Энрофлоксацин инструкция по применению в ветеринарии для телят

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Энрофлоксацин 10 % для инъекций — (Enrofloxacinum 10 % pro injectionibus).

1.2 В 1 см3 препарат содержится 0,1 г энрофлоксацина.

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета без механических включений.

1.4 Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 10, 20, 50 и 100 см .

Флаконы с препаратом укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4° до плюс 25 °C.

При температуре ниже плюс 15 °C допускается выпадение кристаллов, которые растворяются при нагревании.

1.6 Срок годности препарата 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона хранить не более 28 суток при соблюдении правил асептики, при температуре от плюс 2° до плюс 8 °C.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Энрофлоксацин относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium spp., микоплазм и др.

Резистентность бактерий к энрофлоксацину развивается относительно медленно, т.к. механизм противомикробного действия энрофлоксацина связан с ингибированием активности фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

2.2 Энрофлоксацин хорошо проникает во все органы и ткани организма.

Максимальная концентрация препарата в крови после введения достигается через 1-2 ч и сохраняется на протяжении 6 ч, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 ч.

2.3 Энрофлоксацин практически не подвергается биотрансформации в организме и выделяется преимущественно в неизменном виде с мочой и с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения телят, ягнят, свиней и плотоядных при бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллезе, микоплазмозе, энтеритах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, а также для лечения свиней при атрофическом рините, энзоотической пневмонии и синдроме мастит-метрит-агалактии.

3.2 Препарат назначают телятам, ягнятам и плотоядным подкожно, свиньям внутримышечно, один раз в сутки в течение 3-5 дней; при хронических и тяжело протекающих заболеваниях до 10 суток в дозах, указанных в таблице 1.

Таблица 1

При метрит-мастит-агалактии препарат назначают в течение 2-5 дней, или дозу увеличивают в два раза.

3.3 Не допускается одновременное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (группы тетрациклины, макролиды и левомицетином), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами, нитрофуранами.

3.4 Не допускается применение дойным коровам, новорожденным телятам, ягнятам и поросятам, животным с заболеваниями почек, при поражении нервной системы, сопровождающихся судорогами, щенкам в первый год жизни, до окончания периода их роста, самкам в период беременности.

3.5 Убой животных на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 14 суток после прекращения применения.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют в корм пушным зверям.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская, Д.26А, Витебский район, Витебская область, Республика Беларусь.

Инструкция по применению препарата Энрофлоксацин 50 для лечения
болезней бактериальной этиологии у телят, ягнят, свиней, собак и кошек
(организация-разработчик «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ud.» /«Хэбэй Юаньчжэн Фармасьютикал Ко., Лтд.», КНР)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлоксацин 50 раствор для инъекций (Enrofloxacin 50 pro injectable).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энрофлоксацин 50 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 50 мг энрофлоксацина, а также вспомогательные компоненты: 0,25 мг натрия бисульфита, 9 мг калия гидроксида, 0,2 мл этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Энрофлоксацин 50 представляет собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Выпускают Энрофлоксацин 50 расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакона — не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Энрофлоксацин 50 запрещается применять по истечении срока годности.
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Энрофлоксацин 50 — антибактериальный лекарственный препарат группы фторхинолонов.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, a также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — в период деления.
При внутримышечном введении энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. Терапевтическая концентрация энрофлоксацина после однократной инъекции сохраняется в организме в течение 24 часов. Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой, у лактирующих животных-также с молоком.

По степени воздействия на организм Энрофлоксацин 50 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Энрофлоксацин 50 применяют телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бронхопневмонии, энзоотической пневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза, стрептококкоза, септицимии, атрофического ринита, синдрома мастит-метрит-агалактия, мочеполовых и других болезней возбудители которых чувствительны к фторхинолонам, а также смешанных и вторичных инфекций при вирусных болезнях.

Противопоказанием к применению Энрофлоксацина 50 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение препарата дойным животным, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком.
Не допускается применение Энрофлоксацина при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, щепкам и котятам до окончания периода их роста, а также самкам в период беременности и лактации.

Энрофлоксацин 50 раствор для инъекций применяют один раз в сутки телятам, ягнятам, собакам и кошкам подкожно, свиньям внутримышечно в следующих дозах:

• телятам, ягнятам и свиньям — 1 мл па 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия — в течение 1-2 дней;
• собакам и кошкам — 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней, при хронических и тяжело протекающих заболеваниях — до 10 дней.

В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме более 5 мл и мелким животным — в объеме более 2,5 мл.

При отсутствии улучшения клинического состояния после применения препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Энрофлоксацин 50 на другое антибактериальное средство.

При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея. В этом случае следует отменить Энрофлоксацин 50 и провести симптоматическое лечение.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.

Следует избегать пропусков очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Энрофлоксацина 50 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.

Энрофлоксацин 50 не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой свиней, крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Энрофлоксацином 50 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энрофлоксацином. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию но применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «Mebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.»; Wuqi Intersection, Shijiazhuang, Hcbei Province, 050041, China.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Энрофлоксацина 50 раствора для инъекций, предназначенного для лечения болезней бактериальной этиологии сельскохозяйственных животных, утверждённая Россельхознадзором 20 июня 2011 года.

Энрофлоксацин 10 % для орального применения

Категория:
Антибиотики

Состав:

В 1 см³ препарата содержится 0,1 г энрофлоксацина и вспомогательные вещества.

Показание к применению:

Препарат предназначен для лечения телят, ягнят, поросят, собак, кошек, пушных зверей, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка при заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину.
Препарат эффективен при лечении животных с заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемией, колибактериозом, сальмонеллезом, гемофилезом, бактериальной и энзоотической пневмонией, атрофическим ринитом, синдромом метрит-мастит-агалакти и другими болезнями. Препарат применяют для лечения сельскохозяйственной птицы при колибактериозе, сальмонеллезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и других заболеваниях.

Способ введения: орально.

Срок годности:

Срок годности препарата — 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Условия хранения:

Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °С до плюс 25 °С.

Энрофлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат, производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Mycoplasma spp. Антибиотик энрофлоксацин обладает выраженной активностью в отношении возбудителей бактериальных инфекций рыб, включая аэромонад, псевдомонад, микобактерий, стрептококков, миксобактерий и энтеробактерий.

Субстанция энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.

При пероральном применении энрофлоксацин хорошо всасывается из ЖКТ, быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1,5-2,0 часа после применения; сохраняется в терапевтической концентрации в течение 24 часов. При внутримышечном введении энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. Терапевтическая концентрация энрофлоксацина после однократной инъекции сохраняется в организме в течение 24 часов. При введении пенообразующих таблеток, благодаря основе, действующее вещество равномерно распределяется по слизистой оболочке матки. Выделяющаяся двуокись углерода усиливает резорбцию энрофлоксацина, способствует проникновению его в более глубокие слои эндометрия. Энрофлоксацин субстанция частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью. Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно в неизменном виде с мочой, молоком и желчью.

Показания

Энрофлоксацин в ветеринарии назначают крупному и мелкому рогатому скоту (в т.ч. молодняку), свиньям, собакам, кошкам, кроликам и с/х птицам с лечебной и/или профилактической целью:

• при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, бронхопневмонии, атрофическом рините и синдроме мастит-метрит-агалактии свиней, а также при других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к группе фторхинолонов;
• при воспалительных процессах в матке после родовспоможения, оперативного отделения последа, аборта, при осложненных и патологических родах, при остром послеродовом эндометрите;
• для лечения желудочно-кишечных и респираторных заболеваний, некротического энтерита, гемофилеза, кампилобактерийного гепатита, инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa и/или Staphylococcus spp.;
• для лечения и профилактики заболеваний бактериальной (аэромоноз, псевдомоноз, миксобактериозы, стрептококкоз) и протозойной (гексамитоз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз) этиологии.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам (в том числе в анамнезе), существенные нарушения развития хрящевой ткани, поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами, а также не следует применять энрофлоксацин взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением. Запрещается применение энрофлоксацина курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 07.2021 года зарегистрировано 69 лекарственных препаратов энрофлоксацина:

Энромаг® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 50 или 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Энрофлон® (производства ООО «ВИК – здоровье животных», 140050, Московская область, г.о. Люберцы) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 360 мг/табл. в форме таблеток для внутриматочного введения.

Энромаг-О® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для перорального применения.

Антибак ПРО (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат метронидазола и энрофлоксацина в концентрации 5 мг/табл. в форме таблеток для орального применения.

Колихинол (производства ООО НПО «Уралбиовет», 620142, г. Екатеринбург) – комбинированный препарат колистина и энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для орального применения.

ЭНРОПРИМ® (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат триметоприма и энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для орального применения.

Дозы и способ применения

Энромаг вводят животным один раз в сутки в течение 3-5 дней подкожно, свиньям – только внутримышечно, в дозах, указанных ниже:

• крупному рогатому скоту – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
• мелкому рогатому скоту – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
• свиньям – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
• собакам, кошкам и кроликам – 1,0-2,0 мл 5% раствора на 10 кг массы животного.

Свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактии препарат вводят в течение 1-2 дней. В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупным животным более 5 мл, мелким животным – более 2,5 мл препарата.

Перед введением Энрофлона® таблеток пенообразующих проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста коров. Таблетки вводят в шейку матки рукой, одетой в одноразовую перчатку, или с помощью корнцанга, и протаскивают в полость матки. Энрофлон® таблетки пенообразующие вводят в течение 2-3 дней с интервалом 24 часа в дозе 1-2 таблетки.

Энромаг-О не предназначен для применения самкам в период беременности и лактации. Не допускается применение препарата новорожденным животным. Энромаг-О применяют перорально с водой для поения в течение 3-5 дней, в следующих дозах:

• телятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
• ягнятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
• поросятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
• птицам – 5,0 мл препарата/10 л воды.

В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Препарат готовят ежедневно из расчета потребности животных в воде. При сальмонеллезе препарат применяют в двухкратной терапевтической дозе.

Антибак ПРО. Препарат назначают в суточной дозе 1 таблетка на 200 г массы рыб (при использовании гранулированного корма) и 1 таблетка на 150 г массы рыб (при использовании пастообразного корма) с кормом пять дней подряд. При лечении микобактериоза указанные дозировки увеличивают в четыре раза. Препарат вводят в корм после суспендирования таблеток в воде (на 1 таблетку 2 мл) из расчета 1 таблетка на 6 г корма. Перед дачей рыбам корм с препаратом подсушивают на воздухе.

Колихинол применяют птицам перорально с водой для поения групповым способом в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — 1,0 мл на 1 л воды для поения в течение 5 суток. В период лечения сельскохозяйственная птица должна получать только воду, содержащую энрофлоксацин для цыплят. Лечебный раствор энрофлоксацина по инструкции готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

ЭНРОПРИМ® применяют перорально (внутрь), путем выпаивания в суточной дозе 0,5-1 мл на 1 л питьевой воды в течение 3 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний – 5 суток.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Раствор энрофлоксацина для птицы готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление воды в течение суток. При приготовлении раствора ЭНРОПРИМ® необходимо добавлять в воду (а не наоборот).

Сроки ожидания продукции животноводства

Энромаг. Убой свиней, крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, убой кроликов – не ранее чем через 5 суток после последнего введения препарата.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения Энрофлона® таблеток пенообразующих. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 3 суток после последнего введения Энрофлона® таблеток пенообразующих. Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.

Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц – не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата Энромаг-О®.

Антибак ПРО не предназначен для применения продуктивным животным.

Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препаратов ЭНРОПРИМ® и Колихинол.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

3 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА