
| ВТЭ, летальный исход, связанный с ВТЭ, или значительное кровотечение | 73 (2,8) | 118 (4,5) | 0,62 (0,47; 0,83) |
* Не уступает эноксапарина / варфарина (значение p <0,0001).
Эффективность апиксабан при начального курса лечения ВТЭ была сопоставимой у пациентов, получавших препарат с целью лечения ТЭЛА [относительный риск 0,9; 95% ДИ (0,5, 1,6)] и ТГВ [относительный риск 0,8; 95% ДИ (0,5, 1,3)]. Эффективность для различных подгрупп, в том числе классифицированных по возрасту, полу, индексу массы тела (ИМТ), функцией почек, величиной показателя ТЭЛА, местом расположения тромба ТГВ, а также предыдущим применением парентерального гепарина, в целом была сходной.
Основной первичной конечной точкой для анализа безопасности было кровотечение. В этом исследовании апиксабан обнаружил статистически значимые преимущества по сравнению с эноксапарином / варфарином по первичной конечной точкой безопасности [относительный риск 0,31, 95% ДИ (0,17, 0,55), величина P <0,0001] (см. Таблицу 9 ).
Таблица 9
Результаты анализа кровотечений в исследовании AMPLIFY
| апиксабан N = 2676 n (%) |
Эноксапарин / варфарин N = 2689 n (%) |
относительный риск (95% ДИ) |
|
| значительная | 15 (0,6) | 49 (1,8) | 0,31 (0,17; 0,55) |
| Значительная + КВНК | 115 (4,3) | 261 (9,7) | 0,44 (0,36; 0,55) |
| незначительная | 313 (11,7) | 505 (18,8) | 0,62 (0,54; 0,70) |
| все виды | 402 (15,0) | 676 (25,1) | 0,59 (0,53; 0,66) |
Назначеним значительное кровотечение и КВНК в любой анатомической области, как правило, были меньше в группе апиксабан сравнению с группой эноксапарина / варфарина. Классифицирована по системе ISTH значительная желудочно-кишечное кровотечение отмечалась у 6 пациентов (0,2%), которым применяли апиксабан, и у 17 пациентов (0,6%), принимавших эноксапарин / варфарин.
Исследование AMPLIFY-EXT.
В исследовании AMPLIFY-EXT 2482 пациенты были рандомизированы в группу лечения апиксабан по 2,5 мг два раза в сутки внутрь в группу лечения апиксабан по 5 мг дважды в сутки перорально или в группу лечения плацебо в течение 12 месяцев после завершения начального курса лечения антикоагулянтами в течение 6 -12 месяцев. Из них 836 пациентов (33,7%) принимали участие в исследовании AMPLIFY перед привлечением к участию в исследование AMPLIFY-EXT. Средний возраст пациентов составил 56,7 года, и в 91,7% рандомизированных пациентов наблюдались непровоковани явления ВТЭ.
В этом исследовании обе дозы апиксабан обнаружили статистически значимые преимущества по сравнению с плацебо по такой первичной конечной точкой, как симптоматическая рецидивирующая ВТЭ (ТГВ или ТЭЛА без летальных последствий) или летальный исход из любой причине (см. Таблицу 10).
Таблица 10
Результаты оценки эффективности в исследовании AMPLIFY-EXT
| апиксабан | апиксабан | плацебо | Относительный риск (95% ДИ) | ||
| 2,5 мг (N = 840) |
5,0 мг (N = 813) |
(N = 829) | апиксабан 2,5 мг по сравнению с плацебо | апиксабан 5,0 мг по сравнению с плацебо | |
| n (%) | |||||
| Летальный исход из-за рецидива ВТЭ или по каким-либо причинам | 19 (2,3) | 14 (1,7) | 77 (9,3) | 0,24 (0,15; 0,40) ¥ |
0,19 (0,11; 0,33) ¥ |
| ВТЭ * | 6 (0,7) | 7 (0,9) | 53 (6,4) | ||
| ТЭЛА * | 7 (0,8) | 4 (0,5) | 13 (1,6) | ||
| Летальный исход по любым причинам | 6 (0,7) | 3 (0,4) | 11 (1,3) | ||
| Летальный исход, связанный с рецидивом ВТЭ или ВТЭ | 14 (1,7) | 14 (1,7) | 73 (8,8) | 0,19 (0,11, 0,33) |
0,20 (0,11; 0,34) |
| Летальный исход, связанный с рецидивом ВТЭ или сердечно-сосудистыми нарушениями | 14 (1,7) | 14 (1,7) | 76 (9,2) | 0,18 (0,10; 0,32) |
0,19 (0,11; 0,33) |
| ТГВ † без летального исхода | 6 (0,7) | 8 (1,0) | 53 (6,4) | 0,11 (0,05; 0,26) |
0,15 (0,07; 0,32) |
| ТЭЛА † без летального исхода | 8 (1,0) | 4 (0,5) | 15 (1,8) | 0,51 (0,22; 1,21) |
0,27 (0,09; 0,80) |
| Летальный исход, связанный с ВТЭ | 2 (0,2) | 3 (0,4) | 7 (0,8) | 0,28 (0,06; 1,37) |
0,45 (0,12; 1,71) |
¥ Значение p <0,0001.
* Для пациентов, у которых наблюдалось более одного явления — составляющие комплексной конечной точки, в отчете отмечали только первое явление (например, если у участника исследования наблюдалось сначала ВТЭ, а затем — ТЭЛА, в отчет вносили только ВТЭ).
† В отдельных лиц могло наблюдаться возникновения более одного явления, и они могли быть указаны в обоих классификациях.
Эффективность апиксабан для профилактики рецидива ВТЭ оставалась стабильной в разных подгруппах, в том числе классифицированных по таким признакам, как возраст, пол, индекс массы тела и функции почек.
Первичной конечной точкой безопасности было значительное кровотечение в течение периода лечения. В этом исследовании частота значительных кровотечений для обеих доз апиксабан не было статистических отличий от плацебо. Не было выявлено статистически значимой разницы по частоте возникновения значительных, незначительных кровотечений, КВНК и всех кровотечений между группами применения апиксабан по 2,5 мг дважды в сутки и плацебо (см. Таблицу 11).
Таблица 11
Результаты анализа кровотечений в исследовании AMPLIFY-EXT
| апиксабан | апиксабан | плацебо | Относительный риск (95% ДИ) | ||
| 2,5 мг (N = 840) |
5,0 мг (N = 811) |
(N = 826) | апиксабан 2,5 мг по сравнению с плацебо | апиксабан 5,0 мг по сравнению с плацебо |
|
| n (%) | |||||
| значительная | 2 (0,2) | 1 (0,1) | 4 (0,5) | 0,49 (0,09; 2,64) |
0,25 (0,03; 2,24) |
| Значительная + КВНК | 27 (3,2) | 35 (4,3) | 22 (2,7) | 1,20 (0,69; 2,10) |
1,62 (0,96; 2,73) |
| незначительная | 75 (8,9) | 98 (12,1) | 58 (7,0) | 1,26 (0,91; 1,75) |
1,70 (1,25; 2,31) |
| все виды | 94 (11,2) | 121 (14,9) | 74 (9,0) | 1,24 (0,93; 1,65) |
1,65 (1,26; 2,16) |
Классифицирована по системе ISTH значительная желудочно-кишечное кровотечение наблюдалось у 1 (0,1%) пациента, принимал апиксабан в дозе 5 мг дважды в сутки, у одного из пациентов, принимавших апиксабан в дозе 2,5 мг дважды в сутки, и у 1 пациента (0,1%), который принимал плацебо.
Дети.
Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов отсрочило обязательное предоставление результатов исследований применения препарата Еликвис с участием пациентов, относящихся к одной или более подгрупп пациентов детского возраста с венозной или артериальной тромбоэмболией (информацию о применении детям см. В разделе «Способ применения и дозы» ).
Фармакокинетика.
Всасывания.
Биодоступность апиксабан при применении доз до 10 мг включительно составляет 50%. Апиксабан быстро всасывается, максимальная концентрация (C max ) препарата достигается через 3-4 часа после приема. Прием с пищей не влияет на AUC или C max апиксабан при применении дозы 10 мг. Апиксабан можно принимать с пищей или без пищи.
При пероральном приеме в дозах, не превышающих 10 мг, фармакокинетика апиксабан демонстрирует линейный характер с дозопропорцийним ростом экспозиции. В дозах ³ 25 мг для апиксабан характерно всасывания, ограниченное растворимостью, и снижена биодоступность. Показателям экспозиции апиксабан присуща низкая или умеренная вариабельность, что отражается внутренней вариабельностью у одного участника в пределах ~ 20% коэффициента вариативности (КВ) и вариабельностью между многими участниками в пределах ~ 30% КВ.
После приема внутрь 10 мг апиксабан в виде 2 измельченных таблеток по 5 мг, взвешенных в 30 мл воды, экспозиция была сравнима с экспозицией после перорального применения 2 цельных таблеток по 5 мг. После приема внутрь 10 мг апиксабан в виде 2 измельченных таблеток по 5 мг с 30 г яблочного пюре показатели C max и AUC были ниже на 20% и 16% соответственно по сравнению с применением 2 цельных таблеток по 5 мг.
Снижение экспозиции нельзя считать клинически значимым.
После применения измельченной таблетки апиксабан по 5 мг, взвешенных в 60 мл 5% водного раствора глюкозы, и введенной через назогастральный зонд, экспозиция была подобна экспозиции, которая наблюдалась в других клинических исследованиях с участием здоровых людей, которым перорально применяли одну таблетку апиксабан по 5 мг.
Учитывая прогнозируемый фармакокинетический профиль апиксабан, что имеет пропорциональную зависимость от дозы, результаты проведенных исследований по изучению биодоступности применимы к низких доз апиксабан.
Распределение.
Связывание с белками плазмы у людей составляет примерно 87%. Объем распределения составляет примерно 21 литр.
Метаболизм и выведение.
Апиксабан выводится из организма несколькими путями. Примерно 25% введенной в организм человека дозы апиксабан выводилось в виде метаболитов, причем большая часть метаболитов выводилась с калом. Почечный клиренс апиксабан обеспечивает примерно 27% общего клиренса. В клинических и доклинических исследованиях наблюдали дополнительную роль билиарного и прямого кишечного путей выведения препарата.
Общий клиренс апиксабан составляет примерно 3,3 л / ч, а период полувыведения примерно равен 12 часам.
Основными путями биотрансформации является О-деметилирования и гидроксилирования 3-оксопиперидинилового ядра. Метаболизм апиксабан происходит преимущественно за счет CYP3A4 / 5. Незначительную роль в метаболизма препарата играют CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 и 2J2. В плазме крови человека неизмененный апиксабан является основной циркулирующей составом, связанной с этим лекарственным препаратом. Циркулирующих активных метаболитов препарата в плазме крови нет. Апиксабан является субстратом транспортных белков, Р-gp и белка резистентности рака молочной железы.
Нарушение функции почек.
Нарушение функции почек не влияло на пиковую концентрацию апиксабан. По результатам оценки клиренса креатинина было выявлено, что рост экспозиции апиксабан коррелирует со снижением функции почек. У лиц с легким (клиренс креатинина 51-80 мл / мин), умеренным (КК 30-50 мл / мин) и тяжелой (клиренс креатинина 15-29 мл / мин) нарушением функции почек концентрация апиксабан в плазме по сравнению с лицами с нормальным КК росла на 16%, 29% и 44% соответственно. Нарушение функции почек не мало выраженного влияния на взаимосвязь между концентрацией апиксабан в плазме крови и выраженностью подавления фактора Ха.
Нарушение функции печени.
В исследовании, где 8 участников с легким нарушением функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью с индексом 5 (n = 6) и 6 (n = 2)) и 8 участников с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью с индексом 7 (n = 6) и 8 (n = 2)) сравнивали с 16 здоровыми участниками из контрольной группы, фармакокинетика и фармакодинамика разовой дозы апиксабан (5 мг) без изменений при наличии нарушения функции печени. Изменения в активности по подавлению фактора Ха и в международном нормализованном соотношении были сопоставимы у здоровых добровольцев и пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) наблюдали более высокую концентрацию препарата в плазме крови по сравнению с более молодыми пациентами; средние значения AUC у пациентов пожилого возраста были выше примерно на 32% и без изменения C max.
Пол.
Уровень экспозиции апиксабан у женщин был примерно на 18% выше, чем у мужчин.
Этническое происхождение и расовая принадлежность.
Результаты исследований I фазы свидетельствуют об отсутствии заметной разницы между показателями фармакокинетики апиксабан у представителей европеоидной, монголоидной и негроидной рас. Результаты популяционного анализа фармакокинетики, проведенного среди пациентов, получавших апиксабан после плановой операции замены тазобедренного или коленного сустава, согласовывались с результатами исследований I фазы.
Масса тела.
Если сравнивать экспозицию апиксабан у лиц с разной массой тела, то при массе тела более 120 кг экспозиция снижалась примерно на 30% по сравнению с таковой при нормальной массе (65-85 кг), а для массы ниже 50 кг было характерно рост экспозиции примерно на 30 %.
Фармакодинамическая / фармакокинетический взаимосвязь.
Фармакокинетические / фармакодинамическое (ФК / ФД) соотношение между концентрацией апиксабан в плазме и некоторыми ФД конечными точками (активность по подавлению фактора Ха, МЧС, ПЧ, аЧТВ) оценивали после введения различных доз апиксабан в широком диапазоне от 0,5 до 50 мг. Наилучшим образом взаимозависимость между концентрацией апиксабан в плазме крови и активностью в отношении подавления активности фактора Ха описывает линейная модель. Соотношение фармакокинетических / фармакодинамических параметров, обнаружены у пациентов, получавших апиксабан после плановой операции замены тазобедренного или коленного сустава, согласовывались с показателями здоровых добровольцев.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультКомпрессионные бинтыКомпрессионные гольфыКомпрессионные гольфы 1 классКомпрессионные гольфы 2 классКомпрессионные гольфы ЭласмаКомпрессионные колготкиКомпрессионные колготки 1 классКомпрессионные колготки 2 классКомпрессионные колготки для беременныхКомпрессионные чулкиКомпрессионные чулки 1 классКомпрессионные чулки 2 класс Таблетки
Содержание статьи
- От чего помогает «Эликвис»?
