Энтерол® (Enterol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Энтерол®
💊 Состав препарата Энтерол®
✅ Применение препарата Энтерол®
📅 Условия хранения Энтерол®
⏳ Срок годности Энтерол®
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
Энтерол®
(Enterol®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07FA02
(Сахаромицеты Boulardii)
Лекарственная форма
| Энтерол® |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг: пак. 306 мг 10, 14, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-000622 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энтерол®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневый, с фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные без верхней грани (2) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные без верхней грани (5) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (14) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Saccharomyces boulardii CNCMI-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.
Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:
- оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lamblia;
- обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов;
- улучшает ферментативную функцию кишечника;
- компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма;
- обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Фармакокинетика
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека.
Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации.
Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.
Показания препарата
Энтерол®
Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при:
- дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
- острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
- диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);
- синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
- диарее путешественников;
- диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
- нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1-3 пакетика 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 2-4 пакетика 2 раза/сут.
Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.
Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, такие как зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii;
- наличие центрального венозного катетера;
- пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.
Saccharomyces boulardii не всасывается из ЖКТ.
В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Назначают препарат детям старше 1 года.
Особые указания
Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.
У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после 2 дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей в возрасте до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача. После прекращения диареи, лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней. Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.
У детей в возрасте до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели, и соблюдать следующие условия:
- Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. При умеренном обезвоживании применяются растворы с более низким содержанием натрия.
- Необходимо восполнять потери Cl– и K+.
- Рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л.
- Добавление гидролизованных белков или аминокислот не улучшает процесс регидратации и пищевой статус.
- Необходимо предлагать ребенку пить очень часто, примерно каждые 15 мин. Предлагаемый объем раствора для пероральной регидратации должен быть эквивалентен потере веса (например, от 50 до 100 мл/кг при потере от 5 до 10% массы тела).
В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.
Тем не менее, при отсутствии необходимости назначения регидратации следует учитывать следующее:
- необходимо поить ребенка, подсоленными или сладкими напитками для восполнения потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 л);
- при диарее следует соблюдать следующий рацион питания: исключить необработанные продукты, овощи, фрукты, острые блюда, а также замороженные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и запеченного мяса.
Исключение молока и молочных продуктов из рациона питания следует рассматривать отдельно в каждом конкретном случае.
В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол®, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.
Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препаратом при контакте с руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Энтерол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
Лекарственное взаимодействие
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Препарат совместим с антибиотиками.
Условия хранения препарата Энтерол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Энтерол®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
01.01.2023
01.01.2023
01.01.2023
01.01.2023
01.01.2023
01.01.2023
Описание препарата Энтерол® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 01.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат | |
| капсула: титана диоксид, желатин |
Описание лекарственной формы
Капсулы: гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые № «0», содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидиарейное, пробиотическое.
Фармакодинамика
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж).
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.
Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, в т.ч. Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus, а также Entamoeba histolytica и Lambliae; обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; повышает ферментативную функцию кишечника; обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.
Фармакокинетика
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2–5 дней после прекращения приема препарата.
Показания
Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при следующих состояниях:
— дисбактериоз (дисбиоз) кишечника;
— острая инфекционная, вирусная или бактериальная диарея;
— диарея, вызванная приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея);
— синдром раздраженного кишечника, энтероколит;
— диарея путешественников;
— диарея, вызванная Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
— нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii;
наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска развития фунгемии;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.
Saccharomyces boulardii не всасывается из ЖКТ.
В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску для плода и ребенка до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям от 1 года до 3 лет — по 1 капс. два раза в день.
Детям от 3 лет и взрослым — по 1–2 капс. два раза в день.
При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое в воде или другом напитке, а также можно добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5–10 дней.
Для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции: зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. «Особые указания»).
Взаимодействие
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Совместим с антибиотиками.
Передозировка
Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
Особые указания
Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.
Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача.
После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней.
Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.
У детей от 1 года до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать.
У детей от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели.
В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.
У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации.
В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол® очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удаления катетера при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.
Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно принять меры для исключения риска контаминации препаратом при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.
Проводить подготовку к приему препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Энтерол® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10, 20, 30 или 50 капс. во флаконе из прозрачного стекла с ПЭ-крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 5 капс. в блистере из полиакрила/алюминия/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 бл. с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 6 капс. в блистере из полиакрила/алюминия/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 бл. с инструкцией по применению в картонной коробке.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Производитель
Биокодекс, Франция. 1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
Держатель регистрационного удостоверения: Биокодекс, Франция. 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, Якиманский пер., 6, стр. 1.
Тел.: (495) 783-26-80.
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
www.biocodex.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) штамм CNCM I-745
Производитель: Биокодекс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сахаромицеты Boulardii
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023300
Информация о регистрации в РК:
12.10.2017 — 12.10.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Энтерол®
250
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Порошок
для
приготовления
пероральной
суспензии,
0.765г
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные
противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные
микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.
Код АТХ A07F A02
Показания к применению
— острая и
инфекционная диарея у детей и взрослых
—
профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом
антибиотиков
— синдром
раздраженного кишечника
—
псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium
difficile
— диарея, вызванная
длительным энтеральным питанием
— дисбактериоз
кишечника
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов
препарата
—
пациенты
с центральным венозным катетером
—
критически
больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска
развития фунгемии.
Необходимые меры
предосторожности при применении
Из-за
риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах.
Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с
пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить
перчатки и надлежащим образом вымыть руки.
Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами
Не
принимать одновременно
вместе с противогрибковыми средствами при
их пераральном или парантеральном назначений.
Специальные
предупреждения
Для детей до 6 лет
рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму
— в виде порошка в пакетиках.
Энтерол®
250
не
следует смешивать с очень горячей (выше
50оС)
или
очень холодной пищей или
жидкостью. Не принимать с алкоголем.
Если в течение 2
дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о
дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для
восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного
раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл
на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты
или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления
водного баланса – пероральный или парентеральный.
Очень
редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для
штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с
центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с
ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В
большинстве случаев результат был удовлетворительным после
прекращения лечения Saccharomyces
boulardii,
введения противогрибкового лечения и удаления катетера при
необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых
критически больных пациентов.
Как
и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых
микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с
препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным
катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим
Saccharomyces
boulardii,
во избежание любых загрязнений руками и / или распространение
микроорганизмов по воздуху.
Беременность и
период лактации
Энтерол®
250
не рекомендуется во время беременности.
Энтерол®
250
может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что
Saccharomyces
boulardii
(штамм CNCM
I-745)
не проникают в грудное молоко.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и работать с движущимися механизмами
Не влияет
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Детям с 3 лет: не
более 1 пакетика в день под наблюдением врача.
Детям до 6 лет: 1
пакетик 1-2 раза в день.
Взрослым и детям
старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.
Метод
и путь введения
Содержимое
пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды
непосредственно перед принятием пищи или с пищей. Перорально.
Частота
применения с указанием времени приема
Рекомендуемый курс
лечения:
—
острая
диарея
— 3-5 суток;
—
лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного
толстого кишечника — 10-14 суток;
—
профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и
псевдомембранозного колита — совместно с антибиотиками, в дозе
2 пакетика 2 раза в
сутки, на весь курс применения антибиотиков.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Saccharomyces
boulardii (штамм CNCM
I-745)
не
абсорбируется
в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения
передозировки.
В
случае возникновения передозировки не требуется каких-либо
мероприятий.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
вы забыли принять Энтерол®
250,
не
волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное
время.
Не принимайте
двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Указание на
наличие риска симптомов отмены
Очень
редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для
штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с
центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с
ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В
большинстве случаев результат был удовлетворительным после
прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения
противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем
не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных
пациентов.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться
с врачом о дальнейшем применении препарата
Энтерол®
250.
Внимательно
прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас
информацию.
—
Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее
еще раз.
—
Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу
или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.
—
Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы
заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в
настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или
фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Редко
(>1/10,000,
<1/1000)
—
метеоризм, запор
Очень
редко
(<1/10,000)
—
аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, локально
ограниченная или поражающая все тело (локальная или генерализованная
экзантема), отек соединительной ткани лица (ангионевротический отек)
—
анафилактическая реакция или даже шок
—
фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в
критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом
—
одышка
—
жажда
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средстви
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг МЗ РК.
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1 пакетик содержит
активное
вещество
— сахаромицеты Буларди (Saccharomyces
boulardii)
CNCM I-745- 250,0 мг
вспомогательные
вещества —
лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил
200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из
ароматизирующего вещества, гумми арабика и мальтодекстрина)
Описание внешнего
вида, запаха, вкуса
Светло-коричневый
порошок с фруктовым запахом
Форма выпуска и упаковка
По
0.765 г препарата помещают в термосваренные двойные пакетики из
бумажно – алюминиево — полиэтиленового комплекса.
По 10 пакетиков
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте,
при
температуре
не выше 25ºС.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о
производителе
Производитель:
Биокодекс
Адрес: 7, авеню
Гальени, 94250 Жантилли – Франция
Держатель
регистрационного удостоверения
Биокодекс
Адрес: 7, авеню
Гальени, 94250 Жантилли – Франция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства.
ТОО
«Pharmaline» г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел: +7
(727)
338—48-14,
тел.
круглосуточной доступности: +7 701 027
70
44
pvppharmaline@pharmaline.kz
| Энтерол_250_порошок_каз.doc | 0.09 кб |
| Энтерол_250_порошок_рус.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
В секторе безрецептурных препаратов от диареи в России принято использовать в первую очередь сорбенты, ферменты, пробиотики, нифуроксазид. Однако далеко не все знают о препарате Энтерол — наиболее эффективном и безопасном средстве от расстройства кишечника. Это уникальное по составу лекарство содержит живые микроорганизмы, но не бактерии.
Содержание
- В каких случаях назначают Энтерол?
- Воздействие на организм
- Лекарственные формы
- Энтерол — инструкция по применению
- Энтерол — сколько дней принимать?
- Как принимать Энтерол, до еды или после?
- Энтерол — сколько пить при инфекционной природе диареи?
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Нежелательные действия
- Кому запрещено использование препарата?
- На что обратить внимание при лечении?
- Что делать, если принята слишком большая доза препарата?
- С какими препаратами не сочетается Энтерол?
- Аналоги
- Заключение
В каких случаях назначают Энтерол?
Средство показано для лечения и профилактики диареи, вызванной любыми причинами:
- дисбактериоз;
- расстройство функции кишечника на фоне вирусов и бактерий;
- диарея, вызванная действием антибиотиков;
- вздутие, боль, запор (комплекс симптомов раздражения кишечника);
- воспаление толстой и тонкой кишки;
- в комплексной терапии заражения кишечника клостридиями;
- поддержка функции ЖКТ при лечении хеликобактериоза (когда хеликобактер пилори сопровождает гастриты и язвенную болезнь желудка);
- лечение диареи, вызванной сменой режима и качества питания, воды (во время поездок).
Воздействие на организм
Энтерол состоит из дрожжевых грибков (сахаромицеты буларди), которые эффективно борются с болезнетворными бактериями, вызывающими диарею. Грибки отличается от обычных пробиотиков (лакто и бифидобактерий) тем, что не обнаруживаются у здорового человека и не образуют в кишечнике своих колоний. Энтерол быстро устраняет патогены, выводит их и при этом сам безопасен для полезной микрофлоры — это его основное действие. Также он обезвреживает токсины, выделяемые вредными бактериями, улучшает переваривание пищи. Антибиотики не влияют на его активность, он отлично работает в комплексе с ними. После отмены выводятся из организма через несколько дней, оставляя благоприятную среду для восстановления собственной флоры.
Лекарственные формы
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Французский производитель Biocodex представляет на российском рынке препарат двух видов: капсулы для взрослых 250 мг и порошок 100 мг Энтерол для детей. Купленный товар нельзя хранить в слишком холодном или жарком месте, температурный режим должен быть от 15 до 25 градусов.
Энтерол — инструкция по применению
Для всех форм препарата действует одно правило: запивать или растворять лекарство нужно в воде или напитке комнатной температуры, чтобы не повредить живым грибам. Также запрещено употреблять Энтерол с алкоголем, на его фоне сахаромицеты тоже потеряют активность. Важно знать — когда пациент лечит острую диарею, необходимо восполнять объем жидкости.
Энтерол капсулы
- дети от 1 до 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки;
- дети старше 3 лет и взрослые — по 1-2 капсулы 2 раза;
Если ребенок еще не может глотать, капсулу нужно вскрыть и добавить в напиток или бутылочку со смесью для кормления. Приготовленное таким образом лекарство хранить нельзя, а использовать сразу.
Энтерол — сколько дней принимать?
Минимальный курс лечения составляет 5 дней при острой диарее, вызванной вирусами, бактериями. Возможна длительность 5-10 дней. Для профилактики расстройства кишечника курс препарата Энтерол соответствует курсу приема антибиотиков. Комбинированная терапия заражения клостридиями составляет 1 месяц.
Энтерол принимают в период всего путешествия, если кишечник чувствительный и есть риск диареи. Состояние при раздраженном кишечнике требует терапии до исчезновения симптомов.
Как принимать Энтерол, до еды или после?
В инструкции производителя нет специального указания на этот счет, то есть можно независимо от приема пищи. Восполнять потерю воды необходимо при всех типах острой диареи. Как это сделать, посоветует терапевт. В некоторых случаях потребуется специальные препараты для регидратации, их растворяют водой и принимают внутрь.
Энтерол порошок
Порошок, предназначенный детям, растворяют в воде или другой жидкости, добавляют в смесь для кормления. Дозировка 100 мг.
- дети 1-3 лет по 1-3 пакетику в сутки;
- дети от 3 лет и взрослые по 2-4 пакетика по 2 раза в сутки.
Энтерол — сколько пить при инфекционной природе диареи?
Назначение производит врач. При лечении ребенка следует особое внимание уделить восполнению воды в организме, поскольку происходят ее активная потеря при расстройстве кишечника. Дети находятся в группе риска, они теряют влагу быстрее взрослых. Симптомы обезвоживания определить крайне сложно, если у человека нет медицинского образования. Поэтому лечение детской диареи и регидратацию надо проводить под контролем доктора.
К примеру, не все знают, что при обычном ОРВИ ребенок теряет много воды за счет кашля, насморка и жара, когда повышается потоотделение. Если в данном состоянии присоединится диарея, то трудно себе представить, насколько организм пострадает от обезвоживания. Зачастую при отравлении или инфекции дети отказывается от еды и питья, очевидно, что такой симптом повод к немедленном вызову педиатра.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности недостаточно, Энтерол не назначают.
Нежелательные действия
- зуд, высыпания на коже местно, возможно, по всему телу, отек лица;
- очень редко — анафилаксия, шок;
- вздутие живота, запор;
- в состоянии иммунодефицита, у пациентов с венозным катетером возможен риск попадания сахаромицетов в кровь.
Кому запрещено использование препарата?
- при повышенной чувствительности к компонентам;
- аллергия на дрожжевые грибки, сахаромицеты;
- пациенты с центральным венозным катетером;
- серьезное снижение иммунитета;
- непереносимость галактозы, лактозы, глюкозы.
На что обратить внимание при лечении?
После двух дней лечения препаратом Энтерол диарея должна прекратиться. Если этого не происходит, нужно обратиться к врачу. Потребуется восполнение жидкости и солей, регидратация. Совет специалиста необходим также при наличии температуры, крови и слизи в каловых массах. В некоторых случаях, когда больной не может пить или его тошнит, доктор назначает восполнение растворов парентерально (капельница).
Производитель в инструкции отмечает, что Энтерол лечит диарею, но не заменяет регидратацию. Существуют эффективные препараты для борьбы с обезвоживанием, лучше принимать их, чем пить просто воду, схему назначит врач. Открывать капсулы и готовить растворы необходимо в медицинских перчатках.
Особое внимание уделяется тяжелым пациентам, когда иммунитет ослаблен, а также больным с венозным катетером. Есть риск попадания сахаромицетов в кровь.
Что делать, если принята слишком большая доза препарата?
Случаи передозировки не описаны.
С какими препаратами не сочетается Энтерол?
- Его нельзя пить вместе с антигрибковыми ЛС.
- Применять раздельно от сорбентов (активированный уголь, Смекта), антацидных (Гастал, Алмагель и подобных).
- Совместим с антибиотиками.
Аналоги
Что лучше Энтерола? На этот вопрос трудно ответить, так как полных заменителей в секторе лекарств нет на российском рынке. Сахаромицеты входят в состав некоторых БАДов: Сахаромицеты Буларди Consumed Беларусь, Сахаромицеты Now Foods США. При наличии аллергии на дрожжевые грибки, Энтерол надо чем-то заменить безопасным. Многим хорошо помогают от диареи пробиотики, а точнее препараты или БАД из живых лакто и бифидобактерий: Линекс, Бифиформ, Максилак, Бак-Сет.
Средства на основе продуктов обмена нормальной микрофлоры — самый известный из них это Хилак Форте капли. Он поддерживает жизнедеятельность полезных бактерий кишечника, устраняет диарею. Безотказно работают сорбенты. Если понос не вызван серьезными причинами, то можно обойтись обычным углем активированным или такими, как: Полисорб, Энтеросгель, Энтеродез. Смекту часто покупают детям при расстройстве. Понятно, что при сохранении симптомов терапию надо будет изменить.
Некоторые виды диареи не проходят от приема мягких препаратов. Может потребоваться назначение кишечных антисептиков, за советом лучше обратиться к врачу. Например, Энтерофурил на основе нифуроксазида, помогает очень быстро, не подавляет полезную флору, отпускается без рецепта. Когда диарея связана с нарушением пищеварения, могут применяться ферменты (Фестал, Мезим Форте (статьи). Однако, они входят в комплексную терапию патологий ЖКТ, тоже назначаются врачом. Например, они противопоказаны при обострении панкреатита. По этой причине их нельзя отнести в полной мере к аналогам.
Заключение
Энтерол — современное лекарство при диарее различной этиологии. Пить его легко — всего два раза в день и можно вместе с антибиотиками, а это очень удобно. Его активно назначают в стационарах и амбулаторно больным, принимающим антибиотики. Подобная схема позволяет избежать дисбактериоза, а здоровая микрофлора — это основа всего иммунитета. Кроме того, больные быстро возвращаются к своим любимым продуктами питания, так как на фоне Энтерола их кишечник работает в нормальном режиме. Лекарство полностью выводится из организма, привыкания не вызывает. Большинство видов легкой диареи лечит, как самостоятельное средство, а если у пациента более серьезные причины расстройства кишечника, то он принимает Энтерол в составе комплексной прописи врача.
Источники
- Энтерол // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Энтерол // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000622
Торговое наименование препарата
Энтерол®
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 пакетик содержит:
Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния/диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.
Описание
Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
противодиарейное средство
Фармакодинамика:
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ, это живые микроорганизмы, примененные в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.
Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенным и условнопатогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae.
Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника.
Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно, после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.
Показания:
Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диареи, диареи путешественников, диареи, вызванной Clostridium difficile.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в результате действий медицинского персонала в госпитальных условиях.
Беременность и лактация:
Применение Энтерола® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Способ применения и дозы:
По 2-8 пакетиков в день за 1 час до еды.
Содержимое пакетика размешивают с водой или другим напитком.
Детям от 1 года до 3 лет — по 1-3 пакетика два раза в день.
Детям от 3 лет и взрослым- по 2-4 пакетика два раза в день.
Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.
Для профилактики антибиотико-ассрциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Побочные эффекты:
В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка:
Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.
Взаимодействие:
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Совместим с антибиотиками.
Особые указания:
Не следует запивать горячими и алкогольными напитками.
Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.
Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:
Не отмечено.
Действия врача (фельдшера) или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:
Не требуется.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:
Не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.
Упаковка:
По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике.
По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 10 пакетиков в пачке картонной без верхней грани, и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
БИОКОДЕКС, 1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
БИОКОДЕКС
Купить Энтерол 100 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)