Международное непатентованное или химическое наименование:
энрофлоксацин, триметоприм
Разработчик:
OOO «НВЦ Агроветзащита», Россия, 129329, г. Москва, ул. Кольская, д. 1, стр. 1
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью «НВЦ Агроветзащита С-П.», 141305, Российская Федерация, Московская обл., Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад, Центральная ул., д. 1
Лекарственная форма:
раствор для орального применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Энроприм в качестве действующих веществ в 1 мл содержит энрофлоксацин — 100 мг и триметоприм — 50 мг, а в качестве вспомогательных компонентов — 100 мг молочной кислоты и воду очищенную до 1 мл.
Количество в потребительской упаковке:
по 10, 20, 50, 100, 200 мл во флаконах; по 500, 1000 мл в бутылках; по 2,5, 4, 5 л в канистрах
(Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энергоприм (Energoprim).
Группировочное наименование лекарственного препарата: декстроза, кальция глюконат, янтарная кислота, инозин, кофеин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 см
3
Энергоприма в качестве действующих веществ содержится 200,0 мг глюкозы, 50,0 мг кальция глюконата, 5,0 мг янтарной кислоты, 5,0 мг инозина, 0,05 мг кофеина-бензоата натрия и вспомогательные вещества: натрия хлорид, нипагин, вода для инъекций – до 1 см
3
.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-коричневого цвета. Допускается присутствие слабого специфического запаха.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 10, 100, 200 и 500 см
3
в стеклянные флаконы или бутылки, герметично укупоренные резиновыми пробками с колпачками, комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого колпачка. Флаконы фасовкой по 10 см
3
помещают в картонную пачку по 10 штук или предварительно помещают в блистеры, или по 50 штук – в картонную коробку; по 100 см
3
– по 12 или 48 штук в картонную коробку. Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энергоприм относится к фармакотерапевтической группе препаратов, влияющих на обмен веществ.
10. Глюкоза оказывает метаболическое, противотоксическое, осмотическое действия. При внутривенном введении гипертонических растворов (20 %) глюкозы повышаются процессы обмена веществ, улучшается функционирование миокарда, повышаются противотоксические функции печени и осмотическое давление крови, усиливается отток жидкости из тканей в кровоток, увеличивается лимфообразование и диурез. Глюкоза необходима также для предотвращения избыточных потерь воды, ряда микроэлементов. Она стимулирует защитные силы организма животных, секрецию ферментов и гормонов, в том числе инсулина.
При внутривенном введении глюкоза быстро распределяется в тканях организма, где включается в процессы метаболизма. Из общего количества вводимой внутривенно глюкозы 65 % – циркулирует в крови и распределяется по органам, 35 % – задерживается в печени, превращаясь в гликоген или жир. Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата, в аэробных условиях пируват полностью метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими (углекислый газ) и почками (вода).
Кальция глюконат оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, кровоостанавливающее действия. Кальция глюконат активирует ретикулоэндотелиальную систему и фагоцитарную функцию лейкоцитов, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, ускоряет свертываемость крови. При внутривенном введении он вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина. Ионы кальция необходимы для передачи нервных импульсов, а также для сокращения гладких и поперечнополосатых мышц, миокарда, превращения протромбина в тромбин, формированию костной ткани.
При внутривенном введении кальция глюконат равномерно распределяется в тканях организма, в плазме крови кальций находится в ионизированном виде, выводится из организма в основном почками.
Янтарная кислота, являясь внутриклеточным метаболитом цикла Кребса, оказывает метаболическое, антиоксидантное, противотоксическое и противовоспалительное действия. Она ускоряет метаболизм за счёт стимуляции распада глюкозы по аэробному пути и синтеза аденозинтрифосфата (АТФ), улучшает клеточное дыхание, повышает физическую работоспособность, обезвреживает свободные радикалы, препятствует развитию воспалительных процессов и аллергических реакций, повышает резистентность организма животных к инфекциям, предотвращает появление и способствует торможению развития различных опухолей, обладает свойством усиливать действие других лекарств. Янтарная кислота устраняет действие молочной кислоты на организм, а также, в сочетании с глюкозой, снижает последствия интоксикации организма.
При внутривенном введении пик концентрации янтарной кислоты определяется в течение первой минуты с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.
Инозин (рибоксин), являясь предшественником аденозинтрифосфата (АТФ), оказывает метаболическое, антиаритмическое и противовоспалительное действия на организм животных. Он участвует в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и, при отсутствии аденозинтрифосфата (АТФ), катализирует метаболизм пировиноградной кислоты (ПВК), стимулирует окислительно-восстановительные процессы, процессы синтеза адениловых нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Инозин увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, обеспечивая увеличение ударного объёма крови (УОК), улучшает коронарное кровообращение, тормозит агрегацию тромбоцитов. Он ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, в том числе фактора некроза опухоли (TNF-α) и интерлейкина (IL-1β).
При внутривенном введении инозин быстро распределяется в тканях организма и практически сразу участвует в биохимических реакциях. Доступность инозина – более 90 %. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим её окислением. Выделяется из организма в незначительном количестве почками.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действиями. Кофеин усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, дыхательном и сосудодвигательном центрах продолговатого мозга, усиливает положительные условные рефлексы, повышает двигательную активность, способствует учащению и углублению дыхания, усилению легочной вентиляции, усиливает сокращения миокарда, повышает его возбудимость, улучшает проводимость, способствуя увеличению систолического и минутного объёмов сердца. Он усиливает гликогенолиз и стимулирует метаболические процессы в тканях, особенно в мышечной ткани, центральной нервной системе, обеспечивая увеличение работоспособности скелетных мышц животных, а также повышает артериальное давление, усиливает диурез, секреторную функцию желез желудка, снижает агрегацию тромбоцитов.
После парентерального введения кофеин-бензоат натрия связывается с белками плазмы (альбуминами) – 25-36 %, подвергается интенсивному метаболизму в печени (более 90 %) с образованием 7 метаболитов (диметил- и монометилксантинов, диметил- и монометилмочевой кислоты, триметил- и диметилаллантоина, производных уридина). Основной путь метаболизма – образование под воздействием изоформы цитохрома Р450 CYP1A2 диметилксантинов, владеющих фармакологической активностью (72-80 % введенной дозы). Период полувыведения составляет около 5 ч (иногда до 10 ч). Выделяется из организма преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % в неизменном виде.
По степени воздействия на организм Энергоприм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Энергоприм назначают сельскохозяйственным и мелким домашним животным при комплексной профилактике и терапии неинфекционных, инфекционных заболеваний, нарушениях обмена веществ (послеродового пареза, кетоза, эклампсии и др.), интоксикациях, аллергиях, переутомлении, ожогах, кровопотерях, в послеоперационном периоде, передозировке наркотических и снотворных средств, транспортировке, при угнетении и ослаблении дыхания, сердечной деятельности, спастическом сокращении сосудов головного мозга, почек, сердца, кишечника и пр.
12. Противопоказанием к применению Энергоприма является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипергликемия, гиперосмолярная кома, гиперкальциемия, повышенная свертываемость крови, повышенная возбудимость, тахикардия, острая сердечная и почечная недостаточность, выраженная гипертензия.
13. Энергоприм применяют подогретым до температуры 35-37 °С 1-2 раза в сутки на протяжении 3-5 суток сельскохозяйственным и мелким домашним животным в следующих дозировках:
— КРС, МРС – 0,5 см
3
/кг массы животного внутривенно, но не более 200 см
3
на корову; при необходимости введения больших объёмов Энергоприм следует разбавить водой для инъекций или раствором натрия хлорида изотонического 0,9 % в отношении 1:1 и тщательно перемешать;
— поросятам – 1,0 см
3
/кг массы животного внутривенно или внутрибрюшинно;
— МДЖ – 2,0-3,0 см
3
/кг массы животного внутривенно.
14. Симптомы передозировки препарата у животных: беспокойство, слабость, шаткость, одышка, аритмия, тремор.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
16. Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.
18. При применении Энергоприма в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата его использование прекращают и проводят симптоматическую терапию.
19. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами и кормами отсутствует.
20. Продукцию животноводства во время и после применения Энергоприма используют без ограничений.
ΙV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Энергопримом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энергопримом. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ЭНРОПРИМ® (ENROPRIM);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: энрофлоксацин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: энрофлоксацин — 100 мг и триметоприм — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: молочную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость светло — желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства; после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 мл в стеклянных или полимерных флаконах, по 500 мл и 1 л в полимерных бутылках; по 2,5, 4 и 5 л в полимерных канистрах, соответствующей вместимости.
Флаконы вместимостью 10, 20, 50, 100, 200 мл упаковывают поштучно в картонные пачки.
Допускается выпуск флаконов по 100 и 200 мл без помещения в картонные пачки.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 С до 25 °С.
6. ЭНРОПРИМ® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЭНРОПРИМ® относится к группе комбинированных антибактериальных лекарственных препаратов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов и обладает активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Триметоприм, входящий в состав лекарственного препарата, является производным соединением из группы диаминопиримидинов, механизм действия которого связан с угнетением бактериальной редуктазы дигидрофолиевой кислоты.
Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов, включая Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Shigella spp., Haemophilus spp. и Chlamidia.
При пероральном введении препарата энрофлоксацин и триметоприм быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1 -2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов.
Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Триметоприм создает высокую антибактериальную концентрацию в органах дыхания и мочеполовой системе птицы.
Метаболизируется в печени, выводится из организма преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.
Период полувыведения триметоприма из организма животных составляет 8-10 часов.
ЭНРОПРИМ® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЭНРОПРИМ® применяют с лечебно-профилактической целью цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и триметоприму.
12. Противопоказанием к применению препарата ЭНРОПРИМ® является повышенная индивидуальная чувствительность птицы к энрофлоксацину и триметоприму.
Запрещается применение лекарственного препарата ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина и триметоприма в яйцах и курам- несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата ЭНРОПРИМ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ЭНРОПРИМ®.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ЭНРОПРИМ® не предназначен для применения животным во время беременности и лактации.
15. ЭНРОПРИМ® применяют перорально (внутрь), путем выпаивания в суточной дозе 0,5-1 мл на 1 л питьевой воды в течение 3 суток; при сальмонеллёзе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — 5 суток.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
При приготовлении раствора ЭНРОПРИМ® необходимо добавлять в воду (а не наоборот).
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата ЭНРОПРИМ® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. ЭНРОПРИМ® запрещается применять совместно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата ЭНРОПРИМ®.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
Применение и состав.:
(стимулятор энергетического обмена)
|
ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТА ЭНЕРГОПРИМ: |
|
|
Применяется в комплексной терапии при кетозе, ацидозе и послеродовом парезе |
|
|
Нормализует и восстанавливает метаболические процессы в организме |
|
|
Улучшает энергетический обмен и клеточное дыхание тканей |
|
|
Обладает кардиотоническим действием |
|
|
Обладает гепопротекторным действием |
Состав: В 1 мл содержится: рибоксина – 5 мг, кофеина-бензоата натрия – 0,05 мг, кальция глюконата – 50 мг, янтарной кислоты – 5 мг, глюкозы – 200 мг, вспомогательные вещества.
Показания: В комплексной терапии инфекционных заболеваний, нарушениях обмена веществ (послеродового пареза, кетоза, эклампсии и др.), интоксикациях, аллергиях, послеоперационном периоде, транспортировке, при угнетении и ослаблении дыхания, сердечной деятельности, гипоксические состояния различной этиологии. Повышает порог резистентности к физической нагрузке.
Порядок применения: Препарат применяют 1-2 раза в сутки на протяжении 3-5 суток, в зависимости от остроты течения заболевания.
- КРС, МРС – 0,5 мл/кг массы животного внутривенно,
но не более 200 см3 на голову;
- поросятам – 1,0 мл/кг массы животного внутривенно
или внутрибрюшинно;
- МДЖ – 2,0-3,0 мл/кг массы животного внутривенно.
Продукция животноводства использеутся без ограничений.
Произволитель Асконт+ (Россия)
Преимущества
- Широкий спектр антибактериального и антимикоплазменного действия.
- Максимальная концентрация действующих веществ в органах и тканях птиц достигается через 1-1,5 часа.
- Терапевтическая концентрация в организме животного сохраняется в течение 24 часов после орального введения.
Состав и фармакологические свойства.
В качестве действующих веществ 1 мл препарата содержит энрофлоксацин – 100 мг и триметоприм – 50 мг. Энрофлоксацин — антибиотик группы фторхинолонов, обладает активностью в отношении Escherichia coli, Haemophikus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes., Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp. Триметоприм является производным соединением из группы диаминопиримидинов, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Shigella spp., Haemophilus spp. и Chlamidia.
Показания к применению.
Цыплятам – бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам с лечебнопрофилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и триметоприму.
Противопоказания.
Курам-несушкам, ввиду накопления действующих веществ в яйцах. Запрещается применение Энрорприма совместно с бактериостатическими антибиотиками, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция. Запрещается применение «Энроприма» совместно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидамии тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
Порядок применения.
Перорально, путем выпаивания в суточной дозе 0,5-1,0 мл на 1 литр питьевой воды в течении 3 суток, при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — 5 суток.
Побочные явления.
Побочных явлений и осложнений при применении «Энроприма» в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
Особые указания.
Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения «Энроприма».
Хранение.
Хранят «Энроприм» в закрытой упаковке производителя в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей и животных, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности — 3 года со дня производства.