Энерион® (Enerion®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Энерион®
💊 Состав препарата Энерион®
✅ Применение препарата Энерион®
📅 Условия хранения Энерион®
⏳ Срок годности Энерион®
Описание лекарственного препарата
Энерион®
(Enerion®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2019.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
Код ATX:
A11DA02
(Сульбутиамин)
Лекарственная форма
| Энерион® |
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: П N011812/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энерион®
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®), тальк.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Благодаря такой модификации, сульбутиамин:
- хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
- способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.
В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Сульбутиамин быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.
Выведение
T1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. Сmax в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.
Показания препарата
Энерион®
- состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.
Режим дозирования
Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда):
- 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда;
- или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда;
- или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Описанные отдельные нежелательные реакции
Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел «Особые указания»).
Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел «Особые указания») вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы;
- повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.
С осторожностью
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см.раздел «Особые указания» и «Побочное действие»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
Особые указания
В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион® противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Побочное действие»).
Искажение результатов лабораторных анализов
Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:
- определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;
- анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;
- тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.
Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.
В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Взаимодействие, которое следует принять во внимание:
- средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
- диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).
Условия хранения препарата Энерион®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Энерион®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
|
|
АО «Сервье» 125196 Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 7/8/9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Немного фактов
Медицинское средство Энерион разработано для лечения неврологических заболеваний, таких как синдром хронической усталости, и тонизирующего воздействия на все системы организма.
Общая информация
Создание Энериона стало возможным, благодаря японским исследованиям природы возникновения и способов излечения болезни бери-бери. В 1926 году учеными был впервые выделен тиамин, а через 10 лет специалисты смогли создать его в лабораторных условиях.
Затем последовали эксперименты, целью которых стало создание более липофильных производных тиамина, легко транспортируемых по организму и проникающих через гематоэнцефалический барьер. Результатом трудов ученых стало выделение из чеснока аллитиамина в 1951 году. А в 1973 году появилось первое упоминание о сильбутиамине, обладающем высоким уровнем биодоступности при пероральном введении.
Детальный состав и лекарственная форма
Положительное действие на нервную систему БАД оказывает, благодаря сильбутиамину, входящему в состав в качестве действующего вещества.
Препарат выпускается в форме двояковыпуклых круглых таблеток, покрытых слоем оболочки насыщенно-оранжевого цвета. В одной конвалюте с индивидуальными контурными ячейками содержится 10 таких таблеток. В картонную упаковку, укомплектованную инструкцией по применению, может быть вложено 2 или 6 конвалют с пилюлями.
Масса сильбутиамина в каждой таблетке достигает 0,2г.
Остальная масса заполнена вспомогательными компонентами, призванными придать средству необходимую форму. Клиническое значение для больных с нарушениями метаболизма лактозы имеет содержание моногидрата лактозы (65,5 мг).
Средство относится к категории биологически активных добавок и отпускается без рецепта.
Фармакологические возможности
Тонизирующий эффект Энериона достигается, благодаря специфическому воздействию на мозговые структуры сильбутиамина.
От витамина В1 (тиамина) действующее вещество препарата отличается наличием придаточной дисульфидной связи и открытым тиазольным кольцом, что повышает способность средства растворяться в жирах.
Этот эффект влияет на проницаемость сильбутиамина через ГЭБ, увеличивая её. Молекулы достигают волокон Пуркинье, нейронов ретикулярной формации, проникают в мозжечок и зубчатую извилину, что и объясняет высокую эффективность средства в борьбе с неврологическими патологиями.
Препарат помогает повысить координацию, увеличивает выносливость мышечных структур, снижает потребность мозга в кислороде в условиях его недостатка, а также помогает улучшить когнитивные функции, такие как память, концентрация внимания, мыслительные процессы.
Эффективность воздействия доказана клиническими исследованиями в разных группах пациентов. Полное устранение признаков астении отмечалось у 916 из 1772 испытуемых. Обнаружено клиническое значение сильбутиамина в комплексе с другими лекарствами при борьбе с ранними симптомами болезни Альцгеймера.
Отмечается высокая скорость всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта. Наибольшее количество сильбутиамина в плазме крови наблюдается через пару часов после употребления биодобавки.
Показания к использованию
Принимать Энерион рекомендуется для лечения астенического синдрома, эректильных отклонений, вызванных психическими причинами, и улучшения процессов запоминания. Показания включают астению различной этиологии:
- Как следствие заболеваний инфекционной природы;
- Физиологических нарушений;
- При депрессивных расстройствах;
- При возрастных изменениях в организме;
- У студентов и спортсменов в периоды напряженной умственной или физической работы.
Не рекомендуется начинать применение без врачебной консультации.
Способ применения и дозировка
Суточная доза средства, достаточная для достижения ожидаемого эффекта, составляет от 2 до 3 таблеток (0,4-0,6 г), разделенных надвое между утренним и дневным приемами. Вещество необходимо принимать совместно с пищей, запивая достаточным количеством воды. Дозировка зависит от веса пациента и чувствительности к воздействию.
Возможен ежедневный прием средства до 4 недель.
Противопоказания
Противопоказаниями для применения Энериона являются индивидуальная непереносимость компонентов состава, а также нарушения метаболизма лактозы, такие как синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, лактазная недостаточность, галактаземия.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты развиваются очень редко в связи с индивидуальной реакцией на составные компоненты.
Возможно появление иммунных реакций в виде сыпи, зуда, покраснений.
Со стороны пищеварительного тракта вероятно появление диспепсических нарушений.
Со стороны нервной системы возможно возникновение головных болей, головокружений, тремора, нервной возбудимости, бессонницы.
Передозировка
При значительном превышении указанных доз препарата повышается вероятность развития побочных эффектов, а также может наблюдаться эйфория, тремор рук и ног. Данные проявления исчезают после выведения средства из организма и не требуют специальной терапии.
Период беременности и лактации, детство
Энерион запрещено употреблять при беременности и в период грудного вскармливания, а также до достижения 18-летнего возраста из-за отсутствия клинических исследований в данных группах.
Лекарственное взаимодействие
Действие средства на фармакологическую активность медицинских препаратов не исследовалось в достаточной мере.
Не влияет на способности к концентрации, управлению сложными видами техники и вождению транспортных средств.
Условия хранения
Инструкция предписывает ограничить доступ детей к средству, а также хранить его в сухих местах с температурным режимом ниже 25С. Средство пригодно к использованию в течение 36 месяцев с даты изготовления.
Аналоги
Структурных аналогов Энериона не существует.
Цены на Энерион в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 392 руб.
Сертификаты и лицензии
Способ применения и дозировка
Внутрь. Только для взрослых. Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда) Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Состав
Сульбутиамин………………..200 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия карбоксилметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, сансет желтый (Sunset yellow FCF, El 10), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный.
Показания
Симптоматическое лечение функциональной астении
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (наличие в составе красителя сансета желтого), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Хранятся в холодильнике
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Новосибирске
Экона
Новосибирск, ул. Доватора, 21
Экона
Новосибирск, ул. Высоцкого, 34
Экона
Новосибирск, ул. Героев Революции, 12/1
Экона
Новосибирск, ул. Громова, 7
Экона
Новосибирск, ул. Выборная, 125/1
Бережная аптека
Новосибирск, пос. Кольцово, 20
Бережная аптека
Новосибирск, ул. Связистов, 151
Экона
Новосибирск, мкр. Горский, 60
Экона
Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, 266
Экона
Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, 206
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Аптека 54 плюс
— 49 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Внутрь. Препарат рекомендован для применения только у взрослых пациентов.
Суточная доза — 2–3 табл. (400–600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/алюминий). По 2 блистера в картонной пачке. По 15 табл. в блистере (ПВХ/алюминий). По 2 или 4 блистера в картонной пачке.
«Лаборатории Сервье Индастри» Франция. 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Экспортер: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
По всем вопросам обращаться в представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел. : (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
Им. Станиславского пл, 20, Новосибирск, Новосибирская обл
Тюленина ул, 20, Новосибирск, Новосибирская обл
Красный пр, 186/1, Новосибирск, Новосибирская обл
Связистов ул, 151, Новосибирск, Новосибирская обл
Бориса Богаткова ул, 252, Новосибирск, Новосибирская обл
Морской пр, 44, Новосибирск, Новосибирская обл
Гоголя ул, 17, Новосибирск, Новосибирская обл
Татьяны Снежиной ул, 44, Новосибирск, Новосибирская обл
Советская ул, 1А, Верх-Тула с, Новосибирский р-н, Новосибирская обл
Есенина ул, 1Ж, Прокудское с, Коченевский р-н, Новосибирская обл
Никитина ул, 62, Новосибирск, Новосибирская обл
Кольцово, 17, Новосибирская обл.
Гоголя ул, 33/1, Новосибирск, Новосибирская обл
Богдана Хмельницкого ул, 5, Новосибирск, Новосибирская обл
Зорге ул, 179/1, Новосибирск, Новосибирская обл
Выборная ул, 125/1, Новосибирск, Новосибирская обл
Крылова ул, 7, Новосибирск, Новосибирская обл
Фрунзе ул, 49/3, Новосибирск, Новосибирская обл
Ленина ул, 141А, Карасук, Новосибирская обл
4-й мкр, 10Б, Линево рп, Искитимский р-н, Новосибирская обл