Энрофлон таблетки пенообразующие инструкция по применению в ветеринарии для коров

Международное непатентованное или химическое наименование:
энрофлоксацин

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВИК-здоровье животных», 140051, Российская Федерация, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское ш., д. 3А

Разработчик:
ООО «ВИК-здоровье животных», 140051, Российская Федерация, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское ш., д. 3А

Производитель:
ИУП «ВИК — здоровье животных», Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29

Лекарственная форма:
таблетки для внутриматочного введения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
энрофлоксацин; лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, кальция стеарат, эмульгатор, аэросил, тальк=

Дозировка:
360 мг

Количество в потребительской упаковке:
по 4 или 8 штук в ленте; по 4, 8, 10, 12 или 20 штук в блистерах; по 4, 8, 10, 12, 16, 20, 32, 36, 40, 44, 48, 50 или 100 лент и блистеров в коробках

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарно­го применения: Энрофлон таблетки пенообразующие (Enroflon foaming tab­lets).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: таблетки для внутриматочного введения.

Энрофлон таблетки пенообразующие содержат в 1 таблетке в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 360 мг, а также вспомогательные вещества: кислоту лимонную, натрия гидрокарбонат, кальция стеарат, эмуль­гатор, аэросил и тальк.

3. По внешнему виду Энрофлон таблетки пенообразующие представ­ляют собой белые с сероватым или желтоватым оттенком продолговатые таблетки твердой консистенции с гладкой однородной поверхностью.

Срок годности Энрофлона таблеток пенообразующих в закрытой упа­ковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня про­изводства.

Запрещается применять Энрофлон таблетки пенообразующие по исте­чении срока годности.

4. Энрофлон таблетки пенообразующие выпускают расфасованными по 4 или 8 штук в стрипы из пленки металлизированной полипропиленовой или в блистеры из металлизированной фольги.

В каждую ячейку блистера или стрипа вкладывается твердый адсорбент (силикагель — высушенный гель поликремниевой кислоты) в виде зерен или шаровидных гранул, который яв­ляется частью упаковки.

Стрипы или блистеры помещают в коробки из кар­ тона по 4, 8, 12, 16, 32, 36, 40, 44 штук вместе с инструкцией по применению.

5. Энрофлон таблетки пенообразующие хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C и относи­ тельной влажности не выше 60%.

При транспортировке и хранении не допускать резкого перепада тем­ператур.

6. Энрофлон таблетки пенообразующие следует хранить в недоступ­ном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: производные нафтиридина, хино­лоны, фторхинолоны.

10. Энрофлоксацин — производное хинолокарбоксильной кислоты, от­ носится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром анти­бактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, a также Mycoplasma spp.

Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает син­тез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к бы­ строй гибели бактериальной клетки.

Благодаря пенообразующей основе, действующее вещество таблеток равномерно распределяется по слизистой оболочке матки.

Выделяющаяся двуокись углерода усиливает резорбцию энрофлоксацина, способствует про­никновению его в более глубокие слои эндометрия.

Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, обладающего антибактериальной активностью.

Фторхи­нолоны выделяются из организма преимущественно с мочой, молоком и желчью.

Энрофлон таблетки пенообразующие по степени воздействия на орга­низм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Энрофлон  таблетки пенообразующие применяют для профилакти­ки и лечения воспалительных процессов в матке после родовспоможения, оперативного отделения последа, аборта, при осложненных и патологических родах, при остром послеродовом эндометрите у крупного рогатого скота.

12. Противопоказанием к применению Энрофлона таблеток пенообра­зующих является индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам.

13. При работе с Энрофлоном таблетками пенообразующими следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, преду­смотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энрофлоном  таблетками пенообразующими.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использо­вать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необ­ходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попа­дании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедлен­но обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Препарат не предназначен для применения животным в период бе­ременности.

15. Перед введением Энрофлона таблеток пенообразующих проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста коров.

Таблетки вводят в шейку матки рукой, одетой в одноразовую перчатку, или с помощью корнцанга, и проталкивают в полость матки.

С профилактической целью Энрофлон таблетки пенообразующие вво­дят однократно по одной таблетке, сразу после отделения последа, аборта или оказания помощи при осложненных или патологических родах.

С лечебной целью Энрофлон таблетки пенообразующие вводят в те­чение 2-3 дней с интервалом 24 часа в дозе 1-2 таблетки.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в со­ответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование Энрофлона таблеток пенообразующих прекращают и назначают антигистаминные препараты.

17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.

18. Не допускается одновременное применение Энрофлона таблеток пенообразующих с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми ан­тикоагулянтами.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене ле­карственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препара­та, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения Энрофлона таблеток пенообразующих.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть исполь­зовано для кормления пушных зверей.

Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лече­ния и в течение 3 суток после последнего введения Энрофлона таблеток пе­нообразующих.

Полученное ранее установленного срока молоко после кипя­чения может быть использовано для кормления животных.

Состав и форма выпуска
Антибактериальный препарат, содержащий в качестве действующего вещества энрофлоксацин (0,36 г в каждой таблетке). По внешнему виду представляет собой продолговатые таблетки с закругленными краями и гладкой однородной поверхностью, сухой твердой консистенции от светло-серого до серо-желтого цвета. Выпускают в коробках по 10 или 20 шт.

Фармакологическое действие
Энрофлоксацин, входящий в состав пенообразующих таблеток, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E. coli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Bordetella, Campylobacter, Erysipelotrix, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Actinobacillus Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, а также Mycoplasma spp. Резистентность бактерий к энрофлону развивается относительно медленно, т. к. механизм противомикробного действия энрофлоксацина связан с ингибированием активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в бактериальной клетке. Благодаря пенообразующей основе, энрофлоксацин равномерно распределяется по слизистой оболочке матки. Выделяющаяся двуокись углерода усиливает резорбцию лекарственного вещества, способствует проникновению его в более глубокие слои эндометрия.

Показания
Профилактика и лечение воспалительных процессов в матке после родовспоможения оперативного отделения последа, абортов, при осложненных и патологических родах, при острых послеродовых эндометритах.

Дозы и способ применения
С профилактической целью энрофлон вводят однократно по одной таблетке сразу после отделения последа, аборта или оказания помощи при осложненных и патологических родах. С лечебной целью препарат вводят в дозе 1 2 таблеток с интервалом 24 часа 2 — 3 раза до клинического выздоровления. Таблетки вводят в шейку матки рукой, одетой в полиэтиленовую перчатку разового пользования, или с помощью корнцанга, и проталкивают в полость матки.

Побочные действия
В рекомендованных дозах не наблюдаются.

Противопоказания
Не установлены.

Особые указания
Молоко, полученное от коров во время лечения и в течение 72 часов после последнего применения препарата, используют в корм животным после кипячения. Убой животных на мясо и применение молока в пищевых целях допускается через 72 часа после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют в корм плотоядным животным или для производства мясо-костной муки.

Условия хранения
Список Б. В сухом, темном месте при температуре не выше 25 ºC. Срок годности — 3 года.

Производитель
ВИК

ОПИСАНИЕ

Энрофлон таблетки пенообразующие применяют для профилактики и лечения воспалительных процессов в матке после родовспоможения, оперативного отделения последа, абортов, при осложненных и патологических родах, при острых послеродовых эндометритах у крупного рогатого скота и свиней. По внешнему виду представляет собой продолговатые таблетки с закругленными краями и гладкой однородной поверхностью, сухой твердой консистенции от светло-серого до серо-желтого цвета.

СОСТАВ

Антибактериальный препарат, содержащий в качестве действующего вещества энрофлоксацин (0,36 г в каждой таблетке).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Энрофлоксацин, входящий в состав пенообразующих таблеток, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E. coli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Bordetella, Campylobacter, Erysipelotrix, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Actinobacillus Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, а также Mycoplasma spp. Резистентность бактерий к энрофлону развивается относительно медленно, т. к. механизм противомикробного действия энрофлоксацина связан с ингибированием активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в бактериальной клетке. Благодаря пенообразующей основе, энрофлоксацин равномерно распределяется по слизистой оболочке матки. Выделяющаяся двуокись углерода усиливает резорбцию лекарственного вещества, способствует проникновению его в более глубокие слои эндометрия.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение воспалительных процессов в матке после родовспоможения оперативного отделения последа, абортов, при осложненных и патологических родах, при острых послеродовых эндометритах.

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

С профилактической целью энрофлон вводят однократно по одной таблетке сразу после отделения последа, аборта или оказания помощи при осложненных и патологических родах. С лечебной целью препарат вводят в дозе 1 2 таблеток с интервалом 24 часа 2 — 3 раза до клинического выздоровления. Таблетки вводят в шейку матки рукой, одетой в полиэтиленовую перчатку разового пользования, или с помощью корнцанга, и проталкивают в полость матки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В рекомендованных дозах не наблюдаются.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не установлены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Молоко, полученное от коров во время лечения и в течение 72 часов после последнего применения препарата, используют в корм животным после кипячения. Убой животных на мясо и применение молока в пищевых целях допускается через 72 часа после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют в корм плотоядным животным или для производства мясо-костной муки.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, темном месте при температуре не выше 25 ºC. Срок годности — 3 года.

УПАКОВКА

Выпускают в коробках по 32 таблетки.