Энтерожермина форте для детей инструкция по применению для детей

Препарат Энтерожермина Форте — это лекарственный препарат, содержащий споры Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы.
Препарат Энтерожермина Форте применяют для:
• профилактики и лечения кишечного дисбактериоза – изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Ее баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.
Внимание:
без врача препарат следует использовать для лечения только непродолжительными периодами.

Не применяйте препарат Энтерожермина Форте если у Вас аллергия на споры полирезистентной к антибиотикам Bacillus clausii либо к другим ингредиентам, перечисленным в разделе «Состав».

Перед применением препарата Энтерожермина Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»);
• перед применением Энтерожермины Форте у недоношенных детей и детей грудного возраста.
Принимайте препарат ТОЛЬКО ВНУТРЬ!
НЕ ВВОДИТЕ ИНЪЕКЦИОННО!                                           
Не применяйте никаким другим способом!
Неправильное использование препарата может привести к серьезным аллергическим реакциям, таким как анафилактический шок.
В случае применения препарата Энтерожермина Форте во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Наличие видимых включений во флаконах возможно и обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, и не влияет на эффективность применения препарата.
Встряхните флакон перед применением.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Содержимое флаконов принимайте без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
время беременности и кормления грудью препарат может применяться только по назначению и под наблюдением врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина Форте на фертильность человека нет.                                                                      

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Всегда применяйте препарат в соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые: 1 флакон в день.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Дети: 1 флакон в день. При назначении детям, включая детей грудного возраста, дозы менее 4 млрд спор Bacillus clausii
в сутки, применение Энтерожермина^Ò Форте 4 млрд спор/5 мл во флаконе не позволяет обеспечить адекватное дозирование, поэтому потребуется препарат Энтерожермина^Ò, содержащий споры Bacillus clausii в меньшей концентрации.
Способ применения
Препарат предназначен только для приема внутрь!
Не вводите инъекционно!
Не принимайте никаким другим способом!
Не храните препарат после вскрытия флакона.
 
Встряхните флакон перед применением.
Чтобы открыть флакон, поверните верхнюю часть и удалите её.
Принимайте содержимое флакона сразу после его вскрытия. Принимайте содержимое флаконов без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Меры предосторожности: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Используйте препарат для лечения только непродолжительными периодами.
Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если расстройство возникает неоднократно или если вы заметили в последнее время какие-либо изменения в его характеристиках.
Если Вы приняли препарат Энтерожермина Форте больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина Форте больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина Форте
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина Форте, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина Форте
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают:
Частота неизвестна (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):
— аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), в том числе сыпь, крапивница.
— если снижены защитные механизмы организма или имеется серьезное заболевание, то Bacillus clausii
могут проникнуть в кровь и вызвать серьезное инфекционное заболевание (см. раздел 2).
Cообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на флаконе и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Один флакон препарата Энтерожермина Форте содержит
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii. Вспомогательным веществом является вода очищенная. Один флакон содержит 4 млрд спор Bacillus clausii.

Препарат поставляется в виде суспензии для приема внутрь по 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускается без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Милан, Италия
Производитель:
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.,
Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях для Грузии, Азербайджана, Армении, Кыргызстана, Монголии, Узбекистана, Беларуси, Туркменистана, Таджикистана следует направлять по адресу:
ООО «МЕДИПАЛ», Российская Федерация 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б, Тел. +7 800 333 93 98; www.medipal.ru
Представительства ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Беларусь: 220035, г. Минск, улица Репина, 4-465, Тел: +37 517 377 18 08;
Представительство ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Узбекистан: 100015, г. Ташкент, ул. Ойбека, д. 24, Тел: +99 878 122 06 08.

5 мл флакона содержит активное вещество — Споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 4 млрд, вспомогательное вещество — вода очищенная.

Беловатая опалесцирующая жидкость

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ A07FA

— лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного витаминоза
— вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии
— острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у детей, включая грудной возраст, вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом

— повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата

Наличие видимых частиц во флаконах препарата Энтерожермина^® Форте обусловлено присутствием спор Bacillus clausii, поэтому это не означает, что продукт был изменен. Необходимо встряхнуть флакон перед применением.
Данный препарат предназначен только для перорального приема.

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.

Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.

Беременность
В настоящее время нет данных о применении препарата Энтерожермина^® Форте для лечения беременных. Поэтому невозможно сделать какие-либо выводы относительно безопасности применения препарата Энтерожермина^® Форте во время беременности.
Препарат Энтерожермина^® Форте следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальные риски, включая риски для плода.
Кормление грудью
В настоящее время нет данных о применении препарата Энтерожермина^® Форте во время кормления грудью, о его влиянии на состав грудного молока и на младенца. Поэтому невозможно сделать какие-либо выводы относительно безопасности применения препарата Энтерожермина^® Форте во время кормления грудью.
Препарат Энтерожермина^® Форте следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальные риски, включая риски для ребенка, употребляющего грудное молоко.
Репродуктивная функция
В настоящее время нет данных о влиянии препарата Энтерожермина^® Форте на репродуктивную функцию человека.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Режим дозирования
Взрослым: 1 флакон в день.
Детям, включая грудной возраст с 4 недель жизни: 1 флакон в день. 
Метод и путь введения
Для приема внутрь
             
Содержимое флакона принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом! Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии.                                

Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:
— лечение нарушенной микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза (вследствие нарушения всасывания и усвоения витаминов в кишечнике): при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней;
— профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками
— вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
— лечение острых желудочно-кишечные расстройств у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанные с отравлением или вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
— лечение хронических желудочно-кишечных расстройств у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Частота неизвестна
Инфекции и заражение паразитами
— Бактериемия (у пациентов с иммунодефицитом)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
— Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и отек Квинке
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 5 мл препарата разливают в однодозовые флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Санофи С.р.Л., Италия
Адрес: Viale Europa, 11, 21040, Ориджио, Италия
Тел: +39 02. 39.39.1
E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи С.р.Л., Италия
Адрес: Viale Bodio, 37/B-20158 Милан, Италия
Тел: +39 02. 39.39.1
E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н. Назарбаев 187Б телефон: +7 (727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще