Энтерол® (Enterol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Энтерол®
💊 Состав препарата Энтерол®
✅ Применение препарата Энтерол®
📅 Условия хранения Энтерол®
⏳ Срок годности Энтерол®
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
Энтерол®
(Enterol®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07FA02
(Сахаромицеты Boulardii)
Лекарственная форма
| Энтерол® |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг: пак. 306 мг 10, 14, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-000622 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энтерол®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневый, с фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные без верхней грани (2) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные без верхней грани (5) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (14) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Saccharomyces boulardii CNCMI-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.
Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:
- оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lamblia;
- обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов;
- улучшает ферментативную функцию кишечника;
- компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма;
- обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Фармакокинетика
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека.
Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации.
Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.
Показания препарата
Энтерол®
Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при:
- дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
- острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
- диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);
- синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
- диарее путешественников;
- диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
- нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1-3 пакетика 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 2-4 пакетика 2 раза/сут.
Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.
Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, такие как зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii;
- наличие центрального венозного катетера;
- пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.
Saccharomyces boulardii не всасывается из ЖКТ.
В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Назначают препарат детям старше 1 года.
Особые указания
Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.
У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после 2 дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей в возрасте до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача. После прекращения диареи, лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней. Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.
У детей в возрасте до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели, и соблюдать следующие условия:
- Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. При умеренном обезвоживании применяются растворы с более низким содержанием натрия.
- Необходимо восполнять потери Cl– и K+.
- Рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л.
- Добавление гидролизованных белков или аминокислот не улучшает процесс регидратации и пищевой статус.
- Необходимо предлагать ребенку пить очень часто, примерно каждые 15 мин. Предлагаемый объем раствора для пероральной регидратации должен быть эквивалентен потере веса (например, от 50 до 100 мл/кг при потере от 5 до 10% массы тела).
В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.
Тем не менее, при отсутствии необходимости назначения регидратации следует учитывать следующее:
- необходимо поить ребенка, подсоленными или сладкими напитками для восполнения потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 л);
- при диарее следует соблюдать следующий рацион питания: исключить необработанные продукты, овощи, фрукты, острые блюда, а также замороженные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и запеченного мяса.
Исключение молока и молочных продуктов из рациона питания следует рассматривать отдельно в каждом конкретном случае.
В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол®, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.
Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препаратом при контакте с руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Энтерол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
Лекарственное взаимодействие
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Препарат совместим с антибиотиками.
Условия хранения препарата Энтерол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Энтерол®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
01.01.2023
01.01.2023
01.01.2023
01.01.2023
01.01.2023
01.01.2023
Описание препарата Энтерол® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 01.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат | |
| капсула: титана диоксид, желатин |
Описание лекарственной формы
Капсулы: гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые № «0», содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидиарейное, пробиотическое.
Фармакодинамика
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж).
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.
Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, в т.ч. Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus, а также Entamoeba histolytica и Lambliae; обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; повышает ферментативную функцию кишечника; обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.
Фармакокинетика
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2–5 дней после прекращения приема препарата.
Показания
Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при следующих состояниях:
— дисбактериоз (дисбиоз) кишечника;
— острая инфекционная, вирусная или бактериальная диарея;
— диарея, вызванная приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея);
— синдром раздраженного кишечника, энтероколит;
— диарея путешественников;
— диарея, вызванная Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
— нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii;
наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска развития фунгемии;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.
Saccharomyces boulardii не всасывается из ЖКТ.
В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску для плода и ребенка до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям от 1 года до 3 лет — по 1 капс. два раза в день.
Детям от 3 лет и взрослым — по 1–2 капс. два раза в день.
При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое в воде или другом напитке, а также можно добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5–10 дней.
Для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции: зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. «Особые указания»).
Взаимодействие
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Совместим с антибиотиками.
Передозировка
Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
Особые указания
Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.
Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача.
После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней.
Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.
У детей от 1 года до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать.
У детей от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели.
В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.
У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации.
В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол® очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удаления катетера при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.
Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно принять меры для исключения риска контаминации препаратом при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.
Проводить подготовку к приему препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Энтерол® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10, 20, 30 или 50 капс. во флаконе из прозрачного стекла с ПЭ-крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 5 капс. в блистере из полиакрила/алюминия/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 бл. с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 6 капс. в блистере из полиакрила/алюминия/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 бл. с инструкцией по применению в картонной коробке.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Производитель
Биокодекс, Франция. 1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
Держатель регистрационного удостоверения: Биокодекс, Франция. 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, Якиманский пер., 6, стр. 1.
Тел.: (495) 783-26-80.
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
www.biocodex.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) штамм CNCM I-745
Производитель: Биокодекс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сахаромицеты Boulardii
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023300
Информация о регистрации в РК:
12.10.2017 — 12.10.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Энтерол®
250
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Порошок
для
приготовления
пероральной
суспензии,
0.765г
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные
противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные
микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.
Код АТХ A07F A02
Показания к применению
— острая и
инфекционная диарея у детей и взрослых
—
профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом
антибиотиков
— синдром
раздраженного кишечника
—
псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium
difficile
— диарея, вызванная
длительным энтеральным питанием
— дисбактериоз
кишечника
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов
препарата
—
пациенты
с центральным венозным катетером
—
критически
больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска
развития фунгемии.
Необходимые меры
предосторожности при применении
Из-за
риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах.
Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с
пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить
перчатки и надлежащим образом вымыть руки.
Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами
Не
принимать одновременно
вместе с противогрибковыми средствами при
их пераральном или парантеральном назначений.
Специальные
предупреждения
Для детей до 6 лет
рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму
— в виде порошка в пакетиках.
Энтерол®
250
не
следует смешивать с очень горячей (выше
50оС)
или
очень холодной пищей или
жидкостью. Не принимать с алкоголем.
Если в течение 2
дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о
дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для
восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного
раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл
на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты
или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления
водного баланса – пероральный или парентеральный.
Очень
редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для
штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с
центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с
ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В
большинстве случаев результат был удовлетворительным после
прекращения лечения Saccharomyces
boulardii,
введения противогрибкового лечения и удаления катетера при
необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых
критически больных пациентов.
Как
и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых
микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с
препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным
катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим
Saccharomyces
boulardii,
во избежание любых загрязнений руками и / или распространение
микроорганизмов по воздуху.
Беременность и
период лактации
Энтерол®
250
не рекомендуется во время беременности.
Энтерол®
250
может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что
Saccharomyces
boulardii
(штамм CNCM
I-745)
не проникают в грудное молоко.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и работать с движущимися механизмами
Не влияет
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Детям с 3 лет: не
более 1 пакетика в день под наблюдением врача.
Детям до 6 лет: 1
пакетик 1-2 раза в день.
Взрослым и детям
старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.
Метод
и путь введения
Содержимое
пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды
непосредственно перед принятием пищи или с пищей. Перорально.
Частота
применения с указанием времени приема
Рекомендуемый курс
лечения:
—
острая
диарея
— 3-5 суток;
—
лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного
толстого кишечника — 10-14 суток;
—
профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и
псевдомембранозного колита — совместно с антибиотиками, в дозе
2 пакетика 2 раза в
сутки, на весь курс применения антибиотиков.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Saccharomyces
boulardii (штамм CNCM
I-745)
не
абсорбируется
в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения
передозировки.
В
случае возникновения передозировки не требуется каких-либо
мероприятий.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
вы забыли принять Энтерол®
250,
не
волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное
время.
Не принимайте
двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Указание на
наличие риска симптомов отмены
Очень
редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для
штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с
центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с
ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В
большинстве случаев результат был удовлетворительным после
прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения
противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем
не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных
пациентов.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться
с врачом о дальнейшем применении препарата
Энтерол®
250.
Внимательно
прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас
информацию.
—
Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее
еще раз.
—
Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу
или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.
—
Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы
заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в
настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или
фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Редко
(>1/10,000,
<1/1000)
—
метеоризм, запор
Очень
редко
(<1/10,000)
—
аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, локально
ограниченная или поражающая все тело (локальная или генерализованная
экзантема), отек соединительной ткани лица (ангионевротический отек)
—
анафилактическая реакция или даже шок
—
фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в
критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом
—
одышка
—
жажда
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средстви
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг МЗ РК.
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1 пакетик содержит
активное
вещество
— сахаромицеты Буларди (Saccharomyces
boulardii)
CNCM I-745- 250,0 мг
вспомогательные
вещества —
лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил
200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из
ароматизирующего вещества, гумми арабика и мальтодекстрина)
Описание внешнего
вида, запаха, вкуса
Светло-коричневый
порошок с фруктовым запахом
Форма выпуска и упаковка
По
0.765 г препарата помещают в термосваренные двойные пакетики из
бумажно – алюминиево — полиэтиленового комплекса.
По 10 пакетиков
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте,
при
температуре
не выше 25ºС.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о
производителе
Производитель:
Биокодекс
Адрес: 7, авеню
Гальени, 94250 Жантилли – Франция
Держатель
регистрационного удостоверения
Биокодекс
Адрес: 7, авеню
Гальени, 94250 Жантилли – Франция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства.
ТОО
«Pharmaline» г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел: +7
(727)
338—48-14,
тел.
круглосуточной доступности: +7 701 027
70
44
pvppharmaline@pharmaline.kz
| Энтерол_250_порошок_каз.doc | 0.09 кб |
| Энтерол_250_порошок_рус.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
 |
Международное непатентованное название? Сахаромицеты буларди |
 |
Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг. |
 |
Противодиарейные средства |
 |
ПроизводителиБиокодекс(Франция) |
 |
Показания к применению Энтерол порошок 100мгЛечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диарее, диарее путешественников, диарее, вызванной Clostridium difficile. |
 |
Способ применения и дозировка Энтерол порошок 100мгВнутрь по 1 или 2 пакетика 1 или 2 раза в день за 1 час до еды. Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием.Детям от 1 года до 3 лет — по 1 пакетику два раза в день.Детям от 3 лет и взрослым — по 1-2 пакетика два раза в день.Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц. Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём). |
 |
Противопоказания Энтерол порошок 100мгПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. |
 |
Фармакологическое действиеПрепарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком, согласно определению ВОЗ, это живые микроорганизмы, применённые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека. Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolytica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно, после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема. |
 |
Побочное действие Энтерол порошок 100мгВ редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
 |
ПередозировкаДанных о передозировке препарата в настоящее время не получено. |
 |
Взаимодействие Энтерол порошок 100мгЭнтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками. |
 |
Особые указанияПрименение при беременности и в период грудного вскармливания.Данные о безопасности применения препарата у беременных и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Необходимо применять препарат с осторожностью у лиц с иммунодефицитами. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.Если через двое суток применения препарата для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточном потреблении жидкости (регидратации).Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С. |
Состав
В 1 капсуле содержится 250 мг действующего вещества лиофилизированных Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.
В 1 пакетике порошка для приготовления суспензии содержится 100 мг или 250 мг лиофилизированных Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти.
Форма выпуска
В капсулах содержится по 250 мг действующего вещества.
- По 10/20/30/50 капсул в одном прозрачном стеклянном флаконе с крышкой и пленкой для защиты.
- 5 капсул в 2/4/6 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.
- 6 капсул в 5 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.
Порошок Энтерол 250 мг или 100 мг: в одной коробке 20 пакетов с порошком.
Фармакологическое действие
Энтерол оказывает антидиарейное, противомикробное воздействие, повышает IgA и другие иммуноглобулины. Повышается активность лактаз, сахараз и мальтаз.
Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, которое обусловлено антагонистическим эффектом в отношении следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Clostridium difficile,Candida kruesei, Pseudomоnas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Yersinia enterocolitica, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Shigella dysenteriae, Lambliae, Entamoeba histolitica.
Главное вещество повышает ферментативную функцию кишечника и обладает антитоксинным действием по отношению к бактериальным цито- и энтеротоксинам. Обладает устойчивостью к антибиотикам. После употребления вещество проходит через пищевод без колонизации в неизменном состоянии. Полностью выводится спустя 2-5 суток после конца приема.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Благодаря данному препарату микрофлора кишечника приходит в норму. После приема Сахаромицеты буларди оказываются в пищевом тракте в практически неизмененном виде без разложения, выводятся через 2-5 дней после приема лекарства.
Показания к применению Энтерола
- дисбиоз кишечника;
- острая вирусная диарея;
- дисбактериоз;
- при ротавирусной инфекции;
- синдром раздраженной кишки.
Противопоказания
- данный пробиотик запрещено употреблять людям с высокой чувствительностью к существующим в лекарстве компонентам, а также людям с центральным венозным катетером (возможно возникновение фунгимии);
- с осторожностью Энтерол следует пить при беременности;
- грудничкам до года препарат противопоказан.
Побочные действия
- аллергия;
- боли в области желудка;
- индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав.
Инструкция по применению Энтерола (Способ и дозировка)
Взрослым следует 1-2 раза в день принимать по одной капсуле в течение одной недели или максимум 10 дней, то же касается и порошка. Рекомендовано употреблять за 1 час до приема пищи, запив жидкостью. При приеме капсулы нельзя запивать горячими напитками или алкоголем.
Для лечения диареи в острой форме прием обязательно сопровождается регидратацией.
Инструкция на Энтерол 250 для детей (как принимать до 3-х лет и после)
От года до 3-х лет — по одной капсуле дважды за сутки в течение 5 полных дней. Порошок для детей после 3-х лет можно разводить в воде или фруктовой смеси.
Для малолетних детей и в случаях, когда глотание затруднено, капсулу препарата можно развернуть и смешать ее внутреннее содержимое с не горячей жидкостью.
Передозировка
На данный момент случаи передозировки препаратом не описаны.
Взаимодействие
Несовместим с противогрибковыми (антимикотическими) препаратами, употребляемыми вовнутрь.
Условия продажи
В аптеках отпускается без рецепта.
Условия хранения
Рекомендуется хранить в сухом и темном месте, недоступном для маленьких детей, при температуре 15-25 °С.
Срок годности
Срок годности препарата – 3 года с момента изготовления.
Аналоги Энтерола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Данный препарат имеет следующие аналоги:
- Лизалак
- Бифидумбактерин
- Бифидумбактерин Форте
- Бифинорм
- Примадофилус
- Колибактерин сухой
- Ацилакт
- Лактулоза
- Гудлак
- Легендаль
- Пробифор
- Лактобактерин
- Флонивин БС
- Линекс
- Хилак Форте
- Эффидижест
- Протеофаг
- Ливолюк-ПБ
Что лучше: Энтерол или Энтерофурил?
Известным аналогом данного лекарства является Энтерофурил. Состав этих препаратов разный, однако эффект они оказывают одинаковый. Следует учитывать, что Энтерофурил – антисептический препарат, который используется для лечения широкого спектра болезней, связанных проблемами кишечного тракта, в том числе, для инфекционных заболеваний. Энтерол же восстанавливает микрофлору кишечника и борется с узким кругом бактерий. Поэтому нельзя говорить, что Энтерол и Энтерофурил — одно и то же.
Если врач установил серьезное инфекционное заболевание – следует пить Энтерофурил, если у Вас просто диарея и расстройство желудка – смело пейте Энтерол. Однако консультация с врачом все равно является необходимой.
Энтерол для детей
Многих бдительных родителей часто волнует вопрос о том, что именно и как давать ребенку в случае обострения желудочного расстройства. Данный препарат имеет множество положительных отзывов. Это лекарство часто прописывают и детям.
Инструкция по применению Энтерола для детей
- детям до 1 года данный препарат принимать нельзя;
- детям в возрасте 1–3 года: по 1 капсуле дважды в сутки на протяжении полных 5 дней;
- детям в возрасте после 3-х лет: ребенку нужно давать в течение недели по одной капсуле 1-2 раза в сутки.
Очень важно, что порошок детям можно принимать только с 3-х лет. Если ребенок отказывается пить порошок, разведенный в воде, можно развести его во фруктовой смеси.
Отзывы об Энтероле
Подавляющее большинство отзывов на Энтерол – положительные. Препарат быстро помогает в борьбе с диареей, расстройствами кишечника.
Важным преимуществом является отсутствие после приема лекарства запора (в отличии от других аналогичных лекарств).
Цена Энтерола, где купить
В России купить капсулы Энтерол можно по цене — около 500 рублей за упаковку 10 шт. Цена на данный препарат в виде порошка составляет около 600 рублей за упаковку в 20 пак.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Энтерол пор. д/сусп.внутр. 250мг 20штБиокодекс
-
Энтерол капсулы фл. 250мг 30штБиокодекс
-
Энтерол капсулы 250мг 50штБиокодекс
-
Энтерол капсулы 250мг 30штБиокодекс
-
Энтерол капсулы 250мг 10штБиокодекс
Аптека Диалог
-
Энтерол капсулы 250мг №50Biocodex
-
Энтерол порошок 250мг пакетики №20Biocodex
-
Энтерол (капс. 250мг №10)Biocodex
-
Энтерол капсулы 250мг №30Biocodex
-
Энтерол порошок 250мг №10Biocodex
Ригла
-
Энтерол капс. 250мг №30 фл.Biocodex Laboratoires
-
Энтерол пор. для приг.сусп. 250мг №20Biocodex Laboratoires
-
Энтерол капс. 250мг №10Biocodex Laboratoires
-
Энтерол пор. 250мг №10Biocodex Laboratoires
-
Энтерол капс. 250мг №30 блистерBiocodex Laboratoires
показать еще
В секторе безрецептурных препаратов от диареи в России принято использовать в первую очередь сорбенты, ферменты, пробиотики, нифуроксазид. Однако далеко не все знают о препарате Энтерол — наиболее эффективном и безопасном средстве от расстройства кишечника. Это уникальное по составу лекарство содержит живые микроорганизмы, но не бактерии.
Содержание
- В каких случаях назначают Энтерол?
- Воздействие на организм
- Лекарственные формы
- Энтерол — инструкция по применению
- Энтерол — сколько дней принимать?
- Как принимать Энтерол, до еды или после?
- Энтерол — сколько пить при инфекционной природе диареи?
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Нежелательные действия
- Кому запрещено использование препарата?
- На что обратить внимание при лечении?
- Что делать, если принята слишком большая доза препарата?
- С какими препаратами не сочетается Энтерол?
- Аналоги
- Заключение
В каких случаях назначают Энтерол?
Средство показано для лечения и профилактики диареи, вызванной любыми причинами:
- дисбактериоз;
- расстройство функции кишечника на фоне вирусов и бактерий;
- диарея, вызванная действием антибиотиков;
- вздутие, боль, запор (комплекс симптомов раздражения кишечника);
- воспаление толстой и тонкой кишки;
- в комплексной терапии заражения кишечника клостридиями;
- поддержка функции ЖКТ при лечении хеликобактериоза (когда хеликобактер пилори сопровождает гастриты и язвенную болезнь желудка);
- лечение диареи, вызванной сменой режима и качества питания, воды (во время поездок).
Воздействие на организм
Энтерол состоит из дрожжевых грибков (сахаромицеты буларди), которые эффективно борются с болезнетворными бактериями, вызывающими диарею. Грибки отличается от обычных пробиотиков (лакто и бифидобактерий) тем, что не обнаруживаются у здорового человека и не образуют в кишечнике своих колоний. Энтерол быстро устраняет патогены, выводит их и при этом сам безопасен для полезной микрофлоры — это его основное действие. Также он обезвреживает токсины, выделяемые вредными бактериями, улучшает переваривание пищи. Антибиотики не влияют на его активность, он отлично работает в комплексе с ними. После отмены выводятся из организма через несколько дней, оставляя благоприятную среду для восстановления собственной флоры.
Лекарственные формы
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Французский производитель Biocodex представляет на российском рынке препарат двух видов: капсулы для взрослых 250 мг и порошок 100 мг Энтерол для детей. Купленный товар нельзя хранить в слишком холодном или жарком месте, температурный режим должен быть от 15 до 25 градусов.
Энтерол — инструкция по применению
Для всех форм препарата действует одно правило: запивать или растворять лекарство нужно в воде или напитке комнатной температуры, чтобы не повредить живым грибам. Также запрещено употреблять Энтерол с алкоголем, на его фоне сахаромицеты тоже потеряют активность. Важно знать — когда пациент лечит острую диарею, необходимо восполнять объем жидкости.
Энтерол капсулы
- дети от 1 до 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки;
- дети старше 3 лет и взрослые — по 1-2 капсулы 2 раза;
Если ребенок еще не может глотать, капсулу нужно вскрыть и добавить в напиток или бутылочку со смесью для кормления. Приготовленное таким образом лекарство хранить нельзя, а использовать сразу.
Энтерол — сколько дней принимать?
Минимальный курс лечения составляет 5 дней при острой диарее, вызванной вирусами, бактериями. Возможна длительность 5-10 дней. Для профилактики расстройства кишечника курс препарата Энтерол соответствует курсу приема антибиотиков. Комбинированная терапия заражения клостридиями составляет 1 месяц.
Энтерол принимают в период всего путешествия, если кишечник чувствительный и есть риск диареи. Состояние при раздраженном кишечнике требует терапии до исчезновения симптомов.
Как принимать Энтерол, до еды или после?
В инструкции производителя нет специального указания на этот счет, то есть можно независимо от приема пищи. Восполнять потерю воды необходимо при всех типах острой диареи. Как это сделать, посоветует терапевт. В некоторых случаях потребуется специальные препараты для регидратации, их растворяют водой и принимают внутрь.
Энтерол порошок
Порошок, предназначенный детям, растворяют в воде или другой жидкости, добавляют в смесь для кормления. Дозировка 100 мг.
- дети 1-3 лет по 1-3 пакетику в сутки;
- дети от 3 лет и взрослые по 2-4 пакетика по 2 раза в сутки.
Энтерол — сколько пить при инфекционной природе диареи?
Назначение производит врач. При лечении ребенка следует особое внимание уделить восполнению воды в организме, поскольку происходят ее активная потеря при расстройстве кишечника. Дети находятся в группе риска, они теряют влагу быстрее взрослых. Симптомы обезвоживания определить крайне сложно, если у человека нет медицинского образования. Поэтому лечение детской диареи и регидратацию надо проводить под контролем доктора.
К примеру, не все знают, что при обычном ОРВИ ребенок теряет много воды за счет кашля, насморка и жара, когда повышается потоотделение. Если в данном состоянии присоединится диарея, то трудно себе представить, насколько организм пострадает от обезвоживания. Зачастую при отравлении или инфекции дети отказывается от еды и питья, очевидно, что такой симптом повод к немедленном вызову педиатра.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности недостаточно, Энтерол не назначают.
Нежелательные действия
- зуд, высыпания на коже местно, возможно, по всему телу, отек лица;
- очень редко — анафилаксия, шок;
- вздутие живота, запор;
- в состоянии иммунодефицита, у пациентов с венозным катетером возможен риск попадания сахаромицетов в кровь.
Кому запрещено использование препарата?
- при повышенной чувствительности к компонентам;
- аллергия на дрожжевые грибки, сахаромицеты;
- пациенты с центральным венозным катетером;
- серьезное снижение иммунитета;
- непереносимость галактозы, лактозы, глюкозы.
На что обратить внимание при лечении?
После двух дней лечения препаратом Энтерол диарея должна прекратиться. Если этого не происходит, нужно обратиться к врачу. Потребуется восполнение жидкости и солей, регидратация. Совет специалиста необходим также при наличии температуры, крови и слизи в каловых массах. В некоторых случаях, когда больной не может пить или его тошнит, доктор назначает восполнение растворов парентерально (капельница).
Производитель в инструкции отмечает, что Энтерол лечит диарею, но не заменяет регидратацию. Существуют эффективные препараты для борьбы с обезвоживанием, лучше принимать их, чем пить просто воду, схему назначит врач. Открывать капсулы и готовить растворы необходимо в медицинских перчатках.
Особое внимание уделяется тяжелым пациентам, когда иммунитет ослаблен, а также больным с венозным катетером. Есть риск попадания сахаромицетов в кровь.
Что делать, если принята слишком большая доза препарата?
Случаи передозировки не описаны.
С какими препаратами не сочетается Энтерол?
- Его нельзя пить вместе с антигрибковыми ЛС.
- Применять раздельно от сорбентов (активированный уголь, Смекта), антацидных (Гастал, Алмагель и подобных).
- Совместим с антибиотиками.
Аналоги
Что лучше Энтерола? На этот вопрос трудно ответить, так как полных заменителей в секторе лекарств нет на российском рынке. Сахаромицеты входят в состав некоторых БАДов: Сахаромицеты Буларди Consumed Беларусь, Сахаромицеты Now Foods США. При наличии аллергии на дрожжевые грибки, Энтерол надо чем-то заменить безопасным. Многим хорошо помогают от диареи пробиотики, а точнее препараты или БАД из живых лакто и бифидобактерий: Линекс, Бифиформ, Максилак, Бак-Сет.
Средства на основе продуктов обмена нормальной микрофлоры — самый известный из них это Хилак Форте капли. Он поддерживает жизнедеятельность полезных бактерий кишечника, устраняет диарею. Безотказно работают сорбенты. Если понос не вызван серьезными причинами, то можно обойтись обычным углем активированным или такими, как: Полисорб, Энтеросгель, Энтеродез. Смекту часто покупают детям при расстройстве. Понятно, что при сохранении симптомов терапию надо будет изменить.
Некоторые виды диареи не проходят от приема мягких препаратов. Может потребоваться назначение кишечных антисептиков, за советом лучше обратиться к врачу. Например, Энтерофурил на основе нифуроксазида, помогает очень быстро, не подавляет полезную флору, отпускается без рецепта. Когда диарея связана с нарушением пищеварения, могут применяться ферменты (Фестал, Мезим Форте (статьи). Однако, они входят в комплексную терапию патологий ЖКТ, тоже назначаются врачом. Например, они противопоказаны при обострении панкреатита. По этой причине их нельзя отнести в полной мере к аналогам.
Заключение
Энтерол — современное лекарство при диарее различной этиологии. Пить его легко — всего два раза в день и можно вместе с антибиотиками, а это очень удобно. Его активно назначают в стационарах и амбулаторно больным, принимающим антибиотики. Подобная схема позволяет избежать дисбактериоза, а здоровая микрофлора — это основа всего иммунитета. Кроме того, больные быстро возвращаются к своим любимым продуктами питания, так как на фоне Энтерола их кишечник работает в нормальном режиме. Лекарство полностью выводится из организма, привыкания не вызывает. Большинство видов легкой диареи лечит, как самостоятельное средство, а если у пациента более серьезные причины расстройства кишечника, то он принимает Энтерол в составе комплексной прописи врача.
Источники
- Энтерол // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Энтерол // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
1 пакетик содержит
Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13мг, фруктоза 188,76мг, кремния диоксид коллоидный 2,50мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74мг.
Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.
Противодиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическм эффектом в отношении патогенных и условно- патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Клиническая эффективность этого препарата в лечении диареи не была подтверждена в контролируемых клинических исследованиях.
Фармакокинетика: После приёма препарата, Saccharomyces проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приёма.
Симптоматическое лечение диареи, в дополнении к регидратации
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к одному из компонентов.
Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в госпитальных условиях.
Беременность и лактация
Исследования на животных не показали достоверных свидетельств тератогенного эффекта. Отсутствуют сообщения о врождённых патологиях или фетотоксичности.
Тем не менее, имеющихся данных о влиянии препарата на беременность недостаточно. Следовательно, в качестве меры предосторожности, желательно не использовать данное лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Назначается взрослым и детям от 2 лет по 2 саше в два приёма.
Перемешать содержимое пакетика в стакане с негорячей кипячёной водой. Лиофилизация активного вещества гарантирует стабильность и сохраняет жизнеспособность Saccharomyces boulardii (сахаромицеты буларди), а также обеспечивает быстрое суспендирование лекарственного средства.
Прием препарата Энтерол® для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться пероральной или внутривенной (в условиях стационара) регидратацией, которая должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента (наличия сопутствующих заболеваний).
Специальные предупреждения
Препарат содержит лактозу. В связи с этим препарат не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, галактозы, дефицитом лактазы (синдром Лаппы или синдром нарушенного всасывания глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Приём в случаях иммуносупрессивного состояния и неоплазмы требует постоянного наблюдения врача.
У ребенка от 2-х до 6 лет регидратация является существенным элементом лечения острой диареи и требует систематического использования.
Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать растворы, предусмотренные для этой цели и придерживаться следующих условий использования:
— Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. В случае легкого обезвоживания применяются растворы с более низким содержание натрия (30 ммоль/л).
При необходимости восполнять потери хлора и калия.
Рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л.
Добавление гидролизованного белка или аминокислот существенно не улучшают регидратацию или состояние питания. Очень важно для ребёнка часто пить, например, каждые 15 минут.
Объем раствора для пероральной регидратации составляет 50-100 мл/кг при потере 5-10% массы тела вследствие обезвоживания.
В случае тяжёлой и продолжительной диареи, рвоты или отказа от пероральной регидратации, проводится внутривенная регидратация.
Если у детей старше 6 лет и взрослых после 2 дней лечения сохраняется диарея, следует рассмотреть вопрос о проведении пероральной или внутривенной регидратации.
Рекомендуется не открывать пакетики в присутствии пациентов, носящих внутривенный катетер, чтобы избежать распространения инфекции в катетер. Были обнаружены случаи фунгемии, переходящей в лихорадку или приводящие к появлению положительной гемокультуры к Saccharomyces boulardii.
Особые меры предосторожности
При назначении регидратации посредством приема раствора для регидратации детям от 2 до 6 лет необходимо четко и ясно разъяснить порядок его приготовления, а также способ применения.
При отсутствии необходимости назначения подобной регидратации надлежит, тем не менее, четко разъяснить следующее:
необходимо обильно употреблять разнообразные напитки, подсоленные или сладкие, для компенсации потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 литра).
при диарее необходимо придерживаться режима питания: исключить сырые и незрелые овощи и фрукты, острые блюда, а также охлажденные продукты и напитки. Следует отдавать предпочтение жареному мясу, рису.
Энтерол® содержит живые клетки, которые активизируются при температуре 37°С. По этой причине препарат не следует смешивать с очень горячими напитками или продуктами (свыше 50°С), алкогольными или охлажденными напитками.
В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Очень редко: аллергические реакции (вплоть до отёка Квинке), покраснение, зуд. Редко: кожная сыпь.
Энтерол® не принимают одновременно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене
Не отмечено.
Действия врача (фельдшера) или пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не требуется.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Не требуются.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг. По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике. По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 10 пакетиков в пачке картонной без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
Biocodex,Биокодекс,
7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,
94250 Gentilly, France.94250 Жантийи, Франция
1, avenue Blaise Pascal,1, авеню Блез Паскаль,
60000 Beauvais, France.60000 Бове, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:
ООО «БИОКОДЕКС»
107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1.
Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).
Тел.: +7(495)783-26-80.
Факс: +7(495)783 -26-81.
e-mail: .
Адрес в сети Internet: .