Элмирон инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

Главное активное вещество — полисульфат пентосана натрия.

Кроме того, в состав включены: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E 171).

Форма выпуска

Производится медикамент в капсулах. Поставляется в упаковках по 100 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Гипотетический механизм действия пентосана полисульфата натрия включает местное действие на мочевой пузырь после системного введения и экскрецию с мочой путем связывания гликозаминогликанов с аномальной слизистой оболочкой мочевого пузыря. Связывание гликозаминогликанов со слизистой оболочкой мочевого пузыря снижает прилипание бактерий к внутренней поверхности мочевого пузыря, тем самым также снижая частоту инфекций. Предполагается, что потенциальная барьерная функция пентосана полисульфата натрия вместо поврежденной эпителиальной слизистой оболочки мочевого пузыря и противовоспалительный эффект пентосан полисульфата натрия могут играть определенную роль.

Фармакокинетика

Менее 10% перорально вводимого полисульфата пентосана натрия медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в периферическое кровообращение в виде неизмененного полисульфата пентосана натрия или его метаболитов.

Вещество интенсивно метаболизируется путем десульфатации в печени и селезенке, и деполимеризации в почках.

После перорального приема неабсорбированный полисульфат пентосана натрия в основном выводится в неизмененном виде с фекалиями. Около 6% примененной дозы выводилось с мочой после десульфатирования и деполимеризации.

Показания к применению

Элмирон показан для лечения синдрома болезненного мочевого пузыря, характеризующегося гломеруляцией или язвой Хуннера, у взрослых с умеренной и сильной болью, позывами к мочеиспусканию и частым мочеиспусканием.

Противопоказания

Аллергия на состав препарата является ограничением к его применению.

Из-за слабого антикоагулянтного действия активного вещество нельзя применять Элмирон у больных с активным кровотечением. Менструация не является противопоказанием к применению препарата.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются: выпадение волос, диарея, тошнота, кровь в стуле, головная боль, сыпь, расстройство желудка, аномальные тесты функции печени, головокружение и синяки.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились.

Применение и дозы

Рекомендуемая доза составляет 300 мг / день в виде одной капсулы 100 мг, принимаемой перорально три раза в день.

Ответ на лечение следует оценивать каждые 6 месяцев. Если не наблюдается улучшения, лечение следует прекратить через 6 месяцев после начала терапии. У больных, ответивших на лечение, следует продолжить длительное лечение Элмироном.

Передозировка

В случае случайной передозировки следует повторно обследовать пациента на предмет возможных побочных эффектов, таких как желудочно-кишечные симптомы и кровотечение. В случае возникновения побочных реакций лечение может быть прервано до тех пор, пока симптомы не исчезнут, затем лечение следует возобновить в рекомендованной дозе после оценки критического риска.

Особые указания

Синдром болезненного мочевого пузыря — это диагноз исключения, и другие урологические состояния, такие как инфекция мочевыводящих путей или рак мочевого пузыря, должны быть устранены лечащим врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

Хранить медикамент необходимо в температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте, изолированном от доступа детей.

В упаковке: 100 капсул 
Производитель: Aymed (страна: Турция)
Действующее вещество: Пентосана полисульфат натрия
Срок годности: до 11.2023
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Элмирон. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Капсулы Элмирон принадлежат к группе препаратов-антикоагулянтов. Их основное назначение – разжижение крови. Средство используют для лечения варикоза и тромбозов, различных сердечно-сосудистых заболеваний, а также интерстициального цистита в случае снижения объема мочевого пузыря.

Перед началом приема этого препарата необходимо проконсультироваться с гастроэнтерологом, так как под действием Элмирона все полые органы (особенно – желудок) увеличиваются в объеме, в результате чего имеющаяся небольшая язва может превратиться в крупное отверстие.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсул, каждая из которых содержит 100 мг активного вещества.

Упаковка

Капсулы помещены во флакон белого цвета с плотно закрывающейся крышкой. В каждом содержится 100 штук. Флаконы реализуют в белых картонных коробках с выделенным черным цветом названием (Elmiron) и полосой бордового цвета в нижней части.

Фармакологическое действие

Элмирон обладает фибринолитическим действием. Он предотвращает развитие тромбозов, разрушает уже имеющиеся тромбы, снижает концентрацию холестерина, липидов и триглицеридов в крови.

Препарат делает кровь менее вязкой за счет снижения адгезии и повышения эластичности эритроцитов.

При интерстициальном цистите Элмирон связывает гликозаминогликаны со слизистой мочевого пузыря, тем самым понижая уровень бактериальной адгезии к внутренней поверхности этого органа и уменьшая частоту инфицирования.

Показания

Elmiron используют для лечения пациентов с болевым синдромом мочевого пузыря, характеризующимся либо гломеруляцией, либо поражением Ханнера.

Под действием активного компонента препарата мышцы гладкой мускулатуры мочевого пузыря становятся более эластичными, объем органа увеличивается, боль при наполнении и количество позывов уменьшаются.

Противопоказания

Элмирон не разрешено принимать в таких случаях:

• индивидуальная непереносимость активного или одного из действующих компонентов;
• язвенная болезнь желудка;
• подозрения на опухолевые новообразования с риском кровотечения;
• периоды беременности и лактации;
• гемофилические состояния;
• тяжелые болезни почек, печени и поджелудочной железы;
• недавнее кровоизлияние в головной мозг.

Элмирон может оказывать негативное влияние на печень. Врач обязательно учитывает этот фактор, определяя возможность и целесообразность назначения препарата пациенту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об использовании Элмирона в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Исследования на животных не указывают на эмбриотоксическое или фетотоксическое действие. Активный компонент препарата не проникает через плацентарный барьер. Информации о том, проникает ли он в грудное молоко, нет.

Использовать это лекарственное средство в период беременности можно только по клиническим показаниям, так как риск для новорожденных не может быть полностью исключен.

Если прием капсул Элмирон назначен лактирующим женщинам, то грудное вскармливание на период лечения необходимо прекратить.

Особые указания

Так как препарат Elmiron относится к группе антикоагулянтов, перед началом лечения необходимо исключить у пациента геморрагический диатез. Контроль концентрации тромбоцитов проводят перед началом приема капсул, в первый день приема, каждые 3-4 дня в течение первых трех дней лечения, в конце курса.

Опыт применения Элмирона в детском возрасте отсутствует, поэтому пациентам в возрасте до 18 лет этот препарат не назначают.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или сложными механизмами.

Состав

Активное вещество препарата Элмирон – полисульфат натрия пентосана. В каждой капсуле содержится 100 мг этого компонента.

Вспомогательные вещества – стеарат магния, кристаллическая целлюлоза. Оболочка капсулы состоит из диоксида титана и желатина.

Способ применения, дозировка

Рекомендуемая доза препарата для взрослых – 300 мг в день (по 1 капсуле 3 раза в день). Прием – пероральный. Делать это рекомендуется за 1-2 часа до приемов пищи.

Если в течение 6 месяцев с момента начала курса состояние пациента не улучшается, прием Элмирона прекращают.

Ослабление симптоматики заболевания мочевого пузыря наблюдается спустя 2-4 месяца.

Побочные действия

При приеме капсул Элмирон могут наблюдаться такие нежелательные реакции:

• легкие желудочно-кишечные расстройства;
• выпадение волос;
• повышенная светочувствительность;
• аллергические реакции;
• головокружение;
• головные боли;
• увеличение частоты мочеиспускания;
• боли в животе;
• тошнота;
• звон в ушах.

Если побочные реакции слишком выражены, стоит обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется принимать Элмирон одновременно с гепарином и прочими антикоагулянтами, так как подобная комбинация усиливает антикоагулянтное действие первого.

Действующее вещество

Активный компонент препарата Elmiron – пентосан полисульфат натрия (относится к группе гепариноидов, сульфатированных полусинтетических антикоагулянтов).

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте, защищенном от действия прямых солнечных лучей.

Применение с алкоголем

На период приема препарата Элмирон 100 мг рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков во избежание более мощного токсичного воздействия на печень и другие внутренние органы.

💊 Таблетки Элмирон 100 мг 100 шт

🏥 Купить капсулы Элмирон 100 мг в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и других городах России

💰  Доступные цены препарата Элмирон 100 мг №100

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Период беременности и кормления грудью
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

---

Элмирон – препарат, который назначают в лечении интерстициального цистита.

Фармакологические свойства

Гипотетический механизм действия пентосана с полисульфатом натрия включает местный эффект в мочевом пузыре после системного введения и выделения в мочу путем связывания гликозаминогликанов с дефицитной слизистой мочевого пузыря. Это связывание гликозаминогликанов со слизистой мочевого пузыря снижает бактериальную адгезию к внутренней поверхности мочевого пузыря, и, как следствие, также снижается частота инфекций. Предполагается, что потенциальная барьерная функция полисульфата натрия пентосана вместо поврежденной слизистой уротелия может играть роль противовоспалительной активности полисульфата натрия пентозана.

Фармакокинетика

Абсорбция. Менее 10% перорально вводимого полисульфата натрия пентосана медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в системную циркуляцию в виде неизмененного полисульфата натрия пентосана или его метаболитов. Все исследования описывают очень низкую системную доступность неизмененного полисульфата натрия пентосана после перорального приема. В целом, сообщаемая системная биодоступность после перорального введения пентосана и полисульфата натрия составляет менее 1%.

Распределение. У здоровых добровольцев однократное парентеральное введение меченного радиоактивным изотопом полисульфата натрия пентосана приводит к постепенному увеличению общей радиоактивности печенью, селезенкой и почкой (через 50 минут после 1 мг / кг внутривенно: 60% дозы в печени 7,7% в селезенке; через 3 часа после введения дозы: 60% в печени плюс селезенка и 13% в мочевом пузыре).

Биотрансформация. Пентосан полисульфат натрия широко метаболизируется путем десульфатации в печени и селезенке, и деполимеризации в почках.

Вывод. Кажущийся период полужизни в плазме полисульфата натрия пентосана зависит от пути введения. В то время как пентосан полисульфат натрия быстро выводится из кровообращения внутривенно, очевидный период полураспада в плазме после перорального введения находится в диапазоне 24-34 часов. Соответственно, пероральное введение полисульфата натрия пентосана 3 раза в день, как ожидается, приведет к накоплению полисульфата натрия пентосана в течение первых 7 дней приема (фактор накопления 5-6,7).

После перорального приема непоглощенный пентосан полисульфат натрия выводится преимущественно с калом в неизмененном виде. Около 6% введенной дозы пентосан полисульфата натрия выводится с мочой после десульфатирования и деполимеризации.

Показания к применению

Элмирон показан для лечения болевого синдрома мочевого пузыря, характеризующегося либо гломеруляцией, либо поражением Ханнера у взрослых с умеренной или сильной болью, срочностью и частотой мочеиспускания.

Способ применения

Взрослые. Рекомендуемая доза полисульфата натрия пентосана составляет 300 мг / день, принимаемая в виде одной капсулы по 100 мг перорально три раза в день.

Реакция на лечение пентосаном полисульфатом натрия должна пересматриваться каждые 6 месяцев. В случае, если улучшение не достигается через 6 месяцев после начала лечения, лечение пентосаном полисульфатом натрия следует прекратить. У респондеров лечение пентосаном полисульфатом натрия следует продолжать в хроническом режиме до тех пор, пока сохраняется ответ.

Особые группы населения. Пентосан полисульфат натрия специально не изучался в особых группах пациентов, таких как пожилые люди или пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Для этих пациентов коррекция дозы не рекомендуется.

Детская популяция. Безопасность и эффективность пентосана полисульфата натрия у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Капсулы следует принимать с водой как минимум за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Болевой синдром мочевого пузыря является диагнозом исключения, и врач должен устранить другие урологические нарушения, такие как инфекция мочевых путей или рак мочевого пузыря.

Пентосан полисульфат натрия является слабым антикоагулянтом. Пациенты, подвергающиеся инвазивным процедурам или имеющие признаки / симптомы, лежащие в основе коагулопатии или другого повышенного риска кровотечения (вследствие лечения другими лекарственными средствами, влияющими на коагуляцию, такими как антикоагулянты, производные гепарина, тромболитические или антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту, или нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) следует оценивать на наличие геморрагических явлений. Пациенты, у которых в анамнезе гепарин или пентосан полисульфат натрия индуцировали тромбоцитопению, должны тщательно контролироваться при лечении препаратом.

Печеночная или почечная недостаточность

Элмирон не был изучен у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Поскольку имеются доказательства печеночного и почечного вклада в элиминацию пентосан полисульфата натрия, печеночная или почечная недостаточность может оказывать влияние на фармакокинетику пентосан полисульфата натрия. Пациенты с соответствующей печеночной или почечной недостаточностью должны тщательно контролироваться при лечении препаратом.

Редкие случаи пигментной макулопатии были зарегистрированы с использованием пентосана полисульфата натрия (PPS), особенно после длительного использования.

К визуальным симптомам могут относиться жалобы на затруднение чтения и медленную адаптацию к слабой или пониженной освещенности. Все пациенты должны регулярно проходить офтальмологические осмотры для раннего выявления пигментной макулопатии, особенно те, у кого длительное применение ППС. В таких ситуациях следует рассмотреть прекращение лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследование на здоровых субъектах не выявило фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий между терапевтическими дозами варфарина и пентосана полисульфата натрия. Никаких дальнейших исследований взаимодействия не проводилось.

Из-за слабого антикоагулянтного эффекта пентосана и полисульфата натрия, пациенты, которых одновременно лечат антикоагулянтами, производными гепарина, тромболитическими или антиагрегантными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, должны быть оценены на предмет любого геморрагического события, чтобы адаптировать их.

Период беременности и кормления грудью

Нет данных о применении пентосана с полисульфатом натрия у беременных. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности не проводились.

Элмирон не рекомендуется во время беременности.

Грудное вскармливание. Неизвестно, выводится ли из организма пентосан полисульфат натрия или метаболиты в материнское молоко.

Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен.

Поэтому Элмирон не следует использовать во время кормления грудью.

Фертильность. Информации о потенциальном воздействии полисульфата натрия пентосана на фертильность не имеется.

Побочные эффекты

Расстройства крови и лимфатической системы: анемия, экхимоз, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения коагуляции.

Расстройство иммунной системы: светочувствительность, аллергические реакции.

Нарушения обмена веществ и питания: анорексия, прибавка в весе, похудение.

Психические расстройства: тяжелая эмоциональная способность / депрессия.

Расстройства нервной системы: головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, бессонница, гиперкинезия, парестезия.

Глазные расстройства: слезотечение, амблиопия, расстройства уха, звон в ушах

Респираторные, грудные расстройства и средостения: диспноэ.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, живот увеличен, кровотечение из прямой кишки, расстройство желудка, рвота, язва рта, метеоризм, запор.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: периферический отек, алопеция, сыпь, увеличенный размер родинки

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: боль в спине, миалгия, артралгия.

Почечные и мочевые расстройства: частое мочеиспускание.

Общие расстройства: астения, тазовая боль, нарушения функции печени.

Передозировка

В случае передозировки, пациенты должны быть оценены на наличие потенциальных побочных эффектов пентосана полисульфата натрия, таких как желудочно-кишечные симптомы или кровотечение. В случае возникновения побочных реакций лечение может быть приостановлено до тех пор, пока симптомы не исчезнут, и лечение следует продолжать в рекомендуемой дозе после критического баланса рисков после этого.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности 3 года.

Категория отпуска по рецепту.

Форма выпуска

Капсулы, 100 штук в упаковке.

Состав

Каждая твердая капсула содержит 100 мг полисульфата натрия пентосана.

Содержание капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171).

Дополнительно

Перед началом приема препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральных добавках и др.), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность,

предстоящая операция и др.). Побочные эффекты препарата могут сильнее проявляться при определенном состоянии вашего организма.

Интерстициальный цистит: консервативное лечение. Часть 1.

---

Предыдущая статья

Диагноз интерстициальный цистит (Синдром Болезненного Мочевого пузыря) может быть поставлен на основании таких симптомов, как хроническая тазовая боль, чувство давления или дискомфорта, связанных с наполнением мочевого пузыря и сопровождаемых поллакиурией и/или императивными позывами к мочеиспусканию. Дальнейшая диагностика основана на цистоскопии с гидробужированием и результатах морфологического исследования.

Консервативная терапия интерстициального цистита направлена прежде всего на так называемую не-язвенную форму интерстициального цистита, которая характеризуется отсутствием Гуннеровских поражений при цистоскопии, наличием гломеруляций при цистоскопии с гидробужированием и характерными морфологическими изменениями (повышенное количество макрофагов, грануляционная ткань, воспалительный инфильтрат).

I. Пероральная терапия

Анальгетики

Поскольку боль является основным симптомом интерстициального цистита, снижение интенсивности болевого синдрома является первоочередной задачей терапии. С этой целью, пациенты активно применяют нестероидные противовоспалительные средства. К сожалению, в связи с участием висцерального и нейропатического компонента в патогенезе болевого синдрома при интерстициальном цистите, НПВС обычно неэффективны. 

Наркотические анальгетики более эффективны и могут применяться для кратковременного обезболивания при усилении болевого синдрома. Поскольку интерстициальный цистит – хроническое заболевание, в тяжелых случаях возможен длительный прием наркотических анальгетиков, но с особой осторожностью (1).

Глюкокортикоиды

Публикации, посвященные результатам применения глюкокортикоидов при интерстициальном цистите, весьма противоречивы и демонстрируют как многообещающие (2), так и разочаровывающие результаты (3). Soucy предложил использовать преднизолон при язвенной форме интерстициального цистита, рефрактерной к другим видам терапии (4). Следует отметить, что серьезные побочные эффекты глюкокортикоидов затрудняют их длительное применение.

Антигистаминные препараты

Известно, что макрофаги играют важную роль в патогенезе интерстициального цистита. Поскольку при их дегрануляции выделяется множество биологически активных веществ, в том числе гистамин, применение блокаторов гистаминовых рецепторов выглядит вполне логичным. Существуют исследования, посвященные результатам применения блокаторов Н1 (5) и Н2 (6) рецепторов, с достаточно противоречивыми результатами.

Гидроксизин

Гидроксизин («Атаракс») является блокатором Н1-рецепторов с интересными дополнительными свойствами: он блокирует нейрональную активацию макрофагов за счет ингибирования синтеза серотонина макрофагами таламуса. Из побочных эффектов следует отметить сонливость и общую слабость, которые впрочем в большинстве случаев исчезают в ходе лечения(7). Согласно данным Theoharides, 90% пациентов сообщали об улучшении самочувствия. 

Интересным является тот факт, что пациенты с интерстициальным циститом и сопутствующим синдромом раздраженного кишечника, мигренью — также демонстрировали снижение симптомов этих заболеваний (5). В отличие от впечатляющих результатов пилотных исследований (5,8), проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование не показало статистически достоверной разницы между гидроксизином и плацебо (9). Все же, комбинация гидроксизина и перорального приема пентозан-полисульфата оказалась эффективной в 40% случаев, против 13% у плацебо.

Амитриптилин

Трициклический антидепрессант амитриптилин уменьшает выраженность болевого синдрома, поллакиурии и ургентности при интерстициальном цистите. Возможным механизмом действия амитритилина является блокада м-холинорецепторов мочевого пузыря, ингибирование обратного захвата серотонина и норадреналина, блокада Н1-рецепторов. Кроме того, амитриптилин является анксиолитиком (10). 

Результаты нескольких исследований продемонстрировали эффективность перорального применения амитриптилина при интерстициальном цистите (11 – 13). В одном из проспективных исследований 4-х месячный прием амитриптилина привел к статистически достоверному снижению болевого синдрома и ургентности, при этом функциональная емкость мочевого пузыря и поллакиурия изменились, но незначительно (14). 

В последующих исследованиях 64% пациентов продемонстрировали положительный результат на фоне 20-месячного приема амитриптилина. 46% участников исследования сообщили о хорошем или отличном эффекте от приема амитриптилина (15,16). Амитриптилин продемонстрировал статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо. Из побочных эффектов отмечались увеличение массы тела и сонливость.

Пентозан полисульфат

Считается, что пентозан полисульфат («Элмирон») способствует восстановлению дефектов защитного гликозаминогликанового слоя мочевого пузыря. Существенное улучшение симптомов интерстициального цистита (боль, поллакиурия, ургентность) было зафиксировано в результате курса пероральной гликозаминогликан-заместительной терапии пентозан полисульфатом. Не отмечено улучшения ноктурии. Терапия пентозан полисульфатом продемонстрировала более высокую эффективность у пациентов с Гуннеровскими поражениями мочевого пузыря, по сравнению с неязвенной формой интерстициального цистита (19). 

