ЭЛТУФЛОП® БИО (раствор для инъекций), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007479
Дата последнего изменения: 28.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
(на 1 мл)
Действующее вещество:
Биоактивный
экстракт из мелкой морской рыбы — 50 ЕД.
Вспомогательные вещества:
Фенол
— до 5,0 мг,
Вода
для инъекций — до 1,0 мл.
Характеристика
Активным
компонентом препарата является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы
(шпрот европейский (Sprattus sprattus)
семейства сельдевых, мерланг черноморский (Odontogadus
merlangus euxinus) семейства тресковых, пузанок черноморский (Alosa tanaiса) семейства сельдевых, анчоус
европейский (Engraulis encrassicholus)
семейства анчоусовых), полученный путем экстракции с последующей
депротеинизацией и делипидизацией.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакокинетика
Действие
экстракта морских организмов представляет собой совокупное действие его
активных компонентов, поэтому изучение параметров фармакокинетики ограничено.
Фармакодинамика
Механизм действия
Согласно
экспериментальным данным, лекарственный препарат обладает уникальным свойством
одновременно стимулировать синтез гиалуроновой кислоты и тормозить активность
гиалуронидазы. Основой для клинического применения ЭЛТУФЛОП® БИО
послужили данные о важнейшей роли гиалуроновой кислоты в поддержании нормальной
структуры и функции суставного хряща. Гиалуроновая кислота служит осью для
агрегатов протеогликанов, которые, наряду с коллагеном, являются главными
компонентами основного вещества хряща. В высоких концентрациях она усиливает
синтез протеогликанов и тормозит активность металлопротеиназ (в частности
коллагеназы), разрушающих хрящ. В синовиальной жидкости гиалуроновая кислота
выполняет роль лубриканта, то есть уменьшает трение между соприкасающимися
структурами сустава. Весьма вероятно, также что при достаточно высокой
концентрации в суставной полости она способна уменьшить проявления вторичного
синовита за счет адсорбции на своих крупных молекулах ряда медиаторов
воспаления, включая цитокины. Способность лекарственного препарата одновременно
увеличивать синтез гиалуроновой кислоты и уменьшать ее деградацию позволила
рассматривать его как весьма перспективный препарат для лечения остеоартроза,
поскольку при данном заболевании продукция гиалуроновой кислоты и
протеогликанов фибробластами сустава снижена.
Фармакодинамические эффекты
ЭЛТУФЛОП® БИО
— хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт
из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитина
сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа,
меди и цинка.
ЭЛТУФЛОП® БИО
предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей,
стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и в ткани
суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное
действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и
нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба
эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях
(в частности восстановление структуры хряща).
Показания
Препарат
ЭЛТУФЛОП® БИО показан к применению у взрослых при первичном и
вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе
мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к биоактивному экстракту из мелкой морской рыбы и/или к любому
из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
–
Беременность.
–
Период грудного
вскармливания.
–
Детский возраст
до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется
прекратить.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
При
полиостеоартрозе и остеохондрозе внутримышечно по 1 мл в день. Курс
лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции
через день в течение 20 дней).
При
преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно
по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Всего на
курс 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно
сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс
лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Особые группы пациентов
Пациенты старше 65 лет:
коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек:
коррекция дозы не требуется.
Пациенты, имеющие хронические заболевания:
сведения отсутствуют.
Дети
Безопасность
и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет
на данный момент не установлены.
Детям
и подросткам в возрасте до 18 лет препарат противопоказан.
Способ применения
Препарат
вводят глубоко внутримышечно (в/м) или внутрисуставно (в/с).
Побочные действия
Количественные
критерии частоты нежелательных реакций, и классификация нежелательных реакций
в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их
возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10);
нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10000; <1/1000); очень
редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на
основе имеющихся данных).
Редко: зудящий
дерматит, покраснение кожи или ощущение жжения в месте введения препарата,
кратковременные миалгии.
Очень редко:
развитие анафилактических реакций.
Частота неизвестна:
при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Взаимодействие
До
настоящего времени не выявлены.
Передозировка
В
случае передозировки усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные
реакции.
Лечение:
Симптоматическая
терапия.
Особые указания
В
случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает
риск развития аллергических реакций.
Вспомогательные вещества
Фенол
относится к высокоопасным токсичным веществам (класс опасности II).
Максимальная доза фенола, которая условно безопасна при попадании внутрь
организма человека, составляет 0,6 мг/1 кг веса в течение суток.
Фенол является канцерогенным химическим веществом, обладает мутагенными
свойствами и является сильнодействующим ядом, способен вызывать рак. Препарат
ЭЛТУФЛОП® БИО содержит до 5,0 мг фенола на одну инъекцию,
что значительно меньше безопасной дозы для человека. Следует также помнить, что
ЭЛТУФЛОП® БИО не предназначен для длительного применения —
максимальный курс лечения составляет 20 дней (1 инъекция в день),
поэтому можно говорить о том, что фенол в составе препарата ЭЛТУФЛОП® БИО
является безопасным для человека.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор
для инъекций.
По
1 или 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального
светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1
(первый гидролитический).
5
ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
(ПВХ).
1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона для потребительской тары.
5
или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары с гофрированным вкладышем.
Упаковка для стационаров
По
4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению
в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают
в пачку из картона для потребительской тары.
По
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе инструкциями по применению
в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают
в коробку из картона гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
ЭЛТУФЛОП® БИО, раствор для инъекций, |
||
|
1826.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элтуфлоп® Био
Раствор для инъекций прозрачный, от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: фенол — до 5 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (20) — пачки картонные (для стационаров).
1 мл — ампулы темного стекла (25) — пачки картонные (для стационаров).
1 мл — ампулы темного стекла (50) — пачки картонные (для стационаров).
1 мл — ампулы темного стекла (250) — коробки картонные (для стационаров).
1 мл — ампулы темного стекла (500) — коробки картонные (для стационаров).
2 мл — ампулы темного стекла (20) — пачки картонные (для стационаров).
2 мл — ампулы темного стекла (25) — пачки картонные (для стационаров).
2 мл — ампулы темного стекла (50) — пачки картонные (для стационаров).
2 мл — ампулы темного стекла (250) — коробки картонные (для стационаров).
2 мл — ампулы темного стекла (500) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Хондропротектор. Биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Показания активных веществ препарата
Элтуфлоп® Био
Первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов); спондилез; остеохондроз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для в/м и внутрисуставного введения.
Доза и схема лечения устанавливаются в зависимости от показаний.
Побочное действие
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Элтуфлоп Био — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007479
Торговое наименование:
ЭЛТУФЛОП® БИО
Международное непатентованное или группировочное наименование:
~
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Активным компонентом препарата является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы [шпрот европейский (Sprattus sprattus) семейства сельдевых, мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus) семейства тресковых, пузанок черноморский (Alosa tanaiса) семейства сельдевых, анчоус европейский (Engraulis encrassicholus) семейства анчоусовых], полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Состав (на 1 мл)
Действующее вещество:
Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы – 50 ЕД
Вспомогательные вещества:
Фенол – до 5,0 мг
Вода для инъекций – до 1,0 мл
Описание:
прозрачный раствор от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа:
репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код ATX:
М09АХ
Фармакологические свойства
ЭЛТУФЛОП® БИО – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
ЭЛТУФЛОП® БИО предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и в ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания к применению
ЭЛТУФЛОП® БИО применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней)
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочное действие
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи или ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: развитие анафилактических реакций.
Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
По 1 или 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) марки СНС-1 или аналогичного качества.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
Упаковка для стационаров
По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование и адрес производителя
ООО «Эллара»
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Эллара»
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Покровка ул, 17, Москва
Академика Волгина ул, 8А, Москва
Ворошилова ул, 241, Серпухов, МО
Южная ул, 19, Реутов, МО
Советская ул, 3, Балашиха, МО
Рязанский пр, 48, Москва
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Нахимовский пр, 22, Москва
Авиаконструктора Миля ул, 4А, Москва
Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО
г.Москва, Краснобогатырская, д. 79
Петра Романова ул, 6, Москва
г.Москва, Михайлова, д. 8, корп. 1
Радости б-р, 2А, Озерецкое с, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
Рязанский пр, 71к1, Москва
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 50 ЕД
Вспомогательные вещества: Фенол — до 5,0 мг, Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Показания к применению
ЭЛТУФЛОП® БИО применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
Беременность и период грудного вскармливания.
-
Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней)
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание
Фармакодинамика
ЭЛТУФЛОП® БИО — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
ЭЛТУФЛОП® БИО предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и в ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Побочные действия
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи или ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: развитие анафилактических реакций.
Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Взаимодействие
До настоящего времени не выявлены.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.