Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001694/01
Торговое наименование препарата
Эналаприл
Международное непатентованное наименование
Эналаприл
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка 5 мг содержит активного вещества эналаприла малеата — 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 73,0 мг, крахмал картофельный — 17,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 4,0 мг, стеарат кальция — 1,0 мг.
Одна таблетка 10 мг содержит активного вещества эналаприла малеата — 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 68,0 мг, крахмал картофельный — 17,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 4,0 мг, стеарат кальция — 1,0 мг.
Одна таблетка 20 мг содержит активного вещества эналаприла малеата — 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 136,0 мг, крахмал картофельный — 34,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 8,0 мг, стеарат кальция — 2,0 мг.
Описание
круглые плоские таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)
Код АТХ
C09AA02
Фармакодинамика:
Эналаприл — антигипертензивный препарат, из группы ингибиторов АПФ. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост — и преднагрузка на миокард.
Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Обладает некоторым диуретическим эффектом.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении — 6 месяцев и более.
Фармакокинетика:
После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла.
Эналаприл до 50 % связывается с белками плазмы крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата 40 %.
Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата — 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками — 60 % (20 % — в виде эналаприла и 40 % — в виде эналаприлата), через кишечник — 33 % (6% — в виде эналаприла и 27 % — в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Показания:
— артериальная гипертензия;
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, при угнетении костномозгового кроветворения, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут.), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при состояниях, сопровождающиеся снижением объма циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота), при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии — начальная доза 5 мг 1 раз в сутки.
При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг/сут. в 2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу — 10 — 40 мг/сут., разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.
Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут.
В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5 — 5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет — 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5 — 5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величины АД, но не выше 40 мг/сут. однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт. ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 нед. или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5 -20 мг/сут. за 1-2 приема.
У пожилых чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым — 1,25 мг. Для дозы 1,25 мг необходимо применять другие лекарственные формы.
При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5-10 мг/сут, при КК до 30-10 мл/мин — 2,5 — 5 мг/сут, при КК менее 10 мл/мин — 1,25 — 2,5 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.
Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.
Побочные эффекты:
Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления), крайне редко аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3 %), очень редко при применении высоких доз — нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боль в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы, нарушение функции почек, редко протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги,ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).
Взаимодействие:
При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность препарата.
Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета — адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
Особые указания:
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) повышен риск внезапного и выраженного снижения артериального давления после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации артериального давления (АД). В случае повторного выраженного снижения АД, следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.
Внезапная отмена лечения не приводит к развитию синдрома «рикошета» (резкому подъему АД).
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении артериального давления, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
Перед исследованием функций паращитовидных желез следует отменить.
Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В начале лечения, до завершения периода подбор дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 4, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 или 20 контейнеров или по 20, 40, 60, 80 и 100 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Озон»
Купить Эналаприл 10, 20, 5 — Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Эналаприл
Эналаприл
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор АПФ
Фармакологическое действие
Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное, натрийуретическое
Показания к применению
— Артериальная гипертензия
— Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ
— Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторов АПФ
— Порфирия
— Беременность
— Период лактации
— Возраст до 18 лет
Способ применения и дозы
Внутрь.
При артериальной гипертензии начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5-5 мг через каждые 3-4 дня.
Форма выпуска
5 мг, 10 мг и 20 мг по 20 таблеток в контурной упаковке
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Состав
1 таблетка, содержит: активное вещество: эналаприла малеат 5 мг / 10 мг / 20 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 73.00 мг / 68 мг / 70 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 30,00 мг / 30 мг / 43 мг, тальк 3,00 мг /3.0 мг /4,10 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг / 1.00 мг / 1.40 мг, магния стеарат 1.0 мг / 1.00 мг / 1.40 мг, железа оксид красный — / 2.00 мг / 0.10 мг.
Описание
Таблетки 5 мг: таблетки круглой, двояковыпуклой формы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Таблетки 10 мг: таблетки круглой, двояковыпуклой формы красно-коричневого цвета со светлыми и темными вкраплениями на поверхности и на поперечном разрезе.
Таблетки 20 мг: таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-розового до розового цвета со светлыми и темными вкраплениями на поверхности и на поперечном разрезе.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензин превращающего фермента ингибитор.
Фармакодинамика
Эналаприл — гипотензивное средство механизм действия которого связан с угнетением активности агиотензипревращающего фермента (АПФ) приводящего к уменьшению образования ангиотензина II. В результате гидролиза эналаприла образуется эналаирилат который ингибирует АПФ. Механизм действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) пост- и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет в большей степени артерии чем вены при этом не отмечается рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений. Уменьшает деградацию брадикинина увеличивает синтез простагландинов. Антигипертензивный эффект более выражен при высокой активности ренина чем при нормальной или пониженной его активности. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и па фойе сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении эналаприл уменьшает гипертрофию левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа предотвращает прогрессирование хронической сердечной недостаточности (ХСН) замедляет развитие дидатации левого желудочка улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутри клубочковую гипертензию замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения хронической почечной недостаточности (ХГ1П).
При длительном применении у пациентов со сниженной скоростью клубочковой фильтрации уменьшает симптоматику задержки жидкости и натрия в организме а также оказывает положительное влияние на соотношение фракций липопротеинов. Кроме того применение эналаприла характеризуется отсутствием влияния или положительным действием на концентрацию общего холестерина.
Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь — 1 ч достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении — 6 месяцев и более. Длительность терапевтического действия носит дозозависимый характер.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается около 60 % эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание.
После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата который является более активным ингибитором ЛИФ чем эналаприл. Связь эналаприлата с белками плазмы крови 50-60 %. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч эналаприла — через 1 ч. Стабильные концентрации в сыворотке крови — через 4 дня.
Степень абсорбции и гидролиза эналаприла одинаковы для разных доз в пределах рекомендованного терапевтического диапазона.
Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры. исключая гематоэнцефалический барьер небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Выведение эналаприлата осуществляется преимущественно почками — 60 % (20 % — в виде эналаприла и 40 % — в виде эналаприлата) через кишечник — 33 % (6 % — в виде эналаприла и 27 % — в виде эналаприлата). Основными метаболитами определяемыми в моче являются эналаприлат составляющий приблизительно 40 % от принятой дозы и неизменный эналаприл. Данных о других метаболитах эналаприла нет. Профиль концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу обусловленную по-видимому его связыванием с АГ1Ф. Период полувыведения эналаприлата около 11 ч. Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе
Эналаприл: Показания
— артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная гипертензия);
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
— профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Внутрь запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до. во время или после еды регулярно и в одно и то же время суток.
Если прием препарата Эналаприл пропущен следует принять пропущенную дозу. В случае если до применения следующей по схеме дозы остается несколько часов пропущенную дозу препарата Эналаприл принимать не следует. Дозу никогда не следует удваивать.
В случае если необходимо принять препарат в дозировке 2.5 мг возможно применение эналаприла в таблетках по 25 мг или /г таблетки дозировкой 5 мг (с риской — при наличии).
Артериальная гипертензия начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии.
После приема начальной дозы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч пока не стабилизируется АД. При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата Эналаприл увеличивают через 1-2 недели на 5 мг/сут.
При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуется поддерживающая доза 5-10 мг 1 раз в сутки при артериальной гипертензии умеренной степени тяжести — 10-20 мг 1 раз в сутки. При более выраженной артериальной гипертензии рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу препарата Эналаприл можно увеличить до 40 мг/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг/сут.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза составляет 2.5-5 мг/сут. После приема начальной дозы пациенты должны находиться иод наблюдением врача. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут.
Пациентам принимающим диуретики необходимо за 2-3 дня до начала применения препарата Эналаприл отменить диуретическую терапию. Начальная доза для пациентов которые не смогли прервать терапию диуретиками до начала лечения препаратом Эналаприл составляет 25 мг 1 раз в сутки.