Стандартная терапевтическая доза 150-200 мг дважды в день между приемами пищи продемонстрировала недостаточную абсорбцию в ЖКТ и следовательно, низкую биодоступность препарата. В одном из исследований сравнивались дозы в 300, 600 и 900 мг, которые продемонстрировали достаточную эффективность, которая впрочем не была дозозависимой. Эффективность пероральной гликозаминогликан-заместительной терапии пентозан полисульфатом больше зависела от продолжительности курса. Половина участников исследования продемонстрировала положительные результаты после 32-х недель терапии пентозан полисульфатом. Не было отмечено значительных побочных эффектов. 

У пациентов с недостаточной эффективностью пероральной терапии интерстициального цистита пентозан полисульфатом была продемонстрирована эффективность подкожных инъекций гепарина по следующей схеме: стартовая дозировка – 5000 ЕД 2-3 раза в день на протяжении 12 дней, затем переход к поддерживающей дозе 5000 ЕД 1 раз в день на протяжении 6 месяцев (необходимый срок для восстановления уротелия) (21).

Хондроитинсульфат, гиалуронат натрия

Пока лишь незначительное количество исследований посвящено эффективности пероральной гликозаминогликан-заместительной терапии хондроитинсульфатом и гиалуронатом натрия (“IALuril” soft gels, «Уролайф»). Тем не менее, данные пилотных исследований указывают на снижение болевого синдрома и поллакиурии у пациентов с дефектами гликозаминогликанового слоя мочевого пузыря (интерстициальный и лучевой цистит). Дозировка составляла 200 – 400 мг хондроитинсульфата трижды в день на протяжении 3-6 месяцев. (36).

Антибиотики

Роль антибактериальных препаратов в терапии интерстициального цистита представляется весьма ограниченной, хотя некоторые исследования продемонстрировали уменьшение болевого синдрома и ургентности на фоне антибактериальной терапии (22).

Иммунодепрессанты

Согласно данным Oravisto, терапия азатиоприном приводит к снижению болевого синдрома и поллакиурии у пациентов с интерстициальным циститом (23). Пилотные исследования эффективности циклоспорина А (24) и метотрексата (25), продемонстрировали хороший анальгетический эффект при незначительном влиянии на поллакиурию и ургентность. 

Относительно недавние исследования эффективности циклоспорина А показали многообещающие результаты с значительным снижением частоты мочеиспускания, увеличением функционального объема мочевого пузыря и объема выделенной мочи после 1 года терапии. При продолжении терапии достигнутый эффект сохранялся в течение 5 лет наблюдения, причем большинство пациентов сообщали об отсутствии боли в области мочевого пузыря. Однако, при прекращении терапии, через несколько месяцев наблюдался рецидив симптомов интерстициального цистита (26, 27). 

В дальнейших исследованиях (27) было показано, что 6-месячный курс циклоспорина А является более эффективным по сравнению с таким же курсом пентозан полисульфата в отношении всех симптомов интерстициального цистита (75% участников получавших циклоспорин, отметили положительную динамику по сравнению с 19% в группе пентозан полисульфата). 

Однако, значительные побочные эффекты в группе циклоспорина (боль в деснах, мышцах, животе, приливы, судороги и пр.) привели к прекращению участия в исследовании части пациентов. Тщательное наблюдение за пациентом с регулярным измерением АД и оценкой уровня креатинина в крови является необходимым при терапии иммунодепрессантами. Суточная доза циклоспорина А составляет 3-3,5 мг/кг массы тела, два раза в сутки.

Габапентин

Габапентин является препаратом для лечения эпилепсии, однако получил также широкое распространение в качестве средства для терапии нейропатической боли. Применение габапентина может снижать дозировку других анальгетиков, в том числе наркотических. В одном из исследований два пациента с интерстициальным циститом отметили увеличение функциональной емкости мочевого пузыря и адекватное обезболивание после добавления в их курс лечения габапентина (29). 

В другом исследовании из 21 пациента с синдромом хронической тазовой боли, 10 отметили улучшение после 6-месячного приема габапентина (30). В исследовании принимали участие 8 пациентов с интерстициальным циститом, 5 из них сообщили о положительном эффекте габапентина. Рекомендованная стартовая доза габапентина – 300 мг 3 раза в день, в дальнейшем происходит титрация суточной дозы до 1800 мг.

Прегабалин

Прегабалин («Лирика») является одним из двух препаратов, разрешенных FDA для терапии нейропатической боли (31) и применяется для лечения диабетической и постгерпетической нейропатии. Исследований, посвященных эффективности прегабалина при интерстициальном цистите не существует, за исключением описания клинического случая, описанного индийским урологом Lakshmi. 

Пациентка 52 лет получала по 75 мг прегабалина дважды в день вместе с 10 мг амитриптилина, отмечая незначительное улучшение. Стартовая доза прегабалина обычно 75 мг два раза в день, с постепенным повышением до 300 мг два раза в день.

Кверцетин

Кверцетин является биофлавоноидом, который возможно эффективен при СХТБ у мужчин (33). Theoharides с соавторами провели исследование эффективности препарата CystoProtek (34), содержащего кверцитин, хондроитинсульфат, гиалуронат натрия. Состояние пациентов значительно улучшилось после 6-месячного курса терапии. К сожалению, отсутствуют данные сравнительных исследований.

Танезумаб

Танезумаб представляет собой человеческие моноклональные антитела к фактору роста нервов. Повышенная продукция Фактора Роста Нервов макрофагами является одной из причин увеличения числа ванилоидных и пуриновых рецепторов в уротелии и приводит к появлению таких симптомов, как боль, ургентность и поллакиурия. На фоне применения танезумаба через 6 недель наблюдается регрессия этих симптомов (35).

II. Инстилляции в мочевой пузырь

Преимуществом внутрипузырного введения препаратов является создание высокой концентрации действующего вещества в очаге поражения при минимуме побочных эффектов. Недостатками являются необходимость катетеризации, которая при интерстициальном цистите может быть болезненной и риск инфекционных осложнений.

Лидокаин

Существует несколько публикаций об успешной терапии интерстициального цистита при помощи инстилляций лидокаина в мочевой пузырь (37,38). Подщелачивание раствора лидокаина улучшает его фармакокинетику (39). Исследование C.L.Parsons показало, что инстилляция комбинации 1-2% лидокаина, гепарина и бикарбоната натрия приводит к немедленному купированию болевого синдрома а также ирритативной симптоматики у 94% пациентов (40). Согласно данным J.C.Nickel, инстилляции лидокаина и бикарбоната натрия в течение 5 дней приводят к улучшению состояния на период до 1 месяца (41).

Пентозан полисульфат

Пентозан полисульфат применяется также внутрипузырно, вследствие низкой биодоступности при пероральном приеме. После 3-х месяцев терапии внутрипузырными инстилляциями пентозан полисульфата, 40% пациентов сообщили о значительном улучшении, тогда как в группе, получавшей инстилляции плацебо (физиологический раствор), об улучшении сообщили только 20% (42). Емкость мочевого пузыря повысилась только в группе, получавшей пентозан полисульфат. 

Через 18 месяцев терапии об улучшении сообщали 80% в группе пентозан полисульфата и 40% в контрольной группе. В другом сравнительном рандомизированном исследовании, женщины с интерстициальным циститом были разделены на две группы: 

1) пентозан полисульфат перорально и его же внутрипузырные инстилляции; 

2) пентозан полисульфат перорально и внутрипузырные инстилляции плацебо. 

Курс инстилляций продолжался 6 недель, прием пентозан полисульфата per os продолжался до 12 недель. Обе группы продемонстрировали улучшение, однако в группе, получавшей комбинированную терапию, оно оказалось более значимым (43).

Гепарин

Инстилляции гепарина в мочевой пузырь были предложены для защиты уротелия от воздействия ионов калия а также для восстановления его защитного гликозаминогликанового слоя. Половина пациентов с интерстициальным циститом, получавших инстилляции гепарина в течение 3-х месяцев сообщила об улучшении самочувствия (44). 

Kuo с соавторами опубликовали результаты своего исследования, по их данным 80% участников с позитивным KCl-тестом отмечали улучшение после 3-х месяцев инстилляций гепарина (45). 

Baykal с соавторами исследовали эффективность инстилляций гепарина в сочетании с электростимуляцией тибиального нерва и отмечали уменьшение болевого синдрома, поллакиурии и увеличение емкости мочевого пузыря(46).

Гиалуроновая кислота (гиалуронат натрия)

Гиалуронат натрия является природным протеогликаном, восстанавливающим дефекты гликозаминогликанового слоя мочевого пузыря. О положительных результатах инстилляций гиалуроната натрия на 4-й неделе терапии сообщили 56% пациентов и 71% — на 7-й неделе (47). После 24-недели эффективность инстилляций гиалуроновой кислоты снижалась. 

Nordling с соавторами (48) и Kallestrup с соавторами (49) опубликовали результаты 3-х летнего наблюдения за пациентами, которые получали инстилляции гиалуроната натрия в течение 3-х месяцев. Положительный долговременный эффект продемонстрировали 2/3 пациентов. Еще одно исследование (50) показало аналогичные результаты инстилляций гиалуроновой кислоты пациентам с положительным KCl-тестом. 

Участники получали еженедельные инстилляции 40 мг гиалуроната натрия (50 мл 0,08% раствора) в течение 10 недель. Болевой синдром оценивался по визуальной аналоговой шкале. Также, в одном из исследований оценивались отдаленные результаты внутрипузырного применения гиалуроната натрия (51). 50% респондентов сообщили о полной ремиссии без дополнительной терапии а 41,7% — об улучшении после повторного курса лечения.

Хондроитинсульфат

Внутрипузырные инстилляции хондроитинсульфата (52) продемонстрировали эффективность в двух нерандомизированных пилотных исследованиях. Steinhoff (53) выполнял инстилляции хондроитинсульфата один раз в неделю на протяжении 4-х недель и далее один раз в месяц на протяжении 12 месяцев. 

Результаты после 3-12 недель терапии были следующими: 

— хороший эффект – 46,2%; 
— положительный эффект – 15,4%; 
— частичный эффект – 30,8%; 
— отсутствие эффекта – 7,7%. 

Во втором исследовании (54) пациенты были пролечены раствором хондроитинсульфата высокой концентрации (2%) – две инстилляции в неделю на протяжении 2-х недель и затем 0,2% раствором раз в неделю в течение 4-х недель, далее один раз в месяц в течение года. 

Положительные результаты продемонстрировали 73,1% пациентов, время до достижения максимального эффекта составляло 4-6 месяцев. Поддерживающие инстилляции 2% раствором были более эффективны чем 0,2%. Результаты сравнительных рандомизированных плацебо контролируемых исследований показали, что эффективность инстилляций хондроитинсульфата (39,4%) выше по сравнению с плацебо (22,6%), хотя разница была статистически недостоверна (55,56).

Диметилсульфоксид

Эффективность инстилляций димексида при интерстициальном цистите была обнаружена эмпирически, однако сейчас является стандартным лечением. В плацебо-контролируемом исследовании пациенты получали инстилляции димексида раз в две недели – восемь инстилляций на курс. Терапия оказалась эффективна по субъективной оценке в 53% случаев по сравнению 18% в группе плацебо. Объективное улучшение продемонстрировали 93% по сравнению с 35% соответственно (57).

Несмотря на достаточное количество предлагаемых методов лечения, интерстициальный цистит все еще представляется практически неизлечимым заболеванием. Таким образом целью терапии является достижение более или менее длительной ремиссии, либо адекватный контроль над болевым синдромом и поллакиурией. С этой целью чаще всего применяются:

Пероральная терапия:

— Амитриптилин – начиная с 12,5 мг два раза в день и повышая, при необходимости дозировку вплоть до 100 мг/сутки;

— Атаракс – 25 мг 2-3раза в сутки;

— Пентозан полисульфат – не менее 900 мг/сутки в три приема с продолжительностью курса лечения не менее 6 месяцев;

— Хондроитинсульфат – не менее 900 мг/сутки в три приема, 6 месяцев

Внутрипузырная терапия:

— Лидокаин 1-2% раствор – инстилляции в мочевой пузырь 3 – 7 раз в неделю

— Глюкокортикоиды

— Димексид 5% — инстилляции в мочевой пузырь 2-3 раза в неделю, 8 инстилляций на курс лечения;

— Гиалуронат натрия 0,08% или 0,12% раствор – инстилляции в мочевой пузырь 1-2 раза в неделю, до 24 инстилляций на курс лечения;

-Гепарин – 10 000 ЕД внутрипузырно, 1-2 раза в неделю;

— Хондроитинсульфат 0,2%, 2% раствор — инстилляции в мочевой пузырь 1-2 раза в неделю, до 24 инстилляций на курс лечения.

Читать следующую статью Интерстициальный цистит: консервативное лечение. Часть 2.