Энтеросорбент кремния диоксид инструкция по применению

Простосорб — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006984

Торговое наименование препарата

ПРОСТОСОРБ

Международное непатентованное или группировочное наименование:

кремния диоксид коллоидный

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав:

каждый грамм лекарственного препарата содержит:
действующее вещество – кремния диоксид коллоидный 1,0 г

Описание

Лёгкий белый или белый с голубоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

энтеросорбирующее средство.

Код ATX:

А07В

Фармакологические свойства

ПРОСТОСОРБ – неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO₂. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м²/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.

Фармакодинамика

ПРОСТОСОРБ обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. ПРОСТОСОРБ сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

ПРОСТОСОРБ не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

Показания для применения

• острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
• острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Противопоказания для применения

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• атония кишечника;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата ПРОСТОСОРБ при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

Способ применения и дозы

ПРОСТОСОРБ принимают внутрь только в виде водной суспензии!

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4-1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.

Средняя суточная доза у взрослых 0,1- 0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г).

Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Таблица рекомендуемых доз препарата ПРОСТОСОРБ

Вес пациента	Дозировка	Объем воды
до 10 кг	0,5-1,5 чайные ложки в сутки	30-50 мл
11-20 кг	1 чайная ложка «без горки» на 1 прием	30-50 мл
21-30 кг	1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием	50-70 мл
31-40 кг	2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием	70-100 мл
41-60 кг	1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием	100 мл
более 60 кг	1-2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием	100-150 мл

1 чайная ложка «с горкой» – 1 грамм препарата
1 столовая ложка «с горкой» – 2,5-3 грамма препарата.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу ПРОСТОСОРБ разделяют в течение дня на три приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.

Особенности применения препарата ПРОСТОСОРБ при различных заболеваниях

1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.

Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% суспензией ПРОСТОСОРБ. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.

2. Острые кишечные инфекции.

Рекомендуется начать лечение препаратом ПРОСТОСОРБ в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.

3. Лечение вирусного гепатита.

В комплексной терапии вирусного гепатита ПРОСТОСОРБ применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.

4. Аллергические заболевания.

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% суспензией ПРОСТОСОРБ. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы ПРОСТОСОРБ по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

5. Хроническая почечная недостаточность.

Используют курсы лечения препаратом ПРОСТОСОРБ в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

Побочное действие

Редко – аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приеме ПРОСТОСОРБ возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата ПРОСТОСОРБ в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияние препарата ПРОСТОСОРБ на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

По 1, 2, 3, 6, 10, 12 или 50 г в многослойный термосвариваемый пакет (саше) из бумаги и фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием или из бумаги и полиэтиленового покрытия.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50, 100 пакетов (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 12, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 или 50 г в банку полимерную из ПЭТ или ПЭНД или ПЭВД или ПЭТФ в комплекте со средствами укупорочными из ПП или ПЭВД или ПЭНД.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся

По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименования и адрес производителя / организация, принимающая претензии

АО «Флора Кавказа», Россия
Адрес: Россия, 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а.

Наименование владельца регистрационного удостоверения:

ООО «ЧАРОИТ ФАРМА». Россия
Адрес: 115583, г. Москва, ул. Генерала Белова дом 26, эт 1 пом 101.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в ЖКТ и выделяется в неизмененном виде.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Полисорб МП при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата Полисорб МП в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не отмечено влияние препарата Полисорб МП на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости. Срок хранения суспензии не более 48 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сорбенты

Сорбент на основе диоксида кремния (SiO₂) официальная медицина использует часто. Препараты группы предназначены для связывания различных токсических веществ и вывода их из организма. Применяются при отравлениях, в том числе алкогольных, наркотических, медикаментозных, разного рода инфекциях, сопровождающихся расстройствами работы желудочно-кишечного тракта, иммунообусловленных патологиях, аллергиях и т. д.

Что такое сорбенты

Наука определяет сорбенты как химические соединения, которые способны поглощать газы, пары и другие вещества. Принцип действия различный:

• связывая токсины, образуют раствор;
• вступают в химическую реакцию с вредными веществами, нейтрализуя их;
• делают поглощаемые вещества гуще и накапливают их на своей пористой поверхности.

Энтеросорбенты
Энтеросорбенты используются человеком давно: в Древнем Египте и Греции врачи назначали внешне и внутрь угольные препараты, на Руси знахари особо ценили березовый уголь, активно адсорбирующий воду. В XX веке и солдат немецкой армии, и советских военных, а позже — пострадавших при Чернобыльской катастрофе лечили с помощью лигнина.

