Эналаприл акри инструкция по применению при каком давлении - RukovodstvoRus.ru

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Фармакокинетика

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.

T_1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата

Эналаприл-Акри^®

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь начальная доза — 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза — 10-20 мг/сут в 2 приема.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 80 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах — расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах — приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко — сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах — глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах — импотенция.

Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах — выпадение волос.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке.

Прочие: редко — гиперкалиемия, мышечные судороги.

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.

Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.

Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с циметидином увеличивается T_1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Источник

Одна таблетка содержит:

активное вещество: эналаприла малеат в пересчете на 100% вещество — 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 132,4 мг или 162,1 мг; крахмал картофельный — 28,35 мг или 48,7 мг; тальк — 2,55 мг или 6,9 мг; магния стеарат — 1,7 мг или 2,3 мг соответственно.

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

АПФ ингибитор

АТХ C09AA02 Эналаприл

Фармакодинамика

Эналаприл — антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина. Антигипертензивный эффект более выражен при высокой активности ренина плазмы крови, чем нормальной или сниженной его активности.

Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне, на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения хронической почечной недостаточности (ХПН).

Эналаприл является»пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ). Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь — 1 ч, он достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении — 6 мес и более.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция — 60%. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл до 50% связывается с белками плазмы крови.

Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата — 40%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата — через 3-4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками 60% (20% в виде эналаприла и 40% в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% в виде эналаприла и 27% в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

— Артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Первичный гиперальдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз (с нарушениями гемодинамики), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, системные заболевания соединительной ткани, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия более 1 г/сут), печеночная недостаточность, пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, одновременный прием с иммунодепрессантами и салуретиками, пожилые пациенты (старше 65 лет), угнетение костномозгового кроветворения, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея и рвота).

Во время беременности и в период лактации препарат применять нельзя. Если беременность наступает в период лечения препаратом Эналаприл-Акри®, следует как можно скорее сообщить об этом врачу. Он назначит другое антигипертензивное лечение.

Принимать внутрь независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза — от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии. При артериальной гипертензии мягкой степени тяжести рекомендуемая доза — 5-10 мг. При других степенях тяжести артериальной гипертензии начальная доза — 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но не должна превышать 40 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 40 мг в 1-2 приема.

Для обеспечения нижеприведенного дозирования возможно использование эналаприла в других дозах 1,25 мг и 2,5 мг.

В случае назначения препарата Эналаприл-Акри® пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата.

Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л назначают в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в сутки.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

При хронической сердечной недостаточности начальная доза — 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт. ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сут. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или при необходимости и возможности в более короткие сроки.

Средняя поддерживающая доза — 5-20 мг/сут за 1-2 приема.

У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный антигипертензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения препарата, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых больных — 1,25 мг/сут.

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии)

При бессимптомном нарушении функции левого желудочка — по 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу подбирают с учетом переносимости до 20 мг/ сутки, разделенную на 2 приема.

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КС) 80-30 мл/мин доза препарата должна составлять 5-10 мг/сут, при снижении КС до 30-10 мл/мин — 2,5-5 мг/сут, при КК менее 10 мл/мин — 1,25-2,5 мг/сут только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами.

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10->1/100), нечасто (<1/100->1/1000), редко (< 1/1000->1/10000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), редко — нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания.

Нарушения обмена веществ и питания: нечасто — гипогликемия.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, депрессия; нечасто — спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, головокружение; редко — изменение характера сновидений, нарушения сна.

Со стороны органа зрения: очень часто — нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — головокружение; часто выраженное снижение артериального давления, синкопе, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто: ортостатическая гипотензия, обморок, ощущение сердцебиения; редко — синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель; часто — диспноэ; нечасто — ринорея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко — легочные инфильтраты, ринит, интерстициальный альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия; нечасто — кишечная непроходимость, илеит, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко — стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко — интестинальный ангионевротический отек кишечника.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко — печеночная недостаточность, гепатит — гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холе- стаз (включая желтуху).

Со стороны мочевыводящей системы: редко — острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности/ ангионевротический отек (сообщалось об ангионевротическом отеке с вовлечением лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани); нечасто — кожный зуд, крапивница; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия.

Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из следующих побочных явлений: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением скорости оседания эритроцитов, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, реакции фоточувствительности или другие кожные проявления.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — алопеция. Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Со стороны мочевыводящей системы: нечасто — нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко — олигурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — импотенция; редко — гинекомастия.

Нарушения общего характера: очень часто — астения; часто — усталость; нечасто — мышечные судороги, покраснение кожи лица, шум в ушах, дискомфорт, лихорадка, лимфа- денопатия, повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели: часто гиперкалиемия, повышение концентрации сывороточного креатинина; нечасто — повышение концентрации мочевины сыворотки крови, гипонатриемия; редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперурикемия.

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля.

В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, а при необходимости — ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприла в среднем составляет 62 мл/мин).

При одновременном применении препарата Эналаприл-Акри® с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), возможно снижение антигипертензивного эффекта; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития — к замедлению выведения лития в плазме крови (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек и принимающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.

Одновременный прием препарата с НПВП может уменьшить эффективность препарата. Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто отмечается в течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин, необходим контроль концентрации глюкозы крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Артериальная гипотензия

В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем циркулирующей крови путем инфузии раствора 0,9% натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения. Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ишемической болезнью сердца, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Совместное применение препаратов Эналаприл-Акри® и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли не рекомендуется.