- Противопоказания к приему «Эликвиса»
- Поможет ли «Эликвис» при коронавирусе?
- Побочные действия при длительном применении «Эликвиса»
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Нарушения свертываемости крови – распространенная причина тромбообразования. Проблема «густой крови» обусловливается наследственным фактором, патологическими процессами в системе кроветворения, малоподвижным образом жизни, иррациональным питанием и рядом других факторов. Сегодня риск тромбозов связывают еще и с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Чтобы избежать последствий, вызванных нарушениями реологических свойств крови, врачи могут назначить специальные препараты – антикоагулянты. Одним из классических представителей этой категории лекарств является «Эликвис».
Узнать цены на Эликвис
От чего помогает «Эликвис»?
Лекарство предназначено для профилактики следующих состояний:
- тромбоэмболии после эндопротезирования суставов
- инсульт
- тромбоз глубоких вен
- тромбоэмболия легочной артерии
В двух последних случаях «Эликвис» может назначаться для лечения.
Периодический прием препарата актуален для пациентов из группы риска, у которых наблюдаются такие проблемы:
- ишемические инсульты в анамнезе;
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- перенесенные транзиторные ишемические атаки;
- сахарный диабет;
- пожилой возраст (старше 70-75 лет).
Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь, покрытых оболочкой. Продолжительность курса, дозировки и кратность приема определяются строго индивидуально, в зависимости от показаний. Следует учитывать, что у «Эликвиса» достаточно внушительный список противопоказаний, поэтому самолечение данным препаратом опасно.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Противопоказания к приему «Эликвиса»
Эликвис является антикоагулянтом, поэтому он противопоказан при состояниях с риском кровотечений:
- болезни печени с нарушениями свертываемости крови,
- недавнее обострение язвенной болезни желудка или 12перстной кишки,
- злокачественные новообразования,
- повреждение или недавняя операция на головном или спинном мозге, глазах,
- недавно перенесенный геморрагический инсульт,
- аневризмы,
- варикозное расширение вен пищевода.
Одновременное применение с другими антикоагулянтами допускается только в случаях
- перехода с терапии или на терапию Эликвисом,
- применения гепарина в дозировках для обеспечения проходимости катетеров.
Кроме того, препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек, непереносимости компонентов препарата.
«Эликвис» не назначают детям и подросткам младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам — отсутствуют данные о применении препарата у этих групп.
Поможет ли «Эликвис» при коронавирусе?
Коронавирусная инфекция COVID-19 не является прямым показанием к приему «Эликвиса», но врач может назначить препарат для профилактики тромбообразования, ассоциированного с болезнью. Поскольку COVID-19 сопровождается повышением свертывания крови, препарат защитит от осложнений. Обычно его назначают в профилактических дозах, но для больных с тяжелой формой коронавируса возможно применение повышенных лечебных доз.
Ввиду отсутствия полноценной доказательной базы, прием антикоагулянтов (включая «Эликвис») при COVID-19 должен обсуждаться индивидуально.
Побочные действия при длительном применении «Эликвиса»
Как и в случае с другими антикоагулянтами прямого действия, продолжительное использование «Эликвиса» чревато повышением риска кровотечений и кровоизлияний. Он может проявляться в формировании видимых кровоподтеков и гематом.
Другими побочными эффектами «Эликвиса» являются:
- тромбоцитопения;
- различные формы анемии;
- носовые кровотечения;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- тошнота и рвота;
- повышение концентрации билирубина в крови;
- развитие интенсивных кровотечений при закрытых травмах и хирургических вмешательствах;
- аллергические реакции;
- анафилактический шок.
Препарат следует принимать под контролем врача, обязательно сообщая ему о любых изменениях самочувствия. Самолечение «Эликвисом» опасно для здоровья из-за тяжелых осложнений.
Кроме того, возможны побочные эффекты при сочетании «Эликвиса» с другими лекарствами. Поэтому назначить средство может только доктор, знакомый с клиническим анамнезом. В российских аптеках лекарство отпускается по рецепту.
«Эликвис» – это препарат, который помогает предотвратить тромбообразование и связанные с ним патологии у пациентов из группы риска. Он доступен, не требует постоянного мониторинга показателей крови и нормально переносится пациентами. Обратитесь к врачу за расчетом точной дозировки и длительности приема, актуальной в вашем случае.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда