Горгиладзе Д. А., Пинаев Р. Н., Александров В. А.
«Центр ревитализации и здоровья» компании Peptides
Москва
2018
Список сокращений, использованных в статье
АМГ — антимюллеровский гормон
ГЗТ — гормонозаместительная терапия
ЛГ — лютеинизирующий гормон
ФСГ — фолликулостимулирующий гормон
Достижения молекулярной биологии и генетики открывают огромные перспективы для развития таких отраслей, как антивозрастная медицина. Одним из ее приоритетных направлений в России является применение комплекса низкомолекулярных пептидов, исправляющих ошибки в работе генома. Исследования последних пяти десятилетий и колоссальный клинический опыт (более 15 млн наблюдений) позволяют с уверенностью говорить о чрезвычайной эффективности пептидных препаратов в профилактике преждевременного старения и продлении активного долголетия. Антивозрастная медицина сегодня — это, прежде всего, комплекс мероприятий, направленных на синхронную отладку работы всех органов и систем, что позволяет достигать выраженного и стойкого эффекта ревитализации. Это также неинвазивные эстетические программы, основанные на различных методах введения пептидов и последующей коррекции биологического возраста. Нельзя не упомянуть и о том, что в последнее время, антивозрастная медицина все больше и больше опирается на данные гормонального профиля и генетического паспорта пациентов. Это позволяет своевременно вносить поправки в индивидуальные программы ревитализации с целью профилактики заболеваний, развивающихся преимущественно во второй половине жизни.
Одной из особенностей работы с пациентами является их возраст (30–60 лет). Зачастую уже к 35 годам жизни в организме имеется целый комплекс нарушений, который ранее был типичен для лиц на 15–20 лет старше. Похожая ситуация наблюдается с женщинами в возрасте 34–38 лет. С каждым годом растет число пациенток, имеющих проблемы с зачатием, при этом, во время обследования мы зачастую наблюдаем у них картину предклимактерического периода, то есть данные их гормонального профиля и показатели функционального резерва яичников соответствуют возрасту на 6–8 лет старше. Эта абсолютно нетипичная ранее картина становится все более привычной для нас сегодня. В качестве возможных причин ее возникновения можно считать: длительное применение оральных контрацептивов, частые стрессы, неправильный образ жизни и питание с применением огромного количества консервантов, трансжиров и генетически модифицированных продуктов.
Сегодня нами, в рамках Российского общества антивозрастной медицины, ведется активная совместная работа по пересмотру, коррекции и разработке новых усовершенствованных схем и методик применения антивозрастных препаратов. Пришло время поделиться опытом работы и в гинекологии, в частности, программами подготовки к беременности у женщин начала второй половины репродуктивного возраста.
Традиционно ведение и лечение репродуктологами и гинекологами этой категории пациенток включает в себя курсовое применение гормонозаместительной терапии (ГЗТ) с последующей отменой последней. Делается это в надежде на то, что в период отмены гормональных препаратов будет получен ответ со стороны яичников, то есть всплеск их функции. На практике в большинстве случаев функция яичников продолжает оставаться сниженной. В этом случае лечащий врач рекомендует снова перейти на ГЗТ либо провести курс гомеопатических препаратов с элементами экстрактов яичников для подготовки к гормональной стимуляции и экстракорпоральному оплодотворению. При этом мало кто из специалистов обращает внимание на то, что уже давно в арсенале медиков имеются физиологичные препараты, корректирующие функции яичников и эндокринной системы в целом. И применяются они довольно успешно.
Материалы и методы
Нами было проведено изучение эффективности терапии пептидами яичников (препарат «Женолутен») и шишковидной железы (препарат «Эндолутен») у 276 пациенток в возрасте от 34 до 38 лет с умеренным снижением репродуктивной функции. В исследование не включались больные с нестабильными менструациями, хроническим аднекситом, поликистозом яичников, эндометриозом, непроходимостью маточных труб, миомой матки, аутоиммунным тиреоидитом, микроаденомой гипофиза, а также с незначительным или умеренным повышением уровня пролактина, говорящим о возможном наличии так называемого гипоталамического синдрома. В случае последнего применение препаратов шишковидной железы может вызывать укорочение или удлинение менструального цикла и повышение уровня стимуляции со стороны гипофиза, выражающееся наиболее часто в увеличении уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и реже в колебаниях уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ).
Изучение эффективности комплекса пептидных препаратов проводилось с сентября 2013 г. по июнь 2018 г. в московском отделении «Центра ревитализации и здоровья» компании Peptides. Все пациентки были разделены на две группы и обследованы до начала терапии:
— контрольная группа (62 пациентки), получавшая плацебо;
— вторая группа (214 пациенток), получавшая пептиды яичников и шишковидной железы.
Оценка эффективности препаратов проводилась спустя 4 месяца от начала применения терапии.
Все пептидные препараты, участвовавшие в исследовании, разработаны Санкт-Петербургским институтом биорегуляции и геронтологии и являются по своей сути парафармацевтическими комплексами низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5000 Да, выделенными из органов и тканей молодых животных — телят до 12-месячного возраста. В качестве обоснования для настоящего исследования послужили данные изучения эффективности представленных препаратов, полученные ранее.
«Женолутен» обладает тканеспецифическим регулирующим действием на клетки тканей яичников, обменные процессы в них; способствует уменьшению выраженности патологических изменений в них, нормализации гормонального статуса и менструальной функции.
«Эндолутен» обладает тканеспецифическим регулирующим действием на клетки шишковидной железы, нормализует синтез и экскрецию эндогенного серотонина и мелатонина, что проявляется в восстановлении пульсового ритма секреции ФСГ и ЛГ; нормализации работы нервной, эндокринной, репродуктивной, иммунной систем; коррекции менструальной функции, липидного и углеводного обмена; антиатерогенном, антидиабетическом и антиаутоиммунном эффектах.
Комплекс пептидных препаратов назначался по следующей схеме:
— «Женолутен» — 2 капсулы (20 мг) в сутки в утренние часы в течение 4 месяцев;
— «Эндолутен» — 1 капсула (10 мг) утром 1 раз в 72 ч в течение 4 месяцев.
Применение препарата шишковидной железы в сниженной дозе и с интервалом в 72 ч основано на огромном количестве наблюдений, которые показали зависимость эффектов препарата от его дозы и периодичности приема. При применении препарата эпифиза в «стандартной дозе» (20 мг утром ежедневно) примерно в 40% случаев наблюдаются колебания уровня артериального давления, нарушения сна, резкие колебания уровня сахара крови. Репродуктивная система женского организма также достаточно резко реагирует на подобную схему приема. Изменяется менструальный цикл. Могут наблюдаться дисфункциональные маточные кровотечения или наоборот — полное временное прекращение менструаций. Были нередки случаи образования множественных фолликулярных кист яичников, разрастания эндометрия и стимуляции роста миоматозных узлов.
Совершенно обратная ситуация наблюдается при применении препарата шишковидной железы в сниженной дозе (10 мг) с периодичностью 72 ч (48 ч для синтезированных аналогов пептида эпифиза). При такой адаптированной схеме наблюдается эффект самоадаптации и калибровки функции надпочечников, гипоталамуса и гипофиза, поскольку все они функционально связаны с работой шишковидной железы. Поэтому данная схема применения является наиболее физиологически правильной.
Критериями оценки эффективности комплекса пептидов являлись:
— показатели уровня стимуляции яичников (ФСГ крови);
— показатели уровня эстрогенпродуцирующей функции яичников (эстрадиол крови);
— показатели функционального резерва яичников (определение уровня антимюллеровского гормона (АМГ) и количества антральных фолликулов в яичниках при проведении ультразвуковой диагностики).
Результаты исследования
Установлено, что применение комплекса пептидных препаратов у пациенток со снижением репродуктивной функции способствовало улучшению общего самочувствия и лабораторных показателей. Данные динамики отображены в таблице 1.
Таблица 1
Показатели гормонального статуса и репродуктивной функции у 276 человек на фоне применения пептидных препаратов яичников и шишковидной железы
Показатель |
Норма (фолликулярная фаза) |
До начала терапии (контрольная группа, 62 чел) |
Через 4 месяца от начала терапии (контрольная группа, 62 чел) |
До начала терапии (вторая группа, 214 чел) |
Через 4 месяца от начала терапии (вторая группа, 214 чел) |
Фолликулостимулирующий гормон, мМЕ/л |
1,37–9,90 |
6,38±0,42 |
5,71±0,29 |
6,24±0,31 |
4,96±0,29* |
Эстрадиол, пмоль/л |
68–1269 |
183,14±16,92 |
209,26±12,64 |
194,16±11,57 |
616,24±69,42* |
Антимюллеровский гормон, нг/мл |
1,0–12,6 |
0,74±0,12 |
0,82±0,24 |
0,76±0,13 |
1,16±0,18* (68% общего количества случаев) |
Антральные фолликулы по данным УЗИ (правый яичник) |
10-25 |
7–8 |
7–8 |
7–8 |
10–11* |
Антральные фолликулы по данным УЗИ (левый яичник) |
10–25 |
7–8 |
8–9 |
7–8 |
11–12* (98% общего количества случаев) |
* Достоверно в сравнении с данными контрольной группы.
Как видно из приведенной таблицы, комплекс пептидов яичников и шишковидной железы оказывает выраженное положительное действие на гормональный статус репродуктивной системы. Причем на начальных этапах терапии отмечается умеренная стимуляция функции яичников (повышение уровня ФСГ) с последующей стабилизацией показателей их центральной регуляции. В процессе терапии уровень эстрадиола повышается и остается в диапазоне оптимальных значений в течение нескольких месяцев после окончания курса пептидов. Показатели функционального резерва яичников также изменяются, причем это больше актуально в отношении антральных фолликулов яичников. Если в первые 2 месяца терапии наблюдается лишь тенденция к увеличению их количества, то спустя 4 месяца эти изменения актуальны и достоверны. Динамика уровня АМГ менее резкая, но тоже имеет место в 68% случаев. В группе, получавшей плацебо, динамика со стороны уровня ФСГ и эстрадиола минимальная. Наблюдалась лишь тенденция к увеличению уровня эстрадиола и снижению ФСГ. Показатели функционального резерва в контрольной группе не менялись. Результаты представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 2
Динамика показателей функционального резерва яичников у второй группы на фоне применения пептидных препаратов яичников и шишковидной железы (214 человек)
Показатель |
Пациентки, у которых наблюдались улучшения, чел |
|
через 2 месяца от начала терапии |
через 4 месяца от начала терапии |
|
Увеличение числа антральных фолликулов |
119 (56%) |
209 (98%)* |
Повышение уровня антимюллеровского гормона |
97 (45%) |
146 (68%)* |
* Достоверно в сравнении с данными группы до начала терапии.
Еще один немаловажный аспект — это не просто нормализация гормонального статуса женщины и приведение его в возрастную норму, а наступление беременности. Анализируя данные, можно говорить, что курсовое применение пептидных препаратов яичников и шишковидной железы существенно повышает шансы на зачатие. Результаты представлены в таблице 3.
Таблица 3
Частота случаев наступления беременности естественным способом после курса биорегулирующей терапии пептидами яичников и шишковидной железы у второй группы (214 человек)
Показатель |
Количество пациенток |
||
через 4–6 месяцев от начала терапии |
через 6–8 месяцев от начала терапии |
всего |
|
Наступление беременности без применения гормональной стимуляции |
152 (71%) |
28 (13%) |
180 (84%) |
Эффективность терапии составила 84%. В группе, получавшей плацебо, беременность наступила в 8 случаях из 62 (13%). Для улучшения результатов терапии пептидами имеет смысл проводить либо более длительный курс (6 месяцев), либо после перерыва в 1–2 месяца провести повторный 4-месячный курс препаратов.
На основании полученных данных можно сделать вывод о том, что комплекс пептидов яичников и шишковидной железы оказывает регулирующее действие на работу репродуктивной системы, ее биологический возраст, функциональный резерв, а также способствует улучшению фертильности. Особую актуальность подобная терапия может иметь для профилактики старения сосудов, кожи, костей и суставов, поскольку реологические свойства крови, ее липидный спектр, а также состояние коллагена и эластина являются частично сопряженными с гормональной функцией яичников. Таким образом, результаты исследования свидетельствуют об эффективности и целесообразности применения комплекса пептидов яичников и шишковидной железы в составе схем подготовки к зачатию. Препараты при правильном приеме не вызывают побочных действий, осложнений и лекарственной зависимости. Абсолютных противопоказаний к их применению нет.
Рекомендуемые дозировки препаратов:
— «Женолутен» — 2 капсулы в сутки в течение 4 месяцев;
— «Эндолутен» — 1 капсула утром 1 раз в 72 ч в течение 4 месяцев.
Целесообразно проводить повторные курсы каждые 4–6 месяцев.
Заключение
На основании данных, полученных в ходе исследования, можно сделать вывод о том, что существующие традиционные схемы коррекции гормонального баланса и менструальной функции требуют пересмотра и нового подхода. Последний связан с включением в эти схемы высокоэффективных физиологичных пептидных препаратов центрального и адресного действия, направленных на расширение резервных возможностей органов и тканей нейроэндокринной и репродуктивной систем.
Менопаузальная гормонотерапия (МГТ)
По статистике, гормоны после менопаузы принимают 55% женщин в Англии, 25% Германии, 12% во Франции и… менее 1% в России. Наши женщины боятся препаратов МГТ, которые идентичны их собственным гормонам, называют их «химией», однако гораздо более спокойно принимают гормональные контрацептивы, которые могут принести гораздо больше неприятностей. Женское население оставляет миллионы в косметологических клиниках, забывая о том, что вовремя начатая МГТ не только спасет их от сердечно-сосудистых заболеваний, но и поможет сохранить внешний вид.
Почему же процент женщин, принимающих МГТ, остается невысоким?
Крупное американское исследование WHI (Women’s Health Initiative, 2002 г.) вызвало драматический период в судьбе менопаузальной гормонзаместительной терапии, что способствовало резкому сокращению МГТ в большинстве стран мира, появлению страхов и сомнений в отношении пользы и рисков.
Преждевременное завершение части исследования по менопаузальной гормонзаместительной терапии (МГТ) привлекло к себе всеобщее внимание. Как женщины, так и врачи чувствовали себя обманутыми, так как терапия, которая до этого считалась полезной для здоровья в долгосрочной перспективе, теперь оказалась опасной. Отличающийся от фактического изложения пресс-релиз предварительной работы прогремел в СМИ за неделю до того, как сама статья стала доступна для большинства читателей. Сообщалось, что исследование было остановлено в связи с повышенным риском развития рака молочной железы, связанным с заместительной гормональной терапией. На самом деле, в скорректированном анализе связь МГТ и рака молочной железы не была статистически значима!
Последующий углубленный анализ результатов WHI показал, что МГТ характеризуется благоприятным профилем пользы/риска у более молодых женщин, которые начинают терапию в близкие к менопаузе сроки. Эти результаты характеризовались сходным защитным воздействием терапии в отношении ИБС и снижения общей смертности, которые были продемонстрированы ранее в крупномасштабных наблюдательных исследованиях с участием относительно молодых женщин. После WHI широкое распространение получила так называемая временная гипотеза или гипотеза «окна терапевтических возможностей», согласно которой существует различное влияние МГТ на атеросклероз и связанные с ним клинические события в зависимости от возраста женщины и времени начала использования МГТ по отношению к моменту наступления менопаузы.
Основными недостатки данного исследования являлись:
- Средний возраст участниц исследования — 63 года. Тогда как окончание менструации обычно отмечается в 50 лет, то есть позднее начало терапии.
- Выбор не естественных для человека конъюгированных эстрогенов (конъюгированные эстрогены не содержат эстрогенов человека, так как их получают из мочи жеребых кобыл, и их эффекты немного отличаются от натуральных).
- Выбор в качестве прогестагена — медроксипрогестерона ацетата (эффекты данного препарата отличаются от эффектов натурального прогестагена, а идеальный прогестаген, добавляемый к принимаемым в климактерии эстрогенам, должен противостоять лишь нежелательным эффектам эстрогена на эндометрий, причем в минимальной дозе).
- Высокие дозы эстрогенов и прогестагенов (в настоящее время действует принцип минимально-эффективной дозировки).
- Неточная интерпретация данных исследования.
Что же происходит с женским организмом в 45-55 лет?
Эстрадиол — основной гормон, отвечающий за симптомы менопаузы. Еще до наступления менопаузы отмечается постепенное уменьшение частоты овуляторных циклов, когда количество эстрогенов еще в пределах нормальных значений, но прогестерона уже не хватает. Это состояние не вызывает климактерических симптомов. При быстром снижении концентрации эстрадиола проявляются все вазомоторные симптомы и наступает менопауза. Снижение уровня тестостерона происходит медленно и длительное время себя никак не проявляет.
Что будет если МГТ не проводить?
А зачем нужно так «рисковать» и принимать «страшные» гормональные препараты при наступлении менопаузы? Ведь это естественный процесс, может, пусть все идет, как заведено природой? — Но тогда мы неизбежно столкнемся с заболеваниями, которые также предопределены природой.
Сначала появляются ранние симптомы:
- вазомоторные – приливы, повышенная потливость;
- психологические – депрессивные симптомы, раздражительность, возбудимость, расстройство сна, слабость, ухудшение памяти и снижении концентрации внимания;
- общие физические – слабость, головные боли, мышечно-суставные боли, «ползание» мурашек на коже;
- урогенитальные и сексуальные – зуд, жжение, сухость, диспареуния, нарушение мочеиспускания;
- влияние эстрогенов на кожу – 30% коллагена теряется в первые 5 лет после менопаузы, начинается выпадение волос.
Через некоторое время появятся и поздние нарушения, связанные с длительным дефицитом половых гормонов:
- метаболические – центральное, абдоминальное отложение жира (ожирение), инсулинрезистентность и риск сахарного диабета 2 типа;
- сердечно-сосудистые – дисфункция эндотелия, повышение общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП-ХС и снижение ЛПВП-ХС (инфаркты и инсульты);
- скелетно-мышечные – ускорение потери костной ткани (остеопения, остеопороз), повышен риск переломов, саркопения (уменьшение мышечной ткани);
- урогенитальные симптомы – атрофический вульвовагинит, учащенное мочеиспускание, циститы, недержание мочи, дизурия.
Еще раз хочется обратить внимание – несмотря на то, что большинство женщин обращается к гормональной терапии из-за вазомоторных симптомов (приливы, потливость), тревожности и нарушений сна, намного важнее предотвратить раннее развитие сердечно-сосудистых заболеваний, ожирения и остеопороза!
Какое обследование проводится перед МГТ
Перед назначением менопаузальной гормональной терапии необходимо обследование (впрочем, которое необходимо проводить хотя бы раз в год и без терапии всем сознательным женщинам старше 45 лет).
Обязательные обследования:
- уточнение личного и семейного анамнеза: гистер- или овариэктомия, раки репродуктивных органов, тромбозы, остеопороз/переломы, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания ЖКТ, диабет, деменция, заболевания щитовидной железы, курение/алкоголизм, питание, физические нагрузки;
- общее обследование: индекс массы тела, артериальное давление, клинический анализ крови, биохимический анализ крови, липидограмма;
- гинекологическое исследование: онкоцитология (РАР_тест), УЗИ органов малого таза на 5-7 день менструального цикла либо в любой день при отсутствии менструаций (при толщине эндометрия до 4 мм МГТ не противопоказана, до 7 мм – прогестагены 12-14 дней и контроль УЗИ на 5-й день «менструации»; > 7 мм – гистероскопия и диагностическое выскабливание);
- обследование молочных желез – маммография на 5-10 день менструального цикла либо в любой день при отсутствии менструаций (после 40 лет ежегодная);
- гормональное обследование: ТТГ.
Дополнительные обследования (при соответствующих данных анамнеза):
- УЗИ печени;
- кровь на тромбофилические мутации;
- гемостазиограмма +Д-димер;
- денситометрия поясничного отдела позвоночника и шейки бедра;
- колоноскопия;
- гормоны на 2-3 день менструального цикла (прогестерон на 20 день), ФСГ, Е2, Пролактин, АМГ, ингибин В;
- витамин D, кальций;
Когда пора начинать менопаузальную гормональную терапию?
Как только появится дефицит! Потому что каждый день, прожитый без гормонов, наносит необратимый удар. Атеросклероз, который запустился, уже не остановить. МГТ, назначенная с опозданием, замедлит прогрессию, но она не гарантирует избавления от болезни. Чтобы не упустить момент, надо пройти тест на определение не только овуляции, но и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), который вырабатывается в гипофизе. Когда у женщины снижаются эстрогены, она еще может менструировать, но это не означает, что у нее достаточное количество гормонов. Поэтому Международное общество по менопаузе рекомендует женщинам, начиная с 35 лет, определять уровень фолликулостимулирующего гормона. И, когда он повышается больше 25 мЕд/л и/или появляются нарушения цикла – пора начинать МГТ.
Но проблема в том, что диапазон нормы ФСГ огромен, и для каждой женщины уровень свой. В идеале нужно сдать анализы крови на гормоны в период максимального расцвета – с 19 до 23 лет. Это и будет вашей индивидуальной идеальной нормой. А начиная с 45 лет ежегодно сверять с ней результаты. Но даже если вы впервые слышите о ФСГ – лучше поздно, чем никогда: в 30, 35, 40 лет имеет смысл выяснить свой гормональный статус, чтобы ближе к критическому возрасту было, на что ориентироваться.
Как самостоятельно понять, что пришло время МГТ?
Уровень эстрогенов снизился, если:
- сбился цикл;
- определение кислотности (pH) влагалища (норма 3,8 – 4,4, при менопаузе выше 5-6);
- появились папилломы;
- кожа и слизистые оболочки сухие;
- поднимается давление;
- уменьшилось сексуальное влечение;
- пропала уверенность в себе;
- лишний вес не поддается диетам;
- внутренняя сторона плеч стала дряблой;
- привычные физические нагрузки кажутся слишком тяжелыми.
Препаратов огромное количество, какие из них наиболее безопасны?
Действует принцип «минимальности» и «натуральности»!
Для менопаузальной гормональной терапии применяются различные препараты, которые могут быть разделены на несколько групп:
- эстроген-гестагенные комбинации (их существует очень большое количество, это основная группа препаратов для МГТ);
- эстрогены (монотерапия), применяются исключительно у женщин с удаленной маткой (также эстрогены используются местно – во влагалище для лечения симптомов атрофического вагинита).
«Натуральные» эстрогены – это препараты эстрогенов, которые по химической структуре идентичны эстрадиолу, синтезируемому в организме женщин. Благодаря современным технологиям создан синтетический эстрадиол, но по своей химической структуре он идентичен натуральному Эстрадиол–17b.
«Натуральные» гестагены – производные прогестерона (микронизированный прогестерон и Дидрогестерон), по своим эффектам наиболее точно соответствуют эндогенному гормону. Не имеют андрогенной, анаболической и кортикоидной активности.
На сегодняшний день таким критериям более всего соответствует препарат Фемостон. Препараты линейки фемостона имеют различные дозировки, что укладывается в один из основных постулатов современной концепции МГТ – использование наименьшей возможной дозировки, которая сохраняет эффективность.
Препараты для двухфазной терапии – когда еще есть месячные
Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10
В состав Фемостона 1/10 входят 28 таблеток. 14 белых, содержащих 1 мг Эстрадиола, и 14 серых, содержащих 1 мг Эстрадиола и 10 мг Дидрогестерона.
Состав Фемостона 2/10 отличается только количеством Эстрадиола
Препараты для монофазной терапии – когда месячные отсутствуют
Фемостон конти 1/5 и Фемостон мини 0,5/2,5
В состав Фемостона конти 1/5 входят 28 таблеток, содержащих 1 мг Эстрадиола и 5 мг Дидрогестерона.
В состав Фемостона мини 0,5/2,5 входят 28 таблеток, содержащих 0,5 мг Эстрадиола и 2,5 мг Дидрогестерона.
Схемы приема МЗТ
Ниже представлена более подробная схема первоначального назначения препаратов фемостон в пременопаузе (то есть до прекращения менструаций, но при наличии характерных климактерических симптомов). Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном («химический кюретаж»).
Далее Вашему вниманию представлен алгоритм первоначального назначения препарата фемостон в постменопаузе (то есть когда уже прошел год и более после последней менструации).
Какой способ применения препаратов лучше?
Трансдермальное (накожное) нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря чему колебания концентрации эстрадиола в плазме крови при применении накожных препаратов незначительны. Метаболизм и выведение эстрадиола при трансдермальном введении подобен метаболизму натуральных эстрогенов.
Большинству пациентов желательно использовать оптимальную и наиболее безопасную на сегодняшний день схему: Дивигель накожно + Утрожестан интравагинально.
Дивигель — существует в двух формах 1,0 мг эстрадиола и 0,5 мг эстрадиола
Схема приема для женщин, у которых сохранена менструальная функция, назначается врачом. Обычно средство прописывают циклом с первого дня после окончания менструации (5 день цикла) в течение 25 дней, после овуляции (c 16 по 25 день цикла) нужно добавлять препараты гестагенов.
Утрожестан – содержит прогестерон микронизированный, существует в двух формах — 100 и 200 мг.
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан применяется в дозе 100 мг с первого дня приема эстрогенов.
При болях в молочной железе можно добавить прожестожель ежедневно по 1 дозе на каждую молочную железу 2-4 недели.
Противопоказаниями для заместительной гормонотерапии являются:
- диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
- диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные образования;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- предшествующая тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);
- активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;
- острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
- порфирия.
Нужен ли женщинам тестостерон?
Согласно рекомендациям Международного общества по менопаузе (International Menopause Society (IMS)) основное показание для применения тестостерона – лечение уменьшенного сексуального влечения, которое заставляет данную женщину испытывать значительные страдания. До рассмотрения вопроса о проведении терапии тестостероном необходимо решить вопросы, связанные с другими причинами нарушенного сексуального желания и/или возбуждения. К ним относятся диспареуния, депрессия, побочные эффекты лекарственных препаратов, проблемы взаимоотношений и другие проблемы со здоровьем, влияющие на женщину или ее партнера.
В настоящее время возможно применение трансдермальных препартов. На отечественном фармацевтическом рынке существует только один вариант – Андрогель, но его применение у женщин является «off-label», то есть не разрешено инструкцией. Обычно назначается 1/5 пакета в день (то есть 1 г геля/10 мг тестостерона).
Еще более перспективным может стать интравагинальная форма тестостерона, которая также может оказывать благоприятное действие при лечении вульвовагинальной атрофии.
Ключевые положения по применению препаратов тестостерона
- Уровни андрогенов у женщин снижаются с возрастом, при этом нет значительного изменения, связанного с естественной менопаузой.
- Существуют убедительные доказательства того, что андрогены влияют на сексуальную функцию женщины, и что терапия тестостероном может быть полезной для женщин, которые ощутили утрату сексуального желания и/или возбуждения.
- До рассмотрения вопроса о терапии тестостероном женщины должны быть в полной мере обследованы для выявления других, поддающихся лечению причин сексуальной дисфункции, которые должны быть решены.
Самые частые заблуждения:
А как же рак молочной железы, ведь это самая главная причина смерти у женщин?
В этом утверждении много заблуждений. На самом деле рак молочной железы – причина смертности в 4% случаев. Ведущая причина преждевременной смерти – сердечно-сосудистые заболевания (50%), которые запускает инсулинорезистентность. А она возникает на фоне гормональных нарушений.
Что касается самого рака молочной железы, то, когда врачи выявляют его на маммографии, то есть размер опухоли более 1 мм, заболеванию уже более пяти лет. Рак развивается очень медленно. Если вдруг женщина, у которой пока не видно опухоли при маммографии, все же получит гормоны, то препараты лишь помогут проявить существующую онкологию. А так как большинство пациенток на МГТ внимательнее относятся к своему здоровью и регулярно обследуются, опухоль, скорее всего, будет вовремя обнаружена. Что касается статистики, цифры примерно такие: в группе принимающих МГТ 2 случая рака на 1000 женщин. В группе не принимающих — 1. То есть в абсолютных цифрах дополнительный 1 случай на 1000 женщин. При этом все остальные виды рака достоверно снижаются.
Гормоны вызывают побочные эффекты и от них толстеют?
Новые низкодозированные и высокоселективные препараты направлены четко на мишень. Врачи на протяжении многих лет наблюдали за тысячами женщин, которые получали МГТ? Сегодня уже есть уникальные гестагены, метаболически нейтральные, они не приводят к ожирению и вместе с тем не понижают тестостерон, если у женщины нет его избытка. Выработаны и новые схемы лечения. Иногда при применении таблеток с эстрогенами, где-то в 10% случаев, бывают головные боли и боль в венах. В этом случае они заменяются на трансдермальные формы в виде геля.
Зачем мне принимать гормоны, если у меня нет приливов и отличное самочувствие?
Вместе с падением уровня гормонов возникает риск развития возрастных болезней: повышается артериальное давление, возникает ожирение, увеличивается риск развития сахарного диабета второго типа, подагры, остеопороза и онкологических заболеваний.
Вместо таблеток лучше принимать травы и различные фитоэстрогены?
Эффективность данных препаратов по устранению вазомоторных симптомов составляет 30%, что равно эффективности плацебо. При этом данная группа препаратов никаким образом не оказывает профилактического действия на возрастные заболевания (сердечно-сосудистые, онкологические заболевания, остеопороз, ожирение и сахарный диабет).
Отзывы и статьи
Эндолутен пептиды эпифиза — клиническое исследование
30 декабря 2022, 17:30
Эндолутен — это пептиды эпифиза или шишковидной железы. Не смотря на крохотные размеры, шишковидная железа имеет большое значение для здоровой работы организма. Она влияет на общую заболеваемость, гормональный фон, а так же стабильная эпифиза — сможет продлить молодость как можно дольше. Несмоненно Эндолутен это самый популярный из всех пептидов Хавинсона и самый дорогой. В 2011 года ученые решили провести клиническое испытания Эндолутена, чтобы разобраться в том, насколько пептид эффективен на самом деле.
Для клинического исследования было отобрано 163 больных (48 мужчин и 115 женщин) с дисгормональной миокардиодистрофией, физиогенной астенией, климактерическим синдромом легкой и средней степени тяжести у женщин, а так же онкологических больных после курсов лучевой и химиотерапии. Пациенты были разделены на 2 группы. Контрольная группа — 64 человека, которые получали общепринятое лечение. Основная группа дополнительно к общеприянытому лечению использовала Эндолутен по 1-3 капсулы до еды, 2-3 раза в день в течение 15-30 дней.
Влияние Эндолутена на содержание гормонов гипофиза в сыворотке крови больных дисгормональной миокардиодистрофией
В процессе применения Эндолутена у больных дисгормональной миокардиодистрофией отмечалось улучшение субъективных показателей заболевания, что проявляллось в уменьшении приступов болей в области сердца, повышении работоспоосбности и нормализации психоэмоционального состояния.
Динамика субъективных показателей у больных с климактерическим синдромом
У пациенток с климактерическим синдромом отмечалось улучшение субъективных показателей, что проявлялось в уменьшении приступов болей в области сердца, головокружения, улучшении сна. Уменьшилось количество жалоб на потоотделения, приливы жара в голове, колебания артериального давления. Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о лечебной и профилактической эффективности Эндолутена и целесообразности его применения для профилактики и в комплексном лечении различных патологических состояний и заболеваний, связанных с нарушением нейроэндокринной регуляции основных функций организма.
Полный текст исследования : https://disk.yandex.ru/i/7OlsEm7uVg6_-g
Описание лекарственного препарата
Эндотелон
(Endotelon)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2011.10.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CA
(Биофлавоноиды)
Лекарственная форма
Эндотелон |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 20 шт. рег. №: П N013271/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эндотелон
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, гладкие, блестящие, без запаха или со слабым запахом.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 50 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 4 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1) 14.707 мг, натрия гидроксид 0.22 мг, триэтилцитрат 1.47 мг, тальк 3.603 мг.
Состав сахарной оболочки: сахароза 211.009 мг, желатин 0.139 мг, акации камедь 6.015 мг, титана диоксид (Е171) 35.472 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.129 мг, воск карнаубский — следы.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Процианидоловые олигомеры являются активным ингредиентами водорастворимого экстракта, приготовленного из виноградных косточек (Vitis vinifera), входящего в состав препарата Эндотелон.
Процианидоловые олигомеры защищают структурные белки, коллаген и эластин, от ферментативного расщепления и термической денатурации.
Препарат увеличивает тонус вен и снижает проницаемость капилляров.
Фармакокинетика
Производные флавана, процианидоловые олигомеры, быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и связываются преимущественно с гликозаминогликанами, в том числе периваскулярной соединительной ткани.
Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1 ч 30 мин, период полувыведения составляет 72 ч. Выведение препарата Эндотелон и его метаболитов происходит преимущественно через кишечник (около 70%), выделение почками составляет около 20%, а легкими — 5%.
Показания препарата
Эндотелон
Лечение начальных (функциональных) проявлений венозной и лимфатической недостаточности (тяжесть и/или боли в ногах, синдром «усталых» ног).
Лечение лимфостаза верхних конечностей после лучевой терапии или операции по поводу рака молочной железы:
- в качестве дополнения к физическим методам лечения, в особенности в дополнение к ношению эластического рукава;
- в качестве монотерапии при неспособности пациентки использовать физические методы лечения, которые являются лечением первого выбора.
Режим дозирования
Прием внутрь через некоторый интервал после приема пищи.
- лечение функциональных проявлений венозной и лимфатической недостаточности: 1 таблетка 2 раза в день утром и вечером, по 20 дней в месяц, до достижения клинического эффекта.
- лечение лимфостаза верхних конечностей после лучевой терапии или операции по поводу рака молочной железы: 1 таблетка 2 раза в день утром и вечером.
Лечение проводится непрерывно и длительно. Длительность терапии определяется врачом.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь с зудом или без зуда, фотосенсибилизация, экзема, исчезающие после отмены препарата; отдельные случаи — отек Квинке.
Нарушения со стороны нервной системы: отдельные случаи — головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к процианидоловым олигомерам или к одному из компонентов препарата.
Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы). Беременность (недостаточность опыта клинического применения). Период лактации (недостаточность опыта клинического применения).
Особые указания
В случае упорного сохранения местных симптомов или появления новых необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Эндотелон
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эндотелон
Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.