При гипонатриемии (содержание натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрации креатинина в сыворотке крови более 0.14 ммоль/л начальная доза — 2.5 мг 1 раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность и профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии)
Начальная доза составляет 25 мг/сут однократно. Лечение начинают под наблюдением врача. Дозу постепенно увеличивают обычно на 25-5 мг/сут через каждые 3-4 дня до поддерживающей дозы — 20 мг/сут.
Подбор дозы проводится в течение 2-4 недель.
|
Недели |
Доза |
|
Неделя 1 |
1-3 день: 25 мг/сут в один прием; 4-7 день: 5 мг/сут в два приема |
|
Неделя 2 |
10 мг/сут в один или два приема |
|
Неделя 3 и 4 |
20 мг/сут в один или два приема |
Максимальная суточная доза -40 мг/сут однократно или в 2 приема.
|
Клиренс креатинина |
Начальная доза |
|
|
менее 80 мл/мин но более 30 мл/мин |
5-10 мг/сут |
|
|
не более 30 мл/мин но более К) мл/мин |
25-5 мг/сут |
|
|
не более 10 мл/мин |
25 мг/сут (в дни диализа) |
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эналаприл при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием препарата Эналаприл следует немедленно прекратить.
Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания или гибель плода или новорожденного при применении во II и III триместрах беременности. Применение ингибитора АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного включая развитие артериальной гипотензии почечной недостаточности гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона по-видимому вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей деформации костей черепа включая его лицевую часть гипоплазии легких. При применении препарата Эналаприл необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.
Новорожденные чьи матери принимали препарат Эналаприл должны тщательно наблюдаться в отношении выявления артериальной гипотензии олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл который проникает через плаценту может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеальною диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.
Также сообщалось о недоношенности задержке внутриутробного развития плода и незаращепия артериального (Боталлова) протока однако неясно были ли эти случаи связаны с действием ингибитора АПФ. В тех редких случаях когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата если только его прием не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее и пациентка и врач должны знать что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона. то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.
Эналаприл и эналаприлат в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
При необходимости применения препарата Эналаприл в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Эналаприл: Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу другим компонентам препарата или другим ингибиторами АПФ. ангионевротический отек в анамнезе связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренном или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатина (КК) менее 60 мл/мин).
С осторожностью
Аортальный и/или митральный стеноз (с нарушениями показателей гемодинамики); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца (ИБС); аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе склеродермия системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; состояние после трансплантации почки; почечная недостаточность (КК менее 80 мл/мин) печеночная недостаточность; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; применение у пациентов негроидной расы; при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстран сульфата; у пациентов находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69); у пациентов после больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; реноваскулярная гипертензия; во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; пациенты соблюдающие диету с ограничением потребления поваренной соли или находящиеся на гемодиализе; гиперкалиемия; состояния сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) в т.ч. диарея рвота; пожилой возраст (старше 65 лет) первичный альдостеронизм сахарный диабет одновременное применение с иммунодепрессантами и салурстиками.
Эналаприл: Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы по рекомендации ВОЗ в соответствии с частотой их возникновения: очень часто — не менее К) %; часто — не менее 1 % но менее 10 %; нечасто — не менее 01 % но менее 1 %; редко — не менее 0.01 % но менее 0.1 %; очень редко — менее 0.01 % включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — анемия (в том числе апластическая и гемолитическая); редко — нейтропення снижение гемоглобина и гематокрита тромбоцитопеиия агранулоцитоз угнетение костномозгового кроветворения панцитопения лимфаденопатия аутоиммунные заболевания.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипогликемия.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль депрессия; нечасто — спутанность сознания бессонница повышенная возбудимость парестезия вертиго; редко — необычные сновидения нарушения сна.
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах; редко — нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД обморок боль в грудной клетке нарушения ритма сердца стенокардия тахикардия; нечасто — ощущение сердцебиения ортостатическая гипотензия инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (возможно обусловленные резким снижением АД у пациентов группы высокого риска); редко — синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель часто — одышка нечасто — ринорея боль в горле и охриплость бронхоспазм/бронхиальная астма редко — инфильтраты в легких ринит аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — диарея боль в животе изменение вкуса; нечасто — кишечная непроходимость панкреатит рвота диспепсия запор анорексия сухость слизистой оболочки полости рта пептическая язва; редко — стоматит/афтозные язвы глоссит; очень редко — интестинальный ангионевротический отек.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический) включая печеночный некроз холестаз (включая желтуху).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — реакции повышенной чувствительности/ангионсвротический отек лица конечностей губ языка голосовых складок и/или гортани кожная сыпь; нечасто — повышенное потоотделение кожный зуд крапивница алопеция; редко — мультиформная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз эксфолиативный дерматит пузырчатка эритродермия.
Сообщалось о симптомокомплексе который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из перечисленных симптомов: лихорадка ссрозит васкулит миалгия/миозит. артралгия/артрит повышенный титр антинуклеарных антител повышение скорости оседания эритроцитов эозинофилия и лейкоцитоз. Могут иметь место кожная сыпь фотосеисибилизация или другие кожные проявления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции ночек острая почечная недостаточность протеинурия; редко — олигурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция: редко — гинекомастия.
Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто — гипонатриемия гиперурикемия; редко — повышение активности «печеночных» ферментов гипербилирубинемия.
Прочие: очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость; нечасто — мышечные судороги приливы крови к лицу общее недомогание лихорадка.
В редких случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ (включая эналаприл) и внутривенного (в/в) введения препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплскс включающий покраснение кожи лица тошноту рвоту и артсриальную гипотензню.
При применении ингибиторов АПФ сообщалось о редких случаях развития синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нежелательные явления которые наблюдались в период постмаркетингового применения эналаприла (причинно-следственная связь не установлена): инфекция мочевыводящих путей инфекции верхних дыхательных путей бронхит остановка сердца фибрилляция предсердий опоясывающий герпес мелена атаксия тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого гемолитическая анемия включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеиазы.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса инфаркта миокарда острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений нарушение водно-электролитного баланса почечная недостаточность учащение дыхания тахикардия ощущение сердцебиения брадикардия головокружение беспокойство чувство страха судороги кашель ступор. Концентрация эналаприлата в плазме крови в 100-200 раз выше чем после применения терапевтических доз наблюдалась после приема вну трь соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.
Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля в более серьезных случаях — мероприятия направленные на нормализацию АД: в/в введение 09 % раствора натрия хлорида плазмозаменителей при необходимости — в/в введение катехоламинов гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин). Пациентам с брадикардией устойчивой к терапии показана постановка водителя ритма.
Взаимодействие
Калийсберегающие диуретики и препараты калия. Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон эплеренон триамтереп амилорид) препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли а также применение других препаратов способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин) может приводить к значительному повышению содержания калия в плазме крови. При необходимости применения эналаприла с перечисленными выше препаратами следует проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Диуретики (тиазидные и «петлевые»). Применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК) а добавление к терапии эналаприла — к выраженному снижению АД. Чрезмерное антигипертензивное действие эналаприла может быть уменьшено либо с помощью отмены диуретика либо за счет увеличения ОЦК или употребления поваренной соли а также при условии снижения дозы эналаприла.
Другие гипотензивные средства. Одновременное применение эналаприла и бета- адрсноблокаторов альфа-адреноблокаторов ганглнеблокирующих средств метилдоны нитроглицерина и других нитратов или блокаторов «медленных» кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.
Литий. При одновременном применении эналаприла с препаратами лития — замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития). При необходимости применения данной комбинации следует регулярно проводить контроль концентрации лития в плазме крови.
Трициклические антидепрессанты антипсихотические средства (нейролептики) препараты для общей анестезии усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)) может ослаблять антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов. Таким образом антигипертензивный эффект антагонистов рецензоров ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП включая ингибиторы ЦОГ-2.
НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови что может привести к ухудшению функции почек особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. При одновременном применении у пациентов с нарушением функции почек следует соблюдать осторожность.
Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в описан симптомокомплскс включающий гиперемию кожи лица тошноту рвоту и артериальную гипотензию.
Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин. Эпидемиологические исследования дают основания предполагать что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
Этанол может усиливать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Ацетилсалициловая кислота тромболитики и бета-адреиобяокаторы. Эналаприл можно применять одновременно е ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства) тромболитиками и бета-адреноблокаторами.
Аллопуринол цитостатики и иммунодепрессанты. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития лейкопении.
Циклоспорин. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития гиперкалиемии.
Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.
Эналаприл ослабляет действие лекарственных препаратов содержащих теофиллин.
Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с гидрохлоротиазидом фуросемидом дигоксином тимололом метилдопои варфарином. иидометацином сулиндаком и циметидином.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II ингибиторов АПФ или алискирена (прямой ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии обморока гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов принимающих Эналаприл и другие лекарственные средства влияющие на РААС.
Особые указания
Вопрос применения двойной блокады РААС (например путем одновременного применения ингибитор АПФ с антагонистом рецепторов к ангиотензину II) необходимо решать в каждом случае индивидуально при тщательном контроле функции почек. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов со сниженным ОЦК (в том числе при одновременном применении с диуретиками в условиях ограничения потребления поваренной соли при гемодиализе диарее рвоте) у которых внезапное и выраженное снижение АД может развиться в ответ на применение ингибитора АПФ. У пациентов с ХСН легкой степени ХПН или без нее симптоматическая артериальная гипотензия обычно не наблюдается. Развитие артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью ХСН вследствие применения высоких доз диуретиков гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. У этих пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата Эналаприл и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения. В случае развития выраженной артериальной гипертензии пациента необходимо уложить в горизонтальное положение и при необходимости должна быть начата в/в инфузия 0.9 % раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом
Эналаприл после стабилизации АД и восполнения ОЦК.
У некоторых пациентов с ХСН с нормальным или низким АД при применении препарата Эналаприл может произойти дополнительное снижение АД. Обычно это не является причиной для отмены препарата. 13 случае развития артериальной гипотензии необходимо снизить дозу и/или отменить диуретик и/или эналаприл.
Как и все вазодилататоры ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с гипертрофией левого желудочка и клапанной обструкцией и воздерживаться от применения в случаях кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции. В случае нарушения функции почек (КК менее 80 мл/мин) необходим тщательный мониторинг содержания калия и креатинина в сыворотке крови. У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы и/или частоты приема препарата. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдается повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Изменения обычно обратимы и возвращаются к норме после прекращения лечения.
У некоторых пациентов у которых не было обнаружено заболевания почек до начала лечения наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови когда эналаприл применялся одновременно с диуретиками. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена эналаирила и/или диуретика.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки принимающих ингибиторы АПФ. существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только умеренные изменения концентрации креатинина в плазме крови. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз под наблюдением врача постепенно подбирая индивидуальную дозу и контролируя концентрацию креатинина в сыворотке крови.
Опыт применения эналаприла у пациентов перенесших недавно трнсплантацию почки отсутствует. Поэтому применение у таких пациентов данного препарата не рекомендуется.
Применение препарата Эналаприл у пациентов с печеночной недостаточностью обычно не требует коррекции дозы. Редко прием ингибитора АПФ ассоциируется с синдромом начинающимся с развития холестатической желтухи вплоть до развития фульминантного некроза печени. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов принимающих ингибиторы АПФ следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование. У пациентов принимавших ингибиторы АПФ были отмечены случаи развития нейтропеиии/агранулоцитоза тромбоцигопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложнений нейгропения развивается редко. Препарат Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в том числе системной красной волчанкой склеродермией) одновременно получающих иммуносупрессивную терапию аллопуринол или прокаинамид а также с сочетанием этих факторов особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиться тяжелые инфекции не поддающиеся интенсивной терапии антибиотиками. Если же все-таки пациенты принимают препарат Эналаприл то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо обратиться к врачу.
При применении ингибиторов АПФ в том числе эналаприла сообщалось об ангионевротическом отеке лица конечностей языка голосовых связок и/или гортани. Это может произойти в любое время в процессе лечения. В таких случаях лечение препаратом Эналаприл должно быть незамедлительно прекращено а пациент должен находиться под наблюдением врача до момента полного исчезновения соответствующих симптомов. Даже в тех случаях когда возникает только затруднение глотания без затруднения дыхания пациентам может потребоваться длительное медицинское наблюдение т.к. терапии антигистаминными препаратами и глюкокортикостероидами может оказаться недостаточно. Ангионевротический отек связанный с отеком гортани и языка в очень редких случаях может иметь летальный исход. У пациентов с отеком языка голосовых связок или гортани может развиться обструкция дыхательных путей особенно у пациентов имеющих в анамнезе хирургические вмешательства на органах дыхания. В случаях обструкции дыхательных путей необходимо в самые короткие сроки провести соответствующую терапию включающую подкожное введение эпинефрина (03-05 мл раствора эпинефрина (адреналина) в соотношении 1:1000) и/или осуществить необходимые меры для обеспечения проводимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).
Среди пациентов негроидной расы получающих терапию ингибитором АПФ частота возникновения ангионевротического отёка выше чем среди пациентов других рас. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе не связанным с применением ингибиторов АПФ имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка мри приёме любого ингибитора АПФ.
Имеются сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у пациентов принимающих ингибиторы АПФ. при проведении процедуры десенсибилизации ядом перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать если до начала десенсибилизации временно прекратить прием ингибиторов АПФ. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов получающих иммунотерапию пчелиным ядом.
В редких случаях у пациентов принимающих ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с декстрина сульфатом наблюдались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Если применяется ЛПНП-афсрез ингибиторы АИФ следует временно заменить другими лекарственными препаратами для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Анафилактоидные реакции были зарегистрированы у пациентов находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69). В этих случаях рекомендуется использовать мембрану другого типа для диализа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.
При применении препарата Эналаприл у пациентов с сахарным диабетом получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Сообщалось о возникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Обычно кашель имеет непродуктивный постоянный характер и прекращается после отмены ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель вызванный применением ингибиторов АПФ.
У пациентов перенесших хирургические вмешательства или при проведении общей анестезии с применением средств вызывающих артериальную гипотензию ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга-анестезиолога о применении препарат Эналаприл.
Гиперкалиемия может развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ в том числе эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность| пожилой возраст (старше 65 лет) сахарный диабет некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК. острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации метаболический ацидоз) одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон эплеренон триамтерен амилорид) а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин). Применение препаратов калия калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей пищевой соли особенно у пациентов с почечной недостаточностью может привести к значительному увеличению содержания калия в плазме крови. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям ритма сердца иногда с летальным исходом. Одновременное применение препарата Эналаирил с любым из перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью и должно сопровождаться регулярным контролем содержания калия в плазме крови. Одновременное применение препаратов лития и препарата Эналаприл обычно не рекомендуется.
Препарат Эналаприл как и другие ингибиторы АПФ оказывает менее выраженное антигипертепзивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. возможно из-за низкой активности ренина у пациентов с артериальной гипертензией в данной популяции.
Внезапное прекращение приема эналаприла не приводит к развитию синдрома «отмены».
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата Эналаприл необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Условия отпуска
Читать инструкцию по применению Эналаприл
Основные сведения
Торговое название
Эналаприл
Действующее вещество (МНН)
Эналаприл
Дозировка или размер
20 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.
Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).
Фармакокинетика
При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.
T1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Эналаприл
Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).
Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь начальная доза — 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза — 10-20 мг/сут в 2 приема.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 80 мг.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах — расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах — приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко — сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах — глоссит.
