Энтерол инструкция по применению для детей при рвоте порошок

МНН: Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) штамм CNCM I-745

Производитель: Биокодекс

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сахаромицеты Boulardii

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023300

Информация о регистрации в РК:
12.10.2017 — 12.10.2022

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Энтерол®
250

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Порошок
для
приготовления
пероральной
суспензии,
0.765г

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные
противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные
микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.

Код АТХ A07F A02

Показания к применению

— острая и
инфекционная диарея у детей и взрослых

—
профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом
антибиотиков

— синдром
раздраженного кишечника

—
псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium
difficile

— диарея, вызванная
длительным энтеральным питанием

— дисбактериоз
кишечника

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
повышенная
чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов
препарата

—
пациенты
с центральным венозным катетером

—
критически
больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска
развития фунгемии.

Необходимые меры
предосторожности при применении

Из-за
риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах.
Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с
пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить
перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами

Не
принимать одновременно
вместе с противогрибковыми средствами при
их пераральном или парантеральном назначений.

Специальные
предупреждения

Для детей до 6 лет
рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму
— в виде порошка в пакетиках.

Энтерол®
250
не
следует смешивать с очень горячей (выше
50оС)
или
очень холодной пищей или
жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2
дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о
дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для
восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного
раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл
на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты
или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления
водного баланса – пероральный или парентеральный.

Очень
редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для
штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с
центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с
ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В
большинстве случаев результат был удовлетворительным после
прекращения лечения Saccharomyces
boulardii,
введения противогрибкового лечения и удаления катетера при
необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых
критически больных пациентов.

Как
и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых
микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с
препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным
катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим
Saccharomyces
boulardii,
во избежание любых загрязнений руками и / или распространение
микроорганизмов по воздуху.

Беременность и
период лактации

Энтерол®

250
не рекомендуется во время беременности.

Энтерол®

250
может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что
Saccharomyces
boulardii
(штамм CNCM
I-745)
не проникают в грудное молоко.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и работать с движущимися механизмами

Не влияет

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Детям с 3 лет: не
более 1 пакетика в день под наблюдением врача.

Детям до 6 лет: 1
пакетик 1-2 раза в день.

Взрослым и детям
старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.

Метод
и путь введения

Содержимое
пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды
непосредственно перед принятием пищи или с пищей. Перорально.

Частота
применения с указанием времени приема

Рекомендуемый курс
лечения:

—
острая
диарея
— 3-5 суток;

—
лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного
толстого кишечника — 10-14 суток;

—
профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и
псевдомембранозного колита — совместно с антибиотиками, в дозе

2 пакетика 2 раза в
сутки, на весь курс применения антибиотиков.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Saccharomyces
boulardii (штамм CNCM
I-745)
не
абсорбируется
в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения
передозировки.

В
случае возникновения передозировки не требуется каких-либо
мероприятий.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Если
вы забыли принять Энтерол®
250,
не
волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное
время.

Не принимайте
двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на
наличие риска симптомов отмены

Очень
редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для
штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с
центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с
ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В
большинстве случаев результат был удовлетворительным после
прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения
противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем
не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных
пациентов.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если
в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться
с врачом о дальнейшем применении препарата
Энтерол®
250.

Внимательно
прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас
информацию.

—
Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее
еще раз.

—
Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу
или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.

—
Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы
заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в
настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или
фармацевту.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Редко
(>1/10,000,
<1/1000)

—
метеоризм, запор

Очень
редко
(<1/10,000)

—
аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, локально
ограниченная или поражающая все тело (локальная или генерализованная
экзантема), отек соединительной ткани лица (ангионевротический отек)

—
анафилактическая реакция или даже шок

—
фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в
критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом

—
одышка

—
жажда

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средстви
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг МЗ РК.

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1 пакетик содержит

активное
вещество
— сахаромицеты Буларди (Saccharomyces
boulardii)
CNCM I-745- 250,0 мг

вспомогательные
вещества —
лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил
200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из
ароматизирующего вещества, гумми арабика и мальтодекстрина)

Описание внешнего
вида, запаха, вкуса

Светло-коричневый
порошок с фруктовым запахом

Форма выпуска и упаковка

По
0.765 г препарата помещают в термосваренные двойные пакетики из
бумажно – алюминиево — полиэтиленового комплекса.

По 10 пакетиков
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте,
при
температуре
не выше 25ºС.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о
производителе

Производитель:
Биокодекс

Адрес: 7, авеню
Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Держатель
регистрационного удостоверения

Биокодекс

Адрес: 7, авеню
Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства.

ТОО
«Pharmaline» г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел: +7
(727)
338—48-14,
тел.
круглосуточной доступности: +7 701 027
70
44
pvppharmaline@pharmaline.kz

Энтерол_250_порошок_каз.doc	0.09 кб
Энтерол_250_порошок_рус.doc	0.08 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Причины, вызывающие рвоту у ребенка, могут быть разными: это может быть защитной реакцией организма на нервное перевозбуждение, излишнюю активность, пищевое отравление или попыткой избавиться от раздражающих веществ, однако реакция у родителей одинакова: это их серьезно тревожит. В такие моменты не стоит поддаваться панике, нужно здраво оценить ситуацию и применять меры исходя из сложившейся ситуации. Энтерол при рвоте у ребенка – хорошее лекарство, справляющееся с болезнью в подавляющем числе случаев.

Формы выпуска энтерола

Энтерол – современный препарат, который часто применяется при расстройствах ЖКТ, дисбактериозе, регулирует и нормализует работу кишечника. Он хорош и как восстанавливающее средство во время и после курса приема антибиотиков.

Препарат производится в нескольких фармацевтических формах:

• порошковой, для приготовления раствора – энтерол 250 (содержит по 250 мг вещества);
• порошковой для суспензии – энтерол 100 (имеет в своем составе 100 мг активного вещества);
• в капсульной форме с оболочкой из желатина.

Каждая из названных форм имеет свои характерные особенности и правила приема.

Наиболее подходящей формой для детского применения является именно суспензия, приготовленная из порошка энтерол 100, так как дозировка действующего компонента там наименьшая и в значительной степени снижен риск при приеме лекарства.

В состав медикаментозного средства входят лиофилизированные дрожжевые микроорганизмы, которые, проходя по желудочно-кишечному тракту, подавляюще воздействуют на размножение опасных для ребенка бактерий и грибков.

Кроме того, благодаря препарату энтерол вырабатывается протеаз, обладающий способностью расщеплять токсины и иные вредоносные вещества, что предотвращает воздействие токсинов на организм. Способствуя очищению кишечника, энтерол улучшает кровообращение, приводит к образованию новых иммунных клеток и повышению сопротивляемости организма болезням.

Показаниями к приему лекарства, в том числе у детей, выступают:

• дисбактериоз кишечника;
• колиты, рецидивирующие и возникшие из-за антибактериальной терапии;
• раздраженный кишечник;
• острая и хроническая диарея бактериального генеза.

Одним из несомненных преимуществ лекарства считают то, что его без опаски можно назначать детям любого возраста, конечно в рекомендованной лечащим врачом дозировке.

Причины рвоты у детей

Не секрет, что у малыша вызывает рвоту даже волнение или слишком бурная, активная игра, а также перегревание на солнце. Однако чаще всего к рвоте приводят желудочно-кишечные расстройства, по праву считающиеся наиболее распространенными детскими патологиями пищеварения. Причинами возникновения этого недуга могут быть множество факторов как инфекционного, так и неинфекционного происхождения, определить которую можно только по результатам клинических анализов. Поэтому при рвоте, особенно повторной, нельзя откладывать визит к врачу (а лучше вызвать его на дом), чтобы не запустить болезнь.

Инфекционные расстройства у детей диагностировать легче. Так, например, существует более десятка групп вирусов, вызывающих у малышей кишечную симптоматику, и наиболее частыми из них являются ротавирусная и энтеровирусная патологии.

Ротавирус, как правило, имеет инкубационный период от одного до пяти дней и может быть получен ребенком через контакт с больным человеком, пищу или воду, а также через грязные руки. Кроме того, РВИ может передаваться воздушно-капельным путем, так что от получения инфекции не застрахован никто.

Возбудитель инфекции внедряется в слизистые покровы двенадцатиперстной и тонкой кишки и, повреждая клетки этих органов, вызывает их отторжение. В результате происходит ферментативная недостаточность и сбои в функционировании кишечника.

На наличие ротавирусной инфекции у детей указывают:

• боли в животе (острые или в виде схваток);
• рвота;
• общая слабость организма;
• повышение температуры свыше 38 градусов.

Также ротавирус часто сопровождается поносом, имеющим характерный желтоватый цвет и резкий, кислый запах. Понос опасен возможностью обезвоживания у ребенка, теряющего большие объемы жидкости. При обнаружении ротавирусной инфекции следует принять срочные меры к ее купированию.

Специфического лечения ротавируса нет, поэтому следует обратить внимание именно на сами симптомы: сбить температуру жаропонижающим, остановить понос и дать возможность организму восполнить потерю воды и солей.

Энтерол для детей: в каких случаях применять

Энтерол при отравлении детям назначает лечащий врач: и для остановки рвоты, и для предотвращения более серьезных последствий, таких как бактериальный понос и дисбактериоз. Этот медикамент хорошо справляется с такими болезнями детей, как:

• различного вида колиты, возникшие после антибиотикотерапии;
• лекарственная диарея и ее профилактика;
• хроническая диарея или понос острого характера;
• рвота при ротавирусе.

Механизм действия

Препарат энтерол, независимо от формы, обладает несколькими терапевтическими действиями:

• противомикробным. Подавляя за счет содержащихся в лекарстве сахаромицетов буларди патогенные организмы (микробы, грибы), препарат останавливает их развитие;
• противодиарейным. Оно обусловлено биозащитными свойствами препарата.
• восстановительным. Способствует возрождению естественного состава микрофлоры кишечника и ее нормальной работе.
• антитоксическим. Обуславливается выработкой протеаза, расщепляющего токсины, вырабатываемые вирусными микроорганизмами клостридиями.
• ферментативным. Усиливает активность лактазы, сахаразы и мальтазы (особых ферментов, расщепляющих в организме углеводы, поступившие с пищей).

Сахаромицеты, входящие в лекарство впитывают в себя влагу, оказывают воздействие на срок до 3-5 суток, после чего удаляются из организма вместе с калом, не проникая в кровь или лимфу.

Противопоказания к применению, побочные эффекты и передозировка

Энтерол, как и любое медикаментозное средство, имеет противопоказания к применению, о которых врач должен предупреждать заранее. Так, например, для женщин этими особыми противопоказаниями могут являться период беременности и лактации. Также не рекомендуется применять препарат при наличии у пациента поставленного центрального венозного катетера, так как использование препарата при пониженном иммунитете может поспособствовать развитию вирусных колоний в его внутрисосудистом отделе.

Для детей грудного и младшего возраста противопоказаниями к применению энтерола при инфекции служат такие, как:

• индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в его состав;
• прием препаратов, не сочетающихся с энтеролом;
• возраст менее 6 лет (для приема капсул).

Помимо противопоказаний, у лекарства существуют и некоторые побочные эффекты, о которых необходимо знать, перед тем как начинать курс лечения. Несмотря на то, что препарат в целом организмом переносится легко, в некоторых случаях могут наблюдаться несильные боли в животе, реже – тошнота. Подобные обстоятельства не требуют немедленной отмены приема, так как спустя некоторое время эти симптомы проходят сами собой.

Случаев передозировки при приеме энтерола выявлено не было, однако следует придерживаться установленных дозировок и режима приема, а также рекомендаций лечащего врача. Это особенно важно при приеме препарата детьми младшего возраста.

Энтерол не следует замораживать или нагревать, также стоит следить за тем, чтобы препарат был смешан с достаточным количеством жидкости (в том случае, если появляется непреходящее ощущение жажды и сухости во рту, это свидетельствует о недостаточной регидрации организма).

Энтерол: инструкция по применению

Дозировка энтерола при кишечных расстройствах у грудничков и детей младшего возраста должна строго контролироваться лечащим врачом. Так как существует несколько форм, в которых он выпускается, следует знать способы применения и соблюдать инструкцию по применению для каждой из них.

Также следует помнить о том, что между приемом лекарства и едой должно пройти некоторое время (обычно рекомендуемый интервал – не меньше часа).

Порошок можно выписывать даже новорожденным. Они могут принимать лекарство исключительно в форме порошка для приготовления суспензии (используют энтерол 100, так как его удобнее разводить и делить на части).

Для лечения диареи у грудничка нужно давать ему дважды в сутки по пакетику, не менее 3-5 дней. Это же средство поможет купировать дисбактериоз кишечника у малыша при двухразовом приеме на протяжении недели. Порошок растворяют прямо в бутылочке (в теплом молоке или детской смеси) и дают ребенку.

Препарат энтерол 250 принимают по половине пакетика, также растворив в молоке, смеси или соке.

Детям более старшего возраста (до 6 лет) дают по целому пакетику энтерола 250 или по два – энтерола 100, два раза в сутки. Период лечения и профилактики дисбактериоза определяется врачом и обычно составляет около недели.

Для эффективного лечения детей возраста 6-10 лет назначается прием 2 пакетиков препарата энтерол 250 (и четырех – энтерола 100 соответственно), период лечения занимает от 7 до 10 дней.

Капсулы энтерол рекомендуется давать детям, достигшим возраста 6 лет, однако, в некоторых случаях, разрешен прием этой формы препарата и в младшем возрасте (от 3 лет). Основные правила приема капсул те же, что и у порошков: они принимаются за час до еды и запиваются теплой водой или молоком. Однако жидкость ни в коем случае не должна быть горячей.

В возрасте 3-6 лет капсульная форма препарата разрешена к применению только по показанию лечащего врача, принимать нужно по 1 капсуле два раза в сутки не более пяти дней.

Для детей старше 6 лет существуют свои нормы приема препарата: по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки в зависимости от показания врача. Курс лечения при этом составляет от 3 до 5 дней, но может быть продлен до недели в том случае, если истощенная дисбактериозом микрофлора кишечника нуждается в срочном восстановлении.

Энтерол рекомендуется принимать при лечении антибиотиками с самого первого дня лечения ими для предотвращения вероятности возникновения дисбактериоза.

Положительный эффект оказывают препараты, восстанавливающие нормальную микрофлору кишечника за счет заселения его лакто — и бифидобактериями, входящими в их состав. В сочетании с энтеролом, создающим в кишечнике идеальные условия для их существования, эти полезные микроорганизмы восстанавливают естественный баланс.

Препараты-аналоги

Часто случается, что необходимого лекарства, по некоторым причинам не оказывается под рукой. Поэтому важно знать о существовании аналогов, с помощью которых можно побороть рвоту у ребенка. Аналогами называют препараты с похожими лечебными свойствами, несмотря на другие действующие вещества.

Такими лекарствами-аналогами для энтерола на отечественном рынке медикаментов служат:

• атоксил;
• бактиспорин;
• бифилиз;
• полисорб;
• пробифор;
• лактобактерин;
• энтеросгель и многие другие.

Средства, аналогичные по действию, также могут назначаться врачами в тех случаях, в которых применение энтерола противопоказано из-за индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав препарата, а также штаммов микроорганизмов.

Энтерол и энтерофурил

Еще одним хорошим средством, к которому нередко прибегают для лечения рвоты у детей, является энтерофурил. Он представляет собой противомикробный препарат, предназначенный для устранения желудочно-кишечных инфекций, и в качестве основного компонента в своем составе имеет нифуроксазид, который останавливает развитие вредных бактерий и оказывает бактериостатический эффект.

Энтерофурил является безопасным препаратом, практически не вызывающим побочных эффектов, он хорошо переносится организмом, не нарушает равновесия микрофлоры кишечника и назначается при серьезных инфекционных проблемах, сопровождающихся высокой температурой. Прием его способствует предотвращению дальнейшего развития паталогического состояния.

Однако не стоит отождествлять оба эти препарата, поскольку энтерофурил – прежде всего антисептическое средство широкого воздействия на вирусы/бактерии, поражающие ЖКТ, а энтерол – препарат более узкого спектра, но с благотворным влиянием именно на микрофлору и восстановление кишечника.

Вопрос выбора между энтерофурилом или энтеролом должен решаться исключительно лечащим врачом и в зависимости от поставленного им диагноза. Если исходить из того, что лучше способствует именно восстановлению микрофлоры кишечника, то ответ будет определенным – энтерол.

Эффективность энтерола при лечении заболеваний, сопровождающихся рвотой у детей, не вызывает сомнений: это безопасное, проверенное средство, обладающее минимальными противопоказаниями, назначать которое можно даже самым маленьким пациентам. Важно только помнить об особенностях приема этого лекарства (не нагревать, не запивать горячей жидкостью) и строго соблюдать предписанный врачом режим приема и дозировку лекарства.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые № «0», содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2–5 дней после прекращения приема препарата.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.