Эндофальк инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Белый кристаллический порошок с ароматным фруктово-апельсиновым запахом.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Макрогол 3350 сам по себе является инертным соединением, которое лишь минимально абсорбируется при прохождении через ЖКТ и не подвергается метаболизму. Минимальное количество макрогола 3350 (<1% от принятой дозы) выделяется с мочой.

Показания

Очищение кишечника перед проведением колоноскопии.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 55,318 г порошка в пакетик из ламинированного материала бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ. По 6 или 8 пак. в упаковке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Приготовленный раствор должен храниться не более 3 ч при температуре 25 °C или 48 ч при температуре 5 °C (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Белая порошкообразная смесь различных кристаллических веществ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эндофальк является смесью разных электролитов и макрогола для получения изотонического раствора для очистки кишечника.

Фармакодинамический эффект состоит в индуцировании диареи. Кишечник опорожняется и очищается. Электролиты, которые содержатся в готовом для употребления растворе, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса всасывания и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Прибавление высокомолекулярного макрогола 3350 обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме. Это предотвращает любое существенное изменение жидкости между просветом кишки и сосудистым пространством. Благодаря такому типу балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.

Фармакокинетика

Собственно макрогол 3350 является инертным соединением, которое подлежит лишь незначительному всасыванию при прохождении по желудочно-кишечному тракту и метаболизированию. Минимальное количество макрогола 3350, меньшее 1% от введенной дозы, выводится с мочой.

Показания к медицинскому применению

Эндофальк применяется для очищения кишечника перед колоноскопией.

Режим дозирования, способ введения

Для полной очистки кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 литров раствора Эндофалька.

Один пакетик соответствует 1/2 литра раствора.

Раствор выпивают порциями по 200-300 мл каждые 10 минут, пока ректальные промывочные воды не станут прозрачными.

Промывочный раствор обычно принимают приблизительно за 4 часа до начала исследования. Общее необходимое количество также может быть использовано вечером накануне исследования или же частично накануне и остаток — на следующее утро в день исследования.

Пациенты не должны употреблять какую-либо твердую пищу за 2-3 часа перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.

Эндофальк не следует употреблять детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была надлежащим образом изучена.

Приготовление раствора

Свежий раствор готовят перед употреблением. Растворить содержимое двух пакетиков в 500 мл теплой водопроводной или охлажденной кипяченой воды и потом довести объем до 1 литра водой. Свежеприготовленный готовый к употреблению раствор можно поместить в холодильник для охлаждения, поскольку желательно применять его охлажденным.

Возможные побочные реакции при медицинском применении лекарственного препарата:
Система органов	MedDRA конвенция по частоте
	Часто(≥ 1/100 до < 1/10)	Очень часто (≥ 1/10)
Желудочно-кишечные нарушения	Рвота, абдоминальные спазмы, раздражение ануса	Тошнота, ощущение переполнения брюшной полости, вздутие

Эти симптомы наблюдаются как следствие принятия большого количества жидкости на протяжении относительно короткого времени. Если такие симптомы присутствуют, то необходимо временно приостановить или отменить прием препарата, до исчезновения симптомов.

Система органов	MedDRA конвенция по частоте
	Нечастые(≥ 1/1,000 до < 1/100)	Очень редкие(< 1/10,000)
Общие нарушения	Общее недомогание и бессонница
Сердечные нарушения		сердечная аритмия тахикардия отек легких
Лабораторные показатели		снижение уровня кальция, калия и натрия в сыворотке крови
Неврологические нарушения		Неврологические нарушения возникают вследствие изменения электролитного баланса и могут варьировать от легкой дезориентации до развития генерализированных судорог
Нарушение иммунной системы		крапивница, ринорея, дерматит (вероятно, аллергического происхождения), анафилактический шок

Внимание:

В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мелори-Вейса, который наблюдался в результате рвоты после употребления промывочных растворов, которые содержат макрогол.

Противопоказания для медицинского применения

Кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость, желудочно-кишечное прободение, риск желудочно-кишечного прободения, сильно выраженный колит, токсический мегаколон, нарушение опорожнения желудка, повышенная чувствительность к действующим веществам, другим макроголам или к другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства.

Эндофальк не следует применять для больных, которые находятся в бессознательном или полубессознательном состоянии, или больным, предрасположенным к аспирации или отрыжке, общей слабости или нарушению глотательного рефлекса.

Меры предосторожности при медицинском применении

Эндофальк следует применять только под наблюдением врача у пациентов пожилого возраста, пациентов с рефлюкс-эзофанитом и пациентов с имеющейся сердечной аритмией с подозреваемым или подтвержденным SA (синоатриальным) блоком или синдромом слабого синусового узла. Пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (кроме форм с тяжелым течением и токсического мегаколона) препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Эндофальк нельзя применять больным с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или же больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных не была исследована надлежащим образом.

Предостережение

Нельзя прибавлять никакие другие растворы или добавки (в частности, сахара или ароматизаторы, несовместимые с раствором Эндофалька) к готовому к оральному применению раствору Эндофалька, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать образование смесей газов в кишечнике при разрушении добавленных веществ кишечными бактериями.

Особенности применения в педиатрической практике

Эндофальк не следует применять детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе не была должным образом изучена.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

При передозировке возможна тяжелая диарея. В случаях значительной передозировки могут ожидаться нарушения жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проводить адекватное замещение жидкости и мониторинг сывороточных электролитов и значение pH.

Если имеет место жидкостный, электролитный или кислотно-щелочной дисбаланс, необходимо также восстанавливать электролиты и принять меры для восстановления кислотно-щелочного баланса.

При аспирации может развиться токсический отек легких, который требует немедленных реанимационных мероприятий, включая вентиляцию при повышенном давлении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами

Средства, которые применяются орально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта или же их поглощение может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к лекарственным препаратам с отсроченным высвобождением. Если по показаниям эти лекарственные средства являются жизненно необходимыми, следует избегать их приема внутрь и применять эти средства в другой лекарственной форме или найти альтернативу.

Может иметь место взаимодействие между макроголом и определенными энзиматическими тестами (например, ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была получена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Эндофальк не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

Период беременности и лактации

Беременность

Опыта применения препарата при беременности нет.

В связи с отсутствием клинических данных применение препарата во время беременности не рекомендовано.

Лактация

Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет.

Макрогол 3350 слабо всасывается. Эндофальк можно применять в период кормления грудью, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Инструкция по применению

Немного фактов

Медицинское средство Эндофальк представляет собой комбинацию веществ, действие которых направлено на очищение кишечного отдела пищеварительного тракта от пищевых масс.

Общая информация

Выпуском Эндофалька занимается немецкая фармакологическая компания Доктор Фальк Фарма. Производитель работает с 1960 года и занимает одно из передовых мест в области создания препаратов для лечения и профилактики гастроэнтерологических заболеваний и болезней печени. Компания известна поддержкой исследований болезней желудочно-кишечного тракта и путей их излечения.

Комбинированное средство для очистки кишечника известно в 68 странах мира и соответствует международным стандартам качества.

Детальный состав и лекарственная форма

Положительный эффект на кишечник средство оказывает, благодаря слабительному эффекту от компонентов, входящих в состав.

Препарат выпускается в форме порошка, предназначенного для приготовления раствора для внутреннего использования. Необходимое количество порошковой смеси упаковывается в герметично запечатанный пакет. Совместно с инструкцией по применению в картонную упаковку вкладывается 6 пакетов вещества по 55,318 г.

В качестве действующих веществ производитель пользуется:

• Макроголом-3350 (макроголь, полиэтиленгликоль) 52,5 г;
• Хлоридом натрия 1,4 г;
• Натрия бикарбонатом 715 мг;
• Калия хлоридом 185 мг.

Остальная масса заполнена компонентами, не имеющими клинического значения:

• Сахарином натрия (подсластитель);
• Аэросилом;
• Маракуйевым и апельсиновым ароматизаторами.

Смесь веществ состоит из кристаллических частиц и имеет белый цвет.

Фармакологические возможности

Специфический эффект Эндофальк достигается, благодаря взаимодействию активных компонентов.

Соотношение электролитов и полиэтиленгликоля при правильном разведении позволяет создать изотонический раствор, провоцирующий возникновение диареи и очищающий кишечник от каловых масс.

Электролитная составляющая подобрана в близкой к плазменной концентрации частиц. Такое соотношение обеспечивает высокомолекулярный макрогол. Подобная особенность позволяет избежать процесса обратного всасывания воды и солей, а также их выделения в желудочно-кишечном тракте, что помогает сохранить стабильность водно-солевого баланса организма.

Макроголь-3350 почти не всасывается из ЖКТ и выводится в неизмененном виде. Через мочевыделительную систему выводится не более 1 % использованного вещества.

Показания к использованию

Принимать Эндофальк рекомендуется при подготовке к диагностическим исследованиям (колоноскопия, рентген) для опустошения кишечника от содержимого. Также показанием является подготовка к хирургическому лечению, для которого необходим чистый пищеварительный тракт.

Не следует начинать применение без получения врачебных указаний.

Способ применения и дозировка

Перед употреблением содержимое двух пакетов необходимо развести в 0,5 л теплой воды, перемешивая до растворения, а затем довести объем раствора до 1000 мл. Доза готового раствора, достаточная для очищения кишечника взрослого человека, составляет 3 л. При необходимости дозировку можно увеличить до 4000 мл.

Препарат необходимо принимать небольшими дозами (200-300 мл) через 10-минутные интервалы времени, до полного очищения ректальных промывочных вод от каловых масс. Начинать прием средства рекомендуется за 4 часа до проведения диагностических или терапевтических процедур.

Строго запрещено добавлять к раствору любые посторонние компоненты из-за риска изменения осмолярности и развития нарушений водно-солевого баланса.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию Эндофалька включает наличие:

• Индивидуальной непереносимости компонентов;
• Болезней почек и сердца, приводящих к недостаточности их функций;
• Диагностированной или предполагаемой кишечной непроходимости;
• Обструкции ЖКТ;
• Заболеваний кишечного отдела пищеварительного тракта, имеющих воспалительный характер (язвенный колит, болезнь Крона);
• Риска образования желудочно-кишечных перфораций;
• Карциномы;
• Токсического мегаколона;
• Отклонения в опорожнении желудка;
• Патологий глотательного рефлекса, отрыжки или предрасположенности к аспирации желудочного содержимого;
• Бессознательного состояния.

Под обязательным наблюдением проводится применение средства пожилыми людьми, пациентами с сердечными заболеваниями (аритмия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада).

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты возникают редко и могут выражаться в виде сыпи, зуда, крапивницы, анафилактических симптомов, диспепсических нарушений (тошнота, рвота, сильная диарея и др.), аритмии, отека легких, бессонницы, слабости, чувстве дезориентации при изменении соотношения электролитов в организме.

Передозировка

В случае передозировки возможно повышение риска развития побочных явлений, особенно сильной диареи, сопровождающейся обезвоживанием организма и нарушением солевого состава плазмы крови.

Терапия заключается в замещении жидкости, электролитов и контроле рН.

При отеке легких необходимо проведение немедленных врачебных мер, направленных на восстановление дыхательной функции, включая вентиляцию легких с помощью высокого давления.

Период беременности и лактации, детство

Эндофальк не следует употреблять при беременности и до достижения 18-летнего возраста из-за отсутствия достаточного количества исследований в данных группах.

Во время лактации использование возможно при наличии острой необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Слабительное действие приводит к нарушению абсорбции лекарств, принимаемых перорально, что делает необходимым их повторное использование после прекращения диареи или замену на другие лекарственные формы при жизненной необходимости.

Условия хранения

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к средству, а также хранить готовый раствор до 3 часов при температурном режиме до 25°С, и до 2-ух суток при хранении в диапазоне температур 2-8°С. Запечатанное средство остается годным в течение 60 месяцев.

Аналоги

Аналогами Эндофалька являются: Диагностин-Здоровье, Мовипреп, Фортранс.

Цены на Эндофальк в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 420 руб.

Сертификаты и лицензии

Если в вашей жизни возникла ситуация, а по секрету скажу, что она настигнет в определенном возрасте каждого, хотя для тех, кто пристально следит за своим здоровьем – это не новость, когда вам необходимо будет пройти процедуру колоноскопии, то главным вопросом будет подготовка к этой самой нелегкой процедуре. Точнее говоря, как подготовиться так, чтобы максимально облегчить работу врачу и процедуру себе. Современные методы подготовки со специальными медикаментами обеспечивают хороший результат. В этой серии статей я сравниваю разные препараты, доступные на нашем рынке для подготовки к эндоскопии. Сегодня на очереди у нас очередная пара – “Фортранс” и “Эндофальк”, что же лучше выбрать из этих двух?

О других препаратах и их сравнении можно узнать в разделе «подготовка к Эндоскопии».

Содержание:

• Действующие вещества
• Вкусовые свойства
• Объем применения
• Побочные действия
• Ограничения для приема
• Выводы

Действующие вещества

Легко можно заметить что состав “Фортранса” или “Эндофалька” похожи. В обоих препаратах используется “Макрогол”, только в “Фортрансе” это высокомолекулярное вещество “Макрогол 4000”, а в “Эндофальке” – высокомолекулярное вещество “Макрогол 3350”.

“Макрогол  3350” — это вещество второго поколения, с уменьшенным молекулярным весом. Молекулы это вещества меньше раздражают и повреждают слизистую дистальных (конечных) отделов толстой кишки и прямой кишки. Врачи-эндоскописты часто фиксируют так называемые гемаррагические проктосигмоидопатии (образование кровоподтеков или очаговые покраснения на слизистой прямой кишки и сигмовидной кишки) после применения препаратов на основе “Макрогола”, что достаточно часто встречалось при подготовке “Фортрансом”.

Следующая особенность состава заключается в том, что в “Эндофальке” не используется сульфат натрия, ответственный за неприятный, солоновато-горький вкус препаратов, таких как “Фортранс”, “Мовипреп”, “Пикопреп”.

Вкусовые свойства

Если сравнивать “Эндофальк” с другими препаратами, и в частности, с “Фортрансом”, то он (“Эндофальк”) имеет более приятный вкус за счет добавления в состав фруктовых ароматизаторов цитрусового вкуса.

А при разработке “Фортранса” не задумывались, вероятно, о вкусовых качествах. Поэтому улучшение органолептических (вкусовых) свойств “Фортранса” возложили на пациента. Эти хитрости состояли из охлаждения самого препарата после его разведения в холодильнике, добавлении на 1 пакет “Фортранса” на 900 мл воды 100 мл свеже выжатого апельсинового или лимонного сока (без мякоти и цедры), запивание самого препарата охлажденной простой водой.

Объем применения

Оба препарата используются в объеме 3-4 литра на подготовку, но с обязательным разделением подготовки на два приема — половину выпить вечером накануне, вторую половину — утром за 5 часов до колоноскопии. Это так называемая split-подготовка, рекомендуемая всеми европейскими и американскими эндоскопическими сообществами, как раздельная подготовка. Во время подготовки разрешается дополнительная водная нагрузка прозрачными жидкостями. Прозрачность определяется функционально: если поместить газету за стакан с этой жидкостью, то Вы сможете прочитать эту газету.

Нельзя принимать алкогольные и газированные напитки.

“Фортранс”, как правило, бурно и быстро проявляет свое действие в кишечнике, первая порция не заставит себя ждать уже через 40 мин. Для действия каждого приема раствора препарата требуется в среднем 2 часа. Для “Эндофалька” из-за отсутствия в препарате дополнительного слабительного – сульфата натрия, который усиливает перистальтику кишки, действие может затянуться. Применение обычных слабительных средств заранее за два дня до применения “Эндофалька”, например, “Гуталакс” или “Дульколакс”, значительно ускоряет очищение кишечника “Эндофальком”.

Побочные действия

“Фортранс” или “Эндофальк” по побочным действиям примерно одинаковы – очень часто возникает тошнота, рвота, метеоризм, схваткообразные боли в животе.

Ограничения для приема

Применять оба препаратов у беременных и кормящих матерей необходимо по строгим показаниям, у пожилых и ослабленных пациентов необходимо под медицинским контролем. Также оба препарата применяются только с 18 лет. Имеются данные о использовании “Эндофалька” у детей с 1 года ( Adamiak T. et al. One-day bowel preparation with polyethylene glycol 3350: an effective regimen for colonoscopy in children. Gastrointest Endosc. 2010).

Влияние на управление механизмами и автотранспортом при применении “Эндофалька” не выявлено, а вот при “Фортрансе” рекомендуется с осторожностью, тем более, если используется седация с “Пропофолом”.

Применение “Фортранса” или “Эндофалька” ограничено при почечной недостаточности, при воспалении слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки и противопоказан с язвенной болезнью желудка и ДПК (возможны кровотечения).

Вывод

Советуйтесь с врачом.

Более мягкий препарат по действию на кишку — “Эндофальк”, содержащий “Макрогол” второго поколения с молекулярным весом 3350. Он легче переносится, приятнее по вкусовым качествам. Если планируете передвигаться на автомобиле после исследования или работать с движущимися механизмами, имеются симптомы позволяющие заподозрить неспецифические заболевания толстого кишечника (болезнь Крона, НЯК), то “Эндофальк” – подойдет лучше.

Выбирайте “Фортранс”, если у вас не было воспалений в кишечнике, и вам нужен гарантированный и быстрый результат очистки кишечника. Если Вы принимаете длительно препараты группы ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (Асе Inhibitor, Акф-Ингибитор), такие как “Конвертин”, “Каптоприл”, “Капотен”; препараты группы блокатора рецепторов ангиотензина, такие как “Атаканд”, “Оксаар”, имеется сахарный диабет.

И в заключении – советуйтесь с врачом-эндоскопистом!

©