Элькар® (Elcar®)
💊 Состав препарата Элькар®
✅ Применение препарата Элькар®
Описание активных компонентов препарата
Элькар®
(Elcar®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AA01
(Левокарнитин)
Лекарственная форма
| Элькар® |
Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 10 шт. рег. №: ЛСР-002224/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элькар®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — пачки картонные с перегородками.
Фармакологическое действие
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является ко-фактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания активных веществ препарата
Элькар®
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень редко — миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгия, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.
Местные реакции: при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет левокарнитин применяют в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет левокарнитин применяют в соответствующих лекарственных формах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Контакты для обращений
ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
125047 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Статьи
Резюме клинических исследований
Эффективность Элькара при лечении дисциркуляторной энцефалопатии (ДЭ)
Элькар снижает выраженность основных симптомов дисциркуляторной энцефалопатии при добавлении к базисной терапии
ХНМК в отечественной неврологии принято обозначать ДЭ – один из наиболее частых клинических синдромов в неврологии. По данным профилактических осмотров населения эти заболевания выявляются даже у лиц трудоспособного возраста в 20-30% случаев. У людей достигших 70-летнего возраста эта цифра превышает 90% [1].
На плановое лечение в дневные стационары наибольшее количество пациентов направляется врачами неврологического отделения с диагнозом: «ДЭ, ухудшение».
Основными проявлениями ДЭ служат нарушения когнитивных (познавательных) функций, которые прогрессируют без должного лечения.
В МКБ-10 ДЭ обозначается [2]:
- Церебральный атеросклероз
- Прогрессирующая лейкоэнцефалопатия
- Гипертоническая энцефалопатия
- Хроническая ишемия мозга
При ДЭ особенно важна экспериментально доказанная роль левокарнитина в уменьшении развития апоптоза, главного механизма потери массы мозга при хронической ишемии мозга. Системное влияние Элькара на основные клинические проявления симптомов ДЭ, основано на нейродинамических процессах обеспечивающих когнитивную функцию (активация, переключаемость, устойчивость к интеллектуальным и эмоциональным нагрузкам). Повышение переносимости физической нагрузки (ходьбы) происходит как в условиях улучшения гемодинамических показателей (в условиях ишемии / гипоксии в фармакологических концентрациях левокарнитин ингибирует бета-окисление, стимулируя аэробный путь гликолиза) [6], так и в результате оптимизации метаболических реакций для улучшения корковой регуляции сложных двигательных актов (нейропротективное действие).
Уменьшение выраженности когнитивных нарушений и улучшение переносимости физической нагрузки при использовании Элькара (1 сут однократно в/в) было показано сотрудниками кафедры неврологии Северо-западного государственного медицинского университета им. И.И.Мечникова (зав. кафедрой, профессор Лобзин С.В.) и описано в опубликованной статье «Коррекция переносимости физической нагрузки и когнитивных нарушений у больных дисциркуляторной энцефалопатией с кардиоцеребральным синдромом» [7].
Влияние Элькара на устойчивость (концентрацию) внимания у больных ДЭ определяли по пробе Шульте. В группе вмешательства отмечено статистическое увеличение значений с 7,1 до 10,5 баллов (p<0,05). В контрольной группе увеличения работоспособности имело только тенденцию к увеличению: 4,3 до 4,9 баллов (недостоверно).
Элькар раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл в дозе 1 г/сутки в/в увеличивает устойчивость внимания и динамику работоспособности у больных с ДЭ на 48% по пробе Шульте:
Влияние Элькара на состояние памяти у больных ДЭ определяли по тесту Миниког.
Отсроченное запоминание слов в тесте МиниКог и их воспроизведение в группе вмешательства улучшилось у всех больных, а в контрольной — только в половине случаев, при этом все слова в контрольной группе вспоминали только 10% испытуемых, а в опытной группе -80%.
Элькар раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл в дозе 1 г/сутки в/в более чем в 2 раза уменьшает когнитивные нарушения у больных ДЭ по тесту Миниког:
Влияние Элькара на физическую работоспособность у больных ДЭ определяли при проведении пробы с 6-ти минутной ходьбой, при которой до и после ходьбы оценивали пройденное расстояние, АД, пульс, частоту дыхания.
Дистанцию за 6 мин. все пациенты проходили существенно (в 2,5 раза) медленнее, чем здоровые люди той же возрастной группы. После лечения в группе вмешательства отмечено увеличение пройденного расстояния на 102 м, а в контрольной группе — на 15 м.
При лечении Элькаром улучшение касалось больных как с ДЭ II стадии, так и с ДЭ III стадии: увеличение пройденного расстояния было с 172 до 242 м и с 119 до 125 м, соответственно. В контрольной группе при ДЭ III стадии 6-минутная ходьба не улучшилась ни у одного пациента.
Элькар раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл в дозе 1 г/сутки в/в улучшает переносимость физической нагрузки у больных ДЭ на 74% по пробе с 6-ти минутной ходьбой:
Вывод: Сочетание метаболических, нейропротекторных и кардиопротективных свойств, высокая эффективность и безопасность, удобство дозирования и введения позволяют рекомендовать Элькар к широкому применению у пациентов с ДЭ в оптимальной дозе 1 г/сутки
Добавление Элькара к стандартной терапии острого инсульта значительно ускоряет регресс неврологических нарушений у пациентов по шкале NINSS
Одним из направлений в лечении инсульта ишемического типа в остром периоде является нейропротекция. Препарат Элькар (левокарнитин) является одним из нейропротекторов, способных замедлить, а возможно и предотвратить, процесс деградации мозга при инсульте. Об этом свидетельствуют экспериментально доказанные и физиологически обоснованные свойства левокарнитина при его фармакологических концентрациях в условиях ишемии / гипоксии:
1. препятствие развитию апоптоза
2. антиоксидантная активность
3. стимулирование аэробного гликолиза.
Результаты оценки состояния по шкале NIHSS позволяют ориентировочно определить прогноз заболевания. Так, при оценке менее 10 баллов вероятность благоприятного исхода через 1 год составляет 60-70 %, а при оценке более 20 баллов 4-16 %.
Ускорение регресса неврологических нарушений у пациентов с инсультом при добавлении Элькара к базисной терапии доказано в клиническом исследовании «Оценка безопасности и эффективности препарата Элькар у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе», проведенном НИИ цереброваскулярной патологии и инсульта ГОУ ВПО РГМУ Росздрава (проведено под руководством Л.В.Стаховской) [8].
Динамика неврологического статуса в баллах по NIHSS в течение 21 суток лечения в контрольной группе имела только тенденцию к снижению от 12,3 до 10,8 (недостоверно), в группе с Элькаром достоверное снижение от 10,4 до 5,8 по отношению к контрольной группе:
Элькар раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл в дозе 1 г/сутки в/в применяемый в течение 20 дней, начиная с первых суток заболевания, позволяет уменьшить сроки восстановления пациентов.
Наиболее выраженный регресс неврологической симптоматики и более полное функциональное восстановление отмечались у пациентов с кардиоэмболическим инсультом. Такое положение вещей, вероятно, связано с тем, что Элькар® оказывает не только нейропротективное, но и выраженное кардиопротективное действие. Улучшая метаболизм миокарда, Элькар® способствует поддержанию адекватной системной гемодинамики у пациентов с кардиальной патологией, что в свою очередь, способствует сохранению жизнедеятельности клеток.
Элькар обладает хорошей переносимостью и не дает каких-либо перекрестных реакций с лекарственными веществами, направленными на оптимизацию гомеостаза и вторичную профилактику инсульта.
Вывод: Элькар раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл в дозе 1 г/сутки в/в применяемый в течение 20 дней, начиная с первых суток заболевания, ускоряет регресс неврологических нарушений у больных ишемическим инсультом и может быть рекомендован в широкую клиническую практику для лечения больных с каротидным ишемическим инсультом в остром периоде.
Для справки:
NIHSS – шкала инсульта Национального института здоровья, применяется для оценки тяжести неврологической симптоматики в остром периоде ишемического инсульта
Добавление Элькара к стандартной терапии острого ишемического инсульта увеличивает функциональную активность у пациентов на 49% по индексу Бартел
Увеличение функциональной активности у пациентов с инсультом при добавлении Элькара к базисной терапии доказано в клиническом исследовании «Оценка безопасности и эффективности препарата Элькар у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе», проведенном НИИ цереброваскулярной патологии и инсульта ГОУ ВПО РГМУ Росздрава (проведено под руководством Л.В.Стаховской) [8].
Показана отчетливая тенденция к увеличению индекса повседневной активности по шкале Бартелл у пациентов принимавших Элькар по сравнению с группой контроля к 21-м суткам: от выраженной зависимости к умеренной (67,7 баллов). В контрольной группе индекс Бартелл оставался в диапазоне выраженной зависимости от посторонней помощи (45,5 баллов):
Элькар обладает хорошей переносимостью и не дает каких-либо перекрестных реакций с лекарственными веществами, направленными на оптимизацию гомеостаза и вторичную профилактику инсульта.
Вывод: Элькар раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл в дозе 1 г/сутки в/в применяемый в течение 20 дней, начиная с первых суток заболевания, на 49% увеличивает функциональную активность пациентов и может быть рекомендован в широкую клиническую практику для лечения больных с каротидным ишемическим инсультом в остром периоде.
Для справки:
Индекс Бартелл основан на оценке 10 функций, колеблющихся по степени их выполняемости больным от полностью независимо выполняемых до зависимых от посторонней помощи в повседневной жизни. Оценка варьирует от 0 до 100 баллов
от 0 до 20 баллов — полная зависимость,
от 21 до 60 баллов — выраженная зависимость,
от 61 до 90 баллов – умеренная зависимость,
от 91 до 99 баллов — легкая зависимость.
Элькар раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл
в упаковке 10 ампул по 5 мл
| Схема применения в неврологии* | |
|---|---|
| Острые нарушения мозгового кровообращения | 1 г/сут (2 ампулы) в/в в течение 3 дней, затем 0,5 г/сут (1 ампула) в/в или в/м в течение 7 дней
Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней |
| Подострый и восстановительный период после нарушения мозгового кровообращения
Дисциркуляторная энцефалопатия и другие поражения головного мозга |
0,5 — 1 г/сут (1-2 ампулы) в/в или в/м в течение 3-7 дней
Повторные курсы при необходимости через 10-12 дней |
| * — Более полную информацию смотрите в инструкции по медицинскому применению
Элькар® вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или в/м. Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия) |
Литература
[1] – Яхно Н.Н., Дамулин И.В. Дисциркуляторная энцефалопатия у пожилых. РМЖ 1997; №5: 20
[2] – Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems)
[3] – Bremer J. Carnitine-metabolism and functions. Physiol. Rev. 1983; 63: 1420-80
[4] – Спасов А.А.Иежица И. Н. Стереофармакологические особенности карнитина. Русский физиологический журнал им. И.М.Сеченова 2005; 12: 42-47
[5] – Копелевич В.М. Витаминоподобные соединения L-карнитин и ацетил- L-карнитин: от биохимических исследовний к медицинскому применению. Укр.биохим.журн., 2005; 77: 25-45
[6] – Глезер М.Г. «Роль L-карнитина в энергетическом обмене кардиомиоцитов и лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы». Кардиология и ССХ 2012; №2: 58-65
[7] – В.И.Головкин, А.А.Зуев, Ш.А.Абакаров «Коррекция переносимости физической нагрузки и когнитивных нарушений у больных дисциркулятороной энцефалопатией с кардиоцеребральным синдромом». Вестник Северо-Западного государственного медицинского университета имени И.И.Мечникова. 2012; №2: 47-50
[8] – М.К.Бодыхов, Л.В.Стаховская и др. Оценка безопасности и эффективности препарата Элькар (левокарнитин) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.
Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.
Внешний вид товара может отличаться
Элькар раствор для внутривенного и внутримышеного введения 100 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт.
🏥 Купить Элькар раствор для внутривенного и внутримышеного введения 100 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Элькар раствор для внутривенного и внутримышеного введения 100 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт. по цене 507₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Форма выпуска:раствор
- Дозировка:10 %
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.07.2025
-
Код товара
8605447
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Элькар,
7 шт.
🏥 Купить Элькар раствор для внутривенного и внутримышеного введения 100 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Элькар раствор для внутривенного и внутримышеного введения 100 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт. по цене 507₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня