Энтероксин инструкция по применению в ветеринарии

Состав

Энроксил® 5% раствор для инъекций в качестве ,действующего вещества содержит энрофлоксацин 50 мг в 1 мл, а в качестве вспомогательных веществ: бутанол, калия гидроксид и воду для инъекций.

Свойства

Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектрам антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E. coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfingens и др.

Показания

Энроксил® 5% раствор для инъекций назначают сельскохозяйственным животным и собакам при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Дозировка и способ применения

Энроксил® 5% раствор для инъекций применяют телятам, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение трех-пяти дней, в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил® 5% раствор для инъекций назначают один раз в сутки в течение пяти дней в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

Собакам Энроксил® 5% раствор для инъекций назначают подкожно один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение пяти дней, при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена до десяти дней.

Форма выпуска

Выпускают Энроксил® 5% раствор для инъекций расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости.

Инструкция по применению инъекционного Энроксила 5%
для лечения животных при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологиии
(организация-разработчик «KRKA d.d., Novo mesto», Словения)
Утверждена 20 июня 2013 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Энроксил 5% раствор для инъекций (Enroxil 5% solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энроксил 5% в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин 50 мг в 1 мл, а в качестве вспомогательных веществ — бутанол 30 мг, калия гидрооксид 8 мг и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный желтоватого цвета раствор. Выпускают Энроксил 5% расфасованным по 50 и 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Энроксил 5% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudo-monas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfingens и др.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетке, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов. Выделяется энрофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.

Энроксил 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).

III. Порядок применения
Энроксил 5% назначают сельскохозяйственным животным и собакам при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Противопоказанием к применению Энроксила 5% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.

Энроксил запрещается применять новорожденным животным, дойному скоту, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, самкам в период беременности, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

Энроксил 5% раствор для инъекций применяют телятам, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение трех-пяти дней, в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил 5% назначают один раз в сутки в течение пяти дней в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

Собакам Энроксил 5% инъекционный раствор назначают подкожно один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение пяти дней, при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена до десяти дней.

Ввиду возможной болевой реакции Энроксил 5% следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным и не более 2,5 мл — мелким животным.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства. В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающего самопроизвольно.

Не допускается одновременное применение Энроксила 5% раствора для инъекций с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Энроксилом 5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается использование флаконов из-под лекарственного средства для бытовых целей. Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Адрес Представительства «KRKA d.d., Novo mesto»: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.
Инструкция разработана «KRKA d.d., Novo mesto», Словения
Рекомендован к регистрации в РФ ФГБУ «ВГНКИ».

С утверждением настоящей инструкции по применению Энроксила® 5% раствора для инъекций теряет силу инструкция, утвержденная 21.04.2011 г.

Для перорального применения у собак и кошек выпускается Энроксил в таблетках

Инструкция по применению энроксила у животных и птиц. Рассчитайте оптимальную дозу препарата у мелких и продуктивных домашних животных. Изучите широту антибактериального эффекта энроксила в ветеринарной медицине. Улучшите эффективность терапии на 200%

---

НАИМЕНОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

• Энроксил (по латыни – ENROXIL) 50 мг / мл раствор для инъекций телятам, свиньям и собакам (AT, IE, NL, UK)
• Энроксал (по латыни – ENROXAL) 50 мг / мл раствор для инъекций для телят, свиней и собак (DE)

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

1 мл раствора для инъекций содержит:

• Согласно инструкции, активное вещество: Энрофлоксацин 50 мг
• Наполнитель: н-бутиловый спирт в качестве антимикробного консерванта 30 мг

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций

Прозрачный раствор желтого цвета практически без частиц

КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ЭНРОКСИЛА В ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЕ

Целевые виды — Телята, свиньи, собаки

Показания к применению с указанием целевого вида

Телята: Лечение инфекций дыхательных путей, вызванных чувствительными к энрофлоксацину штаммами Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica и Mycoplasma spp.
Лечение инфекций пищеварительного тракта, вызванных чувствительными к энрофлоксацину штаммами кишечной палочки.
Лечение сепсиса, вызванного чувствительными к энрофлоксацину штаммами кишечной палочки.
Лечение острого микоплазменного артрита, вызванного чувствительностью к энрофлоксацину штаммы Mycoplasma bovis.

Свиньи: Лечение инфекций дыхательных путей, вызванных чувствительными к энрофлоксацину штаммами Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. и Actinobacillus pleuropneumoniae.
Лечение инфекций пищеварительного тракта, вызванных чувствительными к энрофлоксацину штаммами кишечной палочки.
Согласно инструкции, лечение сепсиса, вызванного чувствительными к энрофлоксацину штаммами кишечной палочки.

Собаки: Лечение инфекций пищеварительного, дыхательного и урогенитального трактов (в том числе простатит, дополнительная антибактериальная терапия при пиометре, кожные и раневые инфекции, отит (externa / media), вызванные чувствительными к энрофлоксацину штаммами Staphylococcus spp., Еscherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. и Proteus spp.

Противопоказания к применению энроксила в ветеринарии

• Не использовать для профилактики.
• Не использовать в случаях устойчивости к хинолонам.
• Не использовать в случаях нарушения роста хрящей и / или при повреждении локомоторной системы, особенно на функционально нагруженных суставах или из-за веса тела суставы.
• Не используйте у молодых собак во время их роста, то есть у маленьких пород собак менее 8 месячного возраста, у крупных пород собак до 12 месяцев, у гигантских пород собак возраст менее 18 месяцев, так как суставной хрящ может поражаться в течение периода рост.
• Не используйте на животных, которые имеют эпилептические припадки или страдают от судорог, поскольку энрофлоксацин может вызвать стимуляцию ЦНС.
• Не использовать энроксил у животных с известной гиперчувствительностью к энрофлоксацину или другим фторхинолонам или любой из вспомогательных веществ.
• Не использовать при выращивании лошадей из-за возможного вредного повреждения суставов хрящ.

Специальные предупреждения при использовании энроксила для каждого целевого вида животных

Официальные и местные антимикробные инструкции и законы должны быть приняты во внимание, когда используется энроксил для животных.

Согласно инструкции по ветеринарному применению, фторхинолоны должны быть зарезервированы для лечения клинических состояний, которые плохо реагировали или, как ожидается, будут плохо реагировать на другие классы противомикробных препаратов.

Всякий раз, когда это возможно, фторхинолоны следует использовать только на основании анализа чувствительности бактерий к соответствующему препарату.

Использование Энроксила животным, включая использование, отклоняющееся от инструкций, может увеличить распространенность бактерий, устойчивых к энрофлоксацину и может уменьшить эффективность лечения всеми фторхинолонами, что обусловлено потенциалом перекрестного сопротивления бактерий.

Лечение Энроксилом не следует повторять, если у животных возникает аллергическая реакция.
Энрофлоксацин частично выводится через почки. В случае развития почечной недостаточности должна быть скорректирована доза. Особая осторожность должна быть
при использовании энрофлоксацина у животных с нарушением функции почек.
Дегенеративные изменения суставного хряща наблюдались у телят, получавших перорально 30 мг энрофлоксацина / кг массы тела в течение 14 дней.

Согласно инструкции, применение энрофлоксацина при выращивании ягнят в рекомендуемой дозе в течение 15 дней вызывало гистологические изменения в суставном хряще, не связанные с клиническими признаками.
Не вводите повторно в том же месте инъекции.

Крышка может быть безопасно проколота до 40 раз. При лечении групп животных используйте отводную иглу.
Только 50 мл флакон следует использовать для лечения собак и маленьких поросят.
Особые меры предосторожности для лиц, использующим ветеринарное лекарственное средство Энроксил.

Продукт для животных

Люди с известной гиперчувствительностью к фторхинолонам должны избегать любого контакта с продуктом
Избегать попадания на кожу и в глаза. Немедленно смойте брызги с кожи или глаз водой.
Мойте руки после использования. Не ешьте, не пейте и не курите во время работы с энроксилом
Следует проявлять осторожность, чтобы избежать случайных инъекций. Если происходит случайная самоинъекция немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные реакции (частота и серьезность)

Нарушения пищеварительного тракта (например, диарея) могут возникать в очень редких случаях. Эти знаки как правило, мягкие и преходящие.

Местные реакции в месте инъекции

У телят временные местные тканевые реакции могут возникать в очень редких случаях и могут быть наблюдается до 14 дней. У свиней после внутримышечного введения препарата Энроксил воспалительные реакции могут происходят. Они могут сохраняться до 28 дней после инъекции.

Согласно инструкции, у собак может происходить умеренная и кратковременная местная реакция на энроксил (например, отек). Частота побочных реакций определяется с использованием следующего соглашения:

• очень часто (более 1 из 10 животных, проявляющих побочные реакции в течение курса одного обращения)
• обычные (более 1, но менее 10 животных на 100 животных)
• редко (более 1, но менее 10 животных на 1000 животных)
• редко (более 1, но менее 10 животных на 10000 животных)
• очень редко (менее 1 животного на 10000 животных, включая отдельные сообщения).

Используйте во время беременности, кормления грудью лабораторные исследования на крысах и кроликах не дали никаких доказательств тератогенного эффекта, но показали доказательства фетотоксичного эффектов в превышенных дозах.
Безопасность ветеринарного лекарственного средства энросила не была установлена во время беременности и кормлении грудью. Используйте только в соответствии с оценкой выгоды / риска ответственным ветеринаром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не используйте энрофлоксацин одновременно с противомикробными веществами, действующими антагонистично хинолонам (например, макролидам, тетрациклинам или фениколам).

Не следует использовать одновременно с теофиллином, так как устранение теофиллина может быть с задержкой.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении флуниксина и энрофлоксацина у собак, чтобы избежать побочных реакций лекарств. Снижение клиренса лекарств в результате совместного применения флуниксина и энрофлоксацина указывает на то, что эти вещества взаимодействуют во время этапа ликвидации. Таким образом, у собак одновременное введение энрофлоксацина и флуниксина увеличил AUC и период полувыведения флуниксина и увеличил выведение
период полувыведения и снижение Cmax энрофлоксацина.

Дозы энроксила для назначения животным и способ применения

Внутривенное, подкожное или внутримышечное применение энроксила животным.
Повторные инъекции должны быть сделаны в разных местах инъекций.

• Чтобы гарантировать правильную дозировку, вес тела должен быть определен так же точно.
• Телята: 5 мг энрофлоксацина / кг массы тела, что соответствует 5% энроксилу 1 мл / 10 кг массы тела, один раз в день в течение 3-5 дней.
• Острый микоплазма-ассоциированный артрит из-за чувствительных к энрофлоксацину штаммов Mycoplasma bovis: 5 мг энрофлоксацина / кг массы тела, что соответствует 1 мл / 10 кг массы тела, один раз ежедневно в течение 5 дней.
  Продукт можно вводить медленным внутривенным или подкожным введением.
  На одну подкожную инъекцию следует вводить не более 10 мл.
• Свиньи: 2,5 мг энрофлоксацина / кг массы тела, что соответствует 0,5 мл / 10 кг массы тела 5% раствора энроксила, один раз в день внутримышечно в течение 3 дней.
  Инфекция пищеварительного тракта или сепсис, вызванный кишечной палочкой: 5 мг
  энрофлоксацин / кг массы тела, что соответствует 1 мл / 10 кг массы тела, один раз в день внутримышечно на 3 дня.
  У свиней инъекция должна быть сделана в шею в основании уха.
  В одном месте внутримышечной инъекции следует вводить не более 3 мл.
• Собаки: 5 мг энрофлоксацина / кг массы тела, что соответствует 1 мл / 10 кг массы тела, ежедневно подкожно инъекция на срок до 5 дней. Применяют 5% раствор энроксила.
• Лечение может быть начато с инъекционным продуктом и поддерживается энрофлоксацином в таблетках. Продолжительность лечения должна основываться на продолжительности лечения, утвержденной для соответствующего изолята.
  Если в течение двух-трех дней нет клинического улучшения, дальнейшее тестирование чувствительности и, возможно, следует рассмотреть возможность изменения тактики антимикробной терапии.
• Не превышать рекомендуемую дозу.
  Нормальные стерильные меры предосторожности должны быть приняты.

Передозировка (симптомы, неотложные процедуры, противоядия)

В случае случайных передозировок расстройства пищеварительного тракта (например, рвота, диарея) и неврологические расстройства.
У свиней не было зарегистрировано побочных эффектов после введения 5 кратного превышения рекомендуемой дозы.
У собак и крупного рогатого скота передозировка не была задокументирована.

При случайной передозировке антидота нет, и лечение должно быть симптоматическим.
Период выведения Энроксила у животных.
Телята:
После внутривенного введения: мясо и субпродукты: 5 дней.
После подкожной инъекции: мясо и субпродукты: 12 дней.
Не разрешено для использования на животных, производящих молоко для потребления человеком.
Свиньи: Мясо и субпродукты: 13 дней

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: хинолоновые и хиноксалиновые антибактериальные препараты, фторхинолоны

Фармакодинамические свойства

Режим действия энроксила. Два фермента, необходимых для репликации и транскрипции ДНК, ДНК-гиразы и топоизомераза IV, были идентифицированы как молекулярные мишени фторхинолонов.
Целевое торможение вызвано нековалентным связыванием молекул фторхинолонов с этими ферментами. Репликационные вилки и трансляционные комплексы не могут выходить за рамки таких комплексов фермент-ДНК-фторхинолон и ингибирование синтеза ДНК и мРНК запускает события, приводящие к быстрому, зависимому от препарату уничтожению патогенных бактерий.

Способ действия энрофлоксацина — бактерицидная, а бактерицидная – концентрация
Зависимая переменная.

Антибактериальный спектр энроксила

Энрофлоксацин активен против многих грамотрицательных бактерий, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella (например, Pasteurella multocida), виды Bordetella, виды Proteus, виды Pseudomonas, против грамположительных бактерий, таких как Staphylococcus spp. (например, золотистый стафилококк) и против Mycoplasma spp. в рекомендуемых
терапевтических дозах.

Типы и механизмы сопротивления

Сообщалось, что устойчивость к фторхинолонам возникает из пяти источников: (i)
мутации в генах, кодирующих ДНК-гиразу и / или топоизомеразу IV, приводящих к
изменения соответствующего фермента, (ii) изменения проницаемости препарата в грамотрицательных бактерии, (iii) механизмы оттока, (iv) опосредованная плазмидами резистентность и (v) гиразозащитных белков. Все механизмы приводят к снижению
восприимчивость бактерий к фторхинолонам. Перекрестное сопротивление в пределах
фторхинолоновый класс противомикробных препаратов является распространенным.

Фармакокинетические особенности ветеринарного препарата энроксила

Энрофлоксацин быстро всасывается после парентерального введения. Биодоступность высокая (приблизительно 100% у свиней и крупного рогатого скота) с низким или умеренным связыванием белков плазмы (примерно от 20 до 50%).
Энрофлоксацин метаболизируется до активного вещества ципрофлоксацин примерно на 40% у собак и жвачных животные, менее 10% у свиней.

Энрофлоксацин и ципрофлоксацин хорошо распределяются во всех тканях-мишенях, например легкое, почки, кожа и и печень, концентрация которой в 2-3 раза выше, чем в плазме. Родительское вещество и активный метаболит выводятся из организма с мочой и калом.

Накопление в плазме не происходит после 24-часового интервала лечения.
В молоке большая часть активности препарата состоит из ципрофлоксацина. Пик общей концентрации лекарственного средства через 2 часа после обработки общее воздействие в течение 24 часов увеличилось примерно в 3 раза.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ЭРОКСИЛА

Список вспомогательных веществ:

• н-бутиловый спирт
• Гидроксид калия
• Вода для инъекций
• Несовместимость
• При отсутствии исследований совместимости этот ветеринарный лекарственный препарат не должен смешанный с другими ветеринарными лекарственными средствами.

Срок годности энроксила

Срок годности ветеринарного лекарственного средства в упаковке для продажи: 5 лет.

Срок годности после первого открытия контейнера: 28 дней.
Особые меры предосторожности при хранении.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Храните контейнер во внешней коробке.

---

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине