Эндольфак инструкция по применению цена отзывы

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Белый кристаллический порошок с ароматным фруктово-апельсиновым запахом.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Макрогол 3350 сам по себе является инертным соединением, которое лишь минимально абсорбируется при прохождении через ЖКТ и не подвергается метаболизму. Минимальное количество макрогола 3350 (<1% от принятой дозы) выделяется с мочой.

Показания

Очищение кишечника перед проведением колоноскопии.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 55,318 г порошка в пакетик из ламинированного материала бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ. По 6 или 8 пак. в упаковке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Приготовленный раствор должен храниться не более 3 ч при температуре 25 °C или 48 ч при температуре 5 °C (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Оглавление:

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь	1 пак. (55,318 г)
активные вещества:
макрогол 3350	52,5 г
натрия хлорид	1,4 г
натрия гидрокарбонат	0,715 г
калия хлорид	0,185 г
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,00046 г; ароматизатор фруктовый — 0,4 г; ароматизатор апельсиновый — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,018 г

Описание лекарственной формы

Белый кристаллический порошок с ароматным фруктово-апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

По своему воздействию на организм медикаментозное средство Эндофальк является слабительным средством.

Фармакодинамика

Лекарственное средство Эндофальк по своему составу представляет собой соединение разнообразных солей и макрогола 3350. Данная смесь по своему предназначению необходима для создания раствора, применяемого для очищения кишечного тракта. Медикаментозное средство действует по принципу увеличения объема жидкости в кишечных массах, что усиливает перистальтику кишки. В приготовленном лекарственном средстве электролитические вещества находятся в балансе, что обеспечивает сбалансированное поглощение и выделение воды и электролитов в желудочно-кишечном тракте.

Применение в составе высокомолекулярного макрогола 3350 обеспечивает необходимое распределение раствора, что исключает нарушение баланса жидкостей между просветом желудочно-кишечного тракта и сосудами. Как итог, после применения данного медикаментозного средства водно-электролитный дисбаланс не наблюдается.

Фармакокинетика

По своей сути макрогол 3350 инертное соединение, имеющие малые всасываемые свойства во время прохождения через желудочно-кишечный тракт и не претерпевает усвоение организмом. Менее одного процента принятой дозы данного активного вещества, впоследствии, выделяется с мочой.

Показания препарата Эндофальк

Данное лекарственное средство предназначается для пациентов, которым необходима подготовка к колоноскопии, то есть необходимо освобождение и очищение кишечника.

Противопоказания

К данному медикаментозному средству применимы следующие противопоказания:

• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к активному веществу медикаментозного средства или другим компонентам;
• общее подавленное состояние пациента;
• расстройство глотательного рефлекса;
• склонность к аспирации или при нарушениях движения жидкостей и газов в кишечнике;
• нарушение или риск нарушения целостности стенок желудочно-кишечного тракта (отверстия в стенках ЖКТ);
• подозрение или присутствие кишечной непроходимости;
• токсический мегаколон;
• присутствие у пациента активной формы язвенного колита;
• сердечная недостаточность третьего и четвёртого типа;
• почечная недостаточность;
• какие-либо заболевания печени;
• явные потери жидкости организмом;
• возраст пациента меньше 18 лет.

Данное медикаментозное средство необходимо принимать с особой осторожностью при пожилом возрасте, при изжоге, при заболеваниях сердца, а так же при хронических воспалениях кишечника.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности или в период грудного вскармливания медикаментозное средство Эндофальк следует употреблять лишь в том случае, когда будет подтверждено благоприятное соотношение возможного ухудшения плода и однозначной пользы употребления медикаментозного средства для матери. Однако, каких-либо контролируемых исследований в данной области произведено не было.

Данные о присутствии макрогола 3350 в грудном молоке при приёме лекарственного средства Эндофальк отсутствуют.

Побочные действия

Данное медикаментозное средство имеет ряд побочный действий, которые могут сказаться на пациенте.

Нежелательные результаты воздействия медикаментозного средства подразделяются частотным методом, где очень часто это свыше 1/10 случаев, часто от 1/100 до 1/10 случаев, нечасто от 1/1000 до 1/100 случаев, редко от 1/10 000 до 1/000 случаев, очень редко меньше 1/10 000 случаев и случаи с неизвестной частотой проявления. Побочные эффекты со стороны ЖКТ во многом обусловлены приемом относительно большого объема жидкости за короткий промежуток времени. В случае проявления нежелательных симптомов, в том числе сильной тошноты и рвоты, употребление медикаментозного средства требуется замедлить или вовсе остановить, вплоть до устранения симптомов.

• Со стороны иммунитета: очень редко наблюдается крапивница, повышенное слизеобразование в полости носа, воспалительные повреждения кожного покрова, анафилактический шок.
• Со стороны нервной системы: очень редко наблюдается неврологические эффекты от легкой дезориентации до генерализованных судорог.
• Со стороны сердца: очень редко наблюдается нарушение ритма сердцебиения, болезненное сердцебиение, отек легких.
• Со стороны ЖКТ: очень часто наблюдается тошнота, чувство переполнения желудка, болезненное вздутие живота; часто можно наблюдать рвоту, колики в желудке, раздражение ануса.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто можно наблюдать общее недомогание или бессонницу.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко наблюдаются клинически значимое снижение сывороточных уровней кальция, калия и натрия.

В случае проявления других побочных эффектов или ухудшения вышеперечисленных необходимо сразу обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Медикаментозные средства, которые были употреблены до приёма лекарственного средства Эндольфак, имеют большой шанс выведения из желудочно-кишечного тракта или же имеется риск снижения воздействие данных препаратов. В случае, если медикаментозные средства играют жизненно-важную роль, то необходимо сменить пероральный метод применения на какой-либо другой.

Макрагол 3350 может взаимодействовать с ферментами, присутствующими в диагностических тестах, при которых используются ферментные тестовые анализы.

Готовый раствор медикаментозного средства Эндольфак противопоказано употреблять совместно с другими растворами или добавками, во избежание нарушения электролитного баланса медикаментозного средства и выработки взрывоопасного газа в кишечнике, при естественном распаде посредством кишечных бактерий.

Способ применения и дозы

Медикаментозное средство Эндофальк предназначен для приёма внутрь.

Раствор приготавливается строго перед приёмом медикаментозного средства.

Чтобы получить готовый раствор лекарственного средства следует содежимое 1 пакетика растворить и тщательно размешать в половине литра охлаждённой кипячёной воды. Для достижения необходимого результата воздействия медикаментозного средства необходимо принять 3-4 литра готового раствора медикаментозного средства Эндофальк.

Приём медикаментозного средства ведётся порционно по 200-300 миллилитров каждые 10 минут. Принимать медикаментозное средство следует до того момента, пока стул не станет прозрачным. Приготовленный раствор необходимо употребить в течении 4 часов в день исследования. Так же можно осуществить приём средства в день перед исследованием, либо часть вечером перед исследованием и часть в день исследования.

Прекратить приём твёрдой пищи следует за 2-3 часа до приёма медикаментозного средства.

Передозировка

При тяжёлой передозировке может произойти сильное нарушение водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Для лечения передозировки необходимо принимать достаточное количество жидкости, помимо этого производить мониторирование электролитов сыворотки крови pH. В случае дисбаланса требуется восполнить потерянные электролиты и исправить кислотно-щелочной баланс.

При аспирации есть риск развития токсического отёка лёгких. В данном случае требуется экстренная интенсивная терапия.

Особые указания

Перед применением медикаментозного средства требуется уведомить лечащего врача о всех прочих параллельно принимаемых препаратов.

За счёт фармакологического воздействия медикаментозного средства на организм и вероятность проявления влияния медикаментозного средства на организм, надлежит соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с какими-либо механизмами.

Форма выпуска

Данное медикаментозное средство предназначено непосредственно для приёма внутрь. В ламинированном пакетике находится 55,318 грамм порошка. В упаковке по 6 или  8 пакетиков.

Условия отпуска из аптек

Медикаментозное средство в аптеках отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата Эндофальк

Хранить данное средство в защищённом от света месте и недоступном для детей. Температура хранения не выше 25°C.

Готовое средство следует хранить не более трёх часов при температуре 25 °C  или 48 часов в холодильнике при температуре 5 °C.

Срок годности препарата Эндофальк

Срок годности лекарственного средства 5 лет.

Сравнение цен на препарат Эндофальк в аптеках Москвы

По данным, которым удалось собрать нам, цены на препарат варьируются от 474 до 795 рублей за препарат. Легкими математическими действиями мы выводим среднюю цену на препарат в районе 634 рублей, на нее и стоит ориентироваться в случае покупки данного препарата. Цены актуальны на сентябрь 2018 года, ну и скорее всего на несколько ближайших месяцев.

Приведем парочку примеров. Прошу учитывать, что эти примеры цен ни в коем случае не являются рекламой, а носят информационный характер.

В аптеке “Дежурная аптека на Шоссе Энтузиастов” этот препарат можно приобрести по цене 795 руб.

Аптека “Базис”предлагает купить этот препарат по цене 620 руб.

Аптека Главная аптека на Трофимова” предлагает этот препарат по цене 600 руб.

“Не болей” реализует это препарат по цене 588 руб. за упаковку.

Сеть аптек “Здоров.ру” предлагает потребителям препарат по цене 541 руб. за упаковку.

Самые выгодные цену удалось обнаружить в аптеке “Фармлайн”, которая реализует препарат по цене 474 руб.

Белая порошкообразная смесь различных кристаллических веществ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эндофальк является смесью разных электролитов и макрогола для получения изотонического раствора для очистки кишечника.

Фармакодинамический эффект состоит в индуцировании диареи. Кишечник опорожняется и очищается. Электролиты, которые содержатся в готовом для употребления растворе, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса всасывания и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Прибавление высокомолекулярного макрогола 3350 обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме. Это предотвращает любое существенное изменение жидкости между просветом кишки и сосудистым пространством. Благодаря такому типу балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.

Фармакокинетика

Собственно макрогол 3350 является инертным соединением, которое подлежит лишь незначительному всасыванию при прохождении по желудочно-кишечному тракту и метаболизированию. Минимальное количество макрогола 3350, меньшее 1% от введенной дозы, выводится с мочой.

Показания к медицинскому применению

Эндофальк применяется для очищения кишечника перед колоноскопией.

Режим дозирования, способ введения

Для полной очистки кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 литров раствора Эндофалька.

Один пакетик соответствует 1/2 литра раствора.

Раствор выпивают порциями по 200-300 мл каждые 10 минут, пока ректальные промывочные воды не станут прозрачными.

Промывочный раствор обычно принимают приблизительно за 4 часа до начала исследования. Общее необходимое количество также может быть использовано вечером накануне исследования или же частично накануне и остаток — на следующее утро в день исследования.

Пациенты не должны употреблять какую-либо твердую пищу за 2-3 часа перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.

Эндофальк не следует употреблять детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была надлежащим образом изучена.

Приготовление раствора

Свежий раствор готовят перед употреблением. Растворить содержимое двух пакетиков в 500 мл теплой водопроводной или охлажденной кипяченой воды и потом довести объем до 1 литра водой. Свежеприготовленный готовый к употреблению раствор можно поместить в холодильник для охлаждения, поскольку желательно применять его охлажденным.

Возможные побочные реакции при медицинском применении лекарственного препарата:
Система органов	MedDRA конвенция по частоте
	Часто(≥ 1/100 до < 1/10)	Очень часто (≥ 1/10)
Желудочно-кишечные нарушения	Рвота, абдоминальные спазмы, раздражение ануса	Тошнота, ощущение переполнения брюшной полости, вздутие

Эти симптомы наблюдаются как следствие принятия большого количества жидкости на протяжении относительно короткого времени. Если такие симптомы присутствуют, то необходимо временно приостановить или отменить прием препарата, до исчезновения симптомов.

Система органов	MedDRA конвенция по частоте
	Нечастые(≥ 1/1,000 до < 1/100)	Очень редкие(< 1/10,000)
Общие нарушения	Общее недомогание и бессонница
Сердечные нарушения		сердечная аритмия тахикардия отек легких
Лабораторные показатели		снижение уровня кальция, калия и натрия в сыворотке крови
Неврологические нарушения		Неврологические нарушения возникают вследствие изменения электролитного баланса и могут варьировать от легкой дезориентации до развития генерализированных судорог
Нарушение иммунной системы		крапивница, ринорея, дерматит (вероятно, аллергического происхождения), анафилактический шок

Внимание:

В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мелори-Вейса, который наблюдался в результате рвоты после употребления промывочных растворов, которые содержат макрогол.

Противопоказания для медицинского применения

Кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость, желудочно-кишечное прободение, риск желудочно-кишечного прободения, сильно выраженный колит, токсический мегаколон, нарушение опорожнения желудка, повышенная чувствительность к действующим веществам, другим макроголам или к другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства.

Эндофальк не следует применять для больных, которые находятся в бессознательном или полубессознательном состоянии, или больным, предрасположенным к аспирации или отрыжке, общей слабости или нарушению глотательного рефлекса.

Меры предосторожности при медицинском применении

Эндофальк следует применять только под наблюдением врача у пациентов пожилого возраста, пациентов с рефлюкс-эзофанитом и пациентов с имеющейся сердечной аритмией с подозреваемым или подтвержденным SA (синоатриальным) блоком или синдромом слабого синусового узла. Пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (кроме форм с тяжелым течением и токсического мегаколона) препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Эндофальк нельзя применять больным с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или же больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных не была исследована надлежащим образом.

Предостережение

Нельзя прибавлять никакие другие растворы или добавки (в частности, сахара или ароматизаторы, несовместимые с раствором Эндофалька) к готовому к оральному применению раствору Эндофалька, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать образование смесей газов в кишечнике при разрушении добавленных веществ кишечными бактериями.

Особенности применения в педиатрической практике

Эндофальк не следует применять детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе не была должным образом изучена.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

При передозировке возможна тяжелая диарея. В случаях значительной передозировки могут ожидаться нарушения жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проводить адекватное замещение жидкости и мониторинг сывороточных электролитов и значение pH.

Если имеет место жидкостный, электролитный или кислотно-щелочной дисбаланс, необходимо также восстанавливать электролиты и принять меры для восстановления кислотно-щелочного баланса.

При аспирации может развиться токсический отек легких, который требует немедленных реанимационных мероприятий, включая вентиляцию при повышенном давлении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами

Средства, которые применяются орально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта или же их поглощение может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к лекарственным препаратам с отсроченным высвобождением. Если по показаниям эти лекарственные средства являются жизненно необходимыми, следует избегать их приема внутрь и применять эти средства в другой лекарственной форме или найти альтернативу.

Может иметь место взаимодействие между макроголом и определенными энзиматическими тестами (например, ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была получена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Эндофальк не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

Период беременности и лактации

Беременность

Опыта применения препарата при беременности нет.

В связи с отсутствием клинических данных применение препарата во время беременности не рекомендовано.

Лактация

Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет.

Макрогол 3350 слабо всасывается. Эндофальк можно применять в период кормления грудью, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Полный текст статьи:

Фармакодинамика

Главными активными веществами препарата служат: макрогол, натрия хлорид, калия хлорид и натрия гидрокарбонат. Лекарство представляет смесь разных солей и макрогола для получения однородного изотонического раствора. После попадания внутрь происходит провоцирование диареи, в результате чего возникает опорожнение всей толстой кишки. Готовый раствор электролитов отличается сбалансированностью, благодаря чему всасывание и водная экскреция в желудочно-кишечном тракте находится в правильном балансе. Единственным показанием для применения Эндофалька является подготовка к колоноскопии, в которую входит обязательное очищение кишечника.

Отличительной чертой препарата служит большой список противопоказаний, среди которых:

• Повышенная чувствительно к отдельным компонентам лекарственного средства.
• Расстройство глотательного рефлекса.
• Склонность к регургитациям и аспирациям.
• Имеющаяся перфорация кишечной стенки или её высокий риск.
• Непроходимость кишечника, обструкция просвета ЖКТ.
• Токсический мегаколон.
• Язвенный колит в активной фазе и при тяжелом течении.
• Сердечная и почечная недостаточность.
• Болезни печени.
• Дети до 18 лет (возможно назначение при преобладании потенциального лечебного эффекта над возможными рисками).

Не является противопоказанием, но Эндофальк перед колоноскопией рекомендуется принимать с осторожностью и особым контролем при старческом возрасте, аритмиях и хронических воспалительных процессах в кишечнике. Данные об отсутствии нежелательных побочных эффектов во время беременности и лактации отсутствуют, в связи с чем допускается назначение этого препарата у данной категории пациентов. Однако предпочтительнее его использовать в ситуации, при которой предполагаемая польза для женщин значительно преобладает над возможным риском.

Побочные эффекты

Зная, как правильно принимать Эндофальк, придерживаясь врачебных назначений и дозировки, можно избежать развития нежелательных реакций организма. Однако при нарушении назначенного терапевтического курса или при наличии индивидуальных особенностей пациента возможно появление:

• Тошнота, метеоризм и рвота. Как правило, эти патологические состояния возникают на фоне приема относительно большого количества жидкости за небольшой временной промежуток. При выявлении этих признаков необходимо срочно прервать прием лекарства и обратиться к врачу.
• Нарушение иммунной системы: крапивница, воспаление кожных покровов (как правило, на фоне аллергии), анафилактический шок.
• Расстройство нервной системы: незначительная потеря в пространстве, генерализованные судороги, возникающие на фоне электрофизического дисбаланса.
• Общая слабость, нарушение сна, аритмия, отек легких.

Инструкция по применению поможет избежать описанных выше ситуаций, поэтому настоятельно рекомендуется внимательно изучить краткую аннотацию перед началом очищения кишечника.

Инструкция как применять

Эндофальк назначается исключительно для применения внутрь в виде растворенного вещества. Лекарственное средство употребляется как заранее приготовленный раствор. Для этого содержимое одного пакетика с лекарством растворяется в половине стакана с прохладной кипяченной водой. Как правила, подготовка к эндоскопическому обследованию кишечника заключается в приеме 3-4 литров лечебного раствора. Этого количества достаточно для достижения необходимой степени очищения просвета кишки, чтобы обеспечить получение максимально достоверной диагностической информации. Полученных данных, как правило, достаточно для необходимой визуализации кишечной стенки и просвета кишки.

Рекомендуемая дозировка составляет 3-4 литра. Применяется по 200-300 мл каждые 10 минут до момента появления прозрачности в каловых массах и полного очищения кишечника. Раствор необходимо выпивать в течение 3 часов в день проведения манипуляции. Общий объём разрешается принимать в предшествующий дню процедуры вечер или частично — вечером перед и оставшееся — утром в день эндоскопии. За 2-3 часа до приема лекарства и до самого завершения диагностики рекомендуется отказаться от употребления твердой еды. Эффект от этого лекарственного средства наступает в течение 2-3 часов с момента употребления.