📜 Инструкция по применению ЭНРОФЛОКС 10%
💊 Состав препарата ЭНРОФЛОКС 10%
✅ Применение препарата ЭНРОФЛОКС 10%
📅 Условия хранения ЭНРОФЛОКС 10%
⏳ Срок годности ЭНРОФЛОКС 10%
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЭНРОФЛОКС 10%
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЭНРОФЛОКС 10% для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Дата обновления: 2011.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
INVESA
(Испания)
Контакты для обращений:
ИНТЕРВЕСА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
|
ЭНРОФЛОКС 10% |
Раствор для орального применения рег. 724-3-8.16-3341№ПВИ-3-3.5/00438 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для орального применения желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 7.5 мг, калия гидроксид — 17.5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Расфасован по 100 мл в пластиковые флаконы и по 1 л в пластиковые бутыли, укупоренные навинчиваемыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противомикробный препарат для системного использования.
Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 10%, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp.. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0.5-1 ч после введения Энрофлокса 10%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 ч. Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выводится из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Энрофлокс 10% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ЭНРОФЛОКС 10%
У бройлеров и ремонтного молодняка птиц для лечения:
- колибактериоза;
- сальмонеллеза;
- некротического энтерита;
- стрептококкоза;
- микоплазмоза;
- других заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам.
Порядок применения
Энрофлокс 10% применяют перорально с водой для поения в дозе 0.5 мл на 1 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней. Раствор готовят из расчета суточной потребности птицы в воде. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энрофлокс 10%.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных эффектов не наблюдается.
Противопоказания к применению препарата ЭНРОФЛОКС 10%
- куры-несушки (в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах);
- одновременное назначение с левомицетином, теофилином и стероидами.
Особые указания и меры личной профилактики
При передозировке Энрофлокса 10% у птиц может наблюдаться диарея, аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
Особенностей действия Энрофлокса 10% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
При пропуске одной или несколько доз Энрофлокса 10% курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
При применении Энрофлокса 10% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
При работе с Энрофлоксом 10% запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При попадании лекарственного препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством проточной воды.
Условия хранения ЭНРОФЛОКС 10%
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0° до 25°С.
Энрофлокс 10 % необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного лекарственного препарата, а также пустых флаконов и бутылей из-под Энрофлокса 10% не требуется.
Контакты для обращений
|
Представитель фирмы INVESA (Испания) на территории РФ |
ЭНРОФЛОКС 10% отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЭНРОФЛОКС 10%
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция #
по применению Энрофлокса 10 % для лечения бройлеров и ремонтного молодняка птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
(организация-разработчик: компания «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 10 % (Emoflox 10%).
Международное непатентованное название: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энрофлокс 10 % в 1 мл содержит в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт — 7,5 мг, гидроокись калия — 17,5 мг, очищенная вода — до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при собmодении условий хранения — 3 года со дня производства. После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат хранят не более 30 дней. Запрещается использовать Энрофлокс 10 % по истечении срока годности.
4. Энрофлокс 10 % выпускают расфасованным по 100 мл в пластиковые флаконы и по 1 л в пластиковые бутьши, укупоренные навинчиваемыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Энрофлокс 10 % хранят в упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Энрофлокс 10 % необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Энрофлокс 10 % относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 10%, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Haemophilus spp., Кlibsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothris spp., Corinebacteriurn spp .. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridiurn spp .. Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация лекарственного препарата в крови достигается через 0,5-1 час после введения Энрофлокса 10%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Энрофлокс 10% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится птицей, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
III. Порядок применения
11. Энрофлокс 10 % назначают для лечения колибактериозов, сальмонеллезов, некротического энтерита, стрептококкоза, микоплазмозов и других заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам у бройлеров и ремонтного молодняка птиц.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата является индивидуальная повьппенная чувствительность животного к фторхинолонам.
13. Энрофлокс 10% применяют перорально с водой для поения в дозе 0,5 мл на 1 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней. Раствор готовят из расчета суточной потребности птицы в воде. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энрофлокс 10%.
14. При передозировке Энрофлокса 10% у птиц может набmодаться диарея, аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия Энрофлокса 10% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
16. Не допускается применение Энрофлокса 10% курам-несушкам в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или несколько доз Энрофлокса 10%, курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Энрофлокс 10% не следует применять совместно с левомицетином, теофилином и стероидами.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV. Меры личной профилактики
21. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочкам, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к энрофлоксацину следует избегать прямого контакта с Энрофлоксом 10%. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименования и адреса производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Лирус», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12
В наличии
Производитель:
LIVISTO
Для:
КРС, Свиньи, МРС
Вид препарата:
Антибактериальные препараты инъекционные
Общие сведения
Энрофлокс 10% — препарат для лечения сельскохозяйственных животных при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии. Лекарственная форма: раствор для инъекций. По внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.
СОСТАВ
Препарат в 1мл содержит действующее вещество: энрофлоксацин -100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: ледяная уксусная кислота — 21мг, бензиловый спирт — 7,8мг, динатрия эдетат — 10мг, гидроксид калия — до pH 11-11,2 и воду для инъекций — до 1мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Энрофлокс 10% инъекционный относится к антибактериальным препаратам группы фторхиналонов.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектро антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfingens.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1.0-1.5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов. Выделяется энрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Энрофлокс 10% инъекционный по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).
Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства. В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Запрещается использование флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Действующее вещество (подробно)
энрофлоксацин -100 мг
Показания к применению
Энрофлокс 10% инъекционный применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
Дозировка
Применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение трех-пяти дней, в дозе 0.25мл/10кг массы животного (2.5мг энрофлоксацина на 1кг массы животного).
При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энрофлокс 10% инъекционный назначают один раз в сутки в дозе 0.5мл/10кг массы животного (5.0мг энрофлоксацина на 1кг массы животного) в течение пяти дней.
Ввиду возможной болевой реакции Энрофлокс 10% инъекционный следует вводить в количестве не более 5мл в одно место крупным животным и не более 2.5мл — мелким животным.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Противопоказания
Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам. Запрещается применение лекарственного препарата новорожденным животным, дойному скоту, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; самкам в период беременности, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
Особые указания
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Условия хранения
Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. После первого вскрытия флакона — в течение 28 суток.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 10% инъекционный (Enroflox 10% injectable).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энрофлокс 10% инъекционный в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ ледяную уксусную кислоту, бензиловый спирт, динатрия эдетат, гидроксид калия и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства.
После первого вскрытия флакона — в течение 28 суток.
Энрофлокс 10% инъекционный запрещается применять по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, упакованные в индивидуальные картонные пачки и снабжают инструкцией по применению.
5.Энрофлокс 10% инъекционный хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Энрофлокс 10% инъекционный следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энрофлокс 10% инъекционный относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Входящий в состав препарата энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfringens.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма.
Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов.
Выделяется энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Энрофлокс 10% инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энрофлокс 10% инъекционный применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, инфекциях органов дыхания, желудочно- кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.
Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
13. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энрофлокс 10% инъекционный.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение лекарственного препарата Энрофлокс 10% инъекционный новорожденным животным, дойному скоту ввиду выделения энрофлоксацина с молоком, самкам в период беременности.
15. Энрофлокс 10% инъекционный применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней, в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энрофлокс 10% инъекционный назначают один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.
Ввиду возможной болевой реакции Энрофлокс 10% инъекционный следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным животным и не более 2,5 мл — мелким животным.
16. При применении лекарственного препарата Энрофлокс 10% инъекционный в соответствии с настоящей инструкцией возможные побочные действия, нежелательные реакции не выявлены.
При повышенной индивидуальной чувствительности к энрофлоксацину и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и по той же схеме лечения.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1) «INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.» (INVESA), С/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain/ «ИНДАСТРИАЛ ВЕТЕРИНАРИА, C.A.» (ИНВЕСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.
2) ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13, пом. 101- 138, 227-232.
Энрофлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат, производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Mycoplasma spp. Антибиотик энрофлоксацин обладает выраженной активностью в отношении возбудителей бактериальных инфекций рыб, включая аэромонад, псевдомонад, микобактерий, стрептококков, миксобактерий и энтеробактерий.
Субстанция энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
При пероральном применении энрофлоксацин хорошо всасывается из ЖКТ, быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1,5-2,0 часа после применения; сохраняется в терапевтической концентрации в течение 24 часов. При внутримышечном введении энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. Терапевтическая концентрация энрофлоксацина после однократной инъекции сохраняется в организме в течение 24 часов. При введении пенообразующих таблеток, благодаря основе, действующее вещество равномерно распределяется по слизистой оболочке матки. Выделяющаяся двуокись углерода усиливает резорбцию энрофлоксацина, способствует проникновению его в более глубокие слои эндометрия. Энрофлоксацин субстанция частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью. Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно в неизменном виде с мочой, молоком и желчью.
Показания
Энрофлоксацин в ветеринарии назначают крупному и мелкому рогатому скоту (в т.ч. молодняку), свиньям, собакам, кошкам, кроликам и с/х птицам с лечебной и/или профилактической целью:
- при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, бронхопневмонии, атрофическом рините и синдроме мастит-метрит-агалактии свиней, а также при других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к группе фторхинолонов;
- при воспалительных процессах в матке после родовспоможения, оперативного отделения последа, аборта, при осложненных и патологических родах, при остром послеродовом эндометрите;
- для лечения желудочно-кишечных и респираторных заболеваний, некротического энтерита, гемофилеза, кампилобактерийного гепатита, инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa и/или Staphylococcus spp.;
- для лечения и профилактики заболеваний бактериальной (аэромоноз, псевдомоноз, миксобактериозы, стрептококкоз) и протозойной (гексамитоз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз) этиологии.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам (в том числе в анамнезе), существенные нарушения развития хрящевой ткани, поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами, а также не следует применять энрофлоксацин взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением. Запрещается применение энрофлоксацина курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 07.2021 года зарегистрировано 69 лекарственных препаратов энрофлоксацина:
Энромаг® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 50 или 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.
Энрофлон® (производства ООО «ВИК – здоровье животных», 140050, Московская область, г.о. Люберцы) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 360 мг/табл. в форме таблеток для внутриматочного введения.
Энромаг-О® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для перорального применения.
Антибак ПРО (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат метронидазола и энрофлоксацина в концентрации 5 мг/табл. в форме таблеток для орального применения.
Колихинол (производства ООО НПО «Уралбиовет», 620142, г. Екатеринбург) – комбинированный препарат колистина и энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для орального применения.
ЭНРОПРИМ® (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат триметоприма и энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для орального применения.
Дозы и способ применения
Энромаг вводят животным один раз в сутки в течение 3-5 дней подкожно, свиньям – только внутримышечно, в дозах, указанных ниже:
- крупному рогатому скоту – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
- мелкому рогатому скоту – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
- свиньям – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
- собакам, кошкам и кроликам – 1,0-2,0 мл 5% раствора на 10 кг массы животного.
Свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактии препарат вводят в течение 1-2 дней. В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупным животным более 5 мл, мелким животным – более 2,5 мл препарата.
Перед введением Энрофлона® таблеток пенообразующих проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста коров. Таблетки вводят в шейку матки рукой, одетой в одноразовую перчатку, или с помощью корнцанга, и протаскивают в полость матки. Энрофлон® таблетки пенообразующие вводят в течение 2-3 дней с интервалом 24 часа в дозе 1-2 таблетки.
Энромаг-О не предназначен для применения самкам в период беременности и лактации. Не допускается применение препарата новорожденным животным. Энромаг-О применяют перорально с водой для поения в течение 3-5 дней, в следующих дозах:
- телятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
- ягнятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
- поросятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
- птицам – 5,0 мл препарата/10 л воды.
В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Препарат готовят ежедневно из расчета потребности животных в воде. При сальмонеллезе препарат применяют в двухкратной терапевтической дозе.
Антибак ПРО. Препарат назначают в суточной дозе 1 таблетка на 200 г массы рыб (при использовании гранулированного корма) и 1 таблетка на 150 г массы рыб (при использовании пастообразного корма) с кормом пять дней подряд. При лечении микобактериоза указанные дозировки увеличивают в четыре раза. Препарат вводят в корм после суспендирования таблеток в воде (на 1 таблетку 2 мл) из расчета 1 таблетка на 6 г корма. Перед дачей рыбам корм с препаратом подсушивают на воздухе.
Колихинол применяют птицам перорально с водой для поения групповым способом в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — 1,0 мл на 1 л воды для поения в течение 5 суток. В период лечения сельскохозяйственная птица должна получать только воду, содержащую энрофлоксацин для цыплят. Лечебный раствор энрофлоксацина по инструкции готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
ЭНРОПРИМ® применяют перорально (внутрь), путем выпаивания в суточной дозе 0,5-1 мл на 1 л питьевой воды в течение 3 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний – 5 суток.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Раствор энрофлоксацина для птицы готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление воды в течение суток. При приготовлении раствора ЭНРОПРИМ® необходимо добавлять в воду (а не наоборот).
Сроки ожидания продукции животноводства
Энромаг. Убой свиней, крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, убой кроликов – не ранее чем через 5 суток после последнего введения препарата.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения Энрофлона® таблеток пенообразующих. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 3 суток после последнего введения Энрофлона® таблеток пенообразующих. Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц – не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата Энромаг-О®.
Антибак ПРО не предназначен для применения продуктивным животным.
Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препаратов ЭНРОПРИМ® и Колихинол.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
3 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
Показатель | Спецификация | |
Описание | ||
Внешний вид | Светло-желтый или бледный оранжево-желтый кристаллический порошок | |
Температура плавления | 221–226°C | |
Подлинность | ||
ВЭЖХ | Время удерживания основного пика на хроматограмме раствора тестируемого образца должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме раствора стандарта | |
ИК-спектроскопия | ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта | |
Тесты | ||
Внешний вид раствора | Опалесценция тестируемого раствора не должна превышать опалесценцию стандартной суспензии I, окраска тестируемого раствора не должна быть более интенсивной, чем окраска стандартных растворов Y4 или GY4 | |
Фторхинолоновая кислота | Не более 0,2 % | |
Родственные примеси | Ципрофлоксацин | Не более 0,5 % |
Любая не идентифицированная примесь | Не более 0,3 % | |
Сумма примесей | Не более 0,7 % | |
Потеря в массе при высушивании | Не более 0,5 % | |
Зола общая | Не более 0,2 % | |
Тяжелые металлы | Не более 0,002 % | |
Количественное определение (в пересчете на сухое вещество) | Не менее 99,0 % С19Н22FN3O3 |