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, протеинурия.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах — импотенция.
Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах — выпадение волос.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке.
Прочие: редко — гиперкалиемия, мышечные судороги.
Противопоказания к применению
Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.
Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.
При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.
Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.
При одновременном применении «петлевых» диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.
При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.
Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.
Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.
Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.
При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.
При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.
При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.
Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.
Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.
При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.
С этим товаром покупают
Рекомендации для комплексного подхода к лечению
Фармакологическое действие — антиагрегационное, антиагрегантное.
Устраняет дефицит калия и магния, вспомогательное средство при болезнях сердца, аритмии
Повышает физическую и умственную активность, стимулирует иммунитет, предупреждает старение
Устраняет дефицит калия и магния, вспомогательное средство при болезнях сердца, аритмии
Рекомендуется в качестве БАД к пище — доп. источника пилиненасыщенных жирных кислот
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии
Аналоги ЭНАЛАПРИЛ
С тем же действием
Аналоги ЭНАЛАПРИЛ
По действующему веществу
Аптеки и цены в Курске
ЭНАЛАПРИЛ ОЗОН табл. 20 мг №20
Инструкция по применению
ЭНАЛАПРИЛ ОЗОН табл. 20 мг №20
Состав
Активное вещество: Эналаприла малеат 0,02 г; 0,01г; 0,005г.
Вспомогательные вещества — до получения таблетки массой: 0.2 г крахмал картофельный 0.0310 г кальция стеарат 0,0020 г лактоза (сахар молочный) 0.1400 г повидон низкомоле-кулярный 0.0070 г
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Таблетки белого цвета, плоско- цилиндрические, с фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.
Действие
Ангиотензин-превращающего фермента ингибитор (АПФ)
Фармакодинамика
Эналаприл — антигипертензивный препарат, из группы ингибиторов АПФ. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлаг, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост — и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1 ч, достигает максимума через А-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении — 6 месяцев и более.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 60% препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл до 50 % связывается с белками плазмы крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Био доступность препарата 40%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата — 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения эналаприлата около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Показания к применению
Артериальная гипертензия, при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут.), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.
Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.
Побочные действия
Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления), крайне редко аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении высоких доз — нервозность, депрессия, парестезии. Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боль в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха. Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит. Аллергические реакции кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулиг, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит. Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, редко протеинурия. Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.
Взаимодействие
При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность препарата. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдола, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь независимо от времени приема пищи. При монотерапии артериальной гипертензии — начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема Через 2- 3 недели переходят на поддерживающую дозу — 10 — 40 мг/сут, разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут. В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки. При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5 — 5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет — 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5 — 5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величины АД, но не выше 40 мг/сут. однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 нед. или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5 -20 мг/сут. за 1-2 приема. У пожилых чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтом) рекомендуемая начальная доза пожилым — 1,25 мг. При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5 — 10 мг/сут, при КК до 30 -10 мл/мин — 2, 5 — 5 мг/сут, при КК менее 10 мл/мин — 1,25 — 2,5 мг/сут только в дни диализа. Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают. Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор. Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения артериального давления после применения даже начальной дозы ингибиюра АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации артериального давления (АД). В случае повторного выраженного снижения АД, следует уменьшить дозу или отменить препарат. Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД. До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности ’’печеночных» ферментов), белка в моче. Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к развитию синдрома «рикошета» (резкому подъему АД). За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении артериального давления, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. Перед исследованием функций паращитовидных желез следует отменить. Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/ анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения, до завершения периода подбор дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.
Форма выпуска
Таблетки по 20 мг, 10мг, 5мг. Упаковка: По 10, 14, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной. 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с маркировкой «R» или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки «R» или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток без маркировки «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона 20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки «R» с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона. Контурные ячейковые упаковки по 10, 20 таблеток без маркировки «R» с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК АО
Другие формы выпуска
Показать все формы выпуска ЭНАЛАПРИЛ