Сорбирующие препараты используются при монотерапии, при комплексном лечении вместе с другими медикаментами. Их назначают как профилактическое средство против ишемической болезни, атеросклероза. Наиболее доступны сорбенты на основе активированного угля, который получают из каменного угля и древесины. Вторая группа — препараты на основе лигнина, его производят из древесины, в которой начались процессы разложения, обрабатывая ее специальными химикатами.

Третья группа — смектиты, основаны на лечебной глине, а четвертая группа включает средства, содержащие кремний (кремнезем). Это наиболее эффективные и безопасные препараты, которые доступны в виде пасты, геля или белого порошка. Их молекулы связывают токсины, бактерии, которые по размерам превышают в несколько раз, выводят из организма их и продукты обмена веществ микроорганизмов и паразитов.

Главный критерий сравнения сорбентов — площадь активной сорбции

Подбирая препарат для пациента, врач должен выбрать максимально эффективный сорбент с минимальными побочными эффектами.

Учитываются следующие свойства медикаментов:

• способность поглощать элементы, которые отличаются по химической структуре, размеру, массе;
• емкость — количество веществ, которое может быть выведено молекулой сорбента на единицу своей массы;
• площадь активной сорбции (равна площади внешней молекулы сорбента).

Диоксид кремния

Учитывается общая токсичность препаратов, их совместимость с тканями организма и степень травматизации слизистых оболочек пищеварительной системы.

Емкость сорбционная диоксида кремния самая большая среди аналогов — 300 мг/г, то есть небольшое количество вещества способно вывести максимум токсинов, аллергенов, бактерий, вирусов, солей тяжелых металлов.

Сам медикамент не всасывается организмом и не расщепляется, полностью выводится естественным путем, а потому безопасен для беременных и кормящих матерей, новорожденных детей, престарелых людей.

На рынке существует два вида таких препаратов:

Полисорб

1. Кремнезем коллоидный («Полисорб») — обладает выраженными сорбционными свойствами, широким спектром действия.
2. Гидрогель метилкремниевой кислоты — емкость составляет 105–150 мг/г.

Для сравнения: поверхности пор смектитов могут вывести отравляющих веществ еще меньше — 100 мг/г, лигнина — 18 мг/г, активированного угля — всего 5 мг/г. Но доступность активированного угля делает его незаменимым лекарственным препаратом, несмотря на такие недостатки, как: потребность в больших дозах (1 таблетка на 10 кг веса), возможность десорбции, побочные эффекты при длительном употреблении.

Сорбент диоксид кремния

Кремнезем (диоксид кремния) — твердые кристаллы без цвета и запаха. Осажденные кремниевые кислоты в разных формах используют во многих отраслях промышленности — пищевой, фармацевтической, строительной, радиотехнической. Один осажденный оксид кремния применяется в качестве наполнителя при изготовлении смол, герметиков, бумаги, пеногасителей, другой — как вещество, препятствующее слеживанию продукции.

Коллоидная форма вещества применяется в медицине в качестве лекарства: энтеросорбента, способного вывести из организма большое количество токсинов, и наружного средства — при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей.

Способ получения сорбента

При промышленном производстве SiO₂ получают в виде кварцевого концентрата, для чего горную породу добывают, измельчают, просеивают, очищают.

Еще кремнезем получают из силиката натрия искусственным путем, для чего в химический стакан добавляют нужное количество кислоты в качестве окислителя или обрабатывают кислородом при высоких температурах. Для ускорения реакции можно использовать большой стержень мешалки и перемешивать содержимое.

Диоксид кремния получают методом коагуляции коллоидного кремнезема под воздействием ионов, гидролиза, химического осаждения. В домашних условиях сорбент получить невозможно.

Как применять препарат

Принимать сорбенты необходимо только по назначению врача и в случае необходимости. Показанием к применению могут быть кишечные инфекции, пищевые и химические отравления, экзогенные и эндогенные интоксикации, аллергии, гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей, похмельный синдром.

Способ применения: размешать необходимое количество препарата в воде и выпить. Употребляют лекарство за 2 часа до или после еды, приема других медикаментов (чтобы сорбент не поглотил полезные вещества из пищи или лекарства).

Диоксид кремния хорошо переносится большинством людей, разрешено его применение беременным и детям с рождения. Но вещество имеет и побочные свойства — может вызвать запор (особенно при длительном употреблении), диспепсию, аллергическую реакцию. Если лечение длится больше 2 недель, наблюдается ухудшение всасывания витаминов и минералов, в частности кальция. Зная такие свойства препаратов с кремнеземом, их приписывают на срок до 14 дней, а после курса рекомендован профилактический прием витаминов.