Эмульсия локоид крело цена инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая эмульсия.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Локоид Крело^® нет.

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Эмульсия для наружного применения. По 30 г эмульсии во флаконе из ПЭНП с капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Локоид Крело — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000380

Торговое наименование препарата

Локоид Крело®

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

эмульсия для наружного применения

Состав

В 1 г эмульсии содержится:

Активное вещество: гидрокортизона 17-бутират — 1 мг,

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 35,00 мг, парафин твердый — 50,00 мг, цетомакрогол 25 — 20,00 мг, цетостеариловый спирт — 20,00 мг, масло бурачника — 17,50 мг, пропиленгликоль — 50,00 мг, бутилгидрокситолуол — 0,20 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3,00 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1,50 мг, лимонная кислота — 6,00 мг, цитрат натрия — 5,00 мг, вода очищенная — 790,80 мг.

Описание

Белая или почти белая эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02

Фармакодинамика:

Локоид Крело® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения.

Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид Крело® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение Локоида Крело® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика:

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания:

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи, сопровождающиеся зудом:

— атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, контактный дерматит (в т. ч. профессиональный), себорейный дерматит,

— экзема (различные формы),

— псориаз,

— фото дерматозы,

— реакции на укусы насекомых,

— кожный зуд различной этиологии,

— взрослые и дети от 6 месяцев.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.

— бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);

— вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)

— грибковые инфекции кожи;

— туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

— паразитарные инфекции кожи;

— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

— акне, розацеа, периоральный дерматит;

— поствакцинальный период;

— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью в связи с выявленным при доклиническом изучении препарата токсическом влиянии на плод.

Беременность и лактация:

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности.

В связи с отсутствием данных, применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Локоид Крело® предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.

Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело® накладывается окклюзионная повязка. Остатки Локоида Крело® с поверхности кожи удаляются водой.

Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Данных о передозировке Локоида Крело® нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Взаимодействие:

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида Крело® нет.

Особые указания:

Не следует наносить Локоид Крело® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше отдавать предпочтение Локоиду® в форме мази или липокрема.

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста.

При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Крело® в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

У детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года применение препарата возможно не более 7 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных о влиянии Локоида Крело® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для наружного применения, 0,1%.

Упаковка:

По 30 г эмульсии во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать, по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Теммлер Италиа С.р.Л., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЛЕО Фарма А/С

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 грамм эмульсии включает 1 мг гидрокортизона 17-бутирата.

Дополнительно: 35 мг мягкого белого парафина, 20 мг цетомакрогола 25, 50 мг твердого парафина, 20 мг цетостеарилового спирта, 17.5 мг масла бурачника, 5 мг цитрата натрия, 0.2 мг бутилгидрокситолуола, 50 мг пропиленгликоля, 3 мг пропилпарагидроксибензоата, 6 мг лимонной кислоты, 1,5 мг бутилпарагидроксибензоата, 790.8 мг очищенной воды.

Форма выпуска

Локоид Крело производится в форме наружной эмульсии по 30 грамм в полиэтиленовых флаконах-капельницах, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное, противоотечное, противозудное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эмульсия Локоид Крело представляет собой синтетическое негалогенизированное лечебное средство из группы глюкокортикоидов, используемое в дерматологи в качестве местного (наружного) препарата.

Особенностью активного ингредиента эмульсии – гидрокортизона является этерификация его молекулы остатком бутановой кислоты (бутиратом), что привело к терапевтически значимому повышению эффективности действия препарата в сравнении с натуральным гидрокортизоном. Применение Локоида Крело сопровождается быстрым облегчением негативной симптоматики многих кожных заболеваний, включая зуд, отечность и воспалительный процесс.

Рекомендуемые терапевтические дозы препарата не оказывают влияния на нормальное функционирование гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Использование повышенных дозировок гидрокортизона бутирата на протяжении длительного времени может стать причиной некоторого повышения его сывороточного уровня, в особенности при нанесении эмульсии под окклюзионные повязки. Как правило, такое увеличение плазменной концентрации гидрокортизона бутирата не сопровождается понижением работоспособности гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае отмена препарата продукция собственного кортизола быстро возвращается в норму.

При нанесении эмульсии отмечается накопление гидрокортизона бутирата в эпидермисе, его основные концентрации наблюдаются в зернистом кожном слое. Препарат характеризуется незначительной системной абсорбцией с всасыванием в системный кровоток минимального количества активного ингредиента лечебного средства в неизмененном виде.

Метаболизм основной части гидрокортизона бутирата происходит непосредственно в эпидермисе и в дальнейшем в печени, с выделением гидрокортизона и прочих метаболитов.

Некоторое количество неизмененного гидрокортизона бутирата, как и его метаболиты, экскретируются из организма с помощью кишечника и почек.

Показания к применению

Использование Локоида Крело показано с целью местной терапии поверхностных кожных заболеваний, чувствительных к гидрокортизону и неинфицированных бактериями, грибами, вирусами и прочими микроорганизмами, включая: дерматиты (себорейный, контактный, атопический), экзему, псориаз.

Противопоказания

• нарушения целостности эпидермиса (включая кожные раны и язвы);
• младенческий возраст до 3-х месяцев;
• персональная гиперчувствительность к гидрокортизону или второстепенным ингредиентам препарата;
• кожные новообразования (злокачественные и доброкачественные опухоли);
• бактериальные кожные инфекции (грамотрицательный фолликулит, стафилодермии, стрептодермии и пр.);
• сифилитические и туберкулезные изменения кожных покровов;
• розацеа (розовые угри);
• вирусные кожные инфекции (опоясывающий лишай, ветряная оспа, простой герпес и пр.);
• периоральный дерматит;
• грибковые поражения кожи;
• акне (угревая сыпь);
• паразитарные кожные поражения;
• поствакцинальный период;
• ломкость сосудов кожи или ее атрофия.

С осторожностью назначают Локоид Крело при беременности и грудном кормлении.

Побочные действия

• контактная аллергия;
• реакции гиперчувствительности;
• пустулезное акне;
• депигментация;
• атрофия кожи (может приобрести необратимый характер, сопровождающийся утончением эпидермиса, телеангиэктазией, растяжками, пурпурой);
• гипертрихоз;
• «феномен рикошета» (может сопровождаться стероидной зависимостью);
• повышение внутриглазного давления;
• периоральный или розацеаподобный дерматит (с атрофией кожи или без таковой);
• адренокортикальная супрессия;
• риск формирования катаракты (при постоянном попадании эмульсии на конъюнктиву).

Инструкция по применению

Инструкция на Локоид Крело допускает использования эмульсии исключительно наружно.

Данная лекарственная форма препарата Локоид предназначена для лечения острых кожных воспалений и особенно подходит для нанесения на мокнущие участки кожи или на кожные покровы с обильным волосяным покровом (включая волосистую часть головы).

Дозировочный терапевтический режим, в зависимости от локализации и тяжести кожных поражений, предполагает нанесение тонкого слоя эмульсии на проблемные кожные участки, с частотой использования от 1-го до 3-х раз в сутки. При признаках положительной динамики проводимого лечения можно сократить кратность применения эмульсии до 2-3-х раз в неделю. Локоид Крело лучше всего наносить, используя легкие массирующие движения руки. При необходимости, после процедуры нанесения препарата, на поверхность проблемной кожи с мокнутием можно наложить окклюзионную повязку. Избыточное количество эмульсии удаляют с поверхности кожи теплой водой. Совокупную недельную дозу препарата лучше ограничить 30-60 граммами.

Передозировка

Данных о возможности передозировки эмульсией Локоид Крело нет. Продолжительное использование высоких дозировок препарата может стать причиной возникновения присущих глюкокортикоидам побочных явлений или усиления уже существующих негативных эффектов. При развитии проявлений гиперкортицизма Локоид Крело следует отменить.

Взаимодействие

Нет достоверных сведений о взаимодействии местно применяемого гидрокортизона бутирата с прочими лечебными средствами.

Условия продажи

Локоид Крело поступает в свободную продажу.

Условия хранения

Эмульсию следует хранить в заводском полиэтиленовом флаконе при окружающей температуре до 25°C.

Срок годности

Со дня выпуска – 2 года.

Особые указания

Как и при применении прочих местных глюкокортикоидов, продолжительность использования Локоида Крело лучше ограничить минимально возможным сроком, с назначением терапевтического курса, достаточного для купирования негативного кожного процесса.

Лучше избегать нанесения эмульсии на периорбитальную область, так как подобная практика использования препарата может привести к образованию глаукомы.

Систематическое попадание гидрокортизона бутирата на конъюнктиву может стать причиной повышенного внутриглазного давления.

В случае необходимости лечения кожных поражений с выраженной лихенификацией, гиперкератозом или сухостью предпочтительнее использование других лекарственных форм Локоида (мазь или Липокрем).

Желательно не использовать эмульсию препарата при наличии атрофических кожных изменений.

Развитие побочных явлений местного и системного характера чаще всего наблюдается при применении препарата на обширных кожных участках или нанесения его под окклюзионные повязки. Также формированию различных негативных эффектов терапии глюкокортикоидами подвержены дети.

При неэффективности лечения с использованием Локоида Крело на протяжении 14-ти суток, следует пересмотреть поставленный диагноз или назначенную терапию.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Афлодерм;
• Пауэркорт;
• Фокорт;
• Кловейт;
• Полькортолон;
• Фторокорт;
• Дермовейт;
• Триакорт.

Синонимы

• Локоид (в форме крема, мази, Локоид Липокрем);
• Латикорт.

Детям

Локоид Крело в форме эмульсии можно назначать детям с 3-х месячного возраста.

При использовании препарата для лечения детей и нанесения его на лицевую область или под окклюзионные повязки, следует сократить продолжительность терапевтического курса до минимально возможной.

Площадь кожных покровов ребенка, на которую допустимо наносить эмульсию, должна максимально составлять 20% относительно общей площади тела.

При применении местных глюкокортикоидов в детском возрасте возможное угнетение функциональности коры надпочечников развивается быстрее. Также проведение такой терапии может привести к уменьшению экскреции гормона роста. По этой причине продолжительное лечение Локоидом Крело требует наблюдения за показателями роста и веса ребенка, а также периодической проверки сывороточного уровня кортизола.

При беременности и лактации

Назначение Локоида Крело беременным и кормящим женщинам требует особой осторожности и тщательного соотношения пользы/риска подобной терапии.

Отзывы

При использовании эмульсии данного лечебного средства строго по показаниям и в минимальных временных рамках отзывы о Локоид Крело практически все положительные. Пациенты, применяющие этот препарат, отмечают высокую и быструю эффективность его действия и удобство использования. Появление побочных эффектов присущих Локоиду Крело чаще всего наблюдают при проведении продолжительной терапии с применением высоких доз эмульсии, в связи с чем, использование препарата лучше всего ограничить минимально возможными сроками.

Цена, где купить

Цена Локоид Крело колеблется в районе 320-350 рублей.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Локоид Крело^®

Инструкция по медицинскому
применению Локоид Крело

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