Гемодиализ

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактодные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Стеноз аортального и/или митрального клапана/ гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)

Как все остальные вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с особой осторожностью применять препарат Эналаприл-Акри® у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка и избегать их применения в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносящего тракта левого желудочка.

Нарушения водно-электролитного баланса

Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

У пациентов, принимающих препарат Эналаприл-Акри®, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно- кишечные нарушения (тошнота, рвота).

Аллергические реакции/ ангионевротический отек

При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств. Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ.

Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Эналаприл-Акри® пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69®), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстран сульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации ядом перепончатокрылых.

Хирургические вмешательства/ общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирургаУанестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ возникает холесгатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» трансаминаз на фоне применения ингибиторов АПФ применение препарата Эналаприл-Акри® следует прекратить.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропе- нии/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Эналаприл-Акри® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают Эналаприл-Акри®, то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пациенты с сахарным диабетом

При применении препарата Эналаприл-Акри® пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Литий

Одновременное применение препаратов лития и препарата Эналаприл-Акри® обычно не рекомендовано.

Гиперкалиемия

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спнронолактон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).

Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.

Кашель

При применении препарата Эналаприл-Акри® может возникнуть «сухой», длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

Этнические особенности

Препарат Эналаприл-Акри®, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

При применении препарата Эналаприл-Акри® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002606/01

Дата регистрации

2008-05-19

Дата переоформления

2012-12-27

Владелец регистрационного удостоверения

Источник

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровСердечная недостаточностьСтенокардияТаблеткиТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры

Содержание статьи

Эналаприл: от чего
Эналаприл: дозировка
Эналаприл: как принимать?
Эналаприл: через сколько действует?
Эналаприл: побочные действия
Эналаприл: аналоги
Энап или Эналаприл: что лучше?
Аналаприл или Эналаприл: что лучше?
Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Гипертония — это «тихий убийца». Согласно оценкам ВОЗ 46% людей не знают о своем повышенном артериальном давлении. Гипертония является одной из главных причин смертности в мире из-за развития инфарктов и инсультов. Для борьбы с ней ВОЗ рекомендует нормализовать образ жизни, избавиться от стрессов, регулярно контролировать артериальное давление и применять лекарства.

Рассказываем об Эналаприле — одном из препаратов, которые предназначены для этой цели: от чего применяется, через сколько действует, как принимать, какие есть побочные эффекты и аналоги.

Эналаприл: от чего

Эналаприл: механизм действия

Артериальная гипертензия развивается по разным механизмам. На одно из звеньев этой цепочки действует Эналаприл: на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ).

АПФ образует ангиотензин II. Это вещество, которое повышает артериальное давление и увеличивает образование альдостерона. Альдостерон — это гормон, из-за которого в организме задерживается соль и вода. Это приводит к повышению давления. Из-за альдостерона повышается тонус сосудов почек, что также приводит к повышению давления.

Препарат тормозит образование АПФ и, следовательно, ангиотензина II и альдостерона, поэтому давление не повышается.

Из-за снижения давления снижается нагрузка на сердце, поэтому уменьшаются симптомы сердечной недостаточности. Улучшается приток крови к сердцу и почкам. Так Эналаприл профилактирует стенокардию и инфаркт.

Эналаприл: от какого давления

Препарат нормализует повышенное артериальное давление.

Исходя из механизма действия, Эналаприл показан к применению в следующих случаях:

Эссенциальная гипертензия (впервые возникшая)
Реноваскулярная гипертензия (вызванная закупоркой сосудов почек)
Сердечная недостаточность
Профилактика сердечной недостаточности
Профилактика коронарной ишемии у пациентов с нарушением функции левого желудочка

Вам может быть интересно: Степени гипертонической болезни, причины и диагностика

Эналаприл: дозировка

Препарат выпускается в дозировках 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Дозировка Эналаприла подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от наличия противопоказаний, других принимаемых препаратов и тяжести состояния.

Начальная дозировка Эналаприла для пациентов, принимающих мочегонные препараты, составляет 2,5 мг. Препараты усиливают гипотензивное действие друг друга. Чтобы не снизить его слишком сильно, лечение Эналаприлом начинают с низкой дозы.

Эналаприл: как принимать?

Эналаприл принимают вне зависимости от приема пищи. После приема первой таблетки пациенты должны находиться под наблюдением врача 2 часа. Затем еще 1 час до стабилизации давления.

Эналаприл принимают 1 раз в сутки. Спустя 2-3 недели лечения переходят на поддерживающую дозу, разделенную на 1-2 приема. При слишком выраженном снижении давления дозу уменьшают постепенно.

При хронической сердечной недостаточности дозу Эналаприла постепенно увеличивают каждые 3-4 дня.

Эналаприл: через сколько действует?

Эналаприл снижает давление через 1 час после приема. Максимальный эффект наступает через 4-6 часов и сохраняется на сутки. Некоторым пациентам требуется несколько недель для нормализации давления.

У пациентов с сердечной недостаточностью заметный эффект наступает минимум через полгода.

Эналаприл: побочные действия

Обычно Эналаприл хорошо переносится. В 1-10% случаев встречаются следующие побочные действия:

чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс
головокружение, головная боль
астения, повышенная утомляемость
депрессия
нечеткость зрения
тошнота, диарея, боль в животе, нарушение вкуса
сухой кашель, охриплость голоса, одышка
кожная сыпь, анафилактический шок
повышение уровня калия и креатинина в крови

В редких случаях у пациентов развивается печеночная недостаточность. При появлении желтухи или усилении активности печеночных ферментов препарат отменяют. При возникновении ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, затруднении дыхания препарат также отменяют и обращаются к врачу.

Эналаприл и алкоголь: совместимость

Алкоголь усиливает гипотензивное действие Эналаприла. Поэтому во избежание головокружения, потемнения в глазах и обмороков нужно воздержаться от спиртного и препаратов, содержащих спирт (настойки, сиропы).

Эналаприл: аналоги

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

В государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы 50 препаратов с эналаприлом. В их числе комбинированные средства с мочегонными и другими гипотензивными лекарствами.

Без консультации врача Эналаприл можно заменять только на препараты с эналаприлом в той же дозировке, которая выписана в рецепте. Не используйте комбинированные средства с эналаприлом, если их не выписал врач. Аналоги Эналаприла, которыми его можно заменить:

Ренитек
Берлиприл
Энам
Рениприл
ЭналаВел
Энап

Энап или Эналаприл: что лучше?

Энап и Эналаприл содержат одно и то же активное вещество — эналаприл. Препараты имеют идентичные показания, противопоказания и побочные эффекты. Оба препарата применяют с 18 лет и противопоказаны беременным женщинам. При необходимости применения в период лактации препараты отменяют после консультации с врачом.

Энап выпускается в России и Словении. Субстанцию эналаприла, из которого производят лекарство, привозят из Словении, Индии и Китая. Препарат содержит красители, поэтому пациентам с аллергией на них, следует отказаться от приема Энап.

Под названием Эналаприл выпускают 28 препаратов в России, Индии, Китае, Германии и республике Беларусь. Препараты также отличаются составом вспомогательных веществ. При наличии аллергии внимательно изучите состав.

По эффективности препараты идентичны. Оригинальный препарат эналаприла — Ренитек. Он изучен лучше остальных средств с эналаприлом. Врач выписывает рецепт по действующему веществу, поэтому пациент в аптеке может выбрать любой препарат с эналаприлом исходя из его доступности.

Аналаприл или Эналаприл: что лучше?

Препарата Аналаприл не существует. Правильное название — Эналаприл.

Эналаприл предотвращает повышение артериального давления. Снижает выраженность симптомов сердечной недостаточности и профилактирует стенокардию и инфаркт. Имеет 5 показаний к применению.

Эналаприл снижает давление через 1 час после приема. У пациентов с сердечной недостаточностью эффект наступает через 6 месяцев приема.

Препарат выпускается в дозировках 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Эналаприл принимают вне зависимости от приема пищи. После приема первой таблетки пациенты должны находиться под наблюдением врача 3 часа до стабилизации давления.

Обычно Эналаприл хорошо переносится. Самые частые побочные эффекты развиваются в 1-10% случаев. Препарат отменяют при развитии желтухи и ангионевротического отека.

Рекомендуем не принимать алкоголь при лечении Эналаприлом.

В государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы 50 препаратов с эналаприлом. По эффективности препараты идентичны. Пациент в аптеке может выбрать любой препарат с эналаприлом исходя из его доступности.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Эналаприл оказывает выраженный антигипертензивный эффект, что стало возможным благодаря фармакологическим свойствам лекарственного вещества, заключающимся в способности подавлять выработку ангиотензина, который сужает сосуды и повышает артериальное давление. В результате удается нормализовать частоту сокращений сердечной мышцы, наладить ток крови в малом кругу и правом предсердии, уменьшить нагрузку. Эналаприл начинает действовать в организме человека уже через три часа после перорального употребления, причем действие становится выраженным уже после однократного его употребления. Энаплаприл выводится из организма через почки и кишечник в виде метаболитов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Эналаприл-Акри изготовляется в таблетизированной лекарственной форме пилюль, предназначенных для перорального использования. Таблетки в картонную упаковку помещаются в алюминиевых блистерах объемом по десять штук. Всего в пачке может содержаться два или три таких блистера (двадцать или тридцать таблеток). В одной таблетке содержится эналаприл в виде малеата в дозировке пяти, десяти или двадцати миллиграммов.
Производством препаратов-дженериков с содержанием эналаприла на сегодняшний день занимается множество фармацевтических корпораций, среди которых видное место занимает российская компания «Акрихин Фарма», входящая в пятерку ведущих изготовителей лекарственных средств в Российской Федерации.

Показания

Лекарство рекомендуется к применению при возникновении патологических состояний, затрагивающих сердечно-сосудистую систему и приводящих к выраженному подъему артериального давления, нестабильности сердечных ритмов и другим дисфункциям работы сердца. Эналаприл эффективно применяется для лечения и профилактики артериальной гипертензии первичного и вторичного характера, застойной сердечной недостаточности, состояний после перенесения острого инфаркта миокарда. Препарат может использоваться как в качестве монотерапевтического средства, так и быть частью комбинированной терапии заболеваний.

Противопоказания

Не рекомендуется употребление эналаприла при наличии у больного гипервосприимчивости к лекарственной составляющей препарата. Не применяется при обнаружении у пациента случаев развития ангионевротического отека. Нежелательно назначение при наличии таких патологий как прогрессирующая азотемия, двухстороннее сужение почечных артерий. Не назначается пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, ввиду недостаточной изученности влияния лекарственного вещества на индивидов этой возрастной группы. Не рекомендуется для применения беременными, а также в период лактации.

Способ применения и дозы

Эналаприл-Акри применяется перорально, вне зависимости от времени употребления пищи, посредством проглатывания таблетки без разжевывания или рассасывания. Пилюлю следует запить стаканом воды. Рекомендуемая стартовая доза эналаприла при гипертонической болезни составляет пять миллиграммов, принимаемые один раз в сутки. После ее приема следует следить за показателем артериального давления и при хорошей восприимчивости вещества дозировка по рекомендации врача может быть увеличена до сорока миллиграмм эналаприла, принимаемых в два суточных приема. При сердечной недостаточности хронического характера употребление начинают с дозы в два с половиной миллиграмма, принимаемой раз в три-четыре дня. Дозировка также постепенно может увеличиваться до сорока миллиграмм.

Побочные действия

Прием эналаприла может приводить к развитию побочных реакций, среди которых головная боль, головокружение, тошнота, рвота, болевые ощущения в желудке, утомляемость, нарушения сна, психоэмоциональные дисфункции, депрессивное состояние, учащение сердечных сокращений, повышение концентрации калия в организме. Также имеется описание случаев возникновения аллергии в ответ на дейтсвие лекарственного вещества, проявляемой кожными высыпаниями, крапивницей, зудом, ангионевротическим отеком. При возникновении подобных неприятных симптомов следует прекратить использование препарата и обратиться к доктору.

Передозировка

Отмечаются возможные побочные действия при превышении установленной максимальной дозы, которые могут проявляться в виде резкого снижения артериального давления, судорожного состояния, нарушения кровообращения в головном мозге. В этой ситуации проводятся симптоматические мероприятия по стабилизации артериального давления. Медикаментозная терапия может включать прием абсорбирующих средств для выведения из организма излишков эналаприла. Во избежание передозировки соблюдайте режим дозирования, устанавливаемый вашим доктором.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется комбинированное использование эналаприла с некоторыми лекарственными веществами. При комбинировании с теофиллином ослабляется его воздействие на организм. Антигипертензивное действие эналаприла становится менее выраженным, если средство применять совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами, гормональными средствами, бета-адреноблокаторами, мочегонными лекарствами, этанолом. Касательно возможности любых лекарственных взаимодействий предварительно консультируйтесь со своим лечащим врачом.

Особые указания

Следует быть острожными при назначении и использовании препарата людьми со сниженным показателем объема циркулирующей крови. У таких больных даже минимальные дозы эналаприла могут вызвать резкое снижение артериального давления. Для пациентов, страдающих дисфункциями работы почек и печени, рекомендуется снижение разовой дозы эналаприла и удлинение промежутка между приемами средства. В обязательном случае предупреждайте доктора перед проведением оперативных вмешательств о том, что вы проходите курс терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Сроки и условия хранения

Эналаприл Акри в Москве и других регионах вы сможете приобрести при условии наличия рецепта от врача. Хранить препарат следует в месте с ограниченным для малышей доступом, при температуре, не превышающей двадцати пяти градусов. Срок хранения составляет два года от даты изготовления.
Аналогами Эналаприла Акри на рынке лекарств являются другие препараты-дженерики, действие которых базируется на эналаприле: Эналаприл-Форте, Эналаприл-Аджио, Эналаприл Акри-Н, Рениприл, Энам. Для подбора оптимального аналога обратитесь к доктору.

Информация об Эналаприле Акри, представленная в данной статье, носит ознакомительный характер, не является мнением профессионального врача и не может быть использована для самостоятельного лечения. Берегите свое здоровье!

Цены на Эналаприл-Акри в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Источник

Enalapril-Akri^® N

Регистрационный номер

Торговое наименование

Эналаприл-Акри^® Н

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Описание

Таблетки от кремового до светло-жёлтого или жёлтого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл — ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Эналаприлат ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение содержания последнего ведёт к прямому уменьшению выработки альдостерона, увеличению активности ренина плазмы крови, а также подавлению деградации брадикинина, что сопровождается снижением систолического и диастолического артериального давления (АД), снижением общего периферического сопротивления сосудов, увеличением сердечного выброса при неизменной частоте сердечных сокращений. Эналаприл снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая тем самым внутриклубочковую гемодинамику, и препятствуя развитию диабетической нефропатии. Антигипертензивный эффект эналаприла достигается через 24 часа. Эналаприл не влияет на метаболизм глюкозы и липопротеинов.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы действия. Оказывает диуретическое и антигипертензивное действие. Механизм антигипертензивного действия до конца не изучен. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. Уменьшение содержания ионов натрия в стенке сосудов приводит к их дилатации, уменьшает чувствительность к сосудосуживающим факторам. Гидрохлоротиазид не оказывает влияния на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект развивается через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и сохраняется приблизительно в течение 6–12 ч. Совместное применение эналаприла и гидрохлоротиазида обеспечивает поддержание нормального содержания ионов калия в крови.

Фармакокинетика

Эналаприл

После приёма внутрь абсорбция — 60 %. Приём пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы эналаприлата — 50–60 %. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата — через 3–4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения эналаприлата — 11 ч. Выводится преимущественно почками — 60 % (20 % — в виде эналаприла и 40 % — в виде эналаприлата), через кишечник — 33 % (6 % — в виде эналаприла и 27 % — в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Гидрохлоротиазид

Всасывается быстро, но неполно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TC_max) при приёме внутрь в дозе 100 мг — 1,5–2,5 ч.

В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC (площадь под кривой «концентрация–время») возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Связь с белками плазмы — 40–60 %. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Время полувыведения (T_½) — 6,4 ч, при умеренной хронической почечной недостаточности (ХПН) — 11,5 ч, при ХПН с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин — 20,7 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: в основном в неизменённом виде и около 4 % в виде 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) — путём клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, другим ингибиторам АПФ, производным сульфонамида, анурия, тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), ангионевротический отёк в анамнезе, связанный с приёмом ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отёк, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная/печёночная недостаточность, тяжёлые системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, угнетение костномозгового кроветворения, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), сахарный диабет, гиперкалиемия, диета с ограничением поваренной соли, гиперурикемия и подагра, состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный атеросклероз, первичный гиперальдостеронизм, гемодиализ с применением высокопроточных мембран AN69^®, проведение процедуры десенсибилизации, афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран сульфата, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эналаприл-Акри^® Н противопоказан при беременности.

Воздействие ингибиторов АПФ на плод в первом триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорождённого. У новорождённых развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии лёгких.

Применение диуретиков при беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорождённого, тромбоцитопению и, возможно, другие, нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых пациентов.

В случае планирования или диагностирования беременности препарат Эналаприл-Акри^® Н необходимо отменить.

Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата Эналаприл-Акри^® Н в период лактации, необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки.

У пациентов со снижением скорости клубочковой фильтрации до 30 мл/мин препарат должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

При применении комбинации эналаприл/гидрохлоротиазид не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата. Нежелательные явления ограничивались теми, о которых сообщалось ранее при применении эналаприла и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

Эналаприл

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД (в том числе ортостатическая гипотензия); нечасто — боль в грудной клетке, стенокардия, атриовентрикулярная блокада Ⅱ степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда или инсульт, ощущение сердцебиения, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, фибрилляция желудочков); редко — синдром Рейно.

Нарушения со стороны центральной нервной системы и нарушения психики: часто — головная боль, головокружение, обморок; нечасто — бессонница, тревога, паническое состояние, нервозность, растерянность, депрессия, нарушения сна, сонливость, «кошмарные» сновидения, редко — парестезии, нарушения памяти, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, спутанность сознания.

Нарушения со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — ринит, заложенность носа, ринорея; очень редко — боль в горле, охриплость, бронхоспазм, лёгочные инфильтраты, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения; очень редко — угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, повышение соэ.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — боль в животе, запор; редко — нарушения вкуса, рвота, диспепсия, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язвенная болезнь; редко — стоматит, афтозные язвы, глоссит; очень редко — кишечная непроходимость, панкреатит, интестинальный ангионевротический отёк.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — печёночная недостаточность, фульминантный некроз печени; очень редко — нарушение функции печени, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение функции почек; нечасто — протеинурия; редко — уремия, острая почечная недостаточность; очень редко — олигурия, анурия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечный спазм, боль в спине, боль в ногах, миалгия; нечасто — боль в руках, артралгия, костно-мышечная боль, тугоподвижность и припухлость суставов.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость и жжение глаз.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум в ушах.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — снижение потенции; редко — гинекомастия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипогликемия; редко — синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — алопеция, псориаз, дерматит, сухость кожи; очень редко — псевдолимфома, пузырчатка.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок, гортани, дисфония, крапивница; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, эритродермия.

Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия; нечасто — гиперкреатининемия; редко — гипонатриемия; очень редко — гипергликемия, гиперкальциемия.

Прочие: часто — астения, усталость; нечасто — мышечные судороги, общее недомогание, лихорадка, носовое кровотечение, васкулит, феномен Рейно, «приливы» крови к коже лица.

При применении ингибиторов АПФ описан симптомокомплекс, включающий лихорадку, серозит, васкулит, миалгию, миозит, артралгию, артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз, экзантему, реакции фоточувствительности или другие дерматологические нарушения. При одновременном приёме ингибиторов АПФ и внутривенном введении натрия ауротиомалата описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Гидрохлоротиазид

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — тревожность, нарушение сна,

депрессия; нечасто — парестезии, головокружение; редко — парез (из-за гипокалиемии).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, аритмии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — респираторный дистресс-синдром, пневмонит, отёк лёгких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — анорексия, боль в эпигастральной области, диарея, запор, сиалоаденит; очень редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — желтуха (внутрипечёночный холестаз).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги, слабость.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, подагра.

о стороны органа слуха: редко — вертиго.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — ксантопсия, преходящее нарушение аккомодации.

Аллергические реакции: редко — фотосенсибилизация, анафилактические реакции; очень редко — крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, развитие волчаночноподобного синдрома, обострение кожной формы системной красной волчанки, некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит).

Прочие: нечасто — лихорадка, васкулит.

Передозировка

Симптомы: усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острая почечная недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса крови.

Лечение: В лёгких случаях показано промывание желудка и приём внутрь активированного угля. В более серьёзных случаях — пациента переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД — внутривенное введение плазмозаменителей, инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости — внутривенное введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эналаприл

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) или калийсодержащие соли, калиевые добавки: при одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии. Если вследствие диагностированной гипокалиемии все же показано одновременное применение этих препаратов, то их следует применять с осторожностью, при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и электрокардиограммы.

Препараты, содержащие алискирен: при одновременном применении с ингибиторами АПФ и/или с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренным или тяжёлым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м²) отмечалась более высокая частота возникновения нежелательных явлений, таких как нефатальный инсульт, осложнения со стороны почек, гиперкалиемия и артериальная гипотензия.

Одновременное применение с осторожностью

Тиазидные или «петлевые» диуретики: предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может в начале терапии эналаприлом привести к снижению объёма циркулирующей крови (ОЦК) и способствовать развитию артериальной гипотензии.

Антигипертензивный эффект можно уменьшить, если отменить диуретик, увеличить поступление жидкости или солей в организм или начать терапию с низких доз эналаприла.

Препараты для общей анестезии: при применении с ингибиторами АПФ могут привести к усугублению ортостатической гипотензии.

Наркотические средства / трициклические антидепрессанты / психотропные препараты / барбитураты / анестетики: может иметь место развитие ортостатической гипотензии.

Другие гипотензивные препараты (альфа- и бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов): антигипертензивный эффект может суммироваться или потенцироваться.

Требуется осторожность при лечении нитроглицерином в различных лекарственных формах и другими нитратами или другими вазодилататорами.

Циметидин: повышенный риск развития коллапса.

Циклоспорин: при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития нарушения функции почек.

Аллопуринол, прокаинамид. цитостатики или иммунодепрессанты: при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития реакций повышенной чувствительности, лейкопении.

Гипогликемические средства: в редких случаях ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приёма внутрь (например, производных сульфонилмочевины) у пациентов с сахарным диабетом. В этих случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ может потребоваться снижение дозы гипогликемического средства.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Для подтверждения антигипертензивного действия таким пациентам следует находиться под тщательным медицинским контролем.

Одновременный приём ингибиторов АПФ и ловастатина повышал риск развития гиперкалиемии.

Антациды уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ при одновременном применении.

При одновременном применении с препаратом золота (ауротиомалат натрия) в инъекционной форме у пациентов наблюдались: «приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, а также артериальная гипотензия. Артериальную гипотензию можно расценить как усиление эффекта ингибиторов АПФ под влиянием препарата золота.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

У пациентов с диагностированным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенной частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), при сравнении с применением одного препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим двойную блокаду (например, назначение ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном) следует проводить только в отдельных определённых случаях, постоянно контролируя функцию почек, артериальное давление.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы

Эналаприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

Гидрохлоротиазид

Одновременное применение с осторожностью

Колестирамин и колестипол: одновременный приём анионообменных препаратов уменьшает всасывание гидрохлоротиазида. Колестирамин или колестипол при их однократном приёме связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) на 85 и 43 %, соответственно. Диуретики, являющиеся производными сульфонамидов, следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 4-6 ч после приёма этих препаратов.

Глюкокортикостероиды. кортикотропин (АКТТ), амфотерицин В (внутривенно), карбеноксолон, кальцитонин, слабительные средства стимулирующего типа: при одновременном их приёме с гидрохлоротиазидом может иметь место повышение потерь электролитов (в особенности, развитие гипокалиемии).

Соли кальция: возможно повышение содержания кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, способствуют появлению аритмий, обусловленных сердечными гликозидами.

Лекарственные препараты, способные вызвать аритмию типа «пируэт»: одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, с хинидином, дизопирамидом, амиодароном, соталолом, ибутилидом, хлорпромазином, галоперидолом, сульпиридом, эритромицином, пентамидином, терфенадином может вызвать гипокалиемию и, тем самым, обусловить развитие аритмии типа «пируэт».

Амины, обладающие вазоконстрикторным действием (эпинефрин): возможно снижение реакции на вазоконстрикторные амины, хотя и не такое выраженное, чтобы исключить их совместное с гидрохлоротиазидом применение.

Миорелаксанты недеполяризующего типа (тубокурарина хлорид): возможно повышение чувствительности к миорелаксантам при совместном с гидрохлоротиазидом применении.

Амантадин: тиазиды могут повышать риск развития побочных эффектов амантадина.

Противоподагрические препараты (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол): может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипоурикемического препарата (повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона), поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить частоту развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Другие гипотензивные средства: при одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает действие и токсичность других гипотензивных средств.

Гипогликемические средства: при одновременном приёме гидрохлоротиазида с гипогликемическими средствами для приёма внутрь снижается их эффективность, может развиваться гипергликемия.

Атропин, бипериден: при одновременном приёме с атропином и бипериденом может повыситься биодоступность гидрохлоротиазида, вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Салицилаты: гидрохлоротиазид может усиливать токсическое воздействие салицилатов на центральную нервную систему при их применении в высоких дозах.

Метилдопа: возможно развитие гемолитической анемии при совместном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Йодсодержащие контрастные средства: в случае гиповолемии, вызванной приёмом тиазидных диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности при введении больших доз йодсодержащих контрастных веществ.

Карбамазепин: одновременное применение с карбамазепином может привести к симптоматической гипонатриемии.

Лабораторные показатели: из-за влияния на метаболизм кальция тиазиды могут исказить результат исследования функции паращитовидных желёз.

Эналаприл-Акри^® Н

Одновременное применение не рекомендуется

Литий: одновременное применение с тиазидными диуретиками может увеличить без того уже повышенный риск интоксикации литием, обусловленный ингибиторами АПФ, поэтому совместное применение препарата Эналаприл-Акри^® Н и препаратов лития не рекомендуется. Если такая комбинация все же необходима, то также необходим тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Лабораторные показатели: тиазиды могут снижать содержание йода, связанного с протеином, не вызывая появления симптомов нарушения функции щитовидной железы.

Одновременное применение с осторожностью

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г/сут, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)): применение НПВП может ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и диуретиков. Кроме того, имеются сообщения о том, что эффекты НПВП и ингибиторов АПФ, повышающие содержание калия в сыворотке крови, могут суммироваться, в то время как функция почек может снижаться. Соответствующие эффекты обратимы и развиваются они у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность — прежде всего у пациентов с нарушениями функции почек (пожилые или обезвоженные пациенты).

Этанол: усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида. Триметоприм: одновременное применение с ингибиторами АПФ и тиазидами повышает риск развития гиперкальцемии.

Цитостатики и иммунодепрессанты: при одновременном применении с иммунодепрессантами и цитостатиками (циклофосфамидом, метотрексатом, циклоспорином) повышается риск развития гематотоксичности.

Особые указания

Эналаприл

В период проведения терапии препаратом Эналаприл-Акри^® Н следует регулярно контролировать состояние пациента (АД), особенно в начале лечения. Так же, как и в случае других ингибиторов АПФ, следует иметь в виду возможность развития симптоматической артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приёма первой дозы) у пациентов с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, обусловленных предшествующей терапией диуретиками, диетой с ограничением потребления поваренной соли, диареей, рвотой, или находящихся на гемодиализе.

У пациентов с ИБС, тяжёлыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка, гипертрофической кардиомиопатии значительное снижение АД может привести к инфаркту миокарда и/или инсульту.

Артериальная гипотензия с тяжёлыми последствиями наблюдается редко и имеет преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшей терапии препаратом.

Редко при лечении ингибиторами АПФ наблюдается синдром, начинающийся с холестатической желтухи, который прогрессирует вплоть до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неясен. Пациентам, у которых при лечении ингибиторами АПФ появляется желтуха или выраженное повышение активности «печёночных» трансаминаз, следует отменить ингибиторы АПФ и проводить медицинское наблюдение.

Если пациент с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их, по возможности, следует отменить за 2–3 дня до начала лечения препаратом Эналаприл-Акри^® Н (из-за риска развития артериальной гипотензии).

Перед началом лечения и во время терапии следует контролировать функцию почек (определять содержание белка в моче при помощи тест-полосок в первой порции утренней мочи), т.к. протеинурия может иметь место как у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек, так и у принимающих относительно высокие дозы ингибиторов АПФ.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами для приёма внутрь или инсулином, следует в первый месяц лечения ингибиторами АПФ регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

В период лечения препаратом Эналаприл-Акри^® Н возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН), сахарным диабетом, при одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли, а также у пациентов, принимающих другие средства, приводящие к повышению содержания калия в сыворотке крови (гепарин); этот эффект обычно ослабляется тиазидными диуретиками из-за усиленного выведения калия. Если же одновременное применение вышеназванных средств является необходимым, то рекомендуется проведение регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови. Имеются сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ. Риск появления нейтропении, вероятно, зависит от дозы и клинического состояния пациента. Нейтропения чаще может иметь место у пациентов со сниженной функцией почек, в особенности, если имеется сопутствующее заболевание соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) или при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов риска. У некоторых из таких пациентов развивались тяжёлые инфекционные заболевания, при которых в ряде случаев отсутствовала реакция на интенсивную антибиотикотерапию.

При применении у таких пациентов эналаприла желательно до лечения, каждые 2 недели в первые три месяца лечения, и затем регулярно проводить контроль лейкоцитов крови и развернутый анализ крови. Следует настоятельно рекомендовать пациенту сообщать врачу о любом симптоме инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка); в этом случае следует проводить контроль лейкоцитарной формулы крови. При подозрении или выявлении нейтропении (менее 1 000/мм3), которая носит обратимый характер, следует отменить препарат Эналаприл-Акри^® Н и другие, одновременно принимаемые средства. Перед проведением запланированного хирургического вмешательства следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что пациент получает препарат Эналаприл-Акри^® Н, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при хирургическом вмешательстве под общей анестезией. В случае невозможности отмены ингибиторов АПФ следует тщательно контролировать объём циркулирующей крови (ОЦК).

Следует иметь в виду, что при лечении препаратом Эналаприл-Акри^® Н у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием фильтрующих мембран с высокой пропускной способностью, состоящих из полиакрилонитрила (высокопроточные мембраны), или аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-аферез) с декстран-сульфатом, возможно развитие анафилактоидных реакций (отёк лица, гиперемия, выраженное снижение АД, одышка). Рекомендуется использовать другие типы фильтрующих мембран для диализа или альтернативную гипотензивную терапию с применением препарата из другой фармакотерапевтической группы.

В период десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих препарат Эналаприл-Акри^® Н, возможно развитие реакций повышенной чувствительности, представляющих угрозу для жизни. Чтобы избежать соответствующих реакций, перед проведением каждого сеанса десенсибилизирующей терапии следует временно прерывать терапию ингибиторами АПФ.

В случае развития ангионевротического отёка губ, лица, шеи (обычно в первые недели лечения ингибиторами АПФ) Эналаприл-Акри^® Н следует немедленно отменить и продолжить лечение гипотензивным препаратом из другой фармакотерапевтической группы. Однако в редких случаях тяжёлый ангионевротический отёк с вовлечением языка, голосовых складок или гортани может развиться также после длительного применения ингибиторов АПФ и привести к летальному исходу. В таком случае необходимо предпринять меры экстренной терапии, включающей, как минимум (но не обязательно этим ограничивающейся): немедленное подкожное введение 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 или медленное внутривенное введение эпинефрина 1 мг/мл (разводить по инструкции!) под тщательным контролем ЭКГ и АД. Пациента следует госпитализировать и вести наблюдение не менее 12-24 ч (до полного исчезновения соответствующих симптомов).

Пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки, в состоянии после трансплантации почки, и с первичным гиперальдостеронизмом препарат Эналаприл-Акри^® Н назначается с осторожностью, такие пациенты должны находиться под постоянным врачебным контролем.

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибиторами АПФ, частота возникновения ангионевротического отёка выше, чем у пациентов другой расовой принадлежности.

Гидрохлоротиазид

У пациентов с заболеванием почек тиазиды могут усугубить азотемию. У пациентов с нарушением функции почек гидрохлоротиазид может кумулировать. При прогрессировании почечной недостаточности, характеризующейся увеличением

содержания в крови общего азота без повышения азота белка, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Эналаприл-Акри^® Н. Каждому пациенту при приёме диуретиков необходим систематический контроль содержания электролитов в плазме крови. Тиазиды могут явиться причиной нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Симптомами-предвестниками являются: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, ступор, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота или рвота.

При применении тиазидных диуретиков возможно обнаружение признаков дефицита содержания калия, но одновременное применение эналаприла способствует уменьшению гипокалиемии, вызванной диуретиками. Самая высокая степень риска развития гипокалиемии существует у пациентов с циррозом печени, повышенным диурезом, а также при недостаточном поступлении поваренной соли внутрь, одновременном применении глюкокортикостероидов или кортикотропина (АКТГ). При жаркой погоде у пациентов с отёками может иметь место дилюционная гипонатриемия. Дефицит хлоридов обычно бывает невыраженным и лечения не требует.

Тиазиды могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови без видимых нарушений его обмена. Выраженная гиперкальциемия может являться признаком скрытого гиперпаратиреоза. Тиазиды перед исследованием функции паращитовидных желёз следует отменить. Тиазиды увеличивают выведение магния почками (риск развития гипомагниемии). При лечении тиазидами возможно развитие нарушения толерантности к глюкозе. Может понадобиться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств для приёма внутрь. При лечении тиазидами латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать.

Установлена взаимосвязь между увеличением концентрации холестерина и триглицеридов и приёмом тиазидных диуретиков. Лечение тиазидами может вызвать гиперурикемию и/или обострение течения подагры.

Следует избегать применения гидрохлоротиазида у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может стать причиной положительного результата при проведении допинг-контроля.

Гидрохлоротиазид может вызывать острую транзиторную миопию и острую закрытоугольную глаукому. Симптомы развития включают снижение зрения, боли в глазах и могут развиваться через несколько часов или недель после начала применения препарата. Закрытоугольная глаукома может привести к полной утрате зрения. При развитии осложнений рекомендуется прекратить приём гидрохлоротиазида. Повышение внутриглазного давления может потребовать проведения хирургического вмешательства. Следует соблюдать осторожность в лечении пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующими нарушениями функции печени, поскольку небольшие колебания в водном или электролитном балансе могут вызвать печёночную кому.

Эналаприл-Акри^® Н

Комбинация ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками не исключает риска развития гипокалиемии, поэтому следует регулярно контролировать содержание калия в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В начале лечения препаратом Эналаприл-Акри

Поэтому в начале лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг + 10 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и комбинированного трёхслойного материала для упаковки лекарственных средств.

2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Источник

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Содержание статьи

Эналаприл: от чего

Эналаприл: дозировка

Эналаприл: как принимать?

Эналаприл: через сколько действует?

Эналаприл: побочные действия

Эналаприл: аналоги

Энап или Эналаприл: что лучше?

Аналаприл или Эналаприл: что лучше?

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Форма выпуска, состав и упаковка

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Сроки и условия хранения

Цены на Эналаприл-Акри в Москве

Сертификаты и лицензии

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Эналаприл

Гидрохлоротиазид

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Эналаприл

Гидрохлоротиазид

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эналаприл

Одновременное применение не рекомендуется

Одновременное применение с осторожностью

Гидрохлоротиазид

Одновременное применение с осторожностью

Эналаприл-Акри® Н

Одновременное применение не рекомендуется

Одновременное применение с осторожностью

Особые указания

Эналаприл

Гидрохлоротиазид

Эналаприл-Акри® Н

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Хранение

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Эналаприл-Акри^® Н

Эналаприл-Акри^